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Kits d'agglutination en latex Taille du marché, partage et analyse de l'impact Covid-19, par type de test (détection d'anticorps et tests d'antigène (Streptococcus, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, et autres)), par type d'échantillon (Blood, Urine, Cérembrospinal Fluid (Puncture Lumbar), et autres), par les laboratoires terminaux (Ushospital Cliness), et les standal cligno Laboratoires) et prévisions régionales, 2025-2032

Dernière mise à jour: November 17, 2025 | Format: PDF | Numéro du rapport: FBI107155

 

APERÇUS CLÉS DU MARCHÉ

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La taille du marché des kits d'agglutination en latex a été évaluée à 480,7 millions USD en 2024. Le marché devrait passer de 500,2 millions USD en 2025 à 714,7 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 4,6% en 2025-2032. L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial avec une part de 47,61% en 2024.

Sur la base de notre analyse, le marché mondial a montré une croissance de 5,0% en 2024 par rapport à 2019. Les kits d'essai d'agglutination en latex sont largement utilisés pour détecter les anticorps ou les antigènes dans les fluides corporels tels que le liquide céphalorachidien (CSF), le sang, l'urine et la salive. Les kits de test comprennent le revêtement d'antigène ou d'anticorps sur une particule de porte-artificielle, une bille de latex. L'incidence croissante des maladies infectieuses et auto-immunes, couplées aux zones d'application diversifiées de ces kits, contribuent fortement à l'adoption du produit. Selon un article publié par les National Institutes of Health (NIH) en 2021, l'incidence mondiale de la méningite est estimée à 20,0 cas pour 100 000 personnes, représentant environ 1,2 million de cas. Il est également rapporté que la plupart des épidémies se produisent en Afrique subsaharienne. La plus grande présence de tels tests dans ces régions fournit une mesure efficace pour lutter contre ces maladies car ces kits sont simples à utiliser et rentables. Des initiatives de R&D robustes pour évaluer la sensibilité et l'efficacité du produit et l'augmentation de la sensibilisation aux maladies infectieuses favorisent les opportunités de croissance du marché au cours de la période de prévision.

Kits de test d'agglutination mondiaux Kits Instantané et points forts du marché

Taille et prévisions du marché:

  • 2024 Taille du marché: 480,7 millions USD
  • 2025 Taille du marché: 500,2 millions USD
  • 2032 Taille du marché des prévisions: 714,7 millions USD
  • CAGR: 4,6% de 2025 à 2032

Part de marché:

  • Région: L'Amérique du Nord a dominé le marché avec une part de 47,61% en 2024. Ce leadership est motivé par les diverses zones d'application pour ces kits à travers diverses maladies, l'utilisation robuste de ces tests et un grand nombre de laboratoires certifiés par Clia dans la région.
  • Par type de test: les tests d'antigène ont maintenu la part de marché dominante. Sa position principale est due à la grande population de patients affectée par diverses maladies bactériennes, virales et fongiques où les tests d'antigène sont la méthode recommandée de diagnostic.

Faits saillants du pays clé:

  • Japon: Le marché est affecté par la charge élevée des maladies infectieuses dans la région Asie-Pacifique. Une réduction des admissions à la pneumonie acquise par la communauté a été notée pendant la pandémie, soulignant le rôle des tests de diagnostic dans la gestion des maladies infectieuses.
  • États-Unis: La croissance du marché est soutenue par une forte infrastructure de soins de santé, dont environ 330 000 entités de laboratoire certifiées CLIA. La présence de principaux acteurs opérationnels contribue également à l'adoption élevée de ces kits de test.
  • Chine: L'efficacité des tests d'agglutination en latex a été démontrée dans des études locales, comme celle d'un hôpital pour enfants de Hangzhou qui a montré une sensibilité et une spécificité élevées pour détecter les antigènes du rotavirus et des adénovirus, soutenant leur utilisation dans le pays.
  • Europe: Le marché est motivé par la hausse des initiatives de R&D pour évaluer l'efficacité de ces kits. Par exemple, une étude pilote menée dans un hôpital de Madrid a démontré les résultats positifs et le potentiel d'utiliser un test d'agglutination en latex pour la détection rapide de Covid-19.

