免疫性血小板減少症（ITP）市場規模、シェア及び業界分析：タイプ別（急性免疫性血小板減少症、慢性免疫性血小板減少症）、 治療法別（トロンボポエチン受容体作動薬、免疫グロブリン、コルチコステロイド、その他）、流通経路別（病院薬局、小売薬局、その他）および地域別予測、2019-2032年

世界の免疫性血小板減少症（ITP）市場規模は2018年に29億9000万米ドルと評価され、2032年までに33億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2018-2032年）において年平均成長率（CAGR）0.2%を示しています。北米は2018年に52.84%の市場シェアを占め、免疫性血小板減少症市場を支配した。

免疫性血小板減少症（ITP）は、特発性血小板減少性紫斑病とも呼ばれ、血小板数が異常に低下し、制御不能な出血や創傷を引き起こす希少な血液疾患である。ITPの罹患者数は約20万人と推定されるため、希少疾患（オーファン・ディジーズ）に分類されている。先進国および発展途上国における健康診断の頻度と認知度の上昇に伴い、ITPの診断件数は増加傾向にあります。ITPは定期的な血液検査でのみ診断されるため、疾患状態に対する認知度向上が急務です。

既存の市場環境では、免疫性血小板減少症治療の導入を促進する様々な要因が存在します。TPO-RA（トロンボポエチン受容体拮抗薬）は本疾患の第二選択治療薬として広く受け入れられています。新製品の上市、臨床試験段階のパイプライン候補、免疫性血小板減少症の発生率上昇といった要因が、2026年までに特発性血小板減少性紫斑病（ITP）市場の成長を促進すると見込まれます。 

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慢性免疫性血小板減少症と診断された患者は、アジア太平洋地域やラテンアメリカなどの発展途上国において、第二選択・第三選択治療を積極的に求めています。主要市場プレイヤーの存在感が高まっていることが、この傾向の主な要因の一つです。さらに、発展途上地域におけるブランド薬のバイオシミラー発売は、TPO-RAセグメントに大きな市場シェアをもたらすと予測されます。加えて、このセグメントは治療法の普及率向上によって牽引されると見込まれています。

日本の免疫性血小板減少症（ITP）市場インサイト

日本では、医療技術の進化や診断体制の高度化により、免疫性血小板減少症（ITP）に対する治療アプローチが着実に進歩しています。患者の生活の質向上や長期的な疾患管理への関心が高まる中、より効果的で安全性の高い治療法への需要が拡大しています。世界的な医薬品開発の動向が変化する中で、日本の医療業界にとっては、新たな治療オプションや革新的ソリューションを取り入れ、疾患管理の精度と効率性を高める絶好の機会となっています。

世界の免疫性血小板減少症（ITP）市場概要と主要指標

市場規模と予測：

• 2018年市場規模：29億9,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：33億米ドル
• CAGR：2018年～2032年 0.2%

市場シェア：

• 北米は2018年に52.84%のシェアで免疫性血小板減少症市場を支配しており、治療へのアクセス向上、先進的な医療インフラ、主要製薬企業の強力な存在感が牽引している。
• タイプ別では、第二選択治療としてのトロンボポエチン受容体作動薬（TPO-RA）の広範な採用と新規治療法の継続的な臨床開発により、慢性免疫性血小板減少症セグメントが最大の市場シェアを維持すると予想される。

主要国のハイライト：

• 米国：希少血液疾患への認知度向上、TPO-RAの広範な使用、患者支援団体の積極的関与により市場成長が支えられる。
• 欧州：強力な政府償還政策、非政府系財政支援、ブランド薬のバイオシミラー導入により拡大が促進される。
• 中国：診断率の向上、免疫グロブリンおよびTPO-RA治療の導入増加、国内製造への投資拡大が成長を牽引。
• 日本：先進治療の導入、SYK阻害剤などの新規治療選択肢の参入、特許満了に伴うバイオシミラー採用が市場に影響。

市場推進要因

「世界的なITP有病率の上昇と先進国における疾患認知度の向上が、予測期間中のグローバルITP市場を牽引すると見込まれる。」

世界各地域における免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）の有病率上昇が、本疾患の治療需要を促進すると予測される。急性および長期慢性免疫性血小板減少症の発生率増加が、予測期間中に世界的な治療薬の受容を牽引すると見込まれる。新興国における患者層および医療専門家間の医療・希少疾患への認識向上は、分析期間中の免疫性血小板減少症市場成長を確実に後押しすると予想される。血小板障害支援協会や免疫性血小板減少性紫斑病支援協会などの非政府組織は、ITPのような希少血液疾患に関する情報提供に積極的に取り組んでいる。こうした非政府組織の取り組みは、免疫性血小板減少症治療薬市場の治療需要を拡大すると予測される。

