移植市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（組織製品、免疫抑制薬、保存液）、アプリケーション別（臓器移植および組織移植）、エンドユーザー別（病院、移植センターなど）、地域別予測、2024 ～ 2032 年

世界の移植市場規模は、2023 年に 113 億 7000 万米ドルと評価され、2024 年の 124 億 3000 万米ドルから 2032 年までに 261 億 7000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 9.8% の CAGR を示します。移植は、臓器または生体組織を採取し、それを体の別の部分または別の体に移植する外科的処置です。これらの手術に対する需要の高まりと、これらの手術の失敗を防ぐための新製品の発売は、移植市場の成長に寄与する主な要因の 1 つです。臓器不全のケースは通常、重度の外傷、失血、中毒、薬物乱用、白血病、敗血症、その他の急性疾患など、さまざまな要因によって発生します。

これにより、腎臓、肝臓、心臓、肺などの臓器を含む組織および臓器移植に対する世界的な需要が増大しています。

• たとえば、保健資源サービス局が 2024 年 2 月に発表した統計によると、米国の臓器移植待機リストには約 103,223 人の男性、女性、子供が含まれています。主要国における臓器移植処置に対するこのような強い需要は、予測期間の市場成長を促進すると予想されます。

さらに、さまざまな非政府団体や政府団体が臓器提供の重要性に関する意識の普及に協力しています。

• たとえば、Organ Receiving and Giving Affairs Network (ORGAN) India は、インドの人々に臓器提供と移植についての認識を広めるという使命を持って設立されました。また、この組織は、ソーシャル メディア、キャンペーン、映画、アニメーション、ラジオ、テレビ、ブログなどのあらゆるメディア プラットフォームを通じて認知度を広めています。


• 同様に、英国では、政府機関である国民保健サービス (NHS) が定期的に国民への啓発活動を実施し、臓器提供の登録を個人に教育し、奨励しています。このようなプログラムにより、市場の成長が急拡大すると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は、世界的な移植手術の減少により、世界の移植市場に影響を与えました。パンデミックの厳格なガイドラインにより、この種の処置のために医療専門家を訪れる患者の数が減少しました。さらに、パンデミックは、2020年末の市場の有力企業の製品売上にも悪影響を及ぼしました。病院を訪れる患者の増加と病院での臓器提供に対する意識の高まりにより、市場はパンデミック前のレベルに戻りました。 2022 年末。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の規制が緩和され、移植のために病院を訪れる患者の増加により、市場の成長見通しが急上昇すると予想されます。新製品を発売する企業の戦略的研究イニシアチブは、2023 年に市場がパンデミック前のシナリオに戻り、2024 ～ 2032 年の市場の安定成長に貢献するのに役立ちました。

移植市場の動向

官民の関係者間の協力と新しい適応症に対する FDA の承認が市場の成長見通しに貢献

市場では長年にわたって数多くの戦略的コラボレーションが行われてきました。臓器不全の発生率が増加しているため、これらの処置が非常に必要になっています。したがって、多くのプレーヤーは自社の製品ポートフォリオの構築に継続的に注力しており、コラボレーションを通じてこれらの手順の数を増やすことにも注力しています。たとえば、Transplant Therapeutics Consortium (TTC) は、産業界、学界、専門学会、規制当局などの関係者を含む移植コミュニティと協力してきました。 TTC は、Critical Path Institute (C-Path) によって管理およびサポートされています。この組織は、米国移植学会 (AST) と米国移植外科医協会 (ASTS) によって共同設立されました。

さらに、スペインのセビリア・ウエルバの移植セクター調整局は、2012 年にスペインのセビリアのいくつかの病院と官民協力協​​定を締結しました。この協定は、集中治療における臓器および組織の提供プロセスを支援することを目的としています。潜在的なドナーに転送することなくケアユニット（ICU）を設定できるため、ドナーがこのプロセスに参加できることが保証されます。また、民間部門の ICU および OR スタッフ向けのトレーニング プログラムも追加されました。

