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白血病治療薬市場規模、シェア及びCOVID-19影響分析:白血病の種類別(慢性骨髄性白血病(CML)、慢性リンパ性白血病(CLL)、急性リンパ性白血病(ALL)、急性骨髄性白血病(AML))、治療法別(化学療法、標的療法)、 投与経路別(経口投与モードと注射投与モード)、流通経路別(病院薬局、小売薬局)、および地域別予測、2020-2027年

最終更新: November 17, 2025 | フォーマット: PDF | 報告-ID: FBI104754

 

主要市場インサイト

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世界の白血病治療薬市場規模は2019年に152億1000万米ドルと評価され、2020年の161億5000万米ドルから2027年には277億8000万米ドルへ成長し、2020年から2027年の期間において年平均成長率(CAGR)8.1%を示すと予測されている。北米は2019年に45.5%の市場シェアで白血病治療薬市場を支配した。当社の分析によれば、2020年の市場成長率は2016-2019年の平均年間成長率と比較して6.2%と低くなる見込みである。COVID-19の世界的な影響は前例がなく甚大であり、パンデミック下では白血病治療薬の需要が全地域でマイナス影響を受けた。CAGRの上昇は、パンデミック終息後に需要と成長がパンデミック前の水準に回復することによるものである。

白血病は、白血球(WBC)の生成に関わる遺伝子の変異によって発生する血液がんです。変異した遺伝子は骨髄内で異常な白血球の生成を引き起こし、白血病を発症させます。その他の白血病のリスク要因には、喫煙、白血病の家族歴、血液疾患、化学物質や放射線への曝露、ダウン症候群などの遺伝性疾患が含まれます。

白血病には様々な種類があり、小児に多く見られるタイプもあれば、成人に多いタイプもあります。急性骨髄性白血病(AML)、慢性骨髄性白血病(CML)、慢性リンパ性白血病 (CLL)は成人に最もよく見られるタイプです。一方、急性リンパ性白血病(ALL)は小児、青年、成人を含むほぼ全年齢層で発生します。白血病の治療法はその種類や、年齢、特定の治療法に対する耐性など、その他の要因に基づいて決定されます。

化学療法と標的療法は、白血病治療において特に好まれる選択肢である。化学療法薬は血流を通じて全身の癌細胞に到達するため、白血病のような癌、特に急性リンパ性白血病患者にとって有用である。標的療法薬は癌細胞を直接攻撃し、体内の細胞増殖を遅らせ、患者の治療成績を改善する。  

日本の白血病治療薬市場に関するインサイト

日本では、高度な医療技術への投資やがん治療体制の強化が進む中、白血病治療における新しい治療法や創薬アプローチへの関心が高まっています。グローバル市場では、分子標的治療、免疫療法、個別化医療の進展が治療の選択肢を広げており、これらの革新は日本の医療機関や製薬企業にとって重要な示唆を与えています。世界的な動向を把握することは、日本が医療品質の向上と研究開発力の強化を図り、持続的に医療価値を創出していくうえで大きな意義を持ちます。

 

COVID-19下における白血病患者の免疫低下、市場成長を促進 

COVID-19パンデミックは医療業界にプラスとマイナスの両面で影響を与えています。コロナウイルスの拡散を抑制するため、世界各国の政府は厳格なロックダウンを実施し、その結果、医療業界は医薬品需要と供給の不均衡に苦しんでいます。多くの企業は米国、英国、ドイツなどの主要国に製造施設を有していますが、これらの国々ではパンデミックの影響が深刻であり、様々な医療製品の企業収益に影響を与えています。

さらに、病院における非COVID患者の減少は、疾患治療のための処置や処方箋の減少をもたらしました。加えて、英国コロナウイルス癌モニタリングプロジェクト(UKCCMP)による研究では、血液癌患者、特に白血病、多発性骨髄腫やリンパ腫を患う患者はCOVIDウイルスに感染するリスクが高く、これにより白血病治療薬の需要が増加すると予測される。

