Taille du marché de la capture de données électroniques, part et analyse de l’industrie, par composant (logiciels et services), par déploiement (Cloud/SaaS et sur site), par phase de développement (phase I, phase II, phase III et phase IV), par utilisateur final (entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, organismes de recherche sous contrat (CRO), hôpitaux et cliniques, instituts universitaires et de recherche et autres) et prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial de la capture de données électroniques était évaluée à 1,84 milliard USD en 2025. Le marché devrait passer de 2,07 milliards USD en 2026 à 5,73 milliards USD d’ici 2034, avec un TCAC de 13,57 % au cours de la période de prévision. L’Amérique du Nord a dominé le marché mondial de la capture électronique de données avec une part de marché de 42,39 % en 2025.

La capture électronique de données (EDC) est un système logiciel utilisé pour collecter, gérer et stocker des données électroniquement le plus souvent dans les essais cliniques au lieu de formulaires papier. Cet espace de marché est stimulé par l’augmentation du volume des essais cliniques ainsi que par l’augmentation des opérations d’essais numériques.

De plus, des acteurs majeurs du secteur, tels que Veeva Systems Inc., Dassault Systèmes, Oracle et IQVIA Inc., opèrent sur le marché et introduisent des solutions innovantes pour répondre à la demande mondiale croissante d'EDC. 

TENDANCES DU MARCHÉ DE LA CAPTURE DE DONNÉES ÉLECTRONIQUES

L'interopérabilité du DSE à EDC est une tendance importante observée sur le marché

Ces dernières années, le marché a assisté à une évolution de l’interopérabilité entre les DSE et les EDC. Cela est dû au fait que les sponsors et les CRO sont sous pression pour réduire la charge de travail du site et éviter les erreurs de transcription qui se produisent lorsque le personnel retape les données du DSE dans les eCRF. AlorsDSEles données peuvent circuler directement dans EDC, les équipes consacrent moins de temps à la saisie et au rapprochement des données, ce qui peut améliorer la qualité des données et raccourcir les temps de cycle. Il prend également en charge une exécution plus hybride/décentralisée, puisque les données peuvent être collectées plus près des soins de routine plutôt que uniquement lors des visites d'essai. Ces facteurs soutiennent la croissance globale du marché mondial.

• Par exemple, en août 2025, Oracle a annoncé des améliorations à Oracle Clinical One Data Collection, ajoutant une interopérabilité basée sur l'IA avec les systèmes de DSE et une intégration de bout en bout plus étroite avec Oracle Safety One Argus pour rationaliser les flux de travail cliniques et réduire les frictions entre les données.

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DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

L’augmentation du volume des essais cliniques et l’activité de recherche mondiale en cours stimulent la croissance du marché

L’activité croissante des essais cliniques est un moteur clé de la croissance du marché mondial de la capture électronique de données. Cela est dû à la raison pour laquelle plus d’études signifie plus de sites, de patients et de points de données qui doivent être capturés de manière conforme et vérifiable. À mesure que la charge d'étude augmente, les sponsors et les CRO ont besoin de plates-formes EDC qui peuvent être déployées plus rapidement, évolutives sur les réseaux de sites mondiaux et standardisées dans tous les portefeuilles. En outre, un volume d'essais plus élevé augmente également la demande de services liés à EDC, tels que la création d'études, les intégrations, la formation et l'assistance pour respecter les délais. En effet, la croissance des essais augmente directement la base installée d'études actives qui nécessitent une capture, un nettoyage et une surveillance continus des données, soutenant ainsi les revenus récurrents des logiciels et l'exploitation des services. Tous ces facteurs stimulent cumulativement la croissance globale du marché.

• Par exemple, en octobre 2024, Medidata a annoncé Rave Lite pour aider à soutenir la croissance des essais cliniques de stade précoce et avancé.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Confidentialité des données et contraintes transfrontalières pour limiter la croissance du marché

Les préoccupations liées à la confidentialité des données et les restrictions transfrontalières constituent les principaux facteurs restrictifs du marché. Cela se produit car les essais multinationaux ont souvent besoin que les données circulent rapidement entre les sites, les sponsors, les CRO et les équipes centrales de données. Cependant, les réglementations peuvent limiter l’endroit où les données des patients sont stockées ou traitées et la manière dont elles sont accessibles en dehors d’une juridiction. Cela oblige les sponsors à choisir soigneusement les emplacements d'hébergement, à ajouter des contrôles juridiques/informatiques supplémentaires et à parfois exécuter des instances spécifiques à une région au lieu d'un seul environnement mondial. Il en résulte des mises en œuvre plus longues, des efforts de validation/documentation plus importants et des intégrations plus complexes, en particulier lorsque les essais s'étendent sur l'UE et sur d'autres marchés dotés d'une gouvernance stricte des données. Cela a pour conséquence de limiter dans une certaine mesure la croissance du marché.

