米国出血性疾患検査市場規模、シェア及び業界分析：製品別（試薬・消耗品及び機器）、適応症別 （A型血友病、B型血友病、フォン・ヴィレブランド病、特発性血小板減少性紫斑病、その他）、エンドユーザー別（病院・診療所、診断センター、その他）、および国別予測、2024-2032年

米国の出血性疾患検査市場規模は2023年に2,390万米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.0％で成長すると見込まれています。 

出血性疾患は、血液凝固プロセスの障害により過剰な出血を引き起こす一連の疾患群です。これらは、血液に特定の凝固因子が欠乏している場合に発生する遺伝性疾患です。血友病A、血友病B、貧血、肝疾患、その他の血液凝固障害などの疾患の発生率増加に伴い、出血性疾患の治療ニーズが高まっており、これが出血性疾患検査市場の成長を牽引している。

• 例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）のデータによると、A型血友病は男子出生5,000人に1人が罹患しています。さらに、毎年約400人の乳児がA型血友病を持って生まれています。このような統計は、出血性疾患の治療ニーズを促進し、市場の成長に影響を与えると予測されています。

さらに、血液疾患治療のための研究開発プロジェクトの増加、出血性疾患治療の導入促進に向けた政府資金の増加、医療費支出の増加が、市場成長に向けた数多くの機会を創出すると予想される。

2020年のCOVID-19パンデミックにより、米国の出血性疾患検査市場規模は悪影響を受けました。医療従事者や病院がCOVID-19関連の検査や処置に注力した結果、他の疾患に対する検査処置が減少したためです。

米国の出血性疾患検査市場の動向

血液疾患検査におけるナノ材料と人工知能の活用拡大

米国における研究者による研究開発活動の増加と組織による投資が、血液疾患検査技術の進歩をもたらしています。結核（TB）、貧血、血友病などの出血性疾患を診断する様々な臨床試験において、ナノテクノロジーと人工知能を組み合わせた利用が進み、検査の効率性と精度が向上している。

• 例えば、2022年8月に『Nature Biomedical Engineering』誌に掲載された研究によれば、チューレーン大学の研究者らは、ナノテクノロジーと人工知能を組み合わせた小児向け結核（TB）診断の新血液検査を開発した。研究者らは、この検査が非常に効率的で正確であることを確認した。

人工知能は、人間の知能レベルよりも迅速かつ高い成功率で化学的・生物学的データを分析する可能性を秘めている。こうした戦略的進歩は、出血性疾患に苦しむ患者に有望な診断オプションを提供し、予測期間中の米国出血性疾患検査市場の成長に影響を与えるだろう。

米国出血性疾患検査市場の成長要因

市場成長を促進する革新的な製品投入

市場主要プレイヤーによる継続的な取り組みと研究開発活動への投資が、出血性疾患検査キットおよび機器の新製品投入につながっている。

さらに、最先端技術の開発が2030年までに市場成長に影響を与えると予測される。加えて、出血性疾患の有病率と検査方法に関する一般市民の認識向上は、予測期間中に米国出血性疾患検査市場を後押しすると見込まれています。

無料サンプルをダウンロード このレポートについて詳しく知るために。

2022年時点で、米国における血友病Bと診断された患者の約10%が4歳以下でした。

抑制要因

厳格な規制承認プロセスが市場成長を阻害する可能性

厳格な規制承認手続きの存在が、米国の出血性疾患検査市場を制限している。例えば、市販検査キットの開発は、米国食品医薬品局（FDA）によって規制されており、医療機器とみなされるため、FDAの規制対象となる。血液および血液成分の採取、調製、検査、保管、輸送は、FDAが発行するすべてのガイドラインに従わなければならない。全ての臨床検査はFDAの承認を必要とするため、市場構造は複雑化している。さらに、出血検査に関連する技術的進歩やプロセスに関する認識不足が、米国出血性疾患検査市場の規模拡大における課題となっている。

米国出血性疾患検査市場のセグメント分析

製品別分析

製品別では、出血性疾患検査市場は試薬・消耗品と機器に区分される。

2023年、試薬・消耗品セグメントは数多くの製品発売、精密な診断キットの普及、診断技術の頻繁な進歩により、米国出血性疾患検査市場で大きなシェアを占めた。

• 例えば、2022年7月にシーメンス・ヘルスニアーズは先進技術「INNOVANCE VWF（フォン・ヴィレブランド因子）Acアッセイ」の発売を発表しました。これは米国検査機関向けに提供される同種初の完全自動化アッセイであり、シーメンス・ヘルスニアーズBCS XPシステムおよびシスメックスCS-2500・CS-5100止血分析装置で使用可能です。本モデルは高い効率性と高スループット検査を実現します。こうした製品投入により診断の信頼性向上と機能強化が図られ、市場成長を促進すると予測されます。

