欧州尿道カテーテル市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析：製品別（留置カテーテル、間欠的カテーテル、外部カテーテル）、用途別（尿失禁、前立腺肥大症、外科手術、その他）、性別別（男性、女性）、 エンドユーザー別（病院、高齢者ケアセンター、その他）、地域別予測、2023-2030年

欧州の尿道カテーテル市場規模は2022年に13億2000万米ドルと評価された。市場は2023年の14億1000万米ドルから2030年までに23億2000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.4％を示すと予測されている。

英国国民保健サービス（NHS）によれば、尿道カテーテル法は、尿道カテーテルと呼ばれる柔軟なチューブを用いて、自然排尿が困難な患者の膀胱から尿を排出・収集するために用いられる。前立腺肥大（良性前立腺肥大症）、膀胱癌、尿失禁などの状態は尿流を妨げ、排尿のためにカテーテル挿入を必要とします。さらに、これらの製品は手術前後の膀胱排液や特定の検査実施の補助にも使用されます。人口における様々な尿路疾患の有病率上昇と外科手術件数の増加が、欧州尿道カテーテル市場成長の要因の一部です。

さらに、様々な地域研究によれば、高齢化に伴い、尿閉、尿漏れ、良性前立腺肥大症など、膀胱に関連する様々な問題を発症するリスクが高まることが実証されています。ユーロスタット2022年のデータによると、欧州人口の約21.1%が65歳以上であった。統計はまた、欧州人口の中央年齢が上昇しており、2022年には欧州人口の半数が44.4歳以上であったことを明らかにした。したがって、この地域における高齢化人口の増加する負担は、市場成長に寄与する重要な要因の一つである。

欧州尿道カテーテル市場（日本視点）インサイト

欧州市場では、尿道カテーテルにおける安全性・衛生性・患者快適性の向上が重要テーマとなっています。日本の医療機器メーカーにとって、こうした技術ニーズの高まりは、欧州での事業拡大や製品差別化のチャンスを広げる要因となっています。医療の質向上に向けた国際的な取り組みが加速する中、日本企業の技術力が求められる場面は今後ますます増えていくと考えられます。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミック下における泌尿器科手術件数の減少が市場成長を阻害

COVID-19パンデミックは、複数の要因により2020年の市場成長を鈍化させました。主な要因としては、病院への患者来院数の減少、国境を越えた物流制限による需要と供給網の混乱、パンデミック期間中の様々な泌尿器科手術の一時停止などが挙げられる。

さらに、経済協力開発機構（OECD）が発表した統計によると、多くの欧州諸国で様々な泌尿器科手術が急激に減少した。

• 例えば、この地域の主要国であるフランス、イタリア、英国では、経尿道的前立腺切除術の件数が2020年に2019年比で25％減少した。

しかし、COVID-19規制緩和に伴う欧州での医療活動の正常化により、市場は2021年末までに回復基調を取り戻した。

2022年以降、カテーテル市場は新製品の投入、主要企業間の戦略的事業活動の増加、および泌尿器疾患と手術の有病率の持続的な増加により、著しい成長を遂げている。

最新動向

先進製品開発への焦点移行が市場に成長機会を創出

ここ数年、長期にわたりカテーテル関連尿路感染症（CAUTI）に対する患者の懸念が高まっています。CAUTIによる感染を減らすため、多くの研究者や企業が抗菌特性を備えた革新的な製品の開発に取り組んでいます。また、感染率を低減するこれらの製品開発を支援するため政府機関が資金を増額していることも、市場に機会をもたらしています。

• 例えば、2019年9月にはEUが感染予防型次世代カテーテル開発プロジェクト「NANOELAST」に資金提供した。

メーカーや国家機関によるこうした取り組みにより、今後数年間で感染リスク低減型の先進製品の採用が拡大する見込みである。

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推進要因

尿失禁の有病率増加が市場成長を促進

尿失禁は世界的に人口増加に伴い懸念が高まっている問題の一つである。欧州では、尿失禁は重大な健康問題と認識されています。世界保健機関（WHO）によれば、高齢期には複数の複雑な健康問題（一般に老年症候群として知られる）が発生する特徴があります。こうした症候群は、尿失禁や良性前立腺肥大症（BPH）を含む多くの要因の結果として生じます。

