HIV治療薬市場規模、シェア及び業界分析：製品タイプ別（インテグラーゼ阻害剤、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NRTI）、複合HIV治療薬、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他）、地域別予測（2024-2032年）

世界のHIV治療薬市場規模は2023年に340億米ドルであった。13億米ドルであった。予測期間において年平均成長率（CAGR）6.2%で成長し、2024年の361億1000万米ドルから2032年までに582億4000万米ドルに達すると予測される。北米は2023年に70.58%の市場シェアを占め、HIV治療薬市場を支配した。

後天性免疫不全症候群（AIDS）は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）によって引き起こされる最も深刻かつ慢性の疾患の一つと考えられています。これは、HIVに感染した血液、精液、母乳、その他の感染媒体への曝露を通じて伝播するウイルス感染症です。HIVの有病率は著しい速度で増加しています。世界保健機関（WHO）が2023年7月に発表したデータによると、2022年末時点で推定3,900万人がHIV感染者として生活していた。これにより人々の認識が高まり、検査件数が増加。結果として、この疾患の治療・管理に高い効果を発揮するHIV治療薬の需要が急増している。

世界のHIV治療薬市場概要

市場規模：

• 2023年 価値：341億3000万米ドル
• 2024年 価値：361億1000万米ドル
• 2032年予測値（CAGR付き）：582億4000万米ドル（CAGR 6.2%）

市場シェア：

• 地域別リーダー：北米（2023年時点で70.58%）
• 最も成長が速い地域：アジア太平洋地域
• エンドユーザー別リーダー： 病院薬局

業界動向：

• 持続性抑制抗レトロウイルス療法（ATLAS）への注目度上昇
• 持続性注射型HIV治療薬のFDA承認急増
• グローバル企業と地域企業間の戦略的提携増加

推進要因：

• 地域横断的なHIV/AIDS感染率の上昇
• 新製品発売と医薬品承認件数の増加
• 強力な研究開発パイプラインと政府主導の啓発プログラム
• 発展途上国における治療アクセスの拡大
• HIV複合治療薬の急速な市場浸透

患者数の増加と新製品の発売が市場成長を促進する見込みです。大規模な研究開発、政府主導の啓発プログラムの推進、新製品の発売、および主要企業による発展途上地域での市場浸透の拡大も市場成長に寄与しています。

COVID-19パンデミックは、医薬品供給の混乱と変動により本市場の成長に悪影響を及ぼしました。さらに、 米国、欧州、その他のCOVID-19影響地域/国における新規患者処方数の減少は、世界的に抗レトロウイルス薬および抗生物質製品の需要を減少させている。

多くの企業が、パンデミックがHIV/AIDS治療薬の売上高に悪影響を与えたと報告している。例えば、主要抗レトロウイルス薬メーカーの一つであるギリアド・サイエンシズ社は、Truvadaの販売数量減少によりHIV治療薬の売上が減少したと報告した。同様に、セラテクノロジーズ社は、欧州連合（EU）などの地域を含むCOVID-19の影響が深刻な国々において、欧州諸国で実施された厳格なロックダウン措置により、TrogarzoなどのHIV治療薬の売上が減少したと報告している。& nbsp; 

しかし処方量がパンデミック前の水準に回復したことで、市場はパンデミック後に力強い成長を見せ、2024年から2032年までの予測期間を通じて大幅な成長が見込まれています。

日本のHIV治療薬市場インサイト

日本では感染症管理が重要な医療課題であり、HIV治療薬は高い安全性と長期治療の継続性が求められています。革新的な治療選択肢への需要は強く、先端医療技術と医療体制の整備を背景に、より効果的で負担の少ない治療への期待が高まっています。

HIV治療薬市場の動向

持続性抗レトロウイルス療法（ATLAS）の開発に向けた研究開発活動の増加 が重要なトレンド

世界市場における主な動向には、抗レトロウイルス療法の長時間作用型抑制（ATLAS）の開発と初の長時間作用型注射剤の登場が含まれます。新たなATLASレジメンは、多くの患者が月1回の投与で済む利便性の高い治療選択肢となり、医師は服薬遵守率の向上が期待されています。

新規完全長作用レジメンはカボテグラビルとリルピビリンの配合剤であり、既存HIV治療薬の代替選択肢となり得る。この新規注射剤は既に世界市場に参入し、最も一般的に処方されるHIV治療薬と比較して標準治療水準を向上させた。本新治療により年間投与日数が365日から12日に削減される。新薬にはViiVヘルスケアが製造するカベヌバ （カボテグラビル、リルピビリン）が含まれており、ViiV Healthcareが製造している。米国FDAは2020年1月にカベヌバを承認した。市場におけるこうした新たな動向は、予測期間中の成長を多様化させるだろう。

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HIV治療薬市場の成長要因

新製品発売の増加と承認薬の拡大が成長を促進

HIV治療薬の研究開発（R&D）への注力が近年高まる中、数多くの薬剤革新が生まれています。こうした投資イニシアチブに取り組む主要企業には、ギリアド・サイエンシズ、ViiVヘルスケア、ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbHなどが含まれます。これらの企業は、拡大する市場需要に応えるため、革新的な新製品の発売に注力しています。

