医薬品原薬（API）市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（ジェネリックAPIおよびブランドAPI）、合成別（生物学的APIおよび合成API）、および地域予測、2026年から2034年

世界の原薬 (API) 市場規模は米ドルでした 245.26 2025 年には 10 億ドルに達し、米ドルから増加すると予測されています 261.28 2026 年の 10 億ドルを米ドルに換算すると 457.75 2034 年までに 10 億ドル、CAGR は 7.26% 予測期間にわたって。北米は医薬品有効成分 [api] 市場を独占し、市場シェアは 47.22% 2025年に。

医薬品有効成分 (API) は、意図した結果を生み出すためにあらゆる医薬品に使用されます。これらは原薬としても知られています。これらは化学的または生物学的プロセスを通じて製造されます。さまざまな製薬企業やバイオテクノロジー企業による治療薬の進歩と革新に向けた傾向が強まっており、市場は明るい見通しを示す可能性があります。慢性疾患の有病率の増加と個別化医療への需要の高まり、および新しい薬物送達デバイスの出現は、予測期間中に医薬品有効成分市場の成長を促進する上で重要な役割を果たすと予想される要因の一部です。

しかし、近年、さまざまな製薬企業やバイオテクノロジー企業が海外に製造施設を設立することでコストを削減することを選択しています。この取り組みにより、生産および製造に関する規制ガイドラインにさまざまな変更が加えられました。このような傾向は、予測期間中に世界市場の成長を促進するとさらに予想されます。

しかし、呼吸器用医薬品などの救命薬に対する強い需要と、世界中でAPI工場が再開されていることから、売上高の伸びが回復してパンデミック前の水準に達すると予想されている。

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医薬品有効成分市場の重要なポイント

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：2,452億6,000万ドル
• 2026年の市場規模：2,612億8,000万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 4,577 億 5,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 7.26%

市場占有率

• 北米は、2025 年に 47.22% のシェアを獲得し、医薬品原薬 (API) 市場を独占しました。
• ブランド API セグメントは、2026 年に 62.10% のシェアを保持すると予測されています。
• 合成 API セグメントは、2026 年に 70.52% のシェアを占めると予測されています。

主要な地域のハイライト

北米

北米の2025年の売上高は1,158億1,000万ドルで、2026年には1,227億4,000万ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2025年に567億8,000万米ドルを生み出し、2026年には606億1,000万米ドルに達すると予想されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は2025年に533億5,000万米ドルを占め、2026年には573億1,000万米ドルに成長すると予測されています。

私たち。

市場は2026年までに1,163億6,000万米ドルに達すると予測されています。

日本

市場は2026年までに97億4,000万米ドルに達すると予測されています。

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医薬品原薬市場動向

成長見通しを加速するために原薬製造のアウトソーシングを拡大

As the pharmaceutical industry is witnessing growth every day, several countries have implemented rigid regulatory guidelines for the production of pharmaceutical ingredients. These guidelines have been enforced upon the companies to regulate their production quality, thus enhancing the potential clinical effectiveness of the final product. This is further augmented by the increasing overhead costs of in-house API manufacturing, which has led the pharmaceutical companies to reduce their focus on in-house manufacturing.その結果、多くの企業が API 製造プロセスをアウトソーシングすることになります。また、API 製造をアウトソーシングすることで、企業は創薬と開発に集中することができます。また、製薬会社はオンデマンドの専門知識や専門リソース、インフラストラクチャにアクセスできるようになります。

アジア太平洋地域は、製造業が大幅に成長している地域の 1 つです。これは、西側諸国に拠点を置く企業が、生産をアウトソーシングする比較的低コストの代替手段を挙げているためです。

現在、さまざまなメーカーが中国とインドに強力な拠点を置いており、バイオ医薬品業界が開発受託製造機関 (CDMO) との提携を模索するようになっています。たとえば、2023 年 10 月、SUANFARMA は抗感染症薬の大量 API の開発のために Willow Biosciences Inc. と協力しました。したがって、これらの組織は大規模なAPI製造のための技術的ノウハウと能力を備えており、予測期間中に医薬品原薬市場の成長が急増すると予想されます。

