米国エピネフリン市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：製品タイプ別（自動注射器、プレフィルドシリンジ、アンプル・バイアル）、 用途別（アナフィラキシー、心停止、呼吸器疾患、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売・オンライン薬局）、および国別予測、2023-2030年

米国のエピネフリン市場規模は2022年に10億7000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）10.8％で成長すると見込まれている。

エピネフリン（別名アドレナリン）は、重度のアレルギー反応（アナフィラキシー）や喘息発作の治療に用いられます。さらに、心肺蘇生法（CPR）において心停止を回復させるためにも投与されます。これらの疾患の有病率増加が薬剤需要を牽引し、結果として米国エピネフリン市場の成長を促進しています。

• 例えば、米国喘息アレルギー財団が2023年に発表したデータによると、米国では年間1億人以上が何らかのアレルギーに苦しんでいる。

COVID-19パンデミックの突然の発生は、2020年の市場に悪影響を及ぼした。患者来院数の減少、アナフィラキシー診断の減少、医薬品製造の混乱により市場は縮小した。

最新動向

市場プレイヤーによる新製品投入への注力強化

米国ではアナフィラキシーの負担が著しく増加している。疾病管理予防センター（CDC）によると、2021年には成人の約3人に1人、子供の4人に1人が食物アレルギー、湿疹、季節性アレルギーを有すると報告された。

この疾病負担の増大により、効果的な治療法への需要が高まっている。この状態をより適切に管理し、新たな治療法への高まる需要に応えるため、市場関係者は新規かつ効果的な治療薬の発売に注力している。

• 例えば、2023年3月、第一三共株式会社は子会社であるAmerican Regent, Inc.を通じて、I型アレルギー反応の緊急治療に適応される亜硫酸塩フリーのエピネフリン注射液（USP）を発売した。

成長要因

心停止およびアレルギー反応の増加が市場成長を促進

心停止、呼吸器疾患、季節性アレルギー、食物アレルギーなどの発生率が著しく増加している。エピネフリンは、心停止およびアナフィラキシーの治療に投与される主要な薬剤である。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2021年時点で米国では約2,496万人が喘息を患っていた。

これらの疾患の有病率上昇は、国内におけるエピネフリン注射器の需要拡大につながっている。これに加え、市場に新たなコスト競争力のある製品が登場したことで、米国のエピネフリン市場は成長を遂げている。

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2022年には、約2600万人が喘息の影響を受け、1350万人がアナフィラキシーに苦しんだ。

抑制要因

製品使用に関連する特定のリスク要因と高コストが市場成長を阻害する可能性

エピネフリンは、昆虫の刺咬、医薬品、食物、その他の誘因による生命を脅かすアレルギー反応を効果的に治療します。しかし、高血圧、胸痛、不安、めまいなど、この薬剤に関連するリスク要因が、一般人口における採用を制限しています。

さらに、エピネフリンによる治療は高額になる可能性があります。例えば、喘息治療に用いられる吸入器「プリマテンミスト」は1mgあたり約3.22米ドルです。一方、喘息治療の代替選択肢であるサルブタモール吸入器は1mlあたり約0.28米ドルです。こうした治療薬の高コストが、米国人口における普及を制限しています。

さらに、新製品承認に対する政府の厳格な規制が、市場における新薬の入手可能性を制限している。例えば2023年6月、食品医薬品局（FDA）はエピネフリン点鼻薬「ネフィー」の新薬承認申請（NDA）審査期間を延長した。この遅延はネフィーの承認と商業化に影響を与えた。

したがって、厳格な政府規制、高コスト、および関連するリスク要因が、国内におけるエピネフリン注射器の導入を制限している。

セグメンテーション

製品タイプ別分析

製品タイプ別では、市場はプレフィルドシリンジ、アンプル・バイアル、自動注射器に区分される。

自動注射器セグメントは2022年に市場をリードし、予測期間中にCAGRで大幅な成長が見込まれています。この成長は、利便性の高い使用感、迅速な吸収、安全性などの自動注射器使用の利点に起因しています。

