分子細胞遺伝学市場規模、シェアおよび業界分析、製品およびサービス別（ハードウェア[機器{イメージングシステムおよびアナライザー、マイクロアレイスキャナーおよびその他}および試薬およびキット]およびソフトウェアおよびサービス）、技術別（蛍光In-Situハイブリダイゼーション（FISH）、比較ゲノムハイブリダイゼーション（CGH）、核型検査およびその他）、アプリケーション別（遺伝性疾患、腫瘍学およびその他）、エンドユーザー別（病院および診療所、臨床検査機関、製薬およびバイオテクノロジー企業およびその他）、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の分子細胞遺伝学市場規模は2025年に16億3,000万米ドルと評価され、2026年の17億8,000万米ドルから2034年までに36億7,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に9.5%のCAGRを示しています。

分子細胞遺伝学とは、正常細胞と癌原因細胞を区別するのに役立つ染色体構造の分析を指します。がんや遺伝性疾患の罹患率の増加により、臨床現場における患者数が増加しています。この患者数の急増と製品の技術進歩により、市場における分子細胞遺伝学デバイスとソフトウェアの採用率が高まっています。

• たとえば、疾病管理予防センター (CDC) が発表した 2025 年の統計によると、米国では約 190 万人のがん症例が報告されています。

さらに、パーソナライズされた、精密医療研究開発投資の増加も、市場におけるこれらの処置に対する需要の増加に寄与する重要な要因です。これは、新規製品の開発と導入のための研究開発イニシアチブへの注目の高まりと相まって、アボット、アジレント・テクノロジーズなどの著名なプレーヤーの注目を集めており、市場の成長を支えることが期待されています。

市場動向

市場の推進力

慢性疾患の有病率の増加が市場の成長を促進

遺伝性疾患や肺がん、乳がんなどのさまざまな種類のがんの有病率の増加により、患者集団の間で高度な検出技術に対する需要が高まっており、その結果、市場でのこれらの製品の採用率が高まっています。

• たとえば、世界がん研究基金 (WCRF) が発表した統計によると、2022 年には世界で約 150 万人の新たな前立腺がん症例が報告されました。

核型分析、比較ゲノムハイブリダイゼーション (CGH) などの細胞遺伝学手法は、微小欠失、異数性、その他の構造的変異の検出に重要な役割を果たし、特定の遺伝的および腫瘍学的状態の診断に役立ちます。したがって、上記の要因は、新規製品の開発と導入に対する著名企業の注目の高まりと相まって、採用率を押し上げ、それによって世界の分子細胞遺伝学市場規模を支えると予想されます。

その他の著名なドライバー

• 腫瘍学、希少疾患研究、トランスレーショナルゲノミクスへの研究資金と投資の増加。

市場の制約

市場の成長を制限する機器およびアッセイキットに関連する高コスト

診断および研究ワークフローのための、技術的に高度な分子細胞遺伝学的デバイスおよびキットに対する需要が高まっています。しかし、これらの高度なデバイスやキットに関連するコストが高いため、特にブラジルやメキシコなどの発展途上国では、これらのシステムの採用率が制限されることが予想されます。

自動 FISH プラットフォーム、マイクロアレイ スキャナー、デジタル細胞遺伝学システムなどの技術的に高度なイメージング システムには多額の設備投資が必要であり、特に発展途上市場の多くの中小規模の研究室にとっては困難となっています。さらに、FISH プローブ、スライド調製用消耗品などの消耗品の経常的なコストも経済的負担を増大させます。

• たとえば、LabX Media Group が公開した 2025 年のデータによると、新しいマイクロアレイ スキャナーの価格は 20,000 米ドルから 150,000 米ドルの範囲であると報告されています。

市場機会

発展途上国における遺伝子検査の拡大による市場機会の創出

分子細胞遺伝学技術は、診断精度の向上などの明確な利点があるため、患者集団の間で需要が高まっています。医療施設は、生殖遺伝学、新生児スクリーニングなどを含む遺伝子検査手順の拡大に重点を置いています。

