Taille du marché canadien des immunoglobulines, part et analyse de l’industrie, par type de produit (immunoglobuline intraveineuse (IVIG) et immunoglobuline sous-cutanée (SCIg)), par indication (immunodéficience primaire (PI), immunodéficience secondaire (SID), polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (CIDP), purpura thrombocytopénique immunitaire (ITP), syndrome de Guillain Barré et Autres), par utilisateur final (hôpitaux et ASC, cliniques spécialisées et autres) et prévisions, 2025-2032

La taille du marché canadien des immunoglobulines était évaluée à 771,5 millions de dollars en 2024. Le marché devrait passer de 783,2 millions de dollars en 2025 à 1 025,4 millions de dollars d’ici 2032, avec un TCAC de 3,92 % au cours de la période de prévision.

Le marché canadien des immunoglobulines connaît une croissance constante, principalement motivée par l'augmentation des diagnostics d'immunodéficience primaire et secondaire. Les immunoglobulines sont les médicaments dérivés du plasma les plus utilisés au Canada et sont considérées comme des thérapies essentielles et vitales au sein du système de santé. En raison de sa forte dépendance à l'égard du plasma importé, le pays se concentre désormais sur l'expansion de la collecte de plasma et l'augmentation de son autosuffisance.

En outre, de nombreux acteurs clés du secteur, dont Grifols S.A. et d’autres, investissent dans des initiatives stratégiques pour maintenir leur avantage concurrentiel.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ :

Prévalence croissante et meilleur diagnostic des PI et SID pour stimuler la croissance du marché

On s’attend à ce que la prévalence croissante et l’amélioration du diagnostic de l’IP et du SID stimulent le Canadamarché des immunoglobulinescroissance significative. Avec l’adoption croissante de procédures de diagnostic avancées permettant un diagnostic plus précoce et plus précis de l’IP, la demande d’immunoglobulines ne cesse d’augmenter. Ceci est également soutenu par une sensibilisation croissante de la population au Canada. De plus, les directives favorables des autorités réglementaires stimulent également la consommation d’immunoglobulines pour l’IP et le SID.

• Par exemple, l’Ontario IG Utilization Management recommande explicitement le remplacement des Ig pour prévenir les infections graves récurrentes chez les patients admissibles au SID.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ :

Variabilité des directives cliniques et des pratiques d’utilisation pour restreindre la croissance du marché

Une variabilité significative des directives cliniques et des pratiques d’utilisation entre les provinces reste une contrainte majeure limitant la croissance du marché. Le Canada ne dispose pas actuellement d'un ensemble uniforme et pancanadien de lignes directrices en matière d'Ig ; au lieu de cela, chaque province a ses propres critères concernant les indications, la posologie et la poursuite du traitement par immunoglobulines. Cela entraîne une incohérence entre les pratiques d’utilisation, ce qui entrave à son tour la croissance globale du marché.

• Par exemple, selon une étude publiée dans le National Center for Biotechnology Information (NCBI) en septembre 2023, il existe des variations considérables entre les lignes directrices provinciales existantes, ce qui entraîne des différences dans l'utilisation de l'IG à travers le Canada.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ :

La promotion de l'autosuffisance nationale et l'expansion de la collecte nationale de plasma offrent des opportunités de croissance lucratives

Le virage important vers la chaîne d’approvisionnement nationale en immunoglobulines au Canada présente une opportunité de marché majeure pour les fabricants de produits dérivés du plasma et les fournisseurs de services. Ces dernières années, les acteurs opérationnels et les organismes de réglementation se sont activement concentrés sur l’augmentation de l’autosuffisance et l’expansion de la collecte nationale de plasma afin de conquérir les avenues inexploitées du marché.

• Par exemple, la collaboration à long terme entre la Société canadienne du sang (SCS) et Grifols vise à renforcer l’autosuffisance du Canada et à établir la première chaîne d’approvisionnement nationale de bout en bout en Ig du pays.

TENDANCES DU MARCHÉ DES IMMUNOGLOBULINES AU CANADA :

La croissance rapide des immunoglobulines sous-cutanées (IgSC) et des thérapies à domicile est une tendance émergente du marché

Une tendance émergente clé sur le marché est le passage des perfusions d’IgIV en milieu hospitalier au traitement par immunoglobulines sous-cutanées (IgSC) à domicile. Cette tendance est particulièrement observée pour les indications chroniques telles que les déficits immunitaires primaires et secondaires. Cette transition est motivée par le confort des patients, l’efficacité du système de santé et des données économiques solides.

• Par exemple, selon une étude publiée dans Springer Nature Link en novembre 2022, les IgSC auto-administrées sont comparativement moins coûteuses du point de vue du payeur de soins de santé au Canada.

LES DÉFIS DU MARCHÉ :

La vulnérabilité de l’approvisionnement et la dépendance à l’égard de l’industrie du plasma posent un défi important pour le marché

La vulnérabilité de l’approvisionnement et la dépendance à l’égard de l’industrie du plasma constituent un défi majeur limitant la croissance du marché. La forte dépendance à l'égard des produits plasmatiques importés et des produits finis d'Ig rend le marché canadien vulnérable aux fluctuations du marché mondial. Alors que la demande de thérapies par immunoglobulines continue d’augmenter partout dans le monde, toute perturbation des politiques internationales de collecte, de fabrication ou d’exportation de plasma entraîne directement des pénuries de produits, des changements de marque ou des critères cliniques plus stricts au Canada, limitant ainsi la croissance du marché.

