小児ワクチン市場規模、シェアおよび業界分析、種類別（弱毒化生ワクチン、不活化ワクチン、組換え/結合体/サブユニット、mRNAワクチンなど）、疾患適応別（ウイルス性疾患{A型肝炎、B型肝炎、ポリオ、RSV、インフルエンザ、HPV、麻疹/おたふく風邪/風疹、ロタウイルス、帯状疱疹など）および細菌性疾患{肺炎球菌疾患、ジフテリア/破傷風/百日咳、髄膜炎菌性疾患およびその他})、投与経路別 (経口および非経口)、流通チャネル別 (病院および小売薬局、政府供給業者およびその他)、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界の小児ワクチン市場規模は、2025年に468億6,000万米ドルと評価されています。市場は2026年の504億6,000万米ドルから2034年までに1,214億6,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に11.61%のCAGRを示します。北米は、2025年に51.84%の市場シェアを獲得し、小児用ワクチン市場を独占しました。

世界の小児ワクチン市場は、小児ワクチンの需要の増加により、プラスの成長傾向で成長すると予測されています。 GSK plc.、Merck & Co., Inc.、Sanofi などの市場で活動するさまざまな確立されたプレーヤーは、小児ワクチンの世界市場をサポートするための生産能力の拡大に注力しています。

子供のワクチン接種は、子供の免疫システムを発達させ、生命を脅かす病気を予防するために非常に重要です。ワクチン接種は、マラリア、ポリオ、肺炎球菌、麻疹、おたふく風邪などの多くの病気を防ぎます。市場の主な動機は、ワクチン接種率のギャップを埋めるための政府支援の増加と、ワクチンで予防可能な感染症の蔓延の増加です。さらに、多くの政府および非営利団体は、このような病気の撲滅と平均寿命の延長を支援しています。

さらに、ワクチンで予防可能な病気から子供たちを守るための投資の増加により、今後数年間で市場が成長すると予想されます。

• たとえば、2025 年 6 月、ゲイツ財団は、世界の子供たちの半数以上に命を救うワクチンを提供するワクチン アライアンスである Gavi を支援するために、今後 5 年間で 16 億米ドルを投資しました。

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小児ワクチン市場の重要なポイント

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：468億6,000万ドル
• 2026年の市場規模：504億6,000万ドル
• 2034 年の予測市場規模: 1,214 億 6,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 11.61%

市場占有率

• 北米は2025年に51.84%のシェアを獲得し、小児用ワクチン市場を独占した。
• 2025 年には、組換え/複合体/サブユニットセグメントが最大の市場シェアを占めました。
• ウイルス疾患セグメントは、2025 年に最大の市場シェアを占めました。

主要な地域のハイライト

北米

北米は2025年に51.84%のシェアを保持し、その価値は209億4,000万米ドルに達しました。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は 2025 年に市場で重要な地位を占め、その価値は 119 億 7,000 万米ドルに達しました。

ヨーロッパ

2025 年には欧州が大きなシェアを占め、その額は 94 億 7,000 万ドルに達しました。

私たち。

この市場は、強力な規制当局の承認、製品の発売、政府支援の予防接種プログラムに支えられ、北米を支配し続けています。

日本

この市場は、ワクチン接種率の拡大、政府による予防接種の取り組み、ワクチンで予防可能な病気に対する意識の高まりにより、着実に成長すると予想されています。

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市場ダイナミクス

市場の推進力

政府の支援とワクチン接種プログラムの増加により市場の成長を促進

世界的な小児科ワクチン市場子ども向けの集団予防接種プログラムに焦点が移っていることを観察した。生命を脅かす病気から子供たちを守るための小児ワクチン接種プログラムの需要の高まりと政府の支援の増加により、世界市場は成長する傾向にあります。これらの要因により、子供向けの多くのワクチン接種や予防接種プログラムが行われてきました。このような要因により、小児用ワクチンの需要が増大します。

