小児用ワクチン市場規模、シェア及び業界分析：種類別（弱毒生ワクチン、不活化ワクチン、組換え/結合/サブユニットワクチン、mRNAワクチン、その他）、疾患別（ウイルス性疾患{A型肝炎、B型肝炎、ポリオ、RSV、インフルエンザ、HPV、麻疹/おたふく風邪/風疹、ロタウイルス、帯状疱疹、その他}及び細菌性疾患 {肺炎球菌感染症、ジフテリア/破傷風/百日咳、髄膜炎菌感染症、その他}）、投与経路別（経口および非経口）、流通チャネル別（病院・小売薬局、政府供給業者、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界の小児用ワクチン市場規模は2024年に453億6,000万米ドルと評価された。市場は2025年の468億6,000万米ドルから2032年までに950億4,000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.6%を示すと予測されている。北米は2024年に43.23%の市場シェアを占め、小児ワクチン市場を支配した。

世界的な小児ワクチン市場は、需要の増加に伴い堅調な成長傾向で拡大すると予測される。GSK plc、Merck & Co., Inc.、Sanofiなど市場で活動する主要企業は、世界的な小児ワクチン市場を支えるため生産能力の拡大に注力している。

小児ワクチン接種は、免疫システムの発達と小児の生命を脅かす疾病予防に不可欠である。ワクチンはマラリア、ポリオ、肺炎球菌感染症、麻疹、おたふく風邪など多数の疾病から保護する。市場の主な推進要因は、予防接種のカバー率格差解消に向けた政府支援の強化と、ワクチンで予防可能な感染症の有病率上昇である。さらに、多くの政府機関や非営利団体が、こうした疾病の根絶と平均寿命の向上を支援している。

加えて、ワクチンで予防可能な疾病から子どもを守るための投資増加が、今後数年間で市場拡大をもたらすと予想される。

• 例えば、2025年6月には、ゲイツ財団が今後5年間で16億米ドルを投資し、世界の半数以上の子どもたちに命を救うワクチンを提供するワクチンアライアンス「Gavi」を支援しました。

日本の小児向けワクチン市場インサイト

日本では予防医療の重要性への認識が高まり、小児用ワクチンの接種率向上が進んでいます。新ワクチンの導入や供給体制の強化が市場を後押ししています。安全性と有効性を最重視する環境が整備されています。持続的な公衆衛生向上が市場発展の基盤となっています。

市場動向

市場推進要因

政府支援と拡大する予防接種プログラムが市場成長を牽引

世界の小児用ワクチン市場では、子供向け集団予防接種プログラムへの注目の変化が見られた。生命を脅かす疾病から子どもを守るための小児ワクチンプログラム需要の高まりと政府支援の強化により、世界市場は成長が見込まれている。これらの要因が、子ども向けワクチン接種・予防接種プログラムの拡充につながっている。こうした要素が小児用ワクチンの需要を押し上げている。

さらに、様々な国際機関が複数国の政府と連携し、ワクチン調達や予防接種プログラムの組織化を通じて、多様な疾病からの保護を支援している。

• 例えば、2025年1月、GAVIは2023年以降、ユニセフがアフリカ17のマラリア流行国の子ども向けに980万回分以上のマラリアワクチンを調達・供給したと報告した。これらの国々では、マラリアワクチンは定期的な小児予防接種プログラムを通じて地方レベルで提供されている。

市場制約要因

低・中所得国におけるワクチン接種への躊躇が市場成長を阻害する要因となる

ワクチン接種への躊躇は、低所得国におけるワクチン導入を阻害する主要因の一つである。この躊躇は、ワクチンの安全性に関する様々な要因から生じる。具体的には、誤った情報に基づく否定的な信念、 誤った情報、医療従事者や公衆衛生システムへの不信感、地理的障壁などが挙げられる。さらに、医療インフラの未発達や地理的アクセス困難さも、市場におけるワクチン導入を阻害する要因となっている。

• 例えば、2023年7月にGAVIが報告したところによると、2019年に世界保健機関（WHO）はワクチン接種への躊躇を世界保健に対する10大脅威の一つと特定した。このワクチンへの躊躇は、COVID-19パンデミック以降さらに増大している。

市場機会

研究開発の取り組み拡大が成長機会を提供

様々な新たな疾病に対する防御範囲を拡大するための研究開発プログラムの急増が、市場の成長経路を提供しています。現在、腸管毒素産生性大腸菌（ETEC）やラッサ熱などの高感染性疾患に対して承認されたワクチンは存在しません。多くの企業がこうした疾病に対する予防ワクチンの開発研究に注力しており、市場にとって収益性の高い成長機会を提供している。

