内分泌薬の市場規模、シェアおよび業界分析、薬物クラス別（糖尿病および代謝{インスリン、GLP-1受容体アゴニスト、およびSGLT2阻害剤}、甲状腺{甲状腺ホルモンおよび抗甲状腺剤}、下垂体{成長ホルモン}、副腎{グルココルチコイド}、および骨代謝{ビスホスホネート}）、疾患適応別（糖尿病、肥満、甲状腺疾患）、年齢層別（小児および成人）、投与経路別（経口、皮下、静脈内、その他）、流通チャネル別（病院、小売、専門薬局）、地域予測、2026～2034年

世界の内分泌薬市場規模は、2025年に1,580億米ドルと評価されています。市場は2026年の1,840億米ドルから2034年までに3,905億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に9.86%のCAGRを示します。

世界市場は今後数年間で大幅な成長を遂げる準備が整っています。慢性内分泌疾患や代謝疾患、成長ホルモン疾患、その他のホルモン疾患による負担の増大が、この市場を牽引しています。主要な製薬会社は、より効果的で便利な医薬品の開発に注力しています。疾病管理と患者のアドヒアランスを改善するための療法。継続的な研究次世代GLP-1、GIP、グルカゴン、その他のホルモン調節療法に加えて、規制当局の承認や革新的な製品の商品化が増加しています。、eです予測期間中に市場全体の成長が強化されると予想されます。

• 2026年4月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、肥満または体重関連の病状を伴う過体重の成人向けの1日1回経口GLP-1薬であるFoundayo（オルフォルグリプロン）について米国FDAから承認を取得した。この承認により、非注射可能なインクレチンベースの治療の利用可能性が拡大し、それによって先進的な薬理学的治療のより広範な採用がサポートされます。

さらに、Eli Lilly and Company、Novo Nordisk A/S、Amgen Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH などの主要企業は、戦略的提携や買収に積極的に参加しています。これは、提供内容を拡大し、相互運用性を促進し、市場アクセスを強化し、市場での存在感を強化するためです。

内分泌薬の市場動向

疾患の修正と早期の治療介入への移行が主要な市場トレンドとして浮上

世界市場で観察される顕著な傾向は、疾患修飾療法と早期治療介入への移行です。医療提供者は、症状の管理よりも病気の進行を遅らせることにますます重点を置いています。バイオマーカー検査、遺伝子スクリーニング、代謝プロファイリングの進歩、および内分泌疾患経路の理解の向上により、ホルモン状態を発症するリスクのある患者をより早期に特定できるようになりました。事後対応型疾患管理から予防的および疾患修飾型治療へのこの移行により、対象となる患者数が拡大し、治療期間が延長され、予測期間中の革新的な内分泌薬に対する持続的な需要がサポートされると予想されます。 

• 2025年9月、サノフィは中国国家医療製品総局（NMPA）から、ステージ2の1型糖尿病の成人および8歳以上の小児を対象としたTzield（テプリズマブ）の承認を取得した。 Tzield は 1 型糖尿病の疾患修飾療法であり、この治療法は発症前の段階で介入し、ステージ 3 の疾患への進行を遅らせるように設計されています。

市場力学

市場の推進力

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市場の成長を促進するために、糖尿病と肥満に対するインクレチンベースの治療の急速な導入

世界の内分泌薬市場の成長を促進する重要な要因の 1 つは、インクレチンベースの治療法の急速な普及です。 GLP-1 受容体アゴニストと新しいデュアルインクレチンまたはマルチインクレチン療法は、血糖コントロールの改善、大幅な体重減少の促進、およびいくつかの肥満関連の心臓代謝リスクの低下に大きな利点があることが実証されています。これらの利点により、医師は代謝障害や内分泌障害を患う幅広い患者に対してインクレチンベースの治療を処方するようになっています。したがって、患者の意識の高まり、肥満と糖尿病の有病率の上昇、償還と治療へのアクセスの拡大により、処方量が増加し、予測期間中の市場全体の成長に対するインクレチンベースの医薬品の貢献が強化されると予想されます。 

