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世界の自動注射器市場規模は2023年に1,202億1,000万米ドルと評価された。市場は2024年の1,314億5,000万米ドルから2032年までに3,113億3,300万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率(CAGR)11.4%を示すと予測されている。北米は2024年に59.2%の市場シェアを占め、自動注射器市場を支配した。
自動注射器は、患者が固定量の非経口薬を自己投与するための、プレフィルドシリンジを備えたバネ式デバイスである。これらの装置は、関節リウマチや多発性硬化症などの特定の慢性疾患、ならびにアナフィラキシーショックや片頭痛発作などの緊急治療に使用されます。アナフィラキシーショックや片頭痛発作などの緊急状態の発生率は、食品アレルゲン、虫刺され、薬剤不耐性など、世界的に複数の原因物質により増加しています。発生率の上昇に伴い、慢性疾患治療のための生物学的療法に対する需要が大幅に高まっています。

したがって、製薬企業は現在、患者の服薬遵守と容易な投与経路を確保するため、自己投与療法を導入している。ジェット注射器、ペン型注射器、自動注射器、プレフィルドシリンジなど、複数の自己注射デバイスが、注射用ワクチンや慢性疾患治療薬などの薬剤投与を目的として主要企業によって開発されている。
これらのデバイスは、投与の容易さ、高い精度、服薬遵守率といった潜在的な利点から、救急医療や慢性疾患治療における一般患者への採用が増加している。したがって、世界的な慢性疾患の有病率上昇と患者における自己注射デバイスの採用拡大が、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれる。
セルフメディケーション意識が高まる中、日本では使いやすさと安全性を両立したオートインジェクターの関心が増しています。世界のデバイス設計革新は、国内医療の利便性向上に影響を与えています。
慢性疾患の増加が市場成長を牽引
糖尿病、関節リウマチ、多発性硬化症などの慢性疾患の有病率上昇が、オートインジェクターの需要を大幅に押し上げています。これらの疾患は定期的な自己注射を必要とする場合が多く、オートインジェクターは使いやすさ、正確性、利便性から理想的な解決策となっています。
さらに、医療施設への依存度を低減し、患者が自宅で治療を管理することを可能にする。これにより患者のコンプライアンスが向上し、在宅医療ソリューションへの需要増加にも対応する。慢性疾患の罹患率が世界的に上昇を続ける中、自動注射器市場はイノベーションと患者の自己管理能力向上を原動力に持続的な成長が見込まれる。
発展途上国におけるアドレナリン自動注射器の供給不足が市場拡大を阻害する見込み
アドレナリン(エピネフリン)は、医療専門家によるアナフィラキシーの第一選択治療薬である。しかし、その重要な役割にもかかわらず、自動注射剤はほとんどの国で容易に入手できず、アナフィラキシー患者の最適な管理を妨げている。同様に、アナフィラキシー反応時に即時投与可能なこの救急薬の入手困難は、重篤な症状への進行や死亡リスクを高める。
さらに、これらの装置は小売薬局やドラッグストアなどの公式流通網を通じて世界的に広く入手可能ではない。同様に、多くの発展途上国では特別なライセンス契約と特定患者名指定による流通を通じてのみ入手可能である。
したがって、小売薬局の流通経路におけるエピネフリン注射デバイスの不足は、患者による自動注射器の採用率低下につながり、市場成長を阻害する可能性がある。
その他の顕著な制約要因:
デバイスプラットフォームの技術的進歩が収益性の高い機会を提供
糖尿病や関節リウマチなどの慢性疾患の発生率増加に伴い、自動注射器の需要は世界的に高まっています。この高い発生率を背景に、複数の市場プレイヤーが開発の迅速化と装置コスト削減を支援するプラットフォームデバイス技術の開発に注力しています。さらに、主要プレイヤーが患者宅での多様なバイオシミラーおよび生物学的製剤の高容量投与を実現する取り組みを強化していることが、市場成長を促進するでしょう。
さらに、製薬業界において持続可能な薬剤送達の優先順位が高まる中、これを支える再利用可能な技術的に高度なプラットフォームの生産と導入が増加している。同様に、主要企業は現在、大容量薬剤の患者自身による投与を可能にするため、既存製品ポートフォリオへの新規デバイスの追加を重視している。がんや自己免疫疾患など様々な疾患領域で幅広い用途を持つ自動注射器の発売増加は、先進国におけるこれらのデバイスの存在感をさらに高めるだろう。
したがって、主要企業による自己注射デバイスの生産増加は、世界的な先進デバイスの導入を促進し、市場成長をさらに加速させている。
その他の顕著な機会:
製造の複雑性と品質管理課題が成長の障壁に
自動注射器市場は、製造の複雑性と厳格な品質管理要件により重大な課題に直面している。このデバイスは薬剤を正確に投与するための精密な設計を必要とし、高度な生産プロセスと専門設備が求められる。わずかな欠陥や機能不全でも投与量の正確性に影響を与え、患者の安全性を損なう恐れがある。
