Analyse de la taille du marché du marché du lutétium-177, de la part et de l'industrie, par médicament (Lutathera {lutetium lu 177 dotatate}, pluvicto {lutetium lu 177 vipivotide tétraxetan}, et autres) par groupe d'âge (adultes et pédiatriques), par application (hôpital, clics du prostate, et autres) par end-us D'autres) et des prévisions régionales, 2025-2032

La taille du marché mondial du lutétium-177 était évaluée à 2,15 milliards USD en 2024. Le marché devrait passer de 2,73 milliards USD en 2025 à 10,84 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 21,8% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché du lutétium-177 avec une part de marché de 82,79% en 2024.

Le marché mondial du lutetium-177 a montré une croissance robuste, avec des projections indiquant une trajectoire ascendante continue. Certains des principaux acteurs opérant sur le marché incluent Novartis AG, Lantheus Holdings, Inc. et Telix Pharmaceutical Limited. Le lutetium-177 (LU-177) est un isotope radioactif utilisé dansmédecine nucléaire. Ce radio-isotope est largement utilisé dans le traitement ciblé des radionucléides, en particulier pour le traitement des tumeurs neuroendocrines et certains types de cancer de la prostate. Il offre un rayonnement ciblé avec un minimum de dommages aux tissus sains environnants, ce qui en fait un traitement précieux en oncologie.

En outre, la prévalence croissante du cancer et l'augmentation de la demande de thérapie ciblée stimulent la croissance du marché. De plus, la présence d'acteurs clés avec des activités de recherche et de développement approfondies et des lancements de produits pour étendre l'offre dans le LU-177 pour le traitement de divers cancers devrait renforcer la croissance du marché.

• Par exemple, en décembre 2023, Lantheus Holdings, Inc., en collaboration avec Point Biopharma Global Inc., a annoncé les résultats de la ligne de la ligne de l'étude Pivotal Phase 3. Cette étude a évalué l'efficacité et l'innocuité de 177LU-PNT2002, une thérapie par radioligand ciblée de la membrane spécifique de la prostate (PSMA) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (MCRPC) qui ont progressé après un traitement par un inhibiteur de la voie des récepteurs des androgènes (ARPI).

Le marché mondial du lutetium-177 à retenir les clés

Taille et prévisions du marché

• 2024 Taille du marché: 2,15 milliards USD
• 2025 Taille du marché: 2,73 milliards USD
• 2032 Taille du marché des prévisions: 10,84 milliards USD
• CAGR: 21,8% de 2025 à 2032

Part de marché

• L'Amérique du Nord a dominé le marché du lutétium-177 avec une part de 82,79% en 2024, tirée par une prévalence élevée de cancer, des politiques de remboursement robustes et une capacité de production importante, en particulier aux États-Unis, qui accueille la plus grande installation de production du LU-177 de la région.
• Par groupe d'âge, le segment adulte a représenté la plus grande part en 2024, tirée par la forte prévalence du cancer de la prostate chez les hommes âgés de 65 ans et plus.

Points forts du pays clé

• États-Unis: représente une partie importante du marché nord-américain, motivée par la présence de grandes entreprises comme Novartis et Lantheus, et des investissements tels que les installations de production LU-177 de Shine Technologies à Janesville.
• Canada: élargir l'accès par le remboursement du pluvicto entre les provinces pour les patients atteints de cancer de la prostate, renforçant l'adoption régionale.
• Royaume-Uni: L'ouverture d'un centre de thérapie de médecine nucléaire dédiée à Sutton soutient une plus grande adoption de la thérapie PSMA LU-177 pour les soins contre le cancer.
• Australie: abrite des joueurs clés comme Telix et Radiopharm Theranostics; Les essais de recherche et cliniques sont soutenus par des organisations nationales comme ANSTO pour l'approvisionnement LU-177.
• Émirats arabes unis: Burjeel Holdings a lancé un nouvel institut du cancer à Abu Dhabi offrant une thérapie ciblée avec LU-177, augmentant la demande au Moyen-Orient.

Dynamique du marché

Moteurs du marché

Prévalence croissante du cancer pour propulser la demande de lutétium-177

La prévalence mondiale croissante du cancer, en particulier le cancer de la prostate, le cancer neuroendocrine et d'autres, stimule la demande de ce radio-isotope. LU-177 est utilisé comme une thérapie ciblée qui se lie à des récepteurs spécifiques sur les cellules cancéreuses, telles que l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) dans le cancer de la prostate. Il délivre des rayonnements directement à la tumeur tout en minimisant les dommages aux tissus sains environnants. Ces avantages associés au traitement renforcent la croissance du marché du lutétium-177.

