デジタルパソロジー市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（ハードウェア（スキャナー、組織マイクロアレイヤーなど）、ソフトウェア（病理管理、デジタル顕微鏡ビューワー、画像アナライザーなど）、ストレージシステム）、アプリケーション別（疾患診断） 、創薬、その他）、エンドユーザー別（病院および診療所、臨床検査機関、その他）、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界のデジタルパソロジー市場規模は、2023 年に 10 億 2000 万米ドルと評価され、2024 年の 11 億 5000 万米ドルから 2032 年までに 38 億 6000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 16.4% の CAGR を示します。 。デジタルパソロジーは、デジタルツールを利用して情報を収集、解釈、分析、共有する分野です。デジタル スライドは、事前に準備されたデバイスからのスライド全体のスキャン デバイスから、またはデジタル顕微鏡を使用して直接作成されます。その後、デジタル スライドは、高スループット アルゴリズムによる分析にさらに使用され、無線 (OTA) で共有されるか、将来の使用に備えて保存されます。

慢性疾患の有病率の上昇と治療のための入院の増加が、病理検査の需要を支えています。さらに、ワークロードの増加により、従来の病理エコシステムにおけるデジタル ツールの導入が促進されると予想されます。さらに、現代医学におけるこれらのデバイスの応用の増加と、新しい診断法に対する意識の高まりにより、診断のための患者数が増加し、市場の成長を支援すると予想されます。

• たとえば、Express Healthcare が 2022 年に発表した記事によると、病理学者によるデジタル ツールの導入により、従来の病理学ワークフローと比較して生産性と全体的な効率が 15% 向上しました。したがって、作業負荷の軽減や効率の向上などの重要な利点により、世界のデジタル病理学市場の成長が促進されると予想されます。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックにより、病理学的システムのデジタル化が大幅に進んだため、市場の進歩が加速しました。市場の成長は、これらのデバイスの採用が大幅に急増したこと、緊急ユースケースに対する有利な規制、病理医や医師への直接訪問の減少にも起因すると考えられます。世界市場の成長率は、2019年の11.6％に対し、2020年には31.2％となった。コロナウイルスの蔓延を抑制するために政府により頻繁なロックダウンと社会的距離のルールが施行されたため、入国者数が大幅に減少した。患者の相談に応じます。

• たとえば、2020 年 4 月、米国 FDA はパンデミック中のデジタル病理機器に関するポリシーを施行しました。このポリシーを通じて、組織は、病理スライドのスキャンされたデジタル画像をリモートで確認およびレポートするための病理デバイスの利用可能性を拡大しました。

しかし、一般人口のワクチン接種率が高まったことにより、2021 年には患者数がパンデミック前のレベルに戻りました。市場は 2022 年に高い成長率を示すと推定されており、これらの製品やサービスの普及により、予測期間中に大幅な CAGR を記録する可能性があります。

デジタルパソロジー市場の動向

人工知能の統合は市場を変革します

ワークフロー管理に対する需要の高まりにより、主要な消費者による人工知能ベースのデジタル ツールの採用が増加しており、世界市場の主要な傾向となっています。革新的な技術の特許取得に携わる大手企業は、主要な利害関係者向けにカスタマイズされたプラットフォームを提供することに重点を置いており、市場での競争上の優位性をもたらしています。さらに、機械学習と AI を使用したソリューションの開発に携わる主要メーカーは、高度な病理ソリューションに対する需要の増加をサポートし、それによって市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2021 年 12 月、F. Hoffmann-La Roche Ltd. は、深層学習画像分析用の 3 つの人工知能 (AI) ベースのデジタル病理学アルゴリズムを発表しました。このアルゴリズムは研究用途のみ（RUO）であり、病理学者による乳がんマーカー、Ki-67、ER、PR の評価を支援するために開発されました。

さらに、いくつかの企業は、製品を市場に投入し、病理学分野での業務を強化するために、AI 統合医療機器の規制当局の承認を取得することに注力しています。

• たとえば、2023 年 9 月、医療技術企業 Sigtuple は、血液塗抹標本への申請について米国 FDA の承認を取得しました。このデバイスは、AI 支援デジタル顕微鏡検査で使用されます。

