アルツハイマー病治療薬市場規模・シェアおよびCOVID-19影響分析：薬剤分類別（コリンエステラーゼ阻害薬、NMDA受容体拮抗薬、複合薬その他）、用途別（疾患進行管理・症状管理）、流通経路別（病院薬局、小売薬局・ドラッグストア、オンライン薬局）、地域別予測（2023-2030年）

世界のアルツハイマー病治療薬市場規模は2022年に35億2000万米ドルと評価され、2023年の36億9000万米ドルから2030年までに52億1000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.1%を示すと予測されている。北米は2022年に51.42%の市場シェアでアルツハイマー病治療薬市場を支配した。アルツハイマー病（AD）は不可逆的で進行性の神経変性疾患であり、 2022年には51.42%の市場シェアを占めた。

アルツハイマー病（AD）は不可逆的で進行性の神経変性疾患であり、記憶喪失と脳機能の認知的衰退を特徴とする。これは脳細胞の変性と死をもたらす致死性疾患である。アルツハイマー病は認知症の最も一般的な原因と考えられており、患者の日常生活能力に深刻な影響を及ぼします。

高齢者におけるアルツハイマー病の有病率は増加傾向にあります。これにより、本疾患の症状を治療する効果的な療法への需要が高まっています。このため、製薬会社や研究機関は、強力な医薬品開発パイプラインの構築に注力している。

• 例えば、2023年5月に学術誌『Translational Research & Clinical Interventions』に掲載された記事によると、2023年1月時点で、アルツハイマー病治療を評価する臨床試験の数は187件である。この医薬品開発パイプラインは、様々な標的プロセスを標的とした進行中の薬剤が加わることで、著しく拡大している。

市場成長に寄与するその他の重要な要因としては、神経科学研究の進展、民間・政府機関による資金提供の増加、新規治療法の開発などが挙げられる。さらに、疾患の症状や治療に関する認識の高まりも、将来のアルツハイマー病治療薬市場の成長を促進すると予測される。

さらに、高齢人口の増加に伴い、アルツハイマー病および認知症の治療・管理に対する需要が高まると予測される。

• 例えば、米国国立保健統計センターによると、65歳以上の米国人口は2003年から2013年にかけて約25％増加し、2040年までにさらに50％増加すると予測されています。また、2018年から2038年にかけて、85歳以上のアメリカ人の数は600万人から1,460万人へと2倍以上に増加すると予測されている。

日本のアルツハイマー病治療薬市場インサイト

日本のアルツハイマー病治療薬市場は、高齢化の進行に伴い、早期診断と効果的な治療への期待が急速に高まっています。認知症ケアの質向上が社会的課題となる中、作用機序の多様化や新規治療アプローチの研究開発が進み、病態進行を抑制する革新的な医薬品への関心が強まっています。また、医療DXの推進により、診断技術の高度化や患者データ活用が治療最適化の鍵となり、医療機関・研究機関・製薬企業の連携がさらに重要性を増しています。こうした市場動向を踏まえた価値提案は、日本の認知症医療の発展と持続可能な医療体制の構築に向けた重要な機会につながります。

COVID-19の影響

パンデミック期間中の治療患者数減少が市場成長の鈍化をもたらした

COVID-19パンデミックは市場成長に悪影響を及ぼし、成長鈍化をもたらした。これは主に、2020年にアルツハイマー病（AD）治療患者の発生率が減少したこと、および同疾患の診断・治療に与えた重大な影響によるものである。

• 例えば、2023年8月にNCBIで発表された研究によると、2020年のアルツハイマー病発生率は10万人あたり118.4人であった。この数値は2019年の10万人あたり148.1人から減少している。

さらに、感染拡大防止のための外来診療停止、介護施設や老人ホームにおけるアルツハイマー病患者のCOVID-19関連死亡率の高さ、およびアルツハイマー病患者の管理に関連するその他の課題といった要因も、市場成長に影響を与えています。

このため、2021年と2022年には市場成長率が比較的低くなりました。また、2023年も成長鈍化が見込まれていました。しかし、患者数の増加と成長率がパンデミック前の水準に回復すると予想されることから、今後数年間で市場は大幅な成長を遂げるでしょう。

アルツハイマー病治療薬市場の動向

アルツハイマー病患者の診断・治療技術の進歩が重要な市場動向として認識される

近年、アルツハイマー病患者の増加に伴い、研究者らは疾患の理解・診断・治療の向上に向けた革新的デバイスや治療法の開発に注力している。研究者らは人工知能（AI） 、仮想現実、機械学習技術を活用し、データ分析の革新的な手法の開発や臨床試験の迅速化を図っている。

