ファーマコビジランス市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（サービスおよびソフトウェア）、展開別（社内およびアウトソーシング）、エンドユーザー別（受託研究機関（CRO）、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他）、および地域予測、2026年から2034年

世界のファーマコビジランス市場規模は、2025年に93億5,000万米ドルと評価され、2026年の105億4,000万米ドルから2034年までに315億6,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に14.69%のCAGRを示します。北米は、2025 年に 40.84% の市場シェアを獲得し、ファーマコビジランス (PV) 市場を独占しました。

ファーマコビジランス (PV) は、副作用やその他の薬物関連の問題の検出、評価、理解、予防に関連する科学および活動です。現実の環境での医薬品の使用を監視および評価することで、医薬品の安全性と有効性を確保することを目的としています。これらのサービスは、医薬品の安全性と有効性を確保するために、前臨床段階、臨床段階、市販後の段階を含む医薬品開発および商品化プロセス全体にわたって重要な役割を果たします。これには、医療提供者、患者、規制当局からのデータを収集、分析、解釈して、医薬品に関連する潜在的なリスクを特定することが含まれます。医薬品の安全性を継続的に監視することにより、ファーマコビジランスは公衆衛生の成果を改善し、医薬品による害を最小限に抑えるための規制上の決定を導く上で重要な役割を果たします。医薬品副作用（ADR）の増加により、医薬品の安全性モニタリングにさらに重点を置く必要が生じています。報告される ADR 症例数の増加により、医薬品の安全性データを効果的に追跡、分析、管理するためのサービスとテクノロジーの需要が高まっています。各国の規制当局への医薬品副作用の報告の増加により、サービスの需要が急増すると予想されます。

たとえば、オーストラリアの治療品庁が発行したパフォーマンスレポート2021-2022によると、2020-21年には約59,639件の有害事象通知が受理され、2021-22年には125,873件の有害事象通知が受理されました。このようなシナリオにより、世界市場は大幅に成長すると予想されます。

さらに、製薬会社や医療機関は、コンプライアンスの確保、患者の安全性の向上、医薬品関連の有害事象に関連するリスクの軽減を目的として、これらのソリューションに投資しています。さらに、研究開発イニシアチブ、分散型臨床試験、医薬品および医薬品分野での製品発売の増加への多額の投資。ワクチン新製品の安全性監視の必要性が高まり、サービスとソフトウェアの需要が大幅に増加しました。また、主要企業がパートナーシップや新しいプラットフォームの立ち上げにますます注力していることにより、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

2020 年、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは、この期間におけるサービスの利用の増加と医薬品の安全性のためのデータの収集と活用の進歩により、世界市場にプラスの影響を与えました。しかし、2021年には、市場の主要企業は、臨床試験の増加や新しいワクチンの発売により、これらのサービスの収益が増加したと報告しました。 2022 年には、新製品の売上高の増加により、医薬品の安全性監視が増加しました。 2024年には、医薬品およびワクチン分野での研究開発の取り組みと製品の発売が増加し、2025年から2032年の予測期間中に市場の安定した成長につながります。

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ファーマコビジランス市場の重要なポイント

 世界市場規模と予測

• 2025年の市場規模：93.5億ドル
• 2026年の市場規模：105億4,000万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 315 億 6,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 14.69%

 市場占有率

• 北米は 2025 年に 40.84% のシェアを獲得し、ファーマコビジランス市場を独占しました。
• サービスは 2026 年に 91.43% のシェアを獲得して市場をリードしました。
• 製薬およびバイオテクノロジー企業は、2026 年に 62.51% のシェアを獲得し、エンドユーザー部門を独占しました。

