出血性疾患検査の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品タイプ別（試薬、消耗品、機器）、適応症別（血友病A、血友病B、フォンヴィレブランド病、特発性血小板減少性紫斑病など）、エンドユーザー別(病院および診療所、診断センター、その他)、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界の出血性疾患検査市場規模は、2022 年に 8,850 万米ドルと推定されています。市場は 2023 年の 9,490 万米ドルから 2030 年までに 1 億 6,190 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 7.9% の CAGR を示します。< /p>

出血障害は、血液凝固プロセスが中断され、過剰な出血が引き起こされる一連の症状です。これらの障害はほとんどの場合遺伝性であり、血液に特定の凝固因子が欠如している場合に発生します。出血性疾患検査の市場は、需要の高まりに応えるために近年成長、発展してきました。市場の成長に寄与する主な要因は、人口におけるフォン ヴィレブランド病、血友病 A、血友病 B などの出血性疾患の有病率の上昇です。

さらに、主要な市場プレーヤーによるテスト機器の開発と人工知能 (AI) と機械学習 (ML) の統合が重要な要因として浮上しています。

• たとえば、国立血友病財団によると、フォン ヴィレブランド病は最も一般的な出血性疾患であり、約 100 人に 1 人、または米国人口の最大 1% が罹患しています。


• たとえば、2021 年 3 月、F. Hoffmann-La Roche Ltd. は、スループットの最大化とテスト効率の向上を目的として、Cobas pro 統合ソリューション用の 8 つの新しい構成を発売しました。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響

新型コロナウイルス感染症の影響で国民の検査数が減少し、市場の成長が妨げられる

新型コロナウイルス感染症による市場への影響は、ロックダウン中に患者の来院数が大幅に減少したため、マイナスとなりました。各国政府によって課された新型コロナウイルス感染症に関する制限により、血友病 A、B、およびその他の疾患の診断手順の数が減少しました。さらに、医療提供者や診断センターが新型コロナウイルス感染症に関連する検査や処置の実施数を増やすことに重点を置いたことで、他の疾患の検査や処置の数が減少しました。これに加えて、出血性疾患の患者が感染症に罹患することへの恐怖が、国民全体でこれらの疾患の検査数を減少させる要因の 1 つとなっていました。

市場関係者は、2020 年に生じた収益が大幅に減少したことを目の当たりにしました。たとえば、F ホフマン ラ ロシュ社は、2020 年に生じた収益が前年と比較して 5.1% 減少しました。収益の減少は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、定期的な血液検査や血友病 A、B、フォン・ヴィレブランド病などの疾患の検査の数が減少したことが原因です。

しかし、診断率と治療の増加に伴い、世界的に出血性疾患の有病率が高まっているため、患者集団の間でこれらの疾患の検査に対する需要が高まっています。したがって、2021 年から 2022 年にかけてこれらのテストの需要が増加したことで、企業は回復し、収益の増加を確認することができました。たとえば、シーメンス ヘルスケア GmbH は、2022 年に診断セグメントから得られた収益が前年比 11.9% の増加を記録しました。さらに、さまざまな国での製品の承認数と発売数の増加により、予測期間中の出血性疾患検査市場の成長に拍車がかかると予想されます。

最新トレンド

市場の成長を促進するために、検査と診断における人工知能とナノマテリアルの導入を増やす

さまざまな財団、国内、国際機関による研究開発活動や投資の増加により、血液疾患の診断分野における技術の進歩がもたらされています。市場のトレンドの 1 つは、疾患の診断における人工知能の使用であり、これが市場の成長を促進すると予想されています。

血友病などの出血性疾患の診断のためのさまざまな臨床試験での機械学習の使用は、効率と精度の向上につながっています。

• 国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発行した 2022 年の論文によると、血友病における人工知能の利用は、血友病 A の重症度の予測、血友病 A の認識の向上などのいくつかの利点により初期段階にあります。病気の原因となる遺伝子の変異など

人口の障害に対する意識の高まり、先進国だけでなく新興国でもさまざまな財団による技術の進歩と革新が、世界的な検査数の増加の要因の一部です。

• ノボ ノルディスク血友病財団の 2021 年のニュース リリースによると、アフリカの数カ国における血友病向け AI チャットボットの開発プロジェクトが 2021 年 4 月に承認されました。このチャットボットは、早期にウェブベースの携帯電話に統合される予定です。血友病の診断とケア

