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La taille mondiale du marché du remplacement de la valve cardiaque transcathéter a été évaluée à 4,04 milliards USD en 2018 et devrait atteindre 10,34 milliards USD d'ici 2026, présentant un TCAC de 12,5% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial avec une part de 40,1% en 2018.
La régurgitation de la valve et les maladies de la valve émergent comme l'une des principales causes de décès. Selon l'American Heart Association, des défauts de valve aortique bicuspides se produisent dans 13,7 pour 1 000 personnes aux États-Unis, cette prévalence croissante de troubles de la valve cardiaque associée à des interventions gouvernementales actives a augmenté la demande de remplacement de la valve cardiaque transcathéter. En outre, le signal vert du gouvernement pour le lancement de nouveaux produits et les avantages de la technologie transcathéter sur la valve chirurgicale contribue à la demande de remplacement de la valve cardiaque transcathéter. Selon l'article «L'année en cardiologie 2017 - Valvular Heart Disease», publiée dans le European Heart Journal, le nombre total de procédures de remplacement de la valve aortique au monde devrait atteindre 850 000 d'ici 2020. En dehors de cela, la population obèse croissante et la prévalence croissante des maladies cardiaques congénitales ont un impact positif sur le marché.
Les fabricants axés sur le développement du produit de soupape mitral stimuleront le marché
Le remplacement de la valve mitrale transcathéter (TMVR) dans le remplacement de la valve cardiaque transcathéter émerge comme une nouvelle frontière sur le marché en raison de l'investissement croissant de recherche par les principaux fabricants. Les besoins de traitement non satisfaits des patients et des produits limités disponibles sur le marché ont déclenché divers fabricants pour développer de nouveaux produits TMVR et entrer dans des collaborations stratégiques. De nombreux produits TMVR sont actuellement en phase d'enquête.
Par exemple, Shanghai Newmed Medical Co., Ltd. mène des essais cliniques pour le produit de remplacement de soupape mitral transcathéter. Des recherches similaires devraient augmenter davantage le marché au cours de 2019-2026.
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Remboursement favorable de la santé pour stimuler le marché
Un gouvernement adéquat ainsi que des politiques de remboursement privé pour le remplacement de la valve cardiaque transcathéter entraîne une augmentation du nombre de procédures qui favorise la demande de ces produits. En juin 2019, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) a mis à jour les politiques de remboursement pour THVR. La règle mise à jour a augmenté l'exigence de volume de procédure pour le remboursement du remplacement de la vanne cardiaque transcathéter.
En outre, selon la nouvelle règle, les hôpitaux des États-Unis qui souhaitent maintenir les programmes de remplacement de la vanne cardiaque transcathéter existants sont tenus d'effectuer au moins 50 remplacement de la valve aortique, y compris 20 procédures TAVR chaque année. Cela devrait stimuler la croissance du marché du remplacement de la valve cardiaque transcathéter.
Lancement de produits innovants pour favoriser la croissance du marché
L'introduction de nouveaux produits pour le remplacement de la valve cardiaque transcathéter devrait donner un coup de pouce significatif au marché. L'introduction de la technologie transcathéter à l'époque où les gens se déplacent rapidement vers des options de traitement mini-invasives devraient favoriser la croissance du marché THVR au cours de la période de prévision.
Par exemple, en septembre 2019, Medtronic a annoncé le lancement d'Evolut Pro +, un système de remplacement de la valve aortique transcatheter (TAVR) aux États-Unis, en plus de cela, des études cliniques éprouvées mettant en évidence la sécurité de la valve cardiaque transcathéter par rapport aux valves chirurgicales, des résultats cliniques améliorés, et moins de complications sont susceptibles de nourrir le marché.
Présence de produits alternatifs pour entraver le marché
En dépit des avantages de la technologie transcathéter peu invasive; De nombreuses régions, en particulier les pays émergents, utilisent toujours les vannes chirurgicales traditionnelles. Il existe une demande importante pour les valves chirurgicales chez les patients. Cela est principalement dû au fait que les vannes chirurgicales sont plus durables que celles transcathéteres et peuvent durer toute la vie. La présence établie de valve chirurgicale est l'un des principaux facteurs qui peuvent entraver le marché.
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Le patient non satisfait doit fournir une croissance élevée au segment TMVR
Sur la base du type de produit, le marché est segmenté en remplacement de la valve aortique transcathéter (TAVR), remplacement de la valve mitrale transcathéter (TMVR) et remplacement de la valve pulmonaire transcathéter (TPVR). Le segment TAVR devrait tenir compte d'une grande partie du marché en 2018 en raison du nombre croissant de remplacement de la valve aortique transcathéter et de la disponibilité de nouveaux produits. Par exemple, en novembre 2019, Edward LifeSciences a reçu la marque CE pour Edwards Sapien 3 pour le traitement des patients atteints de sténose aortique présentant un risque plus faible de chirurgie cardiaque ouverte.
D'énormes besoins non satisfaits de la population de patients nécessitant un traitement de la valve mitrale devraient rendre des opportunités commerciales remarquables pour le segment de remplacement transcathéter de la valve mitrale (TMVR). Selon un rapport d'Edwards Lifesciences, moins de 2% des patients atteints d'une maladie de la valve mitrale reçoivent des interventions, laissant des millions de patients ayant besoin de traitement. Cela représente les opportunités de croissance potentielles présentes dans le segment TMVR au cours des années de prévision. Un nombre croissant de naissances avec des malformations cardiaques congénitales et une augmentation des besoins de produits de valve pulmonaire interventionnelle sont prévus pour favoriser l'expansion du remplacement de la valve pulmonaire transcathéter (TPVR) pendant la période de prévision. Le segment de remplacement de la valve aortique transcathéter (TAVR) devrait détenir une part de 80,4% en 2025.