• 2025 年 12 月、イーライリリー アンド カンパニーは、ATTAIN-MAINTAIN 試験の良好なトップライン結果を発表しました。第3相試験では、低分子グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体アゴニストであるオルフォルグリプロンについて、再ランダム化してオルフォルグリプロンまたはオルフォルグリプロンの投与を受ける機会を提供されたSURMOUNT-5の参加者を対象に、Wegovy（セマグルチド）またはZepbound（チルゼパチド）の最高耐量で72週間の初回治療後、52週間にわたる体重維持効果を評価した。プラセボ。 1年後、オルフォルグリプロンはプラセボと比較して主要評価項目と主要な副次評価項目をすべて満たし、有効性推定値と修正された治療計画推定値を使用して、健康的な食事と身体活動の補助として優れた体重維持を実現しました。

市場の制約

市場の成長を抑制する高額な治療費、償還制限、正味価格の圧力

高度な内分泌療法の高額な費用は、不均一な償還範囲と薬価への圧力の増大と相まって、世界市場の成長を抑制すると予想されています。糖尿病や肥満に使用されるいくつかの革新的な治療法は長期または慢性的な投与を必要とし、保険適用範囲が限られている場合、患者に多大な経済的負担をもたらす可能性があります。同時に、医療保険者と政府の償還プログラムは、割引、リベート、処方条件を管理するためにますます交渉を行っています。医薬品支出。償還範囲の拡大により患者数は増加しますが、価格の大幅な譲歩により患者 1 人あたりの純収益が減少する可能性があります。このような継続的な価格設定と償還の圧力により、メーカーの収益成長が制限される可能性があります。

市場機会

経口および患者に優しいペプチド送達を拡大して新たな成長機会を創出

経口およびより患者に優しいペプチド送達技術の開発は、世界市場に大きな成長の機会を生み出すと期待されています。これらのアプローチにより、頻繁な注射への依存が軽減され、治療の利便性が向上します。多くの重要な内分泌療法は、胃腸の安定性が悪く経口での生物学的利用能が限られているため、伝統的に注射による投与を必要としていました。製剤技術、吸収促進剤、保護コーティング、ペプチドの安定化の進歩により、経口および長時間作用型の治療オプションの開発がますます可能になっています。便利な送達形式が利用可能になると、特に糖尿病、肥満、その他の内分泌疾患の慢性治療を必要とする患者において、患者の受け入れ、治療遵守、長期継続が改善されます。

• 2026 年 1 月、ノボ ノルディスクは、ウィゴビー (セマグルチド) 錠剤が米国で入手可能であると発表しました。 1日1回の経口GLP-1療法は、患者に注射による肥満治療薬の代替手段を提供し、OASIS 4第3相試験では治療を継続した患者の平均約16.6％の体重減少が実証された。

市場の課題

需要の高い内分泌療法の製造能力の制約と供給の複雑さが市場の成長に課題をもたらす

先進医療に対する世界的な内分泌薬市場の需要の高まりにより、製造能力を拡大する必要性が生じています。その結果、糖尿病や肥満の治療法に対する内分泌サプライチェーンの課題が増大しています。これらの医薬品の製造には、ペプチド/API の製造、無菌充填、品質管理システム、大規模な最終投与量の生産能力など、特殊な製造インフラストラクチャが必要です。 GLP-1やその他の次世代代謝療法の需要が増加し続ける中、メーカーは処方量と同じペースで生産能力を拡大することが困難に直面する可能性があります。新しい製造施設の建設と規制上の認定に長い時間がかかると、生産能力の追加がさらに遅れる可能性があります。その結果、一時的な供給制限や製品の入手可能性の制限により、患者のアクセスが制限され、治療開始が遅れ、メーカーが潜在的な市場需要を完全に捕捉できなくなる可能性があり、それが世界市場にとって重要な課題となっています。

セグメンテーション分析

薬物クラス別

糖尿病および代謝性薬剤セグメントの優位性を支える高い疾病負荷と強力なイノベーションパイプライン

薬物クラスに基づいて、市場は糖尿病および代謝性薬物クラス、甲状腺薬クラス、下垂体および視床下部薬クラス、副腎薬クラス、骨およびミネラル代謝薬クラス、生殖腺および思春期薬クラス、およびその他の薬物クラスに分類されます。

