パルスオキシメータ市場規模、シェア及び業界分析：製品タイプ別（指先型オキシメータ、携帯型オキシメータ、卓上型オキシメータ、その他）、技術別（従来型とスマート型）、年齢層別（成人と小児）、 エンドユーザー別（病院・外来手術センター、診療所、在宅医療、その他）、地域別予測、2025-2032年

世界のパルスオキシメータ市場規模は、2024年に23億4,000万米ドルと評価された。市場規模は2025年の24億6000万米ドルから2032年までに35億6000万米ドルへ成長し、予測期間中のCAGRは5.4%と予測される。北米は2024年に40.63%の市場シェアでパルスオキシメータ市場を支配した。さらに、米国の パルスオキシメータ市場規模は、慢性気管支炎などの疾患の増加や先進技術の普及を背景に、2032年までに推定13億4000万米ドルに達すると予測される。

低酸素血症とは、血液中の酸素濃度が低下する状態を指す。早期に検出・治療されないと急性呼吸不全を引き起こす可能性がある。パルスオキシメーターは血液中の酸素飽和度を監視するのに役立ちます。低酸素血症は、貧血、喘息、気管支炎、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、うっ血性心不全などが原因で引き起こされる可能性があります。これらの疾患の有病率の増加が、病院や在宅医療環境における本製品の需要を後押ししています。  

• 例えば、2023年に『Journal of Cardiac Failure』が発表したデータによると、20歳以上のアメリカ人670万人が心不全を患っている。この数は2030年までに850万人に増加すると予測されている。

さらに、心臓疾患や呼吸器疾患などの疾患は高齢層でより多く見られる。したがって、高齢人口の増加が在宅医療現場におけるパルスオキシメータの普及を促進している。

2020年のCOVID-19パンデミック時には、これらの機器が病院や在宅医療現場でCOVID-19患者の血中酸素濃度を監視するために広く使用されたため、製品需要が大幅に増加した。しかし、COVID-19パンデミック終息後は、高齢者の健康管理や在宅医療における継続的なモニタリング需要が主な推進力となっている。

-19パンデミック期間中に大幅に増加しました。これらの機器は、COVID-19患者の血中酸素濃度を監視するために、病院や在宅ケア環境で広く使用されたためです。しかし、2022年と2023年のCOVID-19パンデミック後、これらの機器に対する需要が低かったため、市場価値は低下しました。

日本のパルスオキシメータ市場インサイト

日本では、医療現場だけでなく日常の健康管理でも“呼吸の状態を正確に知りたい”という意識が高まり、パルスオキシメータへの関心がしっかり続いています。求められているのは、測定の正確さと使いやすさを両立し、家庭や施設でも迷わず扱える信頼性の高いデバイスです。小型・軽量化や連続モニタリング機能、デジタル連携へのニーズも強まり、幅広い利用シーンで選ばれやすくなっています。本レポートでは、世界のパルスオキシメータ市場の動きが、日本の医療機器開発やヘルスケア習慣にどのような新たな価値と可能性をもたらすのかをわかりやすく示します。

世界のパルスオキシメータ市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：23億4,000万米ドル
• 2025年市場規模：24億6,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：35億6000万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 5.4%

市場シェア：

• 北米は2024年に40.63%のシェアでパルスオキシメータ市場を支配しました。これは、慢性呼吸器疾患の有病率の上昇、在宅医療機器の急速な普及、主要市場プレイヤーの強力な存在感に牽引されたものです。
• 製品タイプ別では、卓上型オキシメーターが最大の市場シェアを維持すると予測される。これは、COPDなどの呼吸器疾患による入院患者数の増加と、継続的患者モニタリングシステムへの需要拡大に支えられている。

主要国のハイライト：

• 米国：慢性呼吸器疾患の高い罹患率、先進的モニタリング技術の普及拡大、在宅医療利用の拡大が市場成長を牽引。
• 欧州：新生児における重大な先天性心疾患（CCHD）のパルスオキシメーターを用いた義務的スクリーニングと、病院インフラの着実な改善が成長を支える。
• 中国：呼吸器疾患の早期診断に対する意識の高まりと、医療インフラへの大規模投資がパルスオキシメータ導入を促進しています。
• 日本：病院内での先進的患者モニタリング機器の統合への注力と、非侵襲的技術への需要増加が主要な成長要因です。

パルスオキシメータ市場の動向

市場における地位強化のため、事業者のM&Aへの注力が増加

COVID-19パンデミックはパルスオキシメータに対する認知度を飛躍的に高め、需要を大幅に増加させました。しかしCOVID-19以外にも、急性呼吸器疾患やうっ血性心不全などの疾患を患う患者の血中酸素濃度を監視する上で、これらの装置は重要です。こうした疾患の有病率増加が市場成長を大きく牽引しています。