さらに、さまざまな国際機関は、さまざまな病気からの保護を支援するためのワクチンの調達と予防接種プログラムの組織化について、いくつかの国の政府と協力しています。

• 例えば、2025年1月、GAVIは、2023年以来、980万回分以上のマラリアがユニセフによって調達され、アフリカの17の流行国の子供たちに届けられたと報告した。これらの国では、小児期の定期予防接種プログラムを通じてマラリアワクチンが地方で提供されています。

市場の制約

低・中所得国におけるワクチン接種への躊躇が市場の成長を妨げる

ワクチンへの躊躇は、低所得国におけるワクチンの普及を妨げる主な要因の 1 つです。このためらいは、神話、誤った情報、医療専門家や公的医療制度に対する不信感、地理的障壁に基づく否定的な信念など、ワクチンの安全性を巡るさまざまな要因から生じています。さらに、未開発の医療インフラや地理的なアクセスのしやすさも、市場でのワクチンの採用を妨げる要因の一部となっています。

• たとえば、2023年7月、GAVIは、2019年に世界保健機関（WHO）がワクチンへの躊躇を世界の健康に対するトップ10の脅威の1つとして特定したと報告した。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック以来、ワクチンに対するためらいは増すばかりだ。

市場機会

研究開発イニシアチブの増加が成長の機会を提供

さまざまな新しい病気に対する保護を拡大するための研究開発プログラムの急増により、市場に成長の道がもたらされています。現在、腸毒素原性大腸菌 (ETEC) やラッサ熱などの伝染性の高い病気に対する承認されたワクチンはありません。多くの企業は、このような病気を防ぐワクチン開発の研究イニシアチブに焦点を当てており、市場に有利な成長の機会を提供しています。

• たとえば、NIHは2024年2月、「西アフリカにおけるラッサ熱とその疾病管理の重要性」と題した報告書を発表し、急性ウイルス性出血疾患であるラッサ熱は主に西アフリカ地域の一部で風土病であると述べた。毎年、ラッサ熱による死者は約5,000人、感染者数は10万人から30万人と推定されています。現在、ラッサ熱を予防する承認されたワクチンはありません。これらの伝染病の罹患率が非常に高いため、このような不可欠なワクチンの開発に重点を置くことが合理化され、市場拡大の道が生まれます。

市場の課題

冷蔵倉庫インフラの利用不能が市場に重大な課題をもたらす

世界の小児ワクチン市場の成長にとっての大きな課題の1つは、不適切な保管、非効率、または変性による効力の損失によるワクチンの無駄です。ワクチンはその効力を維持するために、ほとんどの場合低温で保管されます。

さらに、低・中所得国における流通と供給の不足により、遠隔地では小児用ワクチンの入手が制限されています。休憩コールドチェーンワクチンの輸送も課題だ。コールドチェーンシステムは、安全で強力なワクチンの入手可能性を確保するために、国の予防接種プログラムを効率的にサポートするのに苦労しています。

• たとえば、2021年5月、Sustainable Energy for Allは、サプライチェーンとコールドチェーン関連の物流能力が不十分なため、約27億人がワクチンへの確実なアクセスを欠いていると報告しました。このような要因は市場にとって大きな課題となります。

小児ワクチン市場の動向

混合ワクチンの出現により新たな市場トレンドが加速

子供の予防接種スケジュールはますます複雑になり、費用がかかり、持続​​不可能になっています。複数の個別のワクチンを保管および投与するコストと複雑さを管理するのは負担がかかります。混合ワクチンはこれらの不都合を解決できる可能性があります。混合ワクチンを組み合わせるとワクチン接種スケジュールが簡素化され、小児のワクチン接種率を高めるのに役立つ可能性があります。

混合ワクチンの利点を損なうため、世界の小児ワクチン市場の多くの主要な運営主体は、新しく効果的な混合ワクチンの発売と多数の規制機関からの規制承認に重点を置いています。

