エピネフリン市場規模、シェア及び業界分析：製品タイプ別（自動注射器、プレフィルドシリンジ、アンプル及びバイアル）、用途別（アナフィラキシー、心停止、呼吸器疾患、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売・オンライン薬局）、地域別予測（2024-2032年）

世界のエピネフリン市場規模は2024年に23億1000万米ドルと評価された。市場は2024年の24億8000万米ドルから2032年までに44億4000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.48％を示すと予測されている。北米は2023年に68.66%の市場シェアを占め、エピネフリン市場を支配した。

エピネフリンはアナフィラキシーや喘息発作などの重篤なアレルギー反応の治療に使用される。筋肉内注射、皮下注射、静脈内注射、吸入など様々な方法で投与可能である。これらの疾患の負担は世界的に著しい速度で増加しており、これがエピネフリンの需要を後押しする見込みである。

• 例えば、米国国立生物工学情報センター（NCBI）が2022年に発表したデータによると、ドイツでは成人の約4～6％、小児の約10％が喘息に罹患している。

さらに、有利な償還政策と、市場プレイヤーによる新規・先進製品の投入への注力強化も市場成長を促進する。

2020年、COVID-19ウイルスの突然の流行により、感染拡大抑制のため病院や診療所への患者来院数が制限された結果、市場価値は低下しました。また、サプライチェーンと製造プロセスにも混乱が生じました。これによりパンデミック期間中のエピネフリン製品需要は減少しました。さらに、 市場プレイヤーは自社製品の販売減少も経験しました。しかし、市場は2024年に正常化し、予測期間中は安定した成長を達成すると見込まれています。

エピネフリン市場概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：23億1,000万米ドル
• 2025年市場規模：24億8,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：44億4,000万米ドル
• CAGR：8.48%（2024年～2032年）

市場シェア：

• 2023年、北米はエピネフリン市場を68.66%のシェアで支配しました。これは、強力な償還政策、先進的な医療インフラ、アナフィラキシー治療に関する高い認知度、およびEpiPenやALLERJECTのような自動注射器の広範な普及に起因します。
• 製品タイプ別では、自動注射器が2023年に最大のシェアを占めた。その理由は、使いやすさ、迅速な薬剤投与、緊急治療シナリオにおける需要の増加である。針なしタイプやAI搭載オプションの人気が高まっている。

主要国のハイライト：

• 米国：メディケアのパートCおよびDにおける自動注射器の保険適用、高い喘息罹患率（CDCによると2021年時点で2,496万人が罹患）、2024年食物アレルギー啓発週間のような認知向上キャンペーンの増加、ARS Pharmaceuticals社のNeffyなど頻繁な製品発売が成長を支えている。
• ドイツ：成人の4～6％、小児の10％が罹患（NCBI、2022年）と喘息負担が増加。これにより注射剤および針不要エピネフリン製剤の需要が拡大。
• 中国：提携によるJextなどの自動注射器の参入（例：ALK-AbellöとGrandpharma、2021年）がエピネフリンへのアクセスを拡大し、浸透率の低いセグメントにおける市場成長を支えている。
• 欧州（地域全体）： アレルギーおよびアナフィラキシーの高い有病率（例：20～44歳の成人の20.9%がアレルギー性鼻炎を患う）。政府および医療提供者は、救急医薬品のアクセス拡大と新薬形態（例：舌下フィルム剤、点鼻薬）の支援に注力している。
   

エピネフリン市場の動向

エピネフリン投与を強化する人工知能の台頭

アナフィラキシー、心血管疾患、呼吸器疾患（喘息）などの病態の有病率上昇と、効果的な治療法への需要増加が、エピネフリンの需要を後押ししている。

• 例えば、米国国立生物工学情報センター（NCBI）が2022年に発表したデータによると、欧州では20～44歳人口の約20.9%がアレルギー性鼻炎に罹患している。
• さらに、国立生物工学情報センター（NCBI）によれば、2023年8月時点で、毎年5,000万人以上のアメリカ人がアレルギーに苦しんでいます。

