Taille du marché du lutétium-177, part et analyse de l'industrie, par médicament (LUTATHERA {lutetium Lu 177 dotatate}, PLUVICTO {lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan} et autres) par groupe d'âge (adultes et pédiatrie), par application (tumeur neuroendocrine, cancer de la prostate et autres) par utilisateur final (hôpitaux, cliniques spécialisées et autres), et prévisions régionales, 2026-2034

La taille du marché mondial du lutécium-177 était évaluée à 2,73 milliards USD en 2025. Le marché devrait passer de 3,43 milliards USD en 2026 à 14,7 milliards USD d'ici 2034, avec un TCAC de 19,95 % au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché du lutétium-177 avec une part de marché de 80,95 % en 2025.

Le marché mondial du lutétium-177 a affiché une croissance robuste, les projections indiquant une trajectoire ascendante continue. Parmi les principaux acteurs opérant sur le marché figurent Novartis AG, Lantheus Holdings, Inc. et Telix Pharmaceutical Limited. Le lutétium-177 (Lu-177) est un isotope radioactif utilisé dansmédecine nucléaire. Ce radio-isotope est largement utilisé en thérapie radionucléide ciblée, notamment pour traiter les tumeurs neuroendocrines et certains types de cancer de la prostate. Il offre un rayonnement ciblé avec un minimum de dommages aux tissus sains environnants, ce qui en fait un traitement précieux en oncologie.

En outre, la prévalence croissante du cancer et la demande croissante de thérapies ciblées stimulent la croissance du marché. En outre, la présence d’acteurs clés menant des activités de recherche et développement approfondies et des lancements de produits pour élargir l’offre de Lu-177 pour le traitement de divers cancers devrait soutenir la croissance du marché.

• Par exemple, en décembre 2023, Lantheus Holdings, Inc., en collaboration avec POINT Biopharma Global Inc., a annoncé les premiers résultats de l'étude pivot de phase 3 SPLASH. Cette étude a évalué l'efficacité et l'innocuité du 177Lu-PNT2002, un traitement par radioligand ciblé par l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) qui ont progressé après un traitement avec un inhibiteur de la voie des récepteurs androgènes (ARPI).

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Points clés du marché mondial du lutétium-177

Taille et prévisions du marché

• Taille du marché en 2025 : 2,73 milliards de dollars
• Taille du marché en 2026 : 3,43 milliards USD
• Taille du marché prévue pour 2034 : 14,7 milliards de dollars
• TCAC : 19,95 % de 2026 à 2034

Part de marché

• L'Amérique du Nord a dominé le marché du lutétium-177 avec une part de 80,95 % en 2025, en raison d'une forte prévalence du cancer, de politiques de remboursement robustes et d'une capacité de production importante, en particulier aux États-Unis, qui hébergent la plus grande usine de production de Lu-177 de la région.
• Par groupe d'âge, le segment des adultes représentait la part la plus importante en 2024, en raison de la forte prévalence du cancer de la prostate chez les hommes âgés de 65 ans et plus.

Faits saillants du pays

• États-Unis : représente une part importante du marché nord-américain, tiré par la présence d’entreprises de premier plan comme Novartis et Lantheus, et des investissements tels que l’usine de production Lu-177 de SHINE Technologies à Janesville.
• Canada : élargir l'accès grâce au remboursement de Pluvicto dans toutes les provinces pour les patients atteints d'un cancer de la prostate, renforçant ainsi l'adoption régionale.
• Royaume-Uni : l'ouverture d'un centre dédié à la thérapie en médecine nucléaire à Sutton soutient une plus grande adoption de la thérapie Lu-177 PSMA pour le traitement du cancer.
• Australie : siège d'acteurs clés comme Telix et Radiopharm Theranostics ; la recherche et les essais cliniques sont soutenus par des organisations nationales comme l'ANSTO pour l'approvisionnement en Lu-177.
• Émirats arabes unis : Burjeel Holdings a lancé un nouvel institut de cancérologie à Abu Dhabi proposant une thérapie ciblée au Lu-177, stimulant ainsi la demande au Moyen-Orient.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

