米国ヒトインスリン市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析、タイプ別（アナログインスリン及び従来型インスリン）、糖尿病タイプ別（1型糖尿病及び2型糖尿病）、流通チャネル別（病院薬局及び小売・オンライン薬局）、地域別予測、2023-2030年

2022年の米国ヒトインスリン市場規模は78億7000万米ドルと評価された。市場は2023年の79億4000万米ドルから2030年までに86億7000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）1.3％を示すと予測されている。

糖尿病は、体内の血糖濃度が異常に高くなる慢性疾患である。血糖値の上昇は膵臓のβ細胞を刺激し、基礎インスリンを分泌させる。このインスリンは、食物から得たグルコースを細胞内でエネルギーとして利用するために調節する役割を果たす。しかし、体内のインスリン不足や末梢組織のインスリン抵抗性が生じた場合、患者は外部からの薬物介入を必要とする。

• 糖尿病研究所財団（Diabetes Research Institute Foundation）の公表統計によると、米国では約3,420万人（10.5%）が糖尿病を患っている。

インスリン療法は、血糖値の管理や、糖尿病による心臓・腎臓障害、神経障害などの合併症予防において極めて重要です。したがって、米国人口における糖尿病有病率の上昇は、ヒトインスリンの需要増加につながっています。さらに、コスト削減の可能性や糖尿病患者の薬剤アクセス向上を伴う新規インスリン製品の導入拡大が、市場成長を促進しています。

• イェール大学の推計によれば、2022年7月時点で米国人口の14.0%以上がインスリンを使用している。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミック下における糖尿病検査件数の減少と売上減

COVID-19パンデミックは予測期間中の市場成長に重大な影響を与えた。パンデミックは米国全土で前例のない混乱と医薬品供給の減速を引き起こした。さらに、政府機関によるロックダウン措置は、医療センター全体でCOVID-19患者の診断・治療に重点が置かれた結果、糖尿病検査や治療のための病院受診の減少を招いた。さらに、複数の主要企業は2020年の売上減少によりインスリン関連収益の落ち込みを報告した。

• イーライリリー・アンド・カンパニーの年間推計によれば、同社はHumalogインスリンの売上が2019年の16億6970万米ドルから2020年には14億8560万米ドルに減少したと報告した。
• 2022年3月にPharmaceutical Technology誌が発表した研究結果によると、米国におけるインスリン治療受診者数は2019年の49万人から2020年には27万人に減少した。

しかしながら、渡航制限の緩和とロックダウン措置の解除により、患者の糖尿病検査・治療件数が急増した。さらに、主要企業による新薬の導入増加と、一般市民へのインスリン供給体制の再構築が市場の成長をさらに加速させた。

• 2020年6月、米国食品医薬品局（FDA）はイーライリリー・アンド・カンパニーの「リュムジェブ」注射薬を承認した。この新規速効型インスリンは、1型および2型糖尿病の成人患者における血糖コントロール改善を適応とする。

このように、COVID-19パンデミック後の米国人口における糖尿病検査の増加と、主要企業による導入・新製品発売の急増が市場成長を牽引した。

最新動向

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費用対効果の高い製品の導入とアクセス拡大が市場成長を牽引

米国における糖尿病の有病率は高く、手頃な価格の医薬品への需要が増加している。このため、複数の市場プレイヤーが既存インスリン製剤と比較して 限定的な定価設定の新規製品を導入している。こうした取り組みにより、無保険または保険適用範囲が限られている米国人層においても、糖尿病治療へのアクセスと手頃な価格が実現している。

• ノボノルディスクA/Sの2022年年次報告書データによると、同社はウォルマートやCVSを含む全国の薬局においてインスリン価格を1バイアルあたり25.0米ドルに制限することで、米国におけるアクセス向上と手頃な価格化施策を強化した。
• 2020年1月、ノボノルディスクA/Sは自社ブランド品より50.0%安い価格設定でジェネリックインスリン「ノボログ」および「ノボログミックス」を発売し、患者の手頃な治療を支援しました。

また、主要企業とオンライン薬局プラットフォーム間の連携により、これらの製品の流通ネットワークが拡大すると予想される。さらに、小売企業が医療アクセス分野で戦略的取り組みを急増させ、その広範なリーチを新たな機会活用に活用したことが、成長をさらに加速させた。

• 2022年8月、ユナイテッドヘルス・グループの傘下企業であるオプタム社は、サノフィ社との提携を発表。オンライン健康サービス・製品を通じ、保険未加入の糖尿病患者向けに、サノフィ社の常用インスリンを30日分35.0米ドルで提供する。
• 2021年6月、ウォルマートはリライオン・アナログインスリンの発売を発表。品質を損なうことなく患者に手頃な価格のインスリン製品を提供することで、糖尿病ケアの革新を目指す試みである。

