mRNAワクチン市場規模、シェア及び業界分析、タイプ別（COVID-19ワクチン及び非COVID-19ワクチン）、適応症別（COVID-19感染症、呼吸器合胞体ウイルス （RSV）感染症、その他）、流通チャネル別（病院・小売薬局、政府供給業者、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界のmRNAワクチン市場規模は2024年に89億1,000万米ドルと評価された。市場は2025年の60億1,000万米ドルから2032年までに204億3,000万米ドルへ成長し、予測期間中に19.1％のCAGRを示すと予想される。  北米は2024年に35.13%の市場シェアを占め、mRNAワクチン市場を支配した。

mRNA（メッセンジャーRNA）は、タンパク質生産に不可欠なRNAの一種である。mRNAワクチンは、免疫応答を引き起こすタンパク質を細胞が生産する方法に関する遺伝的指針となる。この市場は、主にCOVID-19ワクチンの成功に牽引され、世界の製薬業界において最も注目され、急成長している分野の一つとして台頭している。ワクチン開発におけるAIツールの活用拡大など、技術的進歩が市場の成長を主に牽引している。

市場における主要な事業者は、Moderna Inc.、BioNTech、CureVac SE、GSK plcなどである。これらの主要企業が市場に新規ワクチンを投入するための高い研究開発投資も、予測期間中の成長を支えた。

COVID-19パンデミックはmRNAベースワクチンの初期導入を後押しし、その応用可能性は感染症や自己免疫疾患など他の領域へ急速に拡大している。mRNAベースワクチンは開発期間が短く、柔軟性があり、広域的な保護の可能性を秘めているため、従来のワクチンプラットフォームに代わる選択肢となっている。

• 例えばファイザー社はパンデミック時、データレビュープロセスにAIツール「Smart Data Query（SDQ）」を活用しました。このツールは臨床データのレビューを支援し、照会数を削減することでワクチン開発速度を向上させ、市場成長を支えています。

日本のmRNAワクチン市場インサイト

グローバル展開を視野に入れる日本企業にとって、mRNAワクチン市場は次世代バイオ技術の進化が加速する中で、新たな医療価値の創出と生産技術の高度化が同時に求められる重要分野として注目されています。迅速な開発力や高い適応性を活かした医薬ソリューションへの需要が拡大する今、日本市場特有の品質基準や安全性要求に適合した先進的なmRNA関連技術への期待が高まっており、国際的な競争優位を確立しようとする企業にとって大きな成長機会となっています。

市場動向

市場推進要因

mRNAベースワクチン開発のための研究開発活動の増加が市場成長を促進

研究開発活動の増加は、予測期間中のmRNAワクチン市場の成長を促進します。COVID-19 mRNAワクチンの成功した導入は、インフルエンザやRSVなどの他の疾患に対するmRNAベースのワクチン開発に向けた研究活動を促進している。さらに、感染症の有病率の上昇も研究開発活動を促進し、市場成長を加速させている。

さらに、確立された企業と新興企業の双方がmRNA技術の多様な応用可能性を探求していることが、市場成長をさらに加速させています。このため、公的・民間セクター双方がmRNAワクチン研究への投資を拡大しており、これが市場成長を支えています。

• 例えば、2023年9月、Moderna Inc.は2024年から2028年にかけて約250億米ドルの研究開発投資計画を発表しました。この投資はmRNA医薬品の適用範囲拡大を目的としています。
• 同様に、Moderna Inc.とPfizer-BioNTechは、他の感染症向けワクチンを含むワクチンパイプラインの拡充を進めています。

市場の制約要因

厳格な規制環境が市場成長を阻害する可能性

厳格な規則と規制により製品承認が遅延し、市場成長を妨げる恐れがあります。米国FDAがCOVID-19ワクチン向けに承認プロセスを加速させたにもかかわらず、他のmRNAベースワクチンの承認スケジュールには依然懸念が残ります。ライセンスや新薬申請（NDA）などの申請承認の遅延は、市場成長を制限する可能性があります。によるCOVID-19ワクチンの迅速承認プロセスにもかかわらず、他のmRNAベースのワクチンの承認スケジュールには依然として懸念が残る。ライセンスや新薬承認申請（NDA）などの申請承認の遅延は、市場成長を制限する可能性がある。さらに、製造プロセスの標準化や品質管理の確保における課題は、規制上のボトルネックにつながる恐れがある。