• たとえば、2025 年 7 月に、GAVI はモーリタニアとセネガルで 6 価ワクチンを発売しました。このワクチンは低所得国で初めて配布された。この混合ワクチンは、ジフテリア、破傷風、百日咳（百日咳）、B型肝炎、インフルエンザ菌B型（Hib）、ポリオ炎の6つの病気を予防します。これは、これまで個別に投与されていた 5 種類の 1 種の 5 価不活化ポリオ ワクチン (IPV) に代わるものです。

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セグメンテーション分析

タイプ別

組換えワクチンの新製品発売の増加がセグメントの優位性を促進

タイプに基づいて、市場は生弱毒化、不活化、組換え/複合体/サブユニット、mRNAワクチン、ウイルスベクター、ワクチン、トキソイドなど。

組換え/複合体/サブユニットセグメントが小児ワクチンセグメントを支配しました。高い市場シェアは、その多様な用途と効率の向上によるものです。さらに、このセグメントは、政府機関や市場のその他の運営主体との数多くの協力により、大幅な成長が見込まれています。

• たとえば、2021年1月、メルクはユニセフと協力して、将来の流行に備えるための組換えウイルス生ワクチンであるERVEBOを使用した初の世界的なエボラ出血熱ワクチン備蓄を確立しました。

ライブ減衰セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。弱毒化生ワクチンは、より長期間にわたって免疫反応を誘発します。また、弱毒生ワクチンは、麻疹、おたふく風邪、RSV などの病気を予防するために主に使用されています。

さらに、主要な確立されたプレーヤーは、子供のさまざまな病気から守るためのより効果的で安全なワクチンを開発するための研究開発への重点を合理化しています。

• たとえば、2023年5月、Codagenix Inc.は、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）によって引き起こされる疾患を予防するための弱毒化生ワクチン候補であるCodaVax-RSVの効率を評価する小児第1相研究での投与を開始した。この研究では、生後6か月から5歳の集団における安全性と免疫原性を評価する、年齢段階の段階的段階化、用量漸増デザインが行われました。この治験は迅速承認も得られた。

小児ワクチン市場の不活化セグメントは、大幅な CAGR で成長すると予測されています。不活化ワクチンは安定性と安全性が向上しており、予防接種プログラムで主に使用されています。この部門は政府の支援と規制当局の承認により成長すると予想されています。

• たとえば、2022年4月、インドは12歳未満の小児の新型コロナウイルス感染症に対する保護を目的として、コヴァキシンとコルベバックスの2つの不活化ワクチンに緊急承認を与えた。

mRNA ワクチンは、今後数年間で大きな市場シェアを獲得して成長すると予想されます。 mRNA ワクチンは、さまざまな病気から守る効果を示しました。このセグメントは、容易な拡張性や迅速な変更などの利点により、成長が見込まれています。さらに、さまざまな規制機関による承認もこの部門の成長を支えています。

• たとえば、Moderna, Inc. は、新型コロナウイルス感染症ワクチンである Spikevax の追加生物製剤ライセンス申請 (sBLA) について米国 FDA から承認を受けました。このワクチンは、新型コロナウイルス感染症のリスクが高い生後6か月から11歳までの子供に接種されます。

ウイルスベクター、ワクチン、トキソイドセグメントも、ウイルスや細菌の感染や免疫反応の亢進から保護するために、予測年間に安定したCAGRで成長を占めました。

疾患別

ウイルス疾患の蔓延がセグメント別の優位性をもたらす

疾患の適応症に基づいて、市場はウイルス性疾患と細菌性疾患に分類されます。

このうち、ウイルス疾患部門が市場を独占しました。この部門の高い市場シェアは、麻疹、おたふく風邪、風疹、肝炎、HPV、インフルエンザ、ポリオなどの多数のウイルス性疾患の有病率の高さに起因しています。多くの主要関係者が協力して予防接種プログラムを強化し、ウイルス性疾患の蔓延と子どもの免疫システムの発達と闘う範囲を拡大しています。

• たとえば、2024 年 5 月、ラオス人民民主共和国 (PDR) は GAVI と協力し、全国的な麻疹および風疹 (MR) ワクチン接種キャンペーンを開始しました。首都ビエンチャンセンターで発表されたこの取り組みは、5歳未満の子どもに焦点を当て、ワクチンで予防可能な病気に対して50万人以上の弱い立場にある子どもたちに予防接種を提供することを強調した。