 主要な地域のハイライト

北米

2025年には38億2,000万米ドルに達し、世界市場の40.84%を占めた。

ヨーロッパ

24億米ドルを生み出し、2025年の世界市場の25.64%を占める。

アジア太平洋地域

2025 年には 18 億 9,000 万ドルの市場シェアを占め、20.22% を占めます。

私たち

強力な医薬品安全規制により、2026 年までに 32 億 1,000 万米ドルに達すると予測されています。

日本

臨床研究の拡大に支えられ、2026年までに4億2000万米ドルに達すると予測されている。

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ファーマコビジランス市場動向

これらのサービスにおける複雑な課題に対処するための人工知能の応用は、顕著な市場トレンドとなっています

の採用人工知能ファーマコビジランスでは、医薬品安全性監視プロセスの効率と有効性が大幅に向上します。 AI は、さまざまなソースからの膨大なデータから潜在的な有害事象やパターンを迅速に特定するのに役立ちます。

さらに、太陽光発電に AI を導入すると、太陽光発電専門家の効率が向上し、より価値に基づいた仕事を実行できるようになります。 AI により ADR を検出および評価する能力が向上するため、規制当局、太陽光発電の専門家、製薬会社はより適切な情報に基づいた意思決定が可能になります。

さらに、市場の主要企業が人工知能（AI）を活用したソリューションを導入し、これらのサービス提供に革命を起こす取り組みが増えているため、市場の成長が促進される可能性があります。

• たとえば、Parexel International Corporation は 2023 年 4 月に、人工知能 (AI) を活用したソリューションを活用して、世界中のバイオ医薬品エンド ユーザー向けの創薬と開発を加速するために、Partex と協力契約を締結しました。プロセスを強化するための AI の導入のこのような増加は、市場の成長見通しを強化すると予想されます。

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ファーマコビジランス市場の成長要因

薬物有害事象報告に関する国民の意識を高める取り組みの増加が市場拡大を促進

医薬品の安全性の重要性と医薬品に関連する潜在的なリスクに関する一般の意識の高まりは、世界市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。 ADR について人々がより多くの情報を得るにつれ、医薬品の安全性を注意深く監視する必要があり、堅牢なサービスに対する需要が高まっています。国民の意識が高まると、患者や医療専門家による有害事象の報告が増加します。

さらに、政府機関によるキャンペーンを通じて国民に周知する取り組みを強化することは、入手可能な医薬品、医薬品の適切な使用、副作用などに関する信頼できる情報を広める上で大きな役割を果たすことができます。

• たとえば、ウプサラ監視センター (UMC) は、医薬品の安全な使用と副作用の疑いのある報告についての患者および一般の人々の認識を促進するために、ソーシャル メディア キャンペーンを毎年実施しています。このような意識向上プログラムは、積極的な報告につながり、これらのサービスの導入を促進します。
• さらに、2023 年 11 月には、連邦医療安全局 (BASG) が国際的なソーシャル メディア運動である MedSafety Week に参加し、医薬品副作用報告の重要性について国民を啓発しました。

このような取り組みと有害事象を国民に知らせる政府機関の積極的な参加は、世界のファーマコビジランス市場の成長を推進します。

市場の成長を促進するために製薬会社によるファーマコビジランスサービスの契約アウトソーシングの需要が増加

ファーマコビジランス市場は、製薬会社によるアウトソーシングサービスの選好の高まりにより、堅調な成長が見込まれています。これらのサービスをアウトソーシングすると、製薬会社は専門的な管理、規制遵守、安全性報告など、より幅広い専門知識やリソースにアクセスできるようになるため、いくつかの利点が得られます。さらに、製薬会社が医薬品安全性監視の複雑さに悩まされることなく、コストと諸経費を削減し、中核的能力と戦略的優先事項に集中できるようになります。

さらに、製薬会社はサービスプロバイダーと協力して市場での能力を拡大しています。

• たとえば、2023 年 4 月に PHARMALEX GMBH は、オーストラリアとニュージーランド地域における両社のサービスポートフォリオを拡大するために、ファーマコビジランスおよび医療サービスプロバイダーである Cpharm と合併しました。このような製薬企業の連携は市場の成長につながります。

