ヘパリン市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品別（未分画ヘパリン（UFH）および低分子量ヘパリン（LMWH））、供給源別（ウシおよびブタ）、用途別（深部静脈血栓症および肺塞栓症、心房細動） 、心臓発作、脳卒中、その他）、投与経路別（静脈内注入および皮下注射）、エンドユーザー別（病院および ASC、診療所、その他）、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界のヘパリン市場規模は、2022 年に 95 億 3000 万米ドルと評価され、2023 年の 98 億 9000 万米ドルから 2030 年までに 132 億 2000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 4.2% の CAGR を示します。

ヘパリンは、現在世界で入手可能な最も重要な救命薬の 1 つと考えられています。さまざまな慢性疾患の管理と治療に使用できます。この製品は抗凝固薬のクラスに属しており、深部静脈血栓症や肺塞栓症などのいくつかの心血管疾患の治療薬として使用されています。しかし、市場は過去数年間、製品の汚染やサプライチェーンの混乱に関する問題など、いくつかの望ましくない原因に悩まされてきました。それにもかかわらず、この薬の重要な性質により、バクスターやファイザーなどのいくつかの大手企業がその存在を継続し、予測期間中の世界市場の成長を助けています。

さらに、この仮説を裏付けるかなりの証拠があります。この製品の抗凝固特性とは別に、重要な抗炎症特性も備えているため、市場は予測期間中に成長すると予想されます。この製品とさまざまな研究開発イニシアチブに起因するこのようなメリットにより、世界市場の成長がさらに促進されることが期待されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

これらの製品の重要な性質と COVID-19 治療プロトコルへの組み込みの増加により、市場の着実な成長が可能になりました

この薬は特定の慢性疾患の命を救う薬と考えられているため、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは世界市場にプラスの影響を与えました。これにより、ヘパリン製品の需要が増加しました。同時に、特定の種類の製品の蓄積と、新型コロナウイルス感染症の治療薬としてのこの製品の使用により、特定の治療手順に対する需要が刺激されています。しかし、場合によっては、パンデミックにより、世界中で病院への受診が激減したことや、中国から調達する必要がある必須資材の供給問題が原因で、初期の世界市場の成長に一定の障壁が生じた。パンデミック発生後、世界市場はパンデミックによる初期の悪影響から順調に回復しました。

• たとえば、2023 年 3 月に、研究者らが軽度の ARDS を伴う新型コロナウイルス感染症肺炎の治療に噴霧ヘパリンを使用することを実証した研究結果が Indian Journal of Critical Care Medicine に発表されました。その結果、この治療により研究対象集団の酸素化が改善されたことが示されました。


• 2020 年、タイムズ オブ インディアに掲載されたニュース記事によると、インド保健省は 5,000 IU/ml のヘパリン注射を 新型コロナウイルス感染症患者の治療に必須の医薬品とみなしました。

また、パンデミックは、病院受診の減少と心血管疾患の診断数の大幅な減少により、パンデミックの初期には世界中のこれらの製品の売上に悪影響を及ぼしました。しかし、2021 年には、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療と管理に向けたいくつかの研究開発の取り組みにより、一部の研究者がウイルスの中和剤としての米国 FDA 承認のヘパリンの有効性を研究するようになりました。

• Hematology が 2021 年に発表した研究によると、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 治療のために入院した患者の血栓症と炎症を防ぐために、94.7% が低分子量ヘパリン (LMWH) (ほとんどがエノキサパリン) の投与を受けました。新型コロナウイルス感染症の感染者数が補助金を受けているため、これらの製品の需要は予測期間中に安定した割合で増加すると予想されます。

最新トレンド

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合成ヘパリンの研究開発への取り組みを強化し、貿易機会を拡大

技術の進歩に関しては、これらの製品の用途を拡大し、動物由来製品の代替品を導入するために、政府当局および事業会社によって継続的な取り組みが行われています。ただし、抗凝固プロセス中のこの療法の重要性と重要性は影響を受けません。医薬品の開発と製造に豚の原料が入手可能であることなどのもう一つの理由が、世界的な、特に米国市場に対して懸念を引き起こしている。さらに、現在の研究イニシアチブは、これらの薬物を制御する酵素の制御に焦点を当てており、合成未分画ヘパリン、LMWH、および超低分子量ヘパリン (ULMWH) の開発と調製という点で大きな可能性をもたらしています。

