デジタル治療市場規模、シェア及び業界分析、タイプ別 （デバイス、ソフトウェア＆サービス）、用途別（予防{前糖尿病、肥満、その他}、治療{糖尿病、呼吸器ケア、メンタルヘルス、心血管、その他}）、販売チャネル別（B2B、B2C）、地域別予測、2024-2032年

世界のデジタル治療薬市場規模は2023年に67億7000万米ドルと評価され、2024年の82億8000万米ドルから2032年までに438億8000万米ドルへ成長し、予測期間中に23.2％のCAGRを示すと予測されています。北米は2023年に47.42％の市場シェアでデジタル治療薬市場を支配しました。

デジタル治療（DTx）には、疾患の予防と管理のためのエビデンスに基づく治療的介入をデジタルで維持するソフトウェアとデバイスが含まれます。これらのソフトウェアとデバイスは、メンタルヘルス、糖尿病、呼吸器疾患、心血管疾患に関連する様々な障害の治療を支援します。これらの製品に対する需要の増加は、糖尿病、精神疾患、がん、心不全（HF）などの慢性疾患の世界的な有病率の増加にも起因しています。したがって、様々な慢性疾患の管理と治療のための治療法の採用が患者間で増加しています。

• 米国癌協会（American Cancer Society, Inc.）が2021年に発表した記事によると、米国では推定190万件の新規がん症例が診断され、608,570人ががんにより死亡すると予測されています。

さらに、製薬業界や医師の間でこれらの製品に対する需要が高まっていることも、市場成長を促進すると予想されます。市場プレイヤーが様々な疾患治療のための新規・先進的治療法開発に向け研究開発活動に注力する動きが、これらの製品の成長を促進すると見込まれる。例えば2020年、Akili社は注意欠陥・多動性障害（ADHD）児向けインタラクティブ社のビデオゲーム治療「EndeavorRx」について米国FDAの承認を取得した。

予測期間中、COVID-19は世界のデジタル治療薬市場成長にプラスの影響を与える見込みである。COVID-19パンデミックの発生とロックダウン規制により、世界中で自宅での効率的な診断・治療への需要が大幅に増加した。さらに、主要市場プレイヤーがCOVID-19パンデミック下で患者管理のために実施した取り組みが、これらの製品の採用拡大に大きく寄与した。

パンデミック下における各種慢性疾患の在宅治療需要急増は、市場プレイヤーが革新的で高度なソフトウェア・デバイスを導入する機会を創出し、2024-2032年の予測期間における着実な市場成長を促進している。

日本のデジタルセラピューティクス（DTx）市場インサイト

医療のデジタル化が加速する日本では、アプリやソフトウェアを用いたデジタルセラピューティクス（DTx）が新たな治療手段として注目されています。生活習慣病、メンタルヘルス、慢性疾患の管理など、幅広い領域で利用が進み、患者の自立支援や医療現場の負担軽減に寄与しています。エビデンスに基づく治療ツールとして、DTxは今後の医療提供モデルに大きな影響を与える可能性があります。

グローバルデジタル治療薬市場の概要とハイライト

市場規模と予測：

• 2023年市場規模：67億7,000万米ドル
• 2024年市場規模：82億8,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：438億8,000万米ドル
• CAGR：2024年～2032年 23.2%

市場シェア：

• 地域別：北米は2023年に47.42%のシェアで市場を支配しました。これは、慢性疾患や精神疾患の患者数の増加に加え、これらの製品の研究開発を推進するための主要プレイヤー間の協力や合意が増加しているためです。
• タイプ別: ソフトウェアおよびサービスが最大の市場シェアを占めた。このセグメントの成長は、患者に利便性の高い操作性、容易なアクセス、個別化された薬剤を提供するソフトウェアの導入増加と、市場プレイヤーによる慢性疾患向けソフトウェア開発への強い注力によって牽引されている。

