人工内耳市場規模、シェア及び業界分析：インプラントタイプ別（片側用・両側用）、患者タイプ別（小児・成人）、重症度別（中等度・高度～重度）、流通チャネル別（医療機関・個人開業医）、地域別予測（2024-2032年）

世界の人工内耳市場規模は2023年に21億9,000万米ドルと評価された。市場は2024年の25億2,000万米ドルから2032年までに80億6,000万米ドルへ成長し、予測期間中に15.6%のCAGRを示すと予測されている。北米は2023年に43.38%の市場シェアを占め、人工内耳市場を支配した。

人工内耳は、難聴に悩む人々の聴覚改善を支援する小型で複雑な医療機器である。これらの装置は、損傷した感覚細胞を置き換えることで健康な耳の機能を模倣するよう設計されている。人口における重度難聴の有病率増加、高齢化人口の拡大、様々な治療選択肢に関する認識の高まりが、市場成長を支える主要な要因の一部である。

• 全米高齢者協議会（NCOA）が2023年に発表した記事によると、世界中で約4億1690万人が中等度から重度の難聴の影響を受けている。

COVID-19パンデミックは世界の人工内耳市場規模に悪影響を及ぼしました。パンデミック中のロックダウンや移動制限による選択的耳鼻咽喉科手術の中止・延期が、市場成長の鈍化をもたらした最も重要な要因でした。市場で事業を展開する主要企業も、これらのインプラントに対する需要減少により収益の落ち込みを経験しました。しかし、パンデミック制限の緩和に伴い、 選択的手術件数が増加し、2021年には世界的にこれらのデバイスへの需要が大幅に拡大した。主要企業もデバイスの販売増加により収益が顕著に伸びた。

日本の人工内耳（コクレアインプラント）市場インサイト

日本は、高齢化社会の進展と医療技術の高度化を背景に、人工内耳（コクレアインプラント）分野で世界的に注目される市場となっています。国内の医療機関や研究機関との連携、政府による医療支援政策、最新の聴覚補助技術の導入など、企業にとって多くの戦略的機会が広がっています。患者の生活の質向上に貢献する技術革新が進む中、グローバル企業は、日本市場における人工内耳ソリューションの導入と展開を通じて、持続的な成長と市場での競争優位を確立することが可能です。

人工内耳市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2023年市場規模：21億9,000万米ドル
• 2024年市場規模：25億2,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：80億6,000万米ドル
• CAGR（年平均成長率）：2024年～2032年 15.6%

市場シェア：

• 北米は2023年に43.38%のシェアで人工内耳市場を支配しました。これは米国とカナダにおける高い診断率、耳鼻咽喉科手術の増加、有利な保険適用範囲に牽引されたものです。
• 2023年時点では、片側性人工内耳の移植件数増加と、片側性難聴・片側性聴力損失に対する規制承認の拡大により、移植タイプ別では片側性インプラントが最大の市場シェアを占めた。

主要国のハイライト：

• 日本：高齢化と、早期聴覚障害診断・治療技術を促進する政府施策が成長を牽引。
• 米国：強力な保険償還政策、認知度向上、高頻度の聴覚障害が人工内耳需要を牽引。
• 中国：出生時スクリーニングプログラムの増加と、難聴管理に対する政府支援が人工内耳手術件数の増加に寄与しています。
• 欧州：公衆啓発キャンペーンとユニバーサル・ヘルス・カバレッジ政策により、人工内耳へのアクセスが改善され、同地域は恩恵を受けています。

人工内耳市場の動向

人工内耳装置における技術革新の進展

主要企業は、重度から極度の難聴に苦しむ患者数の増加に対応するため、新規製品の開発・導入に注力している。この要因が、補聴器の設計・製造における技術革新を促進している。

市場で活動する主要企業による技術革新の増加、特に人工知能（AI）や高度なアルゴリズムのデバイスへの統合は、市場で観察される主要なトレンドの一つである。こうした技術的進歩により、より小型で目立たないインプラントの開発や、人工内耳のサウンドプロセッサーへの追加機能の統合が進んでいます。

市場プレイヤー、研究機関、その他の医療機関は、先進技術を搭載した製品の開発・導入やインプラントの応用範囲拡大に向け、強力な研究開発（R&D）に注力しています。これは業界の発展において極めて重要な役割を果たす要因です。

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人工内耳市場の成長要因

難聴・聴覚障害の増加が製品需要を促進

ある程度の難聴や聴覚障害に悩む子どもや成人の増加に伴い、これらの症状に対する治療ニーズが高まっています。医療状態に関する認知度向上を目的として、様々な医療機関や市場プレイヤーが展開する戦略的取り組みやプログラムにより、人口における難聴の診断件数が増加しています。