こうした疾患やアレルギーの増加する負担を抑制するため、AI搭載自動注射器や針なし自動注射器への需要が高まっています。アナフィラキシー以外にも、心停止、呼吸器疾患など様々な医療状況でのこれらの注射器の応用拡大は、主要企業が様々な疾患向けに製品を投入する機会を創出しています。

さらに、主要企業数社は、患者の未充足ニーズに対応する製品ライン強化のため、買収や提携といった成長戦略を採用している。

• 2021年11月、マラソン・アセット・マネジメントは自社製品の開発・商業化強化を目的にカレオ社を買収した。

針なし・舌下投与システムの台頭

重篤なアレルギー反応、心停止、肺疾患の発生は世界的に増加傾向にある。こうした症状がより一般的になるにつれ、先進国・発展途上国を問わずエピネフリンの需要も高まっている。この薬剤への需要増に対応するため、市場プレイヤーは新たな投与経路を提供する革新的な製品の導入に注力している。また、収益性が高いにもかかわらず市場浸透率が低い地域向けに、技術的に高度なエピネフリン注射器の開発にも注力している。

• 例えば、2024年8月、ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.は、成人および小児におけるアナフィラキシーを含むI型アレルギー反応の治療薬として、ネフィー （エピネフリン点鼻薬）2mgが成人および小児のアナフィラキシーを含むI型アレルギー反応の治療薬として承認されたと発表した。ネフィーはエピネフリン点鼻薬であり、エピペンなどの従来のエピネフリン自動注射器に代わる針を使わない代替品である。
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複数の研究でも本薬剤の良好な結果が示されている。ある研究では、参加者の約91％が自動注射器よりも鼻腔スプレーの使用を検討すると回答し、82％が針を使用しない選択肢を好むと回答した。エピネフリンの新規・先進的投与法に関するこうした臨床試験と規制当局の承認は、市場における顕著なトレンドとなる見込みです。

• 北米市場は2022年の12億7000万米ドルから2024年には14億9000万米ドルへ成長した。

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エピネフリン市場の成長要因

喘息患者の増加と治療中の膨大な患者層が自動注射器の需要を支える

アナフィラキシーや喘息の罹患率が世界的に増加する中、発展途上国・先進国を問わず効果的な治療法への需要が高まっています。例えば米国疾病予防管理センター（CDC）によれば、2021年時点で米国では約2,496万人が喘息を患っていました。

この需要拡大に対応するため、主要市場プレイヤーは新たな投与経路を提供する革新的な製品の導入に注力している。同時に、市場向けに技術的に高度な注射器の開発にも力を入れている。

• 例えば2022年7月、ARSファーマシューティカルズとシルバーバック・セラピューティクスはエピネフリン点鼻薬「ネフィー」の規制承認と商業化に向け提携した。

さらに、市場プレイヤーは買収や提携を通じて自社製品のアクセス向上に注力している。2021年11月には、カレオ社とマラソン・アセット・マネジメント社が合意に達し、マラソン社がカレオ社を買収した。この買収により、同社はアナフィラキシー治療に焦点を当てた製品ラインの拡大を目指した。

先進国における適切な償還政策が自動注射器の普及を促進

米国や欧州諸国などの先進国でこれらの注射剤の需要が急速に高まる中、各社は新製品の発売に注力している。さらに、自動注射器はコストが非常に高く多くの患者が利用できないため、償還政策が改善されつつある。例えば、アナフィラキシーに苦しむ患者が自動注射器をより利用しやすくするため、メディケアはパートCおよびパートD医薬品計画を通じて自動注射器の保険適用を提供している。パートC（メディケア・アドバンテージ（MA）プラン）は2003年に設立され、パートD計画は2006年に発効した。

先進国ではこれらの自動注射器のコストが高いにもかかわらず、普及率は依然として比較的高くなっています。これは、これらの注射器に対して十分な償還政策が整備されているためです。

緊急医薬品へのアクセス改善に向けた政府の取り組み

エピネフリン市場成長を促進するもう一つの重要な要因は、世界中の主要政府機関が開始した様々なキャンペーンやプログラムを通じて、患者が異なる疾患治療法について認識を高めていることです。