Tendances du marché des tests de test d'agglutination en latex

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Adoption des techniques de point de soins (POC) / Diagnostics rapides pour les maladies infectieuses et auto-immunes pour déterminer la croissance future du marché  

Récemment, le marché mondial a assisté à l'une des tendances importantes, qui est l'adoption croissante de la technologie rapide et POC. Ces kits de test sont inclus dans le POC ou les diagnostics rapides. Il nécessite une petite quantité d'échantillons de détection. Divers types d'échantillons, tels que le liquide céphalo-rachidien (LCR), le sang, l'urine et la salive, peuvent être utilisés dans cette méthode. Ces produits sont faciles à normaliser et à fournir des résultats rapides. Par exemple, selon un article publié par Medline Plus en 2021, les kits d'agglutination en latex fournissent des résultats en 15 minutes à une heure. Plusieurs avantages offerts par ces kits de test augmentent leur adoption à travers le monde.

En outre, la prévalence croissante des maladies infectieuses et auto-immunes a entraîné une augmentation des maladies ainsi qu'une charge économique. Ces kits sont rentables et efficaces, donc facilement accessibles dans les nations émergentes. Ces facteurs ont conduit à un besoin intense de ces produits sur le marché.

Plus d'efficacité du test d'agglutination en latex (LAA) par rapport à d'autres technologies POC propulse la demande pour ces kits de test. Selon un article publié par Springer Nature en 2021, dans l'étude, la performance du test de flux latéral (LFA) avec LAA a été comparée à partir d'échantillons de sang et de LCR. LFA et LAA avaient des sensibilités de 100% et 93% pour l'échantillon de CSF. L'étude montre que le test LAA a une efficacité appropriée à partir de l'échantillon de CSF. De telles tendances devraient contribuer de manière significative à la croissance du marché des kits d'agglutination en latex mondiaux.

Impact Covid-19

L'utilisation accrue des kits d'essai d'agglutination en latex parmi les patients atteints de Covid-19 a été soutenue de la croissance du marché

La pandémie a exercé un léger impact positif dû à une augmentation de certains tests (protéine C-réactive (CRP) et D-dimère) effectué pendant la pandémie Covid-19. Pendant ce temps, une diminution du nombre de diagnostics d'autres maladies, telles que E.coli, la pneumonie et les maladies auto-immunes, a eu un impact négatif sur le marché en raison du déclin du nombre de visites de patients dans des établissements de santé.

La pandémie Covid-19 représentait une situation imprévisible pour les fabricants de kit d'agglutination en latex en raison de perturbations de la chaîne d'approvisionnement pendant la période. Le déclin a été observé en raison de divers facteurs tels que la baisse du nombre de coli auto-immunes,Tests de pneumonieconduit, diminuer le nombre de visites globales de patients dans les hôpitaux et le diagnostic, réduites les capacités des hôpitaux pour le diagnostic d'autres maladies que Covid-19, et d'autres. Par exemple, selon un article publié par les National Institutes of Health (NIH) en 2022, il y a eu une réduction de 44,0% à 53,0% des admissions de pneumonie acquises par la communauté au Japon.

En 2021, le taux de diagnostic d'autres maladies a augmenté en raison de la réouverture des établissements de santé, de la douceur dans l'approvisionnement en kits de test et de l'augmentation des visites aux patients dans les cliniques pour le diagnostic et le traitement de diverses maladies, notamment la pneumonie, la polyarthrite rhumatoïde, la méningite et d'autres. Le marché mondial a repris la croissance du niveau pré-pandémique.

