Taille du marché prénatal non invasive (NIPT) Taille du marché, partage et analyse d'impact Covid-19, par produit (instruments et consommables et réactifs), par technologie (séquençage de prochaine génération (NGS), microarray, réaction en chaîne par polymérase (PCR) et Rolling Circular Amplification), par user final (hôpitaux et clinicorat) et les prévisions régionales, 2023-2030

La taille du marché prénatal non invasive (NIPT) a été évaluée à 5,20 milliards USD en 2022 et devrait augmenter 6,07 milliards de dollars en 2023 à 19,09 milliards USD d'ici 2030, présentant un TCAC de 17,8% en 2023-2030. L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial avec une part de 51,15% en 2022. De plus, la taille du marché des tests prénatals non invasive américaine devrait augmenter considérablement, atteignant une valeur estimée de 2,56 milliards USD d'ici 2032, tirée par la charge croissante des anomalies congénitales.

Un test prénatal non invasif (NIPT) est effectué pour déterminer la présence ou le risque de toute anomalie chromosomique, comme le syndrome de Down, le syndrome d'Edward, le syndrome de Patau et d'autres dans le fœtus. Ces tests analysent l'ADN sans cellule dans le plasma maternel pour tester les conditions chromosomiques fœtales.

Les gènes et les chromosomes peuvent parfois subir une mutation, augmentant le risque d'anomalies génétiques chez un enfant à naître. Selon le CDC, le syndrome de Trisomy 21 ou Down est l'anomalie chromosomique la plus courante affectant environ 1 bébés sur 700 nés aux États-Unis, et environ 6 000 bébés naissent chaque année avec le syndrome de Down. L'augmentation du taux d'incidence des anomalies chromosomiques a entraîné une augmentation de la demande d'outils de dépistage efficaces pour les tests prénataux.

Le marché assiste à des progrès technologiques importants pour améliorer les capacités de test. Divers joueurs établis et nouvelles start-ups cherchent un financement pour effectuer des recherches et des tests cliniques des techniques NIPT. Les organisations gouvernementales et privées trouvent activement des instituts de recherche et des start-ups pour développer des procédures de test innovantes pour détecter les troubles génétiques clés grâce à des tests prénatals non invasifs. Par exemple, en décembre 2022, BillionoOne, Inc., une société de diagnostic de précision, a recueilli 48,5 millions USD de financement des investisseurs existants, ce qui a permis le développement et la commercialisation de son test de dépistage prénatal non invasif et des produits d'oncologie. Les investisseurs comprenaient Hummingbird Ventures, Libertus Capital, Baillie Gifford et Neotribe Ventures.

Impact Covid-19

Adoption accrue du NIIPT pendant la croissance du marché aidé par la pandémie Covid-19

L'épidémie Covid-19 a eu un impact limité sur ce marché. L'impact limité attribué à l'adoption de tests prénatals non invasifs au lieu des tests prénatals invasifs en raison de voyages restreints à l'hôpital pour toute procédure invasive afin d'évaluer le risque génétique de leur enfant. Selon un récent article de Medgenome, le NIPT a aidé de nombreuses femmes enceintes pendant la pandémie Covid-19. De plus, plusieurs sociétés de fabrication étaient en contact étroit avec la FDA américaine pour les tenir informés de toute perturbation de la chaîne d'approvisionnement.

De plus, plusieurs études de recherche sont menées pour déterminer l'impact du Covid-19 sur la croissance du marché. Selon un rapport publié par Seracare,Diagnostics in vitroLes fabricants et les laboratoires de tests cliniques ont collaboré avec des organisations de recherche. La collaboration visait à évaluer l'interférence de l'infection au SAR-COV-2 sur la grossesse et les handicaps congénitaux chez les nouveau-nés et la nécessité de tests prénatals non invasifs pendant la pandémie Covid-19. Cependant, des résultats limités établis ont conduit à une incertitude de la demande pour ces tests pendant la pandémie Covid-19.

Dernières tendances

Le marché des tests prénatals témoigne d'un changement vers des tests non invasifs 

Le dépistage ou les tests prénatals a évolué son équilibre vers des tests non invasifs, citant les avantages cliniques et économiques de ces tests ces dernières années. L'avènement des tests non invasifs technologiquement avancés par des acteurs du marché, combinés à l'efficacité clinique établie de ces tests, a contribué à la réalisation de ce changement. Par exemple, en juillet 2022, Genetic Technologies Limited, une société australienne, a annoncé son expansion sur les marchés européens et indiens en acquérant EasyDNA basé aux États-Unis.

