米国パルスオキシメーター市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（指先オキシメーター、ハンドヘルドオキシメーター、卓上オキシメーターなど）、テクノロジー別（従来型およびスマート）、年齢層別（成人および小児科）、ケア分野別（病院/急性期治療[ICU、手術室および麻酔後ケアユニット、救急部門）]、外来および外来診療 [プライマリケアクリニックおよび専門診療所]、在宅医療/遠隔モニタリング [慢性疾患管理、退院後モニタリング、遠隔医療/遠隔患者モニタリングプラットフォーム]、およびその他)、および国別予測 (2025 ～ 2032 年)

米国のパルスオキシメーター市場規模は、2024年に5億680万米ドルと評価されています。市場は2025年の5億1580万米ドルから2032年までに7億200万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に4.5%のCAGRを示します。

パルスオキシメーターは、酸素飽和度と脈拍数を測定する電子機器を指します。慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息などの慢性呼吸器疾患の有病率の上昇により、入院患者数が増加しており、医療の需要がさらに高まっています。パルスオキシメーター市場の製品。さらに、高齢者人口の増加が主な要因であり、世界中で呼吸器疾患の有病率がさらに増加し​​ています。普及率と患者数の増加に加え、技術の進歩により、これらの機器の需要が増大し、米国での導入率が高まっています。

さらに、この市場には、Masimo、Medtronic、GE Healthcare、Koninklijke Philips N.V. などの著名なプレーヤーが複数参加しています。斬新な製品の発売と、他のプレーヤー間の買収や合併に重点を置いた強固で多様な製品ポートフォリオが、市場シェアの拡大に貢献しています。          

市場ダイナミクス

市場の推進力

慢性呼吸器疾患の有病率の増加が市場の成長を促進

喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺がんなどの慢性呼吸器疾患の有病率が増加しています。嚢胞性線維症米国の患者集団における睡眠時無呼吸症候群、職業性肺疾患の割合。

• たとえば、疾病管理予防センター (CDC) が発表した 2024 年の統計によると、米国では 18 歳以上の成人の約 8.6% が喘息を患っています。

さらに、これらの呼吸器疾患は世界の罹患率と死亡率のかなりの部分を占めており、その結果、患者集団の血中酸素飽和度 (SpO2) と脈拍数を継続的にリアルタイムでモニタリングする必要性が高まっています。パルスオキシメトリー ソリューションは、特に慢性呼吸器疾患を持つ患者において、低酸素血症の早期検出と疾患の進行のモニタリングのための重要なツールとなっています。

乳児や高齢者におけるCHD、COPD、その他の呼吸器疾患の有病率の上昇に伴い、技術的に先進的な製品への需要が高まっています。したがって、パルスオキシメトリーソリューションを必要とする慢性呼吸器疾患の有病率の増加と、生産能力の拡大に対する企業の注目の高まりが、米国のパルスオキシメーター市場の成長を促進すると予想されます。

市場の制約

市場の成長を制限する代替製品の存在

慢性呼吸器疾患の有病率の増加により、さまざまな呼吸器疾患の導入も増加しています。患者監視装置バイタルサイン監視システムやスマートフォンアプリケーションなど、市場におけるパルスオキシメーターの需要と使用を妨げています。

統合バイタルサインモニタリングシステムとスマートフォンアプリケーションは、比較的低コストで入手しやすいため、採用が増加しています。医療提供者や顧客による統合システムへの関心が高まっているのは、臨床上の利点の中でも特に、バイタルサインを 1 か所で簡単に監視できるためです。

統合バイタルサイン監視システムの開発における著名な企業による投資の増加は、病院、診療所、ASC などでの採用の増加が期待される重要な要素の 1 つです。

• たとえば、Arjo ファミリーの一員である Huntleigh は、2024 年 7 月に新しい SC500 シリーズ バイタル サイン モニターを発売しました。これは、患者集団の非侵襲的な血圧、脈拍数、パルスオキシメトリーなどのさまざまなパラメーターの高性能モニタリングを提供します。

市場機会

製品の需要を拡大するためのパートナーシップと買収の数の増加

慢性疾患の有病率が増加しており、その結果、病院やその他の医療現場に入院する患者の数が増加しています。入院患者数の増加と医療施設の数の増加により、これらの機器の需要が高まることが予想されます。