主要国のハイライト：

• 日本：国内外の企業が革新的デジタル治療薬の開発・導入に注力していることが市場を牽引している。例えば、日本の企業であるキュアアップ株式会社は市場における主要プレイヤーである。
• 米国：市場成長は慢性疾患の高い有病率に支えられており、推定190万件の新規がん症例と多数の糖尿病患者が存在します。また米国FDAによる製品承認率の高さ（例：Akili社のADHD向けビデオゲーム治療の認可）も市場を支えています。
• 中国：アジア太平洋地域で最も成長が著しい市場の一つとして、中国の市場は、大規模な患者人口、医療費支出の増加、慢性疾患管理のためのデジタルヘルス技術に対する政府支援の強化により拡大している。
• 欧州：一人当たりの医療費支出増加と、主要市場プレイヤーによる提携・地域拡大への注力強化が市場を牽引。確立された医療システムも新たなデジタル治療ソリューションの導入を支えている。

デジタル治療薬市場の動向

市場成長を促進する製品技術の進歩

デジタルソフトウェアとデバイスの技術進歩により、医療専門家は臨床データを定期的に記録・監視し、患者により良い治療を提供できるようになっている。これらの製品の高性能機能は医療業界にとって大きな助けとなっている。

デジタル治療薬は、専門的な薬剤の提供、生活習慣・栄養管理、日常活動の追跡、身体的・精神的・行動的健康状態の治療を支援します。革新的で技術的に高度な治療薬は、顧客にデータに基づく洞察を提供し、人的ミスを抑制し、顧客満足度を高め、高品質なユーザー体験を提供するため、市場におけるこうした治療薬への需要が増加しています。

主要プレイヤーが医師と患者双方にとってアクセスしやすい技術的に高度なソフトウェア開発に注力する傾向が強まっていることが、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれる。

• 2022年7月、アメリスソースバーゲン社は、医師が処方した治療薬や診断薬への患者アクセスを容易にすることを目的とした、完全統合型オーダー・調剤・履行プラットフォーム「DTx Connect」の立ち上げを発表した。このプラットフォームは電子カルテ（EMR）と連携し、医師が処方薬および非処方薬治療薬に容易にアクセスできるようにする。

また、市場プレイヤーと研究機関の間で増加している提携や協力関係により、慢性疾患向けの革新的でより効果的な製品が開発されることが、予測期間中の市場拡大を促進すると見込まれています。

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デジタル治療薬市場の成長要因

慢性疾患の増加がデジタル治療薬の需要を牽引

治療用ソフトウェアおよびデバイスの利用は、世界的な慢性疾患の管理・治療需要の増加によって推進されています。これに加え、特に新興国において、1型糖尿病・2型糖尿病、がん、アルツハイマー病、精神疾患、肥満、消化器疾患などあらゆる種類の慢性疾患の有病率が増加していることが、予測期間中にこのソフトウェアの需要を促進すると予想されます。

• 例えば、国際糖尿病連合（IDF）糖尿病アトラスが発表した2022年報告書の推計によれば、2022年に新たに発症した1型糖尿病患者の62.0%が20歳以上の成人であった。
• さらに、世界肥満連盟（WOF）がインドで発表した2021年報告書推計によれば、15～49歳の成人における肥満有病率は23.4%である。成人における慢性疾患有病率のこのような増加は、今後数年間でこれらの製品に対する需要を牽引すると予想される。

各種医療機関や市場関係者による取り組みの拡大、例えば慢性疾患の予防・治療に関する啓発活動の推進などが、本ソフトウェアの需要増加に寄与しています。さらに、先進国および新興国において、慢性疾患治療のために患者にこれらの製品の使用を推奨する医師の増加も、市場需要を拡大させる主要な要因と見込まれています。

デジタル治療におけるスマートフォンの利用拡大が市場を牽引

デジタル化の進展に伴い、医療分野ではここ数年で数多くの変化が生じています。スマート医療機器とクラウドベースのデータプラットフォームがスマートフォンと連動することで、治療効果の向上と健康状態のモニタリングが可能になりました。これにより、市場プレイヤーやその他の組織は、これらの製品を活用して多くの慢性疾患を治療するための内蔵アプリケーションを備えた革新的な技術の開発・導入に注力するようになりました。