さらに、業界全体でのシームレスなデータ転送を可能にする共有プラットフォームを開発および標準化する戦略的な取り組みは、病理学における人工知能の導入と、その後の市場の成長をサポートすると予想されます。

• たとえば、MDPI Cancers が 2022 年に公開した記事によると、Leica Biosystems Imaging, Inc. などのいくつかのプラットフォーム開発者は、深層学習に基づくプラットフォームを開発するための基本アルゴリズムとして畳み込みニューラル ネットワーク (CNN) を使用しています。

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デジタルパソロジー市場の成長要因

市場の進歩を促進する慢性疾患の負担の増加

慢性疾患の発生率の上昇とそれに伴う検査数の増加が、製品の採用を後押しすると推定されています。製品採用の増加と、高まる診断ニーズに対応するための市場関係者の努力の増加が、市場の成長を促進すると予想されます。さらに、予測分析などでのこれらのプラットフォームのアプリケーションの増加により、市場の成長が拡大すると予想されます。

• たとえば、2022 年 4 月、PreciseDx は、重篤な症状が発現する前に患者のパーキンソン病（PD）を正確に診断できるデジタル プラットフォームの立ち上げを発表しました。

このような製品の発売は、機械学習の利点を追加して、これらのシステムに対する需要の増加をサポートします。

さらに、デジタル ツールの承認の増加により、これらのデバイスの採用が促進され、市場の成長が促進されると予想されます。さらに、病理学におけるデジタル ツールの革新を支援するために政府から資金提供される研究プログラムの増加が市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2022 年 3 月、米国食品医薬品局 (FDA) は、従来のガラス スライドに代わる一次診断用の Dynamix ソフトウェアに対して Inspirata の認可を与えました。この認可により、米国内でのソフトウェアの配布が改善され、業界全体で利用可能なスキャナとの互換性のためのオープン プラットフォームが提供されました。

市場の進歩を促進する病理ワークフローのデジタル化の拡大

病理分野におけるデジタル化への需要の高まりにより、市場の主要企業間の競争が激化しています。この要因に、市場でのハイスループットアルゴリズムの使用による創薬ニーズの高まりが加わり、大手企業はワークロードを合理化し、ソリューションをカスタマイズするための新しいツールの開発に投資するようになりました。

• たとえば、2022 年 3 月、Nucleai はシリーズ B で 3,300 万米ドルの資金を確保したと発表しました。同社は、さまざまな治療に対する患者の反応を予測することを目的とした、AI を活用した病理学プラットフォームの開発者です。この投資は、同社のプラットフォームの継続的な開発を支援し、バイオ医薬品企業や受託研究組織の間での存在感を拡大することが期待されていました。

新しいツールを発売するための国内企業や業界関係者による投資の増加と、デジタル化診断ツールの需要の高まりに応えるための製品発売数の増加が、市場の成長を支えると予想されます。

抑制要因

市場の成長を妨げるデバイスの設置にかかる高額な初期費用

これらのシステムを現代医学に組み込んで利用することには病理学への利点と応用がありますが、ツールのデジタル化には、これらのシステムを使用してワークフローを正規化するためのインストールとトレーニングに高額な初期費用がかかります。デジタル デバイスは高価であり、データの分析、共有、保存にソフトウェアが必要です。これには個別の費用が発生するか、エンドツーエンドのフルシステム製品の一部となる場合があります。

• たとえば、2022 年に発行された NCBI の記事によると、デジタルパソロジー スキャナーの定価は約 100,000 米ドルから 400,000 米ドルです。病理学におけるデジタル ソリューションの統合には、表示価格とは別に、病理医とスタッフのトレーニング、テクニカル サポート、デジタル スライド ストレージ システム、規制費用またはライセンス費用も含まれます。

さらに、高スループット スキャナの価格が高額なため、中小規模の病理学研究室でもスライド画像全体 (WSI) を入手する余裕はほとんどありません。 2020 年の時点で、WSI の価格は世界中で 1 個あたり約 237,000 米ドルです。