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医薬品有効成分（API）市場の成長要因

医薬品に対する堅調な需要が市場の成長を刺激

高齢者人口の増加、座りっぱなしのライフスタイルの採用の増加、都市化などにより、世界中で慢性疾患の負担が急速に増加しています。これにより、医薬品有効成分市場における治療薬の需要がますます増大しています。 2021年6月のインドブランドエクイティ財団（IBEF）の分析によると、米国のジェネリックブランド需要の40％、英国の全医薬品需要の25.0％がインドの製薬会社によって満たされている。さらに、2022～2023年のインド経済調査によると、インドの国内医薬品市場は2030年に1,300億米ドルに達すると予想されています。調査ではさらに、インドの医薬品部門が世界のワクチン製造の60.0%のシェアを占めていると述べられています。

中国の製薬産業はインドに次いで2番目に急成長している産業です。慢性疾患の複雑さの変化とこれらの疾患の新規症例の頻度の増加により、生物学的製剤を含む革新的な医薬品の需要が増加しています。生物製剤およびバイオシミラーの需要の増加が、予測期間中の市場の成長を促進すると考えられます。高度なバイオ医薬品の開発のため、発展途上国からの医薬品原料の輸入の顕著な増加が観察されています。さらに、革新的な医薬品を市場に導入するための多くの製薬会社による研究開発活動の重視の高まりにより、予測期間中の医薬品有効成分市場の成長を推進する可能性があります。

慢性疾患の蔓延により API 需要が拡大

世界中でさまざまな感染症や慢性疾患の有病率が増加しているため、革新的な医薬品の開発のための API の需要が高まることが予想されます。 2023年10月に欧州委員会の共同研究センターが発表した推計によると、欧州地域の新規がん症例数は2020年と比べて2.3％増加し、2022年には274万人に達した。また、がんによる死亡も2022年には2.4％増加した。さらに、WHOによると、1,790万人以上が心血管疾患で死亡しており、その32.0％を占めたという。世界的な死者数。これと同様のさまざまな統計は、腫瘍学や心血管疾患などのハイエンド治療分野で新しい化学物質の剤形を製造するための潜在的な機会を複数の製薬およびバイオテクノロジー業界に提供する可能性があります。

新興国における一人当たりの医療費の増加と診断率の上昇により、治療を必要とする人口が増加しています。これにより、世界市場における医薬品の需要がさらに拡大すると予想されます。医薬品に対する需要が増え続けることにより、その後、医薬品原薬 (API) 市場におけるジェネリック製品やブランド製品の需要が高まることになります。

抑制要因

新興国の価格変動が市場成長を抑制

ほとんどの製造企業が立地する新興地域における医薬品の価格政策の定期的かつ予期せぬ変更は、予測期間中の市場の成長を妨げると予想されます。先進地域が有効成分の生産を中国に依存していることにより、中国の価格政策に予期せぬ変化が生じています。これは、この市場全体の成長に悪影響を与えると予測されています。  

たとえば、2018年8月には、湖南二康医業と河南九紫製薬が唯一の地元供給者としての優位性を乱用したため、クロルフェニラミン原薬の価格が57倍に高騰した。しかし、中国国家市場監督管理総局（SAMR）の介入と規制当局による高額の罰金により、価格は通常の水準に戻った。

医薬品有効成分市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

ジェネリック API セグメントは 2026 ～ 2034 年に強力な CAGR を示す

タイプに基づいて、市場は汎用 API とブランド API に分類されます。ブランドAPIセグメントは、2026年には62.10%のシェアで原薬市場を独占すると予測されています。さまざまなコスト効率の高い革新的な製品の開発に焦点を当てた実質的な研究開発プログラムにより、さまざまなプレーヤーが革新的な医薬品を市場に投入するよう駆り立てられています。高効力成分やペプチドを含む新世代の成分の治療応用の拡大は、ブランド API の生産の加速に重要な役割を果たすことが予想されます。世界中のバイオテクノロジー企業や製薬企業の急速な成長も、予測期間中にブランド API の需要を高めるもう 1 つの大きな要因です。

