グルカゴン市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：投与経路別（注射剤・吸入剤）、用途別（低血糖症・診断補助）、流通経路別（病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局）、地域別予測（2023-2030年）

世界のグルカゴン市場規模は2022年に2億7850万米ドルと評価され、2023年の2億9780万米ドルから2030年までに4億7080万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.8%を示すと予測されています。北米は2022年に85.89%の市場シェアでグルカゴン市場を支配しました。。

グルカゴンは血糖値調節に関与するホルモンである。糖尿病患者は血糖値低下に対するグルカゴン分泌能力を喪失する。特に1型糖尿病患者では正常な反応が得られず、重度低血糖リスクが高まる。インスリン治療中の糖尿病患者における重度低血糖は頻発し危険である。低血糖発作をすべて予防できるわけではないため、リスクのある患者は全員、重度の低血糖を逆転させ入院や死亡を防ぐためにこのホルモンを入手できる必要があります。したがって、ガイドラインでは、低血糖リスクの高い1型および2型糖尿病のインスリン治療患者全員に本剤を処方することを推奨しています。

インスリン療法を受ける糖尿病患者数の増加は、潜在的な重篤な低血糖発作のリスクを高めており、これが処方率を急増させている。さらに、市場関係者は即用型製品の普及率を高めるため、投与が容易な製品の導入に注力している。これらの要因が予測期間中の市場成長を牽引すると見込まれる。

低血糖発作に関連する経済的負担を軽減し、治療率を高めるため、一部の国ではこれらの製品の償還を提供し、より手頃で入手しやすいようにしている。2022年1月にHAS（医療経済評価・公衆衛生部門）が発表した文書によると、フランスにおけるBAQSIMI（経鼻グルカゴン）の推奨償還率は65%である。こうした取り組みは、世界的にこれらの薬剤や製品の需要を牽引する可能性が高い。

日本のグルカゴン市場インサイト

日本では、代謝管理や緊急時対応の高度化を背景に、グルカゴン製剤への需要が着実に広がっています。より使いやすい製剤形式や迅速な効果を重視した技術革新が進み、医療現場における選択肢の拡充につながっています。グローバル市場が治療アプローチの最適化と安全性向上に注目する中、日本の企業にとっては、先進的な製品開発や医療体制との連携強化を通じて、市場機会を拡大する重要な局面となっています。

グルカゴン市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2022年市場規模：2億7850万米ドル
• 2023年市場規模：2億9780万米ドル
• 2030年予測市場規模：4億7080万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2023年から2030年まで6.8%

市場シェア：

• 北米は2022年に85.89%の最大シェアを占め、製品供給の充実、認知度向上、処方率の増加、および支援的な償還政策に牽引されました。
• 投与経路別では、従来の注射キットと比較して投与の容易さ、患者の高い選好性、再構成の必要性がないことから、2022年は吸入セグメントが主流となった。

主要国のハイライト：

• 米国：インスリン使用者における重度低血糖への認識向上と高い処方率。有利な償還政策（例：UnitedHealthcareが2023年よりグルカゴンの自己負担費用を廃止）。ZEGALOGUE（Zealand Pharma）やGvoke HypoPen（Xeris Biopharma）などの新製品発売がアクセス向上に寄与。
• 日本：糖尿病関連低血糖の診断・治療の改善を背景に、2025年までに800万米ドル規模への成長が見込まれる。ILS株式会社やタジ製薬などの国内企業が製品供給を支える。
• 中国：糖尿病患者の大規模かつ増加傾向が支えとなり、年平均成長率（CAGR）10.40％が見込まれる。手頃な価格のジェネリック製剤に対する需要増加が市場参入の機会を創出している。
• 欧州：2030年まで年平均成長率10.0%と予測される地域別第2位の市場。規制環境の整備と償還制度（例：フランスにおけるBaqsimiの65%償還）が後押し。主要動向として、テトリス・ファーマによる2023年のドイツ・デンマーク・ノルウェーでのオグルオ（グルカゴン自動注射ペン）発売が挙げられる。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミック下での新製品発売が市場成長への影響を最小化