したがって品質管理は最重要課題であるが、同時に時間とコストを要する。信頼性と性能に関する厳格な規制基準を全てのデバイスが満たすことを保証することは、生産の複雑さを増す。様々な薬剤の種類や粘度に対応するデバイスの需要が高まるにつれ、この傾向はより顕著になる。
さらに、品質問題によるリコールはブランドイメージを損ない、経済的損失を招く恐れがあります。こうした課題は、進化する市場ニーズに応えるため、厳格な品質保証と製造技術への投資の必要性を浮き彫りにしています。加えて、無菌状態と使用性の維持が、こうしたデバイスの普及を妨げる要因となることが予想されます。
その他の顕著な課題:
患者間での使い捨てオートインジェクターの広範な採用が市場成長を促進
医療従事者は、皮下注射による患者治療のための便利な薬剤投与装置として注射システムを活用してきた。しかし、針刺し事故、複数回の低用量注射、再通院に伴う高コストといった従来型注射装置に関連する課題が、患者の間でその選択を制限してきた。
このため、複数の市場プレイヤーは、高い有効性、患者のコンプライアンス、低コストを備えた自己注射デバイスやウェアラブルデバイスの開発・発売に注力している。これらの製品は正確な投与量と既に再構成された薬剤を含み、針刺し事故の可能性を最小限に抑えている。オートインジェクターが他の従来型デバイスに対して持つこうした潜在的な利点が、患者の採用とこれらのデバイスへの順守を促進している。
さらに、規制当局の支援的姿勢により、複数の業界プレイヤーが様々な疾患治療用の使い捨て製品について規制当局の承認を取得している。
その他の顕著な動向:
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COVID-19パンデミックは、ロックダウンにより医療アクセスや治療が制限された地域が複数発生したため、2020年の世界市場成長を鈍化させました。これにより、病院や医療センターへの患者来院数が制限され、疾病診断率や治療が制約を受けました。さらに、パンデミック下での国際サプライチェーンの混乱が、重要な医療機器の不足を招きました。
しかし、COVID-19による初期の閉鎖後、日常的な医療サービスが再開され、世界的に医療機関への患者来院が増加した。さらに、在宅医療や遠隔患者管理への患者の関心の高まりが市場成長を促進した。市場プレイヤーによる高効能デバイスの生産増加と、発展途上国における販売拡大が、市場シェアをさらに押し上げた。
したがって、パンデミック後の慢性疾患の診断・治療の回復と、これらのデバイスの高い採用率が相まって、長期的な影響を与え、ひいてはこれらのデバイスの需要と採用を促進するでしょう。
主要プレイヤーが使い捨てセグメントの成長に対応するため、デバイス発売に重点を置く
タイプ別では、市場は使い捨てと再利用可能に区分される。
2023年には使い捨てセグメントが最大の市場シェアを占めた。この成長は、世界的な慢性疾患の増加、医療専門家による使い捨てデバイスの推奨、患者による単回使用デバイスの高い選好に起因しています。
さらに、業界関係者が革新的な使い捨てデバイスの発売に注力していることや、規制当局による製品承認の増加が、このセグメントのシェア拡大をさらに後押ししました。
再利用可能セグメントは、予測期間において比較的高めのCAGRを記録すると推定される。このセグメントの成長は、使いやすさ、費用対効果、高い安全性など、使い捨てデバイスに対する潜在的な優位性によって牽引されている。さらに、関節リウマチ、クローン病、多発性硬化症などの慢性疾患治療に用いられる皮下注射市場の拡大を促進するデバイスの導入に、複数の主要企業が注力していることが、このセグメントの成長に大きく寄与している。
複数の市場プレイヤーが、廃棄物削減の代替手段として再利用可能な自動注射器の開発に注力している。
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インスリン注射剤需要の増加が糖尿病セグメント成長を牽引
用途別では、自己免疫疾患、糖尿病、救急医療、その他に分類される。
用途別では、2023年に糖尿病セグメントがオートインジェクター市場で最大のシェアを占めました。増加する糖尿病患者層におけるインスリン注射剤の需要拡大と、糖尿病管理需要に対応する新製品開発に向けた主要企業の取り組みが、このセグメントの優位性を生み出しています。
一方、救急医療分野は予測期間中に著しいCAGR(年平均成長率)を記録すると見込まれている。この成長は、食物アレルゲン、昆虫刺咬、薬物過敏症などの特定原因物質によるアナフィラキシー発症率の高さと、アナフィラキシー治療用自己注射装置への需要増加に起因する。
さらに、一部の政府機関はアナフィラキシーの緊急治療用自動注射器への資金提供を行っています。
筋肉内投与の採用促進につながる高い潜在的利点
投与経路に基づき、世界市場は筋肉内投与と皮下投与に区分される。
2023年には、作用発現の速さ、利便性、患者の痛みの最小化といった筋肉内製品の潜在的な利点の高さから、筋肉内投与セグメントが市場でより高いシェアを占めました。同様に、小児患者に対する医療専門家による筋肉内注射の採用率の高さも、世界市場のセグメントシェアをさらに押し上げています。