• Par exemple, selon l'American Cancer Society, Inc., 313 780 nouveaux cas de cancer de la prostate sont estimés aux États-Unis en 2025. Un si grand nombre de cas augmentent la demande de thérapie ciblée pour réduire les dommages aux tissus sains et entraîne ainsi la croissance du marché.

Contraintes de marché

Coût élevé associé au traitement LU-177 pour limiter l'expansion du marché dans les pays économiques inférieurs

L'un des facteurs clés qui limite l'adoption du traitement LU-177 est le coût le plus élevé qui lui est associé, ce qui représente des obstacles importants à son expansion du marché dans les pays à revenu moyen-moyen. Les dépenses associées à la production radiopharmaceutique, à l'équipement spécialisé et au personnel formé contribuent à la charge financière globale conduisant au coût plus élevé du médicament.

• Selon les données de Bookimed, le coût d'une seule dose de Pluvicto varie considérablement selon le pays. En Turquie, une dose unique coûte entre 5 000 USD et 12 000 USD, tandis qu'au Mexique, il varie de 5 500 USD à 10 000 USD.
• En règle générale, les patients ont besoin d'une moyenne de six doses pour le traitement, ce qui peut augmenter considérablement la charge financière. De tels coûts de traitement élevés devraient restreindre son adoption parmi la population à revenu faible et intermédiaire.

De plus, le manque d'infrastructures requises, telles que les centres de radiothérapie et les cadres réglementaires standard pour soutenir l'utilisation sûre de la médecine nucléaire, et les politiques de remboursement inadéquates restreignent également la croissance du marché.

Défis de marché

Obstacles réglementaires et complexités de production pour remettre en question la croissance du marché

La production de LU-177 de haute pureté présente des défis importants en raison de ses processus de fabrication complexes et coûteux qui nécessitent des installations et des matériaux spécialisés. En outre, des directives réglementaires strictes pour les matières radioactives rendent également difficile pour les fabricants de répondre efficacement à la demande. Ces facteurs créent collectivement un paysage complexe pour les entreprises qui cherchent à développer et à distribuer le LU-177, limitant leur capacité à répondre à la demande croissante et à faire progresser les applications thérapeutiques en médecine nucléaire.

Opportunités de marché

Nombre croissant d'essais cliniques ciblant de nouveaux domaines d'application pour offrir une opportunité de croissance lucrative

La prévalence croissante du cancer et la demande croissante de traitement ciblé ont créé une opportunité importante pour la croissance du marché LU-177. La forte demande de radiopharmaceutiques a changé l'objectif depharmaceutiqueLes entreprises pour étendre leurs capacités de recherche et développement pour LU-177 pour le traitement des cancers avancés.

En outre, le nombre croissant d'approbations réglementaires pour les nouveaux candidats LU-177 pour le traitement de divers types de cancers devrait propulser la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en octobre 2021, Y-MABS Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a accordé une désignation de maladies pédiatriques rares (RPDD) pour son programme d'anticorps d'omburtamab de 177lu-Omburtamab-DTPA. 177lu-omburtamab-dtpa est utilisé pour le traitement du médulloblastome, un type de cancer du cerveau affectant les enfants. De telles progrès visaient à étendre la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Tendances du marché du lutetium-177

L'utilisation croissante de la thérapie combinée identifiée comme une tendance du marché potentielle

L'intégration de LU-177 avec d'autres modalités thérapeutiques, telles que l'immunothérapie et la chimiothérapie, émerge comme une stratégie importante pour améliorer l'efficacité du traitement et surmonter la résistance. Les thérapies combinées tirent parti des effets synergiques de différents mécanismes de traitement, permettant une gestion plus complète du cancer et minimise également les effets secondaires en permettant des doses plus faibles de chaque traitement. De plus, de nombreux acteurs clés du marché élargissent leurs capacités de recherche en collaborant avec des sociétés pharmaceutiques pour lancer des thérapies combinées avancées.

• Par exemple, en juillet 2023, Telix Pharmaceuticals a lancé une étude de phase I, Starstruck, combinant sa radiothérapie ciblée, TLX250, avec l'inhibiteur d'ADN-PK de Merck, Peposertib. L'essai visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité chez les patients atteints de tumeurs solides exprimant la carbonique-anhydrase IX (CAIX) qui ont échoué des traitements standard. La combinaison devrait améliorer la puissance du traitement en induisant des dommages à l'ADN et en empêchant la réparation, améliorant potentiellement les résultats à des doses de rayonnement plus faibles.