Kits de test d'agglutination en latex Facteurs de croissance du marché

Diverses domaines d'application des kits d'essai d'agglutination en latex pour favoriser la croissance du marché

Les kits d'essai d'agglutination en latex sont couramment utilisés pour l'hépatite, la méningite, la polyarthrite rhumatoïde, l'amygdalite et d'autres infections streptocoques. L'utilisation de ces kits pour le diagnostic de diverses maladies infectieuses et auto-immunes suggère une trajectoire de croissance positive pour ce marché à l'avenir. Par exemple, certains produits disponibles dans le commerce comprennent le test d'agglutination rapide de Strept Strep B à latex, le streptococène Wellogogène B 30 Pk pour le staphylococcus, les kits de latex Rose Waaler pour la polyarthrite rhumatoïde, le test de latex E. coli O157 pour E.Coli et le test ASI Rubella pour la virus Rubella.

De plus, certaines études ont été réalisées pour évaluer l'efficacité et la spécificité de ces kits d'essai d'agglutination en latex. Ces études cliniques fournissent une base scientifique concernant l'efficacité de ces kits de test, favorisant leur adoption sur le marché. Selon un article publié par les National Institutes of Health (NIH) en 2021, un test basé sur l'agglutination rapide et précis pour les anticorps SARS-COV-2 a été développé. Il a montré une excellente sensibilité du test d'agglutination en latex, et il a été conclu qu'il pourrait être utilisé pour détecter la réponse des anticorps dans les premiers stades de l'infection virale et surveiller ses changements dynamiques au fil du temps. Par conséquent, les facteurs susmentionnés stimulent le marché mondial au cours de 2022-2029.   

La prévalence croissante des maladies infectieuses et auto-immunes augmente l'expansion du marché

Dans le scénario du marché actuel, des kits d'agglutination en latex sont disponibles pour les maladies infectieuses courantes telles que la méningite, la pneumonie, l'hépatite, l'hémophile influenzae, la typhoïde et la tuberculose. La prévalence croissante de ces maladies infectieuses fournira un élan à la demande de ces kits de test car ils fournissent un diagnostic rapide. Selon un article publié par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en octobre 2022, au niveau mondial, la tuberculose (TB) est la 13e cause de décès et la deuxième maladie infectieuse de premier plan après Covid-19 (au-dessus du VIH / sida). En 2021, un total de 10,6 millions de cas de tuberculose (TB) ont été estimés, dont 6,0 millions d'hommes, 3,4 millions étaient des femmes et 1,2 million étaient des enfants.

En outre, l'augmentation des cas de maladies auto-immunes, telles que le lupus, la polyarthrite rhumatoïde et la disponibilité de ces kits dans les pays émergents favorisent l'adoption rapide des produits. Sur le marché, les kits de latex SLe pour le lupus et le waaler rose en latex d'agglutination de kits pour la polyarthrite rhumatoïde sont disponibles. Par conséquent, ces facteurs augmentent le taux de croissance du marché.

Facteurs de contenus

Émergence de diagnostics alternatifs nouveaux et fiables pour entraver l'expansion du marché

Malgré plusieurs avantages des kits d'essai d'agglutination en latex dans les soins de diagnostic, l'un des obstacles substantiels à la croissance du marché est l'émergence de diagnostics alternatifs nouveaux et fiables, en particulier dans les régions à forte croissance telles que les États-Unis et l'Europe. Ces kits de test sont très simples, rapides et peu coûteux. La normalisation est également nécessaire, sinon elle produira des réactions fausses positives. En raison de certaines limites de ces kits et de plus grandes progrès technologiques dans le diagnostic des maladies infectieuses, le marché devrait enregistrer des perspectives de croissance limitées. Par exemple, selon un article publié par l'International Journal of Microbiology en 2020, les technologies basées sur les tests d'amplification d'acide nucléique (NAAT) offrent de meilleures options pour diagnostiquer la gastro-entérite infectieuse, et cela aide à surmonter certains des défis rencontrés dans les méthodes microbiologiques et de culture traditionnelles. Ces technologies à base de NAAT peuvent diagnostiquer les maladies à partir d'un petit nombre d'échantillons et sont plus spécifiques et sensibles que ces kits de test.

En outre, les progrès technologiques tels que les dispositifs de point de service pour diagnostiquer les maladies infectieuses dans divers contextes, y compris les hôpitaux, ont également un impact sur la croissance du marché. Ainsi, il pourrait diminuer le taux de ces kits de test à l'échelle mondiale.