De plus, de nombreux pays ont mis en œuvre des politiques où des tests prénatals non invasifs sont désormais les tests standard dans le dépistage prénatal au lieu de tests invasifs. Par exemple, aux Pays-Bas, des tests non invasifs ont été déclarés les tests standard pour le dépistage des femmes enceintes. Bien que les tests invasifs aient encore des applications dans l'identification des troubles spécifiques, les tests non invasifs ont démontré une forte croissance de l'adoption à l'échelle mondiale.

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Facteurs de croissance du marché prénatal non invasif (NIPT)

Prévalence croissante des anomalies chromosomiques pour augmenter la demande de ces tests

Récemment, l'âge maternel à la procréation a changé en raison de divers facteurs sociaux et économiques. Selon un récent article de News de NBC News, l'âge moyen des femmes américaines qui accouchent est passé de 27 à 30. Selon le CDC, les femmes âgées de 35 ans ou plus sont plus susceptibles d'avoir une grossesse affectée par le syndrome de Down que les femmes qui tombent enceintes à un âge plus jeune. Les deux facteurs mentionnés ci-dessus sont liés et ont conduit à la prévalence accrue du syndrome de Down et d'autres complications génétiques chez les nouveau-nés.

De plus, selon la feuille d'information de l'OMS publiée en février 2023, chaque année, environ 240 000 nouveau-nés meurent dans les 28 jours, et environ 170 000 enfants meurent âgés de 1 mois à 5 ans. Cela a conduit au dépistage précoce des femmes enceintes par le biais de tests prénatals, notamment des tests non invasifs.

De plus, les politiques de remboursement favorables et la sensibilisation aux avantages des tests non invasifs concernant les tests prénatals invasifs sont susceptibles d'augmenter leur adoption au cours de la période de prévision.

Innovations constantes de produits pour contribuer à la croissance du marché

Plusieurs entreprises se concentrent constamment sur le développement de technologies de dépistage très avancées qui sont très sensibles et précises dans la détection précoce des troubles génétiques chez les bébés. Les fabricants mettent l'accent sur l'élaboration de tests prénatals non invasifs avancés et à conclure des partenariats stratégiques et des collaborations pour renforcer leurs positions sur le marché. Le séquençage du génome humain a permis d'énormes développements dans la détection des aneuploïdes parmi la population néonatale. Par exemple, en septembre 2022, BillionoOne Inc., undiagnostic moléculaireLa société a annoncé le lancement du test prénatal (SGNIPT) non invasif de l'antigène fœtal Unity Fetal. Le test identifie les variantes génétiques qui code pour les antigènes fœtaux correspondants et sont disponibles à plus de 10 semaines de gestation.

De plus, de nombreux pays adoptent des politiques de dépistage pour inclure le dépistage prénatal non invasif pour détecter les anomalies chromosomiques. Par exemple, selon un article publié en décembre 2022 dans le European Journal of Human Genetics, de nombreux pays européens intègrent des tests prénatals non invasifs dans leurs systèmes de santé financés par l'État pour filtrer les aneuploïdies chromosomiques. De plus, en 2022, ces tests sont devenus disponibles en Allemagne en tant que test boursier publiquement.

Facteurs de contenus

Coût élevé des tests pour restreindre la croissance du marché

Le coût élevé de ces tests, conduisant à une abordabilité relativement faible dans de nombreux pays en développement, limitera leur adoption. Selon un article publié par Future Medicine, le coût moyen des tests prénatals non invasifs en Inde est d'environ 350 USD à 400 USD. Selon un article publié par l'Australian Broadcasting Corporation en mai 2022, une NIPT coûte environ 500 USD et est un coût élevé de la grossesse, la presse, la pressions de la NIPT a terminé leurs grossesses après le premier test positif pour le syndrome de Down. Cela a limité leur adoption dans les pays émergents.

De plus, le manque de conscience de la population générale des pays émergents sur les risques d'anomalies génétiques entraverait la croissance. Dans le même temps, les dépenses de santé par habitant inférieures et le manque de politiques de remboursement adéquates pour les tests sont quelques-uns des facteurs supplémentaires qui peuvent limiter la croissance du marché mondial des tests prénatals non invasifs.