• 例えば、機械学習と人工知能を活用することで、科学者はアルツハイマー病の臨床試験に活用可能な大規模データセット分析のためのアルゴリズムを開発できます。

さらに、研究者らはアルツハイマー病（AD）を症状出現前の段階で診断する新技術の開発にも取り組んでいます。

• 例えば、2021年11月にmedRxivで発表されたデータによると、研究者らは人工知能（AI）ベースの手法を用いて、デジタル測定値（DMs）と質問票に基づく認知機能・機能活動スコアの関係性を解釈する研究を実施しました。研究結果は、DMsがADの早期診断と病期分類における重要な指標として機能する可能性を示唆しています。
• 北米におけるアルツハイマー病治療薬市場は、2021年の17億2,000万米ドルから2022年には18億1,000万米ドルへと成長しました。

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アルツハイマー病治療薬市場の成長要因

アルツハイマー病とその治療に関する認識の高まりが市場成長を促進

近年、世界的にアルツハイマー病（AD）に対する認識が高まっており、より多くの人々が症状を認識し、医療相談を求めるようになっています。これによりアルツハイマー病の診断率が上昇し、アルツハイマー病および関連する認知症の治療に使用されるアルツハイマー病治療薬の需要を牽引しています。

さらに、医療機関は疾患への認知度向上を目的とした複数の健康啓発キャンペーンを実施しています。

• 例えば、MULLINが2023年6月に発表したデータによると、アルツハイマー協会オクラホマ支部はアルツハイマー病の兆候を認識するための教育研修を提供しています。また、患者が地域資源と連携し、疾患関連の情報・助言・支援を受けられるよう支援しています。

加えて、アルツハイマー病と脳の啓発月間（6月）は、1983年にロナルド・レーガン米大統領が提唱した世界的な医療啓発イベントである。アルツハイマー病と、それが個人・家族・地域社会に与える影響について公衆の認識を高めることを目的としている。この啓発月間は早期診断の重要性を強調するとともに、地方自治体や民間組織に対し、さらなる研究とケアを支援する資金提供を促すことも目指している。この活動の一環として、アルツハイマー協会は、この病気に苦しむ個人や家族を支援するため、アルツハイマー病との闘いを象徴する紫色のリボンを着用するよう人々に呼びかけています。

このように、この病気とその治療に関する認識の高まりは、患者を効果的に診断するためのアルツハイマー病治療薬の使用をさらに増加させており、予測期間中の市場成長を後押しすると予想されます。

政府資金と施策の増加が市場成長を推進

世界的にアルツハイマー病患者数が増加する中、医療提供者には患者群を管理する負担が増大しています。したがって、アルツハイマー病に対する効果的な治療法の需要は著しく高まっています。このため、各国政府はアルツハイマー病の負担軽減を目的として、様々な取り組みを実施し、研究資金を提供している。

• 例えば、2023年3月にはメイヨー・クリニックがアルツハイマー病関連研究に対し4,100万米ドルの連邦資金を獲得した。この研究プログラムは、アルツハイマー病および関連認知症に対する次世代の精密医療バイオマーカーと潜在的な新規治療標的の特定を目的としている。

同様に、 2023年4月に発表された記事によると、米国国立老化研究所（NIA）は、アメリカ人の健康状態を10年間追跡し、脳萎縮性疾患に関する新たな知見を得ることを可能にする巨大なアルツハイマー病研究データベース構築プロジェクトに対し、3億ドルの資金提供を発表した。こうした取り組みはアルツハイマー病の早期診断と治療の改善につながると期待されており、これが市場成長を促進する。アルツハイマー病の進行を予防・停止・逆転させる治療薬の開発が加速すると予想され、アルツハイマー病治療薬の需要増加が見込まれる。

抑制要因

臨床試験の失敗率の高さが市場成長を制限

臨床試験段階にあるアルツハイマー病治療薬候補は増加傾向にあるものの、これらの試験における高い失敗率が市場成長を一定程度抑制すると予測される。アルツハイマー病治療薬の臨床試験における失敗、不確実性、中止は、疾患治療に利用できるアルツハイマー病治療薬の供給を制限する結果となる。これは研究開発コストの増加にもつながり、ひいては市場成長を阻害する。