さらに、Zynex, Inc.やMasimoといった市場プレイヤーは、市場での地位を強化するため、合併、買収、提携といった成長戦略への注力を強化している。

• 例えば、2021年12月、Zynex, Inc.は患者モニタリング技術企業であるKestrel Labs, Inc.を買収した。この買収により、Zynex Inc.はレーザー式パルスオキシメトリーモニタリング製品を複数ポートフォリオに追加できる見込みです。

さらに、多くの市場プレイヤーが様々な慢性呼吸器疾患を治療する新製品を開発しており、これが今後数年間の市場成長を牽引すると予想されます。 

• 例えば、2021年1月にはTyto Care社が米国FDA認可の指先オキシメーター（SpO2）の導入を発表した。

こうした機器の発売は、今後数年間の市場拡大を促進すると予想される。  

• 北米におけるパルスオキシメータ市場は、2023年の9億1000万米ドルから2024年には9億6000万米ドルへと成長しました。

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パルスオキシメータ市場の成長要因

慢性呼吸器疾患の有病率急増が市場成長を促進

近年、喘息、 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺がん、嚢胞性線維症、睡眠時無呼吸症、職業性肺疾患などの慢性呼吸器疾患が、世界的に主要な死因となっている。さらに、高所得国および中所得国では、先天性心疾患とCOPDの影響が特に大きい。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が発表したデータによると、2021年時点で米国では約1,420万人がCOPDに罹患していた。

酸素飽和度はCOPDやその他の慢性呼吸器疾患において重要な指標である。パルスオキシメーターは、動脈血中の酸素飽和度（酸素で飽和したヘモグロビンの割合）を測定し、COPDの診断に用いられます。

乳幼児および高齢者における先天性心疾患（CHD）、COPD、その他の呼吸器疾患の発生率上昇により、様々な新製品への需要が高まっています。

• 例えば、Frontiers Media S.A.が2023年に発表した研究調査によると、ヨルダンの病院における先天性心疾患（CHD）の発生率は出生1,000人当たり17.8であった。

測定を必要とする慢性呼吸器疾患のこのような高い有病率が、市場成長を促進している。

市場成長を後押しする製品使用に関する新たな政府ガイドラインと推奨事項

各国政府は、慢性呼吸器疾患患者の酸素飽和度レベルに対する継続的モニタリングを義務付けました。パルス測定装置に関する政府ガイドラインと推奨事項は、先進国と発展途上国双方で実施されています。さらに、先進国における手術中の麻酔モニタリング用オキシメータの増加も市場成長に寄与している。  

パルスオキシメトリースクリーニング（POS）は、先天性心疾患（CHD）、低酸素血症、その他の疾患などの慢性疾患の検出に役立ち、新生児における重篤な合併症のリスクを排除します。POSのこのような利点により、医療現場での製品採用が増加しています。さらに、早産児は心臓や呼吸の問題を発症するリスクが高くなっています。したがって、早産児の増加も、乳児用パルスオキシメーターを含むパルスオキシメーターの需要を後押ししています。

• 例えば、CDCが発表したデータによると、2021年には出生10件につき少なくとも1件の早産が発生しました。

発展途上国における手術・麻酔中の患者安全への意識向上は、集中治療部門の要件見直しにつながっています。これにより、病院は患者の酸素飽和度を監視するためのオキシメーターの導入が義務付けられました。

政府機関によるオキシメーター使用に関する様々なガイドラインの推奨と実施は、これらの機器の需要増加が見込まれます。これにより、予測期間中の市場成長が促進されると予想されます。

抑制要因

製品使用に伴う不正確さと限界の増加が製品導入を阻害する

世界的にパルス測定装置の採用が進む一方で、製品に伴う不正確さが今後数年間の市場成長を制限すると予想される。オキシメータの精度に影響を与える要因は複数存在し、循環不良、皮膚温度、皮膚厚、マニキュア、および黒色素沈着などが挙げられる。

黒色素沈着のある患者では誤差率が高くなる。多くの研究が、アフリカ系アメリカ人患者において本装置が不正確な測定値をもたらすことを示している。

• 例えば、2021年1月にミシガン医科大学が実施した研究によれば、黒人患者は装置が検知し損ねる低酸素状態にある可能性が高い。本製品が94%と表示した場合でも、実際の黒人患者の血中酸素飽和度がはるかに低いことが確認された。

近年、多くの政府機関およびFDAは、オキシメーターのこうした不正確さに関するガイドラインを発表している。

• 例えば、米国FDAが2021年2月に発表した新たなガイドラインでは、FDA認可のパルスオキシメーターが90%を示した場合、血液の真の酸素飽和度 (SPO2)は一般的に86～94%の間である。