• Par exemple, des sociétés telles qu'Oracle, Veeva et d'autres ont investi pour étendre leur présence en Europe grâce àinfrastructure cloud.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

Des opérations assistées par l'IA pour offrir des opportunités de croissance du marché

Le passage de l’IS des seules informations à l’automatisation des tâches de gestion des données de base constitue une opportunité de marché majeure pour les fournisseurs d’EDC. Cela est dû au fait que les sponsors et les CRO sont confrontés à une complexité croissante des essais et à des contraintes persistantes en matière de capacité opérationnelle. Lorsque l’IA peut automatiser les tâches répétitives telles que la prise en charge de la saisie des données, la vérification, l’extraction de document vers une structure et les contrôles de routine, les équipes peuvent raccourcir les temps de cycle, réduire les erreurs manuelles et faire évoluer les programmes sans ajouter d’effectifs proportionnels. Cela crée un chemin de vente incitatif clair pour les fournisseurs. Tous ces facteurs stimuleraient la croissance du marché dans les années à venir.

• Par exemple, en octobre 2025, Castor a annoncé Castor Catalyst, une plate-forme basée sur l'IA construite sur Google Cloud, conçue pour automatiser les tâches fastidieuses des études cliniques et permettre des études autonomes et supervisées par un humain afin de réduire le temps, les coûts et les erreurs.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Exécution d'essais décentralisés et hybridesPosent un défi important à la croissance du marché

L'exécution d'essais décentralisés et hybrides constitue un défi de marché pour EDC, car elle étend généralement la pile technologique au-delà de l'EDC uniquement vers la télésanté, les soins à domicile, les laboratoires locaux, l'eConsent/eCOA et parfois le DSE/eSource. Cela crée davantage de points d'intégration et de transferts. Alors que les directives finales de la FDA américaine généralisent les éléments décentralisés, les sponsors doivent opérationnaliser les activités à distance de manière contrôlée et prête pour GCP, ce qui augmente la conception des flux de travail, la coordination des fournisseurs et la charge d'activation des sites. Tous les facteurs affectent cumulativement la croissance du marché.

Analyse de segmentation

Par composant

Demande croissante de solutions logicielles pour propulser la croissance segmentaire

En fonction du composant, le marché est divisé en logiciels et services.

Le segment des logiciels devrait conquérir la plus grande part de marché mondiale de la capture de données électroniques. Cela peut être attribué à l’adoption croissante de ces solutions, au nombre croissant d’abonnements et à d’autres facteurs. De plus, un nombre croissant de lancements de produits avancés par les acteurs opérationnels ont également soutenu la croissance du segment.

• Par exemple, en février 2025, Viedoc a annoncé la sortie de la version 4.82 du logiciel Viedoc, ajoutant des fonctionnalités nouvelles et améliorées à sa plateforme eClinical.

Le segment des services devrait augmenter avec un TCAC de 15,63 % au cours de la période de prévision. 

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Par déploiement

Transition vers des solutions basées sur le cloud pour améliorer la croissance segmentaire

Sur la base du déploiement, le marché est divisé en on-premise et cloud/SaaS.

En 2025, le marché mondial était dominé par le cloud/SaaSsegment avec la part de marché la plus élevée. Cela peut être attribué à des facteurs tels qu'une intégration plus facile avec des données multi-sources, un changement de préférence vers des solutions basées sur le cloud, etc. De plus, les déploiements SaaS facilitent la mise à l'échelle des utilisateurs et des études à la demande, prennent en charge l'accès à distance pour les équipes d'essais distribuées et maintiennent les systèmes à jour grâce à des mises à jour standardisées des fournisseurs. En outre, le segment devrait détenir une part de 72,3 % en 2026.

