Taille du marché du traitement d'atrophie vaginale américaine, analyse de la part et de l'industrie, par type de thérapie (thérapies médicamenteuses {basées sur les œstrogènes [imvexxy, prémarin et autres], non-estrogéraires {Lighthérapie, laser et autres}), par voie d'administration (Ordroal, Parenters Pharmacies et canaux en ligne) et les prévisions de pays, 2025-2032

La taille du marché du traitement des atrophies vaginales américaines a été évaluée à 1,19 milliard USD en 2024. Le marché devrait passer de 1,23 milliard USD en 2025 à 1,63 milliard USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 4,1% au cours de la période de prévision.

L'atrophie vaginale, également connue sous le nom de syndrome génito-urinaire de la ménopause (GSM), est une condition qui provoque le séchage, l'inflammation et l'amincissement des parois vaginales, qui se produisent en raison de faibles niveaux d'oestrogène dans le corps. La condition est répandue parmi la population postménopausique et affecte plus de la moitié de la population ménopausique.

• Selon les données publiées par le Center for Advanced Gyn & Urogynécologie en juin 2022, 47% des patients présentent des symptômes d'atrophie vulvaire et vaginale (VVA) lorsqu'ils deviennent ménopausaux.

En outre, la prévalence croissante et son énorme impact sur la santé des femmes mènent à un accent accru sur les activités de recherche et de développement pour développer et introduire de nouvelles options de traitement dans ce domaine. Plusieurs thérapies non hormonales sont disponibles sans ordonnances, offrant un soulagement suffisant pour la plupart des femmes présentant des symptômes légers.

La DHEA vaginale (déshydroépiandrostérone déshydroepiandrosterone), les œstrogènes vaginaux à faible dose, l'espécifène et l'œstrogène systémique sont quelques-unes des options efficaces pour le traitement d'atrophie vaginale du GSM modéré à sévère.

En outre, l'adoption croissante de technologies telles que la technologie laser (laser fractionnaire CO2 et Monalisa Touch) et la technologie légère a créé une immense concurrence entre les entreprises pour introduire de nouveaux produits sur le marché du traitement vaginal. Plusieurs entreprises investissent dans des activités de R&D pour mener des essais cliniques et pour incluredispositifs médicauxcomme les dilatateurs vaginaux et les lasers dans leur portefeuille existant. Cependant, ces technologies sont souvent utilisées hors AMM pour restaurer la santé vaginale et améliorer la qualité de vie globale des personnes touchées. En diversifiant leurs offres de produits, les entreprises répondent aux besoins et aux préférences des femmes qui cherchent des secours des symptômes de cette condition.

• Par exemple, en septembre 2023, Daré Bioscience, Inc., une entreprise proposant des solutions dans l'innovation de la santé des femmes, a présenté les résultats de son étude clinique de phase 1/2 de Dare-VVA1, une formulation recherchée du tamoxifène, un médicament utilisé pour l'administration intravaginale pour traiter la VVA chez les femmes sans utiliser d'hormones.

La pandémie Covid-19 a affecté négativement la croissance du marché en raison des perturbations de la chaîne d’approvisionnement, des retards de traitement et une pénurie de disponibilité des médicaments. Les établissements de santé ont connu une perturbation des services, notamment des visites gynécologiques de routine et des procédures électives. Cela a entraîné des retards dans le diagnostic et le traitement d'atrophie vaginale chez les patients, ce qui a un impact sur la demande d'options de traitement et un impact négatif sur le marché.

Tendances du marché du traitement des atrophies vaginales américaines

Déplacement préférentiel de la population de patients vers des traitements non fondés

Des préoccupations croissantes concernant les effets secondaires des thérapies à base d'oestrogène entraînent le changement préférentiel vers des traitements non fondés sur l'estrogène pour la VVA. Pour plusieurs femmes, les options non hormonales telles que les hydratants et les lubrifiants en vente libre sont efficaces pour soulager les symptômes ou sont utilisés en combinaison avec des préparations pharmaceutiques. De plus, les traitements non basés sur l'estrogène pour les bouffées de chaleur sont considérés comme une option de traitement plus efficace pour plusieurs personnes.

• En mai 2023, la FDA a approuvé un nouveau médicament, Fezolinetant, qui peut être utilisé pour le traitement des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes. La thérapie est efficace pour les femmes qui ne veulent pas prendreHormone Remplacement Héritageou qui ont été traités pour des cancers sensibles aux hormones.

En outre, la disponibilité de traitements efficaces non fondés sur l'estrogène s'est développé ces dernières années, offrant aux patients un large éventail d'options pour gérer cette condition.

