米国乾癬治療市場規模、シェア＆コビッド19影響分析、薬物クラス（TNF阻害剤、インターロイキン阻害剤、その他）、プラークの乾癬、乾癬性関節炎、その他）、投与経路（経口、非経口/体系、および局所）による流通チャネル（紙予測、2023-2030

米国の乾癬治療市場規模は2022年に103億2000万米ドルに達し、予測期間中は年平均成長率（CAGR）7.4％で拡大すると見込まれています。 

米国人口における乾癬および関連疾患の有病率上昇は、乾癬治療需要を増加させる主要因の一つである。さらに、 治療に対する有利な償還政策の利用可能性、製薬会社による新規医薬品の発売などが、乾癬治療薬の需要を押し上げています。

• 全米乾癬財団（NPF）の2023年データによると、国内で800万人以上が乾癬に苦しんでいます。また、乾癬患者の約30％が後段階で乾癬性関節炎を発症します。

さらに、インフルエンザに対する先進的なワクチンの発見と発売を目的とした臨床試験の増加と、研究開発活動への投資拡大が相まって、米国の乾癬治療市場成長を支えています。

COVID-19パンデミックは市場に大きな影響を与えました。パンデミック初期の医薬品備蓄により企業は収益増加を報告したが、その後は売上が減少した。

最新動向

乾癬治療用生物学的製剤開発への注目の高まり

生物学的製剤が治療レジメンとして導入された後、乾癬および関連疾患の管理と治療は革命的な変化を遂げた。生物学的製剤は炎症経路の特定のポイントを標的とする。さらに、これらの薬剤は高い有効性を示し、副作用が少ないため、患者からの需要が高まっている。

乾癬患者の間で高まる生物学的製剤への需要に応えるため、メーカーはこれらの薬剤の開発と発売に注力している。

• 例えば、2019年4月にはアッヴィ社が、尋常性乾癬に罹患する成人治療用のインターロイキン-23（IL-23）阻害剤であるリサンキズマブ-rza（商品名：スカイリジ）について米国FDAの承認を取得した。

市場成長要因

乾癬および乾癬性関節炎の有病率増加が市場成長を促進

尋常性乾癬および乾癬性関節炎に苦しむ人口の増加は、その治療需要を高めています。様々な研究によると、これらの疾患は65歳以上の高齢者に多く見られます。現在、米国では高齢者人口が急増しており、これにより乾癬治療薬の採用が増加すると予想される。

• 世界銀行グループが発表したデータによると、2022年時点で米国総人口の約17.1%が65歳以上である。

さらに、製薬会社や政府機関による乾癬の適切な管理に関する啓発活動の増加が、乾癬治療薬の需要を後押ししている。

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米国国立衛生研究所（NIH）が2021年に発表した記事によると、米国における乾癬の総有病率は3.0%である。有病率は男女間でほぼ同様で、男性が2.8%、女性が3.2%であった。さらに、高齢層における乾癬の有病率はより高かった。

抑制要因

最近の製品回収増加と高額な治療費が市場成長を阻害する 

主要企業が乾癬治療の新薬開発に研究開発投資を拡大しているにもかかわらず、製品の品質問題による最近の回収事例が市場成長を妨げる可能性が高い。

• 例えば2023年2月、ルピン社は製造上の問題により、クラスIIIに分類される外用クロベタゾールプロピオン酸クリーム5,720チューブを米国市場から回収した。このクリームは乾癬、湿疹などの皮膚疾患の治療に使用される。

さらに、乾癬に対する生物学的製剤治療は他の治療法と比較して費用が比較的高く、その採用を制限している。したがって、治療費の高さと製品リコールが米国市場の成長を阻害している。

• 全米乾癬財団（NPF）の2019年データによると、ウステキヌマブ45/90mgを用いた年間乾癬治療費は約87,243米ドルであった。次いでアダリムマブ40mgが82,655米ドル、イクセキズマブ160mgが77,95米ドル、セクチニマブ300mgが75,671米ドルであった。

セグメンテーション

薬剤クラス別分析

薬剤分類に基づき、市場はTNF阻害剤、インターロイキン阻害剤、その他に区分される。インターロイキン阻害剤セグメントは今後数年間で最も高いCAGRで成長すると予測される。インターロイキン薬剤クラスは、他の薬剤クラスと比較して乾癬および乾癬性関節炎に対する治療継続率が高い。

インターロイキン-23（IL-23）は投与頻度が低く、他の薬剤と比較して合併症リスクが低減されています。こうした様々な利点から、患者におけるインターロイキン系薬剤への需要が高まっています。さらに、増加する需要に対応するため、市場参入企業は乾癬治療および関連合併症向けのインターロイキン系薬剤開発を推進しています。