合成バージョンの開発により、ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) の副作用が軽減され、より明確な物理的、化学的、生物学的、薬理学的特性を備えた製品が生み出される可能性があります。たとえば、硫酸化多糖ヘパリンの新しい合成バージョンは、現在承認されている抗凝固薬よりも優れた安全性プロファイルとより可逆的な活性を有することが期待されています。

さらに、Optimvia、Midas Pharma GmbH などの新興企業の一部は、動物由来製品に代わる安価なコストでこれらの製品の合成変種を導入するために協力しています。

• たとえば、Optimvia は 2022 年 1 月に、細胞プログラミングの主要プラットフォームである Ginkgo Bioworks と提携を締結しました。この提携において、Optimvia は、Ginkgo の細胞および酵素エンジニアリング プラットフォームと発酵プロセス開発の専門知識を活用して、生合成ヘパリンの製造効率を向上させました。

このような戦略的取り組みは、ネイティブ企業とのパートナーシップと組み合わせた研究開発活動の拡大を通じて、市場プレーヤーに粗製ヘパリン API の代替品を導入する推進力をもたらしました。累積的に、これらすべての要因は、予測期間中の世界市場の成長を大幅に押し上げるでしょう。

推進要因

市場の成長を促進する心血管疾患やその他の慢性疾患の発生率の増加

世界市場に影響を与える重要な推進要因は心血管疾患の有病率の上昇であり、これがこれらの製品の需要を刺激します。心臓発作、脳卒中、静脈血栓塞栓症、心房細動などのその他の関連疾患など、ほぼすべての形態の心血管疾患が今後も蔓延すると予想されています。

• 心臓研究所 (HRI) が 2022 年に発表した論文によると、オーストラリアでは心臓発作が入院の主な原因となっており、毎日平均 19 人の命が奪われています。認知度の向上につながるこのような傾向は、これらの製品の採用拡大に大きく貢献すると予想されます。

このような傾向と統計は、世界中の潜在的および既存の患者集団の相当数を表しており、これらの製品に対する強い需要に影響を与えています。さらに、さまざまな心臓病の治療におけるこれらの薬剤の有効性に関する患者の意識が高まることで、市場の成長が促進されるでしょう。

市場の成長を促進するためのさまざまなアプリケーションでの製品の確実な採用

これらの薬剤の抗凝固剤としての有効性は、世界市場の成長を促進すると予想されるもう 1 つの重要な要素です。さらに、予測期間における技術の進歩や革新的な製品の発売などの否定できない要因が、世界市場の成長を牽引すると顕著に予想されます。

• 2020 年に bioRXiv によって発表された研究結果によると、抗炎症剤としてのこの薬の作用はウイルスの種類、そして一般に急性炎症過程の原因には依存しません。これにより、ウイルス感染症や急性炎症症状の治療への応用範囲がさらに広がります。

これらの薬剤の使用量が一貫して急増しているため、LMWH の開発はさらに進んでいます。さらに、技術の進歩により、超低分子量ヘパリン (ULMWH) などの新しい形態が誕生しました。したがって、これらの要因は、予測期間中に市場にプラスの影響を与えると予想されます。

抑制要因

原材料の不足と特定の種類の価格上昇が市場の成長を抑制

世界市場の成長に影響を与える重大な抑制要因の 1 つは、この製品の豚ベースのバージョンを製造するための中国からの原材料の供給が不十分であることです。中国では最近、豚にとって致命的な病気であるアフリカ豚コレラ（ASF）が複数回発生しており、発生抑制のために豚の殺処分が広範囲に行われている。

• たとえば、2020 年 7 月に中国農業省当局者の一人によると、11 件以上の発生と新たな変異種の存在が報告されており、アフリカ豚インフルエンザを制御する中国の取り組みは依然として複雑なままだった。新たな流行は中国の北部地域で報告されました。