• mRNA製品の利用に関する米国FDA承認を得るには、スポンサーはFDA生物製剤評価研究センター（CBER）を通じて治験薬申請（IND）を提出する必要がある。ヒト臨床試験開始前に、スポンサーは生物製剤IND番号を取得する。ヒト試験成功後、mRNAベース製品を市場投入するにはCBERの生物製剤ライセンス申請（BLA）プロセスによる承認が必須となる。

市場機会

mRNAベースワクチンの応用拡大が収益性の高い機会を提供

感染症を含む様々な疾患の治療におけるmRNAベースワクチンの必要性が高まっていることから、今後数年間でさらなる成長機会が創出される見込みです。COVID-19パンデミック以降、mRNAベースワクチンへの需要は増加しています。さらに、パイプライン候補の急速な開発が進むことで、予測期間中の市場成長が促進されると予想されます。その他の感染症に対するmRNAベースのワクチンは、急速に成長している研究分野である。さらに、mRNA技術の急速な進歩に伴い、研究者らは自己免疫疾患の治療にmRNAワクチンを活用することにますます焦点を当てている。nbsp;                                                                      

• 現在、COVID-19以外の感染症を対象とした複数の候補薬が臨床開発パイプラインに存在します。研究開発投資の増加に伴い、このパイプラインは近い将来に拡大すると予想されています。

市場の課題

ワクチン接種への躊躇が市場成長の阻害要因となる可能性

mRNAワクチンは高い有効性が実証されているものの、誤った情報や長期的な副作用への安全懸念に起因する公衆の躊躇が依然として大きな課題である。ワクチンへの不信感は接種率を制限し、特に医療体制が逼迫している地域では公衆衛生対策を損なう可能性があり、市場成長を阻害する。さらに、社会的規範・価値観・信念もワクチン躊躇に影響を与え、ワクチンが利用可能であっても接種受け入れの遅れを招いている。

• 例えば米国などの国々では、特にCOVID-19の追加接種において、ワクチン接種率が地域によってばらつきが見られます。さらに、一部の地域では接種率が低く、これが世界的な予防接種活動に影響を与えています。

その他の課題

知的財産権と法的紛争

mRNAワクチン市場では、特にmRNA技術の所有権を巡る様々な知的財産権紛争が発生している。例えば、モデルナとアーバタス・バイオファーマは特許権に関する法廷闘争を繰り広げており、これは市場動向に重大な影響を及ぼしうる。

生産上の課題

mRNAベースのワクチンを大規模に生産することの複雑さは課題である。mRNAの安定性やワクチンの低温保存要件といった問題は、特に資源の乏しい環境において、生産と流通を遅延させる可能性がある。

mRNAワクチン市場の動向

技術進歩が顕著な市場トレンド

臨床試験における人工知能ツールの活用など、技術的進歩は市場における重要なトレンドの一つである。近年、AIを活用したmRNAプラットフォームおよびソフトウェアの開発は、mRNAベースワクチンの創出に大きく貢献している。さらに、mRNAワクチン市場における重要なトレンドとして、デリバリー技術の継続的な改善が挙げられる。

• mRNAを封入し細胞への送達を促進する脂質ナノ粒子（LNP）の開発は、mRNAベースワクチンの成功に重要な役割を果たした。自己増幅型mRNAの進歩は、さらなる有効性の向上とコスト削減をもたらす可能性がある。

加えて、mRNA技術の迅速性と潜在的なコスト削減効果は、個別化治療の開発において注目すべき技術となっています。これら全ての要因が、近年の市場全体を形成する結果をもたらしました。

その他の動向

規制面の支援

パンデミック下における政府および規制当局の支援は主要な動向の一つである。米国FDAや欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、特にCOVID-19パンデミック期間中、mRNAベースのワクチン承認プロセスにおいて前例のない柔軟性を示した。この支援は、将来のワクチンや治療薬の開発・承認プロセスの迅速化への道を開いた。

戦略的提携

主要市場プレイヤー間の戦略的提携は、将来のワクチンの迅速な開発につながりました。mRNA技術の成熟に伴い、企業は知識を共有し製品パイプラインを拡大するため、ますます協業を進めています。例えば2023年9月、BioNTechはCEPI（感染症対策イノベーション連合）と提携し、Mpoxやマラリアなどの顧みられない疾患に対するmRNAワクチンの開発を開始しました。