しかしながら、がん、心血管疾患、その他の重篤な疾患といった重大な病気に対する治療は定期的に実施されてきた。COVID-19パンデミックは白血病治療薬の売上高に限定的な影響しか及ぼしていない。製薬企業はパンデミック期間中、この市場に関連する製品の売上減少を報告していません。例えばブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、慢性骨髄性白血病治療に用いられるスプライセルの売上高は、2020年第1四半期から第3四半期にかけて4.4%増加したと報告している。同様に、武田薬品工業は、慢性骨髄性白血病の治療薬である「イクルシグ」について、2020年第1四半期から第2四半期にかけて0.4%の収益成長を報告した。

世界の白血病治療薬市場の概要とハイライト

市場規模と予測:

  • 2019年市場規模:152億1,000万米ドル
  • 2020年市場規模:161億5,000万米ドル
  • 2027年予測市場規模:277億8,000万米ドル
  • CAGR(年平均成長率):2020年~2027年 8.1%

市場シェア:

  • 北米は、強固な医療インフラ、堅調な研究開発投資、有利な償還政策に支えられた高い疾患有病率を背景に、2019年に45.5%のシェアで白血病治療薬市場を支配しました。
  • 治療法別では、化学療法セグメントが最大の市場シェアを維持すると予想される。これは、化学療法が第一選択治療であること、各種白血病に対する幅広い有効性、経口化学療法剤の承認増加によるものである。

主要国のハイライト:

  • 米国:白血病治療薬開発における継続的な革新、FDAの迅速な承認、早期診断・治療選択肢への高い認知度により市場が牽引される。
  • 欧州:先進治療法の導入、強力な臨床研究インフラ、がん治療成果向上のための政府施策により成長が支えられている。
  • 中国:増加するがん負担、医療アクセスの拡大、国内治療薬製造への投資増加により市場が拡大している。
  • 日本:最先端免疫療法の臨床導入と血液腫瘍学における個別化医療への注力が成長を牽引している。

最新動向

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白血病治療における革新的療法の開発が市場成長を促進

各種白血病の患者転帰改善に向け、複数の治療法を組み合わせた多様な治療アプローチ開発に向けた研究活動が進行中である。化学療法は第一選択治療と位置付けられるが、患者転帰向上のため、化学療法にシタラビン及びアントラサイクリン系薬剤を併用する新たなアプローチが導入されている。

多くの患者が特定の化学療法薬に耐性を示すため、この課題を克服すべく、各社はこの疾患に対する免疫療法の開発を進めている。CAR T細胞、免疫チェックポイント阻害剤(ICB)、二特異性T細胞エンゲージャー(BiTE)などの新たな免疫ベース療法が、化学療法抵抗性B細胞急性骨髄性白血病(AML)および急性リンパ芽球性白血病(B-ALL)に対する有効な治療選択肢として開発されている。骨髄移植および幹細胞療法は本市場における進化するトレンドであり、市場成長を促進すると期待されている。

さらに、AMLに対するナチュラルキラー細胞ベースの免疫療法は、未充足の臨床ニーズに取り組むための治療選択肢の一つです。さらに、ドイツ神経変性疾患研究センター(DZNE)とボン大学の研究チームは、急性骨髄性白血病を高精度で追跡・検出する人工知能(AI)ツールを開発した。白血病患者向けのこうした革新的な診断・治療法の開発は、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれています。

成長要因

白血病発生率の増加が 白血病治療薬市場の成長を促進

世界市場に影響を与える主要な推進要因の一つは、世界的な白血病の有病率の増加であり、これが白血病治療薬の需要を促進すると予想される。急性リンパ性白血病(ALL)や慢性骨髄性白血病(CML)など、ほぼ全ての白血病タイプにおいて、世界的に罹患率の上昇が確認されています。例えば、米国白血病・リンパ腫協会(LLS)が発表した統計によれば、2020年には米国で推定60,530万人が白血病と診断される見込みです。同様に、国際がん研究機関(IARC)は、2020年に世界で約474,519件の白血病新規症例が診断されると推定している。このような世界的な患者数の増加が、市場の成長を促進すると予想される。

