がんバイオマーカー市場規模、シェアおよび業界分析、がんの種類別（乳がん、肺がん、結腸直腸がん、前立腺がんなど）、バイオマーカーの種類別（PSA、HER-2、EGFR、KRASなど）、エンドユーザー別（製薬およびバイオテクノロジー企業、診断および研究機関、病院および専門クリニックなど）、および地域予測、2026年から2034年

世界のがんバイオマーカー市場規模は米ドルで評価されました 42.87 2025 年には 10 億ドルになります。 2026 年の 482 億ドルから 2034 年までに 836 億 1,000 万米ドルとなり、予測期間中に 7.13% の CAGR を示します。北米は、2025 年に 35.94% の市場シェアを獲得し、がんバイオマーカー市場を独占しました。

世界的ながんの発生率の増加、がんバイオマーカーの研究の拡大、創薬および発見におけるバイオマーカーの使用の拡大、および技術の進歩が、このがんバイオマーカー市場の成長を推進する主な要因です。 

腫瘍学におけるバイオマーカーは、腫瘍または人体の特定の反応によって分泌される分子であり、がんの存在を示します。バイオマーカーによりがんの早期発見が可能となり、さまざまな手法を活用した高速非侵襲診断が可能になります。ゲノミクスそしてプロテオミクスツール。バイオマーカーがんの診断、創薬と開発、予後診断、個別化医療などのさまざまな用途に使用されます。さらに、創薬および個別化医療の開発におけるバイオマーカーの需要の増加が、世界市場の成長を促進しています。

疾患診断用のバイオマーカーを開発するためのさまざまな機関と主要な市場プレーヤーによる研究協力は、がんバイオマーカー市場の成長を押し上げると予想される主要な要因の1つです。たとえば、2019 年 5 月に、バイオテック サポート グループ (BSG) は、がんにおける間質コンディショニング バイオマーカー (タンパク質 バイオマーカー) を開発するために、ライデン大学医療センター (LUMC) と研究協力を締結しました。

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がんバイオマーカー市場の主要な洞察

市場規模と予測

• 2025年の市場規模：428億7,000万ドル
• 2026年の市場規模：482億ドル
• 2034 年の予測市場規模: 836 億 1,000 万ドル
• CAGR: 2026 ～ 2034 年で 7.13%

市場占有率

• 北米は、2025 年に 35.94% のシェアを獲得し、がんバイオマーカー市場を独占しました。
• 乳がんセグメントは、2026 年に 32.59% の市場シェアを占めました。
• 診断および研究機関部門は、2026 年に 53.49% のシェアを占めると予測されています。

主要な地域のハイライト

北米

北米は、先進的な診断技術と強力な腫瘍学研究に支えられ、2025年に154億1,000万米ドル（シェア35.94%）を占めました。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の売上高は2025年に113億5,000万米ドルに達し、バイオマーカーに基づくがん診断と腫瘍学研究の採用増加により、2026年には128億8,000万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

欧州では、精密医療への取り組みの拡大と腫瘍治療におけるバイオマーカー検査の増加により、大幅な成長が見込まれると予想されています。

私たち。

市場は、高度な診断技術と精密医療の強力な採用により、2026 年までに 150 億 3,000 万米ドルに達すると予測されています。

日本

市場は、バイオマーカーベースのがん診断の採用増加に支えられ、2026年までに34億米ドルに達すると予測されています。

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がんバイオマーカー市場動向

がん治療の個別化医療へのパラダイムシフトにより、がんバイオマーカーの需要が高まっている

がんバイオマーカーの需要の増加が予想される主な要因の 1 つは、標準的な診断と治療の欠如によるがん治療の個別化医療へのパラダイム シフトです。さらに、診断、予後、標的療法の選択における応用により、個別化医療におけるバイオマーカーの重要性が高まっています。個別化医療のための新しいがんバイオマーカーを開発するためのさまざまな主要市場プレーヤーと研究機関との協力も、予測期間中に市場の成長を推進すると予想される主要な要素の1つです。

