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世界のデジタル病理学市場規模は、2024年に11億5,000万米ドルと評価された。市場規模は2025年の13億米ドルから2032年までに38億6000万米ドルへ成長し、予測期間中のCAGRは16.9%を示すと予測されている。北米は2024年に36.52%のシェアで市場を支配した。さらに、 米国デジタル病理学市場規模は、病理ワークフローにおけるデジタル化の進展を背景に大幅に成長し、2032年までに推定13億米ドルに達すると予測されている。
デジタル病理学とは、情報の収集、解釈、分析、共有にデジタルツールを活用する分野である。デジタルスライドは、事前に準備されたスライドを全スライドスキャナーでスキャンするか、デジタル顕微鏡で直接作成される。作成されたデジタルスライドは、ハイスループットアルゴリズムによる分析、無線(OTA)での共有、または将来の使用に向けた保存にさらに活用される。
慢性疾患の有病率上昇と治療目的の入院患者増加が病理検査需要を支えています。さらに、業務負荷の増大が従来の病理エコシステムにおけるデジタルツール導入を促進すると予測されます。加えて、現代医療におけるこれらの機器の応用拡大と新規診断法の認知度向上により、診断対象患者層が拡大し市場成長を支えると見込まれます。
COVID-19パンデミックは、病理システムのデジタル化が大幅に増加したため、市場の進展を加速させました。市場の成長はまた、これらの機器の導入が大幅に増加したこと、緊急使用事例に対する有利な規制、病理医や医師への対面訪問の減少にも起因しています。世界市場は2019年の11.6%から2020年には31.2%の成長率を記録した。コロナウイルスの拡散抑制のため、各国政府が頻繁なロックダウンや社会的距離の確保を義務付けた結果、対面での患者診察数が大幅に減少した。
しかし2021年には、一般市民のワクチン接種率向上により患者数がパンデミック前の水準に回復した。市場は2022年に高い成長率を示すと予測され、これらの製品・サービスの普及拡大により予測期間中に著しいCAGRを記録する可能性がある。

デジタル病理学市場は、医療診断精度の向上と効率化ニーズの高まりに伴い拡大しています。AI解析やクラウド共有技術を活用することで、迅速かつ正確な診断が可能となります。日本企業は海外市場の技術トレンドや規制を参考に、自社の医療機器開発やサービス戦略に応用することで、競争力強化と新規市場参入が可能です。革新的なデジタル病理ソリューションは、医療提供の質向上と持続的事業成長に直結します。
人工知能の統合が市場を変革する
ワークフロー管理への需要増大に伴い、主要ユーザーによる人工知能(AI)ベースのデジタルツール導入が進んでいることが、世界市場の主要トレンドである。革新的な技術の特許取得に携わる主要企業が、主要ステークホルダー向けにカスタマイズされたプラットフォームの提供に注力する動きが強まっていることが、市場における競争優位性をもたらしている。さらに、機械学習とAIを活用したソリューション開発に携わる主要メーカーは、高度な病理学ソリューションへの需要増加を支えると予想され、市場成長を促進する見込みである。
さらに、複数の企業がAI統合医療機器の規制承認取得に注力しており、製品を市場に投入し病理分野の業務効率化を図っている。
さらに、業界全体でのシームレスなデータ転送を可能にする共有プラットフォームの開発・標準化に向けた戦略的取り組みが、病理学分野における人工知能の採用を支援し、ひいては市場成長を促進すると予想される。
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慢性疾患の増加が市場進展を牽引
慢性疾患の発生率上昇とそれに伴う検査件数の増加が、製品導入を支えると推定される。製品導入の増加に加え、診断需要の高まりに対応する市場プレイヤーの取り組み強化が、市場成長を牽引すると予想される。さらに、予測分析などにおけるこれらのプラットフォームの応用拡大が、市場成長を促進すると見込まれる。
こうした製品投入は、機械学習の付加価値により、これらのシステムに対する需要増加を支えるでしょう。
さらに、デジタルツールの承認増加は、これらのデバイスの採用を促進し、市場成長を加速させると予想されます。加えて、病理学分野におけるデジタルツールの革新を支援するため、政府資金による研究プログラムの増加が市場の成長を牽引すると予測される。
病理ワークフローにおけるデジタル化の進展が市場成長を推進
病理学分野におけるデジタル化の需要増加は、市場主要プレイヤー間の競争を激化させている。この要因に加え、市場で高スループットアルゴリズムを用いた創薬ニーズが高まっていることから、主要企業は業務効率化とソリューションのカスタマイズを図るため、新規ツール開発への投資を加速させている。
診断ツールのデジタル化需要の高まりに対応するため、国内企業や業界関係者による新規ツール投入への投資増加と製品発売数の増加が、市場の成長を支えると予想される。
装置導入時の高額な初期費用が市場成長を阻害する可能性
これらのシステムを現代医療に導入・活用することには病理学分野での利点と応用があるものの、ツールのデジタル化にはワークフローを標準化するためのシステム導入と操作訓練に多額の初期費用が発生する。デジタル機器は高価であり、データを分析・共有・保存するためのソフトウェアが必要となる。これらは個別費用が発生するか、エンドツーエンドのフルシステム製品提供の一部となる可能性がある。
さらに、高スループットスキャナーの価格が高額であるため、小規模から中規模の病理検査室でさえ、全スライド画像(WSI)を導入することは困難です。2020年時点で、WSIの平均コストは世界的に1枚あたり約237,000米ドルでした。