白血病治療における研究開発費の増加と新製品発売が市場を牽引

多くの企業が研究開発と新製品発売に取り組んでおり、これが世界市場の成長を促進すると予想される。例えば、2017年12月にファイザー社は、米国食品医薬品局(FDA)が慢性骨髄性白血病(CML)患者の治療薬としてボスチニブを承認したと発表した。同様に、2020年1月にはブリストル・マイヤーズ スクイブ社が、急性骨髄性白血病(AML)の成人患者向け治療薬オヌレグについて米国FDAの承認を取得した。

さらに、ノバルティス社は併用薬(MBG453、ベネトクラックス、 アザシチジン)を開発中であり、第II相臨床試験段階にある。こうした製品開発の取り組みとそれに続く製品発売が、市場の成長を支えている。

抑制要因

白血病治療薬の副作用・有害反応が市場成長を制限する可能性

白血病治療製品の利点にもかかわらず、製品に伴う副作用や有害反応が世界市場の成長を制限する可能性が高い。化学療法など様々な治療法には、脱毛、感染症、皮膚トラブル、高血圧、倦怠感などの副作用が伴う。同様に、標的療法では肝機能障害、下痢、白髪化、吐き気、嘔吐などの有害反応が生じる場合がある。さらに、放射線療法などの他の治療法にも特定の副作用があり、白血病治療製品の採用率を制限する可能性がある。

セグメンテーション

白血病の種類別分析

2020年から2027年にかけて慢性リンパ性白血病が急速に成長

白血病の種類に基づき、市場はCML(慢性骨髄性白血病)、CLL(慢性リンパ性白血病)、ALL(急性リンパ性白血病)、AML(急性骨髄性白血病)、その他に区分される。2019年にはCLLセグメントが市場で圧倒的なシェアを占めた。CMLは患者数が非常に多く、この疾患に対する治療需要が増加しているため、市場を支配している。米国国立癌研究所によれば、2020年に米国で新たに診断される血液癌は約21,040例と推定されており、これが市場成長を牽引すると見込まれている。

急性骨髄性白血病(AML)セグメントは、種類別で2番目に大きな市場セグメントであり、米国および欧州諸国に膨大な患者基盤を有する。

これに続く慢性骨髄性白血病(CML)セグメントは、欧米諸国と比較してインドやその他のアジア諸国などの発展途上国での罹患率が低いため、市場で3番目に大きいセグメントとなっています。

急性リンパ性白血病(ALL)セグメントは、患者数が限られているため、市場シェアが最も低くなっています。

治療法別分析

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2019年は化学療法セグメントが最大の市場シェアを占めた

治療法別では、市場は化学療法、標的療法、免疫療法、その他に区分される。化学療法は白血病の第一選択治療法であり、患者にとって効果的な治療成果をもたらすため、予測期間中は化学療法セグメントが市場を支配すると見込まれる。

さらに、白血病治療薬としての化学療法製品の発売増加も、このセグメントの成長を牽引している。例えば、2020年9月には米国FDAが経口化学療法剤「オヌレグ」を新規診断急性骨髄性白血病(AML)患者の治療薬として承認した。

標的療法は、その有効性と治療効果の向上により、最も急速に成長しているセグメントである。

免疫療法は治療タイプ別で第3位のセグメントである。これは患者の免疫系を活性化し癌細胞の死滅を助けるためである。現在、白血病治療向けにFDA承認された免疫療法は10種類あり、セグメント成長を支えている。

その他セグメントには放射線療法および養子細胞療法が含まれ、最も低いCAGRでの成長が見込まれる。

投与経路別分析

2019年は注射剤が市場を支配

投与経路に基づき、白血病治療薬市場は経口剤と注射剤に分類される。注射剤セグメントは、化学療法や標的療法など注射剤形態の薬剤が多数存在することから最大の市場シェアを占め、最も好まれる投与経路となっている。注射剤は体内への吸収が容易で迅速な効果を発揮するため、さらに選好度が高まっている。

経口投与セグメントは、痛みを伴わず、便利で安全な薬剤送達経路であることから、予測期間中に第2位の規模を維持すると見込まれています。

流通チャネル別分析

2019年、病院薬局セグメントが最高CAGRを記録

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局、その他に分類される。病院薬局セグメントは、予測期間において世界市場で最大のシェアを占めると予想される。病院は治療の主要な供給源である。患者は様々な疾患の診断と治療のために病院を訪れるため、病院薬局の成長につながっている。