主要業界プレイヤーが規制当局の承認に注力する中、市場における新たなデジタル治療モバイルアプリケーションの投入は、予測期間中の市場成長を加速させる見込みです。

• 例えば2021年、マハナ・セラピューティクス社は自社の「マハナ・パラレル」デジタル認知行動療法（CBT）モバイルアプリケーションについて、米国FDAの510(k)販売認可を取得しました。これは過敏性腸症候群（IBS）向け市販の先行デバイスと実質的に同等であると認められたものです。

こうした市場における主要な進展は、患者の慢性疾患管理の効果向上と、同種のアプリケーションに対する需要増加をもたらしている。これにより予測期間中の市場成長が促進されると見込まれる。

スマートフォンの利用拡大と、慢性疾患治療向けモバイルアプリケーションの導入が相まって、世界のデジタル治療薬市場の予測を後押しすると見込まれる。

抑制要因

デジタル治療薬の普及を制限する関連制約

この市場は、医療状態の予防、管理、治療を目的としたソフトウェアおよびデバイス駆動型製品の新興分野を表しています。しかし、サイバーセキュリティに関連する問題の増加が、治療法の採用を制限する主要な懸念事項となっています。さらに、規制の明確性の欠如、償還に関する課題、技術へのアクセス格差も、市場での普及を妨げる可能性がある。患者は自身の医療データを保護する上でのリスクや脆弱性を懸念している。特定のリスクやサイバー攻撃が、予測期間におけるこれらの製品の普及抑制要因となっている。

• Appdome Inc.によれば、2022年9月時点でデジタル治療アプリに対するサイバー攻撃リスクは前年比で増加した。これはユーザー数の拡大と患者健康情報の増加が要因である。
• さらにマルウェアはAndroidやiOS端末に容易に侵入し、患者データを侵害する。これにより機密個人データの不正流出やシステムへのバックドアアクセスが可能となる。

患者の個人健康情報に関連するこのような高いサイバーセキュリティ侵害リスクは、患者層によるこれらの製品のグローバルな普及を制限している。さらに、治療製品に関連する制限事項（偽陽性や過剰予測結果の発生、患者の健康状態の誤った管理など）が、予測期間中の市場成長を抑制すると予想される。

デジタル治療薬市場のセグメント分析

タイプ別分析

健康モニタリングアプリの利用増加が2024-2032年にソフトウェア・サービスセグメントの成長を加速させる見込み

タイプ別では、市場はデバイスとソフトウェア・サービスに区分される。

ソフトウェアの採用増加により、2023年にはソフトウェアとサービスが最大の市場シェアを占めました。ソフトウェアは患者に利便性の高い操作性、容易なアクセス、個人に合わせた薬剤管理を提供します。心血管疾患、糖尿病、メンタルヘルスなどの慢性疾患患者向けソフトウェア開発への市場関係者の注目の高まりが、このセグメントの成長に寄与するでしょう。

• 例えば、2022年6月にはファイザー社とサイドキック・ヘルス社が提携し、アトピー性皮膚炎（AD）患者向けの新デジタル治療ソリューションを発表した。この新プラットフォームはAD患者の治療遵守管理を目的としている。

デバイスセグメントも、世界のデジタル治療薬市場で大きなシェアを占めています。デバイスに関連する様々な利点には、リアルタイム診断や消費者にとって容易にアクセス可能な個別化治療が含まれます。さらに、慢性疾患治療のための先進デバイスに関する堅調な研究が、予測期間中のセグメント成長を促進すると予想されます。

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用途別分析

治療セグメントは、本用途における製品利用が堅調であることから、2021年に主要セグメントとして占める見込み

用途別では、市場は予防と治療に区分される。

予防セグメントはさらに、前糖尿病、肥満、その他に細分化される。治療セグメントはさらに、糖尿病、呼吸器ケア、メンタルヘルス、心血管疾患、その他に細分化される。

予防セグメントは予測期間において著しいCAGR（年平均成長率）を記録しました。禁煙、肥満、前糖尿病、その他様々な慢性疾患など、現代の生活様式に関連する疾患の増加が、予測期間中にこれらの機器の需要を押し上げると予想されます。

