La taille des affaires de réglementation de la santé, la taille du marché, la part et l'analyse du marché par type de service (services traditionnels, services logiciels, autres), par type d'organisation (grandes organisations, organisations de taille moyenne, petites organisations), par l'utilisateur final (sociétés pharmaceutiques, sociétés de fabrication de dispositifs médicaux, institutions de soins de santé, autres) et Regional Fencast, 2025-2032

Les prestataires de services des affaires réglementaires offrent des services tels que le développement de produits, l'enregistrement des produits, la commercialisation du produit et autres. Les solutions réglementaires dans les soins de santé sont essentielles car elles assurent la coordination entre les réglementations internationales et les réglementations gouvernementales à domicile, une meilleure pratique de fabrication, un soutien de développement de nouveaux médicaments ou des dispositifs médicaux, l'enregistrement et l'approbation des produits, les exemptions d'essais cliniques et les conseils juridiques aux établissements de santé. L'effort pour un lancement de produits réussi, une recherche à budget élevé, les approbations mondiales de produits par les entreprises pour survivre dans l'environnement de santé hautement compétitif ont accru la demande de fournisseurs de solutions réglementaires basés sur les contrats.

En outre, les collaborations stratégiques entre les solutions réglementaires et les prestataires de services sont prouvées à augmenter le marché. Par exemple, en novembre 2018, l'un des principaux acteurs de la santé des affaires de la santé externalisant Parexel International Corporation et Shyft Analytics, une société de solutions Medidata convenues sur un partenariat stratégique pour fournir des preuves réelles (RWE) aux organisations de fabrication de dispositifs biopharmaceutiques et médicaux.

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La concurrence croissante entre les entreprises de soins de santé, les conditions géopolitiques très incertaines telles que le Brexit, les réglementations et politiques strictes du gouvernement d'origine, et la nécessité croissante de ressources de santé optimisées sont des facteurs importants pour la croissance du marché mondial des affaires de réglementation des soins de santé. En outre, les avantages de l'externalisation des affaires de réglementation des soins de santé, telles que l'efficacité améliorée dans les opérations cliniques, la réduction du temps d'approbation, la commercialisation facile du produit et l'assistance de la planification stratégique dans le développement et l'enregistrement des produits fournis par les fournisseurs de services des affaires réglementaires renforcent la demande de solutions et de services des solutions et services réglementaires.

Cependant, le manque de communication appropriée entre les sociétés de prestataires de services réglementaires et les établissements de santé a signalé des cas d’affrontement culturel et des difficultés à suivre les performances des prestataires de services, ce qui peut entraver la croissance du marché mondial des affaires de réglementation des soins de santé.

Players clés couverts

Certaines des grandes entreprises présentes sur le marché mondial des affaires de réglementation des soins de santé sont Wuxi Apptec, Freyr, Covance Inc., Parexel International Corporation, Criterium, Inc., Medpace, Inc., Acnell Clinical Research, LLC, Promedica International, PRA HealthSciences et autres.

SEGMENTATION

Parmi le type de service, le segment des services logiciels devrait avoir une croissance remarquable au cours de la période prévue en raison du lancement de logiciels avancés pour la gestion des données et de la conformité, la facilité d'établissement de la coordination et des communications, et l'adoption rapide des logiciels.

Idées clés

• Analyse des ravageurs
• Service d'externalisation des affaires de réglementation des soins de santé - Analyse des prix
• Développements récents de l'industrie tels que les partenariats, les fusions et les acquisitions

Analyse régionale

L'Amérique du Nord devrait dominer le marché mondial des affaires de réglementation des soins de santé au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation d'un certain nombre d'expiration des brevets, de l'accent mis sur le lancement et les approbations de nouveaux produits pour rivaliser dans l'environnement des soins de santé. En Europe, le marché de l'externalisation des affaires de la réglementation des soins de santé devrait avoir une expansion importante de la durée des prévisions en raison de l'accent mis sur la réduction des coûts, l'accent mis sur les compétences de base et les réglementations gouvernementales strictes. L'Asie-Pacifique devrait émerger comme un marché lucratif pour l'externalisation des affaires de réglementation des soins de santé en raison des efforts accrus des sociétés pharmaceutiques pour établir des réseaux de distribution dans les pays émergents et un besoin croissant d'utilisation optimale des ressources.

Développements clés de l'industrie

• En décembre 2018, Gho Capital Partners LLP, l'un des investisseurs européens de Healthcare a acquis une grande partie de Validant, une société de conseil pour les affaires réglementaires qui devrait accélérer la croissance de l'entreprise.
• En novembre 2018, Parexel International Corporation et Shyft Analytics, une société de Medidata, ont convenu d'un partenariat stratégique pour fournir des preuves réelles (RWE) aux organisations biopharmaceutiques et de fabrication de dispositifs médicaux.
• En juin 2018, Medidata a annoncé l'acquisition de Shyft Analytics en vue d'aider les sociétés des sciences de la vie pour rationaliser leur nouveau produit Introduction sur le marché.