• Par exemple, selon une étude publiée dans le National Center for Biotechnology Information (NCBI) en septembre 2023, des inquiétudes ont été soulevées en raison de la forte dépendance du pays à l’égard des fournisseurs d’autres pays, principalement des États-Unis, pour répondre à la demande croissante d’Ig.

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Analyse de segmentation

Par type de produit

Utilisation croissante de l’IG intraveineuse pour propulser la croissance segmentaire

En fonction du type de produit, le marché est divisé enimmunoglobuline intraveineuse (IgIV)et immunoglobuline sous-cutanée (SCIg).

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Le segment des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) devrait dominer le marché au cours de la période de prévision avec la plus grande part de marché. La domination de ce segment est attribuée à leur utilisation généralisée pour un large éventail d'indications, à un cadre de remboursement favorable et à la forte demande des professionnels de la santé.

• Par exemple, Gammagard Liquid, Gamunex et Privigen font partie des principaux produits approuvés au Canada.

De plus, le segment des immunoglobulines sous-cutanées (SCIg) devrait croître à un TCAC de 10,48 % au cours de la période de prévision.

Par indication

Utilisation élevée d'immunoglobulines pour l'immunodéficience primaire afin de stimuler la croissance segmentaire

Sur la base de l’indication, le marché est segmenté en immunodéficience primaire (PI), immunodéficience secondaire (SID), polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (CIDP),thrombocytopénique immunitairepurpura (ITP), syndrome de Guillain Barré et autres.

En 2024, le segment de l’immunodéficience primaire détenait la plus grande part de marché des immunoglobulines au Canada, selon l’indication. La domination de ce segment peut être attribuée au besoin chronique et permanent de remplacement des immunoglobulines chez les patients, associé à la recommandation croissante des Ig comme traitement standard. De plus, cette demande croissante est également motivée par le grand bassin de patients IP au Canada. En outre, le segment devrait détenir une part de 37,9 % en 2025.

• Par exemple, selon les données publiées par Immunodéficience Canada, l'immunodéficience primaire touche environ 29 000 Canadiens.

De plus, le segment de la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique devrait croître à un TCAC de 5,44 % au cours de la période d'étude.

Par utilisateur final

Un volume de patients élevé pour mener la croissance segmentaire des hôpitaux et des ASC

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et ASC, cliniques spécialisées et autres.

En 2024, le marché était principalement tiré par les hôpitaux et les ASC, qui détenaient la plus grande part de marché. En outre, le segment des hôpitaux et des ASC devrait détenir une part de 65,4 % en 2025. La domination de ce segment est soutenue par des facteurs clés tels qu'un volume élevé de patients dans ces contextes et la disponibilité d'une infrastructure clinique et d'une surveillance pour une administration sûre et efficace des Ig.

• Par exemple, selon une enquête publiée par le Réseau régional de coordination du sang de l’Ontario en novembre 2021, les laboratoires des services de transfusion hospitaliers constituent le point central de réception et d’examen des commandes d’Ig, ce qui reflète une forte dépendance à l’égard des infrastructures hospitalières pour l’administration des Ig.

En outre, le segment des cliniques spécialisées devrait croître à un TCAC de 5,58 % au cours de la période d’étude.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

Acteurs clés de l’industrie :

Collaborations stratégiques des acteurs clés pour renforcer leurs positions sur le marché

Le marché reflète une structure hautement consolidée, avec des acteurs de premier plan tels que Grifols, S.A., CSL Behring LLC. et Takeda.PharmaceutiqueCompany Limited détenait la majorité des parts de marché en 2025. La domination de ces entreprises est attribuée à des facteurs tels que de solides capacités de fabrication, de vastes réseaux de collecte de plasma et des partenariats d'approvisionnement à long terme avec des organismes d'approvisionnement nationaux tels que la Société canadienne du sang (SCS) et Héma-Québec.

• Par exemple, en septembre 2022, Grifols a signé un accord de collaboration à long terme avec la Société canadienne du sang pour accélérer l'autosuffisance en immunoglobulines du Canada.

LISTE DES PRINCIPAUX MARCHÉS DES IMMUNOGLOBULINES AU CANADA PROFILÉS :

• Grifols, S.A. (Espagne)
• CSL Behring SARL.(NOUS.)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)
• Octapharma AG(Suisse)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Mars 2025 :Takeda Canada Inc. a reçu une autorisation de mise en marché élargie pour HyQvia de Santé Canada pour le traitement de la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PIDC).
• Juin 2023 :Grifols S.A. a signé un accord avec Canadian Plasma Resources (CPR) par lequel l'entreprise a obtenu le droit d'obtenir du plasma donné dans les centres de RCR.
• Avril 2023 :Takeda Canada Inc. a signé une entente de trois ans avec la Société canadienne du sang (SCS) pour les produits d'immunoglobuline.
• Juillet 2022 :Takeda Canada Inc. a reçu une autorisation de mise en marché élargie pour HyQvia de Santé Canada pour le traitement de l'immunodéficience humorale primaire (IP) et de l'immunodéficience humorale secondaire (SI) chez les patients adultes.
• Février 2021 :CSL Behring a lancé un nouveau programme de soutien aux patients appelé programme Hizentra CARE au Canada.

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Portée et segmentation du rapport