ポイントオブケア診断市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（血糖モニタリング、感染症検査、心臓代謝性疾患検査、妊娠・妊孕性検査、血液学検査など）、サンプル別（血液、鼻腔および口腔咽頭ぬぐい液、尿など）、エンドユーザー別（病院のベッドサイド、医師の診療室、救急医療および小売）クリニック、家庭および自己検査）、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界のポイントオブケア診断市場規模は、2025年に328億7,000万米ドルと評価され、2026年の344億7,000万米ドルから2034年までに604億3,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に7.27%のCAGRを示します。北米は、2025 年に 35.6% の市場シェアを獲得し、ポイントオブケア診断市場を独占しました。

ポイントオブケア検査（POCT）とは、治療が提供される患者ケアの現場の近くで実施される検査を指します。慢性疾患の有病率の大幅な増加と、最小限の所要時間内で迅速かつ正確な疾患検出を提供するポイントオブケア診断の能力などのさまざまな要因が、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、疾病管理予防センター (CDC) が発表したデータによると、米国では 2021 年から 2023 年にかけて糖尿病の有病率が推定 3.6% 増加しました。

さらに、市場で活動する企業が高度なテクノロジーを備えた製品の開発と導入に注力するようになっており、製品採用の増加が促進されています。感染症検査キットをはじめとする各種検査キットの特長を活かし、尿検査検査キットや血液学検査キットも、医療提供者と患者の間で市場におけるデバイスの需要が高まるもう 1 つの重要な要因です。

市場の主要企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Thermo Fisher Scientific Inc.、BD などがあります。これらの企業は、市場シェアを維持するために、研究開発活動と合わせて技術進歩のための大規模な投資に重点を置いています。

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ポイントオブケア診断市場の重要なポイント

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：328億7,000万ドル
• 2026年の市場規模：344億7,000万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 604 億 3,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 7.27%

市場占有率

• 北米は、2025 年にポイント オブ ケア診断市場で 35.60% のシェアを獲得し、独占しました。
• 血糖モニタリングセグメントは、2026 年に市場の 54.93% を占めると予想されます。
• 血液サンプル部門は、2026 年に 77.05% の市場シェアを保持すると予測されています。

主要な地域のハイライト

北米

北米は2025年に116億9,000万米ドルを生み出し、2026年には122億9,000万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

欧州は 2025 年に 105 億 6,000 万米ドルと評価され、世界収益の 32.10% を占めました。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に63億5,000万米ドルに達し、2026年には66億3,000万米ドルに成長すると予測されています。

私たち。

市場は2026年に107億米ドルに達すると推定されています。

日本

2026 年の市場規模は 14 億 2,000 万米ドルと見込まれています。

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市場力学

市場の推進力

迅速なターンアラウンドタイムと高感度によりマルチプレックスPOCプラットフォームの採用が増加し、市場の成長を促進

世界的なポイントオブケア診断市場の成長は、多重検査プラットフォームの採用増加に大きく寄与しています。この技術により、複数の病原体や病原体の同時識別と検出が可能になります。バイオマーカー単一のサンプルから採取できるため、検査時間が大幅に短縮され、診断精度が向上します。さらに、主にリソースに制限がある医療施設では、複数の疾患を効率的に管理するために、これらの高度なプラットフォームを導入するケースが増えています。

また、市場関係者や研究者は、これらの診断プラットフォームの機能強化に継続的に取り組んでおり、その採用がさらに促進され、市場の成長につながると予測されています。

• たとえば、2025年6月、ニューヨーク大学アブダビ校の研究者チームは、新型コロナウイルス感染症を含む感染症を10分以内に検出できる紙ベースの診断装置の画期的な進歩を発表した。さらに研究者らによると、この新技術は感染症の現場スクリーニングに手頃な価格で迅速なソリューションを提供できるという。

さらに、多重診断はサンプルの処理と所要時間を短縮し、運用コストとリソース要件を軽減することで、かなりの経済的メリットをもたらします。これらの診断の導入は、診断機能の分散化に焦点を当てた世界的な医療イニシアチブと一致しており、これは特に僻地や地域の医療センターにとって有益です。 

市場の制約

結果の一貫性と信頼性に関連する課題が市場の成長を制限する可能性がある

POC デバイスから得られる結果の一貫性と信頼性は、市場の成長を妨げる主要な制約の 1 つです。技術の大幅な進歩にも関わらず、プラットフォームごとのテストパフォーマンスのばらつきが市場の成長を妨げると予測されています。このような不一致は、多くの場合、デバイスのキャリブレーションの問題、オペレーターのミス、不適切な品質管理によって生じ、結果として結果の不一致につながります。  

