ラテラルフローアッセイ市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（LFAリーダー[ベンチトップおよびハンドヘルド]およびキットおよび試薬）、技術別（サンドイッチアッセイ、競合アッセイ、およびマルチプレックス検出アッセイ）、エンドユーザー別（病院および診療所、診断研究所、在宅医療環境など）、および地域予測、2026年から2034年

世界のラテラルフローアッセイ市場規模は、2025年に116億4,000万米ドルと評価されました。市場は2026年の125億3,000万米ドルから2034年には211億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.7%を示すと見込まれています。2025年には、北米が37.8%の市場シェアでラテラルフローアッセイ市場を支配しました。

ラテラルフローアッセイは、尿、唾液などの液体サンプル中の特定の抗原または抗体を検出する診断デバイスです。感染症などの慢性疾患の蔓延、迅速な疾患スクリーニング、医療インフラの発展により、市場におけるこれらの製品の普及率が高まっています。高齢化人口の増加により、患者集団の診断手順に対する需要がさらに高まり、それによって市場でのラテラルフローアッセイの採用率が高まっています。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) が発表した 2024 年のデータによると、世界中で推定 1,070 万人が結核に苦しんでいます。

さらに、Abbott、Thermo Fisher Scientific, Inc. などの大手企業の間でこれらの製品における技術進歩の統合が進んでいることが、市場におけるこれらのデバイスの需要にさらに貢献しています。

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ラテラルフローアッセイの市場動向

結果の精度とデータ管理を向上させる技術の進歩が市場の重要なトレンドとなる

市場を形成する顕著な傾向は、結果の精度とデータ管理を向上させるために、デジタル ワークフローとスマートフォン ベースの分析プラットフォームを組み込むことです。従来の視覚的に解釈される側方流動アッセイは、主観性を最小限に抑え、定量的または半定量的分析を可能にするポータブルリーダーによってますます補完されています。

さらに、各プレーヤーは、ラテラルフローカートリッジと小型分析装置を組み合わせたデジタルイムノアッセイ製品を導入し、感度と臨床的信頼性を高めています。需要が高まっていますスマートフォン- 対応デバイス、特に在宅検査や遠隔患者モニタリング向けのデバイスであり、主要企業の注目を新たな製品を市場に投入するための研究開発活動にさらに導きます。

• 2025 年 3 月、Boots UK は、インフルエンザ検査と同様に、人々の血液中のビタミン D、鉄、コレステロールのレベルを検出するための指刺し側方流動検査 (LFT) を開始しました。

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市場動向

市場の推進力

市場の成長を促進する感染症および慢性疾患の負担の増大

慢性疾患や感染症による負担の増大は、依然として世界市場の顕著な推進要因となっています。マラリア、HIV、結核、肝炎などの感染症は、特にブラジルやインドなどの低・中所得国で、毎年何億人もの人々に影響を与えています。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) が発表した 2025 年のデータによると、2024 年には世界で約 2 億 8,200 万人のマラリア症例が報告されました。

これは、糖尿病や心血管疾患などの生活習慣に関連した慢性疾患の発生率の増加に伴い、定期検診へのこれらの製品の採用も促進しています。ラテラルフローベースの心臓マーカー検査は、心筋梗塞が疑われる患者の迅速なトリアージのために救急部門で使用されています。したがって、上記のすべての要因が、迅速なポイントオブケアの在宅診断検査の普及率を促進し、それによって世界市場規模を支えると予想されます。

その他の著名なドライバー

• リソースが限られた環境に適した、低コストで使いやすいアッセイ。
• OTCセルフテストキットの拡充と薬局ベースの診断。

市場の制約

他の技術に比べて分析感度が限られており、市場の成長を妨げている

さまざまな慢性疾患や感染症の診断にこれらの製品を採用するケースが増えています。しかし、ラテラルフローベースの製品は、固有の技術的限界に直面しており、個別の用途における幅広い臨床受け入れを妨げています。

分子診断やラテラルフローベースの製品などの研究室ベースの技術は、一般に、特に初期段階の疾患検出やウイルス量が少ないシナリオでは、分析感度と特異度が低下します。この制限により、特に確認診断が必要な重篤な状態の場合、偽陰性の結果について医療専門家の間で懸念が高まっています。

• たとえば、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に実施されたさまざまな公衆衛生評価によると、抗原側方流動ベースの迅速検査は、RT-PCRと比較して50%から80%の範囲の感度を示し、ウイルス量が低い場合には性能はさらに低下しました。

市場機会

医療施設を拡張して有利な機会を創出

インド、メキシコなどの発展途上国では、臨床システムが急速に拡大しています。その後、感染症の有病率の増加、病院インフラの発展、診断手順の増加により、医療現場でのラテラルフローアッセイの採用が促進されています。

専門クリニックや診断研究所は、手術費用の削減、患者の滞在期間の短縮、回転時間の短縮、院内感染のリスクの最小化などの利点により、診断手順に対する選好が高まっています。

