米国アルツハイマー病治療薬市場規模・シェア・COVID-19影響分析：薬剤分類別（コリンエステラーゼ阻害薬、NMDA受容体拮抗薬、複合薬、その他）、適応症別（疾患進行管理・症状管理）、流通経路別（病院薬局、小売薬局・ドラッグストア、オンライン薬局）、および国別予測（2023-2030年）

米国のアルツハイマー病治療薬市場規模は2022年に16億2000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）5.5％で拡大すると見込まれています。 

アルツハイマー病は最も一般的な認知症であり、2023年には約670万人の米国住民が罹患しています。これは進行性の疾患であり、軽度の記憶喪失から始まり、会話能力やその他の日常生活機能の喪失に至る。

アルツハイマー病治療薬とは、この疾患の症状を緩和・遅延・管理するために使用される医薬品を指す。新たな治療薬の登場は、膨大な数の患者、その家族、そして社会における疾病負担を軽減する可能性を秘めている。

さらに、米国ではアルツハイマー病治療薬に対する有利な償還政策が実施されており、これがエンドユーザーにおけるこれらの製品の採用拡大につながっています。米国のメディケア医療保険制度では、新薬レケンビの償還条件として患者データ収集計画の詳細を提示している。さらにCMSの発表によれば、受益者が軽度認知障害またはアルツハイマー病と診断された場合、米国FDAの従来型承認を受けた新薬をメディケアがカバーする。

COVID-19パンデミックは、サプライチェーンの混乱や臨床試験の中断など複数の要因により、米国のアルツハイマー病治療薬市場に悪影響を及ぼしました。同国では疾患の診断・治療にも重大な影響が生じました。しかし、ロックダウン規制の緩和に伴い、市場は2021年に力強い成長を見せ、2022年にはパンデミック前の成長水準に回復しました。

米国アルツハイマー病治療薬市場の動向

疾患早期発見のための先進技術開発への移行が重要な市場動向として認識される

近年、米国では疾患診断および患者治療のための効果的な治療法開発において、先進技術の活用が拡大している。例えば、デジタル神経生理学的バイオマーカーの開発により、個々の患者におけるアルツハイマー病の精密な検出や、この疾患の早期段階スクリーニングへの応用が進んでいる。

さらに、臨床試験におけるデジタルツールの活用拡大も、市場で確認される新たな動向である。これらのツール導入により、臨床試験の加速化、多様な対象集団の参加促進、試験実施コストの低減が実現している。こうした背景から、研究コミュニティはアルツハイマー病研究におけるデジタルツールの活用を積極的に推進している。

米国アルツハイマー病治療薬市場の成長要因

疾患とその治療に関する認識の高まりが市場成長を牽引

米国では、アルツハイマー病患者の増加が深刻な公衆衛生上の懸念事項となっている。2022年には全年齢層で約650万人の米国人がアルツハイマー病と診断された。この高い数値を受け、各州の政府機関や医療機関は、疾患と利用可能な治療法に関する認知度向上に向けた様々な取り組みを進めている。

• 例えば、フロリダ州保健省（DOH）が2020年9月に発表したデータによると、世界アルツハイマー月間はアルツハイマー病国際連合（ADI）が毎年9月に実施する国際キャンペーンである。このキャンペーンは、認知症に関する認識を高め、偏見や情報不足を減らすことを目的としている。

このように、疾患と治療法に対する認識の高まりが診断率をさらに押し上げ、結果としてアルツハイマー病治療に用いられる薬剤の需要を牽引しているのです。

「アルツハイマー病の事実と数字（2023年版）」によると、米国総人口のうち、65歳以上の約9人に1人（10.8%）がアルツハイマー型認知症を患っている。

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抑制要因

アルツハイマー病治療薬の高コストが成長見通しを阻害

米国におけるアルツハイマー病治療薬市場の成長を阻害する主な要因の一つは、この疾患に関連する治療と介護の総費用である。アルツハイマー病やその他の認知症患者の医療費および長期介護費用は膨大であり、治療と介護全体が高額となる。この疾患の患者を介護する生涯個人負担費用の見積もりは357,297米ドルである。より大規模な視点では、2021年のアルツハイマー病およびその他の認知症関連費用は3,550億米ドルに達した。

• 例えば、アルツハイマー病協会が2023年4月に発表したデータによると、2023年の同疾患またはその他の認知症患者全員に対する総支払額は3,450億米ドルと推定されている。メディケアおよびメディケイドは、アルツハイマー病またはその他の認知症患者の医療および長期ケア費用総額の2,220億米ドルを負担すると見込まれています。

