Taille du marché des indicateurs biologiques à la vapeur et à l'hydrogène, l'analyse du marché de la part et de l'impact Covid-19, par type de produit (flacons autonomes, bandes de spores et suspension des spores), par application (sociétés pharmaceutiques et médicales, installations de soins de santé et autres) et prévision régionale, 2025-2032

La taille du marché mondial des indicateurs biologiques à la vapeur et à l'hydrogène a été évaluée à 747,9 millions USD en 2024. Le marché devrait passer de 803,8 millions USD en 2025 à 1 387,2 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 8,1% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial avec une part de 35,14% en 2024. De plus, la taille du marché des indicateurs biologiques à la vapeur et à l'hydrogène de la vapeur et de l'hydrogène devrait augmenter considérablement, atteignant une valeur estimée de 387,7 millions USD d'ici 2030, entraînée par une incidence croissante de l'infection de site chirurgical exigeant la focalisation accrue en fonction de la stérilisation dans les soins de santé.

Un indicateur biologique (BI) fournit une mesure directe de la létalité et de l'assurance dans l'efficacité d'un processus de stérilisation. Selon le type spécifique, les indicateurs biologiques peuvent être utilisés pour divers processus de stérilisation à l'aide de peroxyde d'hydrogène, de vapeur,éthylèneoxyde et autres gaz.

L'accent croissant sur la stérilisation dans les établissements de santé, les aliments et les boissons, et la biotechnologie et les industries pharmaceutiques est le principal facteur pour augmenter la croissance du marché mondial. De plus, des réglementations gouvernementales strictes pour empêcher la contamination et les lancements de nouveaux produits par les principaux acteurs favorisent la croissance du marché des indicateurs biologiques à la vapeur et à l'hydrogène au cours de la période de prévision.

Présentation du marché des indicateurs biologiques à la vapeur et à l'hydrogène

Taille et prévisions du marché

• 2024 Taille du marché: 747,9 millions USD
• 2025 Taille du marché: 803,8 millions USD
• 2032 Taille du marché des prévisions: 1 387,2 millions USD
• CAGR: 8,1% de 2025 à 2032

Part de marché

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des indicateurs biologiques à la vapeur et à l'hydrogène avec une part de 35,14% en 2024, entraînée par des réglementations strictes de contrôle des infections, une croissance des volumes chirurgicaux et une adoption rapide de protocoles de surveillance de la stérilisation dans les secteurs de la santé et des secteurs pharmaceutiques.
• Par type de produit, les flacons autonomes détenaient la plus grande part de marché en 2024, attribuée à leur haute fiabilité, leur facilité d'utilisation et leur prestation de résultats rapides, ce qui les rend très préférés sur les marchés de santé développés et en développement.

Points forts du pays clé

• États-Unis: Le marché américain devrait atteindre 387,7 millions USD d'ici 2030, soutenu par l'augmentation des cas d'infection des sites chirurgicaux et les directives de stérilisation renforcées dans les hôpitaux et les cliniques dentaires.
• Canada: L'utilisation hebdomadaire des indicateurs biologiques est mandatée dans les pratiques dentaires, reflétant un fort accent sur la surveillance de la stérilisation de routine.
• Chine et Inde: l'expansion rapide des industries de la fabrication de dispositifs pharmaceutiques et médicaux favorise une forte demande de processus de stérilisation et des indicateurs biologiques connexes.
• Japon: les réglementations pharmaceutiques strictes et la conduite de la population vieillissante ont augmenté la surveillance de la stérilisation dans les établissements de santé.
• Allemagne et Royaume-Uni: La région voit une forte croissance en raison des populations vieillissantes, des séjours à l'hôpital plus longs et de la hausse des HAI (infections acquises à l'hôpital), provoquant l'adoption d'indicateurs biologiques dans les flux de travail de stérilisation hospitalière.

Impact Covid-19

Le déclenchement de Covid-19 a favorisé la croissance des ventes de produits

L'émergence de Covid-19 a accéléré la demande de stérilisation et de produits désinfectants dans les technologies pharmaceutiques, biotechnologiques et d'autres sociétés dans la fabrication des technologies de santé. L'épidémie de Covid-19 a conduit les sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques à se concentrer davantage sur les étapes de surveillance de la stérilisation qui ont simultanément augmenté la demande d'indicateurs biologiques biologiques à la vapeur et à l'hydrogène.