• Par exemple, en mars 2024, Veeva a annoncé que Veeva Vault EDC, un EDC cloud, avait dépassé les 1 000 lancements d’études, avec plusieurs grandes sociétés biopharmaceutiques et CRO qui l’ont standardisé comme base d’une gestion moderne des données cliniques.

Le segment sur site devrait augmenter avec un TCAC de 9,49 % au cours de la période de prévision. 

Par phase de développement

Un volume élevé d’essais cliniques en phase III soutenu par une domination segmentaire

Sur la base de la phase de développement, le marché est divisé en phase I, phase II, phase III et phase IV.

En 2025, le segment de la phase III dominait avec la plus grande part de marché mondiale. La croissance du segment est tirée par des dépenses élevées en systèmes de données en raison du grand nombre de patients, du plus grand nombre de sites d'essai et d'un volume global plus important de génération de données. En outre, le segment devrait détenir 43,7 % des parts en 2026.

• Par exemple, en mars 2025, IgniteData a annoncé le déploiement de son automatisation Archer DSE vers EDC dans le cadre d’une étude de phase 3 parrainée par AstraZeneca au Memorial Sloan Kettering.

Le segment de phase IV devrait augmenter avec un TCAC de 16,43 % sur la période de prévision. 

Par utilisateur final

Le nombre croissant d'essais cliniques menés par des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques a soutenu leur position de leader

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, hôpitaux et cliniques, organismes de recherche sous contrat (CRO), instituts universitaires et de recherche, etc.

En 2025, le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques a conquis la première part du marché mondial. En effet, ils sont les principaux sponsors/financeurs des études cliniques réglementées et contrôlent donc le budget et la sélection des fournisseurs pour les systèmes d'essais de base. Ces entreprises effectuent des essais sur plusieurs sites et dans plusieurs pays et doivent maintenir l'intégrité des données prêtes à être auditées. Elles se normalisent donc sur les plates-formes EDC d'entreprise afin de réduire les risques et d'accélérer le verrouillage des bases de données pour les dépôts. En outre, le segment devrait détenir une part de 43,9 % en 2026.

• Par exemple, en septembre 2025, MassBio a publié une étude de cas montrant comment Visby Medical, une société de diagnostic, a utilisé Medrio CDMS/EDC pour mener une étude pivot, déployer la base de données en moins d'un mois et respecter un calendrier de soumission à la FDA.

En outre, les organismes de recherche sous contrat (CRO) devraient croître à un TCAC de 15,56 % au cours de la période d’étude.

Perspectives régionales du marché de la capture de données électroniques

Par région, le marché est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

Amérique du Nord

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La taille du marché nord-américain était de 0,69 milliard de dollars en 2024 et occupait la position dominante. La région a également maintenu sa domination en 2025, avec 0,78 milliard de dollars. La région bénéficie d’une adoption mature du cloud et d’un écosystème dense d’outils eClinical intégrés, ce qui facilite la connexion des flux DSE/eSource, de la surveillance et des flux de travail de sécurité à EDC.

Marché américain de la capture de données électroniques

Le marché américain domine le marché nord-américain et peut être estimé analytiquement à environ 0,81 milliard de dollars en 2026, ce qui représente environ 39,0 % du marché mondial.

Europe

La taille du marché européen devrait connaître un TCAC de 13,21 % dans les années à venir. La région devrait devenir la deuxième plus élevée parmi toutes les régions. La croissance de l’Europe est tirée par la nécessité croissante de mener efficacement des essais multi-pays, car davantage de langues, davantage de types de sites et davantage de coordination transfrontalière augmentent la valeur des flux de travail et des intégrations EDC standardisés.

Marché britannique de la capture de données électroniques

Le marché britannique en 2026 est estimé à environ 0,12 milliard de dollars, ce qui représente environ 6,0 % des revenus mondiaux.

Marché allemand de la capture de données électroniques

La taille du marché allemand devrait atteindre environ 0,11 milliard de dollars en 2026, soit environ 5,5 % des ventes mondiales.

Asie-Pacifique

La taille du marché de l’Asie-Pacifique devrait être évaluée à 0,48 milliard de dollars en 2026 et assurer la position de troisième plus grande région de l’industrie mondiale. La croissance en Asie-Pacifique est soutenue par l'expansion des activités d'essai et le renforcement des capacités sur les principaux marchés, ce qui augmente le nombre d'études et de sites qui doivent être embarqués, formés et surveillés numériquement.