このように、インスリンメーカーやその他の業界プレイヤーによる新規インスリン製品の導入や手頃な価格の製品への広範なアクセス提供を目指す戦略的取り組みの増加が、市場成長を後押しすると予想される。

市場拡大の推進要因

低所得層向けインスリン提供の取り組み拡大が市場拡大を促進

米国では、技術的に高度な新型インスリンアナログに関連する費用が上昇しており、低所得層の糖尿病治療を阻害している。さらに、米国人口における糖尿病の有病率および関連合併症が増加している。このため、政府機関はこれらの製品の高額な費用を抑制し、患者の糖尿病治療を向上させるための解決策の実施に向けた取り組みを強化している。

• 2021年7月、米国の大半の州が、糖尿病患者全員の自己負担インスリン費用を月額100米ドルに制限する法案に署名した。法律により、無保険患者を含む全ての糖尿病患者は、1ヶ月分のインスリン供給に対して100米ドルを超える支払いを免除される。
• 米国糖尿病協会（ADA）の統計によれば、米国における糖尿病治療費の約67.3%は政府保険（メディケア、メディケイド、軍人保険を含む）によって賄われている。

さらに、主要企業は政府政策基準の下で米国患者に無償インスリン供給を行うため、無機的戦略を強化した。

• ノードスクA/Sの2022年年次報告書データによると、同社は2021年に年間5万人の米国人に無料インスリンを提供する「患者支援プログラム」を実施。このプログラムは、政府が定める貧困ラインの400.0％以下の年間世帯収入など、特定の適格基準を満たす患者に無料の糖尿病治療薬を提供した。& nbsp;       

したがって、米国の中低所得層向けに低コストのバイアルを提供する政府および主要プレイヤーによる取り組みの増加は、市場の成長をさらに促進するでしょう。

抑制要因

インスリン療法の副作用が市場成長を制限する要因

インスリンは1型および2型糖尿病の治療・管理における主要薬剤である。しかし、糖尿病患者における長期インスリン療法は特定の合併症や有害作用を引き起こす可能性がある。患者に報告される一般的な副作用には、薬物自体または特定の投与経路に起因する低血糖や肥満などが含まれる。

• Drugs.comが2022年10月に発表したデータによると、低血糖はインスリンの最も一般的かつ重篤な副作用であり、1型糖尿病患者の約16.0%、2型糖尿病患者の約10.0%に発生する。
• MedicineNet, Inc.が2022年7月に発表した記事によれば、通常インスリン療法における重篤な副作用としての低血糖発生頻度は40.0%以上であり、糖尿病患者における体重増加（33.0%）を上回っています。

さらに、プロタミン、亜鉛、メタクレゾールなどのアレルギー性医薬品分子を含む特定の修飾インスリン療法は、糖尿病患者に過敏症やその他の合併症を引き起こす可能性があります。また、これらの製品は複数の薬物相互作用による有害作用が増大し、糖尿病患者の状態をさらに悪化させる恐れがあります。

• ScienceDirectの推計によれば、2021年12月時点でインスリンアレルギーはインスリン治療中の糖尿病患者の0.1%～3.0%に影響を及ぼしており、症状は限局性発疹から生命を脅かすアナフィラキシーまで多岐にわたる。
• MedicineNet, Inc.によれば、プロプラノロールやアテノロールなどのβ遮断薬とインスリンの併用または摂取は、糖尿病患者の低血糖状態を延長させる可能性がある。

したがって、改変または組換えヒトインスリン製品の生産増加と、糖尿病患者におけるインスリン療法に関連する合併症が、米国ヒトインスリン市場の成長を抑制する要因となるでしょう。

セグメンテーション

タイプ別分析

米国人口におけるアナログインスリンの採用増加がセグメント成長を促進

タイプ別では、市場はアナログインスリンと従来型インスリンに区分される。

予測期間中、アナログインスリンが最大の市場シェアを占めました。この高いシェアは、主要企業による新規アナログ製品の生産・導入増加、および高効力・作用時間の予測可能性などの利点から従来型インスリンに対する採用率の高さに起因します。さらに、米国人口におけるアナログインスリンの高い需要と販売が、このセグメントのシェアをさらに押し上げました。

例えば、2022年9月にはノボノルディスクA/Sが、既存のインスリン製品ポートフォリオを拡充するため、生物学的アナログインスリンであるトレシバ（長時間作用型インスリン）を発売した。

• イーライリリー・アンド・カンパニーの2021年度年次報告書によると、同社の速効型アナログインスリン「ヒューマログ（インスリン・リスプロ）」は2021年に13億2070万米ドルの売上を記録したと報告されている。