「政府機関および民間企業からの財政支援の増加が、免疫性血小板減少症治療の導入促進につながると予想される。」

免疫性血小板減少症の治療における三次・二次治療は高額であり、患者本人や家族に多大な経済的負担を強いる。政府機関と民間企業は、特発性血小板減少性紫斑病の管理に向けた患者アクセス拡大と薬価規制を推進するため積極的に連携している。政府・民間企業によるこうした財政支援の拡大が、免疫性血小板減少症治療薬市場の成長を促進すると見込まれる。ドイツやフランスなどの欧州諸国では、医療費償還政策は患者中心である。欧州諸国の約80％が無償の公的医療制度を提供している。これに加え、ITPサポート協会などの支援団体が寄付や財政支援を通じて患者の金銭的負担軽減を可能にしている。

セグメンテーション

タイプ別分析

「急性免疫性血小板減少症セグメントは、予測期間中に最も高い成長率を生み出すと確信しています。」

タイプ別では、免疫性血小板減少症市場は急性免疫性血小板減少症と慢性免疫性血小板減少症に区分される。

慢性免疫性血小板減少症は、免疫性血小板減少症市場において支配的なシェアを占めると推定される。二次治療における選択肢の不足により、トロンボポエチン受容体作動薬の採用が増加すると予測され、このセグメントの成長をさらに促進すると見込まれる。しかし、治療に伴う高コストや、この疾患適応症に対するバイオシミラーの発売の可能性により、慢性免疫性血小板減少症は市場シェアを失う可能性が高い。

 急性免疫性血小板減少症は、小児における疾患診断率の増加と、この疾患タイプの管理における経過観察法の傾向減少により、より速いCAGRで成長すると推定される。さらに、急性および慢性ITPにおけるコルチコステロイドの消費量増加が、市場セグメントの成長を促進すると見込まれる。

治療法別分析

「予測期間中、トロンボポエチン受容体作動薬セグメントが世界のITP市場を支配すると予想される。」

治療法に基づき、免疫性血小板減少症市場はトロンボポエチン受容体作動薬、免疫グロブリン、コルチコステロイド、およびリツキシマブや最近発売されたSYK阻害剤などのモノクローナル抗体を含むその他に分類される。治療法別では、免疫グロブリンセグメントがより高いCAGRで成長すると予測される。これは主に、免疫性血小板減少症の治療・管理における静脈内免疫グロブリンの需要増加によるものである。さらに、主要なTPO-RAブランド薬の特許が2022年末までに失効することから、二次治療の治療コストが低下し、その結果、当該薬剤クラスの市場価値が減少すると推定される。治療セグメントにおけるコルチコステロイドは、薬剤クラスの採用率の高さと費用対効果から、アジア太平洋地域およびラテンアメリカの新興国市場で大きなシェアを占めると予想される。

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免疫性血小板減少症に苦しむ患者人口の増加に伴い、様々な治療法への需要が高まっている。さらに、診断技術の進歩により、この希少な血液疾患の検出率が向上している。これに加え、ITP治療におけるリツキシマブなどのモノクローナル抗体やその他の免疫抑制剤の使用増加が、ITP市場の「その他」セグメントを拡大すると予測される。この「その他」セグメントには、最近発売されたSYK阻害剤も含まれており、予測期間中にセグメント成長をさらに促進すると推定される。

流通チャネル別分析

「流通チャネルの中で病院薬局が最大のシェアを占める見込み」

流通チャネルに基づき、免疫性血小板減少症治療市場は病院薬局、小売薬局、およびオンライン薬局や通信販売薬局を含むその他に区分される。病院薬局セグメントは、免疫グロブリンやTPO-RAなどのITP静脈内治療の採用率が高いため、支配的なシェアを占めると予測される。さらに、免疫性血小板減少症患者における出血性疾患の発生率が高いことから、病院での救急治療の採用が増加している。この要因も、病院薬局がITP市場をリードする一因となっている。

小売薬局セグメントは、経口治療薬への傾向の高まりと小売チャネルを通じた調達増加により、世界のITP市場でかなりのCAGRを記録すると予想される。しかし、その他（オンライン薬局および通信販売薬局）セグメントは、中東・アフリカおよびラテンアメリカ諸国での採用率が比較的に低いため、市場シェアは小さくなると予測される。 