SEGMENTATION

Par analyse de type de test

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Augmentation des maladies infectieuses ÉpidémiesAidéDominance du segment des tests d'antigène en 2021

Sur la base du type de test, le marché est segmenté en détection d'anticorps et tests d'antigène. Le segment des tests d'antigène est en outre sous-segmenté dans Streptococcus, Staphylococcus aureus, Escherichia coli et autres. Le segment des tests d'antigène détenait une part de marché des kits d'agglutination mondiale d'agglutination dominante en raison d'un grand nombre de populations de patients affectées par diverses maladies bactériennes, virales et fongiques. Dans la plupart de ces cas de maladies infectieuses, des tests d'antigène sont recommandés pour le diagnostic de la maladie. Selon un article publié par le Journal of Clinical Laboratory Analysis en 2020, une étude a été menée à l'hôpital pour enfants de l'Université de Zhejiang, School of Medicine (Hangzhou, Chine). Il a été constaté que ce test a montré des résultats positifs et a été efficace dans la détection des antigènes du rotavirus et de l'adénovirus. La sensibilité et la spécificité de ce test pour détecter le rotavirus A étaient respectivement de 81,0% et 97,4%.

Le segment de détection d'anticorps devrait assister à des perspectives de croissance sur le marché. L'adoption croissante des tests d'anticorps par ces kits de test et la prévalence croissante de maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde dans laquelle le facteur rhumatoïde (RF) est calculée par ces kits de test sont susceptibles d'augmenter la croissance du segment.

Par analyse de type échantillon

Utilisation forte du sang comme échantillon de détection des maladies pour permettre au segment d'occuper une part de marché importante en 2021

Sur la base du type d'échantillon, le marché est segmenté en sang, urine, liquide céphalorachidien (ponction lombaire) et autres. Le segment sanguin domine la part de marché car il est largement utilisé dans les kits d'essai d'agglutination sur les antigènes et les anticorps. Diverses détections bactériennes et fongiques nécessitent des échantillons de sang ou de sérum. De tels facteurs ont contribué à l'expansion du segment. Par exemple, selon un article publié par les National Institutes of Health (NIH) en 2020, une revue rétrospective des patients atteints de cryptococcose de 2002 à 2019 à l'hôpital juif de Barnes a révélé que la sensibilité pour l'agglutination de latex de la crague sérique était estimée à 94,7%.

Le segment d'urine a détenu une part de marché substantielle en 2021, car les échantillons d'urine sont généralement prélevés pour détecter les hormones et la fibrine de la gonadotropine chorionique humaine (HCG). Il est également utilisé pour les maladies parasitaires telles que le kala-azar.

Le segment du liquide céphalo-rachidien (ponction lombaire) représentait la part de marché la plus faible en 2021. Généralement, la méningite d'E. Coli et certaines infections fongiques, telles que C. neoformans, pourraient nécessiter des échantillons de LCR pour les tests de latex. Le segment des autres comprend la salive et le fécal.

Par analyse de l'utilisateur final

Des admissions robustes aux patients dans les laboratoires en milieu hospitalier ont conduit à la domination du segment en 2021

Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté en laboratoires hospitaliers et en laboratoires cliniques autonomes. Le segment des laboratoires en milieu hospitalier a dominé le marché en 2021 en raison des politiques de remboursement favorables pour la santé des diagnostics des maladies infectieuses et de la sensibilisation à la hausse des premiers diagnostics des maladies infectieuses. Par exemple, selon un article publié par les National Institutes of Health (NIH) en 2020, les laboratoires en milieu hospitalier effectuent plus de tests que tous les autres laboratoires et offrent un accès facile au diagnostic des maladies infectieuses. De tels avantages des laboratoires hospitaliers sont un facteur contribuant à la croissance du segment.

Le segment des laboratoires cliniques autonomes a occupé la deuxième part de marché en 2021. L'augmentation du nombre de laboratoires cliniques autonomes menant des diagnostics infectieux, y compris les tests d'agglutination en latex, devrait contribuer à l'extension du segment autonome des laboratoires cliniques.