さらに、ナノ診断薬の可能性が高まっているため、出血性疾患の検出にナノ診断薬を使用する臨床研究の数が増加しています。このように、テクノロジーの進歩により、血友病などの出血性疾患の診断や検査における人工知能、機械学習、ナノ粒子の応用が増加しています。

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推進要因

一般人口における出血性疾患の有病率と診断の増加が市場の成長を促進

さまざまな遺伝的要因により、血友病 A、B、特発性血小板減少性紫斑病などの疾患の有病率が先進地域と新興地域の両方で増加しています。その結果、出血性疾患に苦しむ患者数が増加しています。

• 世界血友病連盟が実施した 2020 年の年次世界調査によると、出血性疾患に苦しむ患者の総数は、2015 年の約 287,066 人から 2020 年には 393,658 人に増加しました。この増加は、血友病の診断率の上昇によるものです。住民間の無秩序

また、医療機関やその他の財団による取り組みやイニシアティブの増加により、これらの疾患、利用可能な検査、治療の選択肢に関する一般の人々の意識が高まっています。

• 2021 年 1 月、国立血友病財団 (NHF)、米国血液学会 (ASH)、世界血友病連盟、および国際血栓止血学会（ISTH）

また、血友病やフォンヴィレブランド病などの出血性疾患に苦しむ患者に、疾患、診断、治療に関する研修と教育を提供する治療センターの数が増加していることも、診断率の向上に貢献しています。 。新興地域における医療インフラの増加に加え、上記の要因により、予測期間中の市場の成長が促進されると予測されます。

市場の成長を加速するために、技術的に先進的な製品の導入に向けた研究開発活動を強化

出血性疾患の有病率の増加と検査手順の需要により、市場関係者による研究開発活動が増加しています。また、研究活動の増加は、血友病 A、血友病 B、フォン ヴィレブランド病などの出血性疾患を診断するための検査キットや機器の進歩と革新につながる重要な要素です。

• 2021 年 8 月、rHEALTH は世界的なバイオ医薬品会社と提携し、血小板減少症（血小板数の減少）を測定するための高精度の指先ベースのアプローチを開発しました。

さらに、市場の主要企業の継続的な努力と政府機関による研究開発活動への投資により、出血性疾患の検査キットや機器の発売数が増加しています。

• 2023 年 3 月、国立血友病財団は、遺伝性血液疾患に対する革新的な治療法とテクノロジーの開発を推進するために、「Pathway to Cures」という名前のベンチャー慈善基金を立ち上げました。

したがって、これらすべての要因により、特に先進地域では人口の診断率が高くなり、予測期間中に出血性疾患検査市場の成長を促進すると予想されます。

抑制要因

新興国におけるガイドライン遵守の低さと検査普及率の低さが業界の拡大を抑制する可能性がある

米国、英国などの先進国のさまざまな組織が、出血性疾患の診断と管理に関する国家ガイドラインを策定しています。これは、これらの国におけるこれらの疾患の診断率の向上と適切な管理につながる主な要因です。

一方、診断と検査のガイドラインの順守が比較的低い新興国では、この地域におけるこれらの疾患の検査と診断の浸透度が低いことがわかります。

• 世界血友病連盟が発行した 2020 年の世界年次報告書によると、UAE、クウェート、その他の中東諸国で実施された血友病およびその他の出血性疾患の患者を特定するための調査の数は 1 件です。これは、これらの国では先進国に比べて診断や検査の普及に重点が置かれていないことを示しています。

新興国では国家機関やその他の機関がこれらの症状や障害の管理に関する意識の向上にあまり重点を置いていないため、国民への検査の普及率が低下しています。

これらに加えて、コストが高いため、アフリカなどの地域で試薬や器具を調達することも課題の 1 つであり、出血性疾患に苦しむ患者の早期診断と適切なケアを制限しています。