抑制要因

これらの活動に十分な資金と熟練した専門家の不在が市場拡大を妨げる可能性がある

ファーマコビジランスサービスに対する高い需要にもかかわらず、資金不足と十分な訓練を受けた専門家の不足が世界市場の成長に課題をもたらしています。財政的支援の欠如により、安全な医薬品を追跡し確実に入手できるようにするための効果的なメカニズムの確立が妨げられ、さまざまな病気や医薬品によってもたらされる特定の課題に対処することが困難になります。

• 2023年に国立衛生研究所（NIH）が発表した論文によると、医療安全を確保し、アフリカにおける太陽光発電への持続可能な資金提供を確保するための潜在的な枠組みを提供するために検討できる潜在的な資金源の利用可能性の概要を提供する論文が発表された。アフリカでは太陽光発電への融資に関する法的規定が存在しないことが判明した。

さらに、訓練を受けた専門家が不足しているため、報告の遅れ、医薬品の安全性の監視が不十分になり、規制要件を満たすことが困難になります。これらの課題は、活動の有効性に影響を与えるだけでなく、医薬品の安全性と規制順守を確保するための取り組みを低下させます。資金の制約に対処し、トレーニングへの取り組みに投資することは、これらの障害を克服し、市場の持続可能な成長を促進するための重要なステップです。

ファーマコビジランス市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

アウトソーシング慣行の拡大により、サービス部門が市場を支配できるようになった

種類に基づいて、世界市場はサービスとソフトウェアに分類されます。

サービス部門は 2026 年に 91.43% の市場シェアを占め、最高の収益を生み出し、最大の市場シェアを獲得すると予想されます。ライフスタイルの変化や喫煙習慣により感染症の発生率が世界中で増加しており、効果的な医薬品の需要が高まっています。この要因により、臨床試験、このセグメントの成長を促進します。

• たとえば、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生により、世界中の製薬会社がこの病気に対する新しいワクチンの開発競争に参入した。この要因により複数の臨床試験が開発され、PV サービスに計り知れない機会が生まれました。

さらに、業務を合理化し、さまざまな場所での拠点を拡大し、コストを削減し、専門知識を利用するために、専門のサービスプロバイダーに活動をアウトソーシングする製薬会社が増えています。

• たとえば、2024 年 1 月、研究コンサルティング組織 (RCO) である ProPharma Group (ProPharma) は、市販後の規制サービスとファーマコビジランスにおける拠点を拡大するために、ヨーロッパに本拠を置く臨床試験およびファーマコビジランス会社である Clinres Farmacija を買収しました。

さらに、医薬品の安全性に対する国民の懸念により、サービスプラットフォームが立ち上げられ、市場の潜在力が強化されています。たとえば、2020 年 11 月にベリスタットは、ファーマコビジランスおよび医療安全サービスを拡大するために Certus PV Services Inc. の買収を発表しました。したがって、技術的に高度なサービスに対する需要の高まりと、上記の要因が相まって、予測期間中にサービスセグメントの優位性を維持すると予想されます。

ソフトウェアセグメントは、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想される最も急成長しているセグメントです。この部門の成長は、特に自動化、人工知能、機械学習の分野における絶え間ない技術の進歩によるものです。さらに、ソフトウェアに基づいたサービスを提供する主要企業とのパートナーシップがこの分野の成長につながりました。

• たとえば、2022 年 2 月には、Accenture plc.アステラス製薬は、会社運営のためのデータ駆動型の高度な管理モデルの基盤として機能するクラウドベースのコア IT プラットフォームの開発を支援しました。このプラットフォームは、米国、日本、EMEA で展開されています。

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展開分析による

コスト削減戦略に注力し、アウトソーシング活動を加速

導入に基づいて、市場は社内とアウトソーシングに分類されます。

アウトソーシングセグメントは、2026 年に 57.03% のシェアで市場を支配すると予測されており、予測期間中に最も速い成長を遂げると予測されています。多くの製薬企業やバイオテクノロジー企業は、医薬品の安全性監視のためにサードパーティ企業を雇用しています。アウトソーシングにより、製薬会社は、変化する規制要件、市場動向、ビジネスの優先事項に適応する柔軟性と機敏性を得ることができます。コストの制約と予算の削減により、製薬会社は業界内に効率的なアウトソーシング システムを導入し、それによってコストを最小限に抑え、より短い時間で効率的な結果を生み出すことができました。