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• 北米では、がんバイオマーカー市場が2023年の122億4,000万米ドルから2024年には137億3,000万米ドルへと成長しました。

疾患や個々の患者に特有のバイオマーカーの継続的な開発と同定は、個別化医療に向けて精力的に行われており、バイオマーカーは疾患のリスクと治療への反応の計算という点で重要な役割を果たしています。したがって、個別化医療の分野は、腫瘍学バイオマーカー市場で活動するプレーヤーに差し迫った成長の機会を提供すると予想されます。

市場の推進力

がん罹患率の上昇が市場の成長を促進

がんバイオマーカーは、コンパニオン診断、個別化医療、および疾患リスク評価や創薬開発を含むその他の疾患診断で顕著に使用されています。疾患診断におけるバイオマーカーの採用の増加は、2025年から2032年の予測期間中にがんバイオマーカー市場の成長を推進すると予想される主要な要因の1つです。

世界的にがんの有病率が上昇し、早期の疾患診断に対する需要が高まり、市場の成長が促進されています。たとえば、国立がん研究所によると、2018年に米国で新たにがんと診断された患者数は推定1,735,350人でした。さらに、国際がん研究基金によると、2018年には世界中で推定1,800万人が罹患していると推定されています。世界中で報告された最も一般的ながんは肺がんと乳がんで、2018年に診断された総症例数の12.3%を占めています。

新興国および先進国におけるがんバイオマーカーの普及率の上昇により、がんの診断と治療の需要が増加すると予想されます。これらの要因により、2025 年から 2032 年の予測期間中にこれらのバイオマーカーの需要が促進されると予想されます。

市場を後押しする潜在的なパイプライン候補の存在

多くの製薬会社は、がんの診断と治療のための新しいバイオマーカーの研究開発に積極的に投資しています。多くの潜在的な候補は開発の最終段階にあり、発売後には市場に大きな後押しを与えると予測されています。

米国国立医学図書館によると、約 1,515 のがんバイオマーカーが臨床試験中です。  たとえば、ルンド大学病院は南スウェーデン乳がんグループと協力して、アトルバスタチンの有効性と忍容性を比較する臨床試験を現在実施中です（第2相）。これは、進行性乳がん (ABC-SE) 患者における内分泌治療 (フルベストラント/アロマターゼ阻害剤) に対する耐性に対して評価されます。この研究は、2022年4月までに完了すると推定されています。予測期間中のがんのスクリーニングおよび診断のための新しいバイオマーカーの導入は、腫瘍学バイオマーカー市場の成長を促進すると予想されます。

市場の抑制

バイオマーカー検査に対する償還ポリシーの欠如は、がんバイオマーカーの使用を制限する要因の1つです

世界的にがんの発生率が増加し、診断検査を必要とする患者の数が増加しているにもかかわらず、新興国および先進国ではバイオマーカー検査に対する償還政策が欠如していることが、これらのバイオマーカーの需要を世界的に制限している要因の1つとなっています。市場の成長を制限するもう一つの大きな要因は、新興国におけるがんの診断と治療にかかる費用の高さです。このため、バイオマーカー検査を受ける患者の数が制限されており、他の低コストの検出検査を求める患者の傾向が高まっています。

がんバイオマーカー市場セグメンテーション

がんの種類による分析

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肺がんセグメントは大幅なCAGRで成長すると予想される

種類に基づいて、市場は乳がん、肺がん、結腸直腸がん、前立腺がんなどに分類されます。乳がんセグメントは、2024 年のがんバイオマーカー市場を支配しました。乳がんの有病率の増加と、乳がん診断に対する意識の高まりが、診断検査を受ける患者数が増加する要因となっています。これに加えて、乳がん検出のための新しいバイオマーカーに焦点を当てた研究活動の増加が、乳がん分野の成長を促進する主な要因の一部となっています。ただし、肺がんセグメントは、2025 年から 2032 年の予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。これは、主要な市場プレーヤーによる肺がんのバイオマーカーの研究開発への投資の増加に起因しています。

