適応症別の静脈内免疫グロブリン市場規模、シェアおよび業界分析（原発性免疫不全症、慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）、ギラン・バレー症候群（GBS）、免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）、多巣性運動神経障害（MMN））、形態（液体） 、凍結乾燥)、エンドユーザー (病院、診療所、在宅医療) および地域予測、2018 ～ 2025 年

世界の静脈内免疫グロブリン市場規模は、2017 年に 97 億 8,760 万米ドルと評価され、2025 年までに 157 億 8,910 万米ドルに達すると予測されており、予測期間 (2018 ～ 2025 年) では 6.2% の CAGR を示します。

免疫グロブリンは、血漿または白血球によって製造される糖タンパク質分子です。免疫グロブリンは、細菌やウイルスなどの特定の抗原を特別に認識して結合し、それらの破壊を助けることにより、免疫システムの非常に重要な防御線を形成します。

静脈内免疫グロブリンは、静脈内経路を通じて投与される免疫グロブリンです。免疫グロブリンの投与を受けている患者のほとんどは病院や臨床現場にいるため、免疫グロブリンの静脈内投与が最も一般的な投与経路です。これは、多くの免疫疾患の効果的な治療選択肢としての免疫グロブリンの有効性が証明されていることに加え、在宅医療現場でのトレーニングの不足も、静脈内免疫グロブリン市場の成長を積極的に推進しています。

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市場の成長に寄与する他の要因としては、先進国市場と発展途上市場の両方における市場の優位性が挙げられます。新しい高度な静脈内免疫グロブリンの導入のための主要な市場プレーヤーによる進行中の研究開発は、2018年から2025年の予測期間中に、先進国だけでなく新興国でも市場の成長を推進すると予想されます。

市場の細分化

「病院における原発性免疫不全症および免疫グロブリン投与への依存症の最も一般的な治療法として、静脈内免疫グロブリンの採用が増加しており、市場を牽引している」 >

原発性免疫不全症およびその他の稀な免疫学的および神経学的疾患の治療の第一選択としての静脈内免疫グロブリン療法の採用は、2017 年の静脈内免疫グロブリン市場の成長を担う最も顕著な要因の 1 つです。 (PI) セグメントは、適応症セグメントの中で最大の市場シェアを持つと推定されています。

原発性免疫不全症 (PI) セグメントは、2017 年に 28.6% の市場シェアを占め、予測期間中に増加すると予想されています。原発性免疫不全症の診断と、患者の個別の症例と訓練に基づいたその後の治療（ほとんどの場合、患者は自己管理に熟達していない）への注目が高まっていることも、原発性免疫不全症セグメントの増加を促進しています。

慢性炎症性脱髄性多発神経障害 (CIDP) セグメントは、予測期間中により遅い CAGR で成長すると推定されています。これは、慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）の有病率が比較的低いことに起因すると考えられます。現在、静脈内免疫グロブリンが最も処方されている適応症としては、原発性免疫不全症（PI）が優勢であり、これが予測期間中により高いCAGRで市場の成長に貢献すると予想されます。

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適応症に基づいて、静脈内免疫グロブリン市場セグメントには、原発性免疫不全症 (PI)、慢性炎症性脱髄性多発神経障害 (CIDP)、ギラン・バレー症候群 (GBS)、免疫性血小板減少性紫斑病 (ITP)、多巣性運動神経障害 (MMN) が含まれます。 、 その他。原発性免疫不全症（PI）セグメントは、2017年に世界市場の28.6%のシェアを占めました。形態に基づいて、世界の免疫グロブリン市場セグメントには液体と凍結乾燥が含まれます。エンドユーザーに基づいて、市場セグメントには病院、診療所、在宅医療が含まれます。