一方、細菌性疾患セグメントは、予測年にわたって大幅なCAGRで成長すると予想されます。この部門の高い成長率は、進行中のさまざまな研究、新製品開発、および多数の細菌性疾患の予防と保護のための製品発売によるものです。

• たとえば、アボットは 2024 年 11 月に、生後 6 週間を超える小児向けに肺炎球菌結合型ワクチンであるニューモシールド 14 を発売しました。アボットの PCV-14 価（肺炎球菌結合型ワクチン）は幅広い予防効果を提供し、最も多くの血清型の肺炎球菌疾患をカバーします。このような発展は、この部門の成長を促進すると予想されます。

投与経路別

経口ワクチンの成長を促進するための政府によるさまざまな集団予防接種の取り組み

投与経路に基づいて、市場は経口と非経口に分かれます。

経口セグメントは市場をリードすると予想されており、予測数年間に多額の収益を生み出すことが期待されています。高い市場シェアは、投与の容易さなど、経口ワクチンの多くの利点による経口セグメントによるものと考えられます。これらの要因により、大規模な予防接種プログラムでは経口小児ワクチンが好まれることになります。

• たとえば、2025 年 5 月、WHO は、2024 年にパプアニューギニアにおける 3 回目の経口ポリオワクチン (OPV3) の国内ワクチン接種率が 44.0% であったと報告しました。

一方、非経口セグメントは今後数年間、安定したCAGRで成長すると予想されます。非経口投与されたワクチンは全身反応を効果的に誘発し、さまざまな感染症に対する長期的な防御を提供します。これらの利点を受けて、さまざまな既存のプレーヤーが次世代ワクチン送達システムの研究開発に重点を置いています。

• たとえば、2025 年 6 月に、エモリー大学とマイクロン バイオメディカルは、最初の臨床試験溶解性マイクロアレイ技術を介して送達される新しいロタウイルス ワクチン CC24 の研究。 CC24 は、経口投与の代替を可能にするために CDC によって開発された独自の不活化ロタウイルス ワクチンです。これは、米国疾病管理予防センター（CDC）の後援により、パッチまたはマイクロアレイを介して送達される薬剤またはワクチンの最初の臨床評価となる。

流通チャネル別

政府機関との連携を強化し、政府サプライヤーセグメントの優位性を推進

流通チャネルに基づいて、市場は病院および小売薬局、政府供給業者、その他に分類されます。

政府供給業者セグメントは、予測期間中に小児ワクチン市場を支配すると予想されます。政府供給業者の大きなシェアは、企業と政府機関との戦略的協力によるもので、子供向けの大規模ワクチン接種プログラムを支援し、遠隔地での存在感を拡大しています。

• たとえば、2020年6月、インドの企業パナセア・バイオテック社は、4,000万回の二価経口ポリオワクチンを供給する契約を国連国際児童緊急基金（ユニセフ）と締結した。契約の評価額は520万ドルに達しました。

病院および小売薬局は、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。このセグメントの漸進的な成長は、アクセスの容易さと堅牢な販売ネットワークによるものです。さらに、さまざまな戦略的コラボレーションがセグメントの成長を促進しました。

• たとえば、2022 年 3 月、ロイズファーマシーとファイザー英国のワクチン事業は、需要の増加に対応し、消費者の選択肢を改善し、呼吸器感染症から守るために、ロイズファーマシーの敷地全体で強化された肺炎球菌ワクチン接種サービスを開発するために協力しました。
• 同様に、2024 年 3 月に Wholehealth薬局I Boost Immunity と提携して、Dose4Dose と呼ばれる全国キャンペーンを開始しました。この協力を通じて、カナダのホールヘルス薬局で HPV、B 型髄膜炎、肺炎、RSV、帯状疱疹などの病気の対象となるすべてのワクチンに対して、それに相当する用量の小児麻疹、ポリオ、または破傷風ワクチンがユニセフ カナダを通じて寄付され、2025 年 3 月までに世界中で最大 30,000 回分が寄付されました。