セグメンテーション

製品タイプ別の分析

試薬および消耗品セグメントのシェアを拡大​​するために検査手順の浸透を促進

製品タイプに基づいて、市場は試薬と消耗品、および機器に分類されます。

試薬と消耗品が最も高い市場シェアを占め、2023 年から 2030 年の予測期間中に最も速い成長率で拡大すると予想されています。新興地域における医療インフラの発展と医療へのアクセスによる検査率の増加が、試薬および消耗品部門の成長を促進しています。

さらに、機器部門は予測期間中にかなりの成長率で成長すると予測されています。国民の間で出血性疾患の発生率が増加するとともに、出血性疾患の検査オプションに対する意識が高まっているため、世界的に出血性疾患検査機器の需要が高まっています。

• 疾病管理予防センター (CDC) が発行した 2020 年の報告書によると、米国における血友病 A および B の有病率は、それぞれ男性の出生 5,617 人に 1 人、男性の出生 19,283 人に 1 人であると推定されています。
  

さらに、自動化分析装置やポータブル分析装置の改善につながる技術の進歩により、臨床検査室でのこれらの機器の導入がさらに進むことが予想されます。

症状分析による

有病率の上昇により血友病 A セグメントが優勢

適応症に基づいて、市場は血友病 A、フォン ヴィレブランド病、血友病 B、特発性血小板減少性紫斑病などに細分されます。

2022 年には、血友病 A セグメントが最高の市場シェアを占めました。血友病 A および B などの出血性疾患の有病率の上昇により、すべての地域で患者数が増加しています。これに加えて、利用可能な診断オプションに対する意識の高まりにより、診断率が向上しています。

• たとえば、世界血友病連盟が実施した 2020 年の年次世界調査によると、血友病患者の数は 209,614 人で、これは出血性疾患に罹患している人の約 60.4% に相当します。

政府機関やその他の医療機関は、フォン ヴィレブランド病などの出血性疾患の診断と管理のためのガイドラインの作成に重点を置き、その取り組みを強化しています。これは、人口におけるこの疾患の有病率の上昇と相まって、セグメントの成長を促進すると予想されます。

技術の進歩と血液学および止血分析装置の発売数の増加により、世界中の研究室で分析装置やその他の機器の採用が増加しています。これは、予測期間中に特発性血小板減少性紫斑病などの適応症の検査を推進すると予想される重要な要素です。

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エンドユーザー分析による

人口における出血性疾患の診断率の上昇が病院およびクリニック部門の成長を促進

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と診療所、診断センターなどに分類されます。

2022 年には、病院およびクリニック部門が最高の市場シェアを占め、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。この増加の主な原因は、出血性疾患に対する国民の意識の高まりと、疾患の有病率の上昇により国民の診断率が上昇していることです。

さらに、診断センターセグメントは、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予測されています。技術の進歩が進み、ポータブル分析装置とソフトウェアの発売数が増加していることが、診断センターでの検査率の上昇に貢献しています。

• 2021 年 3 月、F. ホフマン ラ ロッシュは、自動化テクノロジーを使用して中小規模の検査室での診断手順を簡素化することを目的として、CE マークを受け入れている国で Cobas の純粋な統合ソリューションを開始しました。

一方で、これらの疾患の重症化による入院率の増加により、病院や診療所における検査機器や試薬の需要が増加しています。したがって、地域における有病率、診断率の増加、医療インフラの成長により、出血性疾患検査の市場規模が拡大すると予想されます。

地域に関する情報

地域ベースに基づいて、市場はヨーロッパ、北米、アジア太平洋、その他の世界全体にわたって調査されています。

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欧州が圧倒的なシェアを占めており、英国、ドイツ、その他の国での出血性疾患の有病率の増加などの要因により、さらに高い成長率を記録すると予想されています。患者数の増加に加え、これらの疾患の診断ガイドラインへの遵守率の上昇が市場の成長を推進しています。

• たとえば、世界血友病連盟が発行した 2020 年の報告書によると、2020 年の調査対象国の英国にはフォン ヴィレブランド病患者が合計 11,183 人いました。

さらに、米国とカナダにおける検査機器および装置の規制当局の承認および発売の数が増加しているため、予測期間中に北米の出血性疾患検査市場シェアが拡大すると予想されます。