糖尿病および代謝性薬物クラスのセグメントは、糖尿病、肥満、および関連する代謝性障害の影響を受け継続的に治療を受けている人口が多いため、2025 年の世界市場シェアを独占しました。これらの薬物クラスは、長期の薬理学的管理を必要とする症状を治療するため、繰り返しの処方量と持続的な薬物消費をもたらします。さらに、このセグメントには、次のような価値が高く広く使用されている治療クラスがいくつか含まれています。インスリン、GLP-1受容体アゴニスト、SGLT2阻害剤、DPP-4阻害剤、およびその他の血糖および体重管理療法が主要なシェアを占めています。

• 2026 年 6 月、ノボ ノルディスクは、成人 2 型糖尿病患者の CagriSema を評価する REIMAGINE プログラムの第 3 相結果を発表しました。アミリン類似体カグリリンチドとGLP-1受容体作動薬セマグルチドを組み合わせたCagriSemaは、研究全体でHbA1cと体重の大幅な減少を示した。併用代謝療法の継続的な進歩は、製薬が糖尿病および関連する代謝性疾患に強く焦点を当てていることを示しており、この薬剤クラスのセグメントの主導的地位を裏付けています。

その他の薬物クラスセグメントは、世界の内分泌薬市場の予測期間中に7.11％のCAGRで成長すると予想されています。

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適応疾患別

糖尿病セグメントの優位性を促進する多数の糖尿病患者人口と生涯治療の必要性

疾患の適応症に基づいて、市場は糖尿病、肥満および体重管理、甲状腺疾患、骨粗鬆症およびその他の代謝性骨疾患、生殖腺および思春期の疾患、下垂体および視床下部の疾患、副腎疾患などに分類されます。

2025 年には、糖尿病セグメントが市場で最大のシェアを獲得しました。糖尿病が大半を占めるこのセグメントは、慢性内分泌疾患人口が最も多いものの 1 つであり、通常、長年にわたる継続的な薬理学的治療が必要です。患者は、経口抗糖尿病薬、インスリン療法、GLP-1療法、併用療法などの複数の治療選択肢を経て進行する可能性があり、これにより治療量と薬剤費の両方が増加します。さらに、不適切な血糖コントロールと心血管、腎臓、神経、その他の合併症のリスクにより、より早期の治療開始と継続的な治療強化が促進されます。主要企業は、成長の可能性を最大限に活用するために戦略的パートナーシップに焦点を当てています。

• 2025年7月、サノフィ・インドはエムキュア・ファーマシューティカルズと協力し、アマリルやセタピンを含むサノフィの経口抗糖尿病薬ポートフォリオをインド全土で発表した。このパートナーシップにより、同社は患者へのアクセスを拡大することができ、市場における糖尿病の優位性を裏付ける大きな治療需要を示しています。

肥満および体重管理セグメントは、予測期間中に16.48%のCAGRで成長すると予測されています。

年齢層別

成人層の優位性を支える病気の有病率の上昇と幅広い治療資格

年齢層に基づいて、市場は小児と成人に分類されます。

成人セグメントは、主に内分泌および代謝状態による負担が大きいため、2025 年に内分泌薬市場シェアを独占しました。成人はまた、最近導入された多くの代謝薬の主な適格集団を代表しており、一般に慢性内分泌疾患の長期にわたる治療を必要とします。肥満、代謝性合併症、加齢に伴う内分泌不全の増加により、中高年層の薬物使用がさらに増加し​​ています。その結果、診断および治療を受ける人口が多く、承認された治療法の範囲が広く、治療期間が長いため、小児患者と比較して成人の医薬品消費量が増加します。

• 2026年6月、ノボ ノルディスクは、ウィゴビー経口セマグルチド錠の米国での処方数が発売からわずか5か月強で300万件を超えたと発表した。 Wegovy タブレットは次の目的で使用されます。体重管理肥満の成人または過体重の特定の成人に多く、処方薬の急速な摂取は、成人の代謝性疾患集団によって生み出される実質的な治療需要を示しています。

