日本の医療機器市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（整形外科用機器、心臓血管用機器、画像診断、体外診断、低侵襲手術（MIS）、創傷管理、糖尿病ケア機器、眼科用機器、歯科用機器、腎臓科用機器、一般手術、その他）、エンドユーザー別（病院およびASC、クリニック、その他) および国別予測、2025 ～ 2032 年

日本の医療機器市場規模は2024年に390億6,000万米ドルと評価されています。市場は2025年の413億6,000万米ドルから2032年までに644億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に6.5%のCAGRを示します。

医療機器は、医療施設で診断と治療に使用されるツールです。医療機器には、注射ペン、カプノグラフィーメーター、超音波システム、ペースメーカーなどが含まれます。がんや糖尿病などの慢性疾患の有病率の増加と、医療インフラの進歩により、革新的な診断および治療ソリューションの需要が高まっています。

• たとえば、世界保健機関（WHO）が2022年に発表したデータによると、日本では約1,005,157人の新規がん症例が登録され、約2,741,718人の蔓延症例が観察されました。さらに、がんの総症例のうち、結腸直腸がんが最も罹患率の高いがんの種類であり、新規がんの総症例の 14.5% を占めました。

ジョンソン・エンド・ジョンソン、メドトロニック、ストライカーなどの主要市場プレーヤーは、収益の成長を促進することを目的として製品ポートフォリオの拡大に注力している主要企業の1つです。

市場動向

市場の推進力

慢性疾患の負担が大きいことが市場成長の原因となる

日本では、がん、感染症、心疾患などの慢性疾患の有病率が著しく増加しています。この要因により、効果的な診断と治療の選択肢に対する需要が高まっています。

• たとえば、国際糖尿病連盟が発表したデータによると、2024 年には成人人口の約 8,970,500 人が糖尿病を患っており、成人総人口の 8.1% を占めています。
• 同様に、アルツハイマー病協会が 2025 年に発表したデータによれば、約 720 万人がアルツハイマー病を患っています。この病気は85歳以上の高齢者の間でより蔓延しており、全症例の33.4%を占めています。

さらに、国内では事故による負傷も増加しています。この要因が入院数を増加させている。

• たとえば、日本通信財団が発表したデータによると、2024年1月の交通事故件数は30万7,911件に達し、前年比7,072件増加した。また、事故による負傷者数は8,426人増の36万5,027人に達した。

慢性疾患や偶発的な怪我による負担の増大により、医療施設における診断および治療機器の需要が高まり、日本の医療機器市場の成長を促進しています。

高齢者人口の増加が市場の成長を促進

この国の高齢者人口は在宅ケアおよび長期モニタリング医療機器の需要を促進しており、それによって市場の成長を促進しています。

政府の好意的な取り組みと償還制度により新規製品の発売が増加

日本政府の支援政策と償還改革により、新たなイノベーションと高度な製品の発売が促進され、それによって日本の市場が強化されます。

市場の制約

医療機器のコスト高と熟練労働者の不足が市場の成長を制限 

慢性疾患による負担の増大により、高度な医療機器の需要が高まっています。しかし、これらの装置はコストが高いため、国内での導入は制限されています。  

• たとえば、カプノメーターの価格は 1,000.0 米ドルから 22,000.0 米ドルの範囲ですが、場合によってはそれを超える場合もあります。
• 同様に、光干渉断層撮影 (OCT) デバイスの価格は 8,000 米ドルから 70,000 米ドルの間です。

さらに、日本では熟練した医療専門家の不足も経験しています。その原因は高齢化と少子化の進行です。医療や製造などのさまざまな分野で、熟練した専門家の需要が高まっています。

これらの機器のコストの高さと熟練した労働力の不足により、国内での医療機器の普及が制限されています。

市場機会

日本でのデバイス臨床試験の増加により、今後数年間の市場成長が促進されると予想される

医療機器メーカーは、日本での医療機器の臨床試験の実施にますます注力しています。この要因により、国内でこれらの製品に対する認識が高まることが期待されます。

• 例えば、アムジェンは2024年4月に中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象にロカチンリマブの安全性と有効性を研究する第3相臨床試験を開始した。薬が入ってくる自動注射器デバイスを便利に自己管理できるようにします。研究の完了予定日は 2026 年です。研究は 47 か所で実施されました。日本国内には7か所ありました。

市場関係者が国内で臨床試験を実施することを希望する傾向が強まっており、これらの製品に対する認識が高まることが予想されます。それは、予測期間中に市場成長の大きな機会を生み出すでしょう。