この需要の高まりに応えるために、主要企業は業界内の他の企業との提携や買収に注力しています。主要企業と企業の間での買収や提携の数は増加しています。デジタルヘルスプラットフォーム、センサー技術企業、医療機器企業は、パルスオキシメトリーを遠隔患者監視システムや健康ソリューションに統合できるようにすることで、収益性の高い機会を生み出し、それによって市場の成長に貢献しています。

• 2025 年 5 月、GE ヘルスケアは、胎児飽和度モニタリング技術の革新を加速するために、Raydiant Oximetry, Inc. と提携しました。両社は、レイディアントオキシメトリーの胎児パルスオキシメトリー技術をGEヘルスケアの胎児モニタリングおよびデジタル周産期監視プラットフォームに組み込むことをサポートする製品を共同開発する予定です。

米国のパルスオキシメーター市場動向

在宅医療環境におけるパルスオキシメトリソリューションの採用の拡大

近年、パルスオキシメータは、低酸素血症の容易な検出、血中酸素濃度の継続的なモニタリングなどの利点が増大しているため、在宅医療の現場での使用が増加しています。したがって、エンドユーザーの間でこれらのデバイスに対する需要が急速に高まっており、その結果、著名な企業の間では在宅医療環境向けのパルスオキシメトリーソリューションの開発と発売にさらに注目が集まっています。さらに、適切な償還ポリシーと遠隔患者モニタリング ソリューションの拡大により、医療提供者は家庭用の臨床グレードのパルスオキシメトリー ソリューションを処方するようになりました。

• 2024 年 12 月、ノニン メディカルは、消費者や医療従事者に最先端の医療機器技術を提供することを目的として、同社初の店頭販売 (OTC) FDA 認可の指先パルスオキシメーター TruO2 OTC について米国 FDA の承認を取得しました。

市場の課題

市場の成長を制限する規制とコンプライアンスの障壁

市場の成長を妨げる重要な要因の 1 つは、これらのデバイスに対する規制とコンプライアンスの障壁です。メーカーは、時間とコストがかかる De Novo 経路を通じて安全性、信頼性、精度を満たすことが期待されています。最近、FDAは、肌の色が濃い個人のパフォーマンスと精度を向上させるための臨床検証プロトコルの監視の強化、肌の色測定の標準化などを明記したガイドライン草案を発行しました。

• たとえば、Arrotek が発表した 2022 年の統計によると、FDA 510(k) 医療機器申請の約 32% が最初の審査で受理されませんでした。

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セグメンテーション分析

製品タイプ別

呼吸器疾患の有病率の増加が卓上オキシメータ部門の成長に寄与

製品タイプの中でも、市場は指先オキシメーター、ハンドヘルドオキシメーター、卓上オキシメーターなどに分類されます。

卓上オキシメータ部門は、2024 年の米国市場で大きなシェアを占めることになります。この部門の成長は、呼吸器疾患の有病率の増加によるものであり、その結果、病院などの医療現場での入院患者数が増加しています。卓上オキシメータは、高精度および継続的な血糖モニタリングなどの利点により、主に最も価値の高い臨床現場で使用されています。これに加えて、規制シナリオと償還ポリシーでも病院で使用する臨床グレードの機器が重視されており、これらの製品の市場での採用率がさらに高まっています。

• たとえば、米国癌協会が発行した 2025 年の統計によると、米国では約 226,650 人の新規肺癌患者が診断されると予想されています。

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テクノロジー別

導入率の向上が従来セグメントの成長を促進

テクノロジーの観点から見ると、市場は従来型とスマート型に分かれています。

従来型セグメントは、2024 年に米国のパルスオキシメーター市場で最大のシェアを獲得しました。2025 年には、このセグメントが 62.2% のシェアを獲得すると予想されます。セグメントの成長は、従来型デバイスの設置ベースの増加、医療施設などの医療施設での従来型システムの普及など、さまざまな要因によるものです。集中治療室、手術室、麻酔後ケアユニット、病棟、およびそれほど厳しくない規制や償還のシナリオなどです。

• たとえば、Science Direct が発表した 2024 年の研究によると、米国では入院日数の約 88.8% に従来のパルスオキシメトリーモニタリングの使用が含まれていたと報告されています。

スマートセグメントは、予測期間中に 4.7% の CAGR で成長すると予想されます。  

年齢層別

成人における呼吸器疾患の有病率の増加がセグメントの成長を促進

年齢層に基づいて、市場は成人と小児に分類されます。

2024年には成人セグメントが優勢な地位を占めました。年齢層別では、成人セグメントが2024年に88.7%のシェアを占めました。米国の成人人口の間で慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息などの呼吸器疾患の負担が増大していることにより、パルスオキシメトリーソリューションの需要が増大しており、その結果、主要企業は新しいデバイスを開発して市場に導入するための研究開発活動に注力しています。