小児科セグメントは、予測期間中に 9.21% の CAGR で成長すると予測されています。

投与経路別

皮下セグメントの優位性を維持するためのインスリンおよびペプチド療法の使用法が確立

投与経路に基づいて、市場は経口、皮下、静脈内、経皮などに分類されます。

皮下セグメントは、2025 年に市場で圧倒的なシェアを獲得しました。注射用インスリン、GLP-1 受容体アゴニスト、成長ホルモン療法、その他のペプチドまたはタンパク質ベースの内分泌薬の広範な使用が、このセグメントの成長を推進しました。これらの分子の多くは、胃腸管で分解される可能性があるため、歴史的に経口バイオアベイラビリティが限られており、皮下投与が治療上適切な薬物濃度を送達する効果的な方法となっています。便利なプレフィルドペン、自動注射器、および週に 1 回の製剤の採用が増えたことにより、注射治療に伴う投与の負担も軽減されました。

• 2025年6月、イーライリリーは、2型糖尿病の成人に皮下投与される週1回の基礎インスリン治験薬であるインスリン・エフシトラ・アルファのフェーズ3の結果を発表した。複数の QWINT 研究全体で、週 1 回のエフシトラは、毎日の基礎インスリンの比較対照と比べて劣らない HbA1c 低下を達成しました。この開発は、メーカーが投与間隔を長くすることで皮下内分泌療法の利便性をどのように改善し、それによってこの投与経路の重要性を強化しているかを示しています。

その他のセグメントは、予測期間中に 10.30% の CAGR で成長すると予測されています。

流通チャネル別

小売薬局およびドラッグ ストア部門の優位性を促進する広範な薬局ネットワークと定期的な処方箋の補充

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局とドラッグストア、専門薬局などに分類されます。

2025 年には、小売薬局およびドラッグ ストア部門が市場を独占しました。地理的にアクセスしやすいことと、外来での重要な内分泌疾患の長期管理に必要な医薬品の調剤における重要な役割が、成長を促進する重要な要因です。小売薬局では、薬剤師サポート、保険処理、投薬カウンセリング、さらに統合が進むデジタル処方箋および受け取りサービスも提供しています。したがって、広範な薬局ネットワークと頻繁な再処方の組み合わせにより、小売薬局やドラッグ ストアは大量の内分泌薬を取り扱うことができ、市場での主導的地位を支えることができます。

• 2025年10月、イーライリリーとウォルマートは、ウォルマート薬局が、LillyDirect の自己負担プログラムを通じて購入された Zepbound の 1 回分バイアルの最初の小売店受け取りオプションになると発表しました。このコラボレーションにより、約 4,600 のウォルマートを通じてアクセスが可能になりました薬局これにより、対象となる患者は地元の小売店を通じて処方された治療を受けることができるようになります。

その他のセグメントは、予測期間中に 13.81% の CAGR で成長すると予測されています。

内分泌薬市場の地域展望

地域ごとに、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米の市場価値は2024年に645億4,000万米ドルで、2025年には796億3,000万米ドルとなり、首位の地位を維持しました。この地域の市場は、糖尿病と肥満の高い有病率、GLP-1やその他の先進代謝療法の積極的な採用、高額な医療支出により成長しています。迅速な製品発売、広範な専門家へのアクセス、治療資格の拡大により、この地域全体で処方量がさらに増加し​​ています。

米国内分泌薬市場

北米の多大な貢献とこの地域における米国の優位性を考慮すると、2026 年の米国市場は約 839 億 8,000 万米ドルと推定され、世界市場の約 45.64% を占めます。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2026 年までに 430 億 6,000 万米ドルに達し、市場で第 2 位の地位を確保すると推定されています。この地域の市場は、糖尿病患者数の多さ、肥満率の増加、都市化、内分泌疾患の診断の改善により急速に成長しています。医療アクセスの拡大、医薬品支出の増加、先進的な糖尿病薬や代謝薬の発売増加により、地域の需要はさらに強化されています。