En avril 2022, l'Ohio State University a publié un article indiquant les avantages potentiels de l'utilisation d'hydratants non hormonaux pour la sécheresse vaginale ou l'inconfort pendant les rapports sexuels. Ces produits sont facilement disponibles dans les pharmacies et les détaillants en ligne.

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Facteurs de croissance du marché du traitement des atrophies vaginales américaines

Prévalence croissante de VVA ainsi que la sensibilisation croissante pour alimenter la demande de traitement

La prévalence croissante de la VVA en raison de l'augmentation de l'espérance de vie couplée au nombre croissant de femmes entrant dans la ménopause chaque année stimule la demande d'options de traitement innovantes.

• Selon les données publiées par les National Institutes of Health (NIH) en mai 2022, environ 1,0 million de femmes éprouvent une ménopause chaque année dans la ménopause américaine affectent généralement entre 45 et 55 ans.

Ainsi, l'augmentation de la prévalence de la VVA augmentera la sensibilisation des femmes par le biais de plusieurs campagnes sociales et éducatives et des programmes de sensibilisation, ce qui allongera encore la stigmatisation sociale chez les femmes, car de plus en plus de personnes parleront des symptômes connexes. Ces facteurs alimenteront davantage la demande d'options de traitement d'atrophie vaginale appropriées.

Pour répondre à la demande croissante, les acteurs du marché travaillent constamment à apporter des options de traitement innovantes d'atrophie vaginale en menantessais cliniqueset élargir leurs portefeuilles de produits existants pour lancer de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux pour un traitement d'atrophie vaginale. Ainsi, les facteurs susmentionnés contribuent à la croissance du marché du traitement vaginal américain.

• Par exemple, en septembre 2023, Daré Bioscience, Inc., une entreprise proposant des solutions dans l'innovation en santé des femmes, a présenté les résultats de son étude clinique de phase 1/2 de Dare-VVA1, une formulation étudiante du tamoxifène, un médicament utilisé pour l'administration intravaginale pour traiter l'atrophie vulvovaginale chez les femmes sans utiliser d'hormones. 

Facteurs de contenus

Les effets secondaires potentiels associés aux médicaments de traitement peuvent entraver la croissance du marché

Les symptômes de l'atrophie vaginale sont progressifs et persistants à moins qu'ils soient traités à un stade précoce. Plusieurs options de traitement sont disponibles pour traiter les symptômes de VVA, notamment l'hormonothérapie et le thérapie non hormonale. Les médicaments à base d'œstrogènes et hormonaux ont joué un rôle important dans l'amélioration des symptômes. Cependant, divers effets secondaires associés à l'utilisation de médicaments hormonaux, tels qu'un risque accru d'événements cardiovasculaires, de cancer du sein, de thrombose et d'hyperplasie endométriale, peuvent restreindre son adoption.

• Selon un article publié par le National Center for Biotechnology Information, en 2023, l'estradiol augmente à lui seul le risque de cancer du sein de 10%.
• De même, Pfizer Inc. a commercialisé son produit estring (système vaginal d'estradiol), indiquant plusieurs avertissements. Selon les données publiées par Pfizer, la thérapie par œstrogène-allonge augmente les chances de cancer de l'endomètre, de maladies cardiovasculaires, de démence et d'autres.

Ainsi, ces facteurs déplacent la préférence vers des options de traitement alternatives telles que les thérapies non hormonales et d'autres thérapies complémentaires. En outre, selon les données publiées par le National Center for Biotechnology Information (NCBI) en 2020, les femmes sont plus susceptibles de préférer des méthodes non hormonales telles que l'utilisation d'adoucisseurs vaginaux, de gels vaginaux et de lubrifiants, ce qui peut améliorer les symptômes d'atrophie vaginale avec des effets secondaires réduits. Ainsi, la disponibilité d'options alternatives de traitement d'atrophie vaginale peut restreindre l'adoption de thérapies médicamenteuses.

Analyse de segmentation du marché du traitement des atrophies vaginales américaines

Par analyse de type thérapie

Un nombre croissant d'approbations et de lancements de médicaments ont conduit à la domination du segment des thérapies médicamenteuses

Sur la base du type de thérapie, le marché est segmenté en thérapies médicamenteuses et en thérapies non médicamenteuses.

Les thérapies médicamenteuses sont en outre segmentées en œstrogènes et non à base d'estrogène. De plus, le segment à base d'oestrogène est segmenté en imvexxy, prémarine et autres, et le segment non basé sur l'estrogène est subdivisé en intrarosa, en posténa et autres. De même, les thérapies non médicamenteuses sont en outre segmentées en luminothérapie, en thérapie laser et autres.