その他のセグメントも、さまざまな政府の取り組みや遠隔地での対象範囲を拡大することを目的とした小児予防接種プログラムにより、予測期間中に安定したCAGRで成長すると予想されます。

小児ワクチン市場の地域別見通し

この市場は地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米

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北米市場は2025年に209億4,000万米ドルを占め、世界産業の51.84%を占め、2026年には229億米ドルに達すると予想されています。この地域の支配的な地位は、強固なインフラストラクチャー、政府の支援、数多くの研究開発イニシアチブ、ワクチン市場の運営主体との戦略的協力によるものと考えられます。  

• たとえば、2022年9月、流行対策イノベーション連合（CEPI）はVBIワクチン社と協力して、コロナウイルスの多価ワクチンの開発を進めました。このワクチン候補は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の原因となるコロナウイルスの複数の変異種に対して広範かつ永続的な防御を提供することを目的としている。

私たち。

米国は北米地域で圧倒的な市場シェアを保持しています。高い市場シェアは、さまざまな製品の発売と、この地域の規制当局による承認に起因しています。

• たとえば、2023 年 8 月にファイザー社は、呼吸器合胞体ウイルス ワクチンである ABRYSVO の承認を米国 FDA から取得しました。このワクチンは、在胎週数 32 ～ 36 週の妊婦に積極的に予防接種を受けることにより、出生後 6 か月までの乳児の RSV によって引き起こされる LRTD および重篤な LRTD の予防に適応されており、このような開発は世界の小児ワクチン市場における国の地位を強化するものです。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、2025 年に 94 億 7,000 万米ドルの市場規模を記録し、世界市場シェアの 49.66% を獲得し、2026 年には 99 億 1,000 万米ドルに達すると予測されています。この地域は、政府支援の小児予防接種プログラムを通じて高い予防接種率を誇っています。英国、ドイツ、フランスでは、麻疹、おたふく風邪、風疹、肺炎球菌、HPV ワクチンを対象とした強力な国家スケジュールを設けています。あらゆる取り組みにもかかわらず、小児用ワクチンの供給にはギャップがあり、地域での需要が生じています。

• たとえば、2024 年 7 月、ユニセフは、ヨーロッパと中央アジアの 123,000 人の子供たちが命を救うワクチンを受けられていないと報告しました。

この地域では、小児用ワクチンの需要の高まりに応えるために、数多くの製品の発売や規制当局の承認が行われています。

• たとえば、Abrysvo は 2023 年 7 月に、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) によって引き起こされる疾患から保護するために欧州委員会から販売承認を取得しました。このワクチンは、妊娠中に母親にワクチンを投与した後、出生から生後6か月までの乳児の受動免疫に適応されます。

 アジア太平洋地域

2025 年のアジア太平洋地域の市場規模は 119 億 7,000 万米ドルで、世界市場の 54.09% を占め、2026 年には 131 億米ドルに成長すると予測されています。この地域の市場の高い成長率は、子どもが罹患する麻疹などの感染症の蔓延が原因であると考えられています。

• たとえば、2025 年 5 月、GAVI は東アジア諸国全体で麻疹の急増を報告しました。ベトナムでは麻疹疑い患者が81,691人、モンゴルでは2,682人が記録されているのに対し、カンボジアでは麻疹疑い患者が2,150人記録されている。世界保健機関（WHO）のデータによると、この地域全体の麻疹症例数は2020年以来最高レベルとなっている。このような高い普及率は、世界の小児ワクチン市場を押し上げると予想されます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカは、予測期間中にかなりの市場シェアを保持すると推定されています。中東およびアフリカは、2025年の世界市場に47.03%を占め、その評価額は8億4,000万米ドルに達し、2026年には8億3,000万米ドルに達すると予測されています。この地域の高い市場シェアは、さまざまなワクチン接種、政府支援、およびこの地域のワクチンで予防可能な病気を根絶するためのWHOなどの国際機関の取り組みによるものです。ラテンアメリカ市場は、2025 年に 36 億 4,000 万米ドルと評価され、世界収益の 61.14% を占め、2026 年には 37 億 2,000 万米ドルに達すると推定されています。

