ヘパリン市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（未分画ヘパリン（UFH）および低分子量ヘパリン（LMWH））、供給源別（ウシおよびブタ）、用途別（深部静脈血栓症および肺塞栓症、心房細動、心臓発作、脳卒中など）、投与経路別（静脈内注入および皮下注射）、エンドユーザー (病院および ASC、診療所、その他)、および地域予測、2025 ～ 2032 年

世界のヘパリン市場規模は、2024年に102億1,000万米ドルと評価されています。市場は2025年の106億2,000万米ドルから2032年までに145億2,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に4.57%のCAGRを示します。

ヘパリン市場は、予測期間中に注目すべき成長軌道を記録しています。ヘパリンは、血液凝固を防ぐために使用される第一選択の抗凝固薬の一種です。これらは血液中の凝固因子の活性を阻害することで作用し、さまざまな病状や外科手術中の血栓を予防および治療します。これらの製品は通常、深部静脈血栓症、肺塞栓症のリスクを軽減するため、または手術中に皮下注射または静脈内注入によって投与されます。

さらに、脳卒中や血栓症などの心血管疾患に関連する合併症の蔓延により、ヘパリンベースの製品の需要が増加しています。抗凝固剤。

• たとえば、CDC によると、2025 年 1 月時点で、米国では毎年 90 万人もの人が静脈血栓塞栓症 (VTE) に罹患しています。

さらに、サノフィやファイザー社、LEO Pharma A/Sなどの市場の主要企業は、低分子量ヘパリン（LMWH）などの著名な製品を提供し、市場での優位性を支える戦略的活動に取り組んでいます。

市場ダイナミクス

市場の推進力

市場の成長を促進する心血管疾患やその他の慢性疾患の発生率の増加

心血管疾患、血栓症、塞栓症の有病率の上昇は、市場の最も顕著な推進要因の 1 つです。高齢化人口の増加、ライフスタイルの変化は心血管疾患のリスク増加につながります。ヘパリンは命を救う重要な薬剤であり、生命を脅かすいくつかの病状やシナリオで投与されることが多いため、市場でのこれらの製品の需要が高まっています。 

• たとえば、米国心臓財団によると、米国では約 500 万人が心房細動を患っていると推定され、2030 年までに 1,200 万人以上が心房細動に罹患すると予測されています。死亡者数の多さにより、ヘパリン製品の需要が増加し、世界のヘパリン市場の成長を推進しています。

市場の制約

原材料不足と動物由来製品の安全性懸念が市場成長を抑制

市場は豚や牛の粘膜からの動物由来の原料に完全に依存しています。中国は豚腸粘膜の世界的な主要流通業者であるため、市場の大部分は中国からの原材料に依存しています。しかし、アフリカ豚コレラASFなどの病気の発生により、豚の頭数が減少し、原材料の供給が不足しています。

• たとえば、2025 年 6 月に広西チワン族自治区百色市納浦県の村で ASF が発生し、200 頭の豚が死亡し、586 頭の豚が殺処分されました。

市場機会

有利な成長機会を提供するヘパリン源の開発の進歩

従来のヘパリン原料源は人獣共通感染症を伝播するリスクがあり、生物源に由来しています。したがって、原材料の供給を強化し、単一国の供給源からのブタ粘膜への依存を減らすために、研究者たちは次世代の生物工学的化学酵素ヘパリンの開発を進めています。

この開発により、品質、規制の信頼性、倫理的受容性が向上し、市場が成長する有利な機会が提供されることが期待されています。

• たとえば、2024 年 5 月、中国済南市の山東大学薬学部は、医療用に生物工学的に加工されたヘパリンを開発しています。

ヘパリン市場の動向

市場の成長をサポートする技術的に進歩したヘパリンの発売

技術的に進歩したヘパリン製品の発売は、市場における重要な世界的傾向です。それは緊急時に命を救う薬です。したがって、メーカーは増大する臨床需要を満たすために、使いやすく、便利で、より効果的な製剤の開発と発売に注力しています。

さらに、規制当局の承認への注目の高まりと研究開発投資の増加により、新しいヘパリンソリューションの導入が促進されています。こうして、ヘパリン産業の将来の展望が形作られます。

• たとえば、2023 年 3 月に Techdow USA Inc. は米国 FDA の承認を取得しました。エノキサパリン米国市場向けのプレフィルドシリンジに入ったナトリウム。

