人工臓器市場規模、シェアおよび業界分析、臓器タイプ別（人工腎臓、人工肺、人工心臓など）、固定別（植込み型およびウェアラブル）、材料別（シリコン、ポリウレタンなど）、エンドユーザー別（病院、学術研究機関、専門クリニック）、および地域予測、2026～2034年

世界の人工臓器市場規模は2025年に1,891万米ドルと評価され、米ドルから成長すると予測されています 27.86 2026 年の百万ドルを米ドルに換算 177.06 2034 年までに 100 万人に達し、CAGR は 1月26日 予測期間中の%。北米は人工臓器市場を独占し、市場シェアは 55.61% 2025年に。

人工臓器は、人体に統合または移植できる工学的に設計されたデバイスであり、生体組織と接続して自然の臓器を置き換えます。最近、市場では臓器製造技術の開発において大きな進歩が見られます。

高齢化人口の増加は、糖尿病、慢性腎臓病、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加と相まって、臓器不全の症例の増加につながっています。臓器不全の症例の増加により臓器移植の需要が高まり、その結果、移植への橋渡しとして機能するこれらの臓器の導入が促進されます。したがって、これらの要因は市場の成長に貢献しています。

• 2021 年 12 月に米国腎臓基金が発表したデータによると、米国では約 3,700 万人が腎臓病を患っています。約556,000人が利用中透析、25万人以上が腎臓移植を受けて生きています。同じデータによると、2021 年に米国では約 135,000 人が新たに腎不全と診断されたとのことです。

さらに、臓器移植の増大する患者ニーズを満たすために、市場関係者によるパイプライン製品の数が増加し、予想される製品承認も市場の成長にさらに貢献すると考えられます。

• 保健資源サービス局（HRSA）が2024年に発表したデータによると、2023年9月時点で10万7,999人が臓器移植待機リストに載っている。したがって、臓器移植の待機リストに載っている患者の数が増加するにつれて、人工臓器の需要も今後数年間で増加するでしょう。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、世界中で製造業務、サプライチェーン管理、医療サービスに混乱が生じ、人工臓器の生産と流通の減速につながり、市場に悪影響を及ぼしました。さらに、企業はサプライチェーンの制限により売上が減少しました。たとえば、移動制限措置により特定のインプラントが遅れたため、2021年上半期のCARMATの売上は悪影響を受けました。同社はサプライチェーンの問題に直面し、在庫の増加とプロテーゼの生産速度が低下しました。これにより、これらの臓器の需要が一時的に減少しました。

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人工臓器市場の重要なポイント

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：1,891万ドル
• 2026年の市場規模：2,786万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 1 億 7,706 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 26.01%

市場占有率

• 北米は2025年に55.61%のシェアを獲得し、人工臓器市場を独占した。
• 人工心臓セグメントは、2026 年に市場の 91.60% を占めると予測されています。
• ポリウレタンセグメントは、2026 年に市場の 91.99% を占めると予想されます。

主要な地域のハイライト

北米

北米は 2025 年に 1,052 万米ドルに達し、世界市場の収益の 55.61% を占めました。

ヨーロッパ

ヨーロッパは 2025 年に 839 万米ドルを生み出し、世界の収益の 44.39% に貢献しました。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、研究開発活動の増加と慢性疾患の症例の増加に支えられ、着実な成長を遂げると予測されています。

私たち。

市場は2026年までに1,626万米ドルに達すると予測されています。

日本

市場は2026年までに10万米ドルに達すると予測されています。

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人工臓器市場動向

研究開発活動の活発化 研究機関や市場関係者の間で

ヘルスケア分野の研究開発活動は、過去数年間で大幅な成長を遂げています。政府機関や市場関係者によるプロジェクトの取り組みが増加し、研究資金への重点が置かれるようになり、人工臓器市場における研究開発活動が加速しています。

• CARMATの2023年年次報告書によると、同社は2023年に欧州イノベーション評議会（EIC）から総額940万ドルを受領した。 

末期慢性疾患に苦しむ患者の数と利用可能な治療選択肢の間には大きな隔たりがあります。そのため、臓器移植を受ける患者のニーズの高まりに応えるため、学術機関や研究機関は人工臓器分野での研究開発活動や臨床試験を加速させている。さらに、強力な製品パイプラインと潜在的な製品承認とともに、人工臓器デバイスを開発する市場関係者による絶え間ない革新は、業界を変革し、臓器不全に苦しむ数人の人々に利益をもたらすでしょう。