さらに、メーカーは厳密な検証と品質保証プロトコルを確保する必要があるため、厳しい規制要件と地域ごとに異なる基準がこれらの課題を複雑にし、生産スケジュールとコストが増加します。特に小規模な医療施設では、広範な品質管理インフラストラクチャが不足していることが多く、これらの不一致の管理が困難であると感じています。

市場機会

IoT統合によるコネクテッドおよびリモート患者モニタリングの拡大により、有利な市場機会がもたらされる

モノのインターネット (IoT) などの先進技術をポイントオブケア診断プラットフォームに組み込むことにより、市場成長の大きな機会が提供されると予測されています。この統合により、POC デバイスから POC デバイスへのシームレスなデータ転送が可能になります。電子医療記録 (EHR)システムとクラウドベースのプラットフォームにより、リアルタイムの患者モニタリング、分析、遠隔患者管理が容易になります。

• たとえば、2025 年 4 月、binx health は、WellStreet ケア拠点全体での性感染症の患者の治療アクセスと高度なポイントオブケア技術を改善するために、WellStreet Urgent Care との戦略的パートナーシップを発表しました。このプログラムは binx.io を利用して実装されています。

さらに、接続された POC 診断は、信頼性が高くタイムリーな患者データをリモートで提供することで遠隔医療サービスを強化します。これは、医療インフラが限られている地方やサービスが十分に行き届いていない地域では特に有益です。このような接続されたソリューションに対する需要は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に急増し、感染リスクを最小限に抑えながら患者ケアの継続性を維持する上での遠隔患者モニタリングの価値が浮き彫りになりました。

市場の課題

地域ごとの規制順守のばらつきが大きな課題となっている

ポイントオブケア診断市場における重要な課題は、さまざまな地理的地域にわたる複雑な規制環境をどう乗り越えていくかです。 POC 診断メーカーは、FDA (米国)、EMA (欧州)、CFDA (中国) などの機関からの厳しくて多様な規制基準と承認プロセスに直面しています。各地域では個別のコンプライアンス要件、文書化プロトコル、検証基準が強制されており、特に新しく革新的な診断プラットフォームの場合、市場参入にかなりのハードルが生じています。

さらに、パンデミックなどの公衆衛生上の危機に伴う監視の強化など、規制要件の急速な変化により、コンプライアンスがさらに複雑になっています。各市場には、カスタマイズされた規制戦略とコンプライアンス管理に特化した専門チームが必要となるため、これらの変動は世界展開を目指す企業を制限します。小規模な市場参加者は、こうした規制のハードルを乗り越えるために十分なリソースを割り当てるのに苦労することが多く、イノベーションや地理的拡大の能力が制限されます。

• たとえば、2023 年 7 月に世界保健機関 (WHO) は、性感染症の検査に関する最新ガイドラインの発表を発表しました。このガイダンスは、データ収集の改善とともにコスト効率の高い疾患検出を提供することに重点を置いています。

したがって、堅牢な品質保証フレームワーク、標準化された検証プロセス、進化するコンプライアンス状況の明確な理解を通じて規制の複雑さを克服することは、市場内の持続的な成長とイノベーションにとって依然として重要な課題です。

ポイントオブケア診断市場の動向

CRISPR ベースのポイントオブケア診断ツールの導入が進む新興市場

市場における新たなトレンドは、CRISPR (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromicrepeats) ベースの診断テクノロジーの採用と商品化です。このタイプの診断は、その速度、特異性、および使いやすさにより急速に注目を集めており、従来の核酸増幅技術を大幅に改善しています。これらのツールを使用すると、病原体を高感度で迅速に同定できるため、サンプル前処理が最小限で済み、POC 設定に非常に適しています。

さらに、バイオテクノロジー企業と学術機関の間の研究協力やパートナーシップの増加により、CRISPR 診断の技術革新と商業化がさらに加速しています。

• たとえば、CrisprBits は 2023 年 8 月に、CRISPR ベースのポイントオブケア診断の特定と商品化を目的として、モルビオ ダイアグノスティックスとの戦略的提携を発表しました。

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セグメンテーション分析

製品別

糖尿病有病率の上昇により血糖測定事業が最大シェアを記録

製品に基づいて、市場は血糖モニタリング、感染症検査、心臓代謝疾患検査、妊娠および生殖能力検査、血液学検査など。

血糖モニタリングセグメントは、2026 年に市場の 54.93% を占めると予想されています。人口における糖尿病の有病率の上昇に加え、高度な機能と技術を備えた製品の開発と導入に対する市場参加者の注目の高まりが、このセグメントの成長を支える主な要因の一部です。

• 2024 年 2 月、Dexcom, Inc. は、オランダの患者に強力で新しい糖尿病管理テクノロジーを提供することを目的として、最新の連続血糖モニタリング (CGM) である Dexcom ONE+ を発売しました。

