アナフィラキシー治療用エピネフリン市場規模、シェア及び業界分析、製品タイプ別（自動注射器、プレフィルドシリンジ、その他）、タイプ別（ブランド品及びジェネリック）、流通チャネル別（病院薬局、オンライン＆小売薬局）、及び地域別予測、2024-2032年

アナフィラキシー治療用エピネフリンの世界市場規模は、2023年に15億6,000万米ドルと評価された。2024年の16億7,000万米ドルから2032年には330億米ドルに成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.0％を示すと予測されている。北米はアナフィラキシー治療用エピネフリン市場を支配し、市場シェアは67％を占めた。32億米ドルに達すると予測されており、予測期間中のCAGRは9.0%を示しています。北米は2023年に67.95%の市場シェアを占め、アナフィラキシー治療用エピネフリン市場を支配しました。

アナフィラキシーは最も重篤で急性の生命を脅かすアレルギー疾患であり、依然として過小診断や不適切な管理が主流です。食物アレルギー、蜂刺傷アレルギー、花粉などがアナフィラキシーショックを引き起こす原因となる。アナフィラキシーは、ピーナッツや蜂刺傷などのアレルゲン、あるいは薬物誘発反応に曝露後、数秒から数分以内に発症する。この状態では免疫系が大量の化学物質を放出するため、直ちに皮膚発疹、 吐き気、嘔吐、ショック、血圧低下、気道の急激な狭窄、呼吸不全を引き起こします。したがって、これらの重篤な症状のため、アナフィラキシーはエピネフリンの注射による即時治療が必要であり、さもなければ致命的となる可能性があります。

日本のアナフィラキシー治療用エピネフリン市場インサイト

日本では、重篤なアレルギー反応への迅速な対応体制の強化が進む中、アナフィラキシー治療用エピネフリンの重要性が一段と高まっています。医療機関や教育・公共施設などでは、安全性と使いやすさを重視したデバイスの普及が進み、より確実で迅速な投与環境の整備が求められています。世界的にアレルギー管理への意識が高まる中、日本市場にとっても先進的な投与システムや安定供給体制の導入は、医療現場の対応力向上と患者安全性の強化につながる重要な機会となっています。

アナフィラキシー治療用エピネフリンの世界市場概要

市場規模：

• 2023年 価値：15億6,000万米ドル
• 2024年 価値：16億7,000万米ドル
• 2032年予測値：33億2000万米ドル（2024年～2032年のCAGR：9.0%）

市場シェア：

• 北米は、アレルギー疾患の高い有病率と先進的な医療インフラを背景に、2023年にアナフィラキシー治療用エピネフリン市場で67.95%のシェアを占め、主導的立場にある。
• 流通チャネル別では、病院薬局が2025年に22.4%のシェアを占めると予測される。

主要国ハイライト：

• 日本のアナフィラキシー治療用エピネフリン市場は、2025年までに1億1500万米ドルに達すると予測される。
• 予測期間中、中国は12.70%の高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測される一方、欧州は9.9%のCAGRで成長すると見込まれる。
• 用途別では、アナフィラキシー治療分野が2025年までに16億9,000万米ドルの収益を生み出すと予測される。

世界的にアレルギーおよびアナフィラキシーの負担が増大していることから、関連する重篤な症状を迅速に軽減する作用を開始する、正確で携帯性に優れ、使いやすいエピネフリン注射器への需要が高まっています。こうした状況が市場の成長を推進しています。

さらに、エピネフリン自動注射器のブランド品およびジェネリック製品を提供する主要市場プレイヤーの存在が、世界的なアナフィラキシー治療用エピネフリン市場の活性化を促すと予想される。アナフィラキシー反応の効果的な治療に向けた新規かつ先進的なエピネフリン薬物送達システムの開発に向けた研究開発活動への投資増加が、業界の拡大をさらに後押ししている。

• 例えば、2023年12月にアクエスティヴ・セラピューティクス社は、アナフィルム®（エピネフリン）舌下フィルムの第III相薬物動態（PK）臨床試験において、初回投与を受けた患者が確認されたと発表した。（エピネフリン）舌下フィルムの初回投与が完了したと発表した。本製品はアナフィラキシーを含む重篤な生命を脅かすアレルギー反応の治療に使用される。こうした臨床試験が市場の成長を促進する見込みである。