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人工臓器市場の成長要因

臓器不全の発生率の増加が市場の成長を促進

臓器不全は世界的な健康危機となっており、臓器移植を必要とする患者と利用可能なドナーとの間には大きな隔たりがある。

• 2022年10月に疾病管理予防センターが発表したデータによると、米国で最も多く移植された臓器は肝臓、心臓、腎臓、膵臓、腸、肺でした。 2021年の臓器提供待ちリストには約10万人が載っていた移植、そして死亡したドナーから受け取った臓器はわずか約14,000個でした。

さらに、腎臓病は米国で最も急速に増加している非感染性疾患であり、驚くべき速度で増加しており、米国成人の 7 人に 1 人以上、つまり 15% 以上が罹患しています。

• 2021 年に米国腎臓基金が発表したデータによると、約 3,700 万人が腎臓病を抱えて暮らしており、このうち米国では 80 万 8,000 人が腎不全で暮らしており、55 万 6,000 人が透析を受けています。

したがって、腎不全の症例が増加すると、腎臓移植を必要とする患者の数も増加するため、人工腎臓の需要が高まると考えられます。したがって、これらの要因は、予測期間中に市場の成長を促進すると予測されます。

抑制要因

外科手術のコスト高がデバイスの導入を妨げる可能性がある

人工臓器手術に伴うコストの上昇は、医療システムと患者にとって大きな経済的障壁となっています。これらの手術の治療は、手術費用の増加によりますます制限されています。財政的負担により、主に社会経済的地位の低い個人に対する人工臓器の導入が世界中で制限される可能性がある。

さらに、心臓ドナーの入手可能性が低くなり、人工臓器装置の普及が促進されます。しかし、これらの装置の埋め込みに伴うコストが高いため、その導入は限られています。人工心臓の推定コストは、外科的処置、装置、継続的な医学的監視を含め、初年度で患者 1 人あたり 100,000 米ドルから 300,000 米ドルの範囲です。

• 2021年1月、欧州委員会はCARMATが製造・開発した約18万ドルの全く新しい人工心臓の販売を承認した。したがって、これらのデバイスは高価であるため、個人の間での導入が制限される可能性があります。

さらに、心臓移植と比較した場合、人工心臓の平均総費用は 150,000 ドルから 200,000 ドルの範囲にあり、移植への橋渡しとして完全人工心臓 (TAH) を使用すると、治療費が 2 倍になります。したがって、これらの要因は人工臓器市場の成長を制限する可能性があります。

人工臓器市場セグメンテーション分析

臓器タイプ分析による

人工臓器における承認済み製品のみの存在が人工心臓の優位性の一因となった

臓器の種類に基づいて、市場は人工腎臓、人工肺、人工心臓などに分類されます。

市場で入手可能な FDA および CE 承認の全人工臓器デバイスは 2 つだけであるため、人工心臓セグメントは 2026 年に 91.60% という圧倒的な市場シェアを保持すると予想されています。さらに、高齢化人口の増加に伴い心血管疾患の症例が増加しているため、人工臓器の需要の増大に対応するための革新的なソリューションの必要性が高まっています。

• 2023 年 9 月に PCR がオンラインで公開したデータによると、世界中で約 6 億 2,000 万人が心臓および循環器疾患を抱えて暮らしています。さらに、毎年、世界中で約 6,000 万人が循環器疾患または心臓疾患を発症しています。

人工腎臓セグメントは、製品パイプラインの成長と成長により、今後数年間で大幅な成長を遂げると予測されています。臨床試験市場関係者による評価と、数年以内に製品が承認される可能性があります。さらに、ウェアラブル腎臓デバイスなどのこのセグメントの継続的なイノベーションは、予測期間中のセグメントの成長に貢献すると予測されています。

人工肺、膵臓、その他の分野は、今後数年間で比較的成長が鈍化すると予測されています。 2020年8月にASAIOジャーナルが発表したデータによると、適切な長期人工肺システムはまだ開発の初期段階にある。現在、体外肺サポートの短期使用は可能ですが、移植可能な人工肺に関しては肺置換システムの長期使用は不可能です。