小売薬局セグメントは、予測期間中に2番目に大きな市場シェアを占めると予想される。発展途上国では白血病治療製品を提供する小売薬局が少数であるため、流通チャネル別では第2位の位置づけとなっている。

その他セグメントにはオンライン薬局が含まれるが、これは最も低いCAGRで成長している。オンラインプラットフォームにおける白血病治療製品の提供が限定的であることが、セグメント成長を鈍化させている。

地域別インサイト

North America Leukemia Therapeutics Market Size, 2019 (USD Billion)

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地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分される。2019年の北米市場規模は69億2,000万米ドルであった。同地域が世界市場で優位性を保つ背景には、医療支出の堅調さ、白血病製品開発に携わる主要企業の多数存在、そして北米全域での白血病症例増加が挙げられる。例えば、米国癌協会によれば、2020年に米国では約8,450人が慢性骨髄性白血病(CML)と診断されており、これが同地域の市場成長を支えている。

欧州市場は、先進的な白血病治療製品の採用拡大と白血病患者数の増加を背景に、第2位の規模と予測される。例えば英国では、白血病は12番目に多いがんであり、2017年の全がん症例の3.0%を占めた。英国がん研究機構(Cancer Research UK)によれば、2015年から2017年の間に英国で推定10,084件の白血病症例が発生した。

アジア太平洋地域は、中国やインドなどの発展途上国における膨大な患者人口と製品発売の増加により、予測期間内で最も急速な成長が見込まれる。さらに、がん治療に対する償還制度がこの地域の市場成長を支えている。

その他の地域市場にはラテンアメリカおよび中東・アフリカが含まれ、これらは市場シェアは低いものの、医療支出の増加と白血病の適時治療に対する認識の高まりにより、予測期間中に力強い成長を記録すると予想される。

主要業界プレイヤー

ノバルティスAGおよびブリストル・マイヤーズ スクイブの強力な製品ポートフォリオが市場を統合

競争環境において、グローバル市場はノバルティスAG、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ファイザー社、サノフィ・アベンティスといった少数の主要企業の存在と支配によって特徴づけられています。現在の競争環境において、ノバルティスAGとブリストル・マイヤーズ スクイブ社は2019年に世界市場を支配し、強力な市場収益シェアを占めた。これらの市場プレイヤーの優位性は、複数の製品タイプで構成される白血病治療薬の強力かつ堅牢な製品ポートフォリオに起因する。例えばノバルティスAGは、慢性骨髄性白血病治療薬タシグナ(Tasigna)の顕著な製品提供により、世界市場で強い支配力を有している。 

その他の主要プレイヤーには、ボスリフ(Bosulif)、ベスポンサ(Besponsa)、 ジェムツズマブ オゾガマイシンなどの強力な製品ラインアップによるものであり、F. ホフマン・ラ・ロシュはガジーバ/ガジーバロの提供により市場シェアを拡大している。競争環境には、ラスナ・セラピューティクス社やアギオス・ファーマシューティカルズ社などの新興企業も含まれており、これらの企業の拡大戦略は予測期間中に市場収益シェアの増加に寄与すると見込まれている。

主要企業プロファイル一覧:

  • ファイザー社(米国ニューヨーク州)
  • ノバルティス(スイス・バーゼル)
  • ルピン社(インド、ムンバイ)
  • アムジェン社(米国サウザンドオークス)
  • アッヴィ社(米国ノースシカゴ)
  • Johnson & Johnson Services, Inc. (米国 ニューブランズウィック)
  • Bristol-Myers Squibb (米国 ニューヨーク)
  • F. Hoffmann-La Roche (スイス バーゼル)
  • 武田薬品工業株式会社 (日本・東京)
  • サノフィ/ジェンザイム社 (フランス・パリ)
  • その他の企業

業界の主な動向:

  • 2021年4月 – ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が、急性骨髄性白血病患者の経口維持療法薬として同社のオヌレグの承認を推奨したことを発表した。
  • 2020年10月 – F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、自社製品ベンクレクスタの急性骨髄性白血病患者向け併用療法について、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。 2020年4月 – ヤンセン・ファーマシューティカル FDAから急性骨髄性白血病患者向け製品ベンクレクスタ併用療法の承認を取得したことを発表した。
  • 2020年4月 – ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるヤンセンファーマシューティカルカンパニーズは、慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫患者向け治療薬として、自社製品イムブルビカとリツキシマブの併用療法が米国FDAの承認を取得したことを発表した。

レポートのカバー範囲

An Infographic Representation of 白血病治療薬市場

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白血病治療薬市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供し、白血病の種類、治療法の種類、投与経路、流通チャネルなどの主要な側面に焦点を当てています。さらに、合併・買収・提携・新製品発売といった業界の主要動向、主要国における白血病の有病率、COVID-19パンデミックが本市場に与える影響についても洞察を提供します。加えて、現在の市場動向と主要な業界ダイナミクスを明らかにします。

レポート範囲とセグメンテーション

  属性

  詳細

調査期間

  2016-2027

基準年

  2019

予測期間

  2020-2027

過去期間

  2016-2018

単位

  価値 (10億米ドル)

セグメンテーション

白血病の種類、治療法、投与経路、流通チャネル、地域別

白血病の種類別

 

  • 慢性骨髄性白血病(CML)
  • 慢性リンパ性白血病(CLL)
  • 急性リンパ性白血病(ALL)
  • 急性骨髄性白血病(AML)
  • その他

治療法別

 

  • 化学療法
  • 標的療法
  • 免疫療法
  • その他

投与経路別

 

  • 経口薬
  • 注射薬

流通経路別

 

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • その他

地域別

 

  • 北米
    • 白血病の種類別
    • 治療法別
    • 投与経路別
    • 流通経路別
    • 国別
      • 米国(白血病の種類別)
      • カナダ(白血病の種類別)
  • 欧州
    • 白血病の種類別
    • 治療法別
    • 投与経路別
    • 流通経路別
    • 国/サブ地域別
      • 英国(白血病の種類別)
      • ドイツ(白血病の種類別)
      • フランス(白血病の種類別)
      • イタリア(白血病の種類別)
      • スペイン(白血病の種類別)
      • その他の欧州諸国(白血病の種類別)
  • アジア太平洋地域
    • 白血病の種類別
    • 治療法別
    • 投与経路別
    • 流通チャネル別
    • 国/サブ地域別
      • 日本(白血病の種類別)
      • 中国(白血病の種類別)
      • インド(白血病の種類別)
      • オーストラリア(白血病の種類別)
      • その他のアジア太平洋地域(白血病の種類別)
  • ラテンアメリカ
    • 白血病の種類別
    • 治療法別
    • 投与経路別
    • 流通経路別
    • 国/サブ地域別
      • ブラジル(白血病の種類別)
      • メキシコ(白血病の種類別)
      • その他ラテンアメリカ(白血病の種類別)
  • 中東・アフリカ
    • 白血病の種類別
    • 治療法別
    • 投与経路別
    • 流通チャネル別
    • 国/サブ地域別
      • GCC(白血病の種類別)
      • 南アフリカ(白血病の種類別)
      • その他中東・アフリカ(白血病の種類別)


よくある質問

Fortune Business Insightsによると、世界の市場規模は2019年に1521億米ドルであり、2027年までに2778億米ドルに達すると予測されています。

2019年、北米の市場価値は692億米ドルでした。

8.1%のCAGRで成長すると、市場は予測期間(2020-2027)で着実に成長します。

慢性リンパ球性白血病(CLL)セグメントは、予測期間中にこの市場の主要なセグメントになると予想されます。

白血病、患者集団の大部分、白血病の製品発射の増加の増加は、市場の成長を促進する主な要因です。

Novartis AGとBristol-Myers Squibb Companyは、世界市場の主要なプレーヤーです。

北米は2019年に市場シェアを支配しました。

主要企業による新製品の発売と、治療の必要性を必要とする病気の有病率の増加は、世界市場でこれらの製品の採用を促進することが期待されています。

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