• 例えば、2022年9月、ベーリンガーインゲルハイム社は、成人膿疱性乾癬の増悪治療薬であるインターロイキン-36受容体抗体薬スペソリマブ（SPEVIGO）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。

タイプ別分析

タイプ別では、市場は尋常性乾癬、乾癬性関節炎、その他に分類される。2022年時点で、米国乾癬治療市場における最大のシェアを占めたのは尋常性乾癬である。尋常性乾癬は米国人口に影響を与える最も一般的なタイプの乾癬である。

• 米国皮膚科学会によれば、プラーク型乾癬は米国における乾癬患者の80～90％を占めており、これが需要を押し上げている。

さらに、企業は軽度から中等度の尋常性乾癬および重度の尋常性乾癬を治療する新規薬剤の開発・上市に向け、研究開発（R&D）に多額の投資を行っている。したがって、上記の要因が今後数年間のセグメント成長を後押ししている。

• 2022年5月、米国FDAはDermavant Sciences, Inc.が開発した1%タピナロフクリーム「VTAMA」を承認した。本クリームは成人プラーク型乾癬治療においてFDAが承認した初の、かつ唯一のステロイドフリー外用薬である。

投与経路別分析

投与経路に基づき、市場は経口、非経口/全身投与、外用薬に区分される。非経口/全身投与セグメントは2022年に最大のシェアを占め、予測期間中に大幅な成長が見込まれる。乾癬の効果的治療における生物学的製剤およびバイオシミラーの採用増加が、このセグメントの成長を支える主要因の一つである。さらに、乾癬治療用生物学的製剤の承認増加が市場成長を後押ししている。

• 2020年3月、イーライリリー社は重症プラーク型乾癬患者向け皮下注射剤「タルト」について、FDAから生物学的製剤追加承認申請（sBLA）の承認を取得した。

流通チャネル別分析

流通チャネルに基づき、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類される。予測期間中、オンライン薬局セグメントが最も高いCAGRで成長すると見込まれている。待ち時間の短縮、患者の利便性、魅力的な割引の提供などを理由とした電子商取引プラットフォームへの移行が進んでいることが、オンライン薬局の成長に寄与している。   

さらに、製薬会社は自社製品の発売と患者の容易なアクセス提供のためにオンライン薬局と提携しており、患者の嗜好をオンライン薬局へと移行させ、セグメントの成長を促進している。

• 2023年6月、マーク・キューバン氏のオンライン薬局はCoherus BioSciences社と提携し、ヒュミラバイオシミラー「ユシムリー」を患者に手頃な価格で提供開始。本剤は尋常性乾癬、乾癬性関節炎などの治療に用いられる。

主要業界プレイヤー

市場はノバルティスAG、アッヴィ社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービスなど少数のプレイヤーによって高度に統合されている。これらの企業が高い市場シェアを占める要因としては、堅牢な製品ポートフォリオ、強力な流通ネットワーク、製品ライン拡大に向けた積極的な取り組みなどが挙げられる。

• 例えば、2022年1月にはアッヴィ社が、活動性乾癬性関節炎を患う成人患者向けインターロイキン-23阻害薬「スカイリジ」について米国FDAの承認を取得した。

イーライリリー・アンド・カンパニー、メルク・アンド・カンパニー、アムジェン・インクなどの他社も市場で事業を展開している。新規医薬品の発売に向けた投資の増加や、合併・買収・提携などの非有機的戦略への注力シフトが、これらの企業の市場での地位を強化している。

主要企業プロファイル一覧：

• アッヴィ社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• ファイザー社（米国）
• LEO Pharma A/S (デンマーク)
• Merck & Co., Inc. (米国)
• Amgen Inc. (米国)
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• エベロ・バイオサイエンシズ（米国）
• UCB S.A. (ベルギー)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (ドイツ)

業界の主な動向： 

• 2023年6月- イーライリリー・アンド・カンパニーは、ダイス・セラピューティクス社を約24億米ドルで買収する最終合意を発表した。ダイス・セラピューティクス社は乾癬患者向けの経口薬を開発中である。この買収により、同社は市場での存在感を強化することを目指している。
• 2021年12月- アムジェン社は、同社の初の経口治療薬であるアプレミラスト（商品名オテズラ）について、尋常性乾癬に苦しむ成人患者の治療薬として米国FDAの承認を取得した。この承認により、同社は市場での存在感を強化することを目指した。
• 2021年12月- アッヴィ社は、活動性乾癬性関節炎患者の治療を目的としたリンボック（ウパダシチニブ）についてFDAの承認を取得した。

レポート対象範囲

米国乾癬治療市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。主要企業、薬剤分類、タイプ、投与経路などの重要な側面に焦点を当てています。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。前述の要因に加え、本レポートは近年における市場成長に寄与した複数の要因を網羅しています。

An Infographic Representation of 米国の乾癬治療市場

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