2020年、 アナフィラキシー治療用エピネフリンの世界市場は、COVID-19パンデミック初期段階において、患者来院数および入院数の減少によりマイナス成長を記録した。これによりアナフィラキシー治療の処方箋数が減少した。しかし、COVID-19規制の緩和に伴い、2021年後半にはアナフィラキシー治療目的の患者来院数が増加し、市場は成長軌道に乗り始めた。

さらに、適切な治療選択肢への需要増加により、予測期間中の市場成長が見込まれる。加えて、処方数の増加と、アナフィラキシー治療向け先進的投与システム導入に向けた研究開発活動の活発化が、2024年から2032年にかけての市場成長を促進すると予測される。

アナフィラキシー治療用エピネフリン市場の動向

アナフィラキシー治療の新規療法の出現が顕著な傾向

世界的にアナフィラキシーの有病率は急速に増加している。エピネフリンに対する需要の高まりに対応するため、市場プレイヤーは新たな投与経路を提供する革新的な製品の導入に注力している。

さらに、アナフィラキシー治療用エピネフリンの主要企業による研究開発活動が活発化しており、アナフィラキシー状態におけるエピネフリン送達のための新規かつ迅速な薬剤送達システムの導入が進められている。この状況は、予測期間中の市場成長を促進することを目的としている。

• 例えば、2024年6月、アクイステイブ・セラピューティクス社は、アナフィルム（エピネフリン）舌下フィルムの自己投与試験に続く温度/pH試験から得られた薬物動態データの良好なトップライン結果を発表した。米国食品医薬品局（FDA）の承認を得られれば、アナフィルムはアナフィラキシーを含む重篤な生命を脅かすアレルギー反応の治療において、経口投与可能な非侵襲的エピネフリン製剤として初めてかつ唯一の製品となる。

このような薬物送達システムの進歩は、予測期間中に患者の治療成績を改善し、企業の焦点を製品発売へと移行させることが期待される。

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アナフィラキシー治療用エピネフリン市場成長要因

一般人口におけるアナフィラキシー有病率の増加がエピネフリン需要を牽引

アナフィラキシーは、急性で生命を脅かす過敏症疾患であり、急速に進行する多臓器アレルギー反応である。呼吸不全へ急速に進行するため、適切な治療が遅れると致命的となる場合が多い。アナフィラキシーを引き起こす一般的なアレルゲンには、特定の医薬品、食品、または昆虫の刺咬がある。これにより、この疾患に苦しむ患者層が拡大し、緊急事態を治療するためのエピネフリンの需要が促進される。

• 米国国立衛生研究所（NIH）が2023年に発表した論文によると、アナフィラキシーの世界的な発生率は年間人口10万人あたり約46例と報告されている。こうした症例数の増加は迅速かつ正確な治療法の需要を高め、市場の成長を促進すると予想される。

さらに、エピネフリン注射器を用いたアレルギー管理・治療に関する啓発プログラムの増加は、アナフィラキシー治療におけるエピネフリンの採用率向上と市場成長を促進すると予想される。

エピネフリン注射の償還拡大が市場成長を牽引

アナフィラキシーの顕著な治療法に対する需要の高まりは、関連する慢性症状による入院率を低減させるため、エピネフリン自動注射器の採用を促進している。しかし、エピネフリンペンのコストは高く、多くの患者にとって入手困難である。このため、政府機関はエピネフリンペンへの償還を提供し、人々が利用できるようにしている。

• オーク・ストリート・ヘルスが2022年に発表した記事によると、メディケアの処方薬プランの約98.0%がエピペンのジェネリック版エピネフリンをカバーしている。さらに、米国では一部の保険契約がエピペンのブランド品もカバーしています。