• 例えば、2023年8月、オーロビンド・ファーマは123カ国で小児向けHIV治療薬を導入する計画を発表した。同社はViiVヘルスケアと共に小児用ドルテグラビルの自発的ライセンスを保有している。
• 2021年1月、ViiV HealthcareはHIV治療向け初の完全な長時間作用型併用療法薬「カベヌバ」について米国FDAの承認を取得しました。
• 2019年9月、Merck & Co., Inc.の子会社であるMerck Sharp & Dohme Corp.は、PIFELTROとDELSTRIGOの併用療法について米国FDAの承認を取得した。これらの薬剤はHIV-1感染成人患者の治療に使用可能である。 
• 2018年2月、マイラン社は米国におけるエファビレンツ錠の発売を発表した。エファビレンツ錠はスティブアの初のジェネリック医薬品である。本品は、成人および小児患者におけるHIV-1感染症の治療のため、他の抗レトロウイルス剤と併用して投与される。

主要企業が新薬の研究開発に注力する一方で、規制当局もこれらの製品を承認することで、世界的なエイズの負担軽減に重要な役割を果たしている。HIV治療薬カテゴリーにおける製品発売数の増加は、市場成長を促進するだろう。

HIV/エイズの蔓延拡大が市場成長を加速させる見込み

特にアフリカにおけるHIV/エイズの蔓延拡大は、市場成長を牽引すると予測される主要な要因の一つである。世界保健機関（WHO）によれば、2022年のHIV感染者総数のうち、WHOアフリカ地域が3分の2を占める。2022年のHIV感染による死亡者数は63万人であった。さらに、 国連合同エイズ計画（UNAIDS）の2019年データによれば、西・中央ヨーロッパおよび北米では約220万人がHIVに感染しており、東・南部アフリカでは推定2,070万人、アジア太平洋地域では580万人、西・中央アフリカ地域ではさらに490万人が感染していると報告されている。

こうした地域を跨ぐ膨大な患者数は、抗レトロウイルス薬（ARV）に対する強い需要を生み出している。加えて、政府はHIV患者の診断・治療へのアクセス改善に向けた措置を講じている。これが世界のHIV/AIDS治療薬市場を牽引すると予想される。

抑制要因

治療へのアクセス不足とHIV感染状況の認識不足が成長を阻害する可能性

研究開発の進展、HIVに関する科学的理解の深化、治療法の普及にもかかわらず、市場成長を制限するいくつかの抑制要因が存在します。HIVに感染している、または感染リスクのある多くの人々が、タイムリーな治療を受けられない状況にある。さらに、この感染症に対する根治的な治療法はまだ存在しない。例えば、国連合同エイズ計画（UNAIDS）によれば、治療手段は世界的に不均等に分布している。中所得国や発展途上国では依然として適切な治療選択肢の確保に課題があり、これがHIV治療薬市場の成長を阻害する要因となる。

加えて、多くの人が自身のHIV感染状態を認識していない。BioMed Central Ltd.が欧州で実施した調査によれば、 467名の参加者中、HIV感染者の3分の1が自身の感染に気づいていなかったと報告されています。HIV治療の不均等な利用可能性と感染への無自覚が、市場成長を阻害すると予想されます。

HIV治療薬市場のセグメント分析

製品タイプ別分析

予測期間中、複合HIV治療薬セグメントがより速いペースで成長する見込み

製品タイプに基づき、市場は複合HIV治療薬、インテグラーゼ阻害剤、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NRTI）、その他に区分される。

複合HIV治療薬セグメントが市場を支配すると予測される。この優位性は、HIVおよび関連感染症の管理において優れた結果をもたらすことから、この製品タイプへの需要が増加しているためである。さらに、この製品タイプはHIV感染症治療における最先端技術を採用している。 

インテグラーゼ阻害剤セグメントは、HIV治療の第一選択薬としてセグメント成長を支えていることから、2023年には2番目に大きな市場シェアを占めた。国際エイズ学会（IAS）によれば、新規HIV感染に対する初期治療としてインテグラーゼ阻害剤が推奨されている。非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NRTI）セグメントは、最近発売された革新的な薬剤と比較して需要が著しく低いため、市場シェアが最も低い。nbsp;                                                  & nbsp;                       & nbsp;      

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その他のセグメントには、プロテアーゼ阻害剤（PIs）、融合阻害剤、CCR5拮抗薬、付着後阻害剤、薬物動態増強剤、およびその他の製品タイプが含まれます。& nbsp;              

流通チャネル別分析

予測期間中、病院薬局セグメントが支配的なシェアを占める見込み

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類される。

病院薬局セグメントは、HIV治療のための病院受診患者数の増加により、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測される。さらに、病院薬局からのHIV治療用処方抗レトロウイルス薬の販売増加が、このセグメントの成長を支えるだろう。