市場の課題

製品の採用と市場の成長を妨げる倫理的および宗教的懸念

イスラム教徒が多数を占めるコミュニティでは、倫理的および宗教的理由から豚肉ベースの製品の使用が禁止されており、このことがこの人口における豚粘膜ベースのヘパリンの採用を妨げています。しかし、宗教当局は代替手段のない緊急時のみ豚ヘパリンの使用を許可することが多い。

• たとえば、2024年8月に英国イスラム医学協会ジャーナルで報告されたように、宗教上の制限により、現在の臨床診療ではイスラム教徒の患者に対してヘパリンの代わりにフォンダパリヌクスが使用されることが多い。

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セグメンテーション分析

製品別

セグメントの成長を促進するために低分子量ヘパリン (LMWH) の承認を増やす

製品のセグメンテーションに基づいて、市場は未分画ヘパリン (UFH) と低分子量ヘパリン (LMWH) に分類されます。

低分子量ヘパリンセグメントは、2024 年の世界ヘパリン市場で最大のシェアを保持しました。このセグメントの支配的なシェアは、より優れた安全性機能、予測可能な抗凝固反応、皮下投与の可用性など、低分子量ヘパリン (LMWH) の利点によるものです。さらに、規制当局によるこれらの製品の承認の増加が、この部門の成長を推進しています。

• 2020年12月、ヴァレオ ファーマはカナダ保健省が同社の低分子量ヘパリン（LMWH）を承認したと発表した。バイオシミラー、レデスカ、レデスカHP。

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ソース別

豚粘膜の強固な原料がセグメントの成長を促進

供給源の観点から、市場は牛と豚に分類されます。

豚セグメントが最大の市場シェアを占めました。 2025 年には、このセグメントは 94.6% のシェアを獲得すると予想されます。この部門の圧倒的なシェアは、世界中で堅調に採用されている豚由来のヘパリン製品の存在感によるものです。

• 2020年9月にエコノミック・タイムズに掲載されたニュース記事によると、インドは世界の豚生産量の60.0％近くを占める粗製ヘパリンを中国から輸入している。

ウシ部門は、予測期間中に 3.10% の CAGR で成長すると予想されます。 

用途別

セグメントの成長を促進するために心臓発作の発生率が増加

アプリケーションに基づいて、市場は深部静脈血栓症と深部静脈血栓症に分けられます。肺塞栓症、心房細動、心臓発作、脳卒中など。

心臓発作セグメントは、2024 年も市場で支配的な地位を維持しました。用途別では、心臓発作セグメントは 2024 年に 33.3% のシェアを占めました。このセグメントの支配的なシェアは、ライフスタイルの変化、座りっぱなしのライフスタイル、および高齢者人口の増加により世界的に心臓発作の有病率が増加しており、その結果、世界中でヘパリンの需要が増加しているためです。

• たとえば、CDC によると、米国では毎年約 805,000 人が心臓発作を起こしています。この病気の発生率が非常に高いため、緊急時のヘパリンの需要が増加します。

心房細動セグメントは、予測期間中に 4.85% の CAGR で成長すると予想されます。 

投与経路別

皮下注射セグメントの成長を促進する幅広い可用性と管理の容易さ

投与経路に基づいて、市場は静脈内注入と皮下注射に分類されます。

皮下注射セグメントは、2024 年も市場で圧倒的な地位を占めました。投与経路別では、皮下注射セグメントは 2024 年に 54.1% のシェアを保持しました。このセグメントの圧倒的なシェアは、心血管疾患の有病率の増加と、在宅医療環境での投与の容易さにより、継続的なモニタリングの必要性がなくなったためと考えられます。

点滴静注セグメントは成長の準備ができており、予測期間中の世界市場全体の成長率は 3.86% と予測されます。予測期間中のセグメントの成長を促進するために、静脈内注入に関連する製品の発売が増加します。

• 2024 年 2 月、B. Braun SE は、ヘパリン プレミックス バッグのポートフォリオの 5 番目の製品である、新しいヘパリン ナトリウム 2,000 単位、0.9% 塩化ナトリウム注射液 1,000 mL (2 単位/mL) を発売しました。

エンドユーザー別

推進のために緊急入院を増やす病院と ASC セグメントの成長

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、診療所、その他に分類されます。

2024 年、病院および ASC 部門は主要な成長軌道を示すと予想されます。このセグメントは、2025 年には 55.4% のシェアを保持する予定です。緊急事態におけるヘパリンの採用の増加と入院数の増加により、これらの状況でのヘパリンの採用が促進されると予想されます。