• たとえば、ヨーロッパ動物疾病情報システム (ADIS) の 2022 年報告書によると、ヨーロッパでは家畜豚の間で ASF が 81 件発生しており、ASF がいくつかの国で蔓延し続けており、豚の生産システムに深刻な影響を与えていることが確認されています。 、動物の健康、福祉

したがって、これらの要因により、これらの製品を製造するための原材料が引き続き不足する可能性があります。 2 番目の抑制要因は、LMWH に関連するコストの高さです。これにより、発展途上市場での導入拡大が制限される可能性があり、今後数年間の市場の成長が制限されることが予想されます。

セグメンテーション

製品分析別

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セグメントの成長を促進するために LMWH 製品が提供する優れた利点

製品に基づいて、市場は未分画ヘパリン (UFH) と低分子量ヘパリン (LMWH) に分類されます。

LMWH セグメントは、2022 年のヘパリン市場で圧倒的な世界シェアを獲得しました。このセグメントの優位性は、先進国市場におけるこの製品の高い採用率と、他の製品と比較してこれらの製品のより優れた安全性プロファイルによるものです。重要な LMWH 製品には、Fragmin (ダルテパリン ナトリウム)、Lovenox (エノキサパリン ナトリウム)、Innohep (チンザパリン ナトリウム) などがあります。いくつかの市場関係者は、世界市場での新しい LMWH 製品の開発と発売にも注力しています。たとえば、2019 年 11 月、ヴァレオ ファーマ社は、LMWH バイオシミラーの新薬申請を提出し、カナダ保健省による審査が受理されたと発表しました。

ただし、UFH セグメントは、予測期間中により低い市場シェアを記録すると予想されます。これは主に、LMWH の使用への移行が進んでいることと、この製品の安全性プロファイルに関連する懸念によるものです。

ソース分析による

高い導入率が 2022 年に豚部門の優位性をもたらした

ソースに基づいて、市場はウシとブタに分類できます。

北米やヨーロッパなどの主要市場では、豚ベースの製品が動物ベースの供給源に由来する唯一許可されているバージョンであるため、豚セグメントが予測期間中に市場を支配すると予想されます。この部門の成長は、新興国および先進国における心血管疾患の診断率の増加によるものです。抗凝固剤として他の動物由来の代替品が入手できないため、採用率は上昇すると思われます。したがって、このセグメントは世界市場で揺るぎない優位性を維持しています。

一部のイスラム諸国とラテンアメリカ諸国に存在するウシは、世界市場に占める割合が低く、また比較的低い CAGR を記録しました。ただし、米国などの先進国が需要の増加に応えるためにこの製品の再導入を計画しているため、牛部門は予測期間にプラスの成長を遂げると予想されます。たとえば、2020年2月にFrontiers in Medicineに掲載された研究では、ウシベースの製品は、前述の不純物の許容レベルを生成するため、米国で従来のブタベースの製品の代替品として使用できると報告されました。米国薬局方による。

アプリケーション分析による

心臓発作の高い発生率が 2023 ～ 2030 年の市場成長を促進する

アプリケーションの観点から見ると、市場は深部静脈血栓症と肺塞栓症、心房細動、心臓発作、脳卒中などに分類されます。

心臓発作セグメントは、人口のかなりの割合がこの病気に苦しんでおり、最も重要な介入の 1 つが注射可能な抗凝固剤の投与であるため、市場を支配すると予想されます。

心房細動セグメントは、世界人口のかなりの割合が心房細動に苦しんでいるため、予測期間で 2 番目に大きいセグメントになると予想されます。

深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳卒中セグメントも、この製品がこれらの病状に対する重要な治療選択肢であるため、予測期間中に大きな市場シェアを占めます。 Journal of American College of Cardiology (JACC) が 2021 年 2 月に発表した論文によると、深部静脈血栓症と肺塞栓症の全体的な発生率は、世界中で 1,000 人年あたり 1 ～ 2 人と推定されています。同じ記事では、心房細動は脳卒中のリスクを 4 ～ 5 倍増加させ、虚血性脳卒中の推定 15% ～ 20% を占めるとさらに述べられています。