SEGMENTATION

Par analyse des produits

Augmentation du nombre de tests en laboratoire pour augmenter la croissance du segment des consommables et des réactifs

Sur la base du produit, le marché est segmenté en consommables et réactifs et en instruments. Le segment des consommables et réactifs détient une part importante du marché. Ceci est attribuable à l'introduction par les acteurs du marché de nouveaux kits de test et au nombre croissant de tests en laboratoire effectués à l'échelle mondiale. De plus, le nombre croissant d'activités de recherche et développement pour le dépistage des troubles génétiques est l'un des principaux facteurs alimentant la demande de réactifs et de consommables.

Les progrès technologiques des instruments et l'augmentation des collaborations entre les joueurs pour introduire des instruments très sensibles et rentables pour détecter la trisomie pendant les grossesses entraînent l'adoption de ces services à l'échelle mondiale. Par exemple, en janvier 2022, votre Gene Health a conclu un accord de partenariat stratégique avec EKF Diagnostics Holdings PLC. L'Alliance visait à utiliser les laboratoires américains accrédités d'EKF Diagnostics Holdings Plc. Pour les tests prénatals non invasifs et les tests d'oncologie.

Par analyse technologique

Utilisation croissante de NGS dans les applications cliniques pour aider à la croissance du segment de séquençage de nouvelle génération

Sur la base de la technologie, le marché est segmenté enSéquençage de nouvelle génération (NGS), microréseau, réaction en chaîne par polymérase (PCR) et amplification circulaire de roulement. Le segment de séquençage de nouvelle génération domine le marché en raison de l'utilisation croissante du séquençage de nouvelle génération (NGS) dans diverses applications cliniques, principalement dans le séquençage de l'ensemble du génome pour identifier le risque d'anomalies chromosomiques fœtales. De plus, l'efficacité clinique supérieure de la technologie de séquençage de nouvelle génération (NGS) pour analyser les fragments d'ADNc à travers l'ensemble du génome par rapport à d'autres technologies, telles que les microréseaux et la PCR, devrait stimuler l'adoption d'instruments et de tests basés sur cette technique. Par exemple, en juin 2021, Illumina et Genomic de nouvelle génération (NGG Thaïlande) ont annoncé le lancement de Veriseq Nipt Solution V2, un test basé sur NGS, en Thaïlande.

L'amplification circulaire roulante est une nouvelle technologie développée par Perkinelmer Inc., qui élimine l'utilisation deRéaction en chaîne par polymérase (PCR)et séquençage pour fournir des tests d'ADNc. De plus, les prix abordables permettront à de nombreux laboratoires d'utiliser cette technologie pour le dépistage des tests, accélérant davantage la demande au cours des prochaines années.

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Par analyse de l'utilisateur final

Tests prénatals sûrs et efficaces pour stimuler la croissance du segment des laboratoires cliniques

Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et laboratoires cliniques. Les laboratoires cliniques ont dominé le marché en 2022, sont les principaux utilisateurs finaux des tests prénatals non invasifs. Par rapport aux hôpitaux, les laboratoires cliniques sont équipés d'une technologie très innovante qui offre des tests prénatals sûrs et efficaces pour les anomalies chromosomiques, offrant des opportunités de croissance lucratives pour ce segment.

Idées régionales

Géographiquement, le marché est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

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La taille du marché du NIPT en Amérique du Nord s'est élevé à 2,66 milliards USD en 2022. La domination de la région du marché mondial est attribuée à la pénétration croissante des tests prénatals non invasifs et à l'incidence plus élevée du syndrome de Down chez les nouveau-nés. En outre, la forte anime géographique des joueurs aux États-Unis offrant des tests avancés a été essentiel dans l'adoption croissante de ces tests aux États-Unis et au Canada.

Le test de panorama développé par la Natera fonctionne sur la technologie basée sur le polymorphisme (SNP) monomomédiotaire (SNP) pour analyser l'ADN et est le seul test qui peut faire la différence entre l'ADN maternel et fœtal dans les chromosomes d'intérêt. De tels nouveaux développements devraient stimuler l'adoption et propulser la croissance du marché en Amérique du Nord dans les années à venir.

Le marché européen devrait assister à une croissance significative au cours des prochaines années. Ceci est attribuable au fort cadre de remboursement de ces tests et au lancement de nouveaux produits par les joueurs de la région. Par exemple, en mai 2022, votre Gene Health a annoncé le lancement de la phase d'accélérateur pour son plugin de microdélétions, qui a élargi le menu clinique et les capacités de l'offre de workflow Iona NX Nex Nex, la tête de classe.