COVID-19パンデミックの発生は、2020年の世界市場に最小限の影響しか及ぼさなかった。政府当局がロックダウン制限を課したため、医療施設が閉鎖された。医療資源はCOVID-19パンデミックの緊急対応に振り向けられた。しかし、2020年の新製品導入により、世界市場への危機的影響は最小限に抑えられた。

• 2019年末に2製品が発売された。第1の製品はXeris Pharma Holdings Inc.の即用型注射剤「グルカゴン注射液（Gvoke）」である。第2の製品はLillyの即用型経鼻剤「Baqsimi」で、後に2023年にAmphastar Pharmaceuticalsへ売却された。

パンデミック後の状況においても、これらの薬剤に対する需要の高まりに応えるべく、新製品発売の傾向は継続した。

• 2021年8月、Zealand Pharma A/Sは6歳以上の糖尿病患者における重度低血糖症治療薬「ZEGALOGUE（ダシグルカゴン）注射液」を発売した。

2022年、市場参入企業は製品展開の拡大と市場での地位維持を目的に、様々な戦略的提携を結んだ。

• 2022年9月、ノボノルディスクA/Sはゼーランド・ファーマと提携し、重度低血糖症治療を適応とする次世代グルカゴン製剤「ゼガログ」の開発・商業化に関する導入ライセンス契約を締結した。

グルカゴン市場の動向

バイアルから他の剤形への漸進的移行

世界的なグルカゴン市場の顕著な動向の一つとして、メーカーが様々な剤形の製品を導入していることが挙げられる。従来型はバイアル剤で提供されている。これに対し、 新規製品はプレフィルドシリンジ（PFS）や点鼻スプレーとして製造されている。この漸進的な移行は、従来のバイアル形態に比べてこれらの形態が提供する利点によるものである。

新たな包装方法の一つがプレフィルドシリンジであり、正確に計量された用量により投与ミスや微生物汚染リスクを低減するため、速度、廃棄、廃棄物、患者安全の面で多様な利点を提供する。もう一つの形態は鼻腔用製剤であり、携帯可能で即使用可能な単回投与ディスペンサーであり、再構成やプライミングを必要とせず、室温保存が可能です。さらに、使いやすく、緊急時には患者自身が自己投与できます。

対照的に、緊急用グルカゴン注射キットは、グルカゴン粉末が入ったバイアルと、滅菌水が入った注射器で構成されています。このグルカゴンの投与は多段階プロセスであり、まず注射器内の滅菌水でグルカゴン粉末を溶解します。次にバイアルを軽く振って粉末を完全に溶解させる必要があります。

• 従来のグルカゴン緊急キットは、再構成と投与に複数の手順を要するため、回復までに30～45分を要する場合があります。これに対し、diaTribe Foundationが2023年8月に発表した記事によると、Zegalogueに関する研究では、単一ステップでZegalogueを使用した場合、99％の人がわずか15分以内に回復し、通常の血糖値に戻ったことが示されています。

投与の容易さと対応時間の点で、バイアル形態よりも鼻腔投与型およびプレフィルドシリンジが優れているという利点は、患者層や医療提供者の製品選好に影響を与えています。

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グルカゴン市場成長要因

糖尿病患者の増加が市場成長を牽引する見込み

市場拡大に寄与する重要な要因の一つは、世界的な糖尿病患者の増加である。インスリン依存型糖尿病患者の増加は、これらの製品にとって臨床的に適切な状況と考えられています。血糖値管理のためにインスリンを投与している1型糖尿病患者は低血糖症のリスクがあります。同様に、インスリン依存型または特定の他の薬剤を服用している2型糖尿病患者も、可能性は低いものの低血糖症を発症する可能性があります。しかし、2型糖尿病患者では時間の経過とともに低血糖の頻度が増加します。これは、最終的に体が十分なインスリンを産生しなくなるためです。

• 2022年12月に『Canadian Journal of Diabetes』誌に掲載された研究によると、14歳以上の1型糖尿病患者1,430名中、過去12ヶ月間に重度の低血糖を経験したと報告した参加者は13.3%であった。これにより糖尿病患者におけるインスリン療法の需要が増加し、低血糖発作のリスクが高まることで、これらの緊急キットの需要が急増する見込みです。 