同様に、2023 年 3 月に、全米保健機関 (PAHO) とスペイン政府保健省の間で、米国内の臓器提供と移植部門を強化するための合意が締結されました。

このような取り組みにより、予測期間を通じて市場の成長率が大幅に高まることが予想されます。

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移植市場の成長要因

移植手術の需要の増加が市場の拡大を促進

市場全体の成長は、世界中で移植手術が大幅に増加し、その結果臓器需要が高まることによって牽引されると考えられます。がん、腎不全、COPD、狼瘡などの慢性疾患の罹患率の増加は、多くの場合、組織や器官に広範な損傷をもたらします。臓器不全の急増は、移植手術の増加による市場拡大の重要な推進力として際立っています。

• たとえば、米国保健資源サービス局の 2023 年の臓器提供統計データによると、米国では 46,000 件を超える臓器移植が行われました。

さらに、米国や英国を含む新興国および先進国における臓器および組織の提供に関する啓発プログラムの増加が市場の成長を推進しています。これらの国は医療インフラを整備しており、有利な償還政策を実施しています。

• たとえば、国立臓器組織移植機関 (NOTTO) は、保健家族福祉省保健サービス総局の下に設立された国家レベルの組織です。インドにおける臓器および組織の寄付および移植登録簿を取得および配布するための調整およびネットワーキング活動を実施します。

ティッシュ製品の技術進歩が市場の成長を促進

市場の成長を促進すると予想される特徴的な要因の 1 つは、技術的に高度なティッシュ製品の開発です。組織製品におけるいくつかの新興技術には、人工多能性幹細胞 (iPSC) の出現により便利になった自家幹細胞移植が含まれます。科学者たちは、ヒト人工多能性幹細胞から臓器を開発しようとしています。

さらに、三次元 (3D) バイオプリンティング、脱細胞化と再細胞化、種間の器官形成などの新しい技術が免疫学的ハードルを克服するために利用されています。著名な企業は、新しいティッシュ製品を市場に投入することに注力しています。

• たとえば、3D BioFibR は 2023 年 6 月に、μCollaFibR というバイオインク添加剤と、組織や器官モデルのバイオプリンティングに使用される新しいコラーゲン繊維製品である CollaFibR 3D スキャフォールドを発売しました。

このような先進的な製品の発売により、世界の移植市場の成長が促進されます。

抑制要因

移植手術の待機期間の延長が市場拡大の障壁となる

臓器および組織の移植処置の需要が高まっています。しかし、市場の成長に対する大きな障害の 1 つは、特に新興国において、これらの手続きに長時間かかることです。

• たとえば、Donate Life America が発表した統計によると、米国では 10 万人以上が臓器移植を待っており、8 分ごとに 1 人が待機リストに追加されています。


• しかし、臓器提供の数が減れば、最終的にはこれらの手続きの待ち時間が長くなります。国立腎臓財団によると、腎臓移植の平均待ち時間は 3 ～ 5 年になる可能性があります。これらの手続きに対する長い待ち時間と満たされていない需要により、市場の成長が制限されることが予想されます。

さらに、発展途上国では、ほとんどの人がこれらの手続きの選択肢を知らず、不適切な償還ポリシーが数多く存在します。 Kidney 360 が 2021 年 12 月に掲載した記事によると、ブラジルにおける死亡ドナーの腎移植の待ち時間中央値は 3 年です。上記のすべての要因が市場の成長を妨げる可能性があります。

移植市場セグメンテーション分析

製品タイプ別の分析

免疫抑制剤は、重要な製品承認により 2023 年に最大の市場シェアを獲得

世界市場は、製品の種類に基づいて、組織製品、免疫抑制剤、保存液に分類できます。

免疫抑制剤セグメントは、2023 年に圧倒的な市場シェアを保持しました。これは、これらの薬剤が提供する利点によるもので、移植臓器を拒絶する体の能力を低下させます。

ティッシュ製品セグメントは、製品の発売につながるさまざまな医療機器企業による研究開発の取り組みの増加により、適切な市場シェアを保持しました。また、外傷や傷害の増加により、このセグメントの拡大が大きく推進されています。

• たとえば、2021 年 11 月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、サンプルの特性評価を改善し、移植検査室にスピードと信頼性をもたらすための 2 つの移植診断ポートフォリオの発売を発表しました。移植研究所におけるこのような進歩は、市場の拡大を後押しします。


• たとえば、2022 年 6 月、Arthrex Inc. は軟組織損傷研究プロジェクトに資金を提供し、支援を認めました。このプロジェクトは、整形外科研究教育財団（OREF）と整形外科外傷協会（OTA）の協力により実施されました。