• 2023年3月に健康財団が発表した記事によると、英国の製薬会社のほとんどは初期段階と後期段階の研究開発を外部委託している。

また、即時的な結果と市販薬の継続的な監視の必要性により、社内運営への移行が生じ、この部門が支配的な地位を占めるようになりました。

その一方で、経験の浅い専門家や品質管理システム（QMS）などの社内施設が直面する課題により、このセグメントの市場シェアの低下につながっています。

エンドユーザー分析による

製薬企業とバイオテクノロジー企業がこれらのサービスの売上拡大を主導

エンドユーザーごとに、市場は受託研究機関 (CRO)、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他に分類されます。

製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、2026 年には全世界で 62.51% のシェアを獲得し、市場を支配すると予測されています。効果的な医薬品を発売するための製薬会社による強力な研究開発により、この市場にサービスやソフトウェアを提供する計り知れない機会が生まれました。医薬品の継続的な発売により、これらの企業はこれらのサービスを採用するようになりました。

さらに、製薬会社による副作用の検査活動の増加により、この分野の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2023 年 3 月、Lupin Limited は、手順および製品に関連する薬物有害事象の報告に対する同社のファーマコビジランス グループに対する米国食品医薬品局 (FDA) の検査が、所見ゼロで無事完了したと発表しました。製薬企業やバイオテクノロジー企業にとってこのような好結果は、この分野の成長を促進するでしょう。

さらに、受託研究機関 (CRO) 部門は市場で 2 番目に高い地位を占めました。この部門の成長は、臨床試験活動の増加に伴い、CRO が提供する高度な臨床研究ソリューションに起因しています。 CRO は、製薬企業や企業にアウトソーシング サービスを提供することに特化しています。バイオ医薬品企業。契約アウトソーシングは、高度な監視のための専門的なサービスと費用対効果の高いソリューションを提供するため、この部門は市場での優位性を獲得しています。

地域の見識

地域に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたる世界市場が調査されています。

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北米

2025年、北米は世界市場シェアの40.84%を保持し、評価額は38億2,000万米ドルに達し、2026年には43億2,000万米ドルに成長すると予測されています。この地域の優位性は、巨大な医薬品市場規模、高額な医療支出、高度なインフラストラクチャ、医薬品安全性監視のための高度なサービスとソフトウェアを備えたこの地域の主要市場プレーヤーの存在によるものです。さらに、主に米国における厳しい規制環境により、これらのサービスの需要が高まると考えられます。さらに、サービスを提供するこの地域の新興プレーヤーの拡大が、最終的にはこの地域の成長を支えることになります。米国市場は、2026 年までに 32 億 1,000 万米ドルに達すると予測されています。

• たとえば、2024 年 2 月、エルゴメッド グループはボストンに新しいオフィスを開設し、米国での存在感を拡大しました。同社は、新しいオフィスを通じて、希少複合疾患と腫瘍学の両方におけるソリューションを地元のバイオテクノロジーコミュニティに提供していきます。

ヨーロッパ

ヨーロッパの市場は2025年に24億米ドルに達し、総市場収益の25.64%を占め、2026年には26億9,000万米ドルに達すると予測されています。この成長は、ADR報告書、厳格な規制ガイドラインに対する意識の高まり、この地域の有力企業や新興企業の存在によるものと考えられます。英国市場は2026年までに6億2,000万米ドルに達すると予測されており、ドイツ市場は2026年までに5億8,000万米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に約18億9,000万米ドルを世界市場にもたらし、20.22%のシェアを占め、2026年には21億5,000万米ドルに達すると予想されています。この成長は、ADR報告に対する意識の高まり、政府の支援的取り組み、厳格な規制ガイドライン、新薬とワクチンの発売、地域の市場参加者の拡大によるものと考えられます。このような要因により、この地域でのこれらのサービスの導入が促進されるでしょう。日本市場は2026年までに4億2000万ドルに達すると予測され、中国市場は2026年までに5億7000万ドルに達すると予測され、インド市場は2026年までに4億2000万ドルに達すると予測されています。