その他のセグメントは、血液透析中の投与などのアプリケーション分野で構成されており、予測期間中に比較的低い CAGR を記録すると予想されます。

投与経路別分析

静脈投与に対する皮下注射事業の利点が 2022 年の同事業の優位性をもたらした

市場は投与経路によって、静脈内注入と皮下注射に分類されます。

皮下注射セグメントが市場を支配すると予想されます。これは、LMWH が通常皮下投与されるという事実に起因すると考えられます。このセグメントの成長は、他の投与タイプと比較した皮下注射の技術進歩と高度化によるものです。さらに、この投与経路による利点としては、患者の抗凝固反応をチェックするための臨床検査室での継続的なモニタリングの必要性がなくなることが挙げられます。

点滴静注セグメントは、予測期間中に比較的低い成長率を記録すると予想されます。これには、静脈内投与できる UFH のいくつかの著名な製品が含まれます。たとえば、国立衛生研究所 (NIH) が 2020 年に発表した論文によると、重度の腎障害では、抗凝固剤の迅速な相殺が必要であり、静脈内注入によって投与されます。

エンドユーザー分析による

管理における医療専門家への依存は、2023 ～ 2030 年の病院および ASC セグメントの成長を促進すると予想されます

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、診療所、その他に分類されます。

病院および ASC 部門は、予測期間中に世界市場で最高のシェアを占めると予想されます。これは基本的に、これらの製品の処方と、特に静脈内点滴による適切な投与について、医療専門家への依存度が高まっているためです。

クリニック部門は、これらの製品の多くが透析クリニックで投与されるため、予測期間中に 2 番目に大きな市場シェアを占めると予想されます。その他のセグメントでは、主に在宅医療現場での皮下投与によるLMWHの使用増加により、高いCAGRが見込まれます。この製品は小売薬局でも購入できます。これは、在宅医療環境が患者にとってより容易で便利であるという事実によるものです。

地域に関する洞察

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地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

北米の市場規模は 2022 年に 48 億 7,000 万ドルとなり、この地域は予測期間中に世界市場の支配的なシェアを占めると予想されます。北米は、この地域で肺塞栓症などの心血管障害が非常に多いこと、先端製品の採用率が高いこと、医療費が高額であること、これらの製品の販売に携わる重要な市場プレーヤーが存在することなどにより、世界市場を支配しています。たとえば、2022 年 10 月の疾病管理予防センター (CDC) の推計によると、米国では毎年推定 805,000 人が心臓発作に苦しんでおり、そのうち 605,000 人が新たに報告された症例です。

ヨーロッパ市場は、この地域での技術的に先進的な製品の積極的な採用と、さまざまな心血管疾患に苦しむ人の数の増加により、世界で 2 番目に大きな市場になると予想されています。たとえば、2022 年 2 月に英国政府が発表した記事によると、英国では毎年約 1,000 人に 1 人が静脈血栓症に罹患しています。

アジア太平洋市場は、技術的に洗練された製品のニーズの高まり、潜在的な患者数の多さ、医療費の大幅な急増により、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。 2020年にJournal of the American College of Surgeonsに掲載された論文によると、消化管悪性腫瘍に対する腹腔鏡手術後の日本人患者へのLMWHの投与は、静脈血栓塞栓症を予防するために安全である。術後治療を含む地域の多様な応用分野でLMWHの応用が拡大することで、予測期間中の市場の成長を促進すると考えられます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカなどの他の地域は、予測期間中に占める市場シェアが比較的小さいと予想されます。ただし、これらの地域は医療費の増加により、予測期間中に大きな成長が見込まれると予想されます。さらに、心血管疾患などの慢性疾患のタイムリーな治療に対する意識の高まりにより、製品の需要が高まると予想されます。たとえば、2020年2月に世界心臓連盟の公式ジャーナルであるグローバルハートに掲載された記事によると、サハラ以南のアフリカにおける死亡者数の13%は心血管疾患が原因です。さらに、世界のリウマチ性心疾患症例の 23% はサハラ以南のアフリカ地域で蔓延しています。これらの疾患に対する一般の人々の意識の向上により、製品の採用率の向上が期待されます。