• 例えば2024年2月、米国国立衛生研究所（NIH）は『 ラッサ熱の重要性と西アフリカにおける疾病管理」を発表し、急性ウイルス性出血熱であるラッサ熱が主に西アフリカ地域の一部で風土病として流行していることを指摘した。年間約5,000人がラッサ熱で死亡し、推定10万～30万件の症例が発生している。現在、ラッサ熱を予防する承認済みワクチンは存在しない。こうした伝染病の高い罹患率は、必須ワクチンの開発に焦点を絞ることで市場拡大の道を開く。

市場の課題

冷蔵保管インフラの不足が市場に重大な課題をもたらす

世界的な小児用ワクチン市場成長の主要課題の一つは、不適切な保管、非効率性、または劣化による効力低下によるワクチンの廃棄である。ワクチンの効力を維持するためには、主に低温で保管される必要がある。

さらに、低・中所得国における流通と供給不足は、遠隔地での小児用ワクチンの入手可能性を制限している。コールドチェーンによるワクチン輸送の途絶も課題である。コールドチェーンシステムは、安全で有効なワクチンの確保において、国家予防接種プログラムを効率的に支援するのに苦戦している。

• 例えば2021年5月、Sustainable Energy for Allは、供給網とコールドチェーン関連物流能力の不足により、約27億人がワクチンへの確実なアクセスを欠いていると報告した。こうした要因が市場にとって重大な課題となっている。

小児用ワクチン市場の動向

複合ワクチンの登場が新たな市場トレンドを牽引

小児の予防接種スケジュールは、ますます複雑化・高コスト化・持続不可能なものとなっている。複数の個別ワクチンを保管・投与するコストと複雑性を管理することは負担が大きい。複合ワクチンはこうした不便さへの解決策となり得る。複合ワクチンを組み合わせることで接種スケジュールが簡素化され、小児におけるワクチン接種率の向上に寄与する可能性がある。

複合ワクチンの利点を損なう形で、世界の小児ワクチン市場における主要な事業体多数は、新規で効果的な複合ワクチンの導入と、多数の規制当局からの承認取得に注力している。

• 例えば2025年7月、GAVIはモーリタニアとセネガルで六価ワクチンを導入した。このワクチンは低所得国で初めて配布されたものである。この混合ワクチンは、ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、B群インフルエンザ菌（Hib）、ポリオの6疾患を予防する。従来別々に接種されていた5種混合ワクチン（五価ワクチン）と不活化ポリオワクチン（IPV）に取って代わるものである。

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セグメンテーション分析

タイプ別

組換えワクチンの新規製品投入増加がセグメント優位を牽引

タイプ別では、市場は弱毒生ワクチン、不活化ワクチン、組換え/結合/サブユニットワクチン、mRNAワクチン、ウイルスベクターワクチン、トキソイド、その他に区分される。

組換え/結合/サブユニットセグメントが小児用ワクチン市場を支配した。高い市場シェアは、その多様な応用性と効率性の向上に起因する。さらに、政府機関や市場内のその他の事業体との数多くの連携により、このセグメントは大幅な成長が見込まれる。

• 例えば、2021年1月には、メルク社がユニセフと提携し、将来のアウトブレイクに備えるため、生組換えウイルスワクチン「ERVEBO」を用いた世界初のエボラワクチン備蓄を確立しました。

弱毒生ワクチンセグメントは、予測期間中に著しいCAGRで成長すると予想されています。弱毒生ワクチンはより長期にわたる免疫応答を誘導します。また、麻疹、おたふく風邪、RSVなどの疾病予防に広く使用されています。

さらに、主要な確立企業は、小児の多様な疾病予防に向けたより効果的で安全なワクチンの開発に向け、研究開発への注力を強化しています。

• 例えば、2023年5月にCodagenix Inc.は、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による疾患予防を目的とした弱毒生ワクチン候補「CodaVax-RSV」の有効性を評価する小児第1相試験の投与を開始した。（RSV）による疾患予防を目的とした生弱毒化ワクチン候補「CodaVax-RSV」の有効性を評価する小児第1相試験における投与を開始した。本試験は6ヶ月～5歳児を対象に安全性および免疫原性を評価する年齢段階的・用量漸増設計を採用し、ファストトラック指定も取得している。