日本内分泌薬市場

2026年の日本の市場規模は約87億4,000万ドルと推定され、世界市場の約4.75％を占める。

中国内分泌薬市場

中国市場は世界最大の市場の一つと予測されており、2026年の収益は約140億5000万ドルと推定され、世界売上の約7.64％を占める。

インドの内分泌薬市場

2026 年のインド市場規模は約 50 億 1,000 万ドルと推定され、世界収益の約 2.72% を占めます。

ヨーロッパ

ヨーロッパは今後数年間で 7.77% の CAGR で成長すると予測されています。この地域の評価額は 2026 年までに 360 億 6,000 万米ドルに達し、市場分野で 3 番目に大きな地位を占めます。欧州市場は、確立された医療制度と償還制度に加え、糖尿病、肥満、甲状腺ホルモン欠乏症、加齢に伴う内分泌疾患などの負担の増大により拡大しています。

英国の内分泌薬市場

英国の市場規模は2026年に52億5000万ドルと推定され、世界市場の約2.85％を占める。

ドイツの内分泌薬市場

ドイツの市場規模は2026年までに約66億9,000万米ドルに達すると予測されており、これは世界市場の約3.64％に相当します。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカは、予測期間中にこの市場空間で緩やかな成長を遂げると予想されます。ラテンアメリカの市場は、2026 年までに評価額 68 億 1,000 万米ドルに達すると推定されています。この地域は、糖尿病と肥満の発生率の増加と長期の内分泌治療へのアクセスの改善により成長を遂げています。ブランド治療やジェネリック治療の浸透度の向上、薬局ネットワークの拡大、疾患への意識の向上が、治療受診率の向上を支えています。さらに、中東およびアフリカ地域では、GCC市場は2026年までに18億6,000万米ドルに達すると予想されています。

南アフリカの内分泌薬市場

南アフリカの市場規模は2026年までに約9億2000万ドルに達すると予測されており、世界収益の約0.50％を占める。

競争環境

主要な業界プレーヤー

市場競争を激化させるための主要企業による強力なインクレチンのリーダーシップとパイプラインの拡大

世界の内分泌薬市場は、幅広い商業ポートフォリオと新興の次世代代謝および希少内分泌パイプラインを持つ確立された製薬会社間の激しい競争によって特徴付けられています。イーライリリー アンド カンパニーとノボ ノルディスク A/S は、Mounjaro、Zepbound、Ozempic、Wegovy などの製品を通じて、糖尿病と肥満の治療において特に強い地位を​​維持しています。したがって、製品の有効性、治療の利便性、製造規模、地理的な入手可能性、確立された内分泌薬のライフサイクルの拡大が、競争上の差別化の主要な分野になりつつあります。

• In June 2025, Amgen Inc. reported Phase 2 results for MariTide (maridebart cafraglutide), its investigational obesity therapy, and confirmed that Phase 3 chronic weight-management studies had been initiated. MariTide demonstrated up to approximately 20% average weight loss in participants with obesity without type 2 diabetes and is being developed with monthly or less frequent administration.

他の製薬会社も、差別化されたメカニズムと特殊な内分泌ポートフォリオを通じてその地位を強化しています。 AstraZeneca、Merck & Co.、Sandoz、AbbVie、Pfizer、Biocon Biologics、Gan & Lee Pharmaceuticals、Recordati などの企業は、糖尿病、甲状腺、成長ホルモン、代謝骨、その他の内分泌治療分野にわたって参加を続けています。その結果、臨床差別化、利便性の高い投与、適応症の拡大、価格設定と償還戦略、バイオシミラーの競争、および地理的な商業化が、世界市場における主要な競争要因であり続けると予想されます。

主要内分泌疾患薬リスト 会社概要

• Eli Lilly and Company (U.S.)
• Novo Nordisk A/S (Denmark)
• Amgen Inc. (U.S.)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Germany)
• Sanofi (France)
• AstraZeneca PLC (U.K.)
• Merck & Co., Inc. (U.S.)
• Sandoz Group AG (Switzerland)
• AbbVie Inc. (U.S.)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Biocon Biologics Limited (India)
• Ascendis Pharma A/S (Denmark)
• Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (China)
• Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. (Italy)