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Analyse de segmentation

Par drogue

Demande de traitement ciblé à l'aide de LutatheraPour stimuler la croissance du segment

Sur la base du médicament, le marché est classé en Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate), pluvicto (lutetium lu 177 vipivotide tétraxetan) et autres. 

La Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate) devrait contenir la part de marché mondiale du Lutetium-177 dominante du segment sur le marché en 2024. Cela est tiré par la prévalence croissante des tumeurs neuroendocrines et une demande croissante de traitement ciblé pour minimiser les dommages aux tissus sains.

• Par exemple, en septembre 2022, selon un rapport de Neuroendocrine Cancer UK, entre 1995 et 2018, l'incidence des cancers neuroendocrines en Angleterre a connu une augmentation significative de 371,0%. Cette augmentation substantielle des cas a augmenté la demande d'options de traitement, notamment Lutathera (Lutetium Lu 177 Dotatate).

D'un autre côté, Pluvicto (Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan) devrait détenir une partie substantielle du marché et devrait croître avec un TCAC significatif pendant le délai prévu. La demande croissante de thérapies radiologiques pour le cancer de la prostate et l'augmentation des initiatives du gouvernement pour rembourser Pluvicto afin de stimuler son adoption par les patients.

• Par exemple, en mars 2025, Novartis AG, Canada, a accueilli la décision du gouvernement de l'Alberta de rembourser publiquement Pluvicto, une thérapie par radioligand pour les patients atteints du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique PSMA positive (MCRPC). Cette décision aligne l'Alberta avec l'Ontario et la Nouvelle-Écosse, élargissant davantage l'accès à ce traitement innovant à travers le Canada. De telles activités renforcent davantage la croissance du segment sur le marché.

Par groupe d'âge

Prévalence croissante du cancer dans la population gériatrique pour augmenter la croissance du segment adulte

Sur la base du groupe d'âge, le marché est divisé en adultes et en pédiatrie.

Le segment adulte devrait expliquer une part plus importante du marché en 2024. La croissance du segment est augmentée par la prévalence croissante du cancer de la prostate dans la population gériatrique, conduisant ainsi à une demande accrue de thérapie LU-177 chez les adultes.

• Par exemple, selon les données publiées par l'American Cancer Society, Inc., le cancer de la prostate est plus répandu chez les hommes plus âgés, avec environ 6 diagnostics sur 10 sur les personnes âgées de 65 ans et plus. Dans le même temps, il est rare chez les hommes de moins de 40 ans. L'âge typique du premier diagnostic d'un homme est d'environ 67 ans. Un si grand nombre de populations vulnérables affectées par le cancer de la prostate entraînent la demande de produits sur le marché.

En revanche, le segment pédiatrique devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision. Cette croissance est motivée par les approbations réglementaires pour l'utilisation du LU-177 dans le traitement des patients atteints de cancer pédiatrique.

• Par exemple, en avril 2024, Novartis AG a annoncé que la FDA américaine a approuvé Lutathera (Lutetium Lu 177 Dotatate) pour traiter les patients pédiatriques de 12 ans et plus avec des tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques (SSTR) (GEP-NETS). Ces approbations devraient augmenter la croissance du segment sur le marché.

Par demande

Augmentation de la prévalence et des lancements de produits pour le cancer de la prostate afin de stimuler la croissance du segment

Sur la base de l'application, le marché est divisé en cancer de la prostate, tumeurs neuroendocrines et autres.

En 2024, le segment du cancer de la prostate détenait la partie maximale du marché mondial. En raison de la prévalence croissante du cancer de la prostate et du fort objectif des acteurs opérationnels sur le marché sur la thérapeutique du cancer de la prostate, le segment devrait assister à une croissance considérable dans les années à venir. Les produits LU-177 sont spécialement conçus pour le cancer de la prostate résistance à la castration, conduisant à la croissance du segment du marché.

Alternativement, le segment des tumeurs neuroendocrines devrait croître avec un TCAC notable de 2025 à 2032. La croissance attendue est déterminée par la prévalence croissante des tumeurs neuroendocrines et les activités croissantes de recherche et développement par des acteurs clés pour le lancement de produits LU-177 pour le traitement.

