灌流システム市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（心肺灌流システム{酸素化システム、人工心肺、冷却および加熱装置、血液パラメータ監視システム、遠心血液ポンプシステムなど}、体外膜酸素化（ECMO）、および隔離臓器灌流システム）、年齢層別（成人および小児）、エンドユーザー別(病院および ASC、専門クリニック、その他)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

灌流システムの市場規模は、2025年に54億5,000万米ドルと評価され、2026年の59億7,000万米ドルから2034年までに147億7,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に12.00%のCAGRを示します。北米は、2025 年に 39.50% の市場シェアを獲得し、世界の灌流システム市場を独占しました。

灌流システムは、制御された環境で機能する臓器の自然なプロセスを模倣するデバイスです。これらのデバイスは、プロセス中に使用される重要なコンポーネントです。移植人口の間で。慢性心疾患や心不全などの有病率の上昇、米国、中国、日本などの国々での高齢者人口の増加、および治療選択肢に対する国民の意識の高まりにより、心肺手術の件数が増加しています。各国の高齢者人口の増加も、これらの手術を受ける患者数の増加を促進する要因の1つです。

さらに、技術的に高度な製品の承認と発売につながる需要の高まりに応えるために、市場で活動している主要企業の努力が高まっていることも、予測期間中の世界市場の成長を支えると予想されるもう1つの要因です。

• 人口ピラミッドが発表した 2023 年の統計によると、2023 年の中国の 65 歳人口は約 2 億 340 万人で、前年比 4% の増加を記録しました。人口は総人口の14.3％を占めた。

新型コロナウイルス感染症による世界市場への全体的な影響はマイナスでした。医療従事者が新型コロナウイルス感染症に苦しむ患者に重点を置くようになったことに加え、臓器移植や臓器提供の数が世界的に減少したことも、市場の成長に悪影響を及ぼしたもう一つの要因となった。

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灌流システム市場の重要なポイント

 市場規模と予測

• 2025年の市場規模：54.5億ドル
• 2026年の市場規模：59億7,000万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 147 億 7,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 12.00%

 市場占有率

• 北米は、2025 年に 39.50% のシェアを獲得し、世界の灌流システム市場を独占しました。
• 心肺灌流システム部門は、2026 年に 76.57% の圧倒的な市場シェアを保持すると予想されます。
• 病院および ASC セグメントは、2026 年に 45.60% のシェアを獲得して市場をリードすると予測されています。

 主要な地域のハイライト

北米

2025年には21億6,000万米ドルを占め、診断と処置の増加により2026年には23億7,000万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

移植手術や臓器不全症例の増加に支えられ、2025年には19億8000万米ドルに達した。

アジア太平洋地域

2025 年には 8 億 4,000 万米ドルを占め、高齢化と慢性疾患により増加すると予想されています。

私たち。

外科需要とイノベーションに支えられ、市場は2026年までに22億米ドルに達すると予測されています。

日本

市場は、医療需要と慢性疾患により、2026 年までに 1 億 8,000 万米ドルに達すると予測されています。

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灌流システム市場動向

機械灌流の導入への優先順位の変化

米国、日本、中国などの国の政府機関、医療機関、その他の研究機関は、特に移植後の循環死（DCD）患者における臓器拒絶反応を軽減するために、提供された臓器の保存における機械灌流の利点についての認識を高めることに重点を置いています。

全国的に DCD ドナーの数が増加していることが、心臓死 (DCD) 後に機械によるドナー灌流を行う傾向を促進する主な要因です。

• Journal of Hepatology に掲載された 2023 年の論文によると、2023 年の移植レシピエント科学登録 (SRTR) データベースは、DCD 肝臓の約 1.2% が低体温酸素化機械灌流 (HOPE) または正常温機械灌流（NMP）。この割合は2022年7月までに約25％、2023年7月までに60％に増加した。

いくつかの新興市場プレーヤーは、レシピエントの移植待ち時間を短縮するために、肺、腎臓、心臓、その他の臓器用の灌流装置を開発および導入する研究を行っています。これらの要因は、研究者や移植センターなどの間で機械灌流の採用への好みの変化を裏付けています。