製品への償還制度が市場成長を促進

糖尿病患者の増加は重度低血糖のリスクを高めており、その治療対策に関する認識の向上により、これらの製品の普及率が上昇しています。低血糖発作関連の治療率向上を図るため、一部の国ではこれらの製品や薬剤の償還を提供し、より手頃で入手しやすいようにしている。

• 2022年7月、ユナイテッドヘルスケアは、2023年より全米の対象プランにおいて、インスリンやグルカゴンを含む重要医薬品の自己負担費用を撤廃すると発表した。ユナイテッドヘルスケアは個人・企業・メディケア/メディケイド受給者向け医療給付プログラムを提供。本施策は合併症リスクや高額入院の軽減を通じ、医療費負担の軽減と服薬遵守率向上を促進する。

こうした取り組みは糖尿病患者の経済的負担を軽減し、これらの製品の手頃さと入手可能性を高めます。様々な製剤に対する償還の提供は、これらの製品の採用率を促進し、予測期間中の市場成長につながるものと期待されます。

抑制要因

承認済みで使いやすい製品の不足が市場成長を制限する可能性

糖尿病患者における低血糖発作の有病率増加や、様々な政府機関による償還給付にもかかわらず、特定の要因が市場成長を制限する可能性があります。重要な要因の一つは、重度の低血糖治療に承認された製品の不足です。承認製品の不足は、低血糖発作のリスクが高いインスリン療法患者に対する治療選択肢を制限している。さらに、注射剤として利用可能な従来のキットは医療専門家の支援なしでは投与できず、重篤な低血糖事象の平均コストを増加させている。

糖尿病患者の治療成果を向上させ、低血糖発作を回避することで救急医療サービスなどの高額医療サービスを削減するため、この未充足ニーズに対応する鼻腔用グルカゴンが開発された。鼻腔内製剤は、粉末を即使用可能な使い捨てワンステップ投与デバイスに封入しており、ユーザーフレンドリーな設計となっている。しかし、鼻腔内投与経路向けの製品ラインナップが限られているため、針恐怖症患者の治療選択肢が制限され、これらの製品の潜在的な成長機会も制約されている。これらの要因が予測期間中の市場成長を阻害する可能性がある。

グルカゴン市場のセグメンテーション状況

投与経路別分析

吸入セグメントは投与の容易さから市場で支配的なシェアを維持

製品別では、市場は注射剤と吸入剤に区分される。

2022年には吸入セグメントが市場を支配した。患者の身体の特定部位に損傷や圧迫を与えることなく鼻腔経路で投与できる利便性が、市場におけるこれらの製品の需要を押し上げている。さらに、事前準備が不要な点も患者層における採用拡大に寄与している。この採用拡大は、市場プレイヤーが新たな吸入製品の開発に投資する要因となっている。

注射剤セグメントは2022年に顕著な収益を生み出しました。このセグメントの成長は、注射経路で投与される確立された製品に起因しています。従来の緊急キットは注射剤カテゴリーに分類され、患者や介護者がこれらに慣れ親しんでいることがセグメント成長を後押ししている。さらに、市場プレイヤーはGvoke HypoPenやGvoke PFSといった自動注射器で投与される新たな液状安定製剤の導入に注力しており、同じ液状グルカゴン製剤を含むプレフィルドシリンジが患者と介護者の治療選択肢を拡大している。これらの要因が相まって、セグメント成長に寄与している。

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用途別分析

低血糖治療分野が幅広い治療選択肢の存在により市場シェアの大部分を占める

用途別では、世界市場は低血糖治療と診断補助に細分化される。

2022年、低血糖治療セグメントが世界のグルカゴン市場シェアを支配した。糖尿病患者の増加と重篤な低血糖発作リスクの高まりが、これらの製品への需要を急増させている。2023年10月にBMC Endocrine Disorders誌で発表された研究によると、インスリン治療を受けた参加者56名のうち、33%が5日間に少なくとも1回の低血糖エピソードを経験した。さらに、重度の低血糖治療に承認された複数の製品が存在し、この患者集団に幅広い治療選択肢を提供していることが、セグメント成長を牽引している。