Idées régionales

North America Latex Agglutination Test Kits Market Size, 2024 (USD Million)

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Côté régional, le marché mondial est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

La taille du marché de l'Amérique du Nord était de 228,9 millions USD en 2024 et devrait dominer le marché mondial. Diverses zones d'application de ces kits dans diverses maladies et la présence de principaux acteurs opérationnels en Amérique du Nord lui ont permis de détenir une position dominante sur le marché mondial. L'utilisation robuste de ces kits de test et le nombre croissant de laboratoires certifiés à l'amélioration des laboratoires cliniques (CLIA) devraient stimuler la croissance du marché dans la région. Selon les estimations publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en 2022, il y a environ 330 000 entités de laboratoire certifiées CLIA aux États-Unis aux États-Unis.

Le marché de l'Europe devait être la deuxième région de la pointe en 2024. L'augmentation des initiatives de R&D pour détecter l'efficacité de ces kits et l'augmentation des dépenses publiques pour fournir des soins de diagnostic aux patients sont des facteurs attribuables à la croissance du marché en Europe. Selon un article de recherche publié par Austin Journal of Clinical Case Reports en 2021, une étude pilote a été menée dans le service des urgences de l'hôpital Puerta de Hierromajadahonda à Madrid (Espagne). C'était un test rapide pour la détection de la maladie Covid-19 en utilisant l'agglutination en latex. Il a montré des résultats positifs et pouvait être considéré comme une méthode complémentaire aux techniques utilisées pour la détection du SRAS COV-2. Ceci est sur le point de mettre en œuvre la croissance du marché.

L'Asie-Pacifique devrait se développer avec le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La région possède une proportion importante de la charge mondiale des maladies infectieuses. Selon un article publié par le NIH en 2021, l'étude nationale basée sur la population (2010 à 2018) stipule qu'un total de 119 644 hospitalisations et 58 décès ont été identifiés en raison d'une méningite pédiatrique en Corée du Sud. Le nombre croissant de laboratoires en milieu hospitalier et de laboratoires autonomes stimulera la promotion des tests d'agglutination en latex.

En outre, le reste du monde, y compris l'Amérique latine, le Moyen-Orient et l'Afrique, devrait assister à des perspectives de croissance en raison de l'adoption croissante de ces kits de test, qui sont faciles à utiliser et à rentrer.

Jouants clés de l'industrie

Le portefeuille de produits solide et la présence sur le marché de Thermo Fisher Scientific Inc. et Hardy Diagnostics leur ont permis d'obtenir des positions de premier plan. 

Le marché mondial est très fragmenté, avec divers acteurs mondiaux et nationaux. En ce qui concerne le paysage concurrentiel, certains des leaders du marché incluent Thermo Fisher Scientific Inc. et Hardy Diagnostics, qui expliquent une proportion importante de la part de marché en raison d'une grande clientèle et d'une solide présence de professionnels de la santé dans leur réseau. Par exemple, Thermo Fisher Scientific Inc. détient l'un des plus grands types de produits de ces kits de test à travers le monde.

Atlas Medical GmbH, Himedia Laboratories et Liofilchem S.R.L. Les autres acteurs de premier plan opérant en raison de leurs initiatives stratégiques croissantes sur le marché. D'autres acteurs, tels que Bio-Rad Laboratories, Inc., Pro Lab Diagnostics Inc., Arlington Scientific, Inc. et Biotec (Novacyt), détiennent des actions légèrement inférieures sur le marché mondial. L'augmentation de la présence sur le marché grâce à des lancements avancés et à des initiatives stratégiques devrait fortifier la position du marché des entreprises, comme mentionné précédemment.