小児ワクチン市場における不活化ワクチンセグメントは、著しいCAGRで成長すると予測される。不活化ワクチンは安定性と安全性に優れ、予防接種プログラムで広く使用されている。政府の支援と規制当局の承認により、このセグメントの成長が見込まれています。

• 例えば、2022年4月、インドは12歳未満の小児におけるCOVID-19予防を目的とした2種類の不活化ワクチン、CovaxinとCorbevaxに対し緊急承認を付与しました。

mRNAワクチンは予測期間中に大きな市場シェアを獲得しながら成長すると見込まれています。mRNAワクチンは様々な疾患からの保護において有効性を示しました。容易な拡張性と迅速な改良といった利点により、このセグメントは成長すると予想されます。さらに、様々な規制当局による承認もセグメントの成長を支えています。

• 例えば、Moderna, Inc.はCOVID-19ワクチン「Spikevax」の追加生物製剤承認申請（sBLA）について米国FDAの承認を取得した。このワクチンはCOVID-19のリスクが高い6ヶ月から11歳までの小児に投与される。

ウイルスベクター、ワクチン、トキソイド分野も、ウイルス性および細菌性感染症からの保護と免疫応答の強化を目的として、予測期間中に安定したCAGRで成長を遂げました。

疾患別

ウイルス性疾患の増加傾向がセグメント優位性を牽引

疾患別では、市場はウイルス性疾患と細菌性疾患に区分される。p>

このうち、ウイルス性疾患セグメントが市場を支配している。このセグメントの高い市場シェアは、麻疹、おたふく風邪、風疹、肝炎、HPV、インフルエンザ、ポリオなど、数多くのウイルス性疾患の高い有病率に起因している。多くの主要企業は、免疫プログラムの強化と普及範囲の拡大を通じて、ウイルス性疾患の増加傾向と小児の免疫システムの発達に対処するため、協力している。

• 例えば2024年5月、ラオス人民民主共和国（PDR）はGAVIと連携し、全国規模の麻疹・風疹（MR）ワクチン接種キャンペーンを開始した。首都ビエンチャンセンターで発表されたこの取り組みは5歳未満児を対象とし、ワクチンで予防可能なこれらの疾病に対し、50万人以上の脆弱な子どもたちに予防接種を提供することを重点とした。

一方、細菌性疾患セグメントは、予測期間において大幅な CAGR で成長すると予想されています。このセグメントの高い成長率は、数多くの細菌性疾患の予防と保護のための、さまざまな継続的な研究、新製品の開発、および製品の発売によるものです。

• 例えば、2024年11月、アボット社は、生後6週以上の乳児を対象とした肺炎球菌結合型ワクチン「 PneumoShield 14 を発売しました。アボット社の PCV-14 価（肺炎球菌結合型ワクチン）は、肺炎球菌感染症の最も多くの血清型をカバーする幅広い保護を提供します。このような開発が、このセグメントの成長を推進すると予想されます。

投与経路別

経口ワクチンの成長を推進する政府によるさまざまな集団予防接種イニシアチブ

投与経路に基づいて、市場は経口と非経口に二分されます。

経口セグメントは市場をリードし、予測期間中に大幅な収益を生み出すと見込まれています。経口ワクチンの高い市場シェアは、投与の容易さなど経口ワクチンの数多くの利点に起因しています。これらの要因により、大規模予防接種プログラムでは経口小児ワクチンが好まれる傾向にあります。

• 例えば、2025年5月にWHOが報告したところによると、2024年のパプアニューギニアにおける経口ポリオワクチン（OPV3）第3回接種の全国接種率は44.0%であった。

一方、非経口セグメントは今後数年間で安定したCAGR（年平均成長率）で成長すると予測される。非経口投与ワクチンは全身性免疫応答を効果的に誘導し、様々な感染症に対する長期的な防御を提供する。こうした利点を受け、複数の確立された企業が次世代ワクチン送達システムの研究開発に注力している。

• 例えば2025年6月、エモリー大学とマイクロン・バイオメディカルは、溶解性マイクロアレイ技術を用いた新規ロタウイルスワクチン「CC24」の臨床試験を世界で初めて発表した。CC24は溶解性マイクロアレイ技術による送達システムを採用する。-106930" target="_blank" rel="noopener">臨床試験を開始したと発表した。CC24はCDCが開発した独自の不活化ロタウイルスワクチンであり、経口投与に代わる選択肢を提供する。これは米国疾病予防管理センター（CDC）が後援する、パッチまたはマイクロアレイを介して投与される薬剤・ワクチンの初の臨床評価となる。