Le segment des thérapies médicamenteuses a dominé la part de marché du traitement des atrophies vaginales américaines en 2024 en raison du nombre croissant d'approbations et de lancements de médicaments par des acteurs du marché tels que Pfizer Inc., AbbVie Inc., Novo Nordisk Inc. et autres. De plus, les investissements croissants dans la R&D par les principaux acteurs pour développer de nouvelles thérapies médicamenteuses innovantes sont également l'un des facteurs contribuant à la croissance du marché.

• En décembre 2023, Daré Bioscience, Inc. a reçu l'autorisation de la FDA américaine pour sa demande d'enquête sur les nouveaux médicaments (IND) pour Dare-VVA1, une formulation propriétaire intravaginale pour le tamoxifène, une option de traitement non hormonale pour traiter la dyspareunie modérée à sévère.

Le segment des thérapies non médicamenteux devrait assister à une croissance significative au cours de la période de prévision en raison d'un changement croissant de préférence vers des procédures mini-invasives et des autorisations potentielles et des approbations de technologies avancées telles que le laser et la lumière pour le traitement d'atrophie vaginale dans le pays. La thérapie laser aide les prestataires de soins de santé à offrir des options de traitement personnalisées aux patients sur la base de la préférence individuelle. De plus, les produits en vente libre, tels que les lubrifiants et les hydratants, sont facilement accessibles aux patients des pharmacies et des détaillants en ligne, ce qui facilite les achèter les patients sans ordonnance. Ainsi, la disponibilité facile de produits tels que le gel vaginal et les crèmes renforcera leur adoption, contribuant davantage à la croissance segmentaire.

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Par voie d'analyse administrative

L'adoption de plusieurs produits dans le segment topique a conduit à sa domination

Sur la base de la voie d'administration, le marché est segmenté en oral, parentéral et topique.

Le segment topique a dominé le marché en raison de la présence d'un large éventail de produits. De plus, sa facilité d'application et ses options de dosage personnalisables sont quelques-uns des avantages qui contribuent à son adoption croissante. De plus, la livraison topique est largement adoptée par les patients car il s'agit d'une méthode non invasive et est facile à utiliser.

• En juillet 2019, un article publié dans l'American Society of Clinical Oncology a déclaré que la thérapie laser utilisée avec les œstrogènes topiques a montré une amélioration significative dans le traitement de la sécheresse vaginale et de la dyspareunie.

Le segment parentéral est le deuxième segment dominant car la voie d'administration parentérale est effectuée à l'aide d'injections, pénétrant directement dans la membrane cutanée. Il s'agit d'une voie préférée d'administration des médicaments en cas d'urgence car elle a une meilleure biodisponibilité par rapport aux autres voies d'administration des médicaments, et il peut proposer une dose précise de médicaments.

Le segment oral devrait assister à une croissance lucrative au cours de la période de prévision. L'estemifène est le seul médicament oral non hormonal approuvé par la FDA utilisé pour le traitement des symptômes de VVA. Plusieurs études de recherche ont été publiées selon lesquelles l'estemifène a réduit les risques d'événements cardiovasculaires et de cancers, entre autres, avec moins d'effets secondaires que les médicaments hormonaux. Ainsi, ces facteurs augmenteront la préférence pour les médicaments oraux chez les femmes, ce qui stimule davantage sa demande dans les années à venir.

Par analyse des canaux de distribution

L'accessibilité et la disponibilité faciles de plusieurs médicaments dans les magasins de détail et les pharmacies ont conduit à sa domination

Le marché est segmenté en magasins de détail et pharmacies, pharmacies hospitalières et canaux en ligne basés sur le canal de distribution.

Le segment des magasins de détail et des pharmacies a dominé le marché. La large disponibilité de produits associées à un accès facile pour les individus rend pratique pour les femmes de les acheter au comptoir. Ces produits peuvent être achetés sans avoir d'ordonnance. Les produits sont présents sous plusieurs formes, notamment des lubrifiants, des hydratants et d'autres, ce qui permet au client de choisir les produits en fonction de leurs préférences et de leurs besoins.

Le segment des canaux en ligne a capturé la deuxième position sur le marché en raison de la disponibilité d'un large éventail de produits et d'une meilleure tarification des produits. Les clients ont la flexibilité de comparer différents produits et de prendre des décisions éclairées concernant les traitements les mieux adaptés.