さらに、医療費の増加、民間医療の拡大臨床検査室、および障害の早期発見を促進するための政府機関間の戦略的取り組みは、市場におけるこれらの製品およびサービスの採用率をサポートすると予想されます。

• 国立がん研究所が発表した 2025 年の論文によると、米国では毎年約 200 万人の女性が非侵襲的出生前検査を受けています。

市場の課題

新興国における医療アクセスの制限が市場の成長を妨げる

患者集団の慢性疾患を検出するための新しい製品やキットにますます注目が集まっています。しかし、限られた医療費、限られた技術的に高度な機器やソフトウェアの普及、特に新興市場における不十分な償還政策が、患者集団の臨床施設へのアクセスを制限する要因の一部となっています。

さらに、熟練した細胞遺伝学的検査技師の不足や、診断キットや機器などの承認、検証、商業化のための非常に厳格な規制枠組みも、遺伝的疾患やさまざまな種類のがんの検出の遅れをもたらす要因となっており、特に中国やメキシコなどの発展途上国では、患者の診断手順の延期につながっています。

• たとえば、世界銀行グループ (WBG) が発表した 2025 年のデータによると、世界中で約 45 億人が必須の医療サービスの対象になっていないと報告されています。

その他の顕著な課題

• 複雑な構造変異や不確実な変異によるデータ解釈の課題には、経験豊富な臨床評価が必要です。

分子細胞遺伝学市場動向

市場機会を生み出すこれらのデバイスの技術進歩

ワークフローの効率を向上させ、診断精度を向上させる、自動化および小型化された画像デバイスなど、これらの製品における技術進歩の統合にますます注目が集まっています。さまざまな企業が、デジタル画像キャプチャやその他の革新的な機能を備えたベンチトップ画像システムを導入するための研究開発活動に重点を置いています。

高度な機能の統合により、核型分析および FISH 結果のハイスループット評価が可能になり、高度な細胞遺伝学的技術者への依存がさらに軽減されます。したがって、需要の高まりと、統合を含む技術の進歩の増加により、バイオインフォマティクスメーカーによる自動解釈とレポート作成のためのツールとクラウドベースの分析パイプラインは、市場の成長を促進すると予想されます。

• 2025 年 9 月、ライカ バイオシステムズ ヌスロッホ GmbH は、臨床細胞遺伝学研究室専用に構築された次世代の画像キャプチャ、分析、症例管理システムである CytoVision DX を発売しました。

その他の顕著な傾向

• 腫瘍学、血液学、出生前診断における蛍光 in situ ハイブリダイゼーションおよびアレイベースの比較ゲノム ハイブリダイゼーションの使用が増加しています。
• 複雑な構造変異を検出するための光学ゲノムマッピングや高解像度アレイなどの新しいテクノロジーの採用。
• 病院内で研究室が開発した検査メニューと、疾患固有のパネル用の参照研究室のメニューが増えています。
• 分子細胞遺伝学をより広範で包括的なゲノムプロファイリング サービスに統合。

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セグメンテーション分析

製品とサービス別

ハードウェアセグメントの優位性を促進するための製品発売の拡大

製品とサービスに基づいて、市場はハードウェアとソフトウェアとサービスに分類されます。ハードウェアはさらに、機器、試薬およびキットに分かれています。さらに、機器はさらにイメージング システムとアナライザーに分類されます。マイクロアレイスキャナーなど。

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2025 年にはハードウェア部門が最大の市場シェアを獲得しました。この成長は、患者の遺伝性疾患やがんの罹患率の増加によるもので、その結果、マイクロアレイ スキャナーなどの高度な分子細胞遺伝学機器に対する需要が世界的に高まっています。これは、著名な企業が新製品を発売するための研究開発活動にますます注力していることと相まって、セグメントの成長をさらに支援すると予想されます。

• 2025 年 10 月、Thermo Fisher Scientific, Inc. は、高速かつスケーラブルなサンプル分析のために設計された Applied Biosystems SwiftArrayStudio マイクロアレイ アナライザーを導入しました。