妊娠および生殖能力検査セグメントは、予測期間中に大幅な成長率で拡大すると予想されます。この部門の成長は、生殖能力の問題と性的健康に対する意識の高まりに起因すると考えられます。特に米国、ドイツ、英国などの先進国でさまざまな検査キットや製品の採用が増えていることも、この部門の成長に寄与する大きな要因となっている。

血液学検査、感染症検査、その他の部門も、さまざまな感染症やHIVやがんなどの慢性疾患の有病率の増加、およびこれらの疾患のスクリーニング率の向上や早期診断などの要因により、予測期間中に成長すると予想されます。

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サンプル別

さまざまな疾患の診断における血液サンプルの応用がセグメントの成長に貢献

サンプルに基づいて、市場は血液、鼻および口腔咽頭ぬぐい液、尿などに分類されます。

血液セグメントは、2026 年に 77.05% の圧倒的な市場シェアを保持すると予想されます。予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。血液検査は、医師が HIV/AIDS、冠状動脈疾患、腎臓、肝臓、甲状腺などの臓器の機能を含むさまざまな病気について患者を効果的に診断するのに役立ちます。したがって、さまざまな病気を診断するための血液検査の応用とその効率が、この分野の成長を押し上げています。

人口における腎機能に関連する疾患の有病率の増加により、尿セグメントは予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。

• CDC が発表した 2023 年のデータによると、米国の成人約 3,550 万人が、慢性腎臓病（CKD）、これは国内の成人の7人に1人を占めます。

エンドユーザー別

病院のベッドサイド部門の成長を促進するための先進的な機器の導入

エンドユーザーごとに、ポイント・オブ・ケア診断の市場は、病院のベッドサイド、診療所の研究室、救急治療および小売クリニック、家庭および自己検査に分類されます。

2026 年には、病院のベッドサイド部門が 40.50% のシェアを獲得して市場をリードすると予測されています。先進国の病院における高度なPOC検査機器や機器の導入の増加、医療インフラの改善、医療支出の増加による新興国の官民セクターによる投資の増加は、この部門の成長を促進する重要な要因の一部です。

応急処置と小売クリニックこのセグメントは、予測期間中に最高の CAGR が見られると予想されます。さまざまな病気を診断するためのプライマリケアセンターから救急診療所への移行と、多くの先進国での救急診療センターの数の増加により、この分野の需要が高まる可能性があります。

• The Urgent Care Associationが発行した2023年のデータによると、2022年末までに米国には約14,075の救急センターがあり、2019年と比較して約22.6%の増加を記録しました。

家庭用およびセルフテスト部門は、予測期間中に名目成長率で成長すると予測されています。この部門の成長は、在宅検査をサポートする製品の発売数の増加に加え、患者の間での家庭用検査キットおよび機器の採用が増加していることに起因しています。

ポイントオブケア診断市場の地域別見通し

市場は地理的に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。

北米

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製品承認数の増加により北米が市場を支配

北米は2025年に116億9,000万米ドルを占め、世界市場シェアの35.60%を占め、2026年には122億9,000万米ドルに達すると予測されています。さまざまな慢性疾患や感染症を検出する高度なポイントオブケア診断の急速な普及、資金調達環境の拡大、有利な償還政策の利用可能性により、この地域の市場成長が促進されると考えられます。

• たとえば、2022 年 6 月、Visby Medical はシリーズ E ラウンドの拡大を発表し、追加の 3,500 万米ドルの資金を獲得し、同じラウンドで合計 1 億 3,500 万米ドル以上を調達しました。この資金は、抗菌薬耐性パネルおよび高度な呼吸器健康検査のための在宅診断検査の生産能力を拡大するために使用されました。

米国では、市場プレーヤーの存在と製品承認数の増加により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。さらに、新製品開発や研究開発への多額の投資も市場の成長に影響を与えると予測されており、米国市場は2026年までに107億米ドルと評価されています。

ヨーロッパ

欧州市場は2025年に105億6,000万米ドルと評価され、世界収益の32.10%を占め、2026年には110億4,000万米ドルに達すると推定されています。欧州の主要企業は、感染症を時間効率よく診断するための迅速診断検査の立ち上げに注力しています。英国市場は2026年までに22億3,000万米ドルと評価され、ドイツ市場は2026年までに24億6,000万米ドルと評価されています。

• たとえば、QuantuMDx は 2021 年 7 月に、ヨーロッパで迅速な PCR ポイントオブケア診断システムである Q-POC を発売しました。

アジア太平洋地域

2025年、アジア太平洋地域は世界市場の19.30%を占め、その評価額は63億5,000万米ドルに達し、2026年には66億3,000万米ドルに成長すると予測されています。この地域全体で感染症や慢性疾患の有病率が高まっているため、ポイントオブケア診断検査の導入が進むと考えられます。日本市場は2026年までに14億2,000万米ドル、中国市場は2026年までに14億3,000万米ドル、インド市場は2026年までに18億7,000万米ドルと見込まれています。