Prévalence croissante du cancer pour propulser la demande de lutétium-177

La prévalence mondiale croissante du cancer, en particulier du cancer de la prostate, du cancer neuroendocrinien et d’autres, stimule la demande pour ce radio-isotope. Le Lu-177 est utilisé comme thérapie ciblée qui se lie à des récepteurs spécifiques des cellules cancéreuses, tels que l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) dans le cancer de la prostate. Il délivre un rayonnement directement à la tumeur tout en minimisant les dommages aux tissus sains environnants. De tels avantages associés au traitement renforcent la croissance du marché du lutétium-177.

• Par exemple, selon l’American Cancer Society, Inc., 313 780 nouveaux cas de cancer de la prostate sont estimés aux États-Unis en 2025. Un si grand nombre de cas augmente la demande de thérapies ciblées pour réduire les dommages causés aux tissus sains et stimule ainsi la croissance du marché.

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Coût élevé associé au traitement au Lu-177 pour limiter l'expansion du marché dans les pays économiques de la tranche inférieure

L’un des principaux facteurs limitant l’adoption du traitement au Lu-177 est le coût plus élevé qui lui est associé, ce qui constitue des obstacles importants à l’expansion de son marché dans les pays à revenu intermédiaire de la tranche inférieure. Les dépenses associées à la production radiopharmaceutique, aux équipements spécialisés et au personnel qualifié contribuent au fardeau financier global conduisant au coût plus élevé du médicament.

• Selon les données de Bookimed, le coût d’une dose unique de Pluvicto varie considérablement selon les pays. En Turquie, une dose unique coûte entre 5 000 et 12 000 dollars, tandis qu'au Mexique, elle varie entre 5 500 et 10 000 dollars.
• En règle générale, les patients ont besoin en moyenne de six doses pour le traitement, ce qui peut augmenter considérablement la charge financière. Des coûts de traitement aussi élevés devraient restreindre son adoption parmi la population à revenus faibles et moyens.

De plus, le manque d’infrastructures nécessaires, telles que des centres de radiothérapie et des cadres réglementaires standard pour soutenir l’utilisation sûre de la médecine nucléaire, ainsi que des politiques de remboursement inadéquates limitent également la croissance du marché.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Obstacles réglementaires et complexités de production pour défier la croissance du marché

La production de Lu-177 de haute pureté présente des défis importants en raison de ses processus de fabrication complexes et coûteux qui nécessitent des installations et des matériaux spécialisés. En outre, les directives réglementaires strictes concernant les matières radioactives font également qu'il est difficile pour les fabricants de répondre efficacement à la demande. Ces facteurs créent collectivement un paysage complexe pour les entreprises cherchant à développer et à distribuer le Lu-177, limitant leur capacité à répondre à la demande croissante et à faire progresser les applications thérapeutiques en médecine nucléaire.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

Nombre croissant d'essais cliniques ciblant de nouveaux domaines d'application pour offrir des opportunités de croissance lucratives

La prévalence croissante du cancer et la demande croissante de traitements ciblés ont créé une opportunité importante pour la croissance du marché du Lu-177. La forte demande de produits radiopharmaceutiques a déplacé l'attention despharmaceutiqueles entreprises à étendre leurs capacités de recherche et de développement sur le Lu-177 pour le traitement des cancers avancés.

En outre, le nombre croissant d’approbations réglementaires pour les nouveaux candidats Lu-177 pour le traitement de divers types de cancers devrait propulser la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en octobre 2021, Y-mAbs Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé une désignation de maladie pédiatrique rare (RPDD) pour son programme d'anticorps omburtamab marqué au lutétium 177Lu-omburtamab-DTPA. Le 177Lu-omburtamab-DTPA est utilisé pour le traitement du médulloblastome, un type de cancer du cerveau affectant les enfants. Ces progrès visaient à accroître la croissance du marché au cours de la période de prévision.