皮下投与セグメントは、在宅患者における自己投与デバイスの需要増加により、2024年から2032年にかけて比較的高いCAGRを記録すると予測される。同様に、主要企業による皮下投与デバイスの生産増加と、高需要に伴う自動注射器の規制承認増加が、このセグメントの成長をさらに推進している。
慢性疾患による入院増加が自己注射器の普及を促進
流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分される。
2023年時点で病院薬局セグメントが最大の市場シェアを占めた。このセグメントの主導的地位は、高齢者層における糖尿病や関節リウマチなどの慢性疾患の有病率上昇、および診断・治療目的の病院受診増加に起因する。さらに、院内感染や薬剤誘発性アナフィラキシーなど複数の要因による病院環境での緊急症例増加も、これらのデバイスの使用を促進した。
小売薬局市場は予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれる。この成長は、主要企業が発展途上国における当該医療機器の販売・流通ネットワーク強化に注力していることに起因する。
地域別では、市場は欧州、ラテンアメリカ、北米、アジア太平洋、中東・アフリカに区分される。
North America Autoinjectors Market Size, 2023 (USD Billion)
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北米市場は2023年に711億7,000万米ドルと評価され、今後数年間で主導的立場を維持すると予想される。主要企業による研究開発の増加と自己注射装置への新技術導入が、入院治療を支援する形で進んでいる。さらに医療専門家はアナフィラキシー発作対策として自動注射器の処方箋を推奨している。加えて、同地域の医療水準の高度化と慢性疾患患者の増加が、これらの薬剤送達システムへの需要拡大につながり、今後数年間の市場規模拡大を牽引すると予想される。
欧州は2023年において、収益と市場シェアの両面で第2位の地域であった。生産拡大に向けた製造企業間の連携強化や新規注射剤の承認増加により、同市場は大きなシェアを占めた。さらに、高い医療支出と自己投与型システムなどの先進的薬剤送達システムの普及拡大が、同地域の自動注射器市場成長を促進すると予想される。
アジア太平洋地域では、人口における慢性疾患の有病率増加が市場の成長を牽引している。在宅環境における緊急医療への膨大な需要を背景に、予測期間において同地域は最も高いCAGR(年平均成長率)を記録すると見込まれる。さらに、医療意識の高まりと政府主導の施策が、同地域の市場成長を促進すると予想される。
ラテンアメリカ・中東・アフリカ地域は、予測期間中に著しいCAGRで成長すると見込まれています。この地域の成長は、人口における慢性疾患の有病率の上昇と、在宅医療環境における患者によるこれらのデバイスの高い採用率によるものです。さらに、これらの地域の国々は新興市場であり、アナフィラキシーの診断・治療率の上昇に伴い医療への注目が高まっており、これらのデバイスに対する需要を生み出しています。
自動注射器に関する世界的な規制環境は厳格であり、地域差が市場参入とコンプライアンスに影響を与えている。米国FDA規制は、特にFDA 510(k)認可プロセスを通じて、安全性、有効性、表示に関する厳格な基準を課しており、メーカーは既に承認されたモデルとの同等性を実証する必要がある。これにより市場参入の複雑さと時間が加わり、イノベーションの速度に影響を与えている。欧州では、欧州医療機器規則(MDR)が厳格な要件を課しており、中小メーカーにとってコスト負担が大きく、市場アクセスを制限しコンプライアンスコストを増加させている。
貿易政策と保護主義は、関税による生産コストの上昇、サプライチェーン効率や材料費への影響を通じて、オートインジェクター市場にさらなる影響を与えています。これらの要因は、特に国際的なプレイヤーにとって困難な環境を生み出しています。さらに、知的財産と特許の問題は市場動向において重要な役割を果たしており、特許は競争優位性を提供し新規参入障壁となるため、十分な知的財産資産なしでは市場参入と成長が特に困難となります。
市場の主要企業は、薬剤投与の精度と患者の快適性における革新を目指し、研究開発に注力している。さらに、デバイス設計と患者の使いやすさの改善にも重点を置いている。自動注射器とモバイルアプリケーションの統合は重要な研究開発テーマである。これらのスマートデバイスは、投薬状況の追跡・リマインダー機能、医師とのデータ共有が可能であり、患者モニタリングを強化します。
さらに、企業はデバイスの機能強化や小型・コンパクト化を図るため、研究開発予算を増額している。コンパクトなデバイスは携帯しやすく、患者にとって利便性が高い。
