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Les indicateurs biologiques du peroxyde de vapeur et de l'hydrogène de la taille de la vapeur et de l'hydrogène Indicateurs biologiques Taille du marché, de la part et de l'analyse de l'impact Covid-19, par type de produit (flacons autonomes, bandes de spores et suspension des spores), par application (sociétés de dispositifs pharmaceutiques et médicaux, installations de soins de santé et autres), et les prévisions de pays, 2023-2030

Dernière mise à jour: November 17, 2025 | Format: PDF | Numéro du rapport: FBI107975

 

APERÇUS CLÉS DU MARCHÉ

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La taille du marché des indicateurs biologiques à la vapeur et à l'hydrogène de la vapeur et de l'hydrogène valait 216,8 millions USD en 2022 et devrait croître à un TCAC de 7,6% au cours de la période de prévision. 

L'accent mis sur les processus de stérilisation dans les entreprises de dispositifs pharmaceutiques et médicaux à réduire le risque de contamination est l'un des facteurs prédominants stimulant la demande deIndicateurs biologiques à la vapeur et au peroxyde d'hydrogène. En outre, l'incidence croissante des infections acquises par l'hôpital et des infections chirurgicales à travers le monde convaincait des établissements de santé et des cliniques pour adopter des méthodes de stérilisation et des équipements de surveillance appropriés, tels que les indicateurs biologiques, contribuant ainsi à la croissance du marché des indicateurs biologiques à la vapeur et à l'hydrogène.

  • Selon le rapport sur les données des infections associées aux soins de santé nationale et nationale publiée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en 2021, une augmentation de 7% des cas de circulation sanguine associés à la ligne centrale (CLABSI) a été signalé parmi les hôpitaux de soins aigus aux États-Unis par rapport à 2020.

Ainsi, la hausse des infections acquises à l'hôpital associées à des réglementations gouvernementales strictes pour empêcher la contamination des produits de santé renforce la croissance du marché des indicateurs biologiques de la vapeur et de l'hydrogène américain. La pandémie covide-19 a eu un impact positif sur le marché américain comme pharmaceutique etdispositifs médicauxLes entreprises se concentraient davantage sur la stérilisation.

Dernières tendances

Déplacement progressif vers des indicateurs biologiques rapides à la vapeur et à l'hydrogène 

Pour faciliter l'approvisionnement en produits stérilisés, le processus de stérilisation doit être surveillé en continu. L'utilisation d'indicateurs biologiques peut valider le processus de stérilisation. Bien que divers indicateurs biologiques conventionnels soient disponibles sur le marché, les acteurs et les consommateurs se concentrent sur les indicateurs biologiques rapides (BIS) en raison de leur court terme de résultats variant entre 15 minutes à moins de trois heures. Le délai d'exécution rapide offert par les indicateurs biologiques rapides maximise l'efficacité du processus de validation de stérilisation.

En outre, pour répondre à la demande croissante de ces indicateurs, les acteurs clés développent et lancent des indicateurs biologiques rapides, propulsant ainsi la croissance du marché.

  • Par exemple, en janvier 2020, la FDA américaine a approuvé l'indicateur biologique de la vitesse de Sterrad, ce qui donne des résultats en 15 minutes développées par les produits de stérilisation avancés (ASP). Selon la société, le produit est 38,0% plus rapide que les autres produits disponibles pour fournir une assurance de stérilité des instruments aux professionnels de la santé. 

Facteurs moteurs

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Incidence croissante de l'infection du site chirurgical pour augmenter la croissance du marché 

Le nombre croissant de chirurgies conduit à l'utilisation croissante d'instruments chirurgicaux, tels que les ciseaux, les pinces, les pinces et autres, dans les hôpitaux et autres établissements de santé. Cependant, s'ils sont mal stérilisés, ces instruments réutilisables pourraient augmenter le risque de provoquer une infection chirurgicale du site.

  • Par exemple, selon le rapport du CDC 2021, il y a eu une augmentation de 11% dans les cas d'infection sur le site chirurgical de l'hystérectomie abdominale (SSI) dans les hôpitaux de soins actifs en 2021 par rapport à 2020.

Ainsi, pour empêcher l'augmentation du fardeau des infections chirurgicales sur les sites, les organismes de réglementation mettent en œuvre diverses directives pour souligner la stérilisation dans les milieux de santé pour assurer la sécurité des patients et réduire les coûts associés au SSIS. L'accent croissant sur la stérilisation conduit par la suite à une demande plus élevée de stérilisateurs et de dispositifs de surveillance tels que les indicateurs biologiques de peroxyde de vapeur et d'hydrogène.

Selon l'American Hospital Association, il y a 6 129 hôpitaux aux États-Unis, dont les hôpitaux communautaires sont d'environ 84%. L'autre type d'hôpitaux comprenant des hôpitaux de soins de longue durée non fédéraux et des unités hospitaliers au sein d'une institution était de 107 sur le nombre total d'hôpitaux.

Facteurs de contenus

L'augmentation des rappels de produits récents pour entraver la croissance du marché 

Malgré l’approbation et le lancement d’indicateurs biologiques avancés, les rappels volontaires de quelques indicateurs biologiques dus aux dommages et à la qualité entravés devraient limiter l’adoption des indicateurs biologiques à la vapeur et à l’hydrogène. Cela conduit en outre à déplacer la préférence des consommateurs vers des produits alternatifs disponibles.