診断補助セグメントは比較的小さなシェアを占めており、分析期間中は低いCAGRで拡大すると予測される。この適応症で承認された製品が不足していることが、本セグメントの成長鈍化の主な要因である。低血糖セグメントは2025年までに3億2260万米ドルの収益を生み出すと予測される。

流通チャネル別分析

2022年はドラッグストア・小売薬局経由の治療薬調達増加がセグメント優位性を牽引

流通チャネル別では、市場は病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局に区分される。

ドラッグストア・小売薬局セグメントは2022年、最高収益を生み出し世界市場で圧倒的なシェアを占めた。これらの施設を通じた製品流通は他チャネルを上回る。Xeris Biopharma Holdings, Inc.の2021年年次報告書によると、欧州経済領域（EEA）、英国、スイスにおける小売環境では年間約120万単位のグルカゴンが販売されている。この環境を通じた製品の調達率の高さが、メーカーの流通ネットワークとブランドプレゼンス拡大に向けた戦略的提携の推進を促しており、セグメント拡大の主要因となっている。

• 2025年には病院薬局セグメントが34.7%のシェアを占めると予測される。

病院薬局セグメントは2022年に顕著な収益を獲得した。新興国における糖尿病患者層の間では低血糖状態に関する認識が不足している。加えて、患者集団には治療計画への順守に対する消極性も存在する。これにより治療成果が遅延し、病状の重篤化が進行する。この状況がタイムリーな治療を求める入院率を急増させ、結果としてセグメント拡大を推進している。

オンライン薬局セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると推定される。オンラインサービスプロバイダーによるアクセスの向上とサービス品質の向上により、患者がオンラインプラットフォームを通じた医薬品購入を好む傾向が強まっていることが、このセグメントの成長に寄与している。

地域別分析

地域別では、世界市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。

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北米市場規模は2022年に2億3920万米ドルに達し、調査期間を通じて市場を支配すると見込まれる。この市場で事業を展開する同地域のメーカーは、流通ネットワークの強化と規制当局の承認取得に注力している。さらに、インスリン依存患者における重度の低血糖発作に関する認識の高まりが、これらの製品の処方率を押し上げています。Xeris Pharma Holdings Inc.の2021年年次報告書によると、米国全体で緊急用グルカゴンの処方箋数は2021年に約69万3000件発行され、2020年比7％増加しました。

アジア太平洋地域は分析期間中、最も高いCAGRで拡大すると予測される。この成長は主に、ジェネリック医薬品が提供するコストメリットによるもので、患者層における需要を促進している。加えて、この地域では承認薬の供給が限られているため、糖尿病患者の有病率が高いアジア太平洋地域への進出において、メーカーに成長の可能性をもたらしている。2023年6月に発表されたインド医学研究評議会-インド糖尿病 (ICMR-INDIAB)の調査によると、インドの糖尿病患者数は1億100万人であり、国際糖尿病連合(IDF)が2021年に推定した7,420万人を36%上回っている。これは、メーカーがこの地域で市場を拡大・開拓する潜在的な成長機会を提供している。

• 日本のグルカゴン市場は2025年までに800万米ドルに達すると予測されている。
• 中国では予測期間中に10.40%という高いCAGR（年平均成長率）が見込まれる。

欧州は2022年に第2位の収益を生み出した。欧州諸国では、糖尿病患者の経済的負担を軽減し、重篤な低血糖治療への経済的負担を軽減し、入手可能性を高めるため、これらの製品に対する償還制度を設けている。これに加え、市場プレイヤーは増加する患者層のニーズに応えるため新規薬剤の導入に注力しており、これが予測期間中の世界グルカゴン市場成長を牽引すると見込まれる。2023年5月、 バイオ医薬品企業Arecor Therapeutics plcの子会社であるTetris Pharma Ltdは、成人、青年、および2歳以上の糖尿病患児を対象とした重度低血糖治療薬として、デンマークとノルウェーでオグルオ（グルカゴンプレフィルド自動注射ペン）を発売した。このような発売により、患者層の製品へのアクセスが向上し、この地域全体の市場成長を後押しすると見込まれる。