• がんの種類別では、乳がん分野が2026年に32.59％のシェアを占めると予想されている。

バイオマーカータイプ分析による

EGFRバイオマーカーは2019～2026年の予測期間中に大幅なCAGRで成長するとみられる

バイオマーカーの種類に基づいて、市場はPSA、HER-2、EGFR、KRASなどに分類されます。 HER-2 セグメントは次のように投影されます。 先進国と発展途上国の両方で乳がんの有病率が上昇し、病気の診断に対する意識が高まっているため、2026年には33.34%となり最大のシェアを維持します。これに加えて、乳がん診断のために市場関係者によって導入されているリキッドバイオプシーに基づく新しいバイオマーカーベースの検査が、これらの検査の需要を世界的に押し上げています。しかし、EGFRバイオマーカーセグメントは、肺がんの有病率の上昇と診断の需要の増加により、より速いペースで成長すると予想されています。たとえば、米国癌協会によると、2024 年に米国で約 234,030 人の新たな肺癌症例が報告されました。

• バイオマーカーの種類別では、HER-2 セグメントは 2025 年までに 142 億 5,000 万米ドルの収益を生み出すと予測されています。

エンドユーザー分析による

製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントの成長を促進するため、創薬および開発におけるバイオマーカーの使用が増加

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオテクノロジー企業、診断および研究所、病院および専門診療所などに分類されます。エンドユーザーのうち、診断および研究機関のセグメントは、   は、2026 年に 53.49% のシェアを誇る、主要ながんバイオマーカー市場を保持します。診断用の新製品の導入は、この分野の成長を促進する追加要因の 1 つです。たとえば、QIAGEN は、乳がんにおける PIK3CA 変異に対する最初で唯一承認された治療法である PIQRAY による治療の対象となる乳がん患者を特定するために、2019 年 5 月に Therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit を発売しました。さらに、この検査キットは、乳がんの治療決定の指針となるリキッドバイオプシーとして血漿検体を使用する、FDA が初めて承認したアッセイです。

主要な市場関係者による投資の増加、および創薬および開発におけるバイオマーカー検査の重要性の増大は、製薬およびバイオテクノロジー企業からのがんバイオマーカーの需要を促進する要因の 1 つです。さまざまながんに苦しむ入院患者のために病院で実施される検査数の増加が、病院および専門クリニック部門の成長を推進しています。

地域分析

北米

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北米市場は2025年に154億1,000万米ドルと評価され、世界収益の35.94%を占め、2026年には172億9,000万米ドルに達すると推定されており、世界市場で最大のシェアを占め、欧州を上回る支配的な地位を維持しています。強力な市場の成熟度は、確立された規制枠組み、次世代シーケンサーなどの先進技術の迅速な臨床導入、腫瘍学の創薬、開発、診断におけるバイオマーカーの広範な検証によって支えられています。高額な医療支出、強力な償還メカニズム、トランスレーショナルリサーチへの継続的な投資により需要は引き続き強化されており、米国市場は2026年までに150億3,000万米ドルに達すると予測されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは2番目に大きな地域市場を代表しており、精密医療への取り組みの拡大と日常的な腫瘍治療へのバイオマーカー検査の統合の増加により、予測期間中に12.5%のCAGRで成長すると予想されています。調和がとれた厳格な規制環境は、臨床証拠とコンパニオン診断を重視し、医療システム全体での着実な導入をサポートします。需要は強力な産学連携とがん研究への公的資金によって支えられており、英国市場は2026年までに21億9000万米ドルに達すると予測され、ドイツ市場は2026年までに38億米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の市場は、2025年に113億5,000万米ドルに達し、総市場収益の26.47%を占め、2026年には128億8,000万米ドルに達すると予測されています。アジア太平洋地域は、バイオマーカーベースのがん診断の普及の加速と技術的に進んだ検査機器の広範な展開を反映して、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。規制の経路は、より迅速な承認と地域のイノベーションをサポートするために進化しており、その一方で、腫瘍学研究への官民の投資が増加し、検査能力が拡大しています。がん罹患率の上昇と個別化医療の重視が地域全体で需要を強化しており、日本市場は2026年までに34億米ドルに達すると予測され、インド市場は2026年までに13億5000万米ドルに達すると予測され、中国は予測期間中に13.90%という高いCAGRを示すと予測されている。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは世界市場で強い存在感を維持し、2025年には25億5,000万米ドルに達し、シェア5.95%を占め、2026年には28億1,000万米ドルに達すると予想されています。ラテンアメリカのがんバイオマーカー市場は、医療インフラの段階的な改善と、がんの診断と治療計画におけるバイオマーカー検査の意識の高まりに支えられ、着実に拡大すると予想されています。規制環境は国際標準との整合性を高めており、技術移転と市場参入が促進されています。需要の伸びは主に、主要経済国におけるがん罹患率の上昇、診断サービスへのアクセスの拡大、標的療法の採用の増加によって推進されています。