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固定解析による

埋め込み型デバイスに対する選好の高まりがその優位性をもたらした

市場は、固定の観点から埋め込み型とウェアラブル型に分類されます。

埋め込み型セグメントは患者に長期的なソリューションを提供するため、2026 年には 90.14% という圧倒的な市場シェアを保持すると予想されます。これらのデバイスは耐久性があり、長期的なサポートを提供するように設計されているため、一時的なデバイスと比較して交換や繰り返しの手術の必要性が軽減されます。さらに、医療技術分野における技術の進歩の増加と、いくつかの主要な市場プレーヤーの存在が、セグメントの成長に貢献すると考えられます。

• たとえば、Real Heart AB とサールグレンスカ大学病院は、移植可能な完全人工心臓の開発に取り組んでいます。この装置はまだ臨床試験段階にあります。

ウェアラブル部門は、予測期間中に比較的緩やかな成長が見込まれると予想されます。これらのデバイスは患者が日常生活を通じて簡単に持ち運ぶことができるため、病院に行かなくても継続的なモニタリングが可能になります。ただし、これらのデバイスはまだ開発の初期段階にあり、まだ市場認可を受けていません。

材料分析による

耐久性の向上によりポリウレタン素材への関心が高まり、その優位性が高まった

市場は素材によってシリコン、ポリウレタンなどに分類されます。

のポリウレタンこれらの材料は臨床現場で広く採用されているため、このセグメントは 2026 年には 91.99% という圧倒的な市場シェアを保持すると予想されています。さらに、耐久性、強化された生体適合性、柔軟性などのいくつかの利点により、医療用途に使用される多用途の材料となっています。これらの要因はセグメントの成長に貢献します。

一方、シリコンセグメントは、予測期間中に比較的緩やかな成長を遂げると予測されています。シリコンベースのデバイスには、性能、生体適合性、費用対効果の点でいくつかの利点があります。ただし、他の材料と比較して、機械的強度、耐久性、および特定の製造プロセスとの適合性の点で制限がある場合があります。

エンドユーザー分析による

政府機関による資金提供の増加により、学術研究機関が市場をリード

市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、学術研究機関、専門クリニックに分類されます。

学術研究機関セグメントは、さまざまな政府機関からの資金提供の増加により、これらのデバイスのイノベーションと開発の成長につながり、2026 年には 13.69% の圧倒的な市場シェアを保持すると予想されます。さらに、いくつかの研究機関は、臓器の置換や再生のための新しいアプローチを設計するだけでなく、新しい材料や技術を開発するための継続的な研究開発活動を実施しており、これも分野の成長に貢献しています。

• 2023年3月、コロンビア大学の外科医は小児患者に全人工心臓手術を実施した。手術の目的は、機能不全に陥った心臓を切除し、人工心臓に置き換えることです。

病院部門の成長は、2024 年には比較的鈍化しました。この部門の成長は、複数の企業間の協力の拡大と、人工臓器分野での進行中の研究活動と臨床試験の加速によるものと考えられます。さらに、これらのコラボレーションは研究結果を臨床実践に変換し、病院が最新のイノベーションと治療の選択肢を患者に提供できるよう支援しています。

地域の見識

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

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北米

北米は世界市場で強い存在感を維持し、2025年には1,052万米ドルに達し、シェアの55.61%を占め、2026年には1,655万米ドルに達すると予想されています。この市場は、唯一のFDA承認の全人工臓器を提供する市場大手企業の存在により、評価期間中に他の地域と比較して最も高いCAGRを示すことが予想されます。さらに、製薬企業やバイオテクノロジー企業による多額の研究開発支出と臨床試験の数の増加により、人工臓器研究の需要が高まっています。米国市場は、2026 年までに 1,626 万米ドルに達すると予測されています。