近年、新たに病理医として参入する人数に比べ、退職する病理医の数が急増している。この要因は病理医の深刻な不足により市場に直接的な影響を与えている。したがって、これらの病理学ツールとその導入コストの高さは、システム導入や研修を行う消費者の数を減少させ、市場に悪影響を及ぼしている。
タイムリーな病理結果への強い需要により、デジタル病理学ハードウェアの採用が堅調に推移する見込み
製品別では、市場はハードウェア、ソフトウェア、ストレージシステムに区分される。ハードウェアセグメントは世界市場で最大のシェアを占めた。体外検査を実施する検査室の増加とタイムリーな結果に対するニーズの高まりがハードウェア製品の需要拡大を牽引しており、これがセグメント成長の推進力となる見込みである。
ハードウェアセグメントはさらにスキャナー、組織マイクロアレイ装置、その他に細分化される。世界的に検体を保存するデジタルデータベースへの需要増加が、予測期間中のセグメント成長を促進すると見込まれる。スキャナーセグメントは、業界プレイヤー間の製品発売・流通における連携強化により、予測期間中最も高い成長率を記録すると予想される。
ソフトウェアセグメントは、病理データ処理および補助分析における応用拡大に伴い、市場で人工知能(AI)ベースアルゴリズムの需要が増加しているため、予測期間中に着実な成長が見込まれます。ソフトウェアセグメントはさらに、病理管理、デジタル顕微鏡ビューアー、画像解析装置、その他に細分化される。感染症の蔓延拡大は、体外診断検査の需要を押し上げ、病理医の業務負荷を増加させている。顕微鏡ビューアーや画像解析装置などのソフトウェアは、病理医の疾患診断を支援し、業務負荷の軽減と診断品質の向上に寄与する。
さらに、規制当局の承認件数の増加や主要企業による製品投入も、このセグメントの成長を推進する要因の一部である。
ストレージシステムセグメントは、将来の共有・分析や即時リモートアクセスを目的とした重要データの保存需要の高まりにより、予測期間を通じて安定した成長が見込まれる。さらに、主要企業による新たなデジタルツールの導入が、市場における製品採用を促進している。
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創薬セグメントの成長は、有望なパイプライン医薬品への強い需要に起因
用途別では、市場は疾患診断、創薬、その他に分類される。創薬セグメントは、生命を脅かす疾患の治療に向けた潜在的なパイプライン医薬品への需要増加により、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想される。さらに、創薬分野ではハイスループットスクリーニングなど、病理学ツールの様々な応用が台頭している。
疾患診断分野は、患者集団における病理検査の負担増加と、疾患リスクを予測し予防措置を講じるための早期診断意識の高まりにより、予測期間中に著しい成長率を示すと予想される。さらに、生命を脅かす疾患の診断精度向上に向けた企業間連携の拡大も、市場成長を支えている。
さらに、複数の企業が手動分子検査ワークフローの課題解決に向けたソフトウェアをリリースしており、標準化と迅速な結果提供による日常診断検査の効率化を目指しています。
したがって、ハイスループットスクリーニング、ディープラーニング、がん診断など、創薬や疾患診断におけるデジタルツールの応用拡大が、このセグメントの成長を牽引すると予想される。
デジタル病理サービスの広範な導入と患者入院数の増加により、病院・診療所セグメントが主導
エンドユーザー別では、世界市場は病院・診療所、臨床検査室、その他に区分される。
2024年時点で、病院・診療所セグメントが世界市場で最大のシェアを占めました。このセグメントの優位性は、患者入院数の増加と主要病院による病理サービスの拡充に起因します。さらに、主要病院との提携による先進製品の導入や、患者数の増加に伴うデジタルツールの採用拡大が、セグメント成長を牽引すると予測されます。米国、英国、その他の先進国における主要病院では、ワークフロー効率化を目的とした病理診断ツール・システムの導入が進んでおり、これが大規模な患者層の獲得に決定的な役割を果たしている。
臨床検査室セグメントも、デジタルツールを用いたスライドのデジタル化によりデータベースを構築する検査室が増加しているため、分析期間中に成長が見込まれています。さらに、主要なデジタルソリューションプロバイダーは、カスタマイズされたソリューションを提供することで製品ポートフォリオを拡大するため、相互に協力しています。これらの要因がセグメントの成長を促進すると推定されます。
主要な業界プレイヤーの一部は、臨床検査室のワークフローを強化する新たなデジタル病理学ソリューションも導入している。
さらに、パンデミック下での遠隔診断におけるテレパトロジーの採用拡大は、主要な消費者層におけるこうした製品への認知度向上を図る機会を臨床検査室にもたらしました。
地理的には、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカを対象に市場調査を実施しています。
North America Digital Pathology Market Size, 2024 (USD Billion)
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2024年、北米市場のグローバル市場における価値は4億2000万米ドルでした。心血管疾患や糖尿病などの慢性疾患の発生率増加、およびこうした疾患を発症するリスクが高い高齢人口の増加により、病理検査の需要が高まると予想されます。検査負担の増大と業務効率化への需要の高まりが相まって、この地域の病理医によるデジタルツールの導入が進むと予測されます。