このような製品に関連する不正確さは、予測期間中の市場成長を制限すると予想される。

パルスオキシメータ市場のセグメント分析

製品タイプ別分析

卓上型オキシメーターセグメントがCOPDの負担増により主要シェアを占める

製品タイプに基づき、市場は指先型オキシメーター、携帯型オキシメーター、卓上型オキシメーター、その他に区分される。

卓上型パルスオキシメーターセグメントは2024年にパルスオキシメーター市場で最大のシェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると見込まれています。このセグメントの大きな割合は、入院患者数の増加と、喘息やCOPDなどの呼吸器疾患の高い有病率に起因しています。

• 慢性閉塞性肺疾患グローバルイニシアチブ（GOLD）2021年報告書によると、世界のCOPDグレード2有病率は10.1％で、男性は11.8％、女性は8.5％であった。このような世界的なCOPDの高有病率は入院患者数の増加につながり、測定装置の需要を促進すると予想される。

指先オキシメーターセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで拡大すると見込まれています。このセグメントの成長は、COVID-19パンデミック中にこれらの製品の採用が急増したことに起因します。さらに、喘息やCOPDなどの呼吸器疾患の在宅モニタリングにおけるこうした機器の採用拡大が、将来の需要を牽引すると予想されます。

• 指先オキシメーターセグメントは2024年に17.6%のシェアを占めると予測される。

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技術別分析

有線式酸素飽和度計の採用増加により従来型セグメントが市場を支配

技術別では、市場は従来型とスマート型に区分される。

従来型セグメントは2024年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると見込まれています。有線測定装置の採用増加と、病院における継続的患者モニタリングの需要拡大が、予測期間中の従来型セグメントの拡大を牽引すると予想されます。さらに、病院や診療所での継続的患者モニタリングを必要とする様々な呼吸器疾患の有病率急増が、このセグメントの成長を促進しています。

• 例えば、NHS Digitalのデータによると、2020-21年にイングランドでは約117万人がCOPDと診断されており、これは人口の約1.9%に相当します。イングランドにおけるこのような高い有病率は、今後数年間で従来型製品の需要増加につながると予想されます。

スマートセグメントは2025年から2032年にかけて最高CAGRで拡大すると予測される。この成長は、無線測定装置などの接続型デバイスの採用増加、および在宅ケアや外来環境における継続的患者モニタリングの必要性高まりに起因する。さらに、市場プレイヤーがスマートデバイスの投入に注力する傾向が強まっていることも、予測期間中のセグメント成長に寄与すると見込まれる。

年齢層別分析

慢性呼吸器疾患の増加により成人セグメントが最大の市場シェアを占める見込み

年齢層に基づき、市場は成人と小児に区分される。

成人セグメント は2024年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると見込まれています。このセグメント成長は、成人人口における喘息やCOPDなどの慢性呼吸器疾患の有病率増加に起因します。加えて、成人人口におけるCOVID-19の高罹患率や、継続的な患者モニタリングを必要とする成人患者の入院増加といった要因が、今後数年間のセグメント成長を牽引すると予想される。

小児セグメントは予測期間中に最も高いCAGRで拡大すると予測される。小児セグメントの成長は、小児人口におけるCOVID-19の発生率増加に起因する。さらに、小児における喘息の有病率上昇が、予測期間中の製品採用拡大につながると予想される。

• 例えば、2022年版グローバル喘息報告書によると、GANフェーズ1調査には全世界で101,777人の小児が対象となった。調査対象小児の約9.1%が喘息症状を有していた。

このような高い喘息有病率は、予測期間中に小児用脈拍測定装置の需要を押し上げると予想される。

エンドユーザー別分析

入院患者数の増加により、病院および外来手術センターセグメントが引き続き優位性を維持

エンドユーザー別では、市場は病院・外来手術センター、診療所、在宅医療、その他に区分される。

2023年、病院および外来手術センターセグメントは最大の市場シェアを占め、2024年から2032年にかけて最も高いCAGRで拡大すると予測されています。このセグメントの成長は、継続的な患者モニタリングシステムを必要とする入院患者数の増加に起因しています。さらに、病院数の増加とCOPDや喘息治療のための患者入院数の増加が相まって、予測期間中の製品需要を牽引すると見込まれています。

• 例えば、CDCが発表した2018年全国外来医療調査によると、COPDを主訴とする診療所受診率は総受診数の4.1％、COPDを主訴とする救急部門受診患者数は873,000人に上った。このような高い受診患者数は、予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。

在宅医療セグメントは、予測期間（2024-2032年）において2番目に高いCAGRで拡大すると予想される。このセグメント成長は、酸素レベルの在宅モニタリングに対する認識の高まりと、在宅医療環境向けの測定機器を市場プレイヤーが相次いで投入していることに起因する。さらに、COVID-19パンデミック中に指先測定機器の需要が急増したことが、今後数年間のセグメント成長に寄与すると予想される。