流通経路別

政府機関との連携強化が政府供給業者セグメントの優位性を推進

流通経路に基づき、市場は病院・小売薬局、政府供給業者、その他に区分される。

予測期間において、政府供給者セグメントが小児用ワクチン市場を支配すると予想される。政府供給者の大きなシェアは、政府機関との戦略的連携によるもので、大規模な小児ワクチン接種プログラムを支援し、遠隔地への展開を可能にしている。

• 例えば、2020年6月、インド企業Panacea Biotec Ltdは国連児童基金（UNICEF）と契約を締結し、4,000万回分の二価経口ポリオワクチンを供給した。契約額は520万米ドルに達した。

予測期間中、病院および小売薬局市場は大幅な成長が見込まれる。このセグメントの漸増的成長は、アクセスの容易さと強固な流通ネットワークによるものである。さらに、様々な戦略的提携がセグメント成長を促進した。

• 例えば2022年3月、ロイズ・ファーマシーとファイザー英国ワクチン事業部は、需要増加への対応、消費者の選択肢拡大、呼吸器感染症予防支援を目的として、ロイズ・ファーマシー全店舗で強化型肺炎球菌ワクチン接種サービスの共同開発に合意した。
• 同様に、2024年3月にはホールヘルスファーマシーがアイ・ブースト・イミュニティと提携し、「Dose4Dose」と題した全国キャンペーンを開始しました。この協業により、カナダのWholehealth薬局でHPV、髄膜炎菌B型、肺炎、RSV、帯状疱疹などの対象疾患ワクチンを1回接種するごとに、ユニセフカナダを通じて小児用麻疹・ポリオ・破傷風ワクチンの同量分が寄付され、2025年3月までに最大3万回分を世界中に寄贈する計画です。

その他のセグメントも、遠隔地への普及拡大を目指す様々な政府施策や小児予防接種プログラムにより、予測期間中に安定したCAGRで成長すると見込まれています。

小児用ワクチン市場の地域別展望

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。

北米

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北米の小児用ワクチン市場は2024年に196億1000万米ドルと評価され、予測期間中に世界市場を支配すると見込まれています。この地域の優位性は、強固なインフラ、政府支援、数多くの研究開発イニシアチブ、およびワクチン市場の事業体との戦略的連携に起因しています。

• 例えば、2022年9月には、感染症対策イノベーション連合（CEPI）がVBI Vaccines Inc.と提携し、コロナウイルス向け多価ワクチンの開発を推進しました。このワクチン候補は、COVID-19を引き起こすコロナウイルスの複数の変異株に対して、広範かつ持続的な保護を提供することを目的としていました。

米国

米国は北米地域において圧倒的な市場シェアを占めている。この高いシェアは、同地域における様々な製品の発売と規制当局による承認に起因している。

• 例えば、2023年8月にはファイザー社が呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン「ABRYSVO」について米国FDAの承認を取得した。このワクチンは、妊娠32～36週の妊婦に対する能動免疫により、生後6ヶ月までの乳児におけるRSVによる下気道感染症（LRTD）および重症LRTDの予防を目的としている。こうした進展が、世界の小児ワクチン市場における米国の地位を強化している。

欧州

欧州は予測期間において、世界の小児用ワクチン市場で大きなシェアを占めると見込まれている。同地域では政府支援の小児ワクチン接種プログラムにより高い予防接種率が達成されている。英国、ドイツ、フランスでは、麻疹・おたふく風邪・風疹ワクチン、肺炎球菌ワクチン、HPVワクチンを網羅した強力な国家予防接種計画が実施されている。こうした取り組みにもかかわらず、小児用ワクチンの供給不足が生じており、地域内の需要を生み出している。

• 例えば2024年7月、ユニセフは欧州・中央アジア地域で12万3千人の子どもが命を救うワクチンを受けられていないと報告した。

この高まる小児ワクチン需要に対応するため、同地域では数多くの製品発売と規制当局の承認が進んでいる。

• 例えば2023年7月、アブリスボ（Abrysvo）は欧州委員会から呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による疾患予防のための販売承認を取得した。本ワクチンは、妊娠中に母親に投与された後、生後6ヶ月までの乳児に対する受動免疫を目的とする。

  アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の小児用ワクチン市場は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。この地域における市場の高い成長率は、麻疹など小児に影響を与える感染症の有病率上昇に起因しています。