• Par exemple, en juillet 2024, Curium a soumis une nouvelle demande de médicament 505 (b) (2) à la FDA américaine pour l'injection de dotate lutetium Lu 177. Cette application cherche l'approbation du traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques (GEP-NETS) gastroentéropancréatiques (GEP-NET).

L'autre segment devrait croître modérément au cours de la période de prévision. La croissance du segment est tirée par l'augmentation des activités de recherche et de développement par les principaux acteurs pour introduire la thérapeutique des radiations LU-177 pour diverses conditions de cancer telles que le glioblastome, le médulloblastome et autres.

Par l'utilisateur final

Présence d'installations avancées et collaboration croissante pour propulser la croissance des hôpitaux 

Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, en cliniques spécialisées et autres.

Le segment de l'hôpital a dominé le marché en 2024. Les hôpitaux sont fortement équipés d'un équipement spécialisé pour l'administration de matières radioactives telles que LU-177 et, par conséquent, devraient détenir une partie importante du segment du marché. De plus, une collaboration croissante entre les sociétés de biotechnologie et les hôpitaux pour fabriquer le lutétium-177 pour le traitement du cancer devrait propulser la croissance du segment.

• Par exemple, en janvier 2024, Akiram Therapeutics s'est associé à un éminent hôpital universitaire suédois pour fabriquer 177lu-Akir001, un radiopharmaceutique destiné à traiter les tumeurs solides. Cette collaboration est une étape cruciale vers l'initiation d'une phase I premier à l'humainessai cliniquePour 177lu-Akir001, ce qui devrait traiter le cancer de la thyroïde, le carcinome épidermoïde de la tête et du cou et un cancer du poumon non à petites cellules.

Les cliniques spécialisées et autres segments devraient augmenter considérablement au cours de la période de prévision. Les activités de recherche et développement croissantes dans les instituts universitaires et de recherche pour le lancement du LU-177 pour divers traitements contre le cancer renforcent la croissance du segment sur le marché.

Perspectives régionales du marché du lutetium-177

Par géographie, le marché est classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

Amérique du Nord

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L'Amérique du Nord détenait une grande partie du marché mondial avec une part de 83,0%. La région a généré un chiffre d'affaires de 1,78 milliard USD en 2024. La prévalence croissante du cancer et la présence de politiques de remboursement robustes pour les soins contre le cancer renforcent la croissance de la région sur le marché mondial.

Le marché américain détenait une part importante du marché de l'Amérique du Nord. Le pays a des établissements de santé avancés pour offrir des thérapies radiologiques. Parallèlement à cela, la présence d’acteurs du marché clés avec des installations de fabrication robustes pour la production de radiopharmaceutiques stimule également la croissance du pays.

• Par exemple, en juin 2023, Shine Technologies, LLC a annoncé l'ouverture de la plus grande installation de production LU-177 en Amérique du Nord. Cette installation fonctionnerait à Janesville pour produire le LU-177 pour les thérapies contre le cancer ciblées. De telles initiatives visent l'offre plus facile de l'isotope pour répondre à la demande croissante, ce qui devrait donc propulser la croissance du marché du pays.

Europe

L'Europe détenait la deuxième part du marché mondial. L'augmentation du nombre de nouveaux cas de cancer et la demande croissante de thérapies ciblées ont principalement motivé la croissance du marché régional. Parallèlement à cela, la présence d’établissements de santé avancés et des politiques de remboursement robustes pour un traitement coûteux propulsent davantage la croissance de la région.

• Par exemple, en juillet 2024, le Royal Marsden, un centre de thérapie nucléaire de premier plan au Royaume-Uni, a inauguré un centre de thérapie nucléaire de pointe de pointe à son emplacement de Sutton. Cette installation dédiée est spécialement conçue pour l'administration et la gestion des thérapies de radionucléides, y compris le traitement LU-177 PSMA, améliorant les capacités de l'hôpital dans la diffusion de traitements de cancer avancé. De tels lancements favorisent l'adoption du LU-177 et propulsent ainsi la croissance du marché dans la région.

Asie-Pacifique

La région d'Asie-Pacifique devrait être la région à la croissance la plus rapide, avec un TCAC considérable au cours de la période de prévision. L'augmentation de la population gériatrique et de la modification du mode de vie augmentent le nombre de cas de cancer dans la région. En outre, la présence d’acteurs du marché clés qui participent activement à des initiatives de recherche et de développement pour lancer des produits thérapeutiques de radiation propulse davantage la croissance de la région sur le marché.