De plus, la pandémie a exposé la nécessité de surveiller la stérilisation dans les hôpitaux,dentairecliniques et autres établissements de santé avant de charger des instruments médicaux. La pandémie a également souligné l'importance des instruments médicaux stériles et sans infection pendant la pratique dentaire et les procédures chirurgicales invasives pour éviter les infections virales ou acquises bactériennes (HAI). Par conséquent, cela a conduit à une augmentation de la demande et de l'adoption des indicateurs biologiques à la vapeur et au peroxyde d'hydrogène. Ainsi, le marché mondial a connu une croissance positive de l'exercice 2020.

En outre, les acteurs éminents opérant sur le marché ont également connu une augmentation significative de leurs revenus pendant la pandémie en raison de l'augmentation de leurs ventes de produits.

• Par exemple, la solution médicale de la société 3M a observé une croissance des revenus de 25,9% en 2020 par rapport aux années précédentes. Le segment commercial de la solution médicale comprend des indicateurs biologiques et autres.

Cependant, le marché devrait se développer normalement dans la période post-pandémique en raison de divers facteurs tels que l'utilisation de produits déjà stockés, l'augmentation des procédures chirurgicales et l'objectif croissant pour réduire l'incidence des infections du site chirurgical, entre autres.

Dernières tendances

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La préférence de déplacement vers des indicateurs biologiques rapides est une tendance importante sur le marché

Les industries pharmaceutiques et biotechnologiques sont engagées dans des produits de santé manufacturières et sont généralement soumis à des réglementations et des normes très strictes pour assurer les niveaux de stérilité les plus élevés. Les industries pharmaceutiques lancent de nombreux médicaments parentéraux en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques et de la demande croissante pour eux (y compris des médicaments cardiaques, des antibiotiques et des analgésiques) en raison de leur effet thérapeutique immédiat. Ainsi, la stérilisation et la surveillance continues sont essentielles pour faciliter l'approvisionnement en produits stériles et sûrs.

La demande croissante d'indicateurs biologiques rapides par rapport aux produits conventionnels parmi les médicaments etdispositif médicalLes fabricants augmentent l'efficacité de la production. Les indicateurs biologiques conventionnels sont principalement autonomes et comprennent des bandes de spores, des milieux de croissance, des indicateurs de pH et d'autres qui nécessitent au moins 72 h à 168 h d'incubation pour des résultats efficaces.

Cependant, le délai de résultat moindre offert par des indicateurs biologiques rapides par rapport aux produits conventionnels devrait augmenter leur adoption chez les consommateurs. De plus, les organismes de réglementation ont également approuvé des indicateurs biologiques rapides, soutenant davantage leur demande dans les années à venir.

• Par exemple, en janvier 2020, la FDA américaine a approuvé l'indicateur biologique de la vitesse de Sterrad, un indicateur biologique rapide avec 15 Miss. Temps de résultat développé par les produits de stérilisation avancés (ASP).

Indicateurs biologiques de peroxyde de vapeur et d'hydrogène facteur de croissance du marché

Accent croissant sur la stérilisation dans les établissements de santé pour propulser la croissance du marché

À l’échelle mondiale, la prévalence croissante des maladies chroniques, l’augmentation des dépenses de santé et les diagnostics croissants ont présenté un grand bassin de patients subissant des procédures chirurgicales. Par exemple, selon l'article «Action Framework pour une chirurgie sûre et abordable dans la région du Pacifique occidental (2021-2030), publié par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), 313 millions de chirurgies sont effectuées chaque année dans le monde.

Cela crée une énorme demande d'instruments chirurgicaux et de dispositifs réutilisables, tels que des pinces, des ciseaux, des pinces et d'autres, dans les établissements de santé. Un risque majeur de procédures chirurgicales est la création de microbes pathogènes, conduisant à une infection acquise par l'hôpital (HAI). Pour réduire l'incidence croissante des HAI, les organismes de réglementation se concentrent sur l'application de diverses directives en mettant l'accent sur la stérilisation dans les milieux de santé pour assurer la sécurité des patients et réduire les coûts associés aux HAI. Cela conduit par la suite à une demande plus élevée de stérilisateurs nouveaux et avancés par des établissements de santé dans le monde.

La demande croissante et l'adoption des stérilisateurs stimulent la demande de dispositifs de surveillance, y compris les indicateurs biologiques de la vapeur et du peroxyde d'hydrogène. Les facteurs, combinés aux innovations dans les indicateurs biologiques par les acteurs du marché, facilitent l'acceptation de ces produits sur le marché.

• Par exemple, en décembre 2020, Steris a annoncé le lancement d'ampoules de l'indicateur biologique (SCBI) de Spordex Ampoules pour la stérilisation à la vapeur.

