アジア太平洋地域体外診断薬市場規模・シェアおよびCOVID-19影響分析：製品タイプ別（機器・試薬・消耗品）、技術別（免疫診断、臨床化学、分子診断、血液学、その他）、設置場所別（検査室・ポイントオブケア）、 用途別（感染症、心臓病学、腫瘍学、消化器病学、その他）、エンドユーザー別（臨床検査室、病院、診療所、その他）、および地域別予測、2023-2030年

アジア太平洋地域は、世界的な体外診断市場において最速の成長を記録する複数の機会を活用している。アジア太平洋地域の体外診断市場規模は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.9％を記録すると見込まれている。世界の体外診断市場は、2022年の946億7000万米ドルから2030年までに1570億2000万米ドルへ成長すると予測されている。

アジア太平洋地域の体外診断市場成長を牽引する要因は、高齢人口の増加、疾病早期診断への意識向上、ポイントオブケア診断の普及拡大、患者ケア・管理の改善に対する支援の強化、主要市場プレイヤーによる事業拡大である。

• 例えば、2022年4月には、トリニティ・バイオテック社が4,500万米ドルの戦略的投資を発表し、体外診断に注力するバイオテクノロジー企業であるMiCo Ltd.との提携を明らかにしました。この提携は、MiCo Ltd.の検査技術を活用し、両社のグローバル顧客にサービスを提供することを目的としています。

本アジア太平洋市場レポートは、中国、日本、インド、オーストラリア、東南アジア、およびその他のアジア太平洋地域を対象としています。

最新動向

早期疾患診断への意識高まりが市場プレイヤーに成長機会を提供

疾患の早期診断は患者の寿命を延ばし、医療負担とコストを削減します。例えば、国際がん対策連合（UICC）によれば、がんの30～50％は予防可能であり、その多くは体外診断薬を用いたスクリーニングで発見できます。多くの研究が、診断の遅れが各国のがん治療費を大幅に押し上げていることを明らかにしています。例えば、ニューサウスウェールズ州がん協議会（Cancer Council NSW）の研究によれば、オーストラリアの医療システムにおけるがん関連費用は年間60億米ドル以上に上る。この費用増大を受け、政府や関連団体は早期疾患診断の重要性に関する啓発活動を主導し、医療負担の軽減に取り組んでいる。

• 例えば2023年2月、インド癌協会（ICS）は早期診断・治療の啓発キャンペーンを開始。その一環として、ウォックハート財団と協力し、今後3ヶ月間で10万人を対象に口腔癌検診を実施する。
• 同様に、2022年9月には日本の花王グループが10月と11月の2か月間にわたり「ピンクリボンキャンペーン」を実施。乳がんの早期診断の重要性に関する啓発と、日本における検診率の向上を目的とした。

早期診断は、疾患の進行を遅らせたり予防したりする上で極めて重要な役割を果たします。特にアジア太平洋地域で蔓延する肝疾患は、症状が著しく悪化した後に診断されることが多いため、「沈黙の殺し屋」として知られています。早期発見により、肝がんなどの合併症をより適切に管理し、予防さえ可能となり、生存率向上につながります。肝細胞がん（HCC）の死亡率は、早期診断と高度な診断技術の使用により37％減少することが確認されています。

成長要因

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主要国における製品発売・承認件数の増加が市場成長を牽引

アジア太平洋地域は世界最大の人口を抱える地域であり、慢性疾患の発症リスクが高いことを示しています。これにより医療を必要とする人口が増加し、診断需要が拡大します。この高い需要を受けて、アジア太平洋地域の市場プレイヤーは、携帯性が高くよりアクセスしやすいデバイス開発の原動力となる新興技術に多額の投資を行っています。

• 例えば、2023年1月、Cipla Inc.はポイントオブケア検査装置「Cippoint」の発売を発表した。本製品は糖尿病、心臓マーカー、甲状腺機能、感染症、代謝・凝固マーカー、炎症の検査を可能にした。
• 同様に、2022年4月には、分子診断を専門とする韓国企業Seegene, Inc.が、Allplex RV Master Assayについてオーストラリア治療製品管理局（TGA）の承認と欧州CE-IVDマークを取得しました。この製品は19種類の呼吸器ウイルスに対する21の標的を同定可能です。