こうした保険政策がエピネフリン注射器の普及を促進し、市場成長を後押ししています。

抑制要因

エピネフリン注射器の製品リコールと法令違反が市場成長を阻害する可能性

アナフィラキシー治療需要の増加に伴いエピネフリン注射器の新製品投入が増加しているにもかかわらず、製造上の欠陥による投与量の不正確さが原因で関連リコールが増加しています。こうした状況は消費者信頼の低下を招き、市場の成長を阻害すると予想される。

• 2023年4月、Bausch Health Canada Inc.は、装置故障の可能性を理由に、自社製品「Emerade」0.3mg（DIN 02458446）および0.5mg（DIN 02458454）エピネフリン自動注射器をリコールした。

さらに、エピペン自動注射器に関連する特定の法令違反は、主要企業の投資戦略やブランドイメージに影響を与え、アナフィラキシー治療用エピネフリン市場の成長を制限する可能性があります。

アナフィラキシー治療用エピネフリン市場のセグメント分析

製品タイプ別分析

携帯性と使いやすさを求める需要の高まりが自動注射器セグメントの成長を牽引

製品タイプ別では、市場は自動注射器、プレフィルドシリンジ、その他に区分される。

2023年、オートインジェクターセグメントは圧倒的な市場シェアを占めました。このセグメントの優位性は、アナフィラキシーの有病率上昇と、アレルゲンによる突然の重篤な生命を脅かすアナフィラキシー反応の発症に起因します。したがって、アナフィラキシーショックに伴う症状を抑制するため、 アレルギー反応の慢性症状を軽減する効率的な治療法への需要が高まっています。自動注射器は使いやすく携帯性に優れ、アナフィラキシーショックに対して迅速な作用発現を提供します。さらに、アナフィラキシー治療用のエピネフリン自動注射器（ブランド品およびジェネリック品）を市場に展開する主要企業の存在が、このセグメントの成長を促進すると予想されます。

さらに、自動注射器の使用によるアレルギーの深刻な結果を回避するための規制当局によるガイダンスの増加が、このセグメントの成長を促進すると予想される。

• 例えば、医薬品医療製品規制庁（MHRA）は、アナフィラキシー発生時の適切な対応に関する安全ガイドラインを強化した。このガイドラインは、2022-23年にアレルギーおよびアナフィラキシーによる入院がイングランドで25,721件発生したとする新たな統計を受けて発表されたものである。さらにMHRAは、アナフィラキシーの兆候を認識し対応するためのガイドラインを発行しました。これにはアナフィラキシーリスクのある患者に処方されるアドレナリン自動注射器（エピペンやジェクスト製品）の使用も含まれます。こうしたガイドラインがセグメントの成長を促進しています。

プレフィルドシリンジセグメントは市場で大きなシェアを占めた。アレルギーおよびアナフィラキシーに関連する入院患者数の増加により、医療従事者にとって利便性の高い正確かつ定量化されたエピネフリン投与量への需要が高まっており、これがセグメントの成長を後押ししている。

• 例えば、2021年11月のオーストラリア医療安全品質委員会（ACSQHC）報告書によると、公立病院におけるアナフィラキシー治療のための救急部門入院件数は、2015年から2020年にかけて51.0%増加した。

その他のセグメントは予測期間中に安定したCAGRで成長すると見込まれる。ただし、アナフィラキシー反応治療向けの先進的かつ便利なエピネフリン薬物送達オプションを市場主要企業が開発・導入する研究開発活動が活発化しているため、当該セグメントは市場で顕著なシェアを維持すると予測される。こうした状況が予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。

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タイプ別分析

費用対効果の高いエピネフリンの需要増加がジェネリックセグメントの成長を牽引

タイプ別では、市場はブランド品とジェネリック品に区分される。

ジェネリック医薬品セグメントは、アナフィラキシー治療用エピネフリンの世界市場で最大のシェアを占めています。このセグメントが優勢なシェアを維持している背景には、アナフィラキシー治療における費用対効果の高い選択肢への需要増加があります。さらに、ブランド医薬品の特許期限切れにより、市場におけるエピネフリンのジェネリック版製造が増加しました。したがって、 エピネフリンの不足を解消し、費用対効果の高い選択肢を提供するため、市場の主要企業はジェネリックエピネフリンの発売に注力している。