Les pharmacies hospitalières devraient assister à une croissance relativement plus lente au cours de la période de prévision, car les femmes sont plus susceptibles d'acheter des produits directement dans les magasins en ligne ou de détail lorsqu'ils présentent des symptômes initiaux de ménopause, tels que la sécheresse vaginale ou la douleur pendant les rapports sexuels.

Liste des entreprises clés sur le marché des traitements d'atrophie vaginale américaine

Portfolio de produits substantiel et diversifié pour aider les entreprises à maintenir la domination du marché

En termes de paysage concurrentiel, le traitement à l'atrophie vaginale des États-Unis est un marché consolidé avec peu d'acteurs dominants offrant un large éventail de thérapies médicamenteuses et non médicamenteuses. Certaines des entreprises proposant des thérapies médicamenteuses comprennent Pfizer Inc., TherapeuticsMD, Inc., Novo Nordisk A / S et AbbVie Inc., entre autres.

Pfizer Inc. a dominé le marché en raison de l'adoption et des ventes plus élevées du médicament prémarin sur le marché américain.

• En 2023, la famille Premarin a généré un revenu de 361,0 millions USD dans la prémarine américaine est principalement utilisée dans l'hormonothérapie de remplacement pour le traitement des symptômes de la ménopause.

Les thérapies non médicamenteuses assistent à une dynamique importante en raison des progrès technologiques continus et d'un changement préférentiel croissant vers des procédures mini-invasives. Certaines des principales sociétés proposant des thérapies non médicamenteuses incluent Joylux, Inc. et Biofilm IP LLC. Les entreprises proposent des technologies laser et légères comme une option de traitement alternative pour l'atrophie vaginale. Ceux-ci sont souvent utilisés hors AMME, et ils sont largement adoptés dans les entreprises américaines travaillent constamment à recevoir l'autorisation de la FDA dans le pays. Par conséquent, l'approbation prévue de ces technologies contribuera à sa part de marché.

• En janvier 2023, Joylux, Inc. s'est associé à Canyon Ranch, une entreprise opérant dans des conseils de bien-être intégrative pour offrir des solutions de santé des femmes. Le partenariat vise à commercialiser le dispositif de bien-être de Joylux, Inc. (Red Light Technology), qui améliorera la santé vaginale.

Liste des principales sociétés profilé:

• Novartis AG (Suisse)
• Pfizer Inc.(NOUS.)
• TherapeuticsMD, Inc. (États-Unis)
• Novo Nordisk A / S (Danemark)
• R.B. Health (U.S.) LLC. (NOUS.)
• Millicent Pharma Ltd. (Irlande)
• Duchesnay USA (États-Unis)
• Ascend Therapeutics U.S., LLC. (NOUS.)
• Joylux, Inc. (États-Unis)
• Biofilm IP LLC (États-Unis)

Développements clés de l'industrie:

• Septembre 2023:LifEMD s'est associé à la société pharmaceutique spécialisée axée sur la santé des femmes Ascend Therapeutics pour améliorer l'accès à l'estrogel, une hormonothérapie pour les femmes ménopausées.
• Juin 2023:Pfizer Inc. a relancé son duavee (œstrogènes conjugués / bazedoxifène), une hormonothérapie hormonale à base d'oestrogène, sur le marché américain avec un emballage amélioré. Duavee a montré des résultats prometteurs dans la réduction des bouffées de chaleur modérées à sévères en raison de la ménopause.
• Janvier 2023:TherapeuticsMD, Inc. a annoncé l'achèvement de sa transaction annoncée précédemment avec Mayne Pharma Group Limited, qui a accordé à Mayne Pharma une licence exclusive pour commercialiser les produits de TXMD, y compris Imvexxy, aux États-Unis, aux États-Unis,
• Décembre 2022:TherapeuticsMD, Inc., a signé un accord définitif pour obtenir une licence de ses produits avec Mayne Pharma Group Limited. Dans cet accord, TherapeuticsMD, Inc., a accepté de permettre à Mayne Pharma de commercialiser les produits aux États-Unis
• Août 2022:TherapeuticsMD, Inc., a augmenté un investissement de 15,0 millions USD de Rubric Capital Management L.P.

Reporter la couverture

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Le rapport d'études sur le marché des traitements d'atrophie vaginale des États-Unis fournit une analyse détaillée. Il se concentre sur les aspects clés, tels que la taille du marché et les prévisions, l'analyse des pipelines, les lancements de nouveaux produits (acteurs majeurs) et les données de prévalence. En outre, le rapport offre un aperçu des dernières tendances du marché, des statistiques du marché et des développements clés de l'industrie. En plus des facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

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Rapport Portée et segmentation