• 例えば、2025年5月にはGAVIが東アジア諸国における麻疹の急増を報告しました。ベトナムでは81,691件の麻疹疑い症例、モンゴルでは2,682件、カンボジアでは2,150件の麻疹症例が記録された。世界保健機関（WHO）のデータによれば、同地域における麻疹症例数は2020年以来の最高水準にある。（WHO）のデータによれば、地域全体での麻疹患者数は2020年以来の最高水準にある。このような高い有病率は、世界の小児用ワクチン市場の拡大を促進すると予想される。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、予測期間中に相当な市場シェアを占めると推定される。同地域の高い市場シェアは、様々なワクチン接種、政府の支援、ならびにWHOなどの国際機関による地域内のワクチンで予防可能な疾病根絶に向けた取り組みに起因する。

• 例えば、 2023年7月には、COVID-19パンデミック中に生じた予防接種活動の遅れを解消するため、WHOが「必須予防接種回復計画」を開始しました。この取り組みにより、アフリカ地域で必須の定期予防接種を1回も受けていなかった500万人以上の子供たちがワクチン接種を受けました。

競争環境

主要業界プレイヤー

市場進展を推進する主要プレイヤーの戦略的拡大機会に注目

世界の小児用ワクチン市場は、サノフィ、メルク・アンド・カンパニー、GSK plcなどの有力企業が支配する統合市場である。これらの企業が高いシェアを占める背景には、新製品発売、合併・買収、多様な事業体との提携といった戦略的活動があり、これにより堅牢な製品提供体制と生産能力の拡大を実現している。

その他の主要プレイヤーには、Bharat Biotech、Panacea Biotec、北京生物製品研究所有限公司などが挙げられる。これらの企業は予測期間中、規制当局の承認取得と提携を優先し、小児用ワクチン市場におけるグローバルシェア拡大を図る見込みである。 

• 例えば、2024年4月には、バーラト・バイオテックがインド血清研究所の子会社であるビルトホーフェン・バイオロジカルズB.V.と提携し、経口ポリオワクチン（OPV）の生産と供給の安定化を強化しました。

主要小児用ワクチン企業一覧（プロファイル対象）

• Merck & Co., Inc. (米国)
• Sanofi. (フランス)
• Bharat Biotech. (インド)
• GSK plc. （英国）
• SINOVAC (中国)
• Serum Institute of India Pvt. Ltd. (インド)
• HAFFKINE BIO-PHARMACEUTICAL CORPORATION LTD. (インド)
• Panacea Biotec (インド)
• バイオ・ファーマ (インド)
• AJ Vaccines A/S (デンマーク)
• 北京生物製品研究所有限公司 (中国) 

業界の主な動向

• 2025年6月：メルクは、新生児および乳児における呼吸器合胞体ウイルス（RSV）下気道疾患の予防を目的としたENFLONSIA（クレスロビマブ-cfor）について、米国FDAの承認を取得した。ENFLONSIAはモノクローナル抗体（mAb）ワクチンであり、典型的なRSV流行期である5か月間を保護する。
• 2024年6月： ワクチンアライアンス「Gavi」は、支援対象の低所得国が4種類の追加ワクチンを導入可能と発表した：予防用エボラワクチン、暴露後予防用ヒト用狂犬病ワクチン、多価髄膜炎菌結合ワクチン、B型肝炎出生時接種ワクチン。
• 2023年3月: メルクは、同社の麻疹・おたふくかぜ・風疹ワクチンファミリー、バリバックス、プロクワッドについて、米国製品添付文書（USPI）に筋肉内（IM）投与経路を追加する承認を米国FDAから取得しました。
• 2022年6月： メルクは、VAXNEUVANCE（15価肺炎球菌結合型ワクチン）の適応拡大について米国FDAの承認を取得。6週齢から17歳までの小児を対象に追加された。VAXNEUVANCEは、肺炎球菌血清型による侵襲性疾患の予防を目的とした能動免疫に適用される。
• 2021年9月：ファイザー社はBioNTech SEと共同で、5歳から11歳の小児を対象としたCOVID-19ワクチンの第II/III相試験において、良好な安全性プロファイルと強力な中和抗体応答を示す肯定的な結果を発表しました。

レポート対象範囲

本グローバル小児用ワクチン市場レポートは、有病率、開発パイプライン候補、規制環境、製品発売などの主要側面を強調した市場分析を網羅しています。また、ワクチンの技術的進歩や、合併、提携、買収を含む注目すべき業界動向についても検証しています。さらに、様々なセグメントの詳細な地域分析を提供し、市場に関連するトレンドもレポートで取り上げています。

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レポート範囲とセグメンテーション