ソフトウェアおよびサービス部門は、予測期間中に 10.0% の CAGR で成長すると予想されます。

テクニック別

蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) セグメントの高い感度と特異性がセグメントの優位性をもたらした

技術に基づいて、市場は蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)、比較ゲノムハイブリダイゼーション (CGH)、核型分析など。

2025 年には、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) セグメントが市場を支配しました。2026 年には、このセグメントは 42.3% のシェアを獲得すると予想されます。この圧倒的なシェアは、高い感度と特異性などの利点によるものです。これは、他のプレーヤー間の買収やパートナーシップへの注目の高まりと相まって、市場のセグメント的な成長をサポートすると予想されます。

• 2023 年 10 月、医療診断ラボ向けの独自の完全自動ソリューションによるがんの早期正確な検出を専門とする Ikonisys SA は、免疫組織化学 (IHC) および FISH (蛍光 in situ ハイブリダイゼーション) ツールおよび試薬のリーダーである Biocare Medical と提携しました。

比較ゲノムハイブリダイゼーション（CGH）セグメントは、予測期間中に市場で10.2％のCAGRで成長すると予想されます。 

用途別

がんの罹患率の増加により、腫瘍学分野の優位性がもたらされた

アプリケーションに基づいて、市場は遺伝性疾患、腫瘍学などに分類されます。

オンコロジー部門は、2025 年の世界市場で圧倒的な地位を占めました。この部門は 2025 年に 61.0% のシェアを占めました。この成長は主に、乳がんなどを含むさまざまな種類のがんの有病率の増加によるもので、その結果、市場の患者集団の間で分子細胞遺伝学デバイスの需要が高まっています。

• たとえば、世界保健機関（WHO）が発表した2022年のデータによると、世界で約230万人の女性が乳がんと診断されていると報告されています。

遺伝性疾患の分野は、予測期間中に 9.2% の成長率で繁栄すると予想されています。

エンドユーザー別

臨床検査機関の増加がセグメントの優位性をもたらした

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と診療所、臨床検査室、医薬品バイオテクノロジー企業など。

2025 年には、臨床検査部門が市場を独占しました。遺伝性疾患やさまざまな種類のがんの有病率の増加、および臨床検査機関などの医療施設の数の増加は、市場におけるこの部門の成長を支える重要な要因の一部です。さらに、この部門は2025年には41.9%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、Laboratory of Florida, LLC.が発行した2021年の統計によると、米国には20万以上の臨床検査機関が存在します。

さらに、製薬およびバイオテクノロジー企業のエンドユーザーは、予測期間中に 10.3% の CAGR で成長すると予測されています。

分子細胞遺伝学市場の地域展望

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにわたって調査されています。

北米

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北米の分子細胞遺伝学市場は、2024年に5億9,000万米ドルで圧倒的なシェアを維持し、2025年にも6億5,000万米ドルでトップシェアを獲得しました。この地域の優位性は、検査量の多さ、地域の一部での高額な償還、大手メーカーや参考検査機関の存在などの特定の要因によるものです。 2026 年の米国市場は 6 億 4,000 万米ドルに達すると推定されています。がんや遺伝性疾患などの有病率の増加に加え、比較ゲノムハイブリダイゼーション（CGH）などを含む最先端技術の採用の増加が、この国の市場の成長を支える可能性が高い。

• たとえば、世界がん研究基金（WCRF）が発表した2022年の統計によると、米国では約230,125人が前立腺がんに苦しんでいると報告されています。

ヨーロッパとアジア太平洋

ヨーロッパやアジア太平洋などの他の地域では、予測期間中に大幅な成長が見込まれると予想されます。研究期間中、欧州地域は8.0%の成長率を記録し、2026年には評価額5億3,000万米ドルに達すると予測されています。これは、強力な公的医療と研究資金により、腫瘍学、出生前検査、希少疾患の診断でこの製品が大幅に採用されたためです。さらに、中国、インド、日本、その他の国における医療インフラの拡大、遺伝子検査への投資の増加も市場の成長要因となっています。これらの要因を背景に、2026年には英国などの国々が1.2億ドル、ドイツが1.1億ドル、フランスが0.9億ドルの評価額を記録すると予想されています。ヨーロッパに次いで、アジア太平洋市場は2026年に4.2億ドルに達し、市場で3番目に大きな地域の地位を確保すると予測されています。この地域では、インドは2026年に0.7億米ドルに達すると推定され、中国は1.4億米ドルに達すると推定されています。

