結腸直腸がんスクリーニング市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（便ベース（便免疫化学検査（FIT）、便潜血検査（FOBT）、および便DNA検査）、結腸内視鏡検査など）、エンドユーザー別（病院および診療所、臨床検査室、画像診断センターなど）、および地域予測、2026～2034年

世界の結腸直腸癌スクリーニング市場規模は2025年に186億2000万米ドルと評価され、2026年の194億2000万米ドルから2034年までに276億9000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.50％を示すと予測されている。北米は2025年に65.00%の市場シェアでコスメシューティカルズ市場を支配した。

結腸直腸がん (CRC) は、消化管の結腸または直腸部分でがん細胞が増殖して広がり始めるときに発生します。45 歳以上の成人は、CRC に罹患する傾向が高くなります。このがんが早期に発見されれば、効果的な治療が可能になります。結腸直腸がんスクリーニングは、45 歳以上の無症状の高リスク患者のがんを検出するのに役立ちます。したがって、結腸直腸がんの罹患率の増加と、意識を高めるための政府の取り組みの高まりにより、これらのスクリーニング検査の需要が高まっています。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) が 2025 年に発表したデータによると、2022 年には世界で約 190 万人の結腸直腸がんが新たに発生しました。さらに、同年には約 90 万人が結腸直腸がんにより死亡しました。

この市場は、Exact Sciences、Olympus、Fujifilm をはじめとする複数の主要企業によって支配されています。研究開発への投資の増加、スクリーニング用の多数の新製品の発売、地理的な強力な存在感が、これらの企業の成長を支えています。

結腸直腸がんスクリーニング市場の動向

低侵襲性で患者に優しいスクリーニング経路への優先順位の変化

市場を形成する主要なトレンドは、侵襲性が低く、患者に優しいスクリーニング経路への移行です。多くの医療システムでは、大腸内視鏡検査を確定診断のために確保し、第一選択のスクリーニングオプションとして便ベースの検査をますます支持するようになってきています。この傾向は、欧州およびアジア太平洋地域の一部の国家スクリーニングプログラムで特に顕著であり、精度、コスト、患者のコンプライアンスのバランスにより、FIT が標準的な参入テストとなっています。

もう 1 つの注目すべき傾向は、結腸内視鏡検査における技術革新であり、これも勢いを増しています。診断率を向上させるために、高解像度イメージング、強化された視覚化技術、AI を活用したポリープ検出システムの採用が増えています。同時に、感染制御や再処理の課題に対処するため、使い捨て内視鏡装置への関心が高まっています。

CRC を検出するためのこのような新しい技術により、検査の採用が増加しており、それによって市場全体の成長が促進されています。

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市場ダイナミクス

市場の推進力

結腸直腸がんの発生率の増加が市場の成長を促進

市場の成長にプラスの影響を与えている主な推進力の 1 つは、世界的な結腸直腸がんの発生率の大幅な増加です。この発生率は先進国で高く、中・低所得国では不健康なライフスタイルの選択と高齢化人口の急増により増加しています。 

• たとえば、米国癌協会は、2025 年に米国で診断された直腸癌と結腸癌の症例数はそれぞれ 46,950 例と 107,320 例であると推定しています。
• 同様に、疾病管理予防センター (CDC) が 2025 年に発表したデータによると、2022 年に米国で新たに 147,931 人の結腸直腸がんが報告され、2023 年には米国で 53,779 人が結腸直腸がんにより死亡しました。

大腸がんの発生率の増加と死亡率の上昇により、大腸がん検出の需要が高まっており、今後数年間で世界の結腸直腸がんスクリーニング市場の成長を促進すると予想されています。

市場の制約

市場の成長を制限するスクリーニングへの参加者数の少なさと検査ごとのコストの大幅な上昇

強力な臨床的根拠にもかかわらず、市場は地域全体での完全な導入を制限する顕著な制約に直面しています。最も根深い障壁の 1 つは、特に低所得国および中所得国において、検査への参加率が低いことです。先進国市場であっても、恐怖、不快感、または認識の欠如により、適格な個人のかなりの割合がスクリーニングを受けていないままです。結腸内視鏡検査は臨床的には効果的ですが、侵襲的で腸の準備が必要で、多くの場合鎮静が必要であり、これが参加を妨げ、摂取の遅れにつながる要因となります。