Liste des sociétés clés sur le marché des kits d'agglutination en latex:

Développements clés de l'industrie:

  • Février 2025 - Acquisition stratégique des technologies Stilla
    Bio-Rad a annoncé son intention d'acquérir des technologies Stilla, un développeur de PCR numérique de nouvelle génération. Cette acquisition vise à améliorer le portefeuille de PCR numérique de Bio-Rad, soutenant les applications dans les diagnostics d'oncologie, la thérapie cellulaire et génique, les tests de transplantation d'organes, les maladies infectieuses et les tests alimentaires et environnementaux.
  • Novembre 2024 - Certification IVDR pour le kit de surveillance BCR-ABL
    Bio-Rad a obtenu la certification de classe C diagnostique in vitro (IVDR) pour son kit QXDX BCR-ABL%, conçu pour surveiller les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC). Cette certification permet une quantification précise et très sensible des acides nucléiques, améliorant la surveillance des patients pendant le traitement.
  • Janvier 2025 - Lancement d'instruments analytiques innovants
    Thermo Fisher a introduit plusieurs produits à fort impact, notamment le microscope électronique de transmission Thermo Scientific ™ Iliad ™ à balayage et le spectromètre de masse Thermo Scientific ™ Stellar ™. Ces instruments visent à faire progresser la recherche scientifique en offrant des capacités analytiques améliorées. 
  • Octobre 2024 - Améliorations du site Web pour une amélioration de l'expérience utilisateur
    Thermo Fisher a mis à jour son site Web pour simplifier les recherches de produits, permettant aux utilisateurs d'accéder aux informations clés telles que les prix et la disponibilité des stocks, de comparer les variations de produits et de réviser plus efficacement les spécifications détaillées. 

Reporter la couverture

Le rapport comprend une analyse exhaustive du marché mondial. Il se concentre sur les principaux aspects tels que le type de test, le type d'échantillon, l'utilisateur final et la géographie. Le rapport décrit des informations sur la dynamique du marché, les développements clés de l'industrie, les incidences sur les maladies, les charges économiques, les acteurs clés et l'impact du Covid-19 sur le marché. En outre, le rapport couvre de nombreux facteurs qui ont favorisé la croissance du marché mondial.

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Rapport Portée et segmentation

Attribuer

DÉTAILS

Période d'étude

2019-2032

Année de base

2024

Année estimée

2025

Période de prévision

2024-2032

Période historique

2019-2023

Unité

Valeur (million USD)

Segmentation

Par type de test

  • Détection d'anticorps
  • Tests d'antigène
    • Streptocoque
    • Staphylococcus aureus
    • Escherichia coli
    • Autres

Par type d'échantillon

  • Sang
  • Urine
  • Liquide céphalorachidien (ponction lombaire)
  • Autres

Par l'utilisateur final

  • Laboratoires hospitaliers
  • Laboratoires cliniques autonomes

Par région

  • Amérique du Nord (par type de test, par type d'échantillon, par utilisateur final et par pays)
    • NOUS.
    • Canada
  • Europe (par type de test, par type d'échantillon, par utilisateur final et par pays / sous-région)
    • ROYAUME-UNI.
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Scandinavie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique (par type de test, par type d'échantillon, par utilisateur final et par pays / sous-région)
    • Japon
    • Chine
    • Inde
    • Australie
    • Asie du Sud-Est
    • Reste de l'Asie-Pacifique
  • Reste du monde (par type de test, par type d'échantillon et par utilisateur final)


Questions fréquentes

Fortune Business Insights affirme que la taille du marché mondial était de 500,2 millions USD en 2025.

Le marché de l'Amérique du Nord s'est élevé à 228,9 millions USD en 2024.

Le segment des tests d'antigène est le principal segment du marché.

La région d'Amérique du Nord a dominé le marché mondial en 2024.

L'augmentation de l'incidence des maladies infectieuses et auto-immunes, des initiatives de R&D robustes pour démontrer l'efficacité et la sécurité des kits, et un nombre croissant de laboratoires hospitaliers stimulent la croissance du marché mondial.

Thermo Fisher Scientific Inc., Hardy Diagnostics et Himedia Laboratories sont les joueurs importants.

Ces kits sont faciles à utiliser, efficaces et rentables. Ainsi, ils peuvent être utilisés dans des contextes faibles, ce qui est un facteur contributif majeur pour l'adoption du produit.

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