地域分析

「意識の高まりによる免疫不全の診断数の増加と、免疫グロブリンの採用増加により、アジア太平洋地域で最も高い CAGR」

北米の IVIG 市場は 2017 年に 55 億 8,740 万米ドルと評価され、予測期間中に市場で支配的なシェアを占めると予想されます。この業界の大幅かつ力強い成長の主な原動力は、それが多くの重大な免疫疾患の第一選択治療であるという事実です。患者数の増加や治療オプションとしての静脈内免疫グロブリンの有効性などの要因の増加により、免疫グロブリンに対する大きな需要が生じることが予想されます。先進国では、承認される適応症の増加に伴い、先進的な静脈内免疫グロブリンの採用が増加しています。アジア太平洋地域のインドと中国では、原発性免疫不全の診断が人口に増えたことにより、免疫グロブリンが増加しています。主要な適応症という点では、これらの発展途上地域では原発性免疫不全症が最も有力な適応症です。しかし、日本のような国では、先進的な免疫グロブリンの採用と支出が増加しており、日本はこれらの先進的な免疫グロブリンで大きな収益シェアを占めています。ラテンアメリカ、中東、アフリカでは、免疫グロブリンの自己投与が不足しているため、免疫グロブリンの静脈内投与が人気となるでしょう。

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主要な市場プレーヤー

「Grifols S.A.、CSL Behring、Shire (武田薬品工業株式会社) などの主要な市場プレーヤーは、世界市場の主要プレーヤーになると予想されています。」

Grifols, S.A. は、2017 年に静脈内免疫グロブリン市場で最高シェアを誇る主要企業として浮上しました。これは、同社が幅広い適応症に向けて多数の製品を提供しており、静脈内免疫グロブリンが一般的に使用される投与経路であるためです。これらの製品は市場シェアのかなりの部分を占めています。同社は、北米やヨーロッパなどの地域で最も高い市場収益を占めています。さらに、シャイアー（武田薬品工業株式会社）など、他の市場関係者も製品の承認を取得しています。同社は、CUVITRU の免疫グロブリン製品の提供について規制当局の承認を取得しました。世界市場で活動している他のプレーヤーとしては、CSL Behring、Grifols, S.A.、Kedrion S.p.A、Octapharma、Bio Products Laboratory Ltd.、Biotest AG、China Biologic Products Holdings, Inc.、LFB SA、Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd.があります。< /p>

紹介された主要企業のリスト

• シャイアー (武田薬品工業株式会社)


• CSL ベーリング


• 南カリフォルニア州グリフォルス


• Kedrion S.p.A


• オクタファーマ


• 株式会社バイオプロダクツ研究所


• バイオテスト AG


• 中国生物製剤控股有限公司


• LFB SA


• 上海 RAAS 血液製品株式会社

レポート範囲

抗体とも呼ばれる免疫グロブリンは、血漿または白血球によって製造される糖タンパク質分子です。免疫グロブリンは、細菌やウイルスなどの特定の抗原を特別に認識して結合し、それらの破壊を助けることにより、免疫系の非常に重要な防御線を形成します。特定の個人では、原発性免疫不全症 (PI) などの疾患の治療と管理のために免疫グロブリンを投与する必要があります。静脈内免疫グロブリンは、自己投与の必要がなく、病院や診療所での投与が簡単であるため、免疫グロブリンの最も一般的な形態です。

静脈内免疫グロブリン市場レポートは、業界の動向に関する定性的および定量的な洞察と、市場で考えられるすべてのセグメントの市場規模と成長率の詳細な分析を提供します。市場セグメントには、適応症、形態、エンドユーザーが含まれます。適応症に基づいて、市場は（原発性免疫不全症、慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）、ギラン・バレー症候群（GBS）、免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）、多巣性運動神経障害（MMN）など）に分類されます。 p>

のインフォグラフィック表現 静脈内免疫グロブリン市場

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形状に基づいて、市場は液体と凍結乾燥に分類できます。エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診療所、在宅医療に分類できます。地理的には、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカの 5 つの主要地域に分割されています。地域はさらに国に分類されます。

これに加えて、レポート分析は市場力学と競争環境で構成されます。さらに、このレポートでは、パイプライン分析、主要地域別の規制シナリオの概要、主要業界の動向、主要国別の原発性免疫不全症（PI）患者数、償還シナリオに関する洞察も提供しています。

セグメンテーション

主要な業界の発展

• 2019 年 5 月、FDA は ADMA Biologics, Inc. が提供する BIVIGAM 製品に対する事前承認補足（PAS）を承認し、その後 ADMA は製品の商業販売を開始すると発表しました


• 2019 年 4 月、原発性免疫不全症の治療に使用される ADMA Biologics, Inc. の新しい静脈内免疫グロブリン Asceniv（免疫グロブリン静脈内、ヒト – slra 10%、液体）が FDA の承認を取得しました。