自動注射器市場の将来展望は有望であり、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。在宅治療オプションや慢性疾患管理への需要増加を背景に、安定した収益増加と11.4%という堅調なCAGR(年平均成長率)が示されています。
アジア太平洋地域やラテンアメリカの新興市場は、医療投資の増加と先進医療機器へのアクセス拡大により、これらのデバイスの採用が促進され、主要な成長領域となる見込みです。技術進歩により、特にデジタルヘルス分野の革新(スマート自動注射器やモバイル連携モニタリングなど)を通じてデバイス機能が強化され、患者のコンプライアンスと治療成果の向上が期待される。
一方、持続可能性と環境に配慮した取り組みへの注目が高まる中、メーカーはリサイクル可能な材料の使用や生産工程での廃棄物削減など、より環境に優しい実践を採用するよう促されています。これは、地球規模の環境目標や持続可能な医療ソリューションを求める消費者の需要と合致しています。
主要企業は、地位維持のため様々な有機的・無機的成長戦略の採用に注力
世界市場は主に、Viatris、Bristol-Myers Squibb、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.などの主要メーカーが主導している。主要市場参加者は、これらのデバイスに対する世界的な需要の高まりを受け、デバイス生産拠点への投資拡大、および提携・買収の増加に注力している。
同様に、レシファームAB、ALK-アベロA/S、フィリップス・メディサイズなどの主要市場プレイヤーも、戦略的提携や広範な製品承認を通じたグローバル市場での流通チャネル強化など、無機的成長に注力し続けている。こうした主要プレイヤーの取り組みが世界市場を牽引し、2032年までに成長を記録すると予測される。
予測期間において、医療機器の生産への継続的な取り組みと、新興国での足場を確立するための非有機的戦略による流通チャネル強化への注力が高まることが、市場拡大を推進すると予想される。
本レポートは詳細な市場分析を提供し、主要企業、製品タイプ、主要用途などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場動向や合併・提携・買収などの業界の主要動向に関する洞察を提供します。上記の要因に加え、本レポートでは、各セグメントの地域別分析とともに、近年の市場成長に寄与した要因についても取り上げています。
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属性 |
詳細 |
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調査期間 |
2019-2032 |
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基準年 |
2023 |
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推定年次 |
2024 |
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予測期間 |
2024-2032 |
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過去期間 |
2019-2022 |
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成長率 |
2024年から2032年までのCAGRは11.4% |
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単位 |
価値(10億米ドル) |
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セグメンテーション |
種類別
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投与経路別
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流通経路別
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地域別
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Fortune Business Insightsによると、世界市場規模は2023年に120.21億米ドルであり、2032年までに3113億米ドルに達すると予測されています。
11.4%のCAGRを登録すると、市場は予測期間にわたって着実に成長します。
タイプごとに、使い捨てセグメントがリードし、2023年に市場を支配しました。
慢性疾患の有病率の増加と世界中の高度な製品の発射の増加は、市場の成長を促進する重要な要因です。
Viatris、Teva Pharmaceuticals Inc.、およびAstrazenecaは、世界市場の大手企業です。
慢性障害の普及率と、世界中のホーム環境でのこれらのデバイスの採用の急増は、これらのデバイスの採用を推進すると予想されます。