主要な業界関係者

ファイザー社、バクスター社、サノフィ・アベンティス社の強力な製品ポートフォリオが 2022 年の市場での支配的な地位につながりました< /p>

競争シナリオでは、世界市場はファイザー社、 バクスター社、サノフィ・アベンティス社などのいくつかの主要企業の存在と優位性によって特徴付けられます。現在の競争環境では、ファイザー社とバクスター社が 2022 年の世界市場を支配し、強力な市場収益シェアを占めました。これらの市場プレーヤーの優位性は、UFH や LMWH 製品を含むいくつかの製品で構成される強力かつ堅牢な製品ポートフォリオに起因しています。たとえば、Pfizer, Inc. は、LMWH 製品である Fragmin (ダルテパリン ナトリウム) の優れた製品提供により、有力な企業となっています。

その他の重要な企業としては、バクスターとサノフィが挙げられます。これらの企業の存在は主に、それぞれヘパリン ナトリウムおよび 0.9% 塩化ナトリウム注射剤と Lovenox (エノキサパリン ナトリウム) という製品の提供によるものです。その他の新興市場プレーヤーには、Opocrin S.p.A. や Aspen Holdings などがあり、これらの企業の市場拡大戦略は、予測期間中の市場収益シェアの拡大に役立つと予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Opocrin S.p.A. (イタリア)


• バクスター (米国)


• ファイザー社（米国）


• ビオイベリカ S.A.U. (スペイン)


• Fresenius SE & Co. KGaA (ドイツ)


• 河北常山生化学製薬有限公司 (中国)


• B. Braun SE (ドイツ)


• 博士。 Reddy's Laboratories Ltd. (インド)


• LEO Pharma A/S (デンマーク)


• アスペン ホールディングス (南アフリカ)


• サノフィ (フランス)

主要な業界の発展:

• 2023 年 3 月: Techdow USA Inc. は、米国市場向けのプレフィルドシリンジに入ったエノキサパリン ナトリウムの承認を米国 FDA から取得しました。


• 2022 年 3 月: Hepalink Group は、流通チャネルの拡大を目的として、インドでのヘパリン ナトリウムおよびエノキサパリン ナトリウム API の承認を発表しました。


• 2021 年 4 月: Fresenius Kabi は、米国で、すぐに投与できる便利な Freeflex IV バッグに入ったヘパリンナトリウムの 2 つの新しいプレゼンテーションを発表しました。


• 2020 年 4 月: ブティックファミリーオフィス管理会社である Cerus Advisors DMCC (CERUS) は、Opocrin S.p.A. による Laboratori Derivati Organici SpA (LDO) の全株式の取得を発表しました。 LDO の製品ポートフォリオは、ヘパリンと他の一連の特殊な生物学的 API で構成されています。


• 2020 年 2 月: Meitheal Pharmaceuticals は、ヘパリンナトリウム注射剤 (USP) の製造能力の追加と将来の施設拡張計画について米国 FDA の承認を発表しました。


• 2019 年 4 月: B Braun Medical Inc. は、米国での新しいヘパリンナトリウム注射剤の発売を発表しました。これは、皮下または静脈内で使用するための安全針が付属した初のヘパリン充填済み注射器です。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 ヘパリン市場

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世界のヘパリン市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要な業界の発展（合併、買収、パートナーシップ、新製品の発売、主要国別の主要な心血管疾患の有病率、ヘパリンの概要）などの主要な側面に焦点を当てています。技術の進歩、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが市場に与える影響、主要国の規制シナリオ、主要国の償還シナリオ、イスラム教徒向け市場の消費動向、UFHおよびLMWHの使用に関する洞察、中国市場の概要（生産/豚コレラの影響を受けた供給）、購入プロセス、価格設定。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の世界市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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