• 例えば、世界肥満連盟が発表した「世界肥満アトラス2022」によると、2030年までに世界中で10億人（女性の5人に1人、男性の7人に1人）が肥満状態になると推定されています。このような肥満の増加傾向は、予防ソフトウェアの需要を押し上げ、セグメントの成長を促進すると予想されます。

さらに、予防医療対策への認識と採用の拡大、慢性疾患の負担増加による積極的な医療戦略の推進、予防デジタル治療薬の開発・統合を後押しする規制枠組みが、セグメント成長を牽引する要因である。加えて、デジタルヘルス企業と従来型医療提供者間の連携が、本セグメントにおける予防サービスの拡充をさらに促進している。

治療セグメントは市場で最大のシェアを占めた。心血管疾患、糖尿病、精神疾患に苦しむ人々の増加が、この応用分野の需要を押し上げている。さらに、主要企業は服薬遵守ソフトウェアの導入に向け他組織との戦略的提携構築に注力しており、予測期間中にこれらの製品の高い採用率につながると見込まれる。

販売チャネル別分析

製薬企業のデジタル治療薬導入志向の高まりがB2Bセグメントを牽引

販売チャネル別では、市場はB2BとB2Cに区分される。

B2Bセグメントは予測期間中、市場で最大のシェアを維持すると見込まれる。B2B（企業間取引）セグメントは、支払者、提供者、雇用者、製薬企業で構成される。新製品発売に向けた合併や提携が増加していることから、主要市場プレイヤーと製薬企業が市場シェアを支配している。さらに、企業が従業員への製品提供に注力する傾向が強まっていることで顧客基盤が拡大し、セグメントの成長を促進している。

• 例えば、2023年2月にはJOLLY GOOD Inc.と帝人株式会社が、大うつ病性障害向け仮想現実ソリューション開発における提携を発表した。
• 例えば、2021年4月にはVoluntisとエーザイ株式会社が、がん患者の継続的治療を支援する革新的治療薬の設計・開発で協力しました。

B2C （Business to Customer）セグメントは、患者や介護者におけるこれらの製品の利点と使いやすさへの認識の高まりにより、予測期間中にCAGRで大幅な上昇を示すと予想される。便利でアクセスしやすいヘルスケアソリューションに対する消費者需要の増加、スマートフォン普及率とインターネット接続性の向上による消費者向け直接配送モデルの実現、個人の健康意識の高まりと自己管理トレンドの拡大が、これらの治療アプリへの需要増加につながると予想される。さらに、ユーザー中心の機能と利点を強調するプレイヤーのマーケティング戦略は、この販売チャネルを通じた製品採用を促進する上で重要な役割を果たしている。

地域別インサイト

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北米市場の規模は2023年に32億1,000万米ドルに達した。この地域市場の優位性は、物質使用障害などの慢性疾患や精神疾患に苦しむ患者の増加に起因する。

• 米国疾病予防管理センター（CDC）が2021年11月に発表した報告書によると、 2021年4月までの12か月間に米国で薬物過剰摂取により死亡した人は推定100,306人に上り、2020年同期の78,056人からの死亡者数が28.5%増加した。

さらに、主要企業間におけるこれらの製品の研究開発に焦点を当てた提携や合意の増加が、当該地域におけるこれらの医療機器の導入拡大につながると予想される。

欧州は市場で第2位のシェアを占め、一人当たりの医療支出増加により著しいCAGRで成長すると予測される。さらに、主要市場プレイヤー間の提携・地域拡大への注力と新製品投入が相まって、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれる。

アジア太平洋市場は、技術的に高度な製品の採用拡大と有利な政府政策により、最も高い年平均成長率を示した。経済的に利用可能なインターネットとモバイルの高い普及率が、これらの製品の採用を促進し、ひいては同地域の市場成長を牽引すると予想される。

その他の地域は、これらの製品に対する認知度向上と、同地域の医療分野における最近の進展により、市場で大きなシェアを占めています。さらに、これらの製品に関連する継続的な研究や政府機関による啓発プログラムの実施が、製品採用の増加につながり、同地域の市場成長を促進している。