• 北米では、灌流システム市場が2023年の18億1,000万米ドルから2024年には19億7,000万米ドルへと成長しました。

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灌流システム市場の成長要因

人口における非感染性疾患の発生率の増加が市場の成長を促進

運動不足、不健康な食事、座りっぱなしのライフスタイルなどのいくつかの要因により、心血管疾患や慢性肺疾患などの非感染性疾患（NCD）の発生率が人口の間で増加しており、医療現場でのさまざまな心臓血管手術の件数が増加しています。

• 汎米保健機関 (PAHO) が発表した 2023 年の論文によると、非感染性疾患 (NCD) は南北アメリカ大陸で約 390 万人の死亡の原因となっています。この地域では推定2億人が何らかのNCDを抱えて暮らしている。
• さらに、PLOSジャーナルが発表した2022年の研究によると、CKDの世界有病率は5つのステージすべてで約13.4%、ステージ3〜5で10.6%と推定されています。同じ研究によると、アジアの低中所得国におけるCKDステージ3～5の平均有病率は11.2%近くでした。

したがって、患者人口の増加はさまざまな処置の需要につながり、市場関係者や研究機関の間で新しい技術を備えた製品を開発および導入するための研究開発活動が増加しており、世界の灌流システム市場の成長を促進すると予想されています。

抑制要因

機器と手順に関連する高額なコストが新興国での導入を抑制する可能性がある

市場関係者や研究機関が高度で新しい技術を備えた製品の開発と導入に重点を置いているため、心肺バイパス装置の技術進歩はますます進んでおり、これらの装置の高コストを引き起こす主な要因の 1 つです。

これらのシステムに関連するコストが高いため、インド、ブラジル、いくつかのアフリカ諸国などの新興国での導入が妨げられることが予想されます。医療施設がこれらの機器を設置する際に調達、メンテナンス、その他の追加コストを調達するコストは、医療施設にとって大きな懸念事項であり、これらの機器の導入を妨げる可能性があります。

• Medical Price Online が掲載した 2021 年の記事によると、人工心臓の平均コストは約 8,000 ドルから 9,000 ドルです。
• 同様に、Ayu Health が発行した 2021 年の記事によると、インドにおける ECMO マシンの平均コストは、デバイスの機能とパラメータに応じて約 42,000 ドルから 45,000 ドルの範囲です。

新興国における移植処置と移植後の生涯維持療法のコストの上昇も、発展途上国の人口における移植数を妨げると予想される大きな要因です。

• Current Medical Science Journalに掲載された2022年の論文によると、中国における心臓移植の費用は約42,000～45,000ドルで、免疫抑制剤の長期使用では月に約700～750ドルが発生する可能性があります。

これらすべての要因と、灌流パラメータと結果を報告するための広く受け入れられているプロトコルの欠如が、市場でのこれらのデバイスの採用を抑制すると予想される大きな障壁となっています。

灌流システム市場セグメンテーション分析

製品タイプ別分析

心肺処置の数の増加により心肺灌流システムが優勢になったセグメント

製品タイプに基づいて、市場は心肺灌流システム、体外膜型人工肺 (ECMO)、および隔離臓器灌流システムに分類されます。心肺灌流システムセグメントは、酸素化システム、人工心肺、冷却および加熱装置、血液パラメータ監視システム、遠心血液ポンプシステムなどにさらに分類されます。

心肺灌流システムセグメントは、2026年に76.57%の圧倒的な市場シェアを保持すると予想されています。脳卒中、冠状動脈性心疾患、心不全、肺線維症などを含む心血管疾患や呼吸器疾患の有病率が増加し、さまざまな心臓処置を必要とする患者数の増加につながっており、このセグメントの成長を促進する主な要因の一部となっています。  また、心不全や慢性肝硬変による人口の心臓および肺移植数の増加も、この分野の成長を支える大きな要因となっている。

• 心肺灌流システム部門は、2026 年に 76.57% のシェアを保持すると予想されます。
• 臓器提供・移植国際レジストリが発行した2023年のデータベースによると、米国の心臓移植件数は約4,596件で、前年比約10.4％の増加を記録した。

の体外膜型人工肺 (ECMO)このセグメントは、予測期間中に着実に成長すると予想されます。世界中で ECMO センターの数が増加しており、これらのセンターでのこれらのデバイスの採用が増加していることは、このセグメントの成長に寄与する顕著な要因の 1 つです。