さらに、市場プレイヤーは、ワークフロー管理のための革新的なデジタルツールを立ち上げ、カスタマイズされたソリューションへの高まる需要に応えるため、パートナーシップや協業といった非有機的成長戦略への注力を強化している。これらが北米市場の成長を牽引する主要因である。
欧州は市場シェアで第2位を占める。従来の病理検査よりもデジタルツールを好む患者数の急増や、主要業界プレイヤーによる独自技術の特許取得といった戦略的展開が、地域市場の成長を後押ししている。さらに、同地域における技術的に先進的な製品の採用拡大、規制当局の承認増加、製品発売などが市場拡大を牽引する要因となっている。
アジア太平洋地域のデジタル病理学市場は、予測期間中に最も高い成長率を記録すると見込まれています。診断検査室における検査量の増加に対応するため、主要企業と提携する医療チェーンの増加が、地域市場の成長を促進すると推定されます。さらに、公的・民間機関による投資の増加と医療インフラの拡充が、主要関係者におけるデジタルツール・ソリューションの導入を加速させています。加えて、患者数の増加がアジア諸国における市場成長を牽引しています。
ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、世界市場において着実に発展している。医療観光の拡大に伴う患者流入の増加とデジタル化の普及が、地域市場の成長を牽引すると推定される。さらに、患者による医療費支出の増加や、遠隔症例レビュー、仮想教育、応答時間の短縮、ワークフローの改善といったデジタルツールの応用拡大といった要因が、これらの地域における市場成長を促進する主な理由と見込まれています。
主要プレイヤーによる幅広い製品ポートフォリオと増加する無機的事業活動が市場競争を促進する
F. ホフマン・ラ・ロシュ社、フィリップス社、ライカ・バイオシステムズ・ヌスロッホ社、3DHISTECH社は2023年に最大の市場シェアを占めました。これらの企業の優位性は、強力なデジタルツールのポートフォリオと、技術的に先進的なツールを投入するための研究開発投資の増加に起因している。さらに、主要サービスプロバイダーとの戦略的提携と確立された流通チャネルも、市場を牽引する他の重要な要因である。市場で活動する有力企業は、他社に対する競争優位性を獲得するため、技術的に先進的な製品の導入に注力している。
さらに、PaigeAI, Inc、PathAi、Aiforiaなどの複数の企業が、様々なデバイスからのデータを統合・分析するためのカスタマイズされたソリューションの提供に注力している。
本グローバル市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。主要企業、製品、用途、エンドユーザーといった重要な側面に焦点を当てています。さらに、最新のデジタル病理学市場の動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。上記の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。
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属性 |
詳細 |
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調査期間 |
2019-2032 |
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基準年 |
2024年 |
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予測期間 |
2025-2032 |
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過去期間 |
2019-2023 |
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成長率 |
2025-2032年のCAGRは16.9% |
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単位 |
金額 (10億米ドル) |
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セグメンテーション |
製品別
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用途別
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エンドユーザー別
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地域別
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Fortune Business Insightsによると、世界市場は2024年に1150億米ドルであり、2032年までに38億6,000万米ドルに達すると予測されています。
2024年、北米の市場規模は0.42億米ドルでした。
市場は、予測期間中に16.9%のCAGRを記録するように設定されています。
製品ごとに、ハードウェアセグメントが市場をリードします。
慢性疾患の有病率の増加と診断におけるデジタルツールのアプリケーションの増加が、市場を推進する重要な要因です。
F. Hoffmann La Roche Ltd、Koninklijke Philips N.V.、Leica Biosystems Nussloch Gmbh、および3Dhistech Ltd.が市場のトッププレーヤーです。
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