さらに、政府機関が医療費削減と患者への便利な治療提供に注力する傾向が強まっていることも、このセグメントの成長を促進すると予想される。

• 例えば、2022年9月にドバイ国際医薬品・技術会議展示会（DUPHAT）が発表した記事によると、サウジアラビア政府は医療費削減と経済多角化を図るため、輸入ブランド医薬品の制限と国内ジェネリック製造の促進を通じて、積極的にジェネリック医薬品消費を奨励した。こうした施策が市場における当該セグメントの成長を後押ししている。

ブランド品セグメントは、アナフィラキシー治療用エピネフリンのブランド製品を提供する主要企業の存在により、市場で大きなシェアを占めた。さらに、急性のアレルギー反応を容易かつ便利に治療するための新規特許取得済みエピネフリン製剤の発売に向けた研究開発活動の増加が、このセグメントの成長を促進すると予想される。

用途別セグメントでは、アナフィラキシー領域が2025年までに16億9000万米ドルの収益を生み出すと予測されています。

流通チャネル別分析

エピネフリン注射剤の普及拡大により、オンライン・小売薬局セグメントが最大のシェアを占める

流通チャネルに基づき、市場はオンライン・小売薬局と病院薬局に区分される。

オンライン・小売薬局セグメントが市場の支配的なシェアを占めました。このセグメントの成長は、アクセスの容易さ、利便性、広範な流通ネットワークによるものです。これらの薬局はエピネフリン自動注射器を必要とする患者にとって入手しやすく、この重要な医薬品のタイムリーな調達を保証します。オンライン薬局の利便性により、患者は自宅からエピネフリンを購入でき、宅配便の利点を活用できます。さらに、両チャネルとも競争力のある価格設定、割引、 および保険請求オプションを提供しており、顧客にとって魅力的です。流通チャネル別では、2025年までに病院薬局が22.4%のシェアを占めると予測されています。

さらに、世界的に増加する電子薬局が医薬品の販売を促進し、セグメント成長を後押ししています。

• 例えば、インド・ブランド・エクイティ財団が2023年7月に発表した報告書によると、インドには約50の電子薬局が存在します。

アナフィラキシー治療用エピネフリン市場において、病院薬局セグメントは大きなシェアを占めています。患者が病院を強く好む傾向にあることに加え、救急部門への入院件数が増加していることから、エピネフリン注射による迅速な治療への需要が高まっています。さらに、当該地域に多数の病院薬局が存在することも、このセグメントの成長を後押ししています。

• 例えば、「米国医薬品使用統計（2013年～2022年）」によれば、2022年の米国におけるエピネフリン治療患者数は992,912人と推定されている。これほど多くの患者数が、このセグメントの成長を促進すると予想される。

地域別インサイト

地域別では、アナフィラキシー治療用エピネフリン市場について、欧州、北米、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを対象に調査が行われた。

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北米は市場で最大のシェアを占め、2023年には10億6000万米ドルの収益を生み出しました。アナフィラキシーおよびアレルギーの有病率上昇が、同地域の支配的なシェアを牽引している。さらに、この地域には先進的な医療施設が整備され、アナフィラキシーの慢性疾患治療に対する医療支出が堅調である。加えて、アナフィラキシー治療向け新規エピネフリン製剤の発売に向けた主要企業による研究開発イニシアチブの増加が、市場成長を促進すると予想される。

• 例えば、2024年3月、アクイステイブ・セラピューティクス社は、アナフィルム（エピネフリン）舌下フィルムの第3相薬物動態（PK）臨床試験の主要な臨床結果を発表した。この舌下フィルムは試験の主要評価項目および副次的評価項目を達成した。このような臨床試験は、同地域における市場成長を促進すると見込まれる。

アジア太平洋地域は第2位の市場シェアを占める。同地域の成長は、アレルギー患者の増加に伴う患者層の拡大により、アナフィラキシー治療用エピネフリンの需要が増加しているためである。さらに、市場参入企業がエピネフリン注射剤の地域内商業化を通じて地理的展開を拡大する戦略的取り組みの増加が、地域成長を促進すると予想される。日本のアナフィラキシー治療用エピネフリン市場は、2025年までに1億1500万米ドルに達すると予測されている。中国では予測期間中に12.70%という高いCAGRが見込まれています。