ただし、さまざまな重要な医薬品の特許が失効し、製薬業界の統合により、ブランド API の需要は長年にわたって徐々に減少しています。この結果、ジェネリック医薬品セグメントは、ブランド医薬品の特許満了により、予測期間中に大幅な成長率を示す可能性があります。発展途上国では満たされていない臨床ニーズと、市販薬ジェネリック医薬品の低コスト化により、ジェネリック部門は成長が見込まれています。

合成分析による

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予測期間中に市場を支配する合成 API が設定される

合成の種類に関して、市場は合成と生物に分類されます。

市場は、2026年には合成APIセグメントがシェア70.52%を占めると予測されています。これは、化学合成成分の生産コストが低く、合成成分の製造に使用される原材料のコストが比較的低いためです。これらの分子の開発プロトコルがより簡単になったことも、この分野の成長を導きます。

生物学的セグメントは、バイオ医薬品の需要の増加と、さまざまな疾患状態に存在する満たされていない高い医療ニーズに対処するための生物学的製剤のイノベーションの増加により、予測期間中に比較的高い成長率を記録すると予想されます。さらに、生物学的原薬セグメントは収益性の高いセグメントであることが期待されており、大手製薬会社やバイオ医薬品会社が注目を集めています。ワクチン、血液成分、組換えタンパク質を含む生物学的医薬品の FDA 承認数の増加により、予測期間中に生物学的セグメントの成長が大幅に押し上げられる可能性があります。たとえば、2020年7月、インドのバイオテクノロジー企業リッチコア・ライフサイエンスは、組換えタンパク質を生産するための新しい製造施設の拡張を発表した。この組織は、生物医薬品、細胞培養、食品産業などの多目的に組換えタンパク質を生産するための 180,000 リットルの発酵能力を収容します。

地域の見識

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域に分類できます。

北米

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2025 年の北米市場の規模は 1,158 億 1,000 万米ドルで、世界市場の 47.22% を占め、2026 年には 1,227 億 4,000 万米ドルに成長すると予測されています。北米市場の特徴は、慢性疾患の発生率の増加と、革新的な医薬品の開発に対する政府の取り組みの増加です。それに伴い、さまざまな慢性疾患の治療のために患者の間で生物学的医薬品が急速に普及しており、北米では生物学的 API セグメントの需要が高まっています。たとえば、アルツハイマー病協会によると、米国では 65 歳以上の約 620 万人がアルツハイマー型認知症を患っており、2050 年までに 1,270 万人に増加すると推定されています。したがって、このような慢性疾患の症例の増加により、北米地域におけるこの市場の成長が加速しています。米国市場は2026年までに1,163億6,000万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

欧州地域は、この地域における主要な市場プレーヤーの存在に加え、研究プログラムへの資金の増加により、予測期間中にプラスの成長を遂げると予想されます。欧州市場は2025年に567億8,000万米ドルを生み出し、世界市場の23.15%を占め、2026年には606億1,000万米ドルに達すると予想されています。欧州のさまざまな製薬企業やバイオ医薬品企業による研究開発プログラムの増加も、この地域のAPI市場の成長を促進するでしょう。たとえば、欧州製薬産業協会連合（EFPIA）は、2020年に欧州の医薬品総生産量が世界市場全体の23.4％を占めたという報告書を発表した。このような傾向は、この地域の市場の成長を促進すると予想されます。英国市場は2026年までに57億米ドルに達すると予測されており、ドイツ市場は2026年までに77億米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の市場は、予測期間を通じて最高のCAGRを記録することにより、北米やヨーロッパの成熟市場を上回ると予測されています。アジア太平洋地域は、2025 年の世界市場に 21.75% 貢献し、評価額は 533 億 5,000 万米ドルとなり、2026 年には 573 億 1,000 万米ドルに達すると予測されています。 受託製造組織中国やインドなどのさまざまな国の製薬産業がアジア太平洋地域の市場を推進する可能性があります。これらの国は、人件費の安さや生産用の原材料の豊富な入手可能性などの要因により、有効成分の製造をアウトソーシングする魅力的な目的地となっています。さらに、アジア太平洋地域における好ましい規制政策により、多くの製造業者がこの地域での製造能力を拡大することが奨励されており、この地域におけるこの市場の成長を促進しています。日本市場は2026年までに97億4,000万米ドルに達すると予測されており、中国市場は2026年までに247億米ドルに達すると予測されており、インド市場は2026年までに46億4,000万米ドルに達すると予測されています。