En mars 2017, Medtronic a reçu l'approbation de la FDA pour Melody, une valve pulmonaire transcathéter pour les patients atteints de maladies cardiaques congénitales. Cela devrait augmenter le segment TPVR.
Améliorer les directives gouvernementales pour la maladie de la valve pour stimuler le segment de l'hôpital
En termes d'utilisateur final, le marché du remplacement de la valve cardiaque transcathéter est segmenté en hôpitaux et en cliniques spécialisées et autres. Le segment de l'hôpital a dominé le marché en raison du remboursement favorable de la santé et du nombre croissant de procédures dans les hôpitaux. En outre, l'amélioration des directives du gouvernement pour la gestion des maladies vulvaires est un autre facteur contribuant à l'expansion du segment de l'hôpital. Le segment des cliniques spécialisées et des autres pour les procédures THVR devrait croître pendant la période prévue en raison de l'augmentation significative du nombre de cardiologues privés et des besoins non satisfaits de la population de patients. Le segment des hôpitaux devrait générer 7 336,7 millions USD de revenus d'ici 2025.
North America Transcatheter Heart Valve Replacement Market Size, 2019 (USD billion)
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La taille du marché du remplacement des soupapes cardiaques transcathéter en Amérique du Nord s'est élevé à 1,62 milliard USD en 2018. Le soutien actif du gouvernement par les approbations de produits et le remboursement favorable de la santé sont les principaux facteurs attribués à la demande croissante de produits de remplacement de la valve cardiaque transcathéter. Selon l'American Heart Association, 90 000 substituts de valve sont implantés aux États-Unis chaque année, ce qui est susceptible d'augmenter le marché en Amérique du Nord. La prévalence croissante des maladies des valves cardiaques et la demande croissante de produits mini-invasives sont estimées pour augmenter les procédures de remplacement de la valve cardiaque transcathéter en Europe.
Selon le rapport de chirurgie du cœur allemand, un total de 34 394 valve cardiaqueDes procédures ont été menées en Allemagne en 2017, parmi lesquelles 12 965 ont été réalisées par interventions transcathéter. Ceci, associé aux lancements de nouveaux produits et aux collaborations stratégiques, devrait stimuler le marché en Europe. En Asie-Pacifique, le marché devrait se développer considérablement, ce qui peut être attribué à l'adoption rapide des vannes transcathéter, à l'augmentation de la population gériatrique et obèse, et à un fort soutien du gouvernement. Les principales raisons de la croissance du marché en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique sont les cas croissants de fuite de valve cardiaque et d'amélioration des infrastructures de santé.
Selon Innovus, une société de transfert de technologie appartenant à l'Université Stellenbosch, environ 1 400 remplacements de valve aortique sont effectués chaque année en Afrique du Sud, ce qui stimule le marché au Moyen-Orient et en Afrique.
Edwards Lifesciences et Abbott pour diriger le TRemplacement de la vanne cardiaque ranscatheterMarché
En termes de revenus du marché, Edwards Lifesciences a représenté la partie maximale du marché, principalement en raison des ventes plus élevées de sapien, des approbations de nouveaux produits et un portefeuille de produits diversifié de la société. Un objectif accru de l'entreprise sur le développement de produits pour correspondre au mieux aux exigences des patients devrait renforcer la position de l'entreprise sur le marché global. De l'autre côté, l'acquisition de St. Jude Medical, Inc. a rendu la deuxième position à Abbott en raison des investissements croissants sur le développement de nouveaux produits pour maintenir sa position de marché.
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Le rapport sur le marché du remplacement de la valve cardiaque transcathéter (THVR) propose une analyse élaborée de nombreux facteurs affectant le marché. Il s'agit notamment des opportunités, des moteurs de croissance, des menaces, des développements clés et des contraintes. En plus de cela, le rapport du marché THVR aide en outre à analyser, segmenter et définir le remplacement de la vanne cardiaque transcathéter en fonction de différents segments tels que le type de produit et l'utilisateur final. Il analyse stratégiquement plusieurs stratégies telles que les innovations de produits, les fusions, les alliances, les coentreprises et les acquisitions adoptées par les acteurs de l'industrie.
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ATTRIBUT |
DÉTAILS |
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Période d'étude |
2015-2026 |
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Année de base |
2018 |
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Période de prévision |
2019-2026 |
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Période historique |
2015-2017 |
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Unité |
Valeur (milliards USD) |
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Segmentation |
Par type de produit
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Par l'utilisateur final
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Par géographie
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La valeur du marché mondial THVR était de 4,04 milliards USD en 2018.
Fortune Business Insights dit que le marché devrait atteindre 10,34 milliards USD d'ici 2026.
La valeur du marché en Amérique du Nord était de 1,62 milliard USD en 2018.
Le marché devrait augmenter à un TCAC de 12,5% au cours de la période de prévision (2019-2026).
Le segment de remplacement de la valve aortique transcathéter (TAVR) est le principal segment du marché THVR au cours de la période de prévision.
Les lancements de nouveaux produits et le remboursement favorable de la santé sont les principaux facteurs qui stimulent le marché.
Edward Lifesciences et Abbott sont les meilleurs acteurs du marché.
L'Amérique du Nord devrait détenir la part de marché la plus élevée.
L'augmentation des fabricants pour le développement de produits de valve mitrale et des collaborations stratégiques entre les acteurs sont les principales tendances du marché THVR.
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