• 例えば、2022年12月にF. ホフマン・ラ・ロシュ社は、実験的アルツハイマー病治療薬ガンテネラムブの臨床試験終了を発表した。この候補薬は、2つの薬物試験において疾患進行を遅らせる有望な結果を示せなかった。

さらに、アルツハイマー病治療の高コストも市場成長を鈍化させている。アルツハイマー病は重大かつ拡大する公衆衛生問題であり、その莫大な費用の大部分は、非公式で無償の介護負担と生産性の損失に起因している。

• 例えば、2022年7月に合同経済委員会が発表したデータによると、600万人以上のアメリカ人がアルツハイマー病を患っており、2022年の米国経済への負担は推定3,210億米ドルに上った。2050年までに アルツハイマー病患者数は1,270万人に達し、年間総コストは1兆ドル近くに達すると予測されている。

アルツハイマー病治療薬市場のセグメント分析

薬剤分類別分析

承認製品数の多さと高い使用率がコリンエステラーゼ阻害剤セグメントの成長を促進

薬剤分類に基づき、市場はコリンエステラーゼ阻害剤、NMDA受容体拮抗薬、併用薬、その他に分類される。

2022年、コリンエステラーゼ阻害薬セグメントは世界アルツハイマー病治療薬市場で最大のシェアを獲得した。これは、このセグメントで承認された薬剤の数が多いことに加え、アルツハイマー病治療におけるこれらの薬剤の使用率が高いことに起因する。現在、ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミンは、軽度から中等度のアルツハイマー病（AD）の治療に承認されている薬剤群である。複数の研究により、これらの薬剤の疾患治療に対する有効性が実証されている。

一方、その他セグメントは予測期間中に著しい成長が見込まれる。アルツハイマー病治療薬に対する規制当局の承認増加は、予測期間中のセグメント成長を牽引する主要要因の一つである。

• 例えば、米国FDAは2021年6月にADUHELMを承認した。これは疾患進行を抑制する抗アミロイド抗体治療薬である。

さらに、NMDA受容体拮抗薬クラスで承認されている唯一の薬剤はナメンダ（メマンチン）である。他の承認済み薬剤の大半と同様、これも疾患に関連する症状の治療に使用される。NMDA受容体薬は認知機能障害や記憶障害の治療に用いられる。

• NMDA受容体拮抗薬セグメントは、2022年に17.8%のシェアを占めると予測されています。

本疾患の治療に用いられる複合薬にはナムザリックがあります。これは塩酸メマンチン徐放剤と塩酸ドネペジルの組み合わせです。このセグメントは予測期間中、比較的緩やかな成長が見込まれています。

用途別分析

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症状管理セグメントが市場をリード：長年にわたり比較的大きな市場存在感を維持

用途に基づき、市場は疾患進行管理と症状管理に区分される。

2022年には症状管理セグメントが圧倒的な市場シェアを占めました。これは、現在承認されているアルツハイマー病治療薬の大半が疾患症状の管理に焦点を当てていることに起因します。現時点でアルツハイマー病の根治治療法は存在せず、承認薬は認知症状と非認知症状の両方を治療対象としています。

疾患進行セグメントは、疾患進行管理のためのアルツハイマー病治療薬に対する需要の高まりが見込まれることから、予測期間中に最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると推定される。

2022年時点でこのセグメントの市場シェアは極めて低かった。主な要因として、アルツハイマー病進行管理に承認された製品数が限られていることが挙げられる。現在、米国FDAが承認している薬剤は2種類のみである。

流通チャネル別分析

病院薬局からの治療薬消費増加が病院薬局セグメントの成長を牽引

流通チャネル別では、市場は病院薬局、小売薬局・ドラッグストア、オンライン薬局に分類される。

2022年には病院薬局セグメントが世界市場をリードし、最大の市場シェアを占めました。この高いシェアの主な要因は、病院薬局における処方治療薬の調達増加です。さらに、COVID-19ウイルスの流行により入院患者が増加し、COVID-19に感染したアルツハイマー病患者へのこれらの薬剤使用が増えたことも、セグメント成長を後押ししました。

一方、オンライン薬局セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれています。これは主に、消費者によるオンラインデジタルプラットフォームの利用拡大によるものです。オンライン薬局プラットフォームは、個人が自宅まで医薬品を受け取ることを容易にします。

地域別インサイト

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地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域を対象に市場を分析しています。