TENDANCES DU MARCHÉ DU LUTÉTIUM-177

L’utilisation croissante de la thérapie combinée identifiée comme une tendance potentielle du marché

L'intégration du Lu-177 avec d'autres modalités thérapeutiques, telles que l'immunothérapie et la chimiothérapie, apparaît comme une stratégie importante pour améliorer l'efficacité du traitement et vaincre la résistance. Les thérapies combinées exploitent les effets synergiques de différents mécanismes de traitement, permettant une gestion plus complète du cancer et minimisant également les effets secondaires en permettant des doses plus faibles de chaque traitement. De plus, de nombreux acteurs clés du marché élargissent leurs capacités de recherche en collaborant avec des sociétés pharmaceutiques pour lancer des thérapies combinées avancées.

• Par exemple, en juillet 2023, Telix Pharmaceuticals a lancé une étude de phase I, STARSTRUCK, combinant sa radiothérapie ciblée, le TLX250, avec l'inhibiteur de l'ADN-PK de Merck, le peposertib. L'essai visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité chez les patients atteints de tumeurs solides exprimant l'anhydrase carbonique IX (CAIX) qui ont échoué aux traitements standard. Cette combinaison devrait améliorer la puissance du traitement en induisant des dommages à l’ADN et en empêchant sa réparation, améliorant ainsi potentiellement les résultats à des doses de rayonnement plus faibles.

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Analyse de segmentation

Par drogue

Demande de traitement ciblé utilisant LUTATHERAPour stimuler la croissance du segment

Sur la base du médicament, le marché est classé en LUTATHERA (lutetium Lu 177 dotatate), PLUVICTO (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) et autres. 

Le LUTATHERA (lutetium Lu 177 dotatate) devrait détenir la part de marché mondiale dominante du segment du lutétium-177 sur le marché en 2024. Ceci est dû à la prévalence croissante des tumeurs neuroendocrines et à la demande croissante de traitements ciblés pour minimiser les dommages aux tissus sains.

• Par exemple, en septembre 2022, selon un rapport de Neuroendocrine Cancer UK, entre 1995 et 2018, l'incidence des cancers neuroendocrines en Angleterre a connu une augmentation significative de 371,0 %. Cette augmentation substantielle du nombre de cas a accru la demande d'options de traitement, notamment LUTATHERA (lutetium Lu 177 dotatate).

D’autre part, PLUVICTO (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) devrait détenir une part substantielle du marché et devrait croître avec un TCAC significatif au cours de la période prévue. La demande croissante de radiothérapies pour le cancer de la prostate et les initiatives gouvernementales croissantes visant à rembourser Pluvicto afin de stimuler son adoption par les patients.

• Par exemple, en mars 2025, Novartis AG, Canada, a salué la décision du gouvernement de l'Alberta de rembourser publiquement Pluvicto, un traitement par radioligand destiné aux patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) PSMA positif. Cette décision aligne l'Alberta sur l'Ontario et la Nouvelle-Écosse, élargissant ainsi l'accès à ce traitement innovant à travers le Canada. De telles activités stimulent encore la croissance du segment sur le marché.

Par tranche d'âge

Prévalence croissante du cancer dans la population gériatrique pour stimuler la croissance du segment adulte

En fonction de la tranche d’âge, le marché est divisé en adultes et pédiatrie.

Le segment des adultes devrait représenter une part de marché plus importante en 2024. La croissance du segment est renforcée par la prévalence croissante du cancer de la prostate dans la population gériatrique, entraînant ainsi une demande accrue de thérapie LU-177 chez les adultes.