保存ソリューション部門は、これらの製品の技術進歩が進み、コスト効率が向上し、いくつかの物流上の利点と機能を備えているため、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。

アプリケーション分析による

傷害事件の増加により、2023 年には組織移植部門の優位性が高まる

アプリケーションの観点から見ると、市場は臓器移植と組織移植に分かれています。皮膚、角膜、骨、心臓弁、腱、神経、静脈の置換は世界で最も一般的に行われている手術の一つであるため、組織移植セグメントは収益創出においてより高い市場シェアを獲得しました。角膜移植などの組織移植手術の件数の増加も、世界市場におけるこの分野の拡大を促進します。アメリカアイバンク協会が発行した2022年のアイバンク統計報告書によると、79,126個の組織が角膜形成術のために配布されました。さらに、米国のアイバンクは研究と訓練の目的を支援するために 20,577 個の眼組織を寄付しました。このような統計もセグメントの成長に貢献します。

がん、腎不全、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、狼瘡などのさまざまな慢性疾患の有病率増加による移植手術件数の増加により、臓器セグメントは市場で重要な地位を占めると推定されています。 .

• たとえば、United Network for Organ Sharing によると、2022 年 2 月の時点で、米国では過去 10 年間に約 31,238 件の心臓移植が実施され、2021 年には 513 件の小児心臓移植が実施されました。

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エンドユーザー分析による

病院での多数の手術が 2024 ～ 2032 年のセグメントの成長を促進する

市場はエンドユーザーごとに病院、移植センターなどに細分化されています。病院セグメントは市場を支配しており、病院は治療や処置のためのプライマリケアセンターであるため、成長する可能性があります。さらに、これらの処置に対する有利な医療補償と設備の整った病院の増加は、病院部門に貢献するための重要な見通しです。

移植センター部門は、2023 年に重要な地位を占めました。先進地域および発展途上地域におけるこれらの専門機関の増加が、この部門に貢献すると予想されます。 Donor Alliance Inc. によると、米国には 250 以上の移植センターがあります。他の部門では、これらの施設で行われる処置が少ないため、成長の見通しは限られていると予想されます。

地域に関する情報

世界市場は地域に基づいて、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカ、北米に細分化されています。

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北米の市場規模は 2023 年に 48 億 3,000 万米ドルと評価され、この地域は世界市場を支配すると推定されています。新規組織移植製品および臓器移植への大きな需要により、市場はその優位性を維持すると予想されます。市場の発展を促進したその他の要因としては、満足のいく償還計画と、地域全体での 3 次元 (3D) バイオプリンティングの急速な導入が挙げられます。さらに、米国における著名な企業の存在と革新的な製品に対する規制当局の承認は、北米市場の成長に共通して寄与する要因の一部です。 2021年7月、アステラス製薬は、PROGRAF（タクロリムス）の追加新薬申請（sNDA）について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。成人および小児の肺移植レシピエントの臓器拒絶反応を防ぎます。

• 2023 年 9 月、United Therapeutics Corporation は、UHeart ゼノハートの生きている人への異種移植を発表し、UThymoKidne ゼノキドニーの研究を継続しました。このプログラムは、末期慢性疾患患者向けの移植可能な臓器不足への対処に役立ちます。

欧州市場は、2023 年に 2 番目に大きな市場でした。この成長は、移植処置の増加と、この地域での臓器提供に対する意識を高めるためのさまざまな政府による重要な取り組みによるものと考えられます。 2021年にNature Reviews Nephrologyに掲載された記事によると、ヨーロッパの著名な利害関係者のグループがテーマ別ネットワーク内で協力しており、これらの処置の率を高めるための課題の概要が提示されています。 12 の重要な領域と、これらの手順の実施を促進するために考慮すべき具体的な対策が提案されています。

アジア太平洋地域の市場は、2023 年に大幅な成長を遂げました。アジア太平洋地域では、高齢者人口における慢性疾患の有病率の上昇により、臓器不全の症例がかなり多くなっています。

ラテンアメリカも予測期間中に勢いが増すと予想されます。メキシコとブラジルでは多くの臓器提供や移植が行われており、主要市場関係者にとっては儲かる機会となる可能性がある。 2022 年に Serviços e Informações do Brasil が発行した記事によると、2021 年にブラジルでは 12,000 件の臓器移植が行われました。この国は世界ランキングで米国に次いで第 2 位です。