• 2019 年 12 月、ウェアラブル腎臓のパイプラインが大幅に成長しました。米国政府は、「米国腎臓の健康の推進」のもと、人工腎臓の開発をさらに重視しています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、確立された規制枠組みの存在と、人工心臓を提供する CARMAT などの市場プレーヤーの存在により、2 番目に主要な市場となっています。また、複数の研究機関と連携して常にイノベーションと研究に取り組み、地域の成長に貢献しています。英国市場は2026年までに48万米ドルに達すると予測され、ドイツ市場は2026年までに135万米ドルに達すると予測されています。2025年、ヨーロッパは839万米ドルを生み出し、世界市場収益の44.39%に貢献し、2026年には1,056万米ドルに成長すると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、継続的な研究開発活動と政府の強力な支援により、比較的安定した成長を記録すると予測されています。さらに、この地域では高齢化人口の増加に伴い慢性疾患の症例が増加しています。これにより臓器不全の症例が増加し、臓器移植の需要の高まりに応えるために人工臓器の導入が促進される可能性がある。日本市場は2026年までに10万ドル、中国市場は2026年までに18万ドル、インド市場は2026年までに60万ドルに達すると予測されています。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカ市場は、医療インフラの発展と慢性疾患の増加により、予測期間中に比較的緩やかなCAGRを記録すると推定されています。

中東とアフリカ

中東およびアフリカは、市場がまだ初期段階にあるため、より小さな市場シェアを獲得し、より低い CAGR を記録すると予測されます。しかし、患者の意識の高まりと経済的パラメータの発展に裏付けられた先進技術の導入の増加は、今後数年間で地域の成長に貢献するでしょう。

主要な業界プレーヤー

企業が市場での優位性を維持できるよう、市場に確立されたプレーヤーがほとんど存在しない

競争環境の観点から見ると、世界市場は高度に統合されており、現在市場に提供している製品はごく少数のプレーヤーのみで構成されています。さらに、人工臓器市場で製品を提供しているのは SynCardia Systems, LLC. と CARMAT の 2 社だけです。これらの企業は、市場での地位を強化するために規制当局の承認と資金調達に重点を置いています。

• In February 2023, SynCardia Systems, LLC received FDA authorization for its portable driver software upgrades for its existing artificial heart. The freedom driver is intended to be used with the company’s total artificial heart in clinically stable patients.
• In December 2022, CARMAT raised funding of USD 33.6 million by the issuance of its shares. The company aims to use the funds that were raised through this global offering to support research and development activities, ramp up production, and resume the company’s product sales.

さらに、BiVACOR Inc.、AWAK Technologies、Wearable Artificial Organs, Inc.などの新興企業は、特に強力なパイプライン製品ポートフォリオとその承認と上市を備えており、予測期間中にこれらの新興企業の市場シェアの拡大に貢献します。

トップのリスト人工臓器会社:

• CARMAT (France)
• SynCardia Systems, LLC (U.S.)
• BiVACOR Inc. (Australia)
• AWAK Technologies (Singapore)
• Wearable Artificial Organs, Inc. (U.S.)

主要な業界の発展:

• 2024年2月～SynCardia Systems, LLCは、米国特許商標庁（USPTO）が、次世代の完全人工心臓設計を対象とする特許出願「次世代完全人工心臓」の請求を許可したと発表した。
• 2024年2月～BiVACOR Inc. は、人工インプラント総額として 1,300 万米ドルの資金を受け取りました。この資金は、2024 年の第 1 四半期に開始される臨床試験を支援することを目的としています。
• 2024年2月～BiVACOR Inc. は、ニューサウスウェールズ州、グリフィス大学、クイーンズランド大学の数人の研究者と協力して、心臓病患者向けの「人工心臓」を開発しました。
• 2023年9月～AWAK Technologies は、米国を拠点とする同社のウェアラブル透析装置の重要な試験に対して 2,000 万米ドルの資金を受け取りました。
• 2023年2月～SynCardia Systems, LLC は、ポータブル ドライバー ソフトウェアのアップグレードに関して FDA の認可を取得しました。フリーダム ドライバーは、臨床的に安定した患者に対して同社の完全人工心臓とともに使用することを目的としています。

レポートの範囲

グローバル市場調査レポートは、詳細な市場分析を提供します。市場規模と市場予測、手続きにかかる費用（主要国）、年間に実施される手続き（主要国）などの重要な側面に焦点を当てています。また、重要な企業の技術開発の概要も示します。

さらに、このレポートは、最新の市場動向、市場統計、主要な業界の動向に関する洞察を提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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