北米は2022年に18億1000万米ドルの収益を生み出し、最大の市場シェアを占めました。同地域は予測期間を通じて市場を支配すると予想されています。地域成長を牽引する主な要因には、米国におけるアルツハイマー病の高い有病率、規制当局による最近の新薬承認、および同地域における先進的な医療システムの整備が挙げられます。

• 例えば、2023年2月にはカナダ保健省が、エーザイ株式会社とバイオジェン社のレカネマブを早期アルツハイマー病治療薬として承認申請（NDS）を受理した。

さらに、同地域におけるアルツハイマー病ケアを支える医療費の増加が市場成長を後押ししている。アルツハイマー病協会によれば、米国では2023年に同疾患による費用が約3,450億米ドルと推計されている。この費用は2050年までに1兆米ドルに達すると予測されている。

一方、欧州は世界市場で第2位のシェアを占めた。各国政府によるケアの質向上や一般市民への啓発活動強化の取り組みが、欧州市場の成長を牽引している。

• 例えば2023年11月、欧州医薬品庁（EMA）はアルツハイマー病治療薬PRI-002の第II相臨床試験開始を承認した。この薬剤はデュッセルドルフ大学（HHU）とユーリッヒ研究センターで開発されたものである。

アジア太平洋地域は、世界市場で最も急速に成長する地域と見込まれている。この高い成長に寄与する要因には、アジア諸国における疾患の急速な増加傾向と、人々の意識向上がある。

• 例えば、2022年2月にインド保健家族福祉省が提供したデータによると、認知症リスク低減のため、インド政府は精神疾患の検出・治療を目的とした「地区精神保健プログラム」を国内約704地区で実施することを支援している。

主要アルツハイマー病治療薬市場企業一覧

バイオジェン社とエーザイ社が強力な製品ポートフォリオで市場成長を牽引

アルツハイマー病治療薬市場は統合された構造を示しており、バイオジェン社やエーザイ社などの主要企業が2022年に大きな市場シェアを占めています。これらの企業は多数の製品承認を取得しており、アルツハイマー病管理のための革新的治療法の開発に積極的に取り組んでいます。

• 例えば、2021年6月にはエーザイ株式会社とバイオジェン社が、アルツハイマー病患者支援を目的とした複数の取り組みを発表しました。これらのプログラムは、アルツハイマー病患者がADUHELM（アデュヘルム）を利用できるよう支援することを意図しています。

さらに、ノバルティスAG、H.ルンドベックA/Sなどの有力企業も、提携・パートナーシップ、新製品発売などの成長戦略を採用しており、これが市場の競争激化に寄与している。これらの企業はまた、疾患治療のための新製品開発に向け、研究開発費の増額にも注力している。

主要企業プロファイル一覧：

• エーザイ株式会社（日本）
• ノバルティスAG（スイス）
• バイオジェン社（米国）
• H. ランドベック A/S（デンマーク）
• 大塚製薬株式会社（日本）

業界の主な動向

• 2023年7月 – 米国食品医薬品局（FDA）がアルツハイマー病治療薬レケンビ（レカネマブ-イルブ）の承認を付与。
• 2022年12月 - エーザイ株式会社とワシントン大学セントルイス校医学部は、アルツハイマー病、パーキンソン病、その他の神経変性疾患に対する新規治療法の開発に向けた研究提携を結んだ。
• 2022年3月 - コリウム社が開発したコリンエステラーゼ阻害剤アドラリティ（塩酸ドネペジル）が、軽度・中等度・重度のアルツハイマー型認知症患者の治療薬として米国FDAの承認を取得。
• 2022年3月 - エーザイ株式会社とバイオジェン社は共同研究契約を改定。これによりエーザイは、グローバルな損益を共有する方式から、ADUHELMの純売上高に基づく段階的ロイヤルティを受け取る方式に変更した。
• 2021年6月 - バイオジェン社が製造するアデュヘルム（アデュカヌマブ）が、米国FDAにより迅速承認プロセスを経て承認された。

レポート対象範囲

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本グローバルアルツハイマー病治療薬市場レポートは、業界の詳細な分析を提供します。薬剤分類、用途、流通チャネルなどの市場セグメントに焦点を当てています。さらに、現在の市場動向、COVID-19の影響、最新の市場トレンドに関連したグローバルアルツハイマー病治療薬市場の予測を提供します。加えて、市場の成長に寄与した複数の要因を分析しています。本レポートでは、パイプライン分析とともに市場の競争環境についても解説しています。

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