• Definitive Healthcare が発表した 2025 年のデータによると、米国には約 10,000 の外来手術センターが稼働しています。

市場の課題

市場の成長を制限する発展途上国における医療アクセスの制限

患者の間で定期検査の需要が高まっています。しかし、特に新興国では、技術的に進んだ製品の不足、限られた医療費に加え、不十分な償還枠組みにより、患者集団の医療施設へのアクセスが制限されています。

さらに、限られた数の臨床施設や限られた専門家などが重要な要因の一部となっており、特にインドやブラジルなどの新興国で患者集団の診断手続きが遅れている。

• たとえば、世界銀行グループ (WBG) が発表した 2023 年のデータによると、世界中で約 45 億人が必須の医療サービスに完全にアクセスできていません。

セグメンテーション分析

製品別

製品発売の増加によりキットおよび試薬セグメントの優位性がもたらされた

製品に基づいて、市場は LFA リーダーとキットおよび試薬に分類されます。 LFA リーダーはさらにベンチトップとハンドヘルドに分類されます。

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キットおよび試薬部門は、2025 年に最大の収益シェアを占めました。この成長は、患者の間で感染症が蔓延しており、その結果、世界的に診断処置の数が増加しているためです。これは、新しいキットや試薬の発売に対する主要企業の注目の高まりとともに、世界のラテラルフローアッセイ市場の成長にさらに貢献すると予想されています。

• たとえば、2020年7月、JOYSBIO (天津) バイオテクノロジー株式会社は、血清、血漿、全血サンプル中のSARS-CoV-2に対する中和抗体のレベルを半定量的に検出するラテラルフロー迅速新型コロナウイルス中和抗体検査キットを発売した。

LFA 読者セグメントは、予測期間中に 7.4% の CAGR で成長すると予想されます。

テクニック別

診断手順の増加によりサンドイッチアッセイ部門の優位性がもたらされた

技術に基づいて、市場はサンドイッチアッセイ、競合アッセイ、および多重検出アッセイに分類されます。

サンドイッチアッセイ部門は世界市場を支配し、2025年には58.1%のシェアを保持しました。この成長は、診断手順の増加により主要企業が新製品を発売するための研究開発活動に注力し、それによってこれらの製品の採用率と世界的な市場拡大を支えているためです。

• たとえば、2020年9月にアボットは、ポイントオブケアおよび集団スクリーニングでの使用向けに設計された迅速抗原側方流動検査であるBinaxNOW COVID-19 Ag Cardを発売しました。この商品はサンドイッチを使用していますイムノアッセイSARS-CoV-2 ヌクレオカプシドタンパク質を検出するためのフォーマットを使用し、約 15 分で結果が得られるため、従来の研究室以外での迅速検査へのアクセスが大幅に拡大します。

マルチプレックス検出アッセイのセグメントは、予測期間全体で 7.0% の成長率で繁栄する予定です。

エンドユーザー別

病院とクリニックの数の増加がセグメントの優位性をもたらした

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と診療所、診断研究所、ホームケア設定、その他。

2025 年には、病院・診療所部門が市場を支配します。とりわけ、医療インフラの発展、病院や診療所の数の増加、先進製品の採用の増加などが、市場におけるこの部門の成長を支える重要な要因の一部です。さらに、この部門は2026年には38.4%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、連邦統計局が発行した 2025 年のデータによると、ドイツには約 1,874 の病院があると報告されています。

さらに、診断研究所のエンドユーザーは、予測期間中に 6.0% の CAGR で成長すると予測されています。

ラテラルフローアッセイ市場の地域別展望

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米

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北米市場は2024年に41.1億ドルで圧倒的なシェアを維持し、2025年にも44.0億ドルでトップシェアを獲得しました。とりわけ、慢性疾患の有病率の増加、病院インフラの発達、OTCおよびポイントオブケアの普及が好調であることが、市場におけるこのセグメントの成長を支える要因の一部です。

• たとえば、米国病院協会 (AHA) が発行した 2025 年の統計によると、米国には約 6,093 の病院があると報告されています。

米国のラテラルフローアッセイ市場

北米の強い貢献と地域内での米国の優位性を踏まえると、分析的に米国市場は2026年に約41億8,000万米ドルとなり、世界売上高の約33.3%を占めると推定されます。

ヨーロッパ

ヨーロッパは今後数年間で4.7%の成長率を記録すると予測されており、これは全地域の中で3番目に高く、2026年までに評価額は32億米ドルに達する見込みです。確立された規制の枠組みと医療費が市場の成長を支えると考えられます。

英国のラテラルフローアッセイ市場

英国市場は 2026 年に約 5 億 7,000 万米ドルと推定されており、世界収益の約 4.6% に相当します。

ドイツのラテラルフローアッセイ市場

ドイツの市場は2026年に約6億ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の約4.8%に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2026 年に 35 億 2,000 万米ドルに達すると推定され、市場で 2 番目に大きい地域の地位を確保します。迅速な検査プログラムと医療アクセスの拡大が市場の成長を支える可能性があります。