中東とアフリカは、地域全体の新興国の個人の意識を高めるための政府プログラムの強化により、予測期間中にそれなりの成長を遂げると予想されています。

移植市場の主要企業のリスト

Zimmer Biomet、Astellas Pharma、BioLife Solutions の強力なポートフォリオと販売により市場での地位を強化

競争環境に基づいて、市場は組織製品、免疫抑制剤、保存ソリューションの国内外の複数のプレーヤーに細分化されています。しかし、より大きな市場シェアを獲得するために、企業は新製品の発売と戦略的買収に焦点を当てています。組織製品セグメントでは、Zimmer Biomet が市場リーダーとして際立っています。これは主に、「DeNovo NT Graft」や「DermaSpan Aceller Dermal Matrix」などの軟組織製品の広範なポートフォリオによるものです。これらの製品は、膝、股関節、足首、肩の手術で広く使用されています。

免疫抑制剤セグメントでは、アステラス製薬は大成功を収めた PROGRAF (タクロリムス) 製品で市場を独占しています。さらに、Veloxis Pharmaceuticals, Inc. のポートフォリオには有望な医薬品パイプラインがあり、市場の成長に貢献すると期待されています。

保存ソリューションに関しては、BioLife Solutions は生物保存培地製品を含む強力な細胞処理セグメントにより、主要な市場プレーヤーの 1 つです。さらに、MTF Biologics、Dr. Franz Köhler Chemie GmbH、Paragonix Technologies などの新興企業は、提供する技術的に先進的な製品のおかげで、徐々に大きな市場シェアを獲得しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ノバルティス AG (スイス)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (イスラエル)


• Arthrex, Inc. (米国)


• Veloxis Pharmaceuticals, Inc. (旭化成株式会社) (米国)


• バイオライフ ソリューションズ (米国)


• トランスメディックス (米国)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)


• ジマー バイオメット (米国)


• アステラス製薬株式会社（日本）

主要な業界の発展:

• 2023 年 8 月: トランスメディックスは、製品の拡大を目的として、体外臓器サポート システム (「EVOSS」) およびライフクレイドル心臓保存輸送システムの技術で Bridge to Life Ltd. を買収したと発表しました。臓器移植の提案と適応


• 2023 年 3 月: LiveOnNY は MediGO と協力し、臓器提供と移植のエコシステムを追跡するためのリアルタイム臓器追跡テクノロジーを開始しました。


• 2022 年 7 月: Carl Zeiss Meditec は Precise Bio と提携し、円錐角膜と視力矯正の治療に内皮角膜移植と天然水晶体移植を必要とする患者向けに加工角膜組織を開発、商品化しました。


• 2022 年 3 月: Zimmer Biomet は、新しい混合システムと配送オプションを備えた Genex 骨移植片代替品を米国で独占的に販売するため、Biocomposites と複数年契約を締​​結しました。


• 2022 年 1 月: ノバルティス AG は Alnylam と協力し、肝機能を回復するための標的療法の研究を目指しました。 Alnylam の siRNA テクノロジーは、機能的な肝細胞の再生を促進することを目的としており、肝不全患者の代替手段となります。


• 2022 年 1 月: BioLife Solutions は Seattle Children's Therapeutics との協力を拡大し、Sexton の AF-500 細胞処理ツールを統合することで生物保存と閉鎖系製造を最適化しました。


• 2021 年 10 月: トランスメディックスは、ダルトン ファーマ サービスと OCS 肝臓システムの製造契約を締結しました。

レポートの対象範囲

世界市場レポートには、詳細な市場概要が含まれています。市場予測には、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および地理のセグメントが含まれます。この分析では、市場のダイナミクス、主要な業界の発展、合併、買収、パートナーシップ、新製品の発売、技術進歩の概要、規制シナリオ、臓器移植の数、主要な業界の動向、主要な市場プレーヤー、新型コロナウイルスなどの重要な側面に重点を置いています。 19 パンデミックによる世界市場への影響。これに加えて、レポートには市場動向と業界の動向に関する洞察が含まれています。さらに、このレポートは、市場の成長に寄与する多数の要因と市場統計を提供します。

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