デジタル治療薬市場における主要企業一覧

強力なメンタルヘルスソリューションのポートフォリオを有するPear Therapeutics, Incが有力プレイヤーとして台頭すると予想される

この市場は部分的に分断されており、モバイルソフトウェアやデバイスなど多様な製品群を擁する複数のデジタル治療企業で構成されている。業界リーダーであるPear Therapeutics, 社は、強力なソフトウェアポートフォリオを背景に支配的な地位を確立している。米国におけるreSETおよびreSET-Oの販売増加が、同社の高い市場シェアに寄与している。また、これらの製品開発に向けた同社の研究開発費の増加も、市場シェア拡大の要因となっている。

その他の市場プレイヤーであるAppliedVR, Inc.、Welldoc, Inc.、CureApp, Inc.、Brain+ A/Sなどは、市場での収益拡大に向け、合併・買収、市場浸透、パートナーシップ、流通契約といった革新的な戦略の実行に注力している。例えば、2021年にはAppliedVR, Inc.が、慢性腰痛と診断された患者向けに認知行動療法スキルに基づく補助的疼痛緩和治療を提供するRelieVRxについて、米国FDAのDe Novo経路による承認を取得した。

主要企業プロファイル一覧：

• オマダ・ヘルス社 (米国)
• ウェルドック社 (米国)
• Fitbit Health Solutions (米国)
• CANARY HEALTH (米国)
• JOGOHEALTH（米国）
• GAIA AG (ドイツ)
• キュアアップ株式会社 (日本)
• プロペラー・ヘルス (米国)
• ブレインプラス A/S (デンマーク)
• Pear Therapeutics, Inc. (米国)

業界の主な動向

• 2023年10月 - Better Therapeutics, Inc.は、2型糖尿病（T2D）成人患者向け初の認知行動療法（CBT）アプリ「AspyreRx」の商用提供開始を発表しました。
• 2023年1月 – ルパン・リミテッドの完全子会社であるルパンは、治療ソリューション「LYFE」の開始を発表。LYFEはインド唯一のエビデンスに基づく包括的心臓ケアプログラムであり、心臓発作のリスクを大幅に低減し、心臓病患者のバイタルサインと生活の質を改善する。
• 2022年12月 - BehaVRとOxfordVRは本日、エビデンスに基づくデジタル行動療法のためのVR配信プラットフォームを構築する合併を発表しました。
• 2022年10月 – Fitbit Health Solutionsは、Pretaaとの提携を発表した。Pretaaの薬物依存回復アプリに健康・活動データを導入することで、薬物乱用に悩むアメリカ人とその家族の治療成果向上を目指す。
• 2022年8月 – ADHD児向けビデオゲーム型デジタル治療薬を開発するAkili Inc.は、特別目的買収会社（SPAC）Social Capital Suvretta Holdings Corp.との合併を発表した。
• 2022年7月 - AmerisourceBergen Corporationは、医師が処方するデジタル治療薬および診断薬への患者アクセスを促進することを目的とした、完全に統合された注文・調剤・履行プラットフォーム「DTx Connect」の立ち上げを発表しました。このプラットフォームは電子カルテ（EMR）と連携し、医師が処方箋が必要なソフトウェアと不要なソフトウェアに容易にアクセスできるようにする。
• 2022年6月 – スポケーン地域保健局 (SRHD)は、ワシントン州政府が開発した新アプリ「2Morrow Health」を導入した。このアプリは、喫煙や電子タバコの使用を止めるための計画作成を支援し、喫煙欲求の管理方法を提供するとともに、禁煙の進捗状況を追跡することで患者の禁煙を助ける。
• 2022年3月 – キュアベース社とブルーノート・セラピューティクス社は、がん患者のメンタルヘルス支援と治療成果向上を目的とした処方デジタル治療薬の在宅臨床試験で協力しました。
• 2020年10月 – サイドキック・ヘルスはファイザー社と提携し、アトピー性皮膚炎（AD）向けの統合型DTxソリューションを発売しました。

レポートのカバー範囲

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