  • Par exemple, en décembre 2022, Steris Corporation a lancé un rappel volontaire pour ses indicateurs biologiques autonomes, vérifiez deux espèces, car les spores de G. stearothermophilus et B. atrophaeus étaient incohérents et ont donné des résultats faux négatifs.

Ainsi, une augmentation des rappels de produits entravera probablement la croissance du marché dans les années à venir.

SEGMENTATION

Par analyse du type de produit

Sur la base du type de produit, le marché est segmenté en flacons autonomes, en bandes de spores et en suspension de spores. Le segment des flacons autonomes a dominé la part de marché des indicateurs biologiques de peroxyde de vapeur et d'hydrogène américains en 2022.

  • Par exemple, en avril 2022, 3M a reçu le dégagement américain de la FDA pour 3M ATTENTION INDICATEUR BIOLOGIQUE BIOLOGIQUE STEMP RAPIDE 1592, un indicateur biologique autonome développé pour une surveillance rapide de la routine des processus de stérilisation à la vapeur de la reménagement dynamique et du déplacement de gravité dans les établissements de santé.

Par analyse des applications

Sur la base de l'application, le marché est classé dans les sociétés de dispositifs pharmaceutiques et médicaux, les établissements de santé et autres. Le segment des sociétés de dispositifs pharmaceutiques et médicales devrait augmenter considérablement au cours de la période de prévision. Les initiatives de recherche et développement croissantes par les entreprises et la nécessité de se conformer aux réglementations gouvernementales strictes pour empêcher la contamination des lots de produits ont également augmenté l'adoption de ces indicateurs.

De plus, les organismes de réglementation mettent en œuvre des réglementations strictes sur la sécurité et l'efficacité en raison de la montée des rappels de médicaments et de dispositifs médicaux en raison de la contamination microbienne. Ces facteurs conviennent aux fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux pour adopter des processus et des indicateurs de stérilisation avancés, tels que des indicateurs biologiques à la vapeur et au peroxyde d'hydrogène, pour une surveillance efficace.

  • En février 2023, la FDA américaine a rappelé volontairement les larmes artificielles d'Ezricare, développées par Global Pharma, en raison d'une contamination bactérienne potentielle. Ainsi, pour éviter une telle contamination des produits, le besoin de stérilisation et sa surveillance augmente.

Jouants clés de l'industrie

Le marché américain est consolidé avec la présence d'acteurs clés tels que 3M, Steris, ASP et autres. La présence d'un portefeuille de produits solide, une orientation croissante des acteurs pour renforcer leur présence géographique, une augmentation des investissements dans les activités commerciales inorganiques et le lancement de produits avancés contribuent à leur croissance.

  • Par exemple, en juin 2021, Steris a acquis Cantel Medical, un acteur de premier plan dans les indicateurs biologiques. Grâce à cette acquisition, Steris a intégré le portefeuille de produits de l'indicateur biologique Crosstex dans son segment de santé et de sciences de la vie et a renforcé sa présence sur le marché global.

Liste des principales sociétés profilé:

Développements clés de l'industrie: 

  • Juin 2022-3M a reçu l'approbation de la commercialisation pour 3M ATTEST INDICATION BIOLOGIQUE DE LIRE RAPIDE 1295. Cet indicateur biologique est développé pour la surveillance de routine des vaporisésperoxyde d'hydrogèneprocessus de stérilisation.
  • Mars 2022 -Tuttnauer a terminé l'acquisition de Prestige Medical Limited, une société basée au Royaume-Uni fabrication et commercialisation de l'équipement de stérilisation. L'ancienne société visait à étendre son réseau de distribution dans certains pays grâce à cette acquisition.
  • Juin 2021- Steris a acquis Cantel Medical LLC, un fournisseur de produits et services de prévention des infections. Lors de cette acquisition, Steris a ajouté des produits d'indicateur biologique de crosstex à son segment de santé et de sciences de la vie, renforçant sa position sur ce marché.

Reporter la couverture

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Le rapport de recherche sur le marché américain des indicateurs biologiques à la vapeur et à l'hydrogène fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que les principales entreprises, le paysage concurrentiel, le type de produit et l'application. En plus de cela, il offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements de l'industrie. En plus des facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

Rapport Portée et segmentation

ATTRIBUT

 DÉTAILS

Période d'étude

2019-2030

Année de base

2022

Année estimée

2023

Période de prévision

2023-2030

Période historique

2019-2021

Taux de croissance

TCAC de 7,6% de 2023 à 2030

Unité

Valeur (million USD)

Segmentation

Par type de produit

  • Flacons autonomes
  • Bandes de spores
  • Suspension de spores

Par demande

  • Sociétés de dispositifs pharmaceutiques et médicaux
  • Établissements de santé
  • Autres


Questions fréquentes

Fortune Business Insights affirme que le marché américain valait 216,8 millions USD en 2022.

Par type de produit, le segment des flacons autonomes représente une proportion considérable du marché.

Les principaux acteurs du marché sont 3M, Steris, ASP et autres.

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