• Par exemple, en novembre 2022, Radiopharm Theranostics Ltd a obtenu un accord avec l'Organisation nucléaire et technologique nucléaire de l'Australie (ANSTO) pour l'approvisionnement en LU-177 de non-porteurs pour une utilisation dans des essais cliniques en Australie. Les isotopes ont été utilisés dans l'essai d'escalade thérapeutique de la phase I pour traiter les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules. Ces accords favorisent le lancement de nouvelles options de thérapie avec LU-177 et augmentent également la croissance de la région.

Reste du monde

Les marchés du reste de la région mondiale qui comprennent l'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique devraient assister à une croissance considérable dans un avenir proche. La demande croissante et l'augmentation des initiatives du gouvernement visant à promouvoir les radiopharmaceutiques devraient propulser la croissance de la région au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en juillet 2024, Burjeel Holdings a lancé le Burjeel Cancer Institute (BCI) à Abu Dhabi. L'Institut visait à proposer des traitements, notamment une thérapie ciblée etmédecine de précision. De tels lancements devraient propulser la croissance de la région sur le marché.

Paysage compétitif

Jouants clés de l'industrie

Novartis AG a représenté la part de marché la plus élevée en raison du portefeuille de produits diversifié et robuste

Le marché mondial est consolidé avec peu d'acteurs majeurs représentant une part de marché importante en 2024. Novartis AG a détenu une partie importante du marché en raison de la présence d'offres de produits robustes, des approbations réglementaires pour LU-177 et une forte présence géographique.

De plus, de nombreux autres acteurs de premier plan, tels que Telic Pharmaceuticals Limited, Ariceum Therapeutics et Lantheus Holdings Inc., avec un solide pipeline et des activités de recherche prévoyant leur part de marché au cours de la période de prévision.

Liste des sociétés clés du lutetium-177 profilées

• Novartis AG (Suisse)
• Telix Pharmaceuticals Limited (Australie)
• Ariceum Therapeutics(Allemagne)
• Radiopharm Theranostics Limited (Australie)
• Lantheus Holdings, Inc. (États-Unis)
• Y-MABS Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Glytherix (Australie)
• Curium(France)

Développements clés de l'industrie

• Décembre 2024-Ariceum Therapeutics a annoncé un accord d'approvisionnement mondial avec Eckert et Ziegler pour la fourniture de radionucléides médicaux actinium-225 (AC-225) et LU-177. L'accord d'approvisionnement visait à accélérer les nouveaux programmes de pipelines radiopharmaceutiques ciblés d'Ariceum.
• Octobre 2024- Glytherix s'est associé à Eckert & Ziegler pour tirer parti du chlorure de lutétium-177 de qualité GMP pour les essais cliniques de Glytherix, en se concentrant sur le traitement des cancers agressifs à l'aide de radiopharmaceutiques des anticorps de pointe.
• Juin 2024-Lantheus a acquis les droits mondiaux de la vie moléculaire à la vie à 177lu-Dota-RM2 et 68GA-DOTA-RM2, une paire radiothérapeutique et diagnostique radio à stade clinique pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le traitement du cancer de la prostate et du sein.
• Janvier 2024-Lantheus Holdings, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) avait accepté sa nouvelle application de médicament abrégée (ANDA) pour Lutetium Lu 177 Dotatate (177lu-PNT2003), une version générique de Lutathera. Il est utilisé pour traiter les récepteurs de la somatostatine positifs pour les tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques (réseau GEP) chez l'adulte, affectant diverses parties du tractus gastro-intestinal.
• Décembre 2022-Novartis AG a annoncé que la Commission européenne (CE) avait approuvé le pluvicto (lutitium (177lu) tétraxétan vipivotide) en combinaison avec la thérapie de privation des androgènes (ADT) en tant que thérapie par radioligand ciblée pour traiter le cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (MCRPC).

Reporter la couverture

L'analyse du marché mondial du lutétium-177 fournit la taille et les prévisions du marché par tous les segments inclus dans le rapport. Le rapport sur le marché mondial du lutétium-177 comprend des détails sur la dynamique du marché et les tendances du marché qui devraient stimuler le marché au cours de la période de prévision. Il offre des informations sur la prévalence du cancer dans les régions / pays clés, les développements clés de l'industrie, les lancements de nouveaux produits et les détails sur les partenariats, les fusions et acquisitions. Le rapport couvre un paysage concurrentiel détaillé avec des informations sur la part de marché et les profils des acteurs clés et l'impact de Covid-19 sur le marché.

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Rapport Portée et segmentation