• 2023年5月、Laboratory Corporation of America HoldingsはBML Research InstituteおよびGeneral Laboratoryとともに、日本における臨床検査能力の拡大を発表した。

中東、アフリカ、ラテンアメリカ

これらの地域の市場は、医療インフラの進歩に向けた取り組みの増加、新医薬品発売のための研究開発の増加、この地域でサービスを提供する主要企業の拡大により成長すると予測されています。中東およびアフリカ地域は2025年に世界市場の5.31%を獲得し、5億米ドルの収益を生み出し、2026年には5億5000万米ドルに達すると予測されています。2025年にラテンアメリカは7億5000万米ドルを生み出し、世界市場の収益の7.99%に貢献し、2026年には8億3000万米ドルに成長すると予測されています。

• 2023年10月、フォートレアは、ラテンアメリカの医薬品開発プロセスにおける製品の安全性、品質、規制順守の促進を支援するために、PVおよび承認後の業務を管理することで患者の安全に重点を置くと発表した。主要企業によるこのような取り組みは、予測期間中に地域市場の成長を推進すると予想されます。

主要な業界プレーヤー

提供するサービスと地理的存在主要企業は市場拡大に期待

市場の主要企業には、IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Accenture、Cognizant などがあります。強力な地理的存在、多様なサービスとソフトウェアのポートフォリオ、技術の進歩への強い重点は、市場におけるこれらの企業の優位性に貢献する重要な要素の一部です。

• For instance, in October 2023, IQVIA Inc. entered a collaboration agreement with Argenx to advance treatment options for patients with rare autoimmune diseases through integrated and innovative technology-enabled PV safety services and solutions.

市場の他のプレーヤーには、Ergomed Group、Parexel International Corporation、Quanticate、ICON plc.、Syneos Health、HCL Technologies Limited などが含まれます。これらの企業は、市場シェアを拡大​​するために、地理的な拡大とサービスとソフトウェアの範囲の多様化に注力しています。

医薬品安全性監視のトップ企業のリスト:

• IQVIA Inc. (U.S.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (U.S.)
• Parexel International Corporation (U.S.)
• Accenture (Ireland)
• Cognizant (U.S.)
• Ergomed Group (U.K.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Pharmaceutical Product Development, LLC) (U.S.)
• ICON plc. (Ireland)
• Quanticate (U.K.)

主要な業界の発展:

• 2024 年 2 月:Ergomed plc の PrimeVigilance は、PV、規制業務、品質保証、監査、および製薬、バイオテクノロジー、および医療分野へのサポート サービスにおける同社の世界的な存在感を高めるために Panacea を買収しました。医療機器セクター。
• 2023 年 11 月:アクセンチュア社Salesforce, Inc. と協力して AI を統合し、生産性を向上させ、患者と専門家のエクスペリエンスを変革する Salesforce Life Sciences Cloud を開発しました。
• 2023 年 9 月:アイコン株式会社は、米国生物医学先端研究開発局（BARDA）と提携して、次世代の新型コロナウイルス感染症ワクチン候補の有効性を評価する臨床試験を実施した。
• 2022 年 2 月:Ergomed plc は、幅広い品質保証サービスを提供する国際的な専門コンサルタント会社である ADAMAS Consulting Group Limited を買収しました。この買収により、エルゴメッドの世界的な存在感が拡大し、顧客へのサービス提供が拡大しました。

レポートの範囲

このレポートは市場の詳細な分析を提供し、主要な主要企業や導入の種類などの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。さらに、成長を刺激する要因と制約のいくつかを強調し、読者が市場についての深い知識を得るのに役立ちます。

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