• Par exemple, selon les données publiées par l’American Cancer Society, Inc., le cancer de la prostate est plus répandu chez les hommes âgés, avec environ 6 diagnostics sur 10 chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Dans le même temps, il est rare chez les hommes de moins de 40 ans. L'âge typique du premier diagnostic chez un homme est d'environ 67 ans. Un si grand nombre de populations vulnérables touchées par le cancer de la prostate stimule la demande pour ces produits sur le marché.

En revanche, le segment de la pédiatrie devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision. Cette croissance est tirée par les approbations réglementaires pour l'utilisation du Lu-177 dans le traitement des patients pédiatriques atteints de cancer.

• Par exemple, en avril 2024, Novartis AG a annoncé que la FDA américaine avait approuvé LUTATHERA (lutetium Lu 177 dotatate) pour traiter les patients pédiatriques de 12 ans et plus atteints de tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques (GEP-NET) positives pour les récepteurs de la somatostatine (SSTR). De telles approbations devraient stimuler la croissance du segment sur le marché.

Par candidature

Augmentation de la prévalence et des lancements de produits pour le cancer de la prostate afin de stimuler la croissance du segment

Sur la base des applications, le marché est divisé en cancer de la prostate, tumeurs neuroendocrines et autres.

En 2024, le segment du cancer de la prostate détenait la part maximale du marché mondial. En raison de la prévalence croissante du cancer de la prostate et de la forte concentration des acteurs du marché sur les traitements contre le cancer de la prostate, ce segment devrait connaître une croissance considérable dans les années à venir. Les produits Lu-177 sont spécifiquement conçus pour le cancer de la prostate résistant à la castration, conduisant à la croissance du segment sur le marché.

Alternativement, le segment des tumeurs neuroendocrines devrait croître avec un TCAC notable de 2025 à 2032. La croissance attendue est déterminée par la prévalence croissante des tumeurs neuroendocrines et par l’augmentation des activités de recherche et développement des principaux acteurs pour le lancement de produits Lu-177 à des fins de traitement.

• Par exemple, en juillet 2024, Curium a soumis une demande de nouveau médicament 505(b) (2) à la FDA des États-Unis pour l'injection de Lutetium Lu 177 Dotatate. Cette demande demande l'approbation du traitement des tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques positives pour les récepteurs de la somatostatine (GEP-NETS).

L’autre segment devrait connaître une croissance modérée au cours de la période de prévision. La croissance du segment est tirée par l’augmentation des activités de recherche et développement des principaux acteurs visant à introduire la radiothérapie Lu-177 pour diverses affections cancéreuses telles que le glioblastome, le médulloblastome et autres.

Par utilisateur final

Présence d'installations avancées et collaboration croissante pour propulser la croissance des hôpitaux 

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques spécialisées et autres.

Le segment hospitalier a dominé le marché en 2024. Les hôpitaux sont hautement équipés d'équipements spécialisés pour l'administration de matières radioactives telles que le Lu-177 et devraient donc détenir une part importante du segment de marché. En outre, la collaboration croissante entre les sociétés de biotechnologie et les hôpitaux pour fabriquer du lutétium-177 destiné au traitement du cancer devrait propulser la croissance du segment.

• Par exemple, en janvier 2024, Akiram Therapeutics s’est associé à un important hôpital universitaire suédois pour fabriquer le 177Lu-AKIR001, un produit radiopharmaceutique destiné au traitement des tumeurs solides. Cette collaboration est une étape cruciale vers le lancement d’une première phase chez l’humainessai cliniquepour 177Lu-AKIR001, devrait traiter le cancer de la thyroïde, le carcinome épidermoïde de la tête et du cou et le cancer du poumon non à petites cellules.

Les cliniques spécialisées et d’autres segments devraient connaître une croissance considérable au cours de la période de prévision. Les activités croissantes de recherche et développement dans les instituts universitaires et de recherche pour le lancement du Lu-177 pour divers traitements contre le cancer stimulent la croissance du segment sur le marché.