さらに、アジア太平洋地域の中低所得国におけるHIVの蔓延が、地域市場の成長を強力に支えました。

抑制要因

医療への不平等なアクセスと医療費償還政策の不透明さが市場成長を制限

アジア太平洋地域の先進国と発展途上国では、診断と医療へのアクセスに不平等が生じています。この問題は、規制順守の欠如、高品質製品の不足、外国企業が低価格体外診断製品市場に参入する際の障壁、および地域内の限定的な償還規定に起因しています。

• 例えば、国際労働機関（ILO）が2021年に発表した記事によると、アジア太平洋地域では推定16億人が十分な社会保健保護へのアクセスを欠いている。
• 同様に、あるニュース記事は、アジア太平洋地域のほとんどの市場がCDx専用の規制および償還経路をまだ確立していないことを明らかにした。これは、メーカーが新たなCDx技術を市場投入するための経路やエビデンス要件を理解するために、医療機器や体外診断用検査の規制を参照する必要がある可能性を示している。

主要業界プレイヤー

競争環境において、シスメックス株式会社、島津製作所、ニプロはアジア太平洋市場における主要プレイヤーである。これらの企業は強力な製品ラインアップを有し、製品発売と承認を加速させるため研究開発投資に積極的に取り組んでいる。

日本光電工業株式会社や F. ホフマン・ラ・ロシュ社などの他の有力企業も、強力な流通ネットワークと多様な製品ポートフォリオにより、アジア太平洋地域の体外診断市場をリードしています。その他の主要市場参加企業としては、ダナハー社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、アボット社などが挙げられます。これらの主要企業は、アジア太平洋地域の体外診断薬市場でのシェア拡大を図るため、戦略的提携やパートナーシップを通じて、製品ポートフォリオと流通ネットワークの強化に注力しています。

主要企業リスト：

• 島津製作所 (日本)
• 日本光電株式会社 (日本)
• ニプロ株式会社（日本）
• シスメックス株式会社（日本）
• ディアソリンS.p.A.（イタリア）
• ダナハー・コーポレーション（米国）
• bioMérieux SA（フランス）
• キアジェン N.V. (ドイツ)
• F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社 (スイス)
• シーメンス・ヘルスインアーズ AG (ドイツ)

業界の主な動向:

• 2022年6月: シンガポールに本拠を置くバイオテクノロジー企業MiRXES Pte Ltdは、東南アジアにおいて15,000平方フィートの面積を有する初のインダストリー4.0（i4.0）対応体外診断薬製造施設の開設を発表した。同施設のインフラにより、プロトタイピング、バリデーション、新規検査法・ライフサイエンス研究の製造など、生産ライン全体の機能を支える新技術の導入が可能となった。
• 2022年5月：日本光電株式会社は、インド子会社が新しい血液分析装置用試薬工場を設立したと発表した。この動きは、現地生産の試薬の安定供給を通じて、同社の事業基盤を強化することを目的とした。
• 2022年5月： 日立ハイテク株式会社は、米国に拠点を置く血液がん検査キットの開発・製造企業であるインビボスクライブ社と戦略的提携を結んだ。この提携は、インビボスクライブ社の技術と国際的な規制に関する専門知識を、日立ハイテクの測定・分析システム技術における中核的専門知識と組み合わせることで、両社の精密医療事業と分子診断を加速させることを目的とした。

レポートのカバー範囲

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本市場レポートは、市場に関する定性的・定量的知見を提供するとともに、市場内の全セグメントにおける地域別市場規模と成長率の詳細な分析を提示します。予測に加え、本調査レポートでは市場の競争環境と動向に関する詳細な分析を提供します。レポートで提示される主な洞察には、IVD検査件数の概要、製品タイプ別の価格分析、主要国の規制状況、パイプライン分析、新製品発売、業界の主要動向（合併・買収・提携）、およびCOVID-19が市場に与える影響が含まれます。

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