• 2024年5月、米国教育長官室（OSSE）および保健福祉局は、食物アレルギーとアナフィラキシーに関する教育と認知を促進するため、5月12日から18日を「食物アレルギー啓発週間」と認定しました。このキャンペーンでは、学校コミュニティ向けに「未登録エピネフリン自動注射器計画（UEA Plan）」も導入され、アナフィラキシー緊急時の対応手順について全員が情報を得られるようにしました。さらに、既知のアレルギーを持つ生徒には、アナフィラキシー対応計画書を取得し学校に提出することが推奨されています。
• （UEAプラン）を導入し、アナフィラキシー緊急時の対応手順に関する周知徹底を図りました。さらに、既知のアレルギーを持つ生徒には、アナフィラキシー対応計画書を作成し学校へ提出するよう推奨しています。

抑制要因

途上国における自動注射器の高コストと限定的な償還制度が市場成長を阻害する可能性

アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応に対する効果的な治療法の需要が高まる中、これらの注射剤の必要性は急速に増加しています。しかし、自動注射器の高コストが予測期間中の世界的なエピネフリン市場の成長を制限すると見込まれています。

• 例えば、エピペン自動注射器2本セットの価格は約650～700米ドルである。同様に、0.1mgのオービキュー注射器2キットの価格は約664.4米ドルである。

さらに、発展途上国では、アナフィラキシーに対する治療選択肢の認知度が低く、これが当該国における薬剤導入の障壁となっている。

加えて、これらの国々における償還政策の欠如と、自動注射器に関連する自己負担額の増加が、市場における製品導入率の低下の要因となっている。

製品リコールが市場成長に影響

患者からの需要増加に伴い、エピネフリン注射器の新製品発売が増加している。しかし、製造上の欠陥や投与量の不正確さによる製品リコールも増加中である。これらの要因が市場成長を制限すると予測される。

• 2023年4月、 Bausch Health Canada Inc.は、装置故障の可能性により、エメラードエピネフリン自動注射器0.3mg（DIN 02458446）および0.5mg（DIN 02458454）をリコールした。エピネフリンを巡るこのような状況は、主要企業の投資戦略やブランドイメージに悪影響を与え、市場の成長を制限する可能性がある。

機会

技術革新による画期的なエピネフリン製剤の開発

アナフィラキシー管理における画期的な進歩は、薬剤送達のための点鼻スプレーや舌下フィルムなどの製剤開発である。様々な企業が、こうした製品を市場に投入するための臨床試験に取り組んでいる。

• 例えば、2024年2月、アクエスティヴ・セラピューティクス社はアナフィルムの2つの完了した臨床試験から得られた良好な薬物動態（PK）および薬力学（PD）データを強調するポスター発表を発表した。この発表は米国アレルギー・喘息・免疫学会（AAAAI）2024年次総会で行われる。その発表において、 アナフィルムのPKおよびPDデータは、自動注射器または手動筋注（IM）によるエピネフリン投与と同等であることが示された。

新興市場での拡大

世界的に、アナフィラキシー、 心停止、呼吸器疾患の有病率は急速に増加している。有病率の上昇に伴い、先進国および新興国においてエピネフリンの需要が高まっている。

市場の課題

費用対効果の高い医療制度を有する地域におけるジェネリックメーカーとの競争

自動注射器のジェネリック版が流通する市場における主要企業の存在は、ブランド医薬品メーカーにとって重大な脅威である。

• 2019年8月、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は米国でエピペンJr自動注射器（0.15mg）の販売開始を発表した。本品は大半の小売薬局で入手可能となった。この展開により、同社は米国市場における地理的展開を拡大することができた。

エピネフリン市場の研究開発動向

主要な臨床試験と研究

市場には、革新的な製剤や投与経路を備えた数多くのパイプライン製品が存在する。主要企業が研究開発に注力していることは、将来の市場成長を促進すると予想される。例えば2023年12月、アクイステイブ・セラピューティクス社は、第3相主要薬物動態（PK）臨床試験においてアナフィルム（エピネフリン）舌下フィルムの初回投与が実施されたと発表した。アナフィルムは、アナフィラキシーを含む重篤な生命を脅かすアレルギー反応の治療を目的として開発中の、同社の経口投与型エピネフリン候補薬である。