隔離臓器灌流システム部門は、予測期間中に最も高い成長率を示すと予測されています。新たな技術進歩を備えた潅流装置を開発・導入する企業や研究機関などの研究開発活動の増加が、この部門の成長に貢献する大きな要因となっています。 

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年齢層別分析

さまざまな心臓手術を受ける成人患者数の増加がこのセグメントの優位性に貢献

市場は年齢層に基づいて成人と小児に分かれています。

成人セグメントは、2026 年の市場の 58.42% を占めると予想されています。このセグメントの優位性は、心血管障害の有病率の上昇、成人人口における重要な臓器不全、人口における心臓手術や移植手術の件数の増加などの要因によるものと考えられます。

• Scientific Registry of Transplant Recipients が発表した 2021 年のデータによると、2021 年に米国では約 9,234 件の肝臓移植が実施されました。このうち約 94.6% が成人の移植レシピエントでした。

一方、小児科セグメントは、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予測されています。先天性心疾患やその他の慢性疾患を患う新生児の数が増加しており、その結果、小児人口の間でさまざまな処置を受ける件数が増加しており、この分野の成長を促進する重要な要因の 1 つとなっています。

•  非営利団体であるドネート・ライフ・アメリカが発表した2023年の統計によると、2023年には1,900件以上の小児移植が行われ、1,200人以上の子供が全国の移植待機リストに載っている。

エンドユーザー分析による

病院での処置件数の増加により、病院およびASCセグメントが優位に立つ

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、専門クリニックなどに分類されます。

病院および ASC セグメントは、2026 年に 45.60% のシェアを獲得して市場を独占すると予測されています。各国の病院数の増加と、これらの環境での患者の入院数の増加は、病院での技術的に先進的な機器の導入が増加しているためです。

• 2019年のフランス国家報告書によると、フランスでは現在腎臓移植は約47の施設で行われており、そのほとんどは公立大学病院で行われている。

専門クリニック部門は、予測期間中に成長すると予測されています。ケアの質の向上やその他のメリットにより、患者の間で専門クリニックへの志向が高まっていることは、この部門の成長を支える重要な要因の 1 つです。

研究機関、学術機関、その他を含むその他のセグメントは、予測期間中に有利な成長を遂げると予測されています。この部門の成長は、新しい技術を用いた生体外臓器灌流システムの開発と導入を目的とした、大手企業や研究機関による研究開発の焦点の拡大や臨床研究などの要因によるものと考えられます。

• 2024 年 6 月、移植前の臓器保存と急性臓器不全の治療を専門とする大手医療技術企業の 1 つである OrganOx Limited が、英国に新しい最先端の研究施設を開設しました。

地域の見識

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米市場は2025年に21億6,000万米ドルで、世界産業の39.50%を占め、2026年には23億7,000万米ドルに達すると予想されています。この地域の優位性は、さまざまな慢性心血管疾患や呼吸器疾患の診断の増加、米国とカナダでの心臓手術やその他の処置の件数の増加など、いくつかの要因によるものです。さらに、需要の増加に応えるためにこれらの国での新規製品の発売に主要企業が注力していることも、この地域の成長を促進する重要な要因となっています。米国市場は 2026 年までに 22 億米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2025年に市場規模19億8000万ドルを記録し、世界市場シェアの36.40％を獲得し、2026年には21億6000万ドルに達すると予測されている。人口の重要臓器不全の増加により、ドイツ、フランスなどを含む国々で移植手術件数が増加していることが、この地域の成長に寄与する主な理由の一部である。英国市場は2026年までに3.7億米ドルに達すると予測されており、ドイツ市場は2026年までに3.1億米ドルに達すると予測されています。

• 臓器提供および移植の国際レジストリーが発行した2022年の統計によると、2022年のフランスにおける臓器移植の総数は約5,502件で、実施された移植の総数が5,208件だった2021年と比較して約5.6%の増加を記録しました。