主要な産業の発展

• 2026 年 7 月:サンド氏は、ブラジルのＡＮＶＩＳＡが２型糖尿病の治療薬としてオウォジー（セマグルチド）を承認したと発表した。この製品はアダルボが開発し、サンドとの提携を通じてブラジルで商品化され、2026年下半期に発売される予定だった。この開発により、ブラジルでのセマグルチドベースの治療選択肢の利用可能性が拡大し、成長する糖尿病および代謝薬市場におけるサンドの存在感が強化される。
• 2026 年 5 月:サンド氏は、糖尿病治療薬としてインスリンリスプロバイオシミラーであるBysumlogとインスリンアスパルトバイオシミラーであるDazpardaが欧州委員会から承認されたと発表した。これらの製品はガン・アンド・リー・ファーマシューティカルズによって開発され、サンドは両社の既存の契約に基づいて欧州およびその他の主要地域で製品化する予定である。今回の承認により、サンド社のインスリンポートフォリオが拡大し、欧州市場全体での競争とバイオシミラーインスリン療法への患者のアクセスが増加すると予想される。
• 2026 年 2 月:Gan & Lee Pharmaceuticals は、インスリン アスパルト 30 注射剤であるラピリン 30 をマレーシアで正式に発売すると発表しました。同社は、この製品がマレーシア初のインスリン アスパルト 30 バイオシミラーとなり、発売は現地の戦略的パートナーによって支援されたと述べた。この導入により、マレーシアにおける第 3 世代インスリン類似体へのアクセスが拡大し、同国の糖尿病治療市場における Gan & Lee の商業的存在感が強化されます。
• 2026 年 1 月:アストラゼネカは、肥満および2型糖尿病に対する複数の次世代治療法の開発を目的としたCSPCファーマシューティカルズとの戦略的提携を発表した。この契約には 8 つのプログラムが含まれており、アストラゼネカは CSPC の AI を活用したペプチド発見機能と独自の月 1 回の LiquidGel 送達技術へのアクセスを提供します。この提携により、アストラゼネカの代謝疾患パイプラインが強化され、より長時間作用型でより便利な内分泌療法の開発をサポートできる可能性がある。
• 2025 年 10 月:Biocon Biologicsは、米国でプライベートラベルのインスリングラルギン薬を発売するためのCivica, Inc.との戦略的パートナーシップの拡大を発表した。この契約に基づき、Biocon Biologicsはインスリングラルギンを製造および供給し、CivicaはカリフォルニアのCalRxブランドを含む自社ラベルで製品を販売および商品化することになる。この提携は、米国で手頃な価格で入手できるインスリンを拡大し、糖尿病患者の治療アクセスを強化することを目的としています。
• 2025 年 9 月:Gan & Lee Pharmaceuticals は、ブラジルの Fiocruz および Biomm と 10 年間の技術移転および供給契約を締結したと発表した。この提携には、インスリンの供給、インスリングラルギン製造技術の移転、現地での充填と生産、長期調達が含まれます。この提携により、ブラジルでの現地のインスリン製造能力が強化され、糖尿病治療の利用可能性が向上すると期待されています。

レポートの範囲

世界の内分泌薬市場レポートは、調査対象となっているすべての主要セグメントの市場規模の推定と予測を提供します。市場の見通しは、予測期間中に市場の成長に影響を与えると予想される主要な推進要因、制約、機会、課題、および新たな傾向も評価します。糖尿病、肥満、甲状腺疾患、骨粗鬆症、下垂体および視床下部の疾患、副腎不全、その他の内分泌疾患の有病率の上昇に関する情報を提供します。さらに、このレポートは、推定市場シェア、市販薬ポートフォリオ、パイプライン製品、臨床開発戦略、事業拡大イニシアチブ、地理的プレゼンス、最近の動向、主要な市場参加者のプロフィールを網羅する包括的な世界市場分析と詳細な競争環境を示しています。