L'Asie-Pacifique devrait présenter une croissance du marché relativement plus élevée. La croissance est attribuée à la demande croissante de diagnostic précoce des troubles chromosomiques pendant les grossesses dans les pays émergents, comme l'Inde et la Chine. L'amélioration de l'infrastructure des soins de santé, la population de patients importants et la sensibilisation à la croissance des technologies avancées dans les tests prénatals stimulent la croissance du marché dans la région.

La croissance du marché pour l'Amérique latine et les régions du Moyen-Orient et de l'Afrique est attribuable à des facteurs, tels que la prévalence croissante des troubles génétiques dans la population, un risque accru d'anomalies chromosomiques avec l'âge maternel croissant et les préférences croissantes des clients pour les techniques non invasives par rapport aux techniques invasives.

Jouants clés de l'industrie

Strong Product Portfolio pour aider Illumina, Inc., Sequenom Laboratories, LabCorp Inc. et Natera dirigent le marché mondial

Ce marché est consolidé en raison du large éventail d'offres de produits et de réseaux de distribution robustes des grandes entreprises dans les pays développés et émergents. Illumina, Inc., Sellenom Laboratories, LabCorp Inc. et Natera élargissent leur portefeuille pour capturer une part de marché des tests prénatals non invasifs (NIPT). Certains facteurs, notamment des activités de recherche et de développement robustes et de plus en plus accent sur les lancements de produits innovants, devraient aider à maintenir leurs positions sur le marché.

Les autres acteurs majeurs incluent Your Gene Health, Eurofins, LifeCodexx GmbH, F. Hoffmann-La Roche et Perkin Elmer, Inc. Ces entreprises prévoient de renforcer leur pied sur le marché en adoptant des stratégies plus récentes, telles que les investissements dans le développement de technologies de nouvelles pour le dépistage précoce des ancoralités chromosomiques et des collaborations avec des organisations de recherche et d'autres acteurs.

Liste des principales sociétés sur le marché des tests prénatals non invasifs (NIPT):

• Illumina, Inc.  (NOUS.)
• Your Gene Health (Royaume-Uni)
• Natera   (NOUS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suisse)
• Perkinelmer Inc.(NOUS.)
• Laboratory Corporation of America (États-Unis)
• Eurofins LifEcodexx GmbH (Allemagne)

Développements clés de l'industrie:

• Septembre 2022 -Votre Gene Health a reçu l'approbation de la Sciences Sciences de la Santé (HSA) pour son flux de travail Iona NX NIPT à Singapour pour une utilisation dans les laboratoires cliniques.
• Septembre 2022- Eurofins Genoma a lancé un test de dépistage génétique de l'aneuploïdie génétique non invasif (NIPGT-A) pour répondre aux divers besoins diagnostiques de la génétique reproductive et fournir aux centres de FIV une alternative précise aux tests traditionnels.
• Août 2022 -Natera a déposé une pré-submission à la FDA pour son Panorama NIPT dans le cadre du processus Q-Sub pour les aneuploïdies chromosomiques fœtales et le syndrome de délétion 22Q11.2.
• Juillet 2021 -Pacific Biosciences a signé un accord de fusion définitif pour acquérir Omniome, une société basée à San Diego. Cette collaboration aidera Pacific Biosciences à étendre les opportunités de marché de séquençage de manière innovante qui ajoutera de la valeur aux clients. Omniome aidera à travers sa nouvelle approche pour obtenir une plate-forme de séquençage à lecture courte précise pour entrer dans de grands domaines d'application clinique à croissance rapide en oncologie et des tests prénatals non invasifs.
• Août 2020- Eurofins Scientific, le premier rang des tests prénatals non invasifs, a signé un accord avec Noritsu Koki Co., Ltd. pour acquérir Genetech Inc., un acteur de premier plan dans la NIPT et l'analyse génétique au Japon. Cette acquisition aidera les Eurofins à devenir le leader du marché dans les tests prénatals non invasifs.

Reporter la couverture

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Le rapport sur le marché fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur les aspects clés, tels qu'un aperçu du produit, la prévalence de plusieurs maladies et troubles, pays clés et analyse des prix. De plus, il comprend un aperçu des scénarios de remboursement pour les procédures de diagnostic, des développements clés de l'industrie, tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions, l'impact du Covid-19 sur le marché et l'analyse de la marque. En plus de cela, le rapport offre des informations sur les tendances du marché et met en évidence les principaux développements de l'industrie. En plus des facteurs susmentionnés, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années. Le rapport couvre également une analyse régionale de différents segments.

Rapport Portée et segmentation