• 2021年、欧州泌尿器科学会は最新の調査を発表し、尿失禁が欧州人口の約10～20％に影響を与えていると報告した。
• さらに、BioMed Central Ltd誌に掲載された2021年の研究によれば、尿失禁は高齢女性に多く見られ、欧州諸国では約37%の有病率を示している。

また、吸収パッド、外部収集装置、尿道カテーテル、男性用陰茎クランプ、女性用膣内デバイスなど様々な製品が存在します。しかし近年、これらの製品の使用が大幅に増加しており、市場成長を促進しています。

• 2021年にNCBI（国立生物工学情報センター）で発表された論文によると、清潔間欠的カテーテル法（CIC）の利用者は1997年の14,258人から2018年には45,909人に増加した。CIC利用者数は10万人あたり92人から267人へと約3倍に増加した。

手術件数の増加が市場成長を促進

世界では年間約3億1000万件の大手術が行われており、そのうち米国で約4000万～5000万件、欧州で約2000万件を占める。手術件数の増加は、これらの製品の需要を大幅に押し上げる。なぜなら、これらは一般的に、麻酔下にある患者の尿失禁や尿閉を防ぐために手術を受ける患者に使用されるからである。さらに、尿道カテーテルは尿量の測定を容易にする。手術中および術後、尿量の測定は患者の腎機能、心血管状態、体液バランスを間接的に示す指標となる。

• 英国保健安全庁が2021年に発表した統計によると、2016年から2021年にかけてイングランドでは、脊椎手術約31,644件、子宮全摘出術（腹腔鏡下）約1,739件、胆管・肝臓・膵臓手術約1,184件などが実施された。したがって、手術件数の増加がこれらの製品の採用を促進し、市場成長を後押ししている。

抑制要因

患者におけるカテーテル関連尿路感染症（CAUTI）の増加が市場成長を阻害する要因となる

尿道カテーテル使用に伴う懸念の高まり、特にカテーテル関連尿路感染症（CAUTI）は、市場成長に対する主要な障壁の一つである。尿道カテーテルによる感染は、長期入院患者において心内膜炎や敗血症などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。CAUTI（カテーテル関連尿路感染症）は留置カテーテルにおける最も一般的なリスクであり、院内感染（HAI）として報告されています。国際感染症学会によると、欧州におけるCAUTIの発生頻度は19.6%です。

• 2019年の欧州疾病予防管理センター報告書によれば、ICU入院患者の約2%が尿路感染症（UTI）を伴うHAIを獲得し、ICU入院患者における全UTI症例のほぼ98%が尿道カテーテルに関連していた。このような尿道カテーテル関連合併症の急増は、市場成長を阻害する可能性が高い。

セグメンテーション

製品別分析

間欠的カテーテルセグメントが市場を支配：様々な利点による採用増加が要因

製品別では、欧州市場は留置カテーテル、間欠的カテーテル、外部カテーテルに区分される。

2022年には、患者層における在宅医療への移行、間欠的カテーテルに関連する様々な利点、および市場における先進的でより目立たない間欠的カテーテルの発売増加により、間欠的カテーテルセグメントが市場シェアを支配しました。さらに、主要企業が環境に優しい間欠的カテーテルを開発し、新製品導入に向けた戦略的提携を拡大していることも、間欠的カテーテルの販売を後押しする要因となり、欧州市場における同セグメントの優位性を生み出している。

留置カテーテルは最も成長が著しいセグメントの一つであり、大幅なCAGRで成長すると予測されている。留置カテーテルは主に病院や臨床現場での手術中に使用される。したがって、手術件数と入院患者の増加が今後数年間で留置カテーテルの需要拡大につながると予想される。さらに、尿路疾患を抱える高齢人口の増加と、より長期にわたるカテーテル留置の必要性が、予測期間中の当該セグメントの市場成長に寄与する。

外部カテーテルセグメントは、製品ラインナップの制限により低いCAGRでの成長が見込まれます。その他の要因として、脱落や漏出、陰茎組織の瘢痕化、皮膚刺激などが挙げられ、これらが予測期間中の成長鈍化に寄与します。