従来型インスリンセグメントは予測期間中に大幅なCAGR（年平均成長率）を記録すると予想される。このセグメント成長は、従来型インスリンの製造コストが低く、他の製品に比べて費用対効果に優れていることに起因する。さらに、インスリン抵抗性患者における良好な潜在的治療成果がセグメント成長をさらに促進した。

• Diabetes.co.ukによれば、2023年1月時点で、アナログインスリンは英国国民保健サービス（NHS）において非アナログヒトインスリン製品の2倍以上の費用がかかっている。

糖尿病タイプ別分析：

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1型糖尿病の高有病率が市場進展を牽引

糖尿病の種類別では、市場は1型糖尿病と2型糖尿病に区分される。

1型糖尿病セグメントは、予測期間中に高いCAGR（年平均成長率）を示すと予想される。この高いCAGRは、米国における1型糖尿病の有病率上昇と、増加する患者数を治療するためのヒトインスリン需要の高まりによるものである。さらに、1型糖尿病患者に費用対効果の高い治療を提供する政府機関の取り組みの増加が、セグメントの成長をさらに促進するだろう。

• JDRF（若年性糖尿病研究財団）の推計によれば、2022年時点で約145万人のアメリカ人が1型糖尿病を患っている。また、2040年までに米国では210万人が同疾患に罹患すると予測されている。

2型糖尿病セグメントの成長率は1型糖尿病よりも緩やかになると予測される。これは米国におけるインスリン抵抗性症例の大幅な増加と、米国糖尿病患者層における需要が中程度であることに起因する。

• 『Diabetes Technology and Therapeutics Journal』の推定によれば、2型糖尿病患者のほぼ全員が今後10年以内にインスリンを必要とする見込みである。

流通チャネル別分析：

小売・オンラインチャネル経由のインスリン製品の存在感と販売拡大がセグメント成長を促進

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局と小売・オンライン薬局に区分される。

小売・オンライン薬局セグメントは2022年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に高いCAGRで成長すると見込まれています。この高いシェアは、小売・オンライン薬局におけるインスリン製品の販売増加に起因しています。また、これらのプラットフォームでの費用対効果の高い製品の導入と入手可能性の向上も、セグメントの成長をさらに促進するでしょう。

• ノボノルディスクA/Sの推計によれば、2022年には米国で75万2千人以上がCVSやウォルマートなどの小売業者を通じて同社の人用インスリン製品を入手し続ける見込みです。

病院薬局セグメントは予測期間中に大幅なCAGRで成長すると推定される。この成長は、米国でインスリン治療のために病院を訪れる患者数の増加によるものである。

• NCBIが2021年10月に発表したJAMA Networkの研究推計によると、2020年に米国病院でインスリン治療を受けた患者は約494万人であった。

主要業界プレイヤー

市場成長を促進する新規製品開発に向けた主要プレイヤーの取り組み強化

米国の人用インスリン市場シェアは、ノボノルディスク A/S、イーライリリー・アンド・カンパニー、サノフィなどの大手企業が支配しています。各社は、先進的な製品の導入に注力するとともに、この市場での地位を強化するための戦略的パートナーシップや提携を重視しています。

• 2021年11月、サノフィは、アボット、バイオコープ、Health2Sync、ロシュと提携し、糖尿病患者やインスリン治療を受けている人々を支援するための、一連のデジタルツールと機能の構築を発表しました。

さらに、市場での存在感を高めるため、主要企業による低コストインスリンの研究開発と生産の増加が、市場の成長をさらに後押しするでしょう。

• 2022年12月、イーライリリー社は、2030年までに少なくとも100万人に低コストのインスリンを供給するための現地生産能力を確立するため、EVA Pharma社との提携を発表しました。

主要企業リスト：

• ノボノルディスクA/S (デンマーク)
• イーライリリー・アンド・カンパニー (米国)
• サノフィ (フランス)
• B. ブラウン メルズンゲン AG (ドイツ)
• ウォックハート (インド)
• アドシア（フランス）
• ガン・アンド・リー・ファーマシューティカルズUSA社（米国）
• バイオコン（インド）
• Merck & Co., Inc (米国)

業界の主な動向:

• 2021年2月: バイオコン・バイオロジクス・リミテッドは、国際糖尿病連合（IDF）と提携し、患者に手頃な価格のインスリンを提供するIDFの取り組みを推進・支援する初のバイオシミラーインスリン企業となった。
• 2020年7月： Biocon Ltd.の子会社であるBiocon Biologics LimitedとVoluntisは、生物学的製剤療法を通じて糖尿病患者を支援する革新的なデジタル治療薬の開発・流通に関するグローバル協業契約を発表しました。

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本市場レポートは詳細な市場分析を提供します。新製品の発売、技術的進歩、糖尿病の有病率などの主要な側面に焦点を当てています。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、合併、提携、買収などの主要な業界動向や、COVID-19が市場に与える影響を強調しています。上記の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

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