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レポートの範囲とセグメント化

研究方法

1. ボトムアップのアプローチ

アプローチ 1: 会社と製品の収益帰属モデル

• 企業収益、年次報告書、SEC/証券取引所への提出書類、投資家向けプレゼンテーション、収益開示、公式製品情報、および内分泌薬ポートフォリオ データの収集。
• Eli Lilly and Company、Novo Nordisk A/S、Sanofi、AstraZeneca PLC、Boehringer Ingelheim International GmbH、Amgen Inc.、Ascendis Pharma A/S、Biocon Biologics Limited などの主要企業が販売する主要な内分泌薬から得られる製品レベルおよび治療レベルの収益を特定します。
• 糖尿病および代謝薬、甲状腺薬、下垂体および視床下部薬、副腎薬、骨およびミネラル代謝薬、生殖腺薬および思春期薬、およびその他の内分泌薬クラスにわたる、定義された市場範囲への会社の収益の配分。
• 製品収益は、定義された内分泌市場範囲外の適応症に起因する売上高を除外し、複数の治療適応症を持つ製品の二重カウントを避けるために、必要に応じて調整されました。
• 主要企業の内分泌学に起因するメーカー/製品所有者の純収益の合計を使用して、世界の内分泌学薬市場全体を導き出しました。 It was subsequently allocated by segmentation and geography.

アプローチ 2: 国レベルの疫学、治療の適格性、および年間治療費モデル

• 糖尿病、肥満および体重管理状態、甲状腺疾患、骨粗鬆症およびその他の代謝性骨疾患、生殖腺および思春期の疾患、下垂体および視床下部の疾患、副腎疾患、およびその他の内分泌疾患を含む、主要な内分泌および代謝疾患にわたる診断および治療を受けた集団の特定。
• 病気の有病率、診断率、治療の適格性、治療の普及率、年齢分布、重症度、治療利用パターンを使用した国レベルの患者数の推定。
• 治療を受ける集団は、臨床ガイドライン、承認された適応症、処方パターン、治療方針、および治療の採用に基づいて、主要な薬物クラスおよび製品全体に割り当てられました。
• 年間薬物消費量は、治療期間、投与頻度、アドヒアランス/持続性、切り替えパターン、および治療を受けた患者ごとの平均処方箋数または消費単位数を使用して推定されました。
• 結果として得られた治療量は、リベート、割引、償還条件、地理的な価格差を調整した国別の純年間治療費を使用してメーカーレベルの収益に換算されました。
• 国レベルの推定値を集計して地域および世界の市場価値を決定し、定義された市場セグメンテーションと調整しました。

アプローチ 3: 処方箋、請求、調達および薬物使用モデル

• 処方箋の量、償還請求、薬局の調剤データ、病院の調達、公共入札、専門薬局の利用状況、および主要な内分泌療法に関する利用可能な薬物消費記録の収集と分析。
• インスリン製品、GLP-1 およびその他のインクレチンベースの治療法、経口抗糖尿病薬、甲状腺薬、成長ホルモン製品、骨粗鬆症薬、副腎治療薬、生殖内分泌薬、およびその他の関連する内分泌治療薬の処方量と単位量の推定。
• 十分な証拠が入手可能な場合には、薬物の使用状況を国、製品、治療クラス、投与経路、流通チャネルごとに分析しました。
• 処方箋と単位量は、流通業者、薬局、その他の下流側のマージンが含まれないように、薬局の小売価格ではなく推定正味価格を使用してメーカーレベルの市場収益に換算されました。
• 結果として得られた市場推定値は、企業が報告した製品売上高、償還傾向、調達量、製品市場シェアと比較され、全体の市場規模が検証されました。