地域別インサイト

地理的には、市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分類される。

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北米は2024年に9億6000万米ドルの収益で市場を支配する地位を占めており、予測期間中もその地位を維持すると推定される。ワイヤレスパルスオキシメータの急速な普及と在宅医療における製品使用の増加が、同地域の市場成長に寄与すると予想される。さらに、慢性呼吸器疾患に苦しむ患者の増加、 入院患者数と外来手術センター（ASCs）の急増、ならびに主要企業の強力な存在感がパルスオキシメータ市場の成長を牽引すると予測される。

欧州は市場で第2位を占め、2023年には第2位の市場シェアを記録した。同地域は予測期間中に中程度のCAGRで成長すると見込まれる。成長は、新生児における先天性心疾患（CCHD）の有病率増加と、病院での新生児CCHDスクリーニングにパルスオキシメトリー検査を義務付ける規制に起因しています。さらに、医療インフラの改善による欧州の病院数増加が、最終的に新製品需要を牽引しています。

• 例えば、Interweave Textiles Ltd.によれば、2021年10月時点で英国には約1,229の病院が存在した。この数には私立病院とNHSトラスト管理病院の両方が含まれる。

アジア太平洋地域は予測期間において最も高いCAGRを示すと予想される。同地域の成長は、病院インフラの改善への強い注力、慢性呼吸器疾患の診断に関する認識の高まり、およびCOVID-19症例の増加に起因する。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、予測期間においてより低いCAGRで成長すると見込まれています。成長率は、医療費の増加、医療インフラの改善、ならびに慢性疾患向けの効率的な患者モニタリング装置に対する認識の高まりに起因しています。

主要業界プレイヤー

多様な製品ポートフォリオと強力な流通ネットワークがメドトロニックとマシモの市場地位を維持 

COVID-19パンデミック以前、市場は高度に統合されていた。しかし、パンデミック中の脈拍測定装置への高い需要により、多くの小規模・地域企業が市場に参入した。

マシモとメドトロニックは市場における主要企業であり、2024年には主要な市場シェアを占めた。この大きな市場シェアは、多様な製品ポートフォリオと強力な直接・間接的なプレゼンスによるものである。さらに、技術的に先進的な製品の導入は、これらの企業の市場における地位を強化すると予想される主要な要因の一つである。

2022年5月、メドトロニックはNellcor Oxysoft SpO2センサーについて米国FDAの承認を取得した。この承認により、同社のNellcorパルスオキシメータ製品ポートフォリオが強化されると見込まれる。

その他の主要市場プレイヤーであるKoninklijke Philips N.V.や日本光電株式会社も市場で大きなシェアを占めています。さらに、Nonin社は様々な技術的に先進的なデバイスを強固なポートフォリオとして保有しているため、市場で活動する主要プレイヤーの一つです。その他の主要プレイヤーは、予測期間中に市場シェアを拡大するため、複数の戦略に注力しています。

主要パルスオキシメータ企業一覧:

• GEヘルスケア（米国）
• マシモ（米国）
• VYAIRE（米国）
• ノイン（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• Koninklijke Philips N.V. (オランダ)
• Smiths Medical (ICU Medical Inc.) (米国)
• Beurer (ドイツ)
• 日本光電株式会社 (日本)

主要な業界動向：

• 2024年2月 – マシモはパルスオキシメータ「MightySat Fingertip」について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
• 2022年11月 – BioIntelliSense社はパルスオキシメータセンサーチップセットに肌色感度機能を追加。これにより、肌の色調に関係なく正確な血中酸素飽和度測定が可能に。
• 2021年12月 – テリ・ヘルス（Telli Health）は、米国FDA認証・承認を取得した初の4Gセルラー接続型SpO2オキシメーターの納入を発表。このオキシメーターと遠隔患者モニタリング装置は、パンデミック期間中のCOVID-19患者追跡に貢献した。
• 2021年8月 – 日本精機株式会社はパルスオキシメータの生産能力を2020年末比1.5倍に拡大。この増産は在宅療養中のCOVID-19患者支援を目的としている。
• 2021年6月 – DetelProは、Oxy10パルスオキシメータの発売により製品ポートフォリオを拡大しました。

レポートのカバー範囲

本調査レポートは、詳細な競争環境と市場動向を提供します。技術的進歩や、喘息やCOPDを含む主要な肺疾患の有病率といった重要な側面に焦点を当てています。これに加え、本レポートは新製品の発売や合併・買収などの主要な業界動向に関する情報を提供します。さらに、業界トレンドやCOVID-19が市場に与える影響に関する洞察も含まれています。

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