近年、入社する病理医の数と比較して、退職する病理医の数が増加しています。この要因は、病理医の深刻な不足により市場に直接影響を及ぼしています。したがって、これらの病理ツールとその設置のコストが高いため、これらのシステムを導入し、トレーニングする消費者の数が減少し、その結果、市場に悪影響を及ぼしています。

• たとえば、2022 年に Vachette Pathology が発表した記事によると、人口 10 万人あたりの病理医の純不足は 5,700 人であることが判明しました。さらに、病理医の総数は、患者集団の間で高まる病理医のニーズに応えるために 8.1% 増加すると予想されます。病理医の数の減少は市場に悪影響を与えることが予想されます。

デジタルパソロジー市場セグメンテーション分析

製品分析別

タイムリーな病理結果に対する強い需要により、デジタル病理ハードウェアが堅調に導入される

製品に基づいて、市場はハードウェア、ソフトウェア、ストレージ システムに分類されます。ハードウェア部門は世界市場で最大のシェアを占めました。体外検査を実施する研究所の数の増加と、タイムリーな結果に対するニーズの高まりが、ハードウェア製品の需要の増大の原因となっており、これがこの分野の成長を促進すると予想されています。

ハードウェア セグメントは、スキャナー、組織マイクロアレイヤーなどにさらにサブセグメント化されています。世界中で標本を保存するためのデジタルデータベースに対する需要の高まりにより、予測期間中にこの部門の成長が促進されると予想されます。スキャナ部門は、発売と販売における業界関係者間の協力の増加により、予測タイムライン中に最も速い成長率を記録すると予想されます。

• たとえば、2023 年 3 月に、アジレント テクノロジー株式会社は浜松ホトニクス株式会社と提携しました。浜松ホトニクスのスライド スキャナ システムをアジレントのデジタル病理ソリューションに組み込む


• また、2021 年 4 月に、OptraSCAN は OS-Ultra 320 を発売しました。これは、世界初の手頃な価格の高速デジタル病理スキャナーです。このスキャナは、領域サイズ 15x15 mm の組織/細胞を 40 倍の倍率で 60 秒以内にスキャンして、ワークフローのエラーを削減し、病理検査室の業務をスケールアップします。

ソフトウェア部門は、病理データ処理や分析支援におけるアプリケーションの増加により、市場で人工知能 (AI) ベースのアルゴリズムに対する需要が高まっているため、予測期間中に着実に成長すると予想されます。ソフトウェアセグメントは、病理管理、デジタル顕微鏡ビューア、画像アナライザなどにさらにサブセグメント化されています。感染症の蔓延により体外診断検査の需要が高まり、病理医の負担が増大しています。顕微鏡ビューアや画像アナライザなどのソフトウェアは、病理医による病気の診断を支援し、それによって作業負荷を軽減し、診断の質を向上させることができます。

さらに、規制当局の承認件数の増加と主要企業によるこれらの製品の発売も、このセグメントの成長を推進する要因の一部です。

• たとえば、2023 年 11 月に 4D Medical は、CT ベースの換気製品 (CT LVAS) の米国 FDA 認可を発表しました。このソフトウェアは CT 画像をスキャンして分析し、肺機能に関する高品質のデータを提供します。また、CT スキャンから抽出される定量的な灌流（血流）データと視覚化も提供します。

ストレージ システム部門は、将来共有および分析するために重要なデータを保存し、瞬時にリモートからデータにアクセスする需要が高いため、予測期間を通じて安定したペースで成長すると予想されます。さらに、大手企業による新しいデジタル ツールの導入により、市場での製品の採用が促進されています。

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アプリケーション分析による

創薬部門の成長は、潜在的なパイプライン医薬品に対する強い需要によるもの

アプリケーションに基づいて、市場は疾患診断、創薬などに分類されます。創薬セグメントは、生命を脅かす疾患を治療するための潜在的なパイプライン薬に対する需要の増加により、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されます。さらに、ハイスループット スクリーニングなど、創薬分野での病理学ツールの応用例がいくつか登場しています。