• たとえば、CDC によると、2024 年 5 月には 454,000 人以上が入院しました。心房細動米国では毎年一次診断が行われているため、

さらに、クリニックは調査期間中にエンドユーザーとして 4.93% の CAGR で成長すると予測されています。

ヘパリン市場の地域別展望

地域ごとに、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は2024年に52億3,000万米ドルで圧倒的なシェアを維持し、2025年も54億5,000万米ドルで首位を維持した。市場における北米の優位性は、脳卒中や心臓発作の有病率の増加、豚由来のヘパリンの採用の増加などの要因によって推進されています。 2025 年の米国市場は 50 億 4,000 万米ドルに達すると推定されています。ヘパリンの需要の高まりと、主要企業が成長を促進するために米国市場での拠点拡大に注力していることから、米国は北米地域の市場を支配すると予想されている。

• たとえば、2023 年 3 月、深セン Hepalink医薬品株式会社グループは、エノキサパリンナトリウム注射剤について米国FDAより新薬短縮申請（ANDA）承認を取得した。

ヨーロッパとアジア太平洋

ヨーロッパとアジア太平洋地域は、今後数年間で顕著な成長を遂げると予想されています。予測期間中、欧州地域は全地域の中で2番目に高い4.31%の成長率を記録し、2025年までに評価額22億7,000万米ドルに達すると予測されています。ヘパリンの普及率と需要の増加が主に成長を牽引しています。これらの要因を背景に、2025年には英国を含む国々が4億1,000万米ドル、ドイツが6億1,000万米ドル、フランスが4億2,000万米ドルの評価額を記録すると予想されています。欧州に次いで、アジア太平洋市場は2025年までに17億7,000万米ドルに達すると予測され、市場で3番目に大きい地域の地位を確保します。この地域では、インドと中国はいずれも 2025 年にそれぞれ 2 億 3,000 万米ドルと 5 億 7,000 万米ドルに達すると推定されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

予測期間中、ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域では、この市場が緩やかに成長すると予想されます。 2025 年のラテンアメリカ市場は、評価額が 6 億 2,000 万米ドルに達すると予想されています。この地域の成長は、心血管疾患の治療に先進的なヘパリンが徐々に採用されたことによるものです。中東とアフリカでは、GCC は 2025 年までに 2 億 2,000 万米ドルの価値に達すると予想されています。

競争環境

製品提供の拡大とその地位を維持するための強力な取り組み

世界市場は半連結構造を示しており、大企業が積極的にグローバルに事業を展開しています。これらの企業は、LMWH などの高度な製品を提供する完成ヘパリンの堅牢な製品ポートフォリオを持っています。

サノフィとファイザーは、市場の有力なプレーヤーの一部です。同社は、安全で効果的なプロファイルを備えた、包括的で強力かつ先進的なヘパリン製品を提供しています。

これとは別に、市場の他の著名なプレーヤーには、LEO Pharma A/S、Baxter、Hepalink Group などの主要な主要プレーヤーが含まれます。これらの主要企業は、市場での存在感を高めるために、未分画製品だけでなく LMWH の高度な製品を提供することに注力しています。

プロファイルされた主要なヘパリン企業のリスト

• オポクリン S.p.A.（イタリア）
• バクスター（アメリカ）
• ファイザー株式会社（私たち。）
• ビオイベリカ S.A.U. （スペイン）
• Fresenius SE & Co. KGaA（ドイツ）
• 河北常山生化製薬有限公司（中国）
• ブラウン SE (ドイツ)
• Reddy’s Laboratories Ltd.（インド）
• LEOファーマA/S（デンマーク）
• アスペン ホールディングス (南アフリカ)
• サノフィ（フランス）

主要な産業の発展

• 2024年6月～Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.は、グラナダのエスクサルにある工場の拡張を完了し、新しいヘパリンナトリウム生産ラインを設置しました。この工場は、低分子量ヘパリン (LMWH) の生産を目的としていました。
• 2023年10月～サノフィは、深部静脈血栓症を含む静脈血栓塞栓症の治療に使用される抗凝固剤であるエノキサパリンナトリウムインパクトをアフリカで出荷したと発表した。 
• 2023 年 6 月:  Biological E. Limited (BE) がエノキサパリンナトリウム (LMWH) の単回投与について米国 FDA の承認を取得プレフィルドシリンジさまざまな手術や症状における深部静脈血栓症の予防に。
• 2022 年 3 月:Hepalink Groupは、流通チャネルの拡大を目的として、インドでのヘパリンナトリウムおよびエノキサパリンナトリウムのAPIの承認を発表した。
• 2019年9月:Hikma Pharmaceuticals PLC は、米国でヘパリンナトリウムプレフィルドシリンジの発売を発表しました。

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