ヨーロッパとアジア太平洋

予測期間中、ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域はこの市場で緩やかな成長を遂げると予想されます。 2026 年のラテンアメリカ市場の評価額は 0.7 億米ドルに達すると予想されています。専門研究所へのアクセス改善や国際協力に結びついた成長を伴う新たな導入が、成長する地域市場を支えると予想されます。中東およびアフリカでは、GCC は 2026 年に 0.2 億米ドルの価値に達する予定です。

競争環境

主要な業界プレーヤー

有力企業の腫瘍分野ポートフォリオの拡大がその優位性を裏付ける

高度な機器の堅牢で多様な製品ポートフォリオは、強力な地理的プレゼンスと相まって、市場における主要企業の優位性に貢献する重要な要素です。アボット、Agilent Technologies, Inc.、および Illumina, Inc. は、この市場に貢献している数少ない企業です。さらに、著名な企業が製品ポートフォリオの拡大にますます注力していることは、世界の分子細胞遺伝学市場シェアをサポートする可能性があります。

• たとえば、2025 年 5 月、Illumina, Inc. は、高精度腫瘍学の進歩と標準治療の向上を目的として、臨床腫瘍学のポートフォリオを拡大しました。

MetaSystems を含む他の主要企業も市場で成長しています。これは主に、プレゼンスを強化するための買収や他の企業との協力に重点を置いているためです。

プロファイルされた主要な分子細胞遺伝学企業のリスト

• アボット（アメリカ）
• メタシステムズ (ドイツ)
• アジレント・テクノロジーズ社（米国）
• 株式会社イルミナ（私たち。）
• ライカ バイオシステムズ ヌスロッホ GmbH（ドイツ）
• ホフマン・ラ・ロシュ。 Ltd. (スイス)
• ダナハーコーポレーション（米国）
• プレディクタ・バイオサイエンス社（米国）
• リビティ（私たち。）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（私たち。）

主要な産業の発展

• 2024年5月 –Northwell Health Labs は、多発性骨髄腫 (MM) 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) パネルを 2 つの追加プローブで拡張しました。これは同社の存在感を高めるのに役立った。
• 2024年5月– Thermo Fisher Scientific Inc. は、Applied Biosystems CytoScan Dx Assay および Applied Biosystems Chromosomal Analysis Suite (ChAS) Dx ソフトウェアを更新して、体外診断用欧州連合の規制 (IVDR) 2017/746。
• 2024年4月– 光学的ゲノムマッピング (OGM) による細胞遺伝学的ワークフローの変革におけるプレーヤーである Bionano は、人工知能 (AI) 染色体核型分析技術の先駆的リーダーである杭州 Diagens Biotechnology Co., Ltd. (Diagens) と提携して、史上初の細胞遺伝学的ワークフローを商業化しました。
• 2023年12月 –Cytelabs は、患者の間で高まる需要に応えることを目的として、乳がんのデュアル in situ ハイブリダイゼーション (DISH) 検査を開始しました。
• 2020年9月 –国立衛生研究所は、Phase Genomics に合計 390 万米ドルの 2 件の助成金を授与しました。この資金は、細胞遺伝学で使用できる配列決定ベースの近接ライゲーション (Hi-C) アッセイに関する研究を支援しました。

レポートの範囲

市場レポートは、詳細な世界的な分子細胞遺伝学市場分析を提供し、主要企業、製品とサービス、技術、アプリケーション、エンドユーザーなどの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、グローバルレポートは市場の成長傾向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長と進歩に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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レポートの範囲とセグメント化