• 2024年3月、補聴器業界の主要企業であるWS Audiology A/Sは、聴覚障害に関する社会的偏見の解消と万人のための聴覚ケア促進を目的とした啓発キャンペーンをインドで開始した。

先進国・新興国双方における診断率の上昇は、これらの機器の普及拡大に起因すると考えられる。また、主要企業が技術的に先進的な製品の開発・発売に注力していることも、患者層における人工内耳の需要をさらに押し上げると予想される。

したがって、意識の高まりと、増加する需要に対応するための技術的に先進的な製品の開発・導入に向けた企業の取り組みの強化が相まって、世界の人工内耳市場成長を促進すると見込まれる。

抑制要因

認知度の低さと社会的偏見が製品普及を阻害

人口における聴覚障害の有病率増加に伴い、人工内耳を含む補聴器を必要とする患者層が拡大している。しかし、特に新興国ではこれらの機器に対する認知度が限られており、インド、サウジアラビア、アフリカ諸国などにおける新生児スクリーニングの実施率が比較的低い状況です。

• 米国国立生物工学情報センター（NCBI）が2022年に発表した記事によると、聴覚障害のある調査回答者の約31％が人工内耳の存在を知らなかったと報告しています。

さらに、補聴器装着に対する社会的偏見の高まりも、これらの国々における補聴器普及の大きな阻害要因となることが予想されます。

人工内耳市場のセグメント分析

インプラントタイプ別分析

片側植込み手術の増加により片側セグメントが市場を支配

インプラントの種類に基づき、市場は片側用と両側用に二分される。

2023年、片側用セグメントは人工内耳市場で最大のシェアを占めた。これは人口における片側人工内耳移植手術件数の増加によるものである。人口における重度から高度の感音性難聴の有病率の上昇により、片側人工内耳を必要とする患者数が増加している。さらに、企業が片側人工内耳の適用範囲拡大に注力していることから、予測期間中に片側人工内耳セグメントの成長が促進されると予想される。

• 2022年1月、米国FDAはコクレア・ニュークリアシステムの適応拡大を承認し、5歳以上の個人における片側性難聴および片側性聴力損失を追加対象とした。

両側植込みセグメントは予測期間中、安定した成長率を維持すると見込まれる。この成長は、特に小児において言語認識能力の大幅な改善を含む両側植込みの利点を示す臨床研究の増加に起因する。

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患者タイプ別分析

成人セグメントが市場を支配：成人人口におけるインプラント手術件数の増加が要因

患者タイプに基づき、市場は小児と成人に区分される。

2023年、成人セグメントは人工内耳市場の最大シェアを占めた。このセグメントの優位性は、成人における難聴の発生率上昇に起因し、患者の治療処置数が増加しているためである。

• 全米高齢者協議会が2023年に発表した記事によると、65歳以上の約31.1%が難聴を経験している。また、米国では75歳以上の成人の40.3%が難聴を経験している。

小児セグメントは予測期間中に著しい成長率を記録すると予想される。新生児聴覚スクリーニングを促進する取り組みの増加が、小児における本デバイスの採用を支える重要な要因である。意識の高まりとスクリーニング率の向上は、予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。

重症度別分析

重度・極重度セグメントが市場を支配：患者における人工内耳の採用増加が要因

重症度に基づき、市場は中等度と重度・極度に区分される。

重度・極度セグメントは2023年に市場を支配し、予測期間中に著しいCAGRを記録すると見込まれる。成人および小児における重度難聴の有病率上昇と、これらの機器の採用拡大が、同セグメントの成長に寄与する主要因である。

• 英国王立聴覚障害者協会（RNID）が2019年に発表した記事によると、英国では推定120万人の成人が重度の難聴を有していた。

中等度セグメントも予測期間中に着実な成長が見込まれています。主要企業が軽度難聴患者向けインプラントの開発・導入に注力していることが、これらの機器の採用を後押しする要因の一つです。

流通チャネル別分析

医療機関チャネルセグメントが市場を支配、病院での手術件数増加が要因

流通チャネルに基づき、市場は医療機関チャネルと個人開業医に区分される。

2023年、医療機関チャネルセグメントが市場の圧倒的シェアを占めた。早期聴力スクリーニングや補聴器（聴覚インプラントを含む）の利点に関する国民の認識向上は、治療や処置のために病院を訪れる患者数を増加させる重要な要因の一つである。これに加え、新興国における病院数の増加も、このセグメントの成長に寄与する要因となっている。