HIV治療薬を取り扱う小売薬局の増加と、経口薬を定期的に小売薬局で購入する傾向の高まりが、このセグメントの成長に寄与しています。オンライン薬局セグメントは、インターネット普及率の向上とオンライン薬局でのHIV治療薬の入手可能性により、高いCAGRで成長すると見込まれます。その他セグメントには、各種政府運営の保健センターなど、HIV治療薬を入手するために利用されるその他の流通経路が含まれます。

地域別分析

地域別では、世界市場は北米、欧州、アジア太平洋、その他地域に区分される。

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北米は予測期間中に市場を支配すると予想され、2023年の市場規模は240億9,000万米ドルに達する見込みです。この地域の優位性は、米国人口におけるHIV感染率の増加に起因しています。疾病管理予防センター（CDC）が2021年に実施した調査によると、2018年末時点で約120万人がHIVと共に生活している。このような高い患者人口基盤が、HIV治療薬の需要を大幅に増加させている。地域成長に寄与するもう一つの要因は、住民の意識向上である。さらに、HIV感染治療のための革新的なHIV治療薬を提供する主要企業の存在が、市場の成長をさらに促進するだろう。

欧州は、HIV感染症例の増加と多数のHIV治療薬メーカーが存在する地域であることから、予測期間中に第2位の市場規模を維持すると見込まれる。さらに、欧州企業間の戦略的提携の増加は薬剤の入手可能性を向上させ、同地域の市場成長を支えるでしょう。例えば2020年7月、Theratechnologies Inc.の欧州子会社であるTheratechnologies Europe Limitedは、抗レトロウイルス薬トロガルゾの欧州全域での流通に向けLoxxessと提携しました。

アジア太平洋市場は、中国やインドなど人口が非常に多くHIV患者数も膨大な国々を抱えることから、予測期間中に最高CAGRで最も急速に成長する市場と見込まれています。さらに、治療プログラムの増加と民間セクター・医療企業からの資金投入急増が市場を牽引すると予測されます。例えば2020年12月、主要抗レトロウイルス薬メーカーであるギリアド・サイエンシズ社は、アジア太平洋地域における「ギリアド・アジア太平洋レインボー助成プログラム」に対し140万米ドルの助成金を交付すると発表した。本プログラムは、HIV感染患者が直面する課題解決に向け、アジア太平洋地域における官民連携強化を目指すギリアド社の取り組みの一環である。

ラテンアメリカ、中東・アフリカ地域を含むその他の地域は、技術的に優れたHIV治療薬の入手困難、医療水準の低さ、比較的限られた医療支出により、低い市場シェアを占めると予測される。しかし、これらの地域はHIV患者数が多いため、予測期間中に市場にとって良好な成長可能性を秘めている。

HIV治療薬市場における主要企業一覧

ViiV HealthcareとGilead Sciencesの強力なHIV/AIDS治療薬ポートフォリオが市場支配力につながる

世界のHIV治療薬市場における競争環境には、ViiV Healthcare、Gilead Sciences、Janssen Pharmaceuticals, Inc.、Merckといった主要企業が存在している。これらの企業は市場の大部分を占めており、新製品の発売や製品ポートフォリオ拡大のための戦略的提携による抗レトロウイルス薬の堅調な販売実績により、世界市場を支配している。例えば、2021年3月には、ギリアド・サイエンシズ社とメルク・シャープ・アンド・ドーム社が、HIV患者向けイストラビルとレナカパビルの併用による長時間作用型治療薬の共同開発・共同販売に関する契約を締結した。

その他の主要企業としては、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、セラテクノロジーズ社、ビアトリス（マイラン製薬）、 ジェネンテック、アッヴィ、ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbHなどが挙げられる。これらの企業も予測期間中に市場成長を促進し、地位強化を図ると見込まれる。

主要企業プロファイル一覧：

• ViiV Healthcare (米国)
• Gilead Sciences, Inc. (米国)
• GlaxoSmithKline plc (英国)
• Merck & Co., Inc. (ドイツ)
• Bristol-Myers Squibb Company (米国)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) (米国)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (ドイツ)
• アッヴィ・インク（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ AG（ジェネンテック社）（米国）
• マイラン N.V.（米国）

業界の主な動向:

• 2023年12月 -  Zydus Lifesciences Limitedは、HIV-1感染症治療薬であるダルナビル錠600mgおよび800mgについて米国FDAの承認を取得しました
• 2023年6月 – ルピン・リミテッドは、米国市場におけるダルナビル錠600mgおよび800mgの導入を発表。本品はヤンセン・プロダクツ社のプレジスタ錠のジェネリック医薬品である。
• 2022年2月 - ViiV Healthcareは、HIV感染者の治療薬としてカベヌバ（カボテグラビル、リルピビリン）の米国FDA承認を取得した。
• 2021年1月 – 米国FDAは、成人におけるヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）感染症治療のための完全なレジメンとして、現行の抗レトロウイルス療法に代わるものとして、カベヌバ（カボテグラビルおよびリルピビリン、注射剤）の承認を発表した。
• 2019年12月 – インドのジェネリック医薬品企業ヘテロは、インド国内での「TAFFIC」発売を発表。同製品はギリアド社のビクタルビーのジェネリック版である。

レポート対象範囲

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