中東とアフリカ

2025年の中東・アフリカ市場は18億4,000万米ドルで、世界需要の4.29%を占め、2026年には20億2,000万米ドルに成長すると予測されています。中東・アフリカ市場は、診断能力の向上とがんの早期発見への注目の高まりを反映して、予測期間中に緩やかなペースで成長すると予測されています。高度な診断技術をサポートするために規制の枠組みが強化されている一方、腫瘍治療への公的および民間の投資が徐々に増加しています。需要傾向は、疾病負担の増大、一部の国における医療保険適用範囲の拡大、がん管理におけるバイオマーカーに基づく検査の臨床的価値に対する意識の高まりによって支えられています。

業界の主要プレーヤー

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Thermo Fisher Scientific, Inc. は市場をリードする企業です

がんバイオマーカー市場は半統合市場です。主要な市場関係者は、自社の地位を強化するために、新しいバイオマーカー検査の導入や、強力なブランドプレゼンスを確立することを目的とした他の著名企業との合併・買収に焦点を当てています。たとえば、2016 年 11 月、Thermo Fisher Scientific Inc. は、マルチバイオマーカーを対象としたアッセイの製品ポートフォリオに 4 つの新たな追加製品を発売しました。これには、腫瘍の微小環境を相互検査し、予後バイオマーカーをさらに特定できるように設計された Oncomine Immune Response Research Assay が含まれます。

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Thermo Fisher Scientific, Inc. は、世界の腫瘍学バイオマーカー市場のトッププレーヤーの 1 つです。市場で活動している他のプレーヤーとしては、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Sino Biological Inc.、BioVision Inc.、Myriad RBM、R&D System、Axon Medchem、CENTOGENE N.V. などが挙げられます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
•  Abbott
• Thermo Fisher Scientific
•  Bio-Rad Laboratories, Inc.
•  CENTOGENE N.V.
•  Axon Medchem
• Sino Biological Inc.
• R&D System
• BioVision Inc.
• Myriad RBM
• Other players

主要な産業の発展

• 2021年3月～ロシュは、コンパニオン診断薬としての VENTANA ALK (D5F3) CDx アッセイについて米国食品医薬品局から承認を取得したと発表しました。このアッセイ検査は、LORBRENA のコンパニオン診断として FDA によって承認された唯一の検査であり、このがんバイオマーカーを持つ患者を迅速に特定し、より効果的な治療を行うのに役立ちます。
• 2020年7月- サーモフィッシャーサイエンティフィックは、中外製薬株式会社とコンパニオン診断（CDx）契約を締結し、日本におけるOncomine Dx Target Testの使用拡大を厚生労働省（MHLW）に申請したと発表しました。この協定は、日本におけるエヌトレクチニブの適応となるNSCLC患者の現地バイオマーカー検査の加速に焦点を当てている。
• 2020年11月- Agilent Technologies Inc. は、病理学者がバイオマーカーを正確にスコアリングできるようにする世界的な取り組みであるバイオマーカー病理学者トレーニング プログラムの開始を発表しました。このプログラムは当初、デジタル プラットフォームを利用する中国とアジアに加え、ヨーロッパと北米でも利用可能でした。

レポートの範囲

がんバイオマーカー市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、がんの種類、主要なバイオマーカーの種類などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、このレポートは市場、現在のトレンドについての洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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