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セグメンテーション分析

タイプ別

パンデミック下でのmRNAワクチン需要増加がCOVID-19ワクチンセグメント拡大を促進

タイプ別では、市場はCOVID-19ワクチンと非COVID-19ワクチンに区分される。

2024年、COVID-19ワクチンセグメントは市場を支配し、大きなシェアを占めました。このセグメントの成長は、パンデミック時のmRNAワクチン需要の増加によって促進されています。COVID-19ワクチンは、市場で初めて承認されたmRNAベースのワクチンです。パンデミック中、米国食品医薬品局（FDA）はこれらのワクチンに緊急使用許可（EUI）を付与しました。

• 例えば、2024年4月にはファイザー・ビオンテックのCOVID-19ワクチンが米国疾病予防管理センター（CDC）から緊急使用指示（EUI）を取得した。mRNAベースワクチンに対するこうした緊急承認は、パンデミック時の市場成長を促進する。

非COVID-19ワクチン分野は急速な成長を遂げています。感染症や自己免疫疾患など様々な疾患の治療に向けたmRNAベースのワクチン需要の増加が、この分野の成長を後押ししています。

• 例えば、世界保健機関（WHO）が2024年7月に発表したデータによると、ヒト鳥インフルエンザ（H5N1）に対する先進的なmRNAワクチンの開発に向けた新たな取り組みが開始されている。この種の取り組みは、非COVID-19ワクチンセグメントの成長を支えるものである。

適応症別

COVID-19感染の新変異株出現がセグメント成長を促進

適応症別では、市場はCOVID-19感染症、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）感染症、その他に区分される。

COVID-19感染症セグメントは、承認済みmRNAワクチンが存在したため、2024年に市場で支配的なシェアを占めた。さらに、COVID-19ウイルスの新たな変異株の出現により、追加接種と先進的なmRNAワクチンが必要となっている。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2025年1月に発表したデータによると、2024-2025年シーズンのCOVID-19ワクチンはオミクロン変異株のJN.1系統を重点的に標的としています。これらのワクチンは更新され、現在流行している株に対して高い予防効果を提供します。

一方、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）感染症セグメントは市場における収益シェアが低かった。初のmRNAベースのRSVワクチンが規制当局により承認されたばかりであり、市場シェアは比較的低いものの、今後数年間でより強い成長可能性を秘めています。

• 例えば、2024年5月には、Moderna, Inc.がmRNAベースのRSVワクチン「mRESVIA」について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。

流通チャネル別

利便性と政府支援が病院・小売薬局セグメントの成長を後押し

流通チャネル別では、市場は病院・小売薬局、政府供給業者、その他に区分される。

2024年、病院・小売薬局セグメントはmRNAワクチン市場で大きなシェアを占めました。このセグメントの大きなシェアは、病院における高い患者入院率に起因します。パンデミック期間中、病院はmRNAベースのワクチンを含むCOVID-19予防ワクチンの主な投与拠点であり、これがセグメント成長をさらに後押ししました。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）が2024年4月に発表したデータによると、米国連邦小売薬局プログラム（FRPP）は、連邦政府と21の全国薬局チェーンとの連携により、COVID-19パンデミック時のワクチン接種能力拡大を目的としています。

2024年、政府供給セグメントは市場でかなりのシェアを占めた。COVID-19パンデミック下におけるワクチン配布と普及拡大に向けた政府の重要な取り組みが、このセグメントの成長をさらに促進した。

mRNAワクチン市場の地域別展望

地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域に分類される。

北米

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2024年、北米は世界市場で圧倒的なシェアを占めました。市場の主要プレイヤーは北米に拠点を置いており、これが地域市場の成長を支えています。これらのプレイヤーによるmRNAベースワクチンの研究開発への強い注力と、ワクチン開発における技術的進歩が、地域市場の成長を支えています。

北米市場では米国が支配的な国でした。この地域は先進的な医療インフラを有し、研究開発に多額の投資を行っており、これが市場のさらなる成長につながっています。世界初のmRNAベースCOVID-19ワクチンは米国で開発・承認された。さらに、バイオ製造技術と政府主導の施策も予測期間中の市場成長を後押しする。

• 例えば、英国医師会が2023年3月に発表したデータによると、米国政府はmRNA COVID-19ワクチンの開発・生産・調達に約319億米ドルを投資した。こうした公的投資が同地域のmRNAワクチン市場成長を促進している。

欧州

欧州は第2位の市場規模を有する。COVID-19治療用mRNAベースワクチンへの需要増加が、この地域の市場成長を牽引している。さらに、確立された研究機関の多数存在と有利な政府政策も成長要因である。mRNAベースワクチンの導入率が高いことも市場成長を支えている。