• 例えば、2019年10月、DMK PharmaceuticalsはEmerge Health Ptyと独占的流通・商業化契約を締結し、SYMJEPI（エピネフリン）注射剤製品をオーストラリアおよびニュージーランドで商業化しました。

欧州はこの市場で大きなシェアを占めました。アナフィラキシーに対する迅速かつ正確な緊急治療オプションへの需要の高まり、およびブランド品・ジェネリック医薬品の発売に向けた研究開発に注力する主要企業の存在が、予測期間中の同地域成長を牽引している。欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.9%で成長すると見込まれる。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、エピネフリン注射器の規制承認が不足していること、ならびに自動注射器に関連するコストの高さから、比較的小さな市場シェアを占めています。しかしながら、アナフィラキシー管理に関する取り組みや啓発プログラムの増加が、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれています。

• 例えば、2024年6月にはアルゼンチンアレルギー・臨床免疫学会が「環境・アレルギー・呼吸器疾患会議」に参加し、アレルギー関連の原因と治療法について議論しました。こうした会議はエピネフリンの採用を促進し、地域成長を後押しします。

主要業界プレイヤー

市場地位強化に向けたブランド品・ジェネリック自動注射器の導入： Viatris Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

アナフィラキシー治療用エピネフリンの世界市場は統合が進んでいる。Viatris Inc.とTeva Pharmaceutical Industries Ltd.は、強力なブランド力と最近の製品承認により、市場トッププレイヤーの一角を占める。両社が規制当局の承認取得とジェネリック製品の発売に注力していることが、市場における企業シェアの最大化につながっている。

さらに、市場にはアムニール・ファーマシューティカルズ社、ALKアベロエ A/S、カレオ、DMKファーマシューティカルズ、ボッシュ・ヘルス・カンパニーズなどが挙げられる。各社が合併・買収や新技術を活用した先進製品の発売に注力していることが、市場成長を促進している。

アナフィラキシー治療用エピネフリン主要企業一覧：

• Viatris Inc. (米国)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (イスラエル)
• Adamis Pharmaceuticals LLC. (カナダ)
• Bausch Health Companies Inc. (米国)
• Amneal Pharmaceuticals LLC (米国)
• DMK Pharmaceuticals (米国)
• ALK-Abellø A/S（デンマーク）
• BIOPROJET（フランス）

業界の主な動向

• 2023年5月： DMKファーマシューティカルズは、DMKファーマシューティカルズ・コーポレーションとの合併を発表。本合併は製品の商業化と新薬候補の開発を目的とした。
• 2021年7月： ALK-Abelló A/SはGrand Pharmaceutical Group Limitedと提携し、中国初のアドレナリン自動注射器「Jext」を発売。中国における事業展開を拡大した。
• 2020年10月：ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ社は、カナダの患者におけるアナフィラキシー反応の緊急治療を目的としたエピネフリン注射剤「エメラード」（0.3mgおよび0.5mg）を発売。この製品発売により、カナダにおけるアナフィラキシーの新たな治療選択肢が創出された。
• 2018年10月： アムニール・ファーマシューティカルズ社は米国食品医薬品局（FDA）と連携し、自社製エピネフリン注射剤「USPオートインジェクター」（0.15mg、0.3mg）の特定ロットの有効期限延長を承認された。

レポートのカバー範囲

本グローバル市場レポートは、市場の競争環境に関する詳細情報を提供します。アナフィラキシーの有病率などの統計データを含みます。さらに、市場セグメントの価値、数量、規模、シェアを含む市場概要を網羅しています。加えて、本グローバル市場分析レポートは、技術進歩、新製品発売、提携・合併・買収などの主要業界動向といった重点事項に焦点を当てています。さらに、地域別セグメント分析、主要市場プレイヤーのプロファイル、トレンド、COVID-19の市場への影響を提供します。本レポートは、市場成長に寄与する定量的・定性的インサイトも提供しています。

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