エピネフリン市場のセグメント分析

製品タイプ別

自動注射器の使用に関連する様々な利点が市場支配力を後押し

製品タイプ別では、市場は自動注射器、プレフィルドシリンジ、アンプル＆バイアルに区分される。

自動注射器セグメントは、使いやすさや取り扱いの利便性など、他製品に対する優位性から2023年に市場を支配しました。自動注射器は薬剤の迅速な吸収を助けるため、急性アナフィラキシーの緊急治療に使用可能です。こうした要因がセグメントの成長を牽引しており、2025年には市場シェアの87%を占めました。

プレフィルドシリンジセグメントは、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。これは、緊急のアレルギー反応への迅速な対応と、様々な疾患の治療に対する病院や診療所からの需要増加によるものです。

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用途別

アナフィラキシーの増加が需要を牽引

用途別では、アナフィラキシー、心停止、呼吸器疾患、その他に分類される。

2023年にはアナフィラキシー分野が市場を支配し、世界のエピネフリン市場シェアの大部分を占めました。この分野の優位性は、世界的に増加するアナフィラキシー症例に起因しています。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2021年に発表したデータによると、米国の成人の25.7%が季節性アレルギーを、6.2%が食物アレルギーを患っていました。この分野は2023年までに68%のシェアを獲得すると予測されています。(CDC)が発表したデータによると、米国の成人の25.7%が季節性アレルギーに、6.2%が食物アレルギーに苦しんでいます。このセグメントは2025年までに市場シェアの68%を占めると予測されています。

呼吸器疾患セグメントは予測期間中に著しいCAGRを記録すると見込まれています。これは、呼吸器疾患の治療選択肢に関する認識の高まりや、呼吸器疾患の診断・治療率の向上など、数多くの要因によるものです。

心停止セグメントは、予測期間（2024-2032年）において8.05%という著しいCAGRを記録する見込みです。

流通チャネル別

世界的な小売・オンライン薬局の増加が小売・オンライン薬局セグメントの市場支配を後押し

流通チャネルに基づき、市場は小売・オンライン薬局と病院薬局に分類される。

2023年には小売・オンライン薬局セグメントが市場を支配しました。このセグメントの成長要因には、世界的な小売・オンライン薬局店舗数の増加、自動注射器の入手容易性、および企業のオンラインプラットフォームにおける製品の容易なアクセス性が挙げられます。このセグメントは、予測期間（2024-2032年）において8.61%というかなりのCAGRを記録すると見込まれている。

病院薬局セグメントは予測期間中に大幅なCAGRを記録すると予想される。重篤なアレルギー反応、心停止、呼吸器疾患による患者の救急外来受診増加がセグメント成長の要因である。2025年には市場シェアの22％を獲得すると予測される。

グローバルエピネフリン市場の地域別展望 

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを対象に市場調査を実施しました。

北米

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北米市場は2023年に14億9,000万米ドルと評価され、2024年には15億8,000万米ドルに達した。米国における自動注射器の適切な償還政策や、技術的に先進的な製品の発売増加など様々な要因により、同地域は世界市場を支配した。例えば、 2020年5月、Kaleo, Inc.はカナダにおけるALLERJECT自動注射器の提供開始を発表した。この発表により、カナダの患者はアナフィラキシーに対する異なる治療選択肢を利用できるようになった。米国市場は2025年に16億3000万米ドル規模に達すると予測される。

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欧州

欧州は2025年に3億100万米ドル規模と予測される第3位の市場である。欧州における市場成長は、アナフィラキシーや心血管疾患の有病率増加などが要因となっている。英国市場は拡大を続けており、2025年には0.05億米ドルの市場規模に達すると予測されている。さらに、 技術的に高度な製品への需要増加も地域市場の成長に寄与している。例えば、2020年3月に欧州アレルギー・臨床免疫学雑誌に掲載された記事によると、生後から17歳までの小児における食物アレルギーの有病率は約61.6%であった。ドイツは2025年に6億米ドル規模を維持すると予測される一方、フランスは2025年に5億米ドル規模と推定される。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に38億米ドル規模を獲得する第2位の主要地域であり、 予測期間（2024-2032年）におけるCAGRは10.93%と記録される。アジア太平洋地域は予測期間中に著しい成長率を示すと予測される。これは自動注射器導入に関する規制政策の変化によるものである。中国市場は2025年に0.11億米ドルの価値を持つと予想される。さらに、企業は増加する需要に対応するため、同地域での事業拡大を進めている。例えば、2021年7月にはALK-Abellö A/SがGrandpharmaと提携し、アドレナリン自動注射器「Jext」を中国で発売した。Jextは中国初の自動注射器となる見込みである。インド市場は2025年に9億米ドル規模に達すると予測され、日本市場は同年に10億米ドル規模に達する見込みです。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは第4位の市場規模を有し、2025年には2億米ドル規模に達すると予測されています。アナフィラキシーの診断・治療率の向上により、同地域での注射剤需要が高まっていることが市場成長の要因である。新製品の投入も地域市場の成長を支えている。