病気の診断セグメントは、患者集団における病理検査の負担の増大と、病気のリスクを予測して予防措置を講じるための早期診断に対する意識の高まりにより、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。さらに、生命を脅かす病気の診断を改善するための企業間の協力の拡大も、市場の成長を支えています。

• たとえば、2021 年 5 月、Quest Diagnostics は Paige AI, Inc. と協力し、病理ワークフローに人工知能を統合してがんの検出を向上させました。

さらに、標準化とより迅速な結果を得るために日常的な診断検査を合理化することを目的として、手動の分子検査ワークフローの課題に対処するソフトウェアをいくつかの企業が発売しています。

• たとえば、2022 年 6 月に、F. Hoffmann-La Roche Ltd は、がん診断用の新しい BenchMark ULTRA PLUS システムを発売しました。これは最新の高度な組織染色プラットフォームであり、臨床医が患者の治療行程に関してタイムリーな決定を下せるよう、迅速かつ正確な検査結果を可能にします。

したがって、ハイスループット スクリーニング、ディープ ラーニング、がん診断など、創薬や疾患診断におけるデジタル ツールの応用の増加が、この分野の成長を促進すると予想されます。

エンドユーザー分析による

デジタル病理学サービスの広範な導入と患者の入院増加により、病院およびクリニック部門がリード

世界市場はエンドユーザーに基づいて、病院と診療所、臨床検査室などに分類されます。

病院およびクリニック部門は、2023 年の世界市場で最大のシェアを占めました。この部門の優位性は、主要病院が提供する患者の入院数と病理サービスの増加に起因しています。さらに、主要な病院との提携を通じて先進的な製品を導入する取り組みや、患者数の増加によるデジタルツールの採用の増加が、この部門の成長を促進すると予想されます。米国、英国、その他の先進国の大手病院は、ワークフローを強化するために病理ツールとシステムを導入しており、これが多くの患者を引き付ける上で極めて重要となっています。

• たとえば、2022 年 5 月に、Sectra はフランスの公立病院の協同組合である UniHA との協定を発表しました。この契約により、UniHAと提携する病院は、事前に決められた条件に基づいてSectraのソリューションを調達できるようになる。このパートナーシップにより、病院ネットワークはワークフローを管理できるようになり、この部門の成長をサポートすることができました。

臨床検査部門も、デジタル ツールを使用してスライドをデジタル化してデータベースを開発する検査機関の数が増加しているため、分析期間中に成長すると予想されます。さらに、主要なデジタル ソリューション プロバイダーは、カスタマイズされたソリューションを提供することで製品ポートフォリオを拡大するために相互に協力しています。これらの要因がこのセグメントの成長を促進すると推定されています。

• たとえば、2022 年 3 月、F. ホフマン ラ ロシュ社は、2 つの新しい病理学アルゴリズムの進歩と展開をサポートするためにブリストル マイヤーズ スクイブ社との提携を発表しました。開発された 2 つのアッセイ法は臨床試験で使用される予定です。このコラボレーションは、病理学者による VENTANA PD-L1 (SP142) アッセイの解釈を支援する AI ベースの画像分析アルゴリズムを作成することを目的としていました。臨床検査室の間で高まる製品需要に応えるための重要なソリューションの提供に重点を置いたこのような提携は、この分野の成長を促進すると予想されます。

業界の主要企業の一部は、臨床検査室のワークフローを強化するために、新しいデジタル病理ソリューションを導入しています。

• たとえば、2023 年 12 月に、Thermo Fisher Scientific Inc. は、自動核酸精製装置である Thermo Scientific KingFisher Apex Dx と、ウイルスと細菌の分離と精製のための Applied Biosystems MagMAX Dx ウイルス/病原体 NA 分離キットを発売しました。呼吸器生物学的標本からの病原体。このシステムにより、研究室は特定の下流アプリケーション向けに高品質の核酸を取得する際に最高度の一貫性、再現性、信頼性を得ることができます。