日本のラテラルフローアッセイ市場

日本市場は 2026 年に約 5 億 8,000 万米ドルと推定され、世界の収益の約 4.6% を占めます。日本では歴史的に、慢性疾患の罹患率が比較的高く、診断手段が数多く行われてきたと報告されている。

中国のラテラルフローアッセイ市場

中国市場は世界最大の市場の一つになると予測されており、2026年の売上高は約12億3,000万米ドルと推定されており、これは世界売上高の約9.8％を占める。

インドのラテラルフローアッセイ市場

インドの市場規模は、2026 年に約 5 億 8,000 万米ドルと推定され、世界収益の約 4.6% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ  

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、予測期間中にこの市場で緩やかな成長を遂げると予想されます。ラテンアメリカ市場は、2026年に評価額が6億3,000万米ドルに達すると見込まれています。中東とアフリカも、市場での先進的なラテラルフローアッセイの採用の増加により成長すると予想されています。この成長は、これらの地域の新興国での普及拡大によるものです。

GCC 側方流動アッセイ市場

GCC は 2026 年に 1 億 7,000 万米ドルに達すると予想されています。

南アフリカのラテラルフローアッセイ市場

南アフリカ市場は、2026 年に約 0 億 9 千万米ドルに達すると予測されており、これは世界収益の約 0.7% に相当します。

競争環境

主要な業界プレーヤー

優位性を支える大手企業の研究開発活動への注目が高まる

堅牢かつ多様化した製品ポートフォリオは、世界規模での戦略的取り組みに重点を置いているとともに、市場におけるこれらの企業の優位性を支える重要な要素の 1 つです。アボットとサーモフィッシャーサイエンティフィック社は、2025 年の市場の主要企業でした。さらに、主要企業が研究開発活動にますます注力していることで、その存在感が強化され、世界のラテラルフローアッセイ市場シェアがさらに高まると考えられます。

• たとえば、アボットは2025年9月に、症状の有無にかかわらず成人および小児のSARS-CoV-2ウイルスを検出するためのPanbio COVID-19抗原セルフテストを開始しました。

F. ホフマン・ラ・ロシュ社などの他の主要企業も市場で成長していますが、これは主に市場での存在感を強化するために他の企業間の買収に重点を置いているためです。

レポートで紹介されている主要なラテラルフローアッセイ会社のリスト

• アボット（私たち。）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（私たち。）
• ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• シーメンス ヘルスニアーズ AG (ドイツ)
• クィデルオーソ株式会社（私たち。）
• ビオメリュー（フランス）
• ジョイビオ（天津）生物技術有限公司（中国）
• Milenia Biotec GmbH (ドイツ)
• 梅正（中国）
• ダナハーコーポレーション（米国）

主要な産業の発展

• 2024 年 4 月:QuidelOrtho Corporation は、QuickVue COVID-19 テストに関して米国食品医薬品局 (FDA) 510(k) の認可を取得しました。
• 2023 年 8 月:革新的な診断ソリューションのプロバイダーである Anbio は、革新的で使いやすい診断製品である Anbio LFA ソリューションを発売しました。 Anbio の LFA ソリューション (Lateral Flow Assay) は、ウイルスタンパク質やがんバイオマーカーなどの抗原を検出するための診断技術です。
• 2023年7月：SEKISUI Diagnostics は、世界的な存在感を強化するために、自宅で新型コロナウイルス感染症を診断するための OSOM 新型コロナウイルス感染症抗原在宅検査を開始しました。
• 2023 年 7 月:Hoffmann-La Roche Ltd.は、ラテラルフローサンドイッチアッセイ技術を使用した、SARS-CoV-2とインフルエンザA/Bを組み合わせた迅速抗原検査を開始しました。マルチプレックス検査は、ポイントオブケア環境における呼吸器感染症の鑑別診断をサポートするように設計されました。
• 2022 年 10 月:ロシュは、CE マークを受け入れている国での自己検査および専門的使用を目的とした、次世代ポートフォリオ SARS-CoV-2 迅速抗原検査 (「2.0」) を開始しました。
• 2022 年 9 月:アボットは、迅速な診断家庭での使用に最適化された BinaxNOW COVID-19 Ag Self Test の発売により、ポートフォリオが強化されました。この製品はサンドイッチイムノアッセイの構成を維持しながら、消費者市場向けに使いやすさとパッケージングを改善しました。
• 2021年8月: QuidelOrtho Corporation は、サンドイッチ免疫測定設計を採用した視覚的に読み取る側方流動抗原検査である QuickVue 在宅 OTC COVID-19 検査を開始しました。この製品は、消費者セルフテスト分野における Quidel の存在感を拡大し、家庭ベースの診断への移行の拡大をサポートしました。

レポートの範囲

グローバルラテラルフローアッセイ市場レポートは、詳細な市場分析を提供し、主要企業や製品、技術、エンドユーザーを含む市場セグメンテーションなどの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、グローバルレポートは市場の成長傾向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長と進歩に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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