• 2023年6月、シスメックス株式会社は、アルツハイマー病の原因である脳内のアミロイドβ蓄積を特定するための検査キットを日本で発売すると発表した。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ地域は、2025年に世界市場の9.50%を獲得し、31億1,000万米ドルの収益を生み出し、2026年には32億7,000万米ドルに達すると予測されています。ラテンアメリカ市場は、医療費の増加と慢性疾患の有病率の上昇により、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。中東およびアフリカ地域市場は、予測期間中に停滞した成長を記録すると予想されます。中東とアフリカでは、市場の成長は主に製品発売数の増加によって牽引されています。中東およびアフリカは2025年に約11億7,000万米ドルを世界市場にもたらし、シェア3.60%を占め、2026年には12億3,000万米ドルに達すると予想されています。

• たとえば、2025 年 6 月、PMcardio と Alphaiota は、初の AI を活用したシステムを導入するために戦略的パートナーシップを拡大しました。心臓発作の診断サウジアラビアでの解決策。

競争環境

主要な業界プレーヤー

主要企業は製品ポートフォリオを強化するために研究開発に注力

ポイントオブケア診断の世界市場は半統合されており、少数の著名な企業が世界のポイントオブケア診断市場シェアの大部分を占めています。

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Danaher Corporation は、幅広い製品ポートフォリオを扱う主要企業の一部です。これらの企業が製品承認数と上市数の増加によって製品ポートフォリオを強化し、ブランドの存在感を世界的に拡大するために研究開発に重点を置いていることが、これらの企業の市場シェアの拡大を支える主な要因の一部となっています。

業界には、先進技術を備えたデバイスや製品でブランドを確立しようとしている新規参入企業がいくつかあります。これらの企業が新しい製品の開発と導入にますます注力していることは、市場シェアに貢献する重要な要素です。

• In November 2024, NOWDiagnostics, Inc. announced its First To Know Syphilis Test in the U.S. This is the first-of-its-kind home test that provides results in just 15 minutes. The test is now available across 50 states of the U.S.

ビオメリューやベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー（BD）などの他の主要企業は、ナノテクノロジーなどの新技術の組み込みに関連するポイント・オブ・ケア検査装置の開発に重点を置いています。人工知能、その他。

プロファイルされたキーポイント・オブ・ケア診断会社のリスト

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Abbott (U.S.)
• EKF Diagnostics Holdings plc (U.K.)
• Cardinal Health, Inc. (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S.)
• BD (U.S.)
• bioMérieux SA (France)
• QuidelOrtho Corporation (U.S.)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (U.S.)

主要な産業の発展

•  2024 年 8 月:NOWDiagnostics, Inc. は、米国での店頭配布用の梅毒検査について FDA の承認を取得しました。
• 2024 年 7 月:F. Hoffmann-La Roche Ltd. が AI 対応の CE 承認を取得血糖モニタリング糖尿病患者における重大な医療問題を予測する機能を備えたシステム。
• 2023 年 10 月:EKF Diagnostics は、米国に新しい最先端のライフ サイエンス製造施設を開設しました。この開設は、成長する顧客ベースの増大する需要に応えることを目的としています。   
• 2023 年 3 月:bioLytical Laboratories Inc. は、ポイントオブケア設定で使用するための INSTI Multiplex HIV-1/2 梅毒抗体検査についてカナダ保健省の認可を取得しました。
• 2023 年 2 月:bioMérieux は、POC 検査製品ポートフォリオの拡大を目的として、BIOFIRE SPOTFIRE 呼吸パネル システムに関して米国 FDA の承認を取得しました。
• 2023 年 1 月:Cipla Limited は、非伝染性疾患、感染症、その他のさまざまな健康状態の検査を提供するポイント オブ ケア デバイスである Cippoint を発売しました。
• 2022 年 11 月:Boditech Med Inc. は、食品医薬品安全省 (MFDS​​) から Boditech Quick COVID-19 Ag 唾液検査の国内使用の承認を取得しました。 Quick COVID-19 Ag Saliva は、唾液サンプルを使用した高度な COVID-19 Ag 家庭用検査で、Omicron 変異株を含むすべての COVID-19 ウイルス変異株を検出し、15 分で結果が得られます。

レポートの範囲

グローバルレポートは、市場の詳細な分析を提供し、著名な企業、製品タイプ、製品の主要な用途などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、ポイントオブケア診断市場の動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展と主要企業の市場シェア分析に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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