• たとえば、2023 年 6 月に、BioMarin は成人の重度血友病 A 患者の治療を目的とした ROCTAVIAN 遺伝子治療製品の承認を米国 FDA から取得しました。Roctavian は静脈内点滴により単回投与されます。

中国、日本、オーストラリアなどの新興国における医療インフラの改善、出血性疾患検査に対する意識の向上と寄付プログラムは、アジア太平洋地域の市場の成長を促進すると予想される主要な要因の一部です。 、中東、その他の地域。

• たとえば、2022 年 4 月、CSL ベーリングは、出血性疾患に苦しむ人々を支援するために、世界血友病連盟慈善援助プログラムに凝固因子補充療法の国際単位 5 億単位を寄付しました。

主要業界のプレーヤー

大手企業は競争力を確保するために出血性疾患検査機器と消耗品の強力なポートフォリオを開発

世界市場は細分化されており、多くのプレーヤーが市場で活動しています。主要企業としては、シスメックス株式会社、シーメンス ヘルスケア GmbH、F ホフマン ラ ロッシュ、堀場製作所などがあります。

出血性疾患検査製品の強力な製品ポートフォリオ、他の地域市場プレーヤーとの戦略的パートナーシップ、ポートフォリオを強化するための革新的な製品の開発と発売への継続的な取り組みは、これらのプレーヤーが市場で優位に立つ要因の一部です。

• 2021 年 8 月、シーメンス ヘルスケア GmbH はシスメックス株式会社との契約に従い、中量および大量の凝固検査向けにシスメックスの CN-3000 および CN-6000 止血システムを発売しました。

さらに、Beckman Coulter, Inc.、Abbott、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. などの企業は、製品の承認と上市にますます注力していることが、これらのプレーヤーの市場シェアが上昇しています。

Precision BioLogic Incorporated、Diapharma、Boule、Atlas Medical GmbH などが、市場に台頭しつつある市場プレーヤーの一部です。出血性疾患の有病率の上昇と意識の高まりにより、市場関係者は製品を発売し、その存在感を強化することに重点が置かれています。

• 2020 年 1 月、Precision BioLogic Incorporated は、オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、欧州連合で CRYOcheck Chromogenic Factor VIII アッセイを商業化する認可を取得しました。

したがって、市場プレーヤーの間で製品の承認、発売、合併と買収への注目が高まることで、新興プレーヤーに成長の機会が生まれ、出血性疾患検査市場の成長に拍車がかかると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)


• Siemens Healthcare GmbH (ドイツ)


• 株式会社堀場製作所（日本）


• シスメックス株式会社（日本）


• アボット (米国)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• Atlas Medical GmbH (ドイツ)


• HYPHEN BioMed (フランス)


• Precision Biologics (米国)

主要な業界の発展:

• 2022 年 7 月 - HORIBA, Ltd. は、利点、新機能、パフォーマンスが強化された、Yumizen H500 および H550 血液学製品ファミリーの新製品を発表しました。


• 2022 年 2 月 - シスメックス株式会社は、サウジアラビアにおける販売およびサービス体制の強化を目的として、サウジアラビアに新部門 Sysmex LLC を設立しました。新しい子会社は、血液学、止血、尿検査市場の強化に注力する予定です。


• 2021 年 11 月 – Precision BioLogic Incorporated は、VWF を使用した新しい CRYOcheck VIII 因子欠損血漿を導入しました。このソリューションは、カナダ、ニュージーランド、欧州連合、オーストラリアで展開されました。


• 2021 年 8 月 - シーメンス ヘルスケア GmbH は、シスメックス コーポレーションとの契約に従い、中量および大量の凝固検査向けにシスメックスの CN-3000 および CN-6000 止血システムを発売しました。


• 2021 年 3 月 - F. Hoffmann-La Roche Ltd は 8 つの新しい構成を展開しました。スループットの最大化とテスト効率の向上を目的として、Cobas プロ統合ソリューション用の新しい構成がリリースされました。

レポートの対象範囲

調査レポートでは、詳細な市場分析が提供されます。疾患の適応、エンドユーザー、主要企業、競争環境などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響、出血性疾患の有病率などの重要な洞察も提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長率に寄与したいくつかの要因が含まれています。

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