PERSPECTIVES RÉGIONALES DU MARCHÉ DU LUTÉTIUM-177

Par géographie, le marché est classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

Amérique du Nord

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L'Amérique du Nord a enregistré une taille de marché de 2,21 milliards de dollars en 2025, capturant 80,95 % de la part de marché mondiale, et devrait atteindre 2,73 milliards de dollars en 2026. La prévalence croissante du cancer et la présence de politiques de remboursement robustes pour les soins contre le cancer stimulent la croissance de la région sur le marché mondial.

Le marché américain détenait une part importante du marché nord-américain. Le pays dispose d’installations de soins de santé avancées pour proposer des radiothérapies. Parallèlement à cela, la présence d’acteurs clés du marché dotés d’installations de fabrication robustes pour la production de produits radiopharmaceutiques stimule également la croissance du pays.

• Par exemple, en juin 2023, SHINE Technologies, LLC a annoncé l'ouverture de la plus grande usine de production de Lu-177 en Amérique du Nord. Cette installation fonctionnerait à Janesville pour produire du Lu-177 destiné à des thérapies ciblées contre le cancer. De telles initiatives visent à faciliter l’approvisionnement en isotope afin de répondre à la demande croissante, ce qui devrait propulser la croissance du marché du pays.

Europe

En 2025, l'Europe représentait 0,34 milliard de dollars, soit 12,36 % du marché mondial, et devrait atteindre 0,45 milliard de dollars en 2026. L'Europe détenait la deuxième plus grande part du marché mondial. Le nombre croissant de nouveaux cas de cancer et la demande croissante de thérapies ciblées ont largement stimulé la croissance du marché régional. Parallèlement à cela, la présence d’établissements de santé avancés et de politiques robustes de remboursement des traitements coûteux stimulent davantage la croissance de la région.

• Par exemple, en juillet 2024, le Royal Marsden, l’un des principaux centres de thérapie de médecine nucléaire au Royaume-Uni, a inauguré un centre de thérapie de médecine nucléaire ultramoderne et spécialement construit sur son site de Sutton. Cette installation dédiée est spécialement conçue pour l'administration et la gestion de thérapies par radionucléides, notamment la thérapie Lu-177 PSMA, renforçant ainsi les capacités de l'hôpital à fournir des traitements avancés contre le cancer. De tels lancements favorisent l’adoption du Lu-177 et propulsent ainsi la croissance du marché dans la région.

Asie-Pacifique

Le marché de l'Asie-Pacifique a généré 0,13 milliard de dollars en 2025, soit 4,78 % du paysage du marché mondial, et devrait atteindre 0,17 milliard de dollars en 2026. La région de l'Asie-Pacifique devrait être la région à la croissance la plus rapide, avec un TCAC considérable au cours de la période de prévision. L’augmentation de la population gériatrique et la modification des modes de vie augmentent le nombre de cas de cancer dans la région. En outre, la présence d’acteurs clés du marché activement impliqués dans les initiatives de recherche et développement visant à lancer des produits de radiothérapie propulse encore davantage la croissance de la région sur le marché.

• Par exemple, en novembre 2022, Radiopharm Theranostics Ltd a conclu un accord avec l'Organisation australienne des sciences et technologies nucléaires (ANSTO) pour la fourniture de Lu-177 non porteur ajouté pour une utilisation dans des essais cliniques en Australie. Les isotopes ont été utilisés dans l'essai de phase I d'augmentation de la dose thérapeutique pour traiter des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules. De tels accords favorisent le lancement de nouvelles options thérapeutiques avec le Lu-177 et stimulent également la croissance de la région.

Reste du monde

Le reste du monde représentait 0,05 milliard de dollars en 2025, soit 1,92 % de la part de marché mondiale, et devrait atteindre 0,07 milliard de dollars en 2026.