• たとえば、2023 年 7 月に、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミック中にワクチン接種の推進におけるギャップを埋めるために、必須予防接種回復計画が WHO によって開始されました。この取り組みにより、アフリカ地域で必須の定期ワクチンを1回も受けていない500万人以上の子供たちがワクチン接種を受けました。

競争環境

主要な業界関係者

市場の進歩を推進するため、主要企業による戦略的拡大の機会に焦点を当てる

世界の小児ワクチン市場は統合されており、サノフィ、メルク社、GSK plc などの著名なプレーヤーが参加しています。これらの企業の大きなシェアは、新製品の発売、合併、買収、および強力な製品提供と生産能力の拡大のためのさまざまな事業体との協力などの戦略的活動によるものです。

世界市場における他の注目すべきプレーヤーには、Bharat Biotech、Panacea Biotec、Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.が含まれます。これらの企業は、予測期間中に世界の小児ワクチン市場シェアを拡大​​するために規制当局の承認と協力を優先すると予想されます。 

• For instance, in April 2024, Bharat Biotech collaborated with Bilthoven Biologicals B.V., a subsidiary of Serum Institute of India Private Limited, to strengthen oral polio vaccine OPV production and supply security.

プロファイルされた主要な小児ワクチン会社のリスト

• Merck & Co., Inc. (U.S.)
• Sanofi. (France)
• Bharat Biotech. (India)
• GSK plc. (U.K.)
• SINOVAC (China)
• Serum Institute of India Pvt. Ltd. (India)
• HAFFKINE BIO-PHARMACEUTICAL CORPORATION LTD. (India)
• Panacea Biotec (India)
• Bio Farma (India)
• AJ Vaccines A/S (Denmark)
• Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. (China) 

主要な産業の発展

• 2025 年 6 月:メルクは、新生児（新生児）および乳児における呼吸器合胞体ウイルス（RSV）下気道疾患の予防を目的としたエンフロンシア（クレスロビマブ-cfor）について、米国食品医薬品局から承認を取得しました。 ENFLONSIA は、典型的な RSV シーズンである 5 か月間予防するモノクローナル抗体 (mAb) ワクチンです。
• 2024 年 6 月:ワクチン同盟のGaviは、支援する低所得国が予防用エボラ出血熱ワクチン、暴露後予防のためのヒト狂犬病ワクチン、多価髄膜炎菌結合体、B型肝炎の出生時用量の4種の追加ワクチンを導入できると発表した。
• 2023年3月:メルクは、メルクの麻疹/おたふく風邪/風疹Vファミリーのワクチン、VARIVAX、およびProQuadについて、米国製品添付文書（USPI）に筋肉内（IM）投与経路を追加することについて米国FDAから承認を取得しました。
• 2022 年 6 月:メルクは、VAXNEUVANCE（肺炎球菌15価結合型ワクチン）の適応症を生後6週間から17歳までの小児に拡大することについて米国FDAから承認を取得した。 VAXNEUVANCE は、肺炎球菌血清型によって引き起こされる浸潤性疾患を予防するための能動免疫に適応されています。
• 2021年9月:ファイザー社はBioNTech SEと協力し、5歳から11歳の小児において良好な安全性プロファイルと強力な中和抗体反応を示す新型コロナウイルス感染症ワクチンの第2/3相試験で肯定的な結果を発表した。

レポートの範囲

世界の小児ワクチン市場レポートは、普及率、パイプライン候補、規制環境、製品の発売などの主要な側面に重点を置いた市場分析で構成されています。この報告書では、ワクチンの技術進歩や、合併、提携、買収などの注目すべき業界の発展についても調査しています。さらに、さまざまなセグメントの詳細な地域分析を提供し、市場に関連する傾向もレポートでカバーされています。

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