オーストラリアおよびニュージーランドのプロトロンビン複合体濃縮市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品別（4因子PCCおよび3因子PCC）、アプリケーション別（後天性凝固因子欠乏症および先天性凝固因子欠乏症、エンドユーザー別）（病院および外来手術センター、専門クリニックなど）、2020年～2027年

オーストラリアとニュージーランドのプロトロンビン複合体濃縮物の市場規模は、2019年に1,780万米ドルで、2027年までに4,040万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に10.9%のCAGRを示しました。

プロトロンビン複合体濃縮物(PCC) は、ビタミン K アンタゴニスト (VKA) によって引き起こされる重篤な出血および先天性出血疾患の迅速な回復に使用されます。 PCC は、非ビタミン K アンタゴニストによる抗凝固療法の迅速な回復が必要な状況に適用できます。これにより、PCC が経口抗凝固療法の一般的な解毒剤となることが可能になります。ワルファリンやその他の抗凝固薬の使用量の増加と出血性疾患の有病率の上昇により、予測期間中の市場の成長が拡大する可能性があります。さらに、政府の積極的な支援と新製品発売における主要企業による多額の投資が、今後数年間で市場の成長を推進すると予想されます。

新型コロナウイルス感染症拡大下でも PCC 製品の安定した収益成長により市場への影響を最小限に抑える

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、オーストラリアとニュージーランドのプロトロンビン複合体濃縮物の市場に最小限の影響を与えています。この分野に携わる主要メーカーは、パンデミックによる製品の売上に目立った影響はなく、安定した成長を報告している。例えば、市場の有力企業の1つであるCSL Limitedの2020年四半期報告書によると、新型コロナウイルスによる特殊製品部門の成長の10%に相当する収益への影響は見られなかった。

軽度のコロナウイルス感染症患者の大多数は輸血を必要としません。 ICUにいる重症コロナウイルス感染症の重症患者グループ、特に明らかな消化管出血のある患者グループには、主に濃厚赤血球輸血が必要であり、プロトロンビン複合体濃縮物（PCC）新鮮凍結血漿（FFP）製品の必要性はそれほど高くありません。新型コロナウイルスに感染した数人の患者は、線維素溶解の低下と内因性抗凝固機能の障害を特徴とする顕著な凝固亢進状態を経験した。したがって、COVID-19 と診断された患者に対する PCC の使用は禁止されており、そうしないと悪影響が生じる可能性があります。

最新のトレンド

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市場の成長を促進するための FFP よりも PCC の採用に関する推奨事項

生命を脅かすワルファリンによる出血事象の時間を節約することは、公的機関の優先事項です。各国政府は PCC の使用を推奨しています。ワルファリンの回復のための緊急製品の使用に関する政府のガイドラインでは、新鮮凍結血漿（FFP）の効果は部分的であり、重篤な出血症状がない場合にはワルファリンの回復に決して使用すべきではないと述べています。したがって、多くの国際ガイドラインやさまざまな研究報告では、作用の発現が早いため、FFP よりも PCC を推奨しています。そして副作用も少なくなります。これは、予測期間中にオーストラリアとニュージーランドのプロトロンビン複合体濃縮市場の成長に拍車をかける可能性があります。

推進要因

成長を促進するためにビタミンK拮抗薬の採用を増やす

さまざまなビタミン K アンタゴニスト製品、特にワルファリンの導入により、プロトロンビン複合体濃縮物の使用が急増しています。新しい経口抗凝固薬が入手可能であるにもかかわらず、ワルファリンの摂取量はその低コストにより世界的に比較的高い。抗凝固薬は生命を脅かす出血状態を引き起こす可能性があるため、その処方数の増加がPCCの需要を促進すると推定されている。たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発行した記事によると、オーストラリアでは、全人口の少なくとも 1% ～ 2% がワルファリン療法を受けていると推定されています。

抑制要因

PCCの採用に伴う血栓性合併症が市場の成長を抑制

プロトロンビン複合体濃縮物（PCC）は、生命を脅かす状態でのワルファリン関連出血に対する使用として世界的に受け入れられていますが、PCCの使用に伴う血栓性合併症は、オーストラリアとニュージーランドのプロトロンビン複合体濃縮物市場の成長を妨げる可能性があります。血栓は、静脈血栓塞栓症、微小血管血栓症、播種性血管内凝固症候群（DIC）、心筋梗塞などの血栓性合併症を引き起こす可能性があります。これらとは別に、アレルギー反応、嘔吐、頭痛、眠気などの軽度の副作用がいくつかあります。 PCC の使用に伴うこれらの血栓性合併症は患者の安全性への懸念を引き起こし、その使用が制限されています。

4因子プロトロンビン複合体濃縮物によるビタミンK拮抗薬の逆転後の血栓塞栓症事象に関する研究によると、4因子PCC投与後に血栓塞栓症事象を起こした患者の割合は7.3%でした。