• 欧州市場は予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.0%で拡大すると見込まれる。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ市場は、調査期間中、より緩やかなペースで拡大すると予想される。これらの地域における成長の鈍化は、製造メーカーの不足と本製品の入手可能性の低さが原因である。しかしながら、非営利団体や慈善団体が糖尿病の認知度向上や低血糖発作のリスクに関する啓発活動に注力していることは、市場にとって有望な成長機会となり得る。2023年に『Revista Latino-Americana de enfermagem』誌が発表した記事によると、ブラジルの糖尿病有病率は上昇傾向にあり、地域によって差異が見られる。有病率の上昇率は北部で6.8%、北東部で8.7%、南東部で10.5%、南部で8.5%、中西部で10.3%となっている。

グルカゴン市場における主要企業一覧

ノボノルディスクA/Sとゼリス・バイオファーマ・ホールディングス社、強力な戦略的取り組みにより2022年市場をリード

競争環境において、グローバル市場はノボノルディスクA/Sとゼリス・バイオファーマ・ホールディングス社によって牽引されており、両社は本市場で強力な製品ポートフォリオを提供している。これらの企業は戦略的提携を通じて事業拡大に注力している。ノボノルディスクA/Sは、6歳以上の小児および成人糖尿病患者における重度の低血糖治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を得たゼガログ（ダシグルカゴン）注射剤の商業化に向け、ゼーランド・ファーマA/Sとのライセンスおよび開発契約を開始することで、自社ポートフォリオの拡大に注力している。同様に、 Xeris Biopharma Holdings, Inc.は、欧州市場への参入と世界市場におけるシェア拡大を目的とした戦略的提携を通じ、製品プレゼンスの拡大に注力している。

リリーは、2022年8月に需要減退を理由に全市場からグルカゴン緊急キットの販売を中止することを決定するまで市場を支配していた。さらに2023年4月にはBAQSIMI製品をアンファスター・ファーマシューティカルズ社に売却した。リリーによるこれらの戦略的施策は、アンファスター・ファーマシューティカルズ社の市場地位強化に寄与すると見込まれている。

主要企業プロファイル一覧：

• ノボノルディスクA/S (デンマーク)
• フレゼニウス SE & Co. KGaA (ドイツ)
• アンファスター・ファーマシューティカルズ社 (米国)
• Xeris Biopharma Holdings, Inc. (米国)
• ILS Inc. (日本)
• United Biotech (P) Limited (インド)
• Zealand Pharma A/S (デンマーク)
• Taj Pharmaceuticals Limited (インド)

業界の主な動向:

• 2023年6月: アンファスター・ファーマシューティカルズ社がイーライリリー社からBAQSIMIを取得。BAQSIMIは重度低血糖症の治療に用いられる救急医療用医薬品であり、本製品の取得により同社の製品ポートフォリオが拡大した。
• 2022年11月：アレコール・セラピューティクス社の子会社テトリス・ファーマ社は、ドイツでグルカゴン事前充填式自動注射ペン「オグルオ」を発売。本剤は糖尿病患者の小児および成人における重度低血糖症の治療に用いられる。
• 2021年3月：Zealand Pharmaは米国FDAから「ゼガログ（Zegalogue）」の承認を取得。本剤は6歳以上の小児および成人糖尿病患者における重度低血糖症の治療に用いられる。
• 2021年1月：鼻腔用グルカゴン粉末製剤「バクシミ」が欧州委員会から販売承認を取得。欧州連合（EU）で承認された初の鼻腔投与製品であり、成人および小児患者の重度低血糖症治療に用いられる。
• 2020年12月：アンファスター・ファーマシューティカルズ社は、注射用グルカゴン緊急キットの新薬承認申請が承認されました。同社のこの新承認製品は重度の低血糖症の治療に用いられ、診断補助としても使用可能です。

レポート対象範囲

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本グローバル市場分析レポートは、世界市場に関する定性的・定量的知見を提供し、市場内の全セグメントにおける世界市場規模と成長率の詳細な分析を提示します。また、市場動向と競争環境に関する詳細な分析も含まれます。レポートで提示される主な知見には、主要国・地域別の低血糖症有病率（2022年）、 パイプライン分析、主要企業による業界動向、およびCOVID-19が世界市場に与える影響です。

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