米国アルツハイマー病治療薬市場セグメント分析

薬剤分類別分析

薬剤分類に基づき、市場はコリンエステラーゼ阻害薬、NMDA受容体拮抗薬、複合薬、その他に分類される。

2022年時点で、コリンエステラーゼ阻害薬セグメントが米国アルツハイマー病治療薬市場で最大のシェアを占めた。これは主に、米国で承認された製品の大半がこのセグメントに属するためである。

一方、その他セグメントは今後数年間で著しい年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されている。米国規制当局による米国FDA承認件数の増加が、このセグメントの成長を牽引している。

• 例えば、2021年6月には米国FDAが、疾患進行抑制を目的とした抗アミロイドβ抗体治療薬「ADUHELM」を承認した。

用途別分析

用途に基づき、市場は「疾患進行管理」と「症状管理」に区分される。

症状管理セグメントは米国アルツハイマー病治療薬市場で圧倒的なシェアを占めた。このセグメントが優位にある要因として、現在疾患を根治する承認薬が存在しない点が挙げられる。しかし、利用可能なアルツハイマー病治療薬の大半は症状管理に用いられており、これが当該セグメントの高い収益創出につながっている。

一方、疾患進行抑制セグメントの市場シェアは極めて小さい。米国市場で疾患修飾療法として最近承認された製品は2つしかないため、予測期間中は比較的緩やかな成長が見込まれる。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局・ドラッグストア、オンライン薬局の3つに分類される。

2022年、病院薬局セグメントは米国アルツハイマー病治療薬市場で最大のシェアを占めた。これは、国内における疾患の有病率の増加に加え、この流通経路を通じた処方治療薬の調達増加に起因すると考えられます。

さらに、オンライン流通経路セグメントは予測期間において最も速い成長が見込まれています。オンライン購入に対する顧客の選好の高まりと、この経路を通じた製品の容易な入手可能性が、セグメントの成長を促進すると予想されます。

米国アルツハイマー病治療薬市場における主要企業一覧

米国アルツハイマー病治療薬市場は半集中状態にあり、複数の国際的・国内のジェネリック医薬品メーカーが存在している。バイオジェン社、エーザイ株式会社、ノバルティスAGなどの主要企業は、2022年に市場でかなりのシェアを占めた。革新的な治療法の幅広いパイプラインと、これらの企業が市場で持つ強力なブランドの存在感が、彼らの市場支配に寄与している要因である。

LTD、ノバルティスAGなどの主要企業は、2022年に市場でかなりのシェアを占めた。革新的な治療法の幅広いパイプラインと、市場におけるこれらの企業の強力なブランド存在感が、市場支配力に寄与している要因である。

米国アルツハイマー病治療薬市場におけるその他の主要企業には、H.ルンドベックA/S、メルツファーマ、大塚製薬株式会社などが含まれる。これらの企業は、提携や共同研究、臨床試験の開始など様々な戦略を通じて市場プレゼンスの拡大に注力している。

• 例えば、2020年3月にはH. Lundbeck A/SとThe Critical Path Institute (C-Path)が、アルツハイマー病向け先進的医薬品開発ツールの開発に向けた協業を発表した。 

An Infographic Representation of 米国のアルツハイマー病治療薬市場

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主要企業プロファイル一覧:

• エーザイ株式会社（日本）
• ノバルティスAG（スイス）
• バイオジェン社（米国） (米国)
• H. ランドベック A/S (デンマーク)
• 大塚製薬株式会社 (日本)

業界の主な動向：

• 2023年11月： Halozyme Therapeutics, Inc.とAcumen Pharmaceuticalsは、アルツハイマー病におけるENHANZE技術に関する共同研究および非独占的ライセンス契約を発表しました。
• 2023年1月： H.ルンドベックA/Sと大塚製薬株式会社は、アルツハイマー型認知症に伴う興奮状態の治療に用いられるブレキスピプラゾールに関する追加新薬申請（sNDA）が米国FDAにより受理されたことを発表した。
• 2021年3月： 米国国立衛生研究所（NIH）は、医薬品開発促進パートナーシップ（AMP）の次期バージョンとなるアルツハイマー病プログラム（AMP AD 2.0）の開始を発表。これはアルツハイマー病の精密医療研究の進展を目的としている。

レポートのカバー範囲

本市場レポートは、市場に関する包括的かつ焦点を絞った分析を提供します。薬剤分類、適応症、流通チャネルなどの主要市場セグメントに焦点を当てています。さらに、革新的な製品発売や主要な業界動向、市場ダイナミクス、パイプライン分析、COVID-19が市場に与える影響に関する複数の洞察を含んでいます。本市場分析レポートでは、米国レベルにおける主要企業の競争分析も提供しています。

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レポートの範囲とセグメンテーション

予測期間 2023-2030 過去期間 2019-2021 成長率 2022 予測期間 2023-2030 過去期間 2019-2021 成長率 2022 予測期間 2023-2030