2. トップダウンのアプローチ

アプローチ 1: 親市場の配分と供給側の三角測量モデル

• 糖尿病治療薬、肥満治療薬、内分泌代謝治療薬、ホルモン治療薬、骨粗鬆症治療薬、特殊医薬品、その他の関連医薬品市場を含む、関連する親医薬品市場および隣接医薬品市場の推定と分析。
• 企業の治療分野の収益、処方箋の利用状況、疾患負担、製品ポートフォリオ、および治療支出を使用して、特に内分泌薬に起因するシェアを特定します。
• 親市場価格は、定義された内分泌薬市場範囲外の診断薬、機器、医療処置、モニタリング製品、薬局利益、医療サービス、および医薬品を除去するために調整されました。
• 供給側の推定値は、メーカーの収益、製品レベルの売上、市場アクセス情報、製造能力、地理的な製品の入手可能性、および主要な商業発売を使用してクロスチェックされました。
• 結果として得られたトップダウン推定値は、企業の収益帰属、疫学/治療法コスト、処方/使用アプローチを用いて三角測量され、メーカー/製品所有者の純収益レベルでの最終的な市場推定値に到達しました。

3. 主要な情報源のリスト

• 会社の年次報告書、SEC/証券取引所への提出書類、投資家向けプレゼンテーション、収益開示、製品固有の収益開示、持続可能性報告書、および財務諸表。
• 規制当局の承認、製品の発売、ラベルの拡張、臨床試験の開発、製造投資、買収、ライセンス契約、コラボレーション、パートナーシップ、供給契約をカバーする企業のプレスリリース。
• FDA/CDER、EMA/欧州委員会、PMDA/MHLW、NMPA、CDSCO/DCGI、TGA、カナダ保健省、Swissmedic、およびその他の国内規制当局。
• 世界保健機関 (WHO)、国際糖尿病連盟 (IDF)、国立衛生研究所/NIDDK、疾病管理予防センター (CDC)、OECD、世界銀行、国際骨粗鬆症財団 (IOF)、および各国の保健省。
• 米国糖尿病協会 (ADA)、欧州糖尿病学会 (EASD)、内分泌学会、米国臨床内分泌学会 (AACE)、およびその他の認知された臨床および専門組織。
• 糖尿病、肥満、甲状腺疾患、骨粗鬆症、下垂体疾患、副腎疾患、生殖内分泌疾患、およびその他の関連する内分泌疾患を対象とした国の治療ガイドラインと疫学研究。
• 政府の償還データベース、処方決定、HTA 評価、メディケア/メディケイド利用データ、国内処方箋データベース、公衆衛生支出記録、支払者の償還ポリシー。
• 公式の医薬品価格表、償還価格、入札価格、公開された正味価格の傾向、およびメーカーの価格開示。
• 製造能力の開示、医薬品不足データベース、API および最終投与量の生産情報、税関/輸出入記録、医薬品サプライチェーンの証拠。

4. 一次面接

サプライサイドインタビュー: 60%

• Key Respondents:
  • Endocrinology drug manufacturers and product owners
  • Diabetes, obesity, thyroid, growth hormone, osteoporosis, adrenal, and rare-endocrine product business heads
  • Generic and biosimilar drug manufacturers
  • Pharmaceutical distributors and wholesalers
  • Specialty-pharmacy and retail-pharmacy procurement executives
  • Manufacturing, supply-chain, and commercial operations executives
  • Pricing, reimbursement, health economics, and market-access specialists
  • Regulatory affairs and clinical-development professionals
  • Pharmaceutical licensing, business-development, and commercialization executives
  • Country and regional sales managers for major endocrinology drug portfolios

デマンドサイドインタビュー: 40%

• 主な回答者:
  • 内分泌学者
  • 肥満医学の専門家
  • 甲状腺および代謝疾患の専門医
  • 下垂体、副腎、生殖内分泌学の専門家
  • 骨粗鬆症および代謝性骨疾患の専門医
  • 慢性糖尿病と内分泌疾患を管理するプライマリケア医師
  • 病院薬剤師・臨床薬剤師
  • 専門薬局のプロフェッショナル
  • 薬剤および治療薬委員会のメンバー
  • 健康保険会社および支払者代表者
  • 薬局の福利厚生管理者および製剤の意思決定者
  • HTA、償還、公共調達の専門家
  • 病院調達責任者および医療システム薬局責任者