世界のその他の地域

その他の地域セグメントは、ラテンアメリカ、中東、アフリカを含む地域をカバーします。 世界の残りの市場は、2025年に193億2,000万米ドルと評価され、世界収益の7.88%を占め、2026年には206億1,000万米ドルに達すると推定されています。ラテンアメリカの市場は、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されています。人件費が安いため、さまざまな企業がラテンアメリカに引き寄せられています。この地域は依然としてインフラストラクチャの問題に苦しんでいますが、今後数年間で改善されることが期待されています。ブラジルはラテンアメリカで最も急速に成長している国です。ブラジルにおける最近の規制変更により、この地域の市場が活性化すると予想されています。たとえば、2020 年 4 月にブラジルの ANVISA は、有効成分の製造に関する新しい規制を発表しました。これらの新しい規制枠組みにより、API メーカーと当局との直接のやり取りが保証されます。中東およびアフリカ地域は、API の成長が遅い市場です。これは、厳格な規制の枠組みとさまざまな規制要件により、これらの地域が主要企業にとって事業を行うのが難しい市場になっていることが原因と考えられます。

医薬品原薬市場の主要企業のリスト

強力な技術力により、アッヴィ、テバ、マイランは世界市場で頂点の地位を確立しました

競争環境は、さまざまなタイプのメーカーが存在し、医薬品有効成分市場が細分化されていることを示しています。  AbbVie Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Mylan N.V. は、有効成分製造のための最先端技術の存在と組み合わせて、多様な製品ポートフォリオを持つトップの API 製造会社です。これらの企業が API 生産に注力していることと、原材料を確保するための国内プレーヤーとの戦略的パートナーシップが、これらの企業が市場で優位に立つのに役立っています。

多くの受託製造組織は現在、市場での収益性の高い機会を理由に、生物学的 API の開発のみに焦点を当てています。この市場はさらに、アジア太平洋地域の企業の大部分がジェネリック API の開発に注力しているのに対し、ヨーロッパと北米のメーカーは生物学的 API の製造に移行しているという特徴を持っています。他の主要企業には、Cipla Inc.、Biocon、Amgen Inc.、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.などが含まれます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd  (Petah Tikva, Israel)
• AbbVie Inc. (North Chicago, U.S.)
• Abbott (Abbott Park, U.S.)
• Aurobindo Pharma (Hyderabad, India)
• Cipla Inc. (Mumbai, India)
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd (Hyderabad, India)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Mumbai, India)
• Amgen Inc. (Thousand Oaks, U.S.)
• Biocon (Bengaluru, India)
• Mylan N.V. (Canonsburg, U.S.)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Ingelheim am Rhein, Germany)

主要な業界の発展:

• 2023年10月- Lonza は、顧客向けに抗体薬物複合体を商用供給するための新しい充填ラインの立ち上げを発表しました。
• 2023年6月- Vertex Pharmaceuticals Incorporated は、Lonza と協力して、1 型糖尿病患者向けの治験中の幹細胞由来の完全分化インスリン産生膵島細胞療法の Vertex ポートフォリオの製造をサポートしました。
• 2023年3月- AGC ファーマ ケミカルズは、新しい治療薬の開発と製造のために CatSci Ltd と提携しました。
• 2021年3月– アムジェンは、小分子治療法の開発に注力するバイオ医薬品会社、ロデオ・セラピューティクスの買収を確認した。この買収により、アムジェンは炎症 API ポートフォリオを拡大できるようになります。
• 2021年2月– Wavelength Pharmaceuticals は Vanamali Organics Pvt. の過半数株式の取得を完了しました。 Ltd.はインドのテランガーナに拠点を置き、グローバルサプライチェーンを強化しています。

レポートの範囲

医薬品有効成分（API）市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響、主要企業、製品タイプ、革新的なAPIなどのさまざまなタイプのAPIの主要な治療用途などの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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