• たとえば、国立心肺血液研究所が発行した 2024 年の統計によると、米国では約 1,400 万人の成人が慢性閉塞性肺疾患に苦しんでいると報告されています。

小児科部門は、予測期間全体で 3.6% の成長率で成長すると予想されています。

診療分野別

病院数の増加により急性期医療がセグメントの優位性をもたらした

ケアの分野に基づいて、市場は病院/急性期ケア、外来および外来患者ケア、在宅ケア/遠隔監視、病院前/EMS救急車サービスに分類されます。病院/急性期医療部門はさらに、ICU、手術室と麻酔後ケアユニット、救急部門に分かれています。外来および外来診療部門は、プライマリケア診療所と専門診療所にさらに分類されます。在宅ケア/遠隔モニタリングは、慢性疾患管理、退院後モニタリング、および在宅ケアに分けられます。遠隔医療/リモート患者監視プラットフォーム。

この増加の原因は、呼吸器疾患やその他の疾患の発生率が増加しており、その結果、国内で継続的な患者監視が必要な入院数が増加していることによるものです。これと病院数の増加により、パルスオキシメトリーソリューションの導入率がさらに高まり、このセグメントの成長に貢献すると予想されます。さらに、この部門は2025年には43.2%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、米国の米国病院協会 (AHA) が発表した統計によると、米国には約 6,093 の病院があります。

さらに、在宅医療/遠隔モニタリングのエンドユーザーは調査期間中に 5.0% の CAGR で成長すると予測されています。

競争環境

主要な業界プレーヤー

著名なプレーヤーの製品提供数の増加がその優位性を支えた

米国市場は、多数の中小規模のプレーヤーが業界で活発に活動している半統合構造を示しています。

マシモは 2024 年に米国市場を独占しました。同社がパルスオキシメトリー技術を自社製品に統合することに重点を置いていることが、市場における同社の成長を支える主な理由の 1 つです。

• In August 2024, Masimo received U.S. Food and Drug Administration approval for the Masimo W1 medical watch integrated with MasimoSafetyNet comprehensive telemonitoring solution, with an aim to strengthen its product portfolio.

これとは別に、市場の他の著名なプレーヤーには、メドトロニック、GE ヘルスケア、コニンクライケ フィリップス N.V. などが含まれます。これらの企業は、米国のパルスオキシメーター市場におけるプレーヤーのブランドプレゼンスを強化するための研究開発や提携への投資を含む、さまざまな無機成長戦略に焦点を当てています。

プロファイルされた米国の主要パルスオキシメーター会社のリスト

• GE Healthcare (U.S.)
• Masimo (U.S.)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA (Germany)
• Nonin (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
• ICU Medical, Inc. (U.S.)
• Beurer GmbH (Germany)
• NIHON KOHDEN CORPORATION (Japan)
• OMRON Corporation (Japan)

主要な産業の発展

• 2025 年 8 月:Drägerwerk AG & Co. KGaA は、Atlan A350/A350 XL シリーズの麻酔ワークステーションに対して同社の Authority to Operate (ATO) 認証を取得し、医療機器に最高レベルの患者データ セキュリティを提供します。これは同社のブランドプレゼンスを強化するのに役立ちました。
• 2024 年 8 月:マシモは、製品ポートフォリオを強化することを目的として、MasimoSafetyNet 総合遠隔監視ソリューションと統合されたマシモ W1 医療用時計について米国食品医薬品局の承認を取得しました。
• 2024 年 5 月:マシモは、製品ポートフォリオを拡大することを目的として、パルスオキシメトリー技術を利用したStork店頭販売（OTC）ベビーモニタリングシステムについて米国FDAの承認を取得しました。
• 2024 年 12 月:Nonin は、製品提供を強化することを目的として、同社初の店頭販売 (OTC) FDA 認可の指先パルスオキシメーター TruO2 OTC について米国 FDA の承認を取得しました。
• 2021 年 2 月:メドトロニックは、2 つのパルスオキシメーター、Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System と Masimo Radical-7 Pulse Co-Oximeter の有効性と信頼性を比較した前向き観察研究の結果を発表しました。 これは同社の存在感を高めるのに役立った。

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