Les marchés du reste du monde, qui comprennent l’Amérique latine, le Moyen-Orient et l’Afrique, devraient connaître une croissance considérable dans un avenir proche. La demande croissante et les initiatives gouvernementales croissantes visant à promouvoir les produits radiopharmaceutiques devraient propulser la croissance de la région au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en juillet 2024, Burjeel Holdings a lancé le Burjeel Cancer Institute (BCI) à Abu Dhabi. L'institut avait pour objectif de proposer des traitements, notamment des thérapies ciblées etmédecine de précision. De tels lancements devraient propulser la croissance de la région sur le marché.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Novartis AG détient la part de marché la plus élevée grâce à son portefeuille de produits diversifié et robuste

Le marché mondial est consolidé avec quelques acteurs majeurs représentant une part de marché significative en 2024. Novartis AG détenait une part importante du marché en raison de la présence d'une offre de produits robuste, des approbations réglementaires pour le Lu-177 et d'une forte présence géographique.

En outre, de nombreux autres acteurs de premier plan, tels que Telic Pharmaceuticals Limited, Ariceum Therapeutics et Lantheus Holdings Inc., dotés d’un solide pipeline de Lu-177 et d’activités de recherche, devraient propulser leur part de marché au cours de la période de prévision.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES DE LUTÉTIUM-177 PROFILÉES

• Novartis SA (Suisse)
• Telix Pharmaceuticals Limited (Australie)
• Ariceum Thérapeutique(Allemagne)
• Radiopharm Theranostics Limited (Australie)
• Lantheus Holdings, Inc. (États-Unis)
• Y-mAbs Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• GLYTHERIX (Australie)
• Curium(France)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Décembre 2024-Ariceum Therapeutics a annoncé un accord de fourniture mondial avec Eckert & Ziegler pour la fourniture de radionucléides médicaux Actinium-225 (Ac-225) et Lu-177. L’accord de fourniture visait à accélérer les nouveaux programmes de pipeline radiopharmaceutique ciblés d’Ariceum.
• Octobre 2024- GLYTHERIX s'est associé à Eckert & Ziegler pour exploiter le chlorure de lutétium-177 de qualité GMP pour les essais cliniques de GlyTherix, en se concentrant sur le traitement des cancers agressifs à l'aide d'anticorps radiopharmaceutiques de pointe.
• Juin 2024-Lantheus a acquis les droits mondiaux de Life Molecular Imaging sur 177Lu-DOTA-RM2 et 68Ga-DOTA-RM2, une paire de radiothérapie et de radiodiagnostic au stade clinique visant à répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le traitement du cancer de la prostate et du sein.
• Janvier 2024-Lantheus Holdings, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour le Lutetium Lu 177 Dotatate (177Lu-PNT2003), une version générique de LUTATHERA. Il est utilisé pour traiter les tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques (GEP-NET) positives aux récepteurs de la somatostatine chez l'adulte, affectant diverses parties du tractus gastro-intestinal.
• décembre 2022-Novartis AG a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé Pluvicto (lutetium (177Lu) vipivotide tétraxétan) en association avec un traitement par privation androgénique (TAD) comme traitement ciblé par radioligand pour traiter le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).

COUVERTURE DU RAPPORT

L’analyse du marché mondial du lutétium-177 fournit la taille et les prévisions du marché pour tous les segments inclus dans le rapport. Le rapport sur le marché mondial du lutétium-177 comprend des détails sur la dynamique du marché et les tendances du marché qui devraient stimuler le marché au cours de la période de prévision. Il offre des informations sur la prévalence du cancer dans les régions/pays clés, les développements clés de l'industrie, les lancements de nouveaux produits et des détails sur les partenariats, les fusions et acquisitions. Le rapport couvre un paysage concurrentiel détaillé avec des informations sur la part de marché et les profils des principaux acteurs et l’impact du COVID-19 sur le marché.

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Portée et segmentation du rapport