Facteurs de contenus

Présence de produits alternatifs pour restreindre la croissance du marché

Les indicateurs biologiques ont toujours été la principale méthode d'évaluation de la stérilité de tout environnement médical ou pharmaceutique en utilisant les souches de micro-organisme les plus résistantes. Cependant, des produits alternatifs, tels queenzymeLes indicateurs ayant des avantages fonctionnels distincts par rapport aux indicateurs biologiques et chimiques devraient limiter l'adoption d'indicateurs biologiques.

Contrairement aux indicateurs biologiques traditionnels, les indicateurs enzymatiques fournissent des résultats instantanés, la capture précise des données, sont simples et faciles à utiliser et sont à un prix raisonnable. De plus, l'enzyme indique un risque non toxicologique et peut être utilisée dans n'importe quelle partie du processus.

Les acteurs du marché investissent dans la R&D grâce à des collaborations et des acquisitions stratégiques et à demander l'approbation des indicateurs biologiques de peroxyde de vapeur et d'hydrogène.

• Par exemple, en décembre 2021, la FDA américaine a approuvé l'indicateur Instant 20S, un indicateur enzymatique développé par True Indicat LLC. L'indicateur enzymatique est destiné à surveiller le processus de stérilisation à la vapeur à 121 ° C, 30 minutes (gravité), 132 ° C, 4 minutes. (pré-vacuum) et 135 ° C, 3 min. (pré-vacuum).

Tous les facteurs ci-dessus et le coût élevé des indicateurs biologiques de la vapeur et du peroxyde d'hydrogène restreignent leur adoption, entravant davantage la croissance du marché au cours de la période de prévision.

SEGMENTATION

Par analyse du type de produit

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Segment des flacons autonomes pour contenir une part dominanteen raison du taux d'adoption croissant des indicateurs biologiques

En fonction du type de produit, le marché est segmenté en flacons autonomes, en bandes de spores et en suspension des spores.

Le segment des flacons autonomes a dominé la part de marché des indicateurs biologiques mondiaux à la vapeur et au peroxyde d'hydrogène. La domination est tirée par un taux d'adoption plus élevé dans les économies développées et en développement en raison des divers avantages. Les indicateurs biologiques autonomes (SCBI) fournissent des résultats rapides, visibles, cohérents et fiables qui assurent un processus de stérilisation efficace. Celui-ci couplé à divers lancements de produits nouveaux et innovants augmentera la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Le segment des bandes de spores détiendra la deuxième plus grande part de marché au cours de la période de prévision. Le coût relativement plus faible des bandes de spores entraîne une demande plus élevée pour ces produits dans la surveillance de la stérilisation pour les dispositifs de procédé dans les petites cliniques et les établissements de santé.

Par analyse des applications

L'accent croissant sur la stérilisation dans les établissements de santé a permis la domination du segment

Sur la base de l'application, le marché est segmenté en sociétés de dispositifs pharmaceutiques et médicaux, des établissements de santé et autres.

Le segment des établissements de santé a dominé le marché mondial en 2024. La domination du segment est due à l'augmentation du nombre d'installations de soins de santé mettant l'accent sur le processus de stérilisation en raison de la prévalence croissante des infections acquises à l'hôpital.

• Par exemple, selon les estimations du système national des infections aux infections nosocomiales (NNIS), environ 5% à 10% des patients contractent au moins une infection acquise par l'hôpital en raison d'instruments contaminés, d'objets et d'autres causes.

Le segment des sociétés de dispositifs pharmaceutiques et médicales représentait la deuxième part de marché. Des réglementations gouvernementales strictes pour empêcher la contamination et subir une stérilisation en raison de l'augmentation des rappels de produits favorisent la croissance du marché des sociétés de dispositifs pharmaceutiques et médicaux au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en février 2023, la FDA américaine a volontairement rappelé les larmes artificielles d'Ezricare, développées par la pharma mondiale, en raison d'une contamination bactérienne potentielle. Ainsi, le besoin de stérilisation et de surveillance augmente pour empêcher une telle contamination des produits.

Idées régionales

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Le marché de l'Amérique du Nord s'est élevé à 262,0 millions USD en 2024. L'Amérique du Nord devrait dominer la part de marché mondiale des indicateurs biologiques à la vapeur et à l'hydrogène au cours de la période de prévision. L'accent mis par les établissements de santé, les sociétés pharmaceutiques et les sociétés de dispositifs médicaux sur la stérilisation est principalement responsable de la domination de la région.

• Par exemple, selon un article publié par le Journal of the Canadian Dental Association en 2021, dans la plupart des juridictions nord-américaines, les lignes directrices pour l'utilisation d'indicateurs biologiques (BIS) en cabinet dentaire général ont recommandé des tests au moins chaque semaine.