さらに、機器セグメントは予測期間中に著しいCAGRを記録しました。これは技術進歩により、この製品タイプにおける自動化と携帯型分析装置の改善が進んだためです。

適応症別分析

適応症別では、出血性疾患検査市場はA型血友病、フォン・ヴィレブランド病、B型血友病、特発性血小板減少性紫斑病、その他に分類される。

2023年、A型血友病セグメントが市場で圧倒的なシェアを占めた。この成長は主に、新生児早期発見に向けた政府主導の取り組みの拡大と、利用可能な診断オプションに関する認知度向上に起因する。

さらに、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれています。特発性血小板減少性紫斑病（ITP）の高い有病率、この疾患に対応する重要な製品の存在、および人々の疾患認識の高まりといった要因が市場成長を牽引すると予想されます。

• 例えば、NCBIが公表したデータによると、米国における特発性血小板減少性紫斑病（ITP）の有病率は10万人あたり9.5人と推定されている。こうした事例が血液疾患検査オプションの導入を促進し、市場成長に影響を与えると予測される。

エンドユーザー別分析

エンドユーザー別では、市場は病院・診療所、診断センター、その他に区分される。

2023年には病院・診療所セグメントが最大の市場シェアを占めた。これらの疾患の重篤性による入院率の増加が、病院や診療所における検査機器や試薬の需要拡大につながっている。

さらに、有病率と診断率の上昇、および医療インフラの拡充が、国内の市場成長を促進すると予測される。

加えて、多様な出血性疾患に対する精密検査サービスの提供により、診断センターセグメントは近い将来、最も高い成長率を示すと見込まれる。

主要業界プレイヤー

本市場は高度に細分化されている。主要プレイヤーにはシーメンス・ヘルスケア社、F・ホフマン・ラ・ロシュ社、シスメックス株式会社、堀場製作所（HORIBA）などが含まれる。これらの企業の優位性は、強力な製品ポートフォリオと血液検査向け革新製品の開発・投入への継続的取り組みに主に起因する。例えば、2021年8月、シーメンス・ヘルスケア社は、シスメックス社と契約を結び、中規模および大規模の凝固検査用として、シスメックス社のCN-3000およびCN-6000止血システムを発売しました。アボット、ベックマン・コールター、深セン明視生物電子有限公司、ノボ ノルディスクなどの他の企業は、買収や提携などの戦略的取り組みを採用することで、より高い市場シェアの獲得を目指しています。

米国における主要な出血性疾患検査企業リスト/ 主要な出血性疾患検査企業リスト：

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社 (スイス)
• Siemens Healthcare GmbH (ドイツ)
• HORIBA Ltd. (日本)
• Sysmex Corporation (日本)
• アボット（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• アトラス・メディカル（ドイツ）
• HYPHEN BioMed (フランス)
• Precision Biologics (米国)

業界の主な動向： 

• 2022年10月 – シーメンス・ヘルスケア社は、米国検査室向けに「フォン・ヴィレブランド因子機能検査」であるInnovance VWF Acアッセイの発売を発表しました。
• 2022年5月 - 科学を最優先とするヘルスケア技術企業であるバブソン・ダイアグノスティクスと、世界的な医療技術企業であるBD（ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー）は、在宅診断検査を含む新たな医療現場での診断用採血を推進するため、戦略的提携の拡大を発表した。
• 2021年3月 - ENZYRE BVと武田薬品工業株式会社は、先天性出血性疾患の診断・モニタリング用アッセイ開発に向けた戦略的提携を締結しました。

レポート対象範囲

An Infographic Representation of 米国の出血性疾患検査市場

View Full Infographic

さまざまなセグメントについての情報を取得するには、 お問い合わせをお寄せください

米国出血性疾患検査市場レポートは、業界の詳細な分析を提供します。製品、適応症、エンドユーザー、主要企業、市場動向、競争環境などの主要な側面に焦点を当てています。さらに、出血性疾患の有病率、新製品の発売、合併、提携、買収などの主要な業界動向、およびCOVID-19が市場に与える影響を含みます。これに加え、本レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界動向を強調しています。前述の要因に加え、近年における市場成長に寄与した複数の要素も網羅しています。

市場に関する詳細なインサイトを得るには、 カスタマイズ用にダウンロード

レポートの範囲とセグメンテーション