地域別分析

北米は2018年に15億8000万米ドルの収益を生み出し、予測期間中に世界市場で支配的な地位を占めると予想される。ITP治療へのアクセス向上、主要市場プレイヤーの大きな存在感、先進的な医療インフラ、希少血液疾患への認識の高まりといった要因が、北米の免疫性血小板減少症市場に好影響を与えると見込まれる。さらに、北米におけるITP管理のための新規治療分子開発へのインフラ整備の進展と投資拡大も、予測期間中に同地域における免疫性血小板減少症治療の採用を顕著に促進すると見込まれている。

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アジア太平洋地域は市場価値において最も高い成長が見込まれる。同地域における特発性血小板減少性紫斑病（ITP）への認識向上は、予測期間中にトロンボポエチン受容体作動薬（TPO-RA）ベースの治療法需要を牽引すると予想される。インド、中国、日本、その他のアジア太平洋地域の患者は、この疾患の改善のためにTPO-RAや免疫グロブリンなどの静脈内投与薬を採用すると見込まれる。ノバルティスAGが製造するプロマクタ/レボレードは、2021年末までに日本で特許を失う見込みである。この特許満了は、同国におけるTPO-RA薬剤クラスの減少傾向を決定づける重要な要因となる。さらに、2022年までに日本市場で予定されているタバリッセの発売は、他の治療分野における推進要因となり得る。

一方、欧州では非政府組織・政府機関によるITP患者への財政的・金銭的支援の増加により、市場が大幅な成長を遂げると予測される。ドイツにおけるTPO-RAの市場動向は米国と同様であり、レボレードなどの主要ブランド分子の特許切れにより、市場価値は2021年から主に減少傾向に転じると見込まれる。UAE、南アフリカ、ブラジル、サウジアラビア、その他中東・アフリカ諸国における急速に進化する医療インフラは、予測期間中に免疫性血小板減少症治療の採用拡大に向けた巨大な潜在力を提供すると見込まれています。

業界主要プレイヤー

「アムジェン社、ノバルティス社、CSLリミテッドといった主要市場プレイヤーは、世界的な免疫性血小板減少症治療の提供において市場ポジションを強化することを確実にするでしょう。」

免疫性血小板減少症治療薬市場は、上位3社が市場の大部分を占めるため、極めて集中した市場構造となっています。2018年時点で、ノバルティスAGが世界ITP市場をリードしています。アムジェン社は、自社のNplateの適応拡大（慢性ITPを患う小児への処方対象追加）により、世界免疫性血小板減少症市場における戦略的地位を強化しています。同社はノバルティスAGと合わせて、売上高ベースで市場シェアの半分以上を占めている。その他の主要企業としては、グリフォルスS.A、リゲル・ファーマシューティカルズ社などが挙げられる。   

主要企業プロファイル一覧:

• アムジェン社
• ノバルティスAG
• リゲル・ファーマシューティカルズ社
• ドーバ・ファーマシューティカルズ社
• グリフォルス社
• CSLリミテッド社
• オクタファーマ社
• インタス・ファーマシューティカルズ社
• サオル・セラピューティクス社

レポートのカバー範囲

本調査レポートは、免疫性血小板減少症市場に関する詳細な分析を提供します。さらに、複数の地域における免疫性血小板減少症治療薬の導入状況に関する詳細情報を提供します。市場の動向、推進要因、機会、脅威、制約に関する情報は、ステークホルダーが市場に関する貴重な知見を得るのにさらに役立ちます。本レポートは、市場における主要プレイヤーとその戦略に関する情報を提示することで、詳細な競争環境を提供します。

An Infographic Representation of 免疫性血小板減少症（ITP）市場

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これに加え、本レポートは世界市場の動向と競争環境について詳細な分析を提供します。レポートで提示される様々な主要な洞察には、業界の重要な動向（提携、合併・買収）、主要国における免疫性血小板減少症の有病率、パイプライン分析、特許分析、新製品の導入／承認（主要企業別）が含まれます。

レポートの範囲とセグメンテーション：

業界動向：

• 2018年3月： Dova Pharmaceuticals社は、完全子会社であるAkaRx, Inc.と共に、上海復星医薬（集団）有限公司と、中国および香港におけるDOPTELETの流通および開発権に関する契約を締結しました。
• 2018年4月： 米国食品医薬品局（FDA）は、リゲル・ファーマシューティカルズ社が開発したタバリッセ（TAVALISSE）をITP（特発性血小板減少性紫斑病）の第二選択治療薬として承認した。
• 2015年3月： ノバルティスAGは、グラクソ・スミスクライン社が開発中の腫瘍学製品およびパイプライン化合物を取得する事業買収契約を締結した。この取引には、免疫性血小板減少症の治療に用いられるプロマクタ（Promacta）という最近発売された製品も含まれていた。
• 2019年2月： パラス・バイオファーマシューティカルズ・フィンランド社は、生物学的活性を持つロミプロスチムの開発成功を発表した。