予測期間中、個人開業セグメントは著しい成長率を示すと予想される。優れた施設と質の高い医療を理由に、患者が専門クリニックを好む傾向が強まっていることが、このセグメントの成長を促進する主要因である。

地域別分析

地理的に、市場は北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域に区分される。

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北米は2023年に世界の人工内耳市場シェアを支配し、0.95億米ドルと評価された。米国およびカナダにおける個人の難聴有病率の増加と治療処置の増加が、同地域での本デバイスの採用を促進している。

• 米国国立聴覚・その他のコミュニケーション障害研究所（NIDCD）が2023年に発表した記事によると、2022年7月時点で米国では成人と小児合わせて約183,100件の人工内耳が移植されている。

欧州市場は予測期間中に名目上の成長が見込まれる。政府機関や医療機関が、聴覚障害の啓発活動や、補聴器（人工内耳を含む）が個人の健康全般にもたらす利点への注目を高めていることが、同地域の成長を牽引する主要因の一つである。

アジア太平洋地域は予測期間中に著しい成長率を示すと予想される。加齢に伴い難聴発症リスクが高まる高齢人口の増加が、人工内耳手術を必要とする患者層拡大の主要因である。主要企業や政府機関が新生児聴覚スクリーニングの認知度向上に注力していることも、予測期間中の地域成長を促進する要因と見込まれる。

• 2023年6月、ニューサウスウェールズ州（NSW）政府は、中国とシドニーで開催される新生児聴覚スクリーニングに焦点を当てたワークショップを支援するための資金提供を発表した。

また、その他の地域においても収益性の高い成長が見込まれています。ブラジル、メキシコ、サウジアラビアなどの国々では、医療費支出の増加と医療インフラの改善が、人工内耳を含む補聴器の需要を牽引する主要因となるでしょう。

人工内耳市場における主要企業一覧

市場統合を支える主要プレイヤーのM&Aへの強い注力

世界市場は高度に分断化されており、少数の有力企業が市場シェアの大半を占めている。

Cochlear Ltd.、Med-El Corporation、Advanced Bionics Corporationが市場で主要な役割を担っており、幅広い製品ラインアップで人口増加に伴う需要増に対応している。

技術的に先進的な製品の開発・導入に向けた研究開発活動の増加と、これらの企業がM&Aに注力している傾向は、市場におけるこれらの企業の優位性を支える重要な要素の一部である。

• 2022年4月、コクレア社は製品ポートフォリオの強化とグローバルなブランドプレゼンス拡大を目的に、オティコン・メディカル社の人工内耳事業ソリューションの買収に合意しました。

その他の市場プレイヤーとしては、上海リスント・メディカルテック株式会社、トドック株式会社、およびその他複数の新興企業が挙げられる。これらの企業は、治療を求める患者数の増加に対応するため、先進的な製品開発に向けた研究開発活動の強化に注力している。これらの小規模企業が承認取得と新規製品の市場導入に向けて強力に推進している取り組みは、市場シェア拡大を支えると予想される。

主要企業プロファイル一覧：

• Cochlear Ltd. (オーストラリア)
• MED-El Corporation (オーストリア)
• ソノバ（スイス）
• デマントA/S（デンマーク）
• 浙江ヌロトロン生物技術有限公司（中国）
• 上海リスント医療科技有限公司（中国）
• ノイビオAG（スイス）

業界の主な動向:

• 2023年12月 – ソノバは米国FDAの承認を取得し、患者への聴覚ケア提供を改善するため、Marvel CI製品のラインアップ拡充を発表しました。
• 2022年11月 – コクレア社はNucleus 8サウンドプロセッサーの米国FDA承認を取得。市場最小・最軽量のBTW（骨伝導）インプラントとなった。
• 2022年10月 – ソノバは成人・小児の聴覚障害に関する認知向上を目的とした、感情に訴える特許接続キャンペーンを開始。
• 2022年1月 – コクレア社は、5歳以上の個人を対象に、片側性難聴および片側性聴力損失に対する人工内耳の保険適用範囲を拡大しました。
• 2021年8月 – デマントA/Sは、最大3Tの磁場強度を持つMRIスキャナーの強力な磁場に耐えられる「Neuro Zti MRI 3T」人工内耳を発売しました。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 人工内耳市場

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本レポートは業界の詳細な分析を提供し、主要企業、インプラントの種類、重症度、患者タイプ、流通チャネルなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加え、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。前述の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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