アジア太平洋地域

2025年、アジア太平洋地域の市場規模は8億4,000万米ドルで、世界市場の15.50％を占め、2026年には9億3,000万米ドルに成長すると予測されています。中国、インド、日本などの国々での高齢者人口の増加と、人口における慢性心血管疾患や呼吸器疾患の有病率の上昇は、これらの国で灌流装置およびシステムの需要を刺激すると予想される主な要因の1つです。日本市場は2026年までに1.8億ドルに達すると予測されており、中国市場は2026年までに2億ドルに達すると予測されており、インド市場は2026年までに1.6億ドルに達すると予測されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ市場は2025年に2億米ドルと評価され、世界収益の3.60%を占め、2026年には2億1000万米ドルに達すると推定されています。中東およびアフリカは2025年の世界市場に5.00%貢献し、評価額は2億7000万米ドルで、2026年には2億9000万米ドルに達すると予測されています。ブラジル、メキシコ、アラブ首長国連邦などでの移植手術の増加と、これらの国における医療インフラの改善と一人当たりの医療支出の増加が、これらの地域の市場の成長を促進すると予想されます。さらに、政府機関、医療機関、市場関係者による意識の高まりにより、これらのシステムの導入が促進されると予想されます。

• 2024年1月、保健予防省（MoHAP）は、臓器提供の重要性を促進し、手続きの規制枠組みを改善するために、2024年年次UAE臓器提供・移植会議を主催した。

主要な業界関係者

成長を支える新技術を活用したシステムの開発・導入に向けた主要プレーヤーのたゆまぬ努力

世界市場は半統合されており、少数の著名なプレーヤーが市場で活動しており、幅広い製品ポートフォリオを持っています。 LivaNova PLC、Getinge、Medtronic は、世界市場で大きなシェアを握る主要企業の一部です。

これらの企業が自社の製品ポートフォリオを強化するために承認を取得し、新製品を発売する努力を強化するとともに、存在感と流通ネットワークを拡大していることが、世界市場におけるこれらの企業の市場シェアが拡大している主な理由の一部となっています。

• In August 2023, LivaNova PLC received CE Mark and U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k) clearance for Essenz In-Line Blood Monitor (ILBM).

同様に、XVIVO と TransMedics も市場で活動している他の主要企業の一部であり、隔離臓器灌流システムの幅広い製品ポートフォリオを持っています。灌流装置と臓器の生存率を高めるこれらの装置の利点に関する認識を高めるための企業による取り組みの増加は、これらの企業の市場での地位を高める重要な要因の 1 つです。

• 2023 年 10 月、デューク大学病院は XVIVO の非虚血性心臓保存 (NIHP) デバイスを使用して米国初の心臓移植を実施しました。

したがって、これらの企業と市場における多くの新興企業が高度な技術を備えた新しい製品を開発するための研究開発の焦点の高まりにより、これらの企業の世界的な灌流システム市場シェアが拡大すると予想されます。

トップ一覧灌流システム会社:

• LivaNova PLC (U.K.)
• XVIVO (Sweden)
• TransMedics (U.S.)
• Getinge (Sweden)
• Medtronic (Ireland)
• Terumo Corporation (Japan)

主要な業界の発展:

• 2024年5月-テルモ株式会社は、CDI OneView モニタリング システムの認可を米国食品医薬品局から取得しました。この高度なプラットフォームは、心肺バイパス手術中の主要な患者パラメータに関する重要な情報を提供し、灌流の安全性を高め、患者の転帰を改善します。
• 2023年5月～カーディナル ヘルスは、カナダの医療システムの医療および外科製品の需要に応えるため、トロント都市圏に新しい配送センターを開設すると発表しました。
• 2023年3月～LivaNova PLC は、エッセンツ人工心肺装置 (HLM) の米国 FDA 510(k) 認可を取得し、米国市場での商業発売を開始しました。
• 2021年8月～ニプロは、米国における血管部門の立ち上げを発表しました。この部門は、最先端の技術と革新的な血管および心臓血管製品で構成され、患者ケアを強化する処置および画像ソリューションを臨床医に提供します。
• 2021年4月～Getinge は、HL 40 人工心肺装置がドイツ、オランダ、イタリア、フランス、スペインで市販され、続いてスウェーデン、オーストラリア、英国、アイルランドでも販売されることを発表しました。

レポートの範囲

世界的な灌流システム市場レポートは、詳細な市場分析を提供します。市場規模と市場予測、製品タイプ、年齢層、エンドユーザーに基づく市場分割、競争環境などの重要な側面に焦点を当てています。また、規制シナリオの概要、保険の普及に関する洞察、主要企業の分析も提供します。

さらに、このレポートは、最新の灌流システム市場動向、市場統計、主要な業界の発展に関する洞察を提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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