Marché japonais de la capture de données électroniques

Le marché japonais en 2026 est estimé à environ 0,09 milliard de dollars, ce qui représente environ 4,3 % des revenus mondiaux.

Marché chinois de la capture de données électroniques

Le marché chinois devrait atteindre des revenus d’environ 0,15 milliard de dollars en 2026, ce qui représente environ 7,1 % des ventes mondiales.

Marché indien de la capture de données électroniques

Le marché indien en 2026 est estimé à environ 0,08 milliard de dollars, ce qui représente environ 3,7 % des revenus mondiaux.

Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique

Les régions d’Amérique latine, du Moyen-Orient et d’Afrique connaissent une adoption croissante tout au long de la période de prévision. La taille du marché de l'Amérique latine devrait atteindre une valorisation de 0,09 milliard de dollars en 2026. L'Amérique latine se développe car elle reste une région importante pour l'exécution et l'inscription multinationales, ce qui augmente la demande d'EDC fiables et basés sur le cloud, pouvant être déployés de manière cohérente sur divers réseaux de sites. De plus, la croissance au Moyen-Orient et en Afrique est de plus en plus tirée par le développement de l'infrastructure cloud etsanté numériqueinvestissement, car l’adoption moderne de l’ECD dépend fortement d’un hébergement régional fiable, de la sécurité et des performances. Le marché du CCG en 2026 est estimé à environ 0,03 milliard de dollars, ce qui représente environ 1,5 % des revenus mondiaux.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

Acteurs clés de l'industrie

Accent sur les initiatives stratégiques d'entreprises de premier plan pour renforcer leur part de marché

Le marché mondial est modérément consolidé, avec quelques fournisseurs capturant une part importante car ils proposent des suites cliniques de bout en bout, des contrôles de conformité de niveau entreprise et un déploiement mondial éprouvé à grande échelle. Des entreprises de premier plan telles que Medidata (Dassault Systèmes), Veeva, Oracle et IQVIA se concentrent sur l'expansion des fonctionnalités d'unification, d'interopérabilité et de productivité des plates-formes qui réduisent le temps de création des études et la friction des données.

Parmi les autres acteurs clés du paysage concurrentiel d'EDC figurent Signant Health, Calyx, Castor, OpenClinica, Medrio, Viedoc, MedNet Solutions (iMednet), ClinCapture, DATATRAK et Clario, entre autres.  Leurs stratégies se concentrent généralement sur des modules différenciés, un déploiement plus rapide pour les sponsors du marché intermédiaire, une convivialité améliorée du site et des partenariats qui étendent la portée de l'écosystème.

• Par exemple, en septembre 2024, Signant Health a rejoint l’initiative One Home for Sites d’IQVIA pour élargir la disponibilité de ses solutions eClinical et renforcer la connectivité côté site.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES DE CAPTURE DE DONNÉES ÉLECTRONIQUES PROFILÉES

• Systèmes Veeva Inc.(NOUS.)
• Dassault Systèmes (France)
• Oracle (États-Unis)
• IQVIA Inc. (États-Unis)
• Médrio(NOUS.)
• OpenClinica, LLC(NOUS.)
• Castor(Pays-Bas)
• Viedoc Technologies (Suède)
• ClinCapture (États-Unis)
• CRSCUBE INC. (Corée du Sud)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Novembre 2025 :CRSCUBE INC. a acquis Mednet, combinant des capacités centrées sur EDC et élargissant la présence de CRScube en Amérique du Nord.
• Juillet 2025 :PHARMASEAL a annoncé un partenariat d'intégration technologique avec Viedoc, connectant Engility (CTMS/eTMF) à EDC de Viedoc pour améliorer la continuité du flux de travail de bout en bout.
• Juin 2025 :Arkivum a annoncé un partenariat avec Viedoc via l'écosystème Viedoc Verified pour soutenir la préservation/l'accès à long terme aux dossiers d'essais cliniques liés à la sortie d'EDC.
• Mars 2025 :ClinCapture a lancé des améliorations de fonctionnalités, notamment l'exportation améliorée des journaux d'audit par sujet, visant à rationaliser les processus d'audit et les flux de documentation liés à l'utilisation d'EDC.
• Décembre 2024 :OpenClinica a annoncé l'acquisition de BuildClinical pour renforcer les capacités de recrutement de patients qui complètent son offre eClinical/EDC.

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