プレフィルドシリンジセグメントは、予測期間中にCAGRで大幅な成長を遂げると見込まれています。プレフィルドシリンジの使用に関連するいくつかの利点、例えば投与量の誤りの排除、再構成ステップの省略、高価な薬剤の過剰充填の回避などが、患者がこれらの製品を好む主な要因となっています。

用途別分析

用途に基づいて、市場は心停止、呼吸器疾患、アナフィラキシー、その他に分類されます。

アナフィラキシー分野は2022年に市場を支配しており、これは主に国内におけるアナフィラキシーの有病率増加によるものです。例えば、米国喘息・アレルギー財団の報告によれば、アメリカ人の50人に2人がアナフィラキシーに苦しんでいます。

呼吸器疾患セグメントは、予測期間中にCAGRで著しい成長を示すと予想される。この成長は、喘息などの呼吸器疾患の負担増大に加え、その治療におけるエピネフリン吸入器の使用に関する認識の高まりによって牽引されている。

流通チャネル別分析

流通チャネル別では、小売・オンライン薬局と病院薬局に区分される。

2022年には小売・オンライン薬局セグメントが市場を支配した。これは、これらの薬剤注入器を販売する小売薬局の増加と、オンラインプラットフォームを通じた注入器へのアクセス向上に起因する。

予測期間中、病院薬局セグメントは著しいCAGRで大幅な成長が見込まれています。この成長は、アレルギー反応、呼吸器疾患、その他の病状に関連する入院患者数の増加に起因しています。

主要業界プレイヤー

テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、アムニール・ファーマシューティカルズ社、ビアトリス社などの市場プレイヤーは、2022年に米国エピネフリン市場シェアの重要な部分を占めました。テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社などの企業の強い存在感は、エピペンやエピペンジュニアなどのブランド品のジェネリック医薬品の販売増加に起因しています。

その他の主要プレイヤーには、Viatris Inc.、kaleo, Inc.、Bausch Health Companies Inc.が含まれる。これらの企業は、製品流通強化のため提携・協業に注力しており、予測期間中の市場シェア拡大が期待される。

• 例えば、2022年8月にはカレオ社がカナダに本拠を置く製薬会社ヴァレオ・ファーマ社と、エピネフリン自動注射器「アラージェクト」の流通拡大に向けた10年間の商業化契約を締結した。

主要企業プロファイル一覧:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (イスラエル)
• Viatris Inc. (米国)
• カレオ社 (米国)
• ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ社 (カナダ)
• アムニール・ファーマシューティカルズ社 (米国)
• USWM, LLC. (米国)
• BIOPROJET (フランス)
• ALK-Abelló A/S (デンマーク)

業界の主な動向：

• 2022年7月 – ARS Pharmaceuticalsは、エピネフリン点鼻薬「ネフィー」の規制承認と商業化を目的として、Silverback Therapeuticsと合併しました。
• 2020年11月 – アダミス・ファーマシューティカルズ・コーポレーションは、アレルギー緊急時治療薬「SYMJEPI」について、USWM, LLCと商業化・流通契約を締結したと発表。この提携により、SYMJEPIの流通ネットワークが強化された。
• 2019年8月 – テバ・ファーマシューティカルズ社は、エピペン自動注射器のジェネリック版を米国で小売薬局向けに300米ドル（2本セット）で発売した。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 米国のエピネフリン市場

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米国市場レポートでは、市場セグメンテーション、技術進歩の概要、市場動向、主要プレイヤーの製品ポートフォリオなどの詳細な分析を提供します。さらに、市場分析には新製品発売、合併・提携・買収などの主要な業界動向、COVID-19パンデミックの市場への影響が含まれます。これに加え、本レポートは市場トレンドに関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要因も網羅しています。

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