さらに、コストも依然として重要な制約となっています。結腸内視鏡検査は、専門的なインフラストラクチャ、訓練を受けた消化器科医、多くの環境での麻酔サポートを必要とするリソースを大量に消費する処置です。これらの要件は、特に内視鏡検査能力が限られている地域では、医療システムに負担をかけ、拡張性を制限します。同様に、便 DNA 検査や血液ベースの検査などの新しいスクリーニング方法は、FIT よりも検査あたりのコストが大幅に高いため、公的資金によるスクリーニング プログラムに含めることが制限されています。さらに、地域間での償還のばらつきにより、特に予防サービスが均一にカバーされていない細分化された医療システムではアクセスの不均一が生じます。このようなシナリオは、今後数年間の市場の成長を妨げると予想されます。

市場機会

スクリーニングの普及を拡大するために非侵襲的で在宅のスクリーニング検査の採用が増加

近年、非侵襲的で在宅の結腸直腸がん（CRC）スクリーニング検査の採用が増えており、これらのソリューションは従来の結腸内視鏡検査に基づくスクリーニングに伴う主要な障壁に対処するため、大きな市場機会となることが期待されています。

利便性、使いやすさ、腸の準備の必要がないこと、処置上のリスクの排除により、平均的なリスクを持つ人々やスクリーニングを嫌う人々、特に無症状の人の間で受け入れが高まっています。

便免疫化学検査 (FIT)、便潜血検査 (FOBT)、マルチターゲット便 DNA 検査などの便ベースの検査は、臨床検証と人口規模のスクリーニング プログラムへの適合性により、大きな注目を集めています。その結果、需要を裏付けるためにいくつかのテストが承認を受けています。

• たとえば、2024 年 7 月にガーダント ヘルスは、45 歳以上の成人を対象とした結腸直腸がんの最初の一次スクリーニング選択肢としてシールド血液検査について米国 FDA の承認を取得し、メディケアの償還への道を開きました。 ECLIPSE 研究によってサポートされたこの血液ベースの検査は、スクリーニング率と早期発見を高めるための便利な代替手段を提供します。

さらに、診断会社、医療提供者、公衆衛生機関間の連携により、市場への浸透が加速しています。ヨーロッパとアジア太平洋地域のいくつかの国家検査プログラムでは、一元化されたメール配信とデジタル結果レポートを通じて、FIT ベースの在宅検査を拡大しています。遠隔医療プラットフォームと民間部門のパートナーシップ薬局また、各チェーンは家庭用 CRC スクリーニング キットへの消費者への直接アクセスを可能にし、コンプライアンスと再検査率を向上させています。

さらに、医療システムでは予防ケア、早期発見、コスト抑制がますます重視されるようになっているため、非侵襲的かつ在宅での大腸がん検診ソリューションは、多くの場面で第一選択の侵襲的検診を補完または置き換えることが期待されており、世界中の検査開発者、診断研究所、デジタル医療提供者に持続的な成長の機会を生み出しています。

市場の課題

市場の成長を制限する結腸内視鏡検査に伴う悪影響と手術上のリスク

結腸内視鏡検査は、その高い診断精度と治療能力により結腸直腸がん (CRC) スクリーニングのゴールドスタンダードであるにもかかわらず、世界市場の制約となっているいくつかの処置上のリスクを伴います。処置の侵襲性、腸の準備の必要性、鎮静に伴う不快感、合併症への恐怖などにより、対象者のかなりの割合が結腸内視鏡検査に基づくスクリーニングを選択することを躊躇しています。

さらに、たとえ高レベルの消毒プロトコルを遵守したとしても、完全な再処理と滅菌が難しいため、特に再利用可能な結腸鏡では、機器関連の感染リスクが残ります。いくつかの研究は、結腸内視鏡検査が、特に高齢の患者において、出血、穿孔、および処置後の感染の測定可能なリスクと関連していることを示している。

• たとえば、2025年1月に国立バイオテクノロジー情報センター(NCBI)が発表した研究では、65歳以上の高齢者において、結腸内視鏡検査に関連した穿孔と出血の発生率がそれぞれ0.078%と0.235%であることが判明した。両方の合併症のリスクは、若年高齢者グループ (65 ～ 80 歳) と比較して、超高齢者サブグループ (80 歳以上) で有意に上昇しました。