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用途別分析

尿失禁セグメントは、欧州諸国における罹患率の上昇により市場を支配

用途別では、尿失禁、前立腺肥大症（BPH）、外科手術、その他に分類される。

尿失禁セグメントは、欧州人口における同疾患の有病率増加に牽引されている。2022年には尿失禁セグメントが最大の市場シェアを占めた。英国国民保健サービス（NHS）の推計によれば、英国では約300万～600万人が尿失禁に苦しんでいる。同地域の他の主要国でも同様の傾向が観察されており、これにより製品採用が増加し、尿失禁患者層における需要が押し上げられると予想される。

外科手術セグメントは第2位の規模となり、今後数年間で他セグメントを上回る成長が見込まれる。このセグメントの成長は、地域における年間手術件数の増加に牽引されている。

さらに、前立腺肥大症（BPH）セグメントは2021年に相当な市場シェアを占めた。これは前立腺肥大を発症しやすい高齢男性人口の増加によるものである。例えば、2022年に米国国立医学図書館で発表された研究によると、BPHによる死亡率は年齢とともに著しく増加している。経尿道的前立腺切除術（TURP）は、全年齢層において下部尿路障害に対する最も一般的な手術法であった。

その他の分野は、患者の尿閉や尿漏れなど複雑化を招く様々な尿路疾患の増加により、予測期間中に緩やかなCAGRで成長すると見込まれる。

性別別分析

男性人口における尿道カテーテルの採用率増加がセグメントを牽引すると予測される

性別に基づく市場セグメントは男性と女性に分かれる。2022年には男性セグメントが最大の市場シェアを占め、欧州人口における前立腺肥大症や前立腺癌などの泌尿器疾患の有病率上昇により、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測される。GLOBOCANによれば、欧州における新規前立腺がん症例は全がん症例の約20.2%を占めた。さらに、外部用（コンドーム型）カテーテルなど侵襲性の低い／非侵襲型尿道カテーテルの普及が、男性層における採用率向上に寄与している。

一方、女性セグメントは2022年に低い市場シェアを示し、予測期間中も低いCAGRで成長すると見込まれています。対象人口における尿漏れ管理のための様々な代替製品の入手可能性が、このセグメントの成長を制限しています。

エンドユーザー別分析

手術件数の増加が病院セグメント市場を牽引すると予測

エンドユーザー別では、市場は病院、高齢者ケア施設、その他に分類される。

2022年、欧州市場において病院セグメントが最大の収益を占めた。これは手術目的の入院増加によるものである。このセグメントの成長は、手術や入院を必要とする様々な泌尿器疾患の増加に牽引されている。さらに、患者の移動が制限される外傷や慢性疾患に関連する手術目的の入院増加も、同セグメントの市場成長を促進している。

高齢者ケアセンターセグメントは、予測期間中に顕著なCAGRで成長すると予測される。病院への入院患者数が増加しているにもかかわらず、高齢化社会の負担増大により、同地域では高齢者ケアセンターへの入所者が大幅に増加している。英国政府のケアホーム分析（2022年）によると、 英国では約40万人の高齢者が介護施設で生活しており、その大半は80歳以上の女性である。さらに、欧州泌尿器科看護師協会と欧州安全医療ネットワーク・ヘルスファーストヨーロッパの共同報告書によれば、欧州の在宅医療を受ける高齢患者の約5％が尿道カテーテルを使用している。

さらに、患者ケアが病院から在宅医療環境へ移行していることから、その他のセグメントは予測期間中に著しい市場成長を示すと予想される。

地域別インサイト

地域別では、欧州市場はドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、オランダ、スウェーデン、スイス、ポーランド、ウクライナ、ポルトガル、その他の北欧諸国、その他の欧州諸国に区分される。

ドイツは2022年に3億3000万米ドルの収益を生み出し、調査期間を通じて市場を支配すると予想される。尿路疾患患者の増加、高齢人口の拡大、手術件数の増加などが、ドイツ市場成長を促進する要因と見込まれています。例えば、2022年のNCBI記事によれば、ドイツ人口における尿路結石症の有病率は約5%です。尿路結石症の高い有病率は市場成長に寄与しており、未治療の膀胱結石や腎結石は尿閉を引き起こし、尿道カテーテル挿入を必要とするためである。