さらに、パンデミック中に遠隔診断のためのテレパソロジーの導入が進んだことは、主要な消費者の間でそのような製品に対する認知度を向上させる機会を臨床検査機関にもたらしました。

地域に関する情報

地理的には、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカにわたって調査されています。

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2023 年の世界市場における北米の市場価値は 3 億 7,000 万米ドルでした。心糖尿病などの慢性疾患の発生率の増加と、そのような疾患を発症するリスクが高い高齢者人口の増加が予想されます。病理検査の需要を高めるため。検査の負担の増大と、作業負荷の合理化に対する需要の高まりにより、この地域の病理医の間でデジタル ツールの導入が進むと予想されます。

• Journal of the American Medical Association Network が 2021 年に発表した記事によると、米国で糖尿病を患っている成人の総数は 13% と推定され、34.5% の人が前糖尿病の基準を満たしていました。 。前糖尿病および糖尿病の有病率は高齢者で高いことが判明しました。高齢化人口における慢性疾患の有病率の増加は、定期検査の需要を支え、地域市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、市場関係者は、ワークフローを管理し、カスタマイズされたソリューションに対する需要の高まりに応えるための革新的なデジタル ツールを立ち上げるためのパートナーシップやコラボレーションなど、無機的な成長戦略をますます重視しています。これらは、北米市場の成長を促進する主な要因です。

• たとえば、2022 年 1 月、Vital Signs Solutions Ltd. は、スマートフォンを使用した在宅心血管疾患検査である PocDoc 検査の開始を発表しました。このテストは、心血管評価のゴールドスタンダードとみなされている 5 つのマーカー脂質パネルを 6 分以内で完全にカバーします。

ヨーロッパは市場シェアで第 2 位を占めています。従来の病理や、業界の主要企業による独自技術の特許取得などの戦略的開発よりもデジタルツールを好む患者数の急増が、地域市場の成長を後押ししている。さらに、この地域での技術的に先進的な製品の採用の増加、規制当局の承認の増加、および製品の発売も、市場拡大を促進する要因の一部です。

• たとえば、2022 年 6 月に、F. Hoffmann-La Roche Ltd はデジタル病理学用の VENTANA DP 600 スライド スキャナーを発売しました。このスキャナは、正確な診断により患者ケアを強化します。


• 2021 年 9 月、Visiopharm は、組織病理学的画像のラベル付けと深層学習モデルのトレーニングのために同社が開発した新しい方法の欧州特許を取得したと発表しました。この特許により、同社は病理業界において独自の優位性を獲得し、市場の成長を促進すると期待されています。

アジア太平洋地域のデジタルパソロジー市場は、予測期間中に最高の成長率を記録すると予想されます。診断研究所での増加する検査量を管理するために主要企業と提携するヘルスケアチェーンの数が増加しており、地域市場の成長がさらに加速すると推定されています。さらに、医療インフラの成長に伴う公的機関および民間機関による投資の増加により、主要な関係者の間でデジタルツールやソリューションの導入が加速しています。さらに、患者数の増加がアジア諸国の市場成長を推進しています。

• たとえば、2022 年 2 月、タイに本拠を置くマヒドン大学シリラート病院は、オーストラリアのデジタル ビジネス コンサルタントである DB Results との提携拡大を発表しました。この契約には、Pathology App などの Siriraj のデジタル アプリケーションを構築するための DB の Outsystems の利用が含まれていました。このような取り組みと病理サービスに対する需要の高まりにより、地域市場の成長が促進されると予想されます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は世界市場で着実に発展しています。医療ツーリズムの成長とデジタル化の採用の増加による患者流入の増加が、地域市場の成長を促進すると推定されています。さらに、患者による医療への支出の増加や、症例のリモートレビュー、仮想教育、応答時間の短縮、ワークフローの改善などのデジタルツールのアプリケーションの増加などの要因が、これらの地域の市場の成長を促進すると予想される主な理由のいくつかです。