腹痛、けいれん、めまい、発熱、持続的な直腸出血、遅れた出血などの大腸内視鏡検査後の合併症は、さらに患者の不安と再スクリーニング順守の低下に寄与します。これらのリスクは過去 10 年間で大幅に減少しておらず、患者と医師の注意が必要であることが浮き彫りになっています。

さらに、これらの副作用に対する認識が高まるにつれて、医療システムと患者は非侵襲性の便ベースの検査や分子スクリーニングの代替手段をますます好むようになり、それによって市場内での結腸内視鏡検査の成長の可能性が制限されています。

セグメンテーション分析

タイプ別

大腸内視鏡検査による高い陽性率がセグメントの成長を促進

種類に基づいて、市場は便ベースの検査、結腸内視鏡検査などに分類されます。便ベースのセグメントは、便潜血検査 (gFOBT)、便免疫化学検査 (FIT/iFOBT)、および便 DNA 検査にさらにサブセグメント化されます。

結腸内視鏡検査セグメントは 2025 年の世界市場を支配しており、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。この部門の成長は、検査精度の高さと結腸直腸がんの発生率の増加によるもので、これがスクリーニングのための結腸内視鏡検査の需要を高め、製品の進歩に影響を与えています。

• たとえば、国際がん研究機関のデータによると、2022 年には 190 万件を超える結腸直腸がんの症例が報告されており、これは世界で 3 番目に多いがんの種類です。

大便ベースのセグメントは、予測期間中に 10.7% の CAGR で増加すると予想されます。

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エンドユーザー別

病院およびクリニック部門の成長を促進する高い患者数

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と診療所、臨床検査室、画像診断センターなどに分類されます。

病院およびクリニック部門は 2025 年の世界市場を支配しており、予測期間中にかなりの CAGR で拡大すると予想されます。この成長の原因は、病院で診断される患者数が多いことにより、便ベースの結腸内視鏡検査の需要が高まり、主要企業が自社製品の利用可能性を拡大することに影響を与えていることです。

• たとえば、2023 年 4 月に国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発表したデータによると、米国では毎年 1,500 万件を超える結腸内視鏡検査が実施されています。

さらに、臨床検査機関は調査期間中に 6.4% の CAGR で成長すると予測されています。

結腸直腸がんスクリーニング市場の地域別展望

地理的に、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

北米

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北米は2024年に115.7億米ドルで圧倒的なシェアを維持し、2025年にも121.3億米ドルで首位を維持した。北米市場の成長は、主に強力なガイドラインのサポート、この病気に対する高い意識、有利な償還構造によって推進されています。推奨されるスクリーニング年齢が 45 歳に引き下げられたことにより、特に米国では、若年成人における大腸がん発生率の上昇が臨床上の大きな懸念事項となっており、対象となる人口が大幅に拡大しました。

米国の結腸直腸がんスクリーニング市場

北米の強い貢献とこの地域における米国の優位性を踏まえると、2025 年の米国市場は約 119 億 4,000 万米ドルと概算され、世界売上高の約 64.0% を占めます。

ヨーロッパ

ヨーロッパは今後数年間で8.3%の成長率を記録すると予測されており、これは全地域の中で2番目に高く、2025年までに評価額は9億米ドルに達します。ヨーロッパの市場は、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。欧州諸国における便ベースの検査などのスクリーニング手順の需要の増加、政府プログラムの存在、欧州の主要国におけるこの病気に対する意識の高まりは、欧州市場の成長を促進すると予想される主な要因の一部です。

• たとえば、欧州消化器病学連合 (UEG) は、欧州がん対策規約を定め、組織化された人口ベースのスクリーニング プログラムによってヨーロッパ全土の CRC スクリーニングを規制し、スクリーニングを積極的に推進しています。