イタリアは2030年までに収益面で第2位の主要市場となる見込みである。尿失禁の有病率上昇、泌尿器がん負担の増大、高齢化人口の増加が同国市場の成長を後押しした。

さらに、フランスにおける尿道カテーテル市場は、前立腺肥大症の合併症増加、妊娠・出産数の上昇、国内での手術件数増加といった成長要因により、より高いCAGRで拡大すると予測される。例えば、世界銀行の2022年統計によれば、フランスは他のEU5カ国の中で最も高い出生率（1,000人あたり11人）を記録している。出産後の女性の膀胱は弱くなり、尿失禁を起こしやすくなるため、これらのカテーテルの需要が増加している。

一方、スペインは2022年時点で他のEU5カ国に比べて市場シェアが比較的小さかった。市場に参入している企業が少なく、尿失禁に悩む人々に対する社会的偏見が存在するため、同国での成長は鈍化している。

スウェーデンとウクライナ市場は、対象人口の増加と、地域企業が革新的カテーテルの開発・市場投入に注力していることから、急速な成長が見込まれる。

ポルトガル、オランダ、その他の北欧諸国は、予測期間中に緩やかな成長を記録すると予想される。

主要業界プレイヤー

Coloplast A/Sは堅牢な製品ポートフォリオにより市場を支配

競争環境において市場は統合されており、多国籍企業が大きな市場シェアを占めている。Coloplast A/Sは、堅牢な製品ポートフォリオ、欧州における包括的かつ確立されたプレゼンス、そして最近の製品発売によりトップの市場ポジションを維持している。2022年4月、同社は2022年から2023年にかけて、三重作用コーティング技術を採用した柔軟なカテーテルを備えたオールインワンソリューション「SpeediCath Flex Set」の市場投入を発表した。上記の要因と地域における堅調な製品販売が、同社の市場支配力を支えている。

コンバテック・グループ・ピーエルシーも欧州市場における主要プレイヤーの一つである。同社は地位維持のため様々な市場拡大戦略を展開している。2019年9月には、カテーテル関連用品の独立系供給業者であるサウスレイク・メディカル・サプライズを買収した。

その他の主要企業としては、B. Braun Melsungen AG、Teleflex Incorporated、Hollister Incorporated、BACTIGUARD ABなどが挙げられる。各社が多様な事業活動や新製品投入に注力していることが、市場成長を牽引している。

• 例えば、2020年12月にはBACTIGUARD ABがLibera Medica S.L.と提携し、スペインにおける尿路・血流などの感染予防製品の販売を開始した。

主要企業プロファイル一覧：

• Coloplast A/S (デンマーク)
• B. Braun Melsungen AG (ドイツ)
• Hollister Incorporated (米国)
• Medline Industries, LP (米国)
• Clinisupplies Ltd.  (英国)
• Boston Scientific Corporation (米国)
• Convatec Group PLC (英国)
• テレフレックス・インコーポレイテッド (米国)

業界の主な動向:

• 2023年4月：ウェルスペクト・ヘルスケア（デンツプライ・シロナ）は、女性用尿道カテーテル「LoFric Elle」にバイオプラスチックを採用。従来の化石由来原料に代わり、カーボンフットプリントを55%削減。
• 2023年1月： Bactiguardは、ラテックスBIPフォーリーカテーテル（留置型尿道カテーテル）の初の製品承認を取得したことを発表した。
• 2022年9月：コンバテック・グループPLCは、男性用間欠的カテーテル「ジェントルキャス・エア」を発売した。
• 2022年4月： コロプラストA/Sは、オラクルのユーザーサービスプログラム「コロプラストケア」を活用し、顧客エンゲージメントを強化しました。このパーソナライズされた双方向サービスプログラムは、ユーザーの生活の質と状態管理体験の向上を支援するために設計されました。
• 2020年4月：BACTIGUARD ABは、感染予防と患者の体温監視を可能にする留置カテーテル「BIP Foley Temp Sensor」を商業発売した。

レポート対象範囲

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本市場レポートは、欧州市場に関する定性的・定量的知見を提供するとともに、市場内の全セグメントにおける欧州市場の規模と成長率の詳細な分析を提示します。これに加え、市場概要と地域市場の動向および競争環境に関する詳細な分析を提供します。本レポートで提示される主な洞察は以下の通りです：主要国・地域における肥満の有病率、新製品発売、最近の業界動向（合併・買収・提携）、パイプライン分析、COVID-19が欧州市場に与える影響、欧州尿道カテーテル市場の動向。

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