セグメンテーション

製品分析による

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4 要素 PCC の採用の増加により、その優位性が実現

製品タイプに基づいて、4因子PCCは、予測期間中にオーストラリアとニュージーランドのプロトロンビン複合体濃縮物の主要セグメントになると予想されます。これは、3 因子 PCC よりも 4 因子 PCC の臨床効果が優れていること、ワルファリンを服用する患者数の増加、および血栓塞栓性イベントの有病率の増加に起因すると考えられます。抗凝血剤の使用により、臓器不全や脳卒中を引き起こす出血のリスクが増加します。 4 因子 PCC 製品は、これらの症状の管理に効果的であることが証明されています。これにより、予測期間中に 4 要素 PCC の需要と成長が促進されると予測されます。

4要素PCCと比較して低価格であるため、3要素PCCの普及が増加しており、このセグメントの成長を推進しています。 3 因子 PCC であるプロトロンビネックス VF は、現在オーストラリアとニュージーランドでワルファリンの逆転治療のために日常的に使用されている唯一の製品です。

アプリケーション分析による

凝固因子欠損症セグメントを買収し、最高シェアで市場を独占

応用の観点からは、後天性凝固因子欠損症セグメントは、最も高い成長率でオーストラリアとニュージーランドのプロトロンビン複合体濃縮市場を支配すると予想されます。オーストラリアで最も一般的に使用される抗凝固剤の 1 つは、その薬理学的性質が予測不可能であるにもかかわらず、依然としてワルファリンです。また、ワルファリンの使用に関連する問題が増加しているため、PCC の需要が増加しています。これにより、予測期間中のセグメントの成長が促進されると予想されます。

一方で、医療施設の改善と先天性凝固因子欠損症の治療に対する政府の取り組みの増加が、予測期間中の同部門の成長に貢献しています。

エンドユーザー分析による

病院と外来手術センターが主導する

エンドユーザーに関しては、病院および外来手術センターセグメントが、予測期間中にオーストラリアとニュージーランドのプロトロンビン複合体濃縮市場を支配すると推定されています。病院と外来手術センターの数が増加し、侵襲的手術の件数が増加していることが、この部門の成長の原因となっています。さらに、病院での適切な施設とプロトロンビン複合体濃縮物の容易な入手可能性が、予測期間中のこの部門の成長に貢献します。

オーストラリアとニュージーランドにおける専門クリニックの数の増加、人口の高齢化、侵襲的外科手術の量の増加が、予測期間中に専門クリニックセグメントを拡大する主な推進要因となります。

その他のセグメントは、救急センター、救急センター、診療所、医院等で構成されます。

業界の主要プレーヤー

CSL Limitedと武田薬品工業株式会社が世界的な存在感で優位に立つ

収益の点では、CSL Limitedと武田薬品が2019年の市場を独占しました。CSL Limitedは、新規製品の発売と流通ネットワークの拡大により、PCC市場における戦略的地位を維持しています。シャイアー社（武田薬品工業株式会社）は、希少血液学における顕著な貢献と、自社の 4 因子 PCC の自社販売による多角化事業により、収益の点で世界の PCC 市場で 2 番目に著名な企業とみなされています。

このレポートで取り上げられる主要な市場プレーヤーのリスト:

• CSL Limited (Melbourne, Australia)
• Grifols, S.A. (Barcelona, Spain)  
• Octapharma AG (Lachen, Switzerland)
• Kedrion S.p.A (Lucca, Italy)
• Sanquin (Amsterdam, The Netherlands)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Mumbai, India)
• Other Prominent Players

主要な業界の発展:

• 2019年7月～Portola Pharmaceuticals は、4 因子プロトロンビン複合体濃縮物 (4F-PCCS) が第 XA 因子阻害剤によるトロンビン生成の阻害に直接的な影響を及ぼさないことを実証する新しい in vitro データを発表しました。このデモンストレーションは、オーストラリアのメルボルンで開催された国際学会血栓止血学会（ISTH 2019）のポスターセッション中に行われました。
• 2018年8月～Grifols は、組換えタンパク質を開発するための新しい統合製造施設 (CMF) について FDA の承認を取得しました。これにより、免疫グロブリンやその他の血漿由来製品を製造するための血漿の安定した供給がさらに確保されます。

レポートの範囲

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オーストラリアとニュージーランドのプロトロンビン複合体濃縮市場レポートは、製品に関する定性的および定量的な洞察と、市場で考えられるすべてのセグメントの市場規模と成長率の詳細な分析を提供します。これに加えて、レポートは、ダイナミクス、新たなトレンド、競争環境に関する詳細な市場調査を提供します。この報告書の重要な洞察は、主要国における凝固因子欠乏症の有病率、主要産業の発展、償還政策、規制シナリオ、主要産業の傾向などです。

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