• 例えば、欧州委員会が2020年6月に発表したデータによると、COVID-19対策ワクチンの開発・製造・展開を目的とした「EUワクチン戦略」が欧州委員会によって策定された。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は今後数年間で大幅な成長が見込まれています。この地域の市場成長は、感染症の蔓延増加と臨床試験の増加に起因しています。さらに、研究開発に対する政府支援と新たな医療ニーズの台頭が、この地域の市場成長を促進すると予測されています。加えて、バイオテクノロジー分野への投資増加も市場成長を牽引する要因となっています。

• 例えば、2024年11月にBioSpectrum Asia Editionで発表されたデータによると、800種類以上の予防ワクチンが開発中であり、そのうち18%がmRNAベースのワクチンである。

その他の地域

その他の地域は近い将来、市場で相当なシェアを占めると予想される。これらの地域における成長は、政府主導の取り組みの増加と迅速な規制政策の評価によって促進されている。さらに、ワクチンへのアクセス拡大に向けた事業者の戦略的取り組みが、地域成長をさらに加速させている。

• 世界的なワクチン不足に対応し、2023年12月にBioNTechはルワンダのキガリにmRNAワクチン生産施設を開設。アフリカ大陸全体でのワクチンアクセス拡大を目的としている。

競争環境

主要業界プレイヤー

主要企業による新製品導入と強力なパイプラインが市場での主導的地位をもたらした

世界市場は集中しており、ファイザー社、モデルナ社、ビオンテック社などの企業が大きなシェアを占めている。

ファイザー社は市場の主要プレイヤーの一つであり、mRNA技術の開発に積極的に取り組んでいる。同社はBioNTech社と共同で、パンデミック中に世界初のmRNAベースCOVID-19ワクチンを開発した。同社は堅牢かつ迅速な製造能力を有している。さらに、 同社は提携や買収など様々な戦略的取り組みに注力しており、これが主要な市場プレイヤーとしての地位を確立している要因である。

モデルナ社は市場におけるもう一つの有力企業である。同社はmRNAベースのワクチン開発に向けた研究開発活動に積極的に投資している。COVID-19ワクチンに関する広範な研究開発技術を保有している。さらに、モダーナは現在後期段階にある製品とパイプライン製品を有しており、市場における潜在的なプレイヤーとなっています。mRNAワクチン分野の主要プレイヤーの一つとして、モダーナはCOVID-19ワクチン市場に革命をもたらしました。また、RSV（呼吸器合胞体ウイルス）、HIV、その他の希少疾患向けワクチンを含むパイプラインの拡大にも取り組んでいる。

さらに、BioNTech、CureVac SE、GSK plcも市場における主要なプレイヤーである。これらの企業は、革新的な製品やパイプライン候補の開発に向けた研究活動への投資を拡大しており、各社の市場シェアを支えている。

• 例えば2024年7月、GSK plcとキュアバックN.V.は従来の提携関係を再構築し、新たなライセンス契約を締結した。この契約により両社は投資の優先順位付けが可能となり、それぞれのmRNA開発に注力できるようになった。

主要mRNAワクチン企業一覧（プロファイル対象）

• Moderna Inc.（米国） (米国)
• BioNTech (ドイツ)
• CureVac SE (ドイツ)
• GSK plc（英国）
• サノフィ（フランス）
• ファイザー社（米国）
• ジェノバ・バイオファーマシューティカルズ・リミテッド（インド）
• ウォルバックス・バイオテクノロジー株式会社（中国）
• アルクトゥルス・セラピューティクス（米国）

業界の主な動向

• 2023年9月：モデナ社は、希少疾患、がん、感染症に対するmRNA医薬品の臨床試験で良好な結果を示し、その適用範囲を拡大した。
• 2023年8月：キュアバック社はGSKとの共同研究により、単価および二価修飾mRNA COVID-19ワクチンの第2相試験において、最初の被験者への投与を実施しました。
• 2022年12月：CSLリミテッドはアルクトゥルス・セラピューティクス・ホールディングス社と提携し、同社の後期段階にある自己増幅型mRNAワクチンプラットフォーム技術へのアクセス権を付与する契約を締結した。
• 2022年12月：Moderna, Inc.は、6ヶ月から5歳までの小児向けオミクロン株対応二価COVID-19追加接種ワクチンについて、米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を取得しました。
• 2022年1月： モデナ社は、SPIKEVAX（COVID-19ワクチン、mRNA）について米国食品医薬品局（FDA）から生物製剤承認申請（BLA）の承認を取得しました。

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