中東・アフリカ

中東・アフリカ市場は予測期間中に相当な市場シェアを獲得すると見込まれる。これは、アナフィラキシーの増加傾向を抑制するための各国政府による戦略的取り組みによるものである。GCC市場は2025年に0.01億米ドルに達すると予測されている。

競争環境

主要業界プレイヤー

主要市場プレイヤーは、強力な自動注射器ポートフォリオで市場をリード

市場は統合が進んでおり、少数のプレイヤーが主要なシェアを占めています。Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Viatris Inc.、Amneal Pharmaceuticals LLCなどの業界リーダーは、EpiPenやEpiPen Jr.などの自社ブランドの販売が好調であるため、市場において重要な役割を担っています。

USWM, LLC.、kaleo, Inc.、ALK-Abelló A/Sなどの他の市場プレイヤーは、世界的に強い存在感を示しています。これらの企業は、自社製品の販売拡大を図るため、パートナーシップや協業に注力しています。

• 例えば、2022年8月には、カレオ社とヴァレオ・ファーマ社が、カナダにおける「アラージェクト」の販売に関する10年間の商業化契約を締結しました。

投資分析

市場では様々なプレイヤーによる投資増加が確認されています。新興地域や技術への投資機会が、市場における新製品発売を促すでしょう。例えば2021年、ARS PharmaceuticalsはNeffy発売に向けシリーズD資金調達で5500万米ドルを調達しました。2024年11月には、ARSファーマシューティカルズがALK-アベロ・ファーマシューティカルズと1億4500万米ドルの契約を締結し、米国、オーストラリア、ニュージーランド、日本、中国を除く地域でのネフィー販売権を譲渡した。

エピネフリン市場における主要企業一覧：

• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（イスラエル）
• ビアトリス社 (米国)
• ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ社（カナダ）
• アムニール・ファーマシューティカルズ社（米国）
• DMKファーマシューティカルズ社（米国）
• ALK-Abelló A/S (デンマーク)
• BIOPROJET (フランス)
• ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. (米国)

業界の主な動向：

• 2023年12月 – 臨床段階のバイオ医薬品企業であるナサス・ファーマ社は、追加の第II相臨床試験を完了したことを発表。同社のFMXIN002経鼻エピネフリン製剤の有効性と安全性が確認された。
• 2023年3月 - 第一三共株式会社は、子会社であるAmerican Regent, Inc.を通じて、I型アレルギー反応の緊急治療を目的とした亜硫酸塩フリーのエピネフリン注射液（USP）を発売した。
• 2022年10月 – ARSファーマシューティカルズは、自社開発のエピネフリン点鼻薬「ネフィー」の新薬承認申請がFDAに受理されたと発表した。
• 2020年11月 - ファイザー社の子会社であるアップジョンとマイランN.V.は、Viatris Inc.というグローバル製薬会社を設立した。同社は、心血管疾患、中枢神経系・麻酔、感染症などの治療領域における製品開発を世界規模で展開するために設立された。
• 2020年5月 - USWM, LLC. とアダムイス・ファーマシューティカルズ・コーポレーションは、SYMJEPI注射剤の流通および商業化に関する商業的権利をUSWMに付与する契約を締結した。

レポートのカバー範囲

本レポートは詳細な市場分析を提供します。主要企業、製品タイプ、用途、流通チャネルなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加え、市場予測、トレンド、COVID-19の影響、その他の重要な洞察を提供します。上記の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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