De plus, l'objectif constant des acteurs du marché sur l'introduction des indicateurs biologiques innovants de la vapeur et du peroxyde d'hydrogène est un autre facteur majeur responsable de la domination de l'Amérique du Nord dans les années à venir.

L'Europe devrait enregistrer un TCAC important au cours de la période de prévision. Un grand bassin de patients gériatriques souffrant de troubles chroniques associés à des séjours à l'hôpital plus longs entraîne une augmentation des infections acquises par l'hôpital dans la région. Par conséquent, cela contribue à l'accent croissant sur le processus de stérilisation dans les établissements de santé et stimule la demande de dispositifs / produits de surveillance de la stérilisation, y compris des indicateurs biologiques biologiques de peroxyde de vapeur et d'hydrogène.

L'Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance rapide de la fabrication de dispositifs pharmaceutiques et médicaux en Chine, en Inde et dans d'autres pays stimule la demande de stérilisation dans ces pays. Cela augmente simultanément la nécessité d'indicateurs biologiques et favorise la croissance du marché au cours de la période de prévision.

L'Amérique latine et le Moyen-Orient et l'Afrique ont représenté une part de marché relativement inférieure attribuable à moins de sensibilisation à la population sur les indicateurs biologiques de peroxyde de vapeur et d'hydrogène.

Jouants clés de l'industrie

Portfolio solide de Mesa Labs, Inc. et 3M pour les aider à diriger le marché mondial

Le marché mondial est consolidé avec les principaux acteurs, dont 3M, Steris, ASP, Getinge et Mesa Labs, Inc., comprenant la plus grande part de marché mondiale. 3M est l'acteur principal du marché mondial, avec la part de marché la plus élevée en 2024. La position dominante de la société sur le marché mondial est attribuée à son réseau de distribution robuste, un fort portefeuille d'indicateurs biologiques et une forte présence de marque.

D'autres acteurs de premier plan, comme Steris and Getinge, se livrent à diverses activités commerciales stratégiques pour étendre leur portefeuille de produits et leur présence géographique, contribuant à leur part de marché élevée.

• Par exemple, en novembre 2021, Getinge acquérir Verrix, un développeur d'indicateurs biologiques rapides pour le flux de travail de stérilisation à la vapeur.

D'autres joueurs tels que Tuttnauer, BioQuell, une solution Ecolab, Terragene et d'autres s'engagent continuellement dans des initiatives d'expansion stratégiques pour établir leurs empreintes dans les régions émergentes.   

Liste des sociétés clés profilées sur le marché des indicateurs biologiques à la vapeur et à l'hydrogène:

• 3m(États-Unis)
• Stérine(États-Unis)
• Se faire(Suède)
• Mesa Labs, Inc.(États-Unis)
• Tuttnauer(États-Unis)
• Bioquell, An Ecolab Solution (Royaume-Uni)
• Terragène (Argentine)

Développements clés de l'industrie:

• Juin 2022- 3M Reçu l'approbation de la commercialisation pour 3M ATTEST RAPIDE LEADE BIOLOGIQUE INDICATEUR 1295. Cet indicateur biologique est conçu pour la surveillance de routine de vaporiséperoxyde d'hydrogèneprocessus de stérilisation.

• Mars 2022-Tuttnauer a acquis Prestige Medical Limited, une société basée au Royaume-Uni spécialisée dans la distribution et la fabrication d'équipements de stérilisation. Grâce à cette acquisition, la Société visait à étendre son réseau de distribution dans certains pays.

• Avril 2022-Etigam BV a annoncé l'arrêt des indicateurs biologiques du peroxyde d'hydrogène. Grâce à cette décision, l'entreprise se concentrera probablement davantage sur les indicateurs biologiques à vapeur et d'autres et gagnera la reconnaissance du marché pour les segments continus.

• Décembre 2021- Terragene a créé un partenariat commercial avec Keir Surgical Ltd., une société canadienne de produits chirurgicaux. Grâce à ce partenariat, la société a l'intention d'offrir ses indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur et au plasma et des indicateurs biologiques à vapeur à lecture instantanée.

• Juin 2021- Steris a terminé l'acquisition de Cantel Medical LLC, un fournisseur mondial de produits et services de prévention des infections. L'acquisition a conduit à l'ajout de produits d'indicateur biologique Crosstex au segment des soins de santé et de la vie de Steris et a renforcé sa position sur le marché.

Reporter la couverture

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Le rapport d'étude de marché fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que les entreprises principales, le type de produit et les applications. En plus de cela, il offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements de l'industrie. En plus des facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

Rapport Portée et segmentation