デジタルパソロジー市場の主要企業のリスト

主要企業による広範な製品ポートフォリオと無機質なビジネス活動の増加が市場競争を促進する

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Koninklijke Philips N.V.、Leica Biosystems Nussloch GmbH、および 3DHISTECH Ltd. が 2023 年の最高の市場シェアを占めました。これらの企業の優位性は、デジタル ツールの強力なポートフォリオと、研究開発投資の増加によるものです。技術的に高度なツールを起動します。さらに、主要なサービスプロバイダーとの戦略的提携と確立された流通チャネルも市場を牽引する重要な要素です。市場で活動している著名な企業は、他の企業に対する競争上の優位性を得るために、技術的に高度な製品を導入することに重点を置いています。

• たとえば、2022 年 1 月、アイフォリアはメイヨー クリニックとの提携を発表し、同クリニックに AI を活用した病理学研究センターを設立しました。このコラボレーションは、デジタル プラットフォームとディープ ラーニングにおける Aiforia の専門知識を活用して、トランスレーショナル リサーチにおけるより迅速な結果とスケーラブルな研究を可能にすることに焦点を当てています。この発展により、競争環境における同社の世界市場シェアはさらに高まるでしょう。

さらに、PaigeAI, Inc、PathAi、Aiforia などのいくつかの企業は、さまざまなデバイスからのデータを統合して分析するためのカスタマイズされたソリューションを市場に提供することに注力しています。

• 2021 年 8 月、Xybion Corporation は、前臨床検査情報システムを病理学ワークフローに完全に統合する Pristima XD Digital Pathology の発売を発表しました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)


• 浜松ホトニクス株式会社(日本)


• 3DHISTECH Ltd. (ハンガリー)


• Koninklijke Philips N.V. (オランダ)


• Apollo Enterprise Imaging Corp（米国）


• セクトラ AB (スウェーデン)


• Huron Technologies International Inc. (カナダ)

主要な業界の発展:

• 2024 年 2 月 – F. Hoffmann-La Roche Ltd は、Roche の組織診断事業向けに人工知能 (AI) デジタル病理アルゴリズムを開発するため、PathAI との提携を発表しました。


• 2023 年 10 月 – F. Hoffmann-La Roche Ltd は、AI 対応のデジタル病理学ソリューションの導入を強化するために、Ibex およびアマゾン ウェブ サービスとの提携を発表しました。この AI 対応ソリューションは、乳がんと前立腺がんの診断に役立ちます。


• 2023 年 8 月 – PathAI は、製品「AISight デジタル病理学画像管理システム」の商用発売を発表しました。


• 2022 年 10 月 – 浜松ホトニクス株式会社と Indica Labs は、最適化されたデジタル ワークフローを提供するためにパートナーシップを締結しました。


• 2022 年 4 月 – 3DHISTECH Ltd. は、8 つの病院と 168 名を超える病理医のネットワーク全体に病理学用のデジタル ツールを導入するためのカタルーニャ保健研究所 (ICS) との合意を発表しました。 、DigiPatICS プロジェクトの一環として、毎年 100 万枚を超えるスライドが作成されています。この開発により、市場での存在感を確立することに重点を置き、業界における同社のブランド イメージを向上させることができました。


• 2022 年 3 月 – Thermo Fisher Scientific, Inc. は、CE-IVD マークを取得した Ion Torrent Genexus Dx Integrated Sequencer を発売しました。これは、臨床検査室で使用され、診断と臨床研究の両方


• 2022 年 1 月 - ライカ バイオシステムズ ヌスロッホ GmbH は、ディッコップ関連タンパク質 1 (DKK1) を検出するコンパニオン診断を開発するためのバイオテクノロジー企業である Leap Therapeutics との提携を発表しました。このアッセイの開発は、Leap Therapeutics の抗 DKK1 がん治療法である DKN-01 の臨床開発を目的としており、現在臨床試験が行われています。


• 2021 年 10 月 - F. Hoffmann-La Roche Ltd は、AI 活用テクノロジーの世界的リーダーである PathAI と協力して、患者ケアを改善するための AI ベースのアプリケーションを開発しました。

レポートの対象範囲

世界市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。主要企業、製品、アプリケーション、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。さらに、最新のデジタルパソロジー市場のトレンドに関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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