英国の結腸直腸がんスクリーニング市場

2025 年の英国市場は約 1 億 6,000 万米ドルと推定され、世界市場の収益の約 0.9% に相当します。

ドイツの大腸がん検診市場

ドイツの市場は 2025 年に約 3 億 8,000 万米ドルに達し、世界市場の売上高の約 2.0% に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2025 年に 48 億 6,000 万米ドルに達すると推定され、市場で 2 番目に大きい地域の地位を確保します。アジア諸国の医療施設の強化と改善、地域各国での大腸がん発生率の増加、より良い治療結果に対する個人の意識の高まりが、この地域の市場の成長を推進しています。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発表した研究論文によると、2023 年の日本の結腸直腸がんの人口 10 万人当たりの罹患率は、40 ～ 44 歳の男性で約 26.7 人、女性で約 22.7 人でした。

日本の大腸がん検診市場

2025 年の日本市場は約 5 億 7,000 万ドルで、世界市場の収益の約 3.1% を占めます。

中国の結腸直腸がんスクリーニング市場

中国市場は最大規模の市場の一つとなり、2025年の売上高は約19億6,000万米ドルと予測されており、これは世界売上高の約10.5％を占める。

インドの結腸直腸がんスクリーニング市場

2025 年のインド市場は約 17 億 1,000 万ドルで、世界市場の収益の約 9.2% を占めました。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

中東とアフリカ、ラテンアメリカの市場も、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されます。この疾患の負担の増大、この疾患についての認識を高めるための政府の取り組みの強化、FITやFOBTなどのスクリーニング検査の容易な利用が、これらの地域の市場の成長の原因となっています。

サウジアラビアの大腸がん検診市場 

サウジアラビア市場は、2025 年に約 1 億米ドルに達すると予測されており、これは世界市場の収益の約 0.6% に相当します。

競争環境

主要な業界プレーヤー

スクリーニングポートフォリオの拡大に重点を置く企業が主要な市場シェアにつながる

オリンパス株式会社、Exact Sciences Corporation、およびQuest Diagnosticsは、市場の著名なプレーヤーであり、2025年には世界の結腸直腸がんスクリーニング市場でかなりのシェアを獲得しました。

オリンパス株式会社とExact Sciences Corporationは、2025年の市場で大きなシェアを占めました。これは、効率的で技術的に先進的な製品で構成される結腸内視鏡検査およびがんスクリーニング検査用の製品ポートフォリオによるものです。

• たとえば、Exact Sciences Corpは2024年10月、米国食品医薬品局（FDA）が同社の次世代マルチターゲット便DNA検査であるCologuard Plus検査を承認したと発表した。コロガードプラス検査は現在、結腸直腸がんの平均的なリスクを持つ45歳以上の成人を対象に承認されています。

富士フイルムホールディングス株式会社、Laboratory Corporation of America Holdings、Clinical などの他の主要なプレーヤーゲノミクスTechnologies Pty Ltd は、市場での地位を強化するために、技術的に高度な新製品を発売するための研究開発活動に重点を置いています。

主要な結腸直腸がん検査会社のリスト

• NOVIGENIX SA (スイス)
• 栄研化学株式会社（日本）
• Clinical Genomics Technologies Pty Ltd.（米国）
• エグザクトサイエンス株式会社（私たち。）
• エピゲノミクス AG（ドイツ）
• ビオメリュー社（フランス）
• オリンパス株式会社（日本）
• KARL STORZ SE & Co. KG (ドイツ)
• 富士フイルムホールディングスアメリカコーポレーション（日本）

主要な産業の発展

• 2025年1月- NHS イングランドは、在宅 FIT スクリーニングを 50 歳まで展開し、対象人口を拡大し、検便検査の量を増やすと発表した。
• 2024年8月- 高精度腫瘍学の大手企業である Guardant Health, Inc. は、最近米国食品医薬品局 (FDA) によって承認された同社のシールド血液検査がメディケアの対象となり、原発性結腸直腸がん (CRC) スクリーニング用の初の FDA 承認血液検査として米国で市販されていると発表しました。
• 2024年2月 –リース医薬品在宅FIT大腸がんスクリーニング検査「ColoTest」を発売。
• 2023年11月 –Guardant Health と Samsung Medical Center は、韓国で血液ベースの CRC 検査である Shield を開始しました。
• 2021年9月～Exact Sciences Corp.は、米国食品医薬品局（FDA）が同社の非侵襲性結腸直腸がんスクリーニング検査であるコロガードを承認したことを発表した。この検査は、45歳以上の平均リスクの個人に適格であり、以前の50歳以上に対する適応を拡大した。

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レポートの範囲とセグメント化