市場の課題

厳しい規制シナリオにより市場の成長が制限される

厳しい規制シナリオにより臨床試験プロセスが増加し、その結果、製品の発売が遅れ、開発プロセスの全体的なコストが増加し、それが市場成長の課題となります。

市場参加者間の競争激化は成長への課題となる

同様のサービスを提供する新しいプレーヤーが市場に出現すると、競争が生じ、企業の収益増加に対する課題となります。

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国内医療機器市場動向

市場関係者は新規製品の開発と発売に重点を置いている

技術的に高度な製品に対する高まる需要を満たすために、市場関係者は新しい製品の開発と発売に注力してきました。

• 2025年4月、メドトロニックは、ロボット支援泌尿器科手術に基づ​​くExpand URO Investigational Device Exemption（IDE）臨床研究が主要な安全性と有効性の評価項目を満たしたと発表した。
• 2025 年 3 月、メドトロニックは、心室性不整脈の治療を目的とした MRI 装置 Aurora EV-ICDTM と MRI リード Epsila EVTM の日本での発売を発表しました。

セグメンテーション分析

タイプ別

市場関係者の新製品発売の重視が体外診断薬部門の成長に貢献

市場は種類別に、心臓血管装置、整形外科用装置、画像診断、低侵襲手術（MIS）、体外診断、創傷管理、糖尿病ケア機器、眼科用機器、歯科用機器、腎臓科用機器、一般外科など。

体外診断薬セグメントは、日本の医療機器市場シェアの大部分を占め、2024年には市場シェアのかなりの部分を占めました。このセグメントの優位性は、市場関係者が新製品の発売にますます注目していることに起因しています。

• たとえば、2025 年 3 月にシスメックス株式会社は、糖尿病診断を対象とした C ペプチド免疫測定パラメータである HISCL C ペプチド アッセイ キットの商品化を発表しました。

さらに、歯科セグメントは予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、歯科疾患の負担が増大していることと、市場関係者が新製品の発売にますます注目していることによるものです。

• たとえば、2022 年 10 月、医療テクノロジー企業の SheepMedical Co., Ltd. は、日本を含むアジア市場での KiyoClear クリア アライナーの発売を発表しました。

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エンドユーザー別

患者人口当たりの病床数の増加がこの部門の優位性の原因となっている

エンドユーザーごとに、市場は病院とASC、診療所、その他に分類されます。

病院および ASC セグメントは 2024 年に市場を支配し、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、病院インフラの改善と患者用の病院のベッドの利用可能性によるものです。

• 例えば、日本の厚生労働省が発表したデータによると、2023年の人口10万人当たりの病院の一般病床数は710床で、2014年から0.9％増加した。

クリニックセグメントは、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、この国の慢性疾患の負担が増大していることに起因している。

競争環境

主要な市場プレーヤー

自社の提供内容を強化するための新規製品の発売に対する市場関係者の注目の高まり

ジョンソン・エンド・ジョンソン、GE ヘルスケア、メドトロニック、ストライカーなどの市場プレーヤーは、2024 年の日本の医療機器市場シェアのかなりの部分を占めます。これらのプレーヤーは、自社の製品提供を拡大するための提携や買収に注力しています。

• たとえば、2024 年 7 月に、Stryker は軟組織固定製品製造会社 Artelon, Inc. を買収しました。この買収により、同社は世界中で製品提供を強化し、生活の質を向上させることを目指しました。

Abbott、Koninklijke Philips N.V.、Siemens Healthineers AG、BD、Cardinal Healthなどの他の企業も、国内での製品提供を拡大するための新製品の発売、パートナーシップ、コラボレーションに注力しています。

• たとえば、2020 年 6 月、Koninklijke Philips N.V. は、携帯型超音波診断装置である Lumify の日本での発売を発表しました。

キーのリスト日本のメディカルデバイス企業の概要

• メドトロニック（アイルランド）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン（米国）
• コニンクライケ フィリップス N.V.（オランダ）
• ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• Fresenius Medical Care AG (ドイツ)
• GEヘルスケア（米国）
• シーメンス ヘルスニアーズ AG (ドイツ)
• ストライカー（私たち。）
• アボット（アメリカ）
• BD（私たち。）
• カーディナル・ヘルス（米国）
• シスメックス株式会社（日本）

主要な産業の発展

• 2025年4月– メドトロニックは、右心室に留置するための除細動リードであるオムニアセキュアの米国食品医薬品局 (FDA) の承認を発表しました。
• 2025年7月– Koninklijke Philips N.V. は、電子医療記録 (EHR) 会社である Epic と協力し、同社の心臓外来モニタリングおよび診断サービスを専門診断スイートである Aura に組み込むことを目指しました。
• 2025年7月– GE ヘルスケアは、床置き型デジタル X 線装置 Definium の商品化を発表しました。
• 2025年6月– シスメックス株式会社と日本生命保険相互会社は、ヘルスケア分野で連携し、がんや心血管疾患などの慢性疾患の疾患リスク評価モデルの研究開発を実施します。
• 2024年10月– ジョンソン・エンド・ジョンソンは、ジャパン スマート ヘルシー エイジング クイックファイア チャレンジ 2024 を開始しました。このチャレンジでは、現在の医療サービスの改善を目的として、日本を拠点とするおよび世